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1、中国疫苗行业发展概况、行业竞争格局及行业发展趋势分析 1、我国疫苗行业持续规范发展 近年来全球疫苗市场稳定增长,市场规模在500亿美元左右。全球疫苗市场竞争者少,竞争格局相对稳定,以默沙东、辉瑞、葛兰素史克和赛诺菲为首的四大巨头公司占据全球 85%左右的市场份额。中国是全球最大的人用疫苗生产国,每年疫苗的批签发量在7-10亿人次之间。国内疫苗行业呈现国企、外资、民营三足鼎立的市场格局。 在经过山东非法疫苗案、长生生物假疫苗等事件之后,疫苗法出台,法律监管更加严格,行业逐步规范发展,重磅品种陆续引进。 我国疫苗分为一类苗和二类苗两大类。一类苗是免费品种,批签发量较大,单价低,利润相对少,包括卡介
2、苗、百白破、乙肝疫苗等品种,覆盖率均超过 90以上,一类苗的生产企业主要为国有企业。二类苗是自费品种,定价自主更倾向于市场化,利润高,主要包括 Hib 疫苗、AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、轮状病毒疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗等,二类苗的生产企业多为民营企业。 2、狂犬疫苗市场竞争格局良好 狂犬病是由狂犬病毒引起的一种人畜共患急性传染病,病死率接近100%。我国是狂犬病高发国家之一,接种狂犬疫苗是预防和控制狂犬病的唯一有效方法。近年来,我国狂犬疫苗的批签发量在 6000-8000 万支。随着宠物市场的
3、不断扩大,患病人数有增加趋势,狂犬疫苗的整体需求预计保持稳中有升。我国狂犬疫苗批签发量(万支) 目前我国已经上市的狂犬疫苗共有四种,分别为鸡胚细胞、地鼠肾细胞、Vero细胞和人二倍体细胞狂犬疫苗。其中,二倍体细胞疫苗相比其他三种疫苗抗体应答更快更优,价格上每人接种费用约1400元,价格最高。鸡胚细胞、地鼠肾细胞、Vero细胞的每人接种费用分别约为790元、250 元和250元。从2019年狂犬疫苗的批签发数上看,鸡胚细胞狂犬病疫苗是进口产品,2019年没有批签发;Vero细胞的批签发量最大,占比达到90%;地鼠肾细胞和人二倍体细胞的批签发量占比分别为6%和4%。2019年我国批签发狂犬疫苗品种
4、 3、乙脑灭活疫苗有望实现升级替代 在我国乙脑疫苗市场上,一类疫苗乙脑减毒活疫苗一直占据主要市场份额。近年来乙脑减毒活疫苗批签发量有下降趋势,年均批签发量在 4000 万支左右。近年乙脑疫苗批签发量(万支/瓶) 4、国内传统疫苗市场趋于稳定 2019年上半年我国共批签发2.3亿支,同比下降18%,其主要原因是受2018年疫苗事件的影响,但从增长速度来看,疫苗批签发数与2017年同期接近,疫苗签批发数下降的形势有所缓解。2016-2019年上半年疫苗批签发情况 5、发展创新型疫苗是大势所趋 目前,在国内疫苗市场的传统型疫苗已趋于稳定的市场形势下,国家鼓励以疫苗创新为导向,积极研发高效创新疫苗。虽
5、然创新型疫苗的研发需要大量的资金投入和较长的研发周期,并存在很大的失败风险,但创新型疫苗一旦成功上市,就会带来巨额回报。 目前国内HPV疫苗进入快速放量期,其中9价HPV疫苗自2018年5月获批后,需求量激增。2019年上半年国内HPV疫苗批签发超过430万支,其中9价HPV疫苗批签发117.9万支,与2018年全年的批签发数量相差无几,按照9价HPV疫苗现有的增长速度,2019年9价HPV疫苗会呈现高速增长态势。 9价HPV疫苗进入国内市场仅一年半的时间,占据HPV疫苗市场的26%,将近三分之一的份额,可以看出9价HPV疫苗的提升速度较快,同时在HPV疫苗市场中还有较大的提升空间。2019年上半年HPV疫苗市场格局分析