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1、中国亮丙瑞林市场发展现状及市场竞争格局分析 与GnRH受体相关的药物有GnRH受体激动剂、GnRH受体拮抗剂和非肽类GnRH受体拮抗剂。前两者是注射剂型，后者是口服剂型。这三类药物的治疗领域类似，均可用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤和前列腺癌等。两类拮抗剂类药物相比激动剂类药物不存在一次过给药导致的急性的激动作用，且起效较快，停药后恢复较快，相比受体激动剂具有一定优势。同时，非肽类GnRH受体拮抗剂是口服剂型，相对于GnRH受体激动剂和GnRH受体拮抗剂的注射剂型来说，具有给药方便、用药成本较低的特点。可见，非肽类GnRH受体拮抗剂相比另外两类GnRH药物具有竞争优势。2018年7月，全球首款
2、口服GnRH受体拮抗剂艾伯维研发的elagolix通过美国FDA优先审评获批上市，用于治疗中度至重度子宫内膜异位症。另外，进展较快的还有武田研发的TAK-385和韩国SK化工研发的SKI2670，其中武田的TAK-385已在日本提交了上市申请。国内方面，恒瑞医药的非肽类GnRH受体拮抗剂新药SHR7280在今年5月获批临床，拟用于治疗雌激素依赖的相关疾病。因此，非肽类GnRH受体拮抗剂相比GnRH激动剂具有不引起短暂增加促性腺激素释放的急性作用、口服剂型给药方便、用药成本较低的优势，未来销售额增长空间广阔。 同类药物竞争方面，亮丙瑞林有望对曲普瑞林形成替代。亮丙瑞林属于促性腺激素释放激素（Gn
3、RH）的一种，国内常用的促性腺激素释放激素另外还包括戈舍瑞林和曲普瑞林。三者的适应症相似，一般用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌以及用于辅助生殖治疗。亮丙瑞林和戈舍瑞林没有明显的优劣差异，但戈舍瑞林目前由原研厂商阿斯利康占据了几乎我国全部的市场份额，3.6mg的戈舍瑞林缓释植入剂价格在1700元左右。2013-2017年我国GnRH受体激动剂销售额增长情况2013-2017年我国GnRH受体激动剂市场各类药物市占率 注射用亮丙瑞林微球属于性腺激素释放激素激动剂（GnRHa），GnRHa在样本医院合计市场规模为18亿元，近年保持在两位数的增速。戈舍瑞林、亮丙瑞林、曲普瑞林三种药物在国内医院呈现三分天下的局势。亮丙瑞林的市场份额持续提升，从2012年的19.6%提高到2017年的39.8%，戈舍瑞林的市场份额维持稳定，曲普瑞林的市场份额逐渐缩小。瑞林类市场规模及增速瑞林类产品分类市占率变化趋势 目前在售的亮丙瑞林均是微球剂型，厂家主要有武田、北京博恩特和丽珠。武田的市场份额逐年压缩，从2012年的66.9%到2018年上半年的38.1%，目前仍然是市占率最高的厂家。丽珠近几年市占率逐年提升，从2012年的13.4%上升到2018年上半年的31.6%，维持良好的增长趋势。亮丙瑞林市场规模及增速亮丙瑞林各企业市场份额