《医学研究工作计划书范文3篇.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医学研究工作计划书范文3篇.docx（37页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、医学研究工作计划书范文3篇医学探讨存取、管理和运用受试者个人信息，这个安排的实施有利于让医学人员增加阅历。本文是第一范文网小编为大家整理的医学探讨安排书范文，仅供参考。 医学探讨安排书范文篇一 科研课题确定下来以后，接下来的工作就是要撰写一份科研安排书。科研安排书既是探讨课题的分阶段、分步骤地细化工作，是开题报告，又是探讨经费申请所必备的文字材料，后者也称为项目申请书。撰写医学科研安排书对探讨这来说是一项必备的基本功，一份完整的医学科研设计书应当包含有题目、立题依据、探讨目的、设计方案、探讨对象、探讨方法、预期结果、伦理问题、经费计算、进度支配等发面的内容，本节将重点介绍各部分内容的撰写要点。
2、一般来说，医学科学安排书应当包括两部分内容：即一般项目和主要项目。一、一般项目探讨类型指申请课题的性质是基础探讨、应用基础探讨、应用探讨、开发探讨。课题的名称能够准确反映探讨特定内容的简洁语言。题目名一般不易超过25个汉字，英文题名应与中文题名含义一样，一般以不超过10个实词为宜。担当单位指该项探讨的主要负责单位。课题负责人指担当单位的首位科技人员。主持部门指进行招标的主要负责单位。起止年月该课题进行的周期。通讯地址、电话号码、E-mail地址。申请日期。二、主要项目由于课题来源的途径不同，侧重点也不完全相同相像。但任何一份科研安排书都应包括以下部分的内容。(一)立题依据立题依据是科研安排书得
3、主要组成部分。在该部分中，申请者应当供应项目的背景资料，阐述该申请项目的探讨意义，国内外探讨现状，主要存在的问题以及主要的参考文献等。项目的探讨意义在此应当说明所要探讨的疾病或健康问题是当前的装药公共卫生问题或是目前急需解决的重要问题。探讨的意义本身就是选题所考虑的重要内容之一，在此应当运用一些的指标如发病率、病死率、死亡率以及伤残调整生病年来阐述此问题。国内外探讨现状和生存的主要问题在阅读了大量同类探讨文献的基础上，综述出该探讨领域国内外探讨现状、发展趋势以及目前存在的主要问题。本探讨的切入点与意义针对国内外同类探讨中存在的问题引出本探讨的目的和意义，阐明本探讨的重要性和必要性，以及理论意义
4、和实际意义。特殊要表明与国内外同类探讨相比，本项目的特色和创新之处。列出主要参考书目和近期的参考文献。(二)探讨方案探讨方案中包括探讨目标、探讨内容、拟采纳的探讨方法、技术路途、可行性分析、项目的创新之处、年度安排几预料进展、预期成果等内容。探讨目标用简洁的文字将本探讨的目的写清晰。如描述城市社区居民损害现状及影响因素。原则上，目标要单一、特异。一项探讨只能解决1-2个问题。探讨目的可以分为主要探讨目的和次要探讨目的。探讨内容探讨现场的选择：探讨安排书中应当把进行探讨的现场写清晰。包括选择探讨现场的标准，探讨现场所具备的条件以及探讨基础。探讨现场可以是医院，可以是社区，也可以是有肯定组织的机关
5、和厂矿。探讨对象的选择：医学科研探讨对象选择的关键是探讨对象要有代表性，否则所得结果不能外推。选择探讨对象时应考虑几个问题：病人的来源：病人的来源要有明确的规定，样本应具有代表性。病人进入的标准：选择探讨对象时，必需规定哪些疾病状态的病人可以进入探讨，因为不同的病情、不同的病程等对治疗方案的反映不同。拒绝或解除病人的标准：要预先明确哪些病人不能进入探讨，已进入的病人中途出现哪些状况应当退出探讨等标准。样本量：估计样本量是探讨安排书中的一个要点。样本量的估算一般有几种方法：依据文献报告或凭阅历估计;根据相关统计书上的公式进行计算;查阅相关的统计表。一般来说，探讨所用的样本量可以在估算好的样本量的
6、基础上增加10%-15%，以防止因探讨过程中的失访所造成样本量不足。探讨对象抽取与安排方法：探讨中是否运用随机化的方法来抽取探讨对象、是否实行随机分组的方法来安排探讨对象以及运用什么样的方法抽样都应当在探讨安排书写明。探讨对象的知情同意：任何一项涉及到人群或病人个体的探讨都必需事先征得病人书面或口头同意后才能进行。在探讨安排书中也应当写明用什么方法来进行探讨对象的知情同意问题。探讨因素：探讨因素是指本探讨拟达到目标的因素或指标，这是评价探讨安排的关键所在。探讨因素或探讨指标可以是终点指标，如死亡、痊愈、发病，也可以是中间指标，如好转、血液粘稠度下降等。选择特异、客观、可测量的指标是探讨安排是否
7、能够达到探讨目得的重要一环。选择指标应当考虑：指标不能太多，应实行最小化的原则来筛选指标;指标要有特异性且能有客观的方法测量;指标要有时间性;尽量选用刑量指标;指标所反映的现象必需能够重复出现，而不是偶然现象。干预方法：在安排书中对所要实行的干预措施要具体写明。假如是在临床探讨中，治疗方案更应当具体、详细。以药物临床试验探讨为例，治疗方案至少应包括：药物的化学成分;给药途径;给药剂量，单次给药剂量，给药总剂量;给药次数;给药期限;副作用出现时如何修订给药方案;协助治疗方法;药物的包装与分发方法药物的批号和生产厂家。探讨进程的监督和治疗限制：探讨安排的依从性：医学探讨，特殊是临床探讨要强调对探讨
8、安排的依从性问题。反映不依从的主要形式有：患者拒绝治疗;患者部分接受治疗，一旦症状减轻，则自行中止治疗;患者一起先同意接受，中途因种种缘由退出以及探讨中病人自行换组等。在探讨安排书中应当明确运用什么方法来测量探讨对象的依从性，在医学探讨中测量依从性的方法有多种，如应用问卷调查来测量依从性;清点剩余的处方药量来测算依从性以及运用理化检验方法来测定依从性。对不良反应的处理：探讨安排书中事先要明确运用干预措施以后，可能出现的不良反应，并规定好处理与程序，同时对不常见的毒副作用规定报告制度。一般信息与资料处理：探讨过程中应刚好反馈信息。从一起先就用统计方法处理资料，以便刚好发觉和订正探讨中的漏项或缺项
9、等，保证探讨资料的完整性和精确性。资料的阶段性分析：资料阶段性分析的目得是刚好发觉探讨过程中出现的问题，刚好订正，避开等到探讨结束时再发觉问题而没有弥补的可能性。可能出现的偏倚及限制方法：在探讨安排中，对可能出现的偏倚进行估计，并在质量限制措施中对此加以限制。探讨方法探讨者可以依据自己的探讨目的和可以利用的条件选择相应的探讨方法，将探讨的技术路途表述清晰。探讨技术路途在探讨安排书中，探讨者可以用文字、简洁的线条或流程图的方式，将探讨的技术路途表述清晰。可行性分析在可行性分析部分，应当写明申请者的探讨背景、探讨实力、申请者及其团队所具有的硬件或软件条件以及探讨现场的条件等等，再次表明申请者对完成
10、该项目的可行性。项目的创新之处用简洁明白的语言说明项目的创新之处。年度探讨安排及预料进展在这部分应当根据探讨项目的探讨期限来设定项目的年度安排，以及在探讨过程中的预料进展状况。一般可以分为打算阶段、实施阶段、资料分析阶段和论文撰写阶段。有的项目本身就是科技成果的推广项目，它的探讨期限将是年度推广安排或年度成果安排。预期探讨成果对本项目拟达到的目标以及阶段性目标，拟取得的成果或产出给与描述。(三)探讨基础这部分内容包括：于本项目有关的探讨工作积累和已取得的探讨共做成果;已具备的试验条件，尚缺少的试验条件和拟解决的途径;申请者和项目组成员的学历的探讨简历，已发表的与本项目有关的论文论著，已获得的学
11、术嘉奖状况以及在本项目中担当的任务等。(四)经费计算在安排中应明确经费的支出科目、金额、计算的依据及理由。它包括：科研业务费、仪器设备费、试验材料费、试验室改装费、协作费、项目实施费等。在分预算的基础上，写明总的申请经额。(五)其他内容在项目申请书的最终，还有一些其他的项目，包括申请者的承诺、专家举荐看法，以及申请者单位和合作单位审查看法等。当这些项目都写清晰或填写完成后，一份完整的医学科研安排书或项目申请书就告完成。 医学探讨安排书范文篇二 题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的探讨(一)立题依据：胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎症细胞被激活，释放过多的致炎因子所引发的炎症反
12、应1。人们通常把胃溃疡看成没关系的小毛病，事实上，老年胃溃疡患者的癌变率为35%，中青年为0.52%，尤其是近幽门口的溃疡、反复迁延的慢性溃疡最简单癌变，所以胃溃疡的治疗不能忽视。始终以来，人们认为，幽门螺杆菌感染、非甾体类抗炎药(如，阿司匹林)导致胃黏膜损伤以及寒冷、精神惊慌、吃酸辣甜腻食物过多等引起的胃酸分泌过多是引起胃溃疡的主要缘由，但近期的一些动物试验探讨指出，吸烟可以影响血管内皮依靠的血管收缩舒张功能，可影响胃粘膜的血液循环，可能与胃溃疡的发生及迁【2.3】延不愈有关。国内外关于吸烟与胃溃疡的关系的临床探讨很少，并且存在着样本含量较少，评价不够全面等缺陷，须要进一步深化的探讨。参考文
13、献：1陈灏珠.内科学M.第4版.北京：人民卫生出版社，20xx：349360.2李昌俊，郑瑶，李玉鑫，任辉，陈春，连建学.被动吸烟对兰索拉唑作用于小鼠 胃溃疡模型的干预作用J.医学论坛杂志。20xx：29(4)3张雪萍，吕明明，李霞，孙海基.尼古丁对药物性胃溃疡影响的试验探讨J.食品与药品.20xx:13(1)(二)探讨目的：通过对吸烟与不吸烟的胃溃疡患者的血液流变学指标的视察，旨在了解吸烟对胃溃疡患者的血液流变学的影响，从而对预料吸烟对胃溃疡发生发展的影响供应肯定的依据。(三)探讨对象1、样本含量估计：采纳单纯随机抽样的样本含量估算公式n=uα2π(1-π)/&del
14、ta;2计算样本量，式中：n: 样本量;uα: I型错误概率α = 0.05时的u值;π: 吸烟导致的血液流变学改变的发生率;δ: 容许误差此处δ取0.03，同时据文献调查，吸烟导致的血液流变学改变的发生率约为30%，代入公式得：n=uα2π(1-π)/δ2=1.962×0.30×(1-0.3)/ 0.032 =896人。另外，为削减失访误差，在此基础上再增加20%，则约需视察1075例。2、诊断标准：采纳1994 年国家中医药管理局颁布胃溃疡诊断标准：(1)慢性病程，周期性发作，
15、常与季节改变、精神因素、饮食不当有关;或长期服用能致溃疡的药物如阿司匹林等。(2)上腹隐痛、灼痛或钝痛，服用碱性药物后缓解。典型胃溃疡常于剑突下偏左，好发于餐后半小时到12小时，痛常伴反酸嗳气。(3)基础泌酸量及最大泌酸量测定有助诊断。胃溃疡的基础泌酸量正常或稍低，但不应为游离酸缺乏。(4)溃疡活动期大便隐血阳性。(5)X线钡餐检查可见龛影及粘膜皱襞集中等干脆征象。单纯局部压痛，激惹变形等间接征象仅作参考。(6)胃镜检查，可于胃部见圆或椭圆、底部平整、边缘整齐的溃疡。依据溃疡面所见，可分为：活动期：溃疡面为灰白或褐色苔膜覆盖，边缘肿胀，色泽红润、光滑而松软。愈合期：苔膜变薄，溃疡缩小，其四周可
16、见粘膜上皮再生的红晕;或溃疡面几乎消逝，其上有极少的薄苔。瘢痕期：溃疡面白苔已消逝，变成红色充血的瘢痕;可见皱襞集中。 具备以上(1)(2)(5)或(2)(6)项者可作胃溃疡诊断，3、纳入标准：(1)均为胃镜检查确诊的门诊胃溃疡患者;(2)均为男性，年龄2050岁(3)均为单个溃疡;(4)溃疡病有吸烟组患者，吸烟史5年以上，目前仍在吸烟，5支以上/d;无吸烟组，无吸烟史，4、解除标准：(1)有糖尿病、高脂血症、心脑血管病者(2)有严峻肝肾疾病、癌症患者;(3)长期酗酒者;5、可能出现的偏倚及限制措施偏倚:(1)诊断性偏倚(选择纳入标准时，为统一其诊断标准)。(2)入院率偏倚(在选择时为了削减失
17、访和提高依从性而倾向于选择住院病人)。(3)无应答偏倚(探讨对象未按要求回答调查内容或隐瞒事实真相)。(4)测量偏倚(在测量相关指标的时候由于工作人员的水品问题可能会导致出现肯定的误差)。(5)混杂偏倚(性别、年龄是最常见的混杂因素)。偏倚限制措施：(1)对探讨人员进行统一培训;(2)严格纳入及解除标准;(3)保证样本的独立性;(4)由于试验过程不会对患者造成额外损害，会有比较好的依从性;(5)削减病例的退出，对退出的病人应进行随访;(6)治疗前后支配统一的疗效评定人员，以防止测量偏倚;(7)对可能影响疗效的混杂因素如：病因、病程、性别等，将纳入多因素分析的自变量范畴进行探讨;(8)削减数据丢
18、失，对退出治疗的病人也进行数据分析。(四)探讨方法：1、确定受试对象：严格根据纳入及解除标精确定受试对象，并与受试对象讲解试验过程及意义，签署知情同意书2、分组：按患者是否吸烟，将其分为吸烟组与不吸烟组 3、视察指标：(1)受试者所填吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响调查表作为基本状况视察指标 (2)未用药前，晨间抽血，测定血脂、空腹血糖( FPG) 及血液流变学有关指标(3)以门诊入院血液指标检测值、半年血液指标检测值、一年血液指标检测值，作为吸烟对胃溃疡患者血液流变学影响的门诊入院影响、半年影响、一年影响的视察指标;(4)中国卫生部20xx年颁布的健康人群血脂、血糖、血液流变学参数参考值作为
19、标准参数，溃疡吸烟组和非吸烟组检出的各值均与标准参数进行比较。4、参数记录及比较：表1 胃溃疡各组血脂、血糖水平及其比较( x±s) 项目TG(mmol / L) Tch(mmol / L) HDL-C(mmol/ L) LDL-C(mmol/ L) VLDL-C(mmol / L) FPG(mmol/ L)吸烟组 不吸烟组表2 胃溃疡各组血液流变学参数及其比较(x±s )项目低切全血粘度(mPa·s) 高切全血粘度(mPa·s) 血浆粘度(mPa·s) 红细胞压积(%) ESR(mm/h) 血沉方程K值 红细胞聚集指数 红
20、细胞刚性指数 红细胞变形指数血浆纤维蛋白原(g/L) 1min血小板聚集率(%) 3min血小板聚集率(%) 最大血小板聚集率(%)吸烟组 不吸烟组5、统计分析：(1)各组结果以均值± 标准差( x±s) 表示，溃疡吸烟组均数与标准参数、溃疡不吸烟组均数与标准参数、溃疡吸烟组与不吸烟组均数之间进行进t 检验。P<0.05 为差异有统计学意义1)对胃溃疡组和比照组结果做正态性检验，依据样本含量大小选择W检验或D检验，为增加检验效能，可令α=0.20。假如结果符合正态性，则将各组均数对总体均数是否为零进行t检验，α=0.05。如不符合正态性
21、，则见2);2)选用Wilcoxon配对法，对胃溃疡组和比照组结果做总体中位数是否为零的假设检验，α=0.05。(2)整个抽样结束后，进行卫生经济学评价，并结合患者生命质量评定结果，进行成本-效果及成本-效益分析。(五)医德问题：1、 本采样方法在临床上已经得到了大量的认可，在不同的患者身上也具有可重复性。 2、 本着知情同意的原则进行试验。3、 本探讨不会对患者造成额外损害，也不会造成患者治疗成本增加。 4、 受试者有权在任何时候退出试验。(六)可行性分析：该方案治疗主要采纳抽取患者血液进行试验室检查的方法。方案简洁易行，且具备相关的基本实力与设备。同时，能保持随后的调查随访。(
22、七)预期科研成果胃溃疡不吸烟组的上述指标与正常比照组之间无显著差异( P>0. 05)。胃溃疡吸烟组甘油三酯( TG) 、总胆固醇(Tch) 、极低密度脂蛋白胆固醇( VLDL- C) 水平、血浆粘度和血小板聚集率均显著高于正常比照组及胃溃疡不吸烟组( P<0. 01) 。最终，经过整理和分析试验结果后，可发表SCI论文1-2篇。(八)经费预算：1、科研业务费：资料收集5000元、统计分析3000元、参与学术会议20xx元。2、试验材料费：试剂费：1075(人)*10元/人，计10750元、 检验费：1075(人)*20元/人，计21500元 3、仪器设备费：血糖、血脂检测仪运用费
23、：1000元 血液流变监测仪运用费：1000元 消耗品(注射器、EP管等)：1075(人)*5元/人，计5375元 4、协作费：3000元 5、管理费：4000元(九)详细管理和执行：有医院科研部对本次探讨的详细执行进行统一管理，参与本次科研的成都医学院的第一附属医院、成都军区总医院消化内科医师负责患者血液标本的采样 试验室检查、统计学分析及随访工作 医学探讨安排书范文篇三 1. 探讨背景1.1 概念 三叉神经(n.trigminus)为混合神经，是第5对脑神经，也是面部最粗大的神经，含有一般躯体感觉和特别内脏运动两种纤维。支配脸部、口腔、鼻腔的感觉和咀嚼肌的运动，并将头部的感觉讯息传送至大脑
24、。三叉神经由眼支(第一支)、上颌支(其次支)和下颌支(第三支)汇合而成，分别支配眼裂以上、眼裂和口裂之间、口裂以下的感觉和咀嚼肌收缩。 三叉神经痛是在三叉神经分布区内出现阵发性、针刺样、电击样猛烈难受，历时数秒至数分钟，难受呈周期性发作，间歇期无症状。任何刺激口腔颌面部扳机点可引起难受，可分为原发性和继发性。原发性的缘由尚不清晰，继发性多因炎症、外伤、肿瘤、颅骨畸形及多发性硬化等疾病侵扰三叉神经所致，难受限于三叉神经分布区的 1 支，或 2 支，以第 2、3 支最常见。1.2 三叉神经痛的流行病学探讨国内统计的发病率52.2/10万，女略多于男，发病率可随年龄而增长。三叉神经痛多发生于中老年人
25、，右侧多于左侧。汉族人发病率较其他种族稍高;寒冷地带居住的人群中较多。一些不当的习惯，比如吸烟、不当刷牙方式、咀嚼也可影响三叉神经痛的发病率。1.3 三叉神经痛的诊断三叉神经痛目前无明确的诊断标准，其诊断依据病史、难受的部位、性质、发作表现、影像学检查和神经系统有无阳性体征。原发性三叉神经痛为猛烈针刺样、电击样难受，持续数秒至数分钟，存在扳机点，常在一侧神经分布区域，三叉神经的运动及感觉功能无异样，扳机点的局部麻醉可使难受消逝，怀疑原发三叉神经痛时应用1%-2%的利多卡因在相应神经孔行阻滞麻醉，确定难受范围。继发性三叉神经痛的难受不典型，一般发病年龄小，病程短，此外，伴有三叉神经分布区的痛觉、
26、温觉、触觉出现障碍，并有咀嚼肌肌力减弱和萎缩。怀疑原发三叉神经痛时应以进一步做具体的临床检查，作颅脑X线片，脑超声检查、CT、MRI等以明确诊断。1.4 三叉神经痛的病因关于它的病因和发病机制尚不非常明确,一般分为中枢病变学说和四周病变学说,但都未完备说明临床发觉。依据近年来的文献报道,又发觉免疫和生化因素也与三叉神经痛亲密相关。1.4.1中枢病变学说分为：三叉神经脊束核内病变、病变位于脑干内和中枢性脱髓鞘疾病三种。1.4.2四周病变学说又包括：血管压迫学说、解剖结构的异样造成的压迫、颈内动脉管前端的骨质缺陷、机械压迫、骨腔病灶学说、颅内占位性病变和蛛网膜炎、缺血学说、牙牙合紊乱和寒冷刺激。而
27、且四周病变学说发展较快、得到越来越多的认可。该学说认为病变在四周部,其病理基础是三叉神经脱髓鞘。1.4.3免疫因素方面探讨认为三叉神经痛脱髓鞘病变均是一种细胞免疫介的疾病,参加细胞免疫的T细胞可干脆介导发生损害,并且诱导B细胞产生病变源性自身抗体而破坏和吞噬自己的轴索,加速和加重脱髓鞘的发生和发展，神经内巨噬细胞、肥大细胞、T细胞和血管内皮细胞对三叉神经脱髓鞘变更有作用。1.4.4神经肽与三叉神经痛近年来,随着对神经肽、神经递质探讨的深化,人们发觉它们与神经痛关系亲密。三叉神经系统内含有多种神经肽,与难受有关的包括P物质(SP)、谷氨酸(Glu)、降钙素基因相关肽(CGRP)、生长抑素(SS)
28、、β-内啡肽(β-EP)、血管活性肠多肽(VIP)等。Glu通过NMDA和NNMDA谷氨酸受体参加三叉神经系统内的痛觉信息的传递。1.5 三叉神经痛的治疗现代医学对三叉神经痛的治疗有药物、神经阻滞、射频、手术、针灸等方法，药物治疗副作用多、禁忌证多、成瘾性大及价格昂贵;神经阻滞常引起并发症，而且治疗操作困难;手术治疗破坏性大，术后可能复发，费用贵;射频治疗费用昂贵。相比起来，针灸在治疗三叉神经方面由于具有运用范围广、不良反应少、疗效确定、花18费较低等优势，近年来已渐渐成为三叉神经治疗的重要方法。据相关统计学显示，针灸治疗三叉神经的疗效与药物、手术相比优势尚不能完全确定，但
29、相比可能等效，针灸可以作为一种代替药物、手术并且平安性更高的治疗措施。2. 目的目前国内外有不少关于针灸治疗三叉神经痛治疗的临床试验，但缺乏相关的系统评价。鉴此，本探讨根据系统评价的探讨方法，对于针灸治疗三叉神经痛治疗的有效性和平安性做出系统评价。3. 文献纳入与解除标准3.1探讨类型的纳入与标准3.1.1纳入标准全部关于针灸治疗三叉神经痛患者的随机临床比照试验(randomised clinical trial, RCT)，假如随机比照试验缺乏或太少，则纳入半随机比照试验和前瞻性比照试验。盲法不限，语种为中、英文。3.1.2 解除标准重复检出或发表的文章3.2探讨对象的纳入与解除标准3.2.
30、1 纳入标准患者的年龄、性别、病例来源不限。有明确的诊断，第一诊断为原发性三叉神经痛的诊断。3.2.2 解除标准没有明确的诊断;引用的诊断错误或诊断为自拟;继发性三叉神经痛;其他神经性难受。3.3干预措施的纳入与解除标准3.3.1 纳入标准针刺(针具不限)与假针刺(包括假穴针刺和劝慰针具)、药物治疗的比较;针刺与手术的比较;针刺治疗与射频治疗的比较;针灸与其他三叉神经痛治疗的比较。3.3.2 解除标准不同取穴方法或不同针刺方法之间的比较;以针灸为主协作其他疗法与另外一种或几种疗法的比较。3.4结局指标因原发性三叉神经痛目前无根治性治疗方式，全部的探讨都以症状的改善作为结果测量指标，虽然全部探讨
31、中对于痊愈、显效、有效(好转)、无效的描述不完全相同，但它们具有临床相像性。4. 文献检索4.1检索范围4.1.1检索时间及文献类型检索20xx年3月底以前在国内外所以与针灸治疗原发性相关的RCT文献。4.1.2数据库检索主要有Cochrane Library;Medline或Pubmed; Ovid循证医学数据库;Embas 光盘数据库;中国生物医学文献光盘数据库;中国期刊全文数据库;维普中文科技期刊数据库;万方资源数据库。4.1.3手工检索主要有中医杂志、中国针灸、上海针灸杂志、针灸临床杂志、针刺探讨、新中医。4.1.4 检索语种限定为中文和英文。4.2文献检索策略4.2.1 中文检索词以
32、三叉神经痛、面神经痛、痛性痉挛、颌面部神经疾患、随即比照试验、临床比照试验、随即安排以及针灸治疗、针刺、针刺穴位、电针、耳针、头针等为关键词进行组合检索。4.2.2英文检索词以TN、trigeminal neuralgia、tic douloureux、painful tic、facial neuralgia和maxillofacial neuralgia及acupuncture、electro-acupuncture、scalp acupuncture、auricular acupuncture等为关键词进行组合检索。5. 数据收集与分析5.1文献的选择首先，在检索收集到的文献中，分别由两人
33、通过阅读文献的标题、摘要等信息，解除明显不合格的文献。其次，阅读可能合格文献的全文，依据上述的纳入解除标准，进一步解除不合格的文献。假如文中供应的信息不全面而不能确定是否纳入或者有疑问时，通过电话、邮件等方式与原作者取得联系，获得相关信息。对于难以确定是否纳入的试验，则通过探讨方式或请第三方评定。5.2文献质量评价根据Cochrane Review Handbook 5.1举荐运用的质量评价方法，包括随机安排方法，分组方案隐藏，对探讨对象、治疗方案实施者、探讨结果测量者采纳盲法，结果数据的完整性和选择性报告探讨结果。偏倚风险评价标准1、 随机安排方法是否正确。(一)正确：采纳随机数字表、计算机
34、产生随机数字、抛硬币、掷骰子或抽签等方法。(二)不正确：按患者生日、住院日或住院号等末位数字的奇数或偶数;交替安排方法;或者依据医生、患者、试验检查结果或干预措施的可获得性安排患者入组。(三)不清晰：依据干预措施的可获得性;文中信息不详，难以推断正确与否。2、 安排方案隐藏是否完善。(一)完善：中心随机，包括采纳电话、网络和药房限制的随机;按依次编号或编码的相同容器;按依次编码、密封、不透光的信奉。(二)不完善：公开随机安排序列，如列出随机数字;未密封、透光或未按依次编号的信封;交替安排;依据住院号、生日等末尾数字的奇数或偶数。(三)不清晰：未提及安排方案隐藏;供应的信息不能推断是否完善，如运
35、用信封，但未描述是否按依次编码、密封、不透光。3、 盲法是否正确。 25详细如下：(一)正确;没有采纳盲法，但结果推断和测量不会受到影响;对患者和主要探讨人员采纳盲法，但盲法可能被破坏;对结果测量者采纳盲法，未对患者和主要探讨人员采纳盲法，但不会导致偏倚。(二)不正确：未采纳盲法或盲法不完善，结果推断或测量会受影响;对患者和主要探讨人员采纳盲法，但盲法可能被破坏;对患者和主要探讨人员均未采纳盲法，可能导致偏倚。(三)信息不全，难以推断是否正确;文中未提及盲法。4、 结果数据是否完整(一)完整：无缺失数据;缺失数据不影响结果分析(生存分析中缺失值);组间缺失的人数和缘由相像;缺失数据不足以对效应
36、值产生重要影响，缺失数据采纳恰当方法赋值。(二)不完整：组间缺失的人数和缘由不平衡;缺失数据足以对效应值产生重要影响;采纳as-treated分析，但变更随即入组时干预措施的人数较多;不恰当应用简洁赋值。(三)不清晰：信息不全，难以推断数据是否完整(缺失人数或缘由未报告);文中未提及数据完整性问题。5、 报告结果是否符合预先指定的结局指标。(一)无选择性报告结果：有探讨方案，且系统评价关切的方案中预报指定的结果指标(主要和次要结果)均有报告;没有探讨方案，但全部期望的结局指标，包括在发表文献中预先知道的指标均有报告。(二)有选择行报告结果：未报告全部预先指定的主要结局指标;报告的一个或多个主要
37、结局指标采纳预先未指定的测量和分析方法;报告的一个或多个主要结局指标未预先指定;系统评价关切的一个或多个结局指标报告不完善，以致不能纳入行meta-分析;未报告重要的结局指标。(三)不清晰：信息不全，难以推断是否存在选择性报告结果。5.3数据的提取由2名评价员独立地进行数据提取、填写统一制定的提取表格，缺少的数据通过与联系取得，任何分歧将通过探讨或第三方仲裁解决。资料提取的项目主要有一下内容：篇名、作者、出处、发表时间、探讨设计方案，随机安排方法及隐藏、盲法实施、视察对象状况、失访例数、探讨对象、诊断标准、选穴状况、治疗组与比照组的治疗方法与疗程、疗效指标、有效例数、不良事务等。5.4数据分析
38、5.4.1异质性检验采纳Cochrane协作网供应的RevMan5.2软件进行Meta-分析。各探讨间进行异质性检验，以P<0.1为检验标准，当各探讨间无统计学异质性时采纳固定效应模型。当异质性检验为P≥0.1时，首先应分析导致异质性的缘由，如设计方案、测量方法、用药剂量、用药方法、年龄、性别、疗程长短、比照选择等因素是否相同。由这些缘由引起的异质性可用亚组分析经行合并统计量的计算。若经这些方法分析和处理后，多个同类探讨的结果任然有异质性时，可运用随机效应模型计算合并统计量。5.4.2合并统计量连续变量采纳均数差(mean difference,MD,or wighted mean
39、 difference,WMD)或标准化均数差(sandardized mean difference,SMD)为合并统计量。5.4.3合并统计量的检验运用可信区间法，当MD或SMD值等于0时试验效应无效，此时其95%的可信区间若包含了0，等价于P>0.05，即无统计学意义;若其上下限不包含0(均大于0或均小于0)，等价于P<0.05，即有统计学意义。5.4.4敏感性分析敏感性分析是用于评价某个meta-分析或系统评价结果是否稳定和牢靠的分析方法。假如敏感性分析对meta-分析或系统评价的结果没有本质性的变更，其分析结果的牢靠性大大增加。假如经敏感性分析导致了不同结论，就意味着对meta-分析或系统评价的结果说明和结论方面必需要谨慎。敏感性分析包括以下几方面25：(一)变更探讨类型的纳入标准、探讨对象、干预措施或终点指标。(二)纳入或解除某些模糊不清的探讨，不管他们是否符合纳入标准。(三)运用某些结果不太确定的探讨的估计值重新分析数据。(四)对缺失数据进行合理的估计后重新分析数据。(五)运用不同的统计方法重新分析数据，如用随机效应模型代替固定效应模型，反之亦然。(六)解除某些设计不太严格的探讨，如解除非劝慰剂比照的探讨。