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1、质量总监工作职责与工作内容 质量总监工作职责与工作内容 篇1 1、贯彻执行国内及国际通行药品质量管理的法律、法规和行政规章，全面负责公司的质量管理工作。2、建立、完善、维护公司的研发质量管理体系及生产质量管理体系，确保质量管理体系的良好运行。3、负责公司的质量战略、质量安排、质量方针与质量目标以及相关制度等工作的制定、实施、指导、协调和检查、考核工作。4、与供应商、CRO公司保持沟通，维护公司良好的质量形象。5、对供应商、CRO公司进行质量审计，跟进供应商、CRO公司对质量审计缺陷项的整改。6、组织公司内部质量审计，并跟进内部质量审计的整改状况。7、组织进行质量风险管理，通过趋势分析等手段发觉
2、潜在的产品质量风险和系统风险，并主导限制措施的制定和落实。8、负责与公司其它部门的对接工作，包括临床前探讨、临床试验探讨、药学探讨等技术部门的工作沟通。9、负责质量协议的签订与维护，监督供应商、CRO公司对质量协议的贯彻执行。10、跟进解决项目运行中的质量问题。11、负责申报文件中质量模块的审核。12、负责合同中质量模块的审核。13、负责投诉与召回等质量事务的处理。14、负责质量管理部门的日常工作支配。15、总经理支配的其它任务。 质量总监工作职责与工作内容 篇2 1、负责项目质量安排和相关质量文件的编制工作;2、审核、审查工程质量有关的文件和资料;3、负责工程项目质量管理体系的运行监督、检查
3、与考核;4、参加工程质量创优的组织工作;5、负责分阶段提出质量限制要点;6、组织实施现场质量检验，对潜在不合格隐患发出整改通知，对产生质量问题的责任方进行惩罚，并组织检查质量整改的落实状况;7、核工程竣工验收后向质量监督部门报送的建设工程质量监督报告;8、对工程的质量进行现场巡检和检查评价、验收、监督;9、负责与甲方、监理、质检站等方面相关质量以及验收工作的沟通与协调;10、负责组织监理单位进行检验批、分项、分部工程以及样板的质量验收;11、参加质量事故的调查、分析和处理工作;12、项目经理交办的其他工作。 质量总监工作职责与工作内容 篇3 1负责对物料及产品放行的审核;2.负责本部门的培训工
4、作;3.参加质量保证体系建设;4.负责变更、偏差、CAPA、验证等管理工作;5.负责产品质量回顾;6.负责公司现场监督工作;7.负责托付检验工作;8.负责管理供应商评估;9.负责自检管理;10.负责投诉及不良反应管理; 质量总监工作职责与工作内容 篇4 1、负责带领公司质量团队优质完成公司交付的各项质量工作，确保体系的有效运行。2、负责公司产品的交付质量，限度的满意客户需求。3、针对公司产品特点和客户需求，策划公司质量管理的工作重点，提出相应的管理方法和措施。4、组织并参加公司质量管理体系文件的编制及修订。5、 组织协调公司各部门提出年度质量工作目标和工作安排，并监督实施,开展考核。6、 组织
5、质量管理体系评审和内审策划及实施，针对问题制定措施并落实整改。7、 负责现场质量管理，参加质量问题、质量事故分析，组织不合格品审理。8、策划、组织并高标准完成第三方和客户对公司开展的体系审核及其他有关资质的保持工作。9、负责推广和应用质量管理方法。10、 负责质量信息的管理及处置。11、 组织开展运用数据统计方法，进行产品质量状况分析，并提出改进措施。12、 领导协调、指导、监督、检查和考核各部门质量工作。13、 组织并参加产品质量评审，编制产品质量评审安排并审核评审资料。14、全面领导保密小组工作。 质量总监工作职责与工作内容 篇5 1、负责企业整体质量战略的拟定，协作企业发展战略的须要全面
6、负责企业的质量管理工作;2. 参加新产品开发评审;参加项目评审与验收;参加订单合同评审;主导策划新产品质量限制安排;3. 策划并监管产品监视与测量管理工作，掌控其实施过程，保证其有效性;4. 审核产品质量标准(信息、资料、规范、文件、样品);负责质量标准建档、保密管理工作;5. 主持重大质量异样(内部、外部)分析与改进工作;6. 主持产品量产后的持续改进工作;7. 制订本部门工作安排，推动实施，评估实施结果，对权限内的工作结果负责;8. 制定部门培训安排，组织编订培训教材，组织培训实施，评估培训结果; 质量总监工作职责与工作内容 篇6 1、全面驾驭国家、省、市食品药品监督管理局关于药品经营方面
7、的全部法律、法规和公司全部质量管理体系文件内容，熟识产品质量法、食品平安法、等相关法律内容;2、依据公司经营范围和规模的改变适时调整公司质量管理体系，制订公司质量方针和质量目标，指导各部门有效贯彻质量方针、实现质量目标，审核公司质量管理体系文件，在质量管理体系关健要素发生重大改变时组织开展内审;对质量管理工作进行评估，主持质量管理制度的检查与考核，对质量工作奖惩提出建议;3、娴熟驾驭公司药品经营过程和机构人员编制详细状况，了解计算机系统的操作程序;4、全面负责监督公司全部环节的药品质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品质量管理行使肯定裁决权;5、负责审核公司库存定期盘存安排及定期、不定期盘存的损溢核算及盘点损益评审报告，并提出考核看法;6、负责与省、市食品药品监督管理部门的相关连接工作等。 质量总监工作职责与工作内容 篇7 1、娴熟运用word、excel等办公软件。2、刚好完成上级领导支配的各项工作。3、帮助质量总监完成相关产品质量问题。