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1、质量策划方案 ISO9000 ISO9000标准的产生和发展标准的产生和发展 质量管理体系标准的发展（续前）发布时间ISO标准族名称族内核心标准备注2000.12.15 ISO9000：2000 ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语；ISO9001：2000（2008）质量管理体系要求；ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南；ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南。2000版与94版的不同：结构差异：2000版采用过程方法的模式，1994版：20个要素使用适应差异：94版局限硬件产品，2000版适应各行业 ISO9001：2000质量管理体系要求通常用于企
2、业建立质量管理体系并申请认证之用20002000版相版相对对9494版做了重大版做了重大修改修改2008.11.15 ISO9000：2008 2008版在2000版的基础上做变更：删除4处，增加26处，修改66处20082008版相版相对对20002000版做了条版做了条文适宜性修改文适宜性修改2 2 ISO9001ISO9001质量管理体系的概念和作用质量管理体系的概念和作用n作用作用（1）外部保证作用 A.增强顾客满意;B.开拓市场份额;C.提高企业形象.（2）内部管理作用 A.提高员工质量意识，建立企业文化;B.提高产品质量,降低成本;C.提高管理水平,规范作业、明确职责;D.减少故障
3、，提高生产效率 3 3n一、八项管理原则一、八项管理原则 ISO9001质量管理体系的方法量管理体系的方法序号内容释义1以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点组织依存于顾客，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超过顾客的期望2领导作用领导作用领导者应确保组织的目的和方向一致。应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动3全员参与全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才能4过程方法过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果5以系统方法管理以系统方法管理将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织
4、提高实现目标的有效性和效率6持续改进持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标7基于事实的决策方法基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上8与供方的互利关系与供方的互利关系组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力4 4n二、过程与过程方法二、过程与过程方法n（一）过程（一）过程定义：一组将输出转化为输出的相互关联或相互作用的活动特点：过程不是孤立存在，通常一个过程的输出构成另一个过程的输入 ISO9001质量管理体系的方法量管理体系的方法设计开发过程生产服务提供过程采购过程顾客输入输入输出输入输出输入输出产品性能外观特性成本要求法律法规等等工程图纸技术规范物料清单
5、标准样品等等材料规范工程图纸等等满足要求的产品准时的交货效率的提高成本的下降适值、适量、适价、适期的物料5 5n（二）过程方法（二）过程方法定义：系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。模式图理解：ISO9001质量管理体系的方法量管理体系的方法图左边输入的是“顾客要求”，右边输出的是产品和服务，并使“顾客满意”，中间是质量体系运作，包含管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进四大过程它们通过PDCA不断循环，持续改进组织的质量管理体系。双箭头虚线表示双向信息沟通，左边双向箭头表示管理者收集市场信息，了解客户需求，得以确定组织生产状态和组织状态，右边双向箭头表示获取顾
6、客信息，组织据以改进产品和体系。实线箭头表示增值活动，贯穿“产品实现”从输入到输出全过程，产品实现框内的重叠三个箭头表示这个过程内包含多个子过程 表示信息流 表示增值活动6 6n三、三、PDCAPDCA循环循环 ISO9001质量管理体系的方法量管理体系的方法测量、分析与改进管理职责资源管理产品实现P A子过程D CP A子过程D CP A子过程D CP A子过程D CPDCA总过程：Plan策划策划组织的最高管理者通过了解顾客的需求，明确产品应达到的质量要求，制定组织的质量方针和目标。策划质量管理体系的过程及其相互关系，配备所需的资源。Do实施实施对人力资源、设施设备和工作环境进行管理，实施
7、产品实现的过程。Check检查检查根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监督和测量，并评审结果，同时，了解顾客的满意程度，以便发现问题，进行分析。Action处置处置根据数据分析的结果，采取纠正或预防措施，以持续改进过程业绩。PDCA子过程：Plan策划策划组织在策划每一个过程时，应明确过程的顾客、输入和输出、资源、资格、业绩衡量指标等，最终确定过程的步骤顺序及其控制的准则和方法。Do实施实施实施过程。Check检查检查根据过程业绩指标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。Action处置处置根据监视和测量的结果，采取纠正或预防措施，以持续改进过程。PDCAPDCA特点：特点
8、：大循环套小循环循环前进，阶梯上升总过程PACD7 7PDCA循环的循环的8个步骤（个步骤（8D）与所用方法）与所用方法 阶段阶段 步步 骤骤质量管理方法质量管理方法 备备 注注序号序号管理内容管理内容P阶段阶段分析现状，找出质量问题分析现状，找出质量问题 排列图法,直方图法,控制图法,工序能力分析,KJ法,矩阵图法 QC旧七大手法因果图排列图查检表层别法散布图直方图控制图QC新七大手法关联图系统图KJ法矢量图矩阵图PAPC法矩阵数据分析法分析产生质量问题的原因分析产生质量问题的原因 因果分析图法,关联图法,矩阵数据分析法,散布图法 找出影响质量问题的主要因素找出影响质量问题的主要因素 排列图
9、法,散布图法,关联图法,系统图法,矩阵图法,KJ法,实验设计法 制定措施计划制定措施计划 目标管理法,关联图法,系统图法,矢线图法,过程决策程序图法 D阶段阶段执行措施计划执行措施计划 系统图法,矢线图法,矩阵图法,过程决策程序图法 C阶段阶段调查效果调查效果 排列图法,控制图法,系统图法,过程决策程序图法,检查表,抽样检验 A阶段阶段调查效果调查效果 标准化,制度化,KJ法 提出未解决的问题提出未解决的问题 转入下一个PDCA循环 ISO9001质量管理体系的方法量管理体系的方法8 81 1、型钢厂质量计划型钢厂质量计划要素结构要素结构型钢厂质量计划型钢厂质量计划要要素结构素结构1 型钢厂概
10、况型钢厂概况2 编制依据编制依据3质量管理组织结构质量管理组织结构4 质量管理体系质量管理体系4.1文件控制文件控制4.2 质量记录控制质量记录控制5 5 管理职责管理职责5.1 5.1 质量方针质量方针5.25.2总的质量目标总的质量目标5.35.3质量目标质量目标5.4 5.4 质量目标的分解质量目标的分解和考核和考核5.4.15.4.1质量目标分解质量目标分解5.4.1.15.4.1.1生产科质量生产科质量目标目标 5.4.1.25.4.1.2质量技术科质量技术科质量目标质量目标 5.4.1.35.4.1.3办办公室质量目标公室质量目标 5.4.1.45.4.1.4财务科质量财务科质量目
11、标目标5.4.1.55.4.1.5销售科质量销售科质量目标目标5.4.25.4.2质量目标考核质量目标考核5.55.5职责、权限与沟职责、权限与沟通通5.65.6管理评审管理评审6 6 资源管理资源管理6.1 6.1 人力资源人力资源6.26.2基础设施和工基础设施和工作环境作环境 7 7 产品实现产品实现7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划7.2 7.2 与顾客有关的过与顾客有关的过程程7.37.3物资采购物资采购7.47.4生产和服务提供生产和服务提供7.57.5监视和测量装置监视和测量装置的控制的控制8 测量、分析和改测量、分析和改进进8.1 总则总则8.2 监视和测量监视和测量
12、8.2.1 顾客满意顾客满意8.2.2 内部审核内部审核8.2.3 过程的监视过程的监视和测量和测量8.2.4 产品的监视产品的监视和测量和测量8.3 不合格品控制不合格品控制8.4 数据分析数据分析8.5 改进改进8.5.1 持续改进持续改进8.5.2 纠正措施纠正措施8.5.3 预防措施预防措施9 9型钢厂质量计划型钢厂质量计划要素结构要素结构 体系要求体系要求 质量职能分配质量职能分配厂长厂长生产部生产部质量技质量技术科术科办公室办公室财务科财务科销售科销售科QC小组小组4.2.2 质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5
13、.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客的有关的过程7.3设计与开发7.4.1采购过程（1）结结构构要要素素的的质质量量职职能能分分配配1010 型钢厂质量计划型钢厂质量计划要素结构要素结构 体系要求体系要求 质量职能分配质量职能分配 厂长厂长生产部生产部质量技质量技术科术科办公室办公室财务科财务科销售科销售科QC小组小组7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视与测量装置的控制8
14、.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视与测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施（1）结结构构要要素素的的质质量量职职能能分分配配第四课1111n（2）要素）要素结构与构与过程管理和程管理和PDCA循循环n（3）要素）要素结构与八构与八项基本原基本原则 型钢厂质量计划型钢厂质量计划八项基本原则型钢厂质量计划要素体现 作 用以顾客为关注以顾客为关注焦点焦点7.2与顾客有关的过程 8.2.1顾客满意提供明确的方向、概念领导作用领导作用5.管理职责 6.资源管理提供推动力全员参与全员参与5.5职责、权限与沟通
15、6.1人力资源提供团队基础过程方法过程方法4.质量管理体系 5.管理职责 6.人力资源 7.产品实现 8.测量、分析与改进提供有效控制方法管理的系统管理的系统方法方法4.质量管理体系 5.管理职责 6.管理职责 7.产品实现 8.测量、分析与改进提供系统统一的组织持续改进持续改进8.5.1持续改进（并渗透于各要素中）提供自我完善和适时更新的机制基于事实的决策基于事实的决策方法方法5.管理职责 6.资源管理 8.4数据分析提供客观科学的决策方法与供方的互利与供方的互利关系关系7.3物资采购提供长远稳定的市场定位1212n型钢厂质量计划型钢厂质量计划实施的五个阶段实施的五个阶段 型钢厂质量计划型钢
16、厂质量计划的实施步骤的实施步骤一导入阶段二体系建立阶段三体系实施阶段四认证阶段五体系维护阶段1414n一、导入阶段一、导入阶段 型钢厂质量计划型钢厂质量计划的实施步骤的实施步骤1.公司决策阶层的决心2.成立质量小组3.确定质量管理体系的范围4.制定推行计划5.教育培训1.基于顾客的要求，型钢厂的目的，型钢厂决策阶层达成共识推行型钢厂质量计划，向整个厂推行，并提供充分的资源。2.成立QC小组,由厂长担任组长。3.QC小组需要决定型钢厂质量计划的范围以及认证的范围。4.计划包括时间的安排、项目、任务的先后顺序和资源需求。5.外聘师资或者内部有资质的人员对本厂内部管理人员和相关人员进行培训。1515
17、二、体系建立阶段二、体系建立阶段 型钢厂质量计划型钢厂质量计划的实施步骤的实施步骤6.鉴别顾客需求和法规要求7.确定组织的方针和目标8.质量体系策划9.质量体系文件的编写10.体系文件的颁布发行6.识别顾客的俄所有要求，特别是顾客的特殊要求，同时必须鉴别与产品有关的法律法规的要求，包括所有适用的政府、安全和环境法规。7.根据所识别的顾客和法规要求，结合型钢厂的目的来建立组织的质量方针和质量目标，作为质量体系的宗旨和方向。8.以过程化的方法来策划型钢厂质量计划，变更现有的文件或建立新的体系文件。9.根据策划的结果，整合原有的体系文件。，并由相关人员负责新增文件或修订文件的编写10.文件编写完成并
18、经权责人员核准后，由办公室统一发行1616三、体系实施阶段三、体系实施阶段 型钢厂质量计划型钢厂质量计划的实施步骤的实施步骤11.质量体系文件培训12.全面实施13.执行内部审核14.纠正不符合，验证有效性15.管理评审/绩效检讨11.文件发行后，制定培训计划，对全公司各层人员进行质量管理体系文件的培训，以使全厂人员了解自己的职责，作业内容和要求，全员参与质量体系活动。12.各部门、各阶层人员切实按照体系文件的要求全面落实推动。13.体系实施一段时间后（至少三个月）后。由体系负责人负责策划和实施内部审核。14.对内部审核发现的不符合事项，责任部门应及时提出纠正措施，内审员应及时验证纠正措施的有
19、效性。15.内部审核的不符合项得到纠正和验证，应分析所有必要的输入并进行管理评审。最高管理者评估所有必要的信息并确定其质量体系是否满足期望。1717 四、认证阶段四、认证阶段 五、体系维护阶段五、体系维护阶段 型钢厂质量计划型钢厂质量计划的实施步骤的实施步骤16.认证机构的选择和申请17.执行认证审核18.认证审核不符合项整改19.获得证书20.体系持续实施/改进21.定期进行内部审核22.定期执行管理评审23.认证机构监督审核24.三年期限再次认证审核20.质量体系通过认证，仅仅是体系运作的开始，后续需要持续的实施和改进。21.按组织内部审核程序的规定，定期执行内部审核。22.按组织策划的安排定期实施管理评审活动。23.认证机构每年执行一次监督审核，在证书三年的有效期进行三次监督审核，并覆盖ISO9001条款的所有要求。24.ISO90001：2008认证期限为3年。三年后要再次认证审核。1818谢谢！1919此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢