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1、中国医疗器械行业发展分析 医疗器械行业分设备与耗材。其中设备分医用和家用。医用包括影像类：超声、CT、核磁、DR，监护类：监护仪、呼吸机、麻醉机，检验类：IVD设备；家用包括血压计、体温计、血糖仪、轮椅。其中耗材分高值、低值和IVD。其中高值分医疗型和消费型。医疗型包括心内：支架、球囊、起搏器、封堵器，骨科：关节、脊柱、创伤；消费型包括眼科：角膜塑形镜，口腔：口腔修复膜、种植体。其中低值包括一次性注射器、输液器、引流管、无菌手套、手术缝线等。IVD包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断。 2017年1-9月规模以上医疗器械生产企业中，卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械制造主营业务收入同比增长14
2、.45%，若以此推算2017年中国医疗器械行业市场规模，预计达4235亿元。2001-2017年中国医疗器械市场规模及增速 医院用设备市场景气度高，受益于分级诊疗拉动基层设备需求提升，叠加国产龙头渗透高端加快进口替代。血压计等家用设备及角膜塑形镜等消费型高值耗材具备消费品属性，不受医保控费，长期受益消费升级及健康意识提升。 一、公立医院 检查检验业务逐渐被被医院重视。根据中国首部公立医院成本报告，医学检验科以高达89%的成本收益率位居各一级医技科室之首，医技科室成本收益率远超临床科室。公立医院医技科室成本收益率较高 二、基层医院 目前中国基层医疗机构医疗器械配备水平较低，缺口大，急需更新换代和
3、填补缺口。2011-2017年基层医疗机构医疗设备采购保增速 三、行业现状 全球医疗器械行业前四大领域为体外诊断、心血管设备植入类、医学影像、骨科；国内前三大领域为医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管设备植入类。全球医疗器械行业细分领域2017年中国超声市场品牌占比2012-2021年中国骨科市场规模及预测化学发光占比 国内医疗器械公司研发投入出现两极化，头部企业如迈瑞医疗2017年研发投入超过10亿元，处在第一梯队，第二梯队公司如微创医疗、乐普医疗、威高股份等研发投入维持在2-4亿元。从研发投入增速来看，近几年头部企业的研发投入不断加大，研发支出增长明显。 四、行业发展趋势 2018年中国P
4、OCT市场规模约80亿元，目前医院临床科室渗透率较低，基层和个人用检验设备不多，潜在市场广阔。 未来受益分级诊疗推动基层市场放量，临床科室“床边诊断”成为趋势，胸痛中心等五大中心建设快速推进，同时借力全自动定量新机型投放，POCT行业迎来快速发展期，未来3-5年有望保持20%以上增速。 受市场规模基数低、医疗服务需求增长、检测技术更新换代等因素推动，中国IVD市场仍将保持超越医药行业平均的增速，预计未来三年复合增速约为15%。IVD细分领域较多，生化领域大约在10%以内增速，而化学发光仍是国产替代进行中，有25%左右的高增速，POCT则受益于分级诊疗基层需求提升，维持高增速。中国POCT领域集中度较低心脏标志物、传染性疾病和凝血类POCT产品需求占比2013-2018年中国POCT市场及增速