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1、供货企业和采购品种审核制度为加强药品购进环节的管理,确保企业经营行为的合法性和 药品质量安全性,把好业务经营第一关,防止假冒伪劣药品进入 本企业,根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法 律法规,特制定本制度。(-)供货单位资质的审核内容如下(下述复印件均须加盖单位公章原印章):1药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照及 其年检证明复印件;2药品生产质量管理规范认证证书或药品经营质量管 理规范认证证书复印件;3相关印章、随货同行单(票)样式;4开户户名、开户银行及账号;5税务登记证和组织机构代码证复印件;(二)供货单位销售人员资质1 .加盖供货单位公章原印单和法定代表人印章或签字的授 权书原
2、件。授权书应载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权 销售的品种、地域、期限。2 .销售人员身份证复印件(三)采购品种资质审核:1从生产厂家购进的药品,必须要求厂家提供加盖单位红色 印章的合法证照,药品质量标准、药品批准生产的批件、同一批 次的药品检验报告单、物价批文、最小包装、说明书等资料。2.从商业企业购进的药品,必须提供加盖单位红色印章的 合法证照,药品质量标准、药品批准生产的批件、同一批次的药 品检验报告单(四)采购进口生物制品,必须加盖企业质量管理机构原印 的进口药品注册证、进口药品检验报告书或生物制品进 口批件的复印件。(五)采购生物制品,应向供货方索取当批次的生物制品 批签发合格证。(六)采购员购进首次经营药品时,应详细填报首次经营 药品审批表连同上述规定的资料及样品送报质量部或员审查, 经企业负责人批准后方可采购。(七)质管部或员将经审核批准的首次经营药品审批表 及产品资料、使用说明书、标签等一起作为药品质量档案保存备 查,并列入公司计算机系统基础数据库。(八)收货、验收员接到首次经营品种后,应认真进行收货 检查、质量验收,并审查厂方所附同批次的检验报告书,经检查 外观质量、数量等项目合格后,办理入库手续,方可销售。(九)有关人员应相互协调、配合,如连续三次违反审核规定者,经查实,给予相应处理。