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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载药房治理制度为了规范我院药方治理,保证用药安全、有效,依据医疗 机构治理条例 及实施细就 、中华人民共和国药品治理法及实施条例等法律法规制定本制度；第一章 人员 治理 一、人员档案 从事药品质量治理、购进、验收、养护、保管、调配工作的 人员应当建立个人档案,包含资料有身份证复印件、相关职业资 格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等；二、健康档案 从事药品质量治理、购进、验收、养护、保管等直接接触药 品的工作人员 ,每年应当在药品监督治理部门指定二级以上医疗 机构或者疾病预防掌握机构进行健康查体,并建立健康档案；三、
2、学习制度 从事药品质量治理、购进、验收、养护、保管调配工作的人 员应当接受药事法律、法规及专业学问培训,每周集中学习时间 不少于 1 小时；第 二名师归纳总结 章药品治理第 1 页,共 6 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载一、药品的购进与验收 购进药品应当以保证质量为前提,从具有合法资格药品生 产、药品批发企业选购药品,严格审核供货单位、购进药品及销 售人员的资质,建立供货单位档案；建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定 要求的,不得购进；建立真实 、完整的药品
3、购进验收记录,做到票、帐、物相符；购进验收记录储存至超过药品有效期1 年,但不得少于3 年；二、药品的保管设置与诊疗范畴和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库；药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光滑、平 整,门窗应严密；在常温（温度为 030）、阴凉（温度不高于 20）、冷 藏（温度为 210）条件下储存药品 ,相对湿度保持在 4575% 之间；对储存有特别要求的药品应当依据药品说明书或包装上所 标注的条件及有关规定储存；做好温湿度的监测和治理,温湿度 超过规定范畴的,应准时调空并予以记录；要平养护人员应当定期进行检查和养护,并做好记录,库存药品每季度养护1 次,陈设药品每月养护1
4、 次,重点品种每半月养护 1 次；对影响药品质量的隐患应当准时排除；对过期、污 染或变质等不合格产品,应当依据有关规定准时予以处理；名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 6 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载三、药品的调配 进行药品调配的人员必需具备药学专业技术相关资格；调配的药品应当与诊疗范畴相适应,必需凭注册的执业医 师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行,非医师 开具处方不得调配药品；药品发放应当遵循“ 先产先出”发放的原就；、“ 近效期先出” 或按批号调配、拆零药品,应当依据临床需要设立独立调配、拆零场 所或者专用操作台并
5、定期清洁消毒,保持工作环境卫生干净；使 用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品；拆零时不得 裸手直接接触药品,应当做好具体记录,至少储存 1 年；在完成处方调配后,必需依据有关规定妥当储存处方；四、中药饮片的治理 从事中药饮片选购、存放、保管、调剂等工作的人员应当 经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书；中药饮片的选购、存放、保管、调配和质量治理,执行医 院中药饮片治理规范的有关规定；中药饮片调剂人员在调配处方时,应当依据处方治理方法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂；调配每剂重量误差应当在5%以内；五、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品治理依据麻醉药品和精神药品治理条例的相
6、关规定进行治理 ；名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 6 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等 特别治理的药品 ,应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购 进；麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应 当设专库或专柜存放,做到双人保管,专帐记录,帐物相符；使用麻醉药品和精神药品必需凭执业医师开具专用处方,单 张处方的最大用量应当符合国务院卫生部门的规定；处方调配 人、核对人应当认真核对,签署姓名,并予以登记；对不符合规 定的处方的调配人、核对人应当拒绝发药；对麻醉药品和精神药品
7、处方进行专册登记,加强治理；麻醉药品处方至少储存3 年,精神药品处方至少储存2 年；六、药品安全突发大事应急处理依据药品不良反应报告和监测治理方法行治理；等的相关规定进药品安全突发大事应急工作,应当遵循预防为主、常备不懈 的方针,贯彻统一领导、分级负责、反应准时、处置坚决、依法 处理的原就；药品安全突发大事发生后,应当立刻在所在地县级食品药品监督治理部门报告,逐级报至省食品药品监督治理局；药品安全突发大事发生后,积极协作相关部门查清造成社会健康严峻损害的缘由,如重大药品质量大事、群体性药害大事、严峻药品不良反应大事、重大制售假劣药品案件以及其他严峻影名师归纳总结 - - - - - - -第
8、4 页,共 6 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载响公众健康的突发药品安全大事；第三章医疗器械治理依据医疗器械监督治理条例的相关规定进行治理；从取得医疗器械生产企业许可证 的生产企业或者取得 医疗器械经营企业许可证明产品合格证明；的经营企业购进合格的医疗器械,并验一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的,应当依据国家有关规定销毁,并做记录；第四章有关档案、记录和凭证治理 1、建立健全岗位责任制度,并严格执行；2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管；3、医师处方按相关规定由特地人员保管；4、开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方签字 笔迹应在药房备案；第五章其他 1、工作人员必需具备相关的专业合格资格证书；2、药房、药库的治理按医疗机构治理条例中的相关规 定执行；3、医疗废弃物依据 医疗废物治理条例 中相关规定处理；名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 6 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载4、本制度自公布之日起施行；名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 6 页