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1、中国促卵泡素行业发展概况及未来发展前景分析 促卵泡素是促排卵药物的一种,包括重组人促卵泡激素alpha(r-hFSH)、重组促卵泡素beta和尿促卵泡素(uFSH)。促卵泡素的主要作用是促进卵泡成熟,若作用于睾丸曲细精管则可促进精子形成。其中,尿促卵泡素是从绝经妇女的尿中获得的高纯度激素,具有促卵泡发育、成熟的作用,用于治疗不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸椽酸克罗米芬治疗无效者和辅助生育技术超促排卵者。尿促卵泡素与重组促卵泡素价格对比 PDB样本医院尿促卵泡素市场规模为9亿元,近两年的增速为个位数,重组促卵泡素和尿促卵泡素的市场格局稳定,其中74%的市场份额被重组促卵泡素占据,其生产厂家包括
2、默克雪兰诺、长春金赛和欧加农,剩下26%是丽珠的尿促卵泡素。样本医院促卵泡素市场规模及增速(单位:亿元)尿促卵泡素分类占比变化趋势 自从2014年IBSA的尿促卵泡素退出中国市场,国内的尿促卵泡素市场全部被丽珠占据。样本医院尿促卵泡素市场格局变化 我国促卵泡素销售额的增长和人口出生情况密切相关。近年来,我国出生人数增速呈大小年波动的特点。2014年我国出生人数1687万人,同比增长2.87%;2015年出生人数1655万人,同比下降1.9%;2016年国家全面放开二胎,当年出生人数同比快速增长7.92%;而2017年全国出生人数同比下降3.53%。与此相对应的是,我国样本医院促卵泡素的销售增速
3、跟随出生人口增速波动,在出生人口增速快的年份(2014年和2016年),我国样本医院促卵泡素的销售额录得较高增速(其中,2014年销售增长12.7%,2016年增长25%);而在出生人口增速慢或为负的年份(2015年和2017年),我国样本医院促卵泡销售额仅低速增长。由此可见,促卵泡素销售额和人口出生数量呈同向变动的关系。2018年上半年,我国样本医院促卵泡素销售额同比增长6.22%。短期来看,全面二胎政策带来的新生儿数量暂时较快增长阶段已过去;长期来看,人们生育观念的改变将使得未来出生人口数呈缓慢平稳增长的态势,促卵泡素增速或维持平稳。2013-2017年我国出生人口增长情况2013-201
4、7年我国样本医院促卵泡素销售额增长情况 根据生产工艺划分,促卵泡素分为重组的促卵泡素和尿源的促卵泡素。重组的促卵泡素由于具有纯度、安全性高和质量稳定的特点,在我国促卵泡素市场中占有约75%的份额,包括重组人促卵泡激素和重组促卵泡素,二者均有原研厂商主导市场。其中,重组人促卵泡素在我国94.5%的市场份额被默克雪兰诺所占据,4.5%的市场份额被长春金赛所占据;重组促卵泡素的100%市场份额被默沙东欧加农所占据。而尿促卵泡素在我国促卵泡素市场中占比25%,目前IBSA公司的尿促卵泡素仍处于进口补充申请阶段,另一获批上市的厂家上海天伟目前没有该药品的中标记录,因此丽珠集团的尿促卵泡素在我国占有100%的市场份额。总的来看,未来我国出生人口增速或维持的较低水平,销售增速将保持平稳增长。2013-2017年我国样本医院促卵泡素市场各药企销售额占比2018年上半年我国样本医院促卵泡素市场各药企销售额占比