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1、药事管理案例分析事件概述：事件概述：l鸡鸡饲料加上药粉，裹上胶囊，就成了降低血糖的保健食品。无锡市公饲料加上药粉，裹上胶囊，就成了降低血糖的保健食品。无锡市公安局日前破获一起假药案，抓获人。据犯罪嫌疑人交代，从安局日前破获一起假药案，抓获人。据犯罪嫌疑人交代，从年至案发时，他们一直在生产这一保健食品，并在全国销售，涉年至案发时，他们一直在生产这一保健食品，并在全国销售，涉案值可能接近亿元之多。案值可能接近亿元之多。l今年月，无锡市公安局一位民警无意中得到一份保健食品的广告宣今年月，无锡市公安局一位民警无意中得到一份保健食品的广告宣传单，宣传的保健食品为传单，宣传的保健食品为“金杞胶囊金杞胶囊”
2、“”“玉黄丸玉黄丸”。想到局里正筹划。想到局里正筹划建立打击食品药品安全犯罪的专门队伍，购置了高科技检测设备，能建立打击食品药品安全犯罪的专门队伍，购置了高科技检测设备，能快速检测出几十种非法添加物。他便通过结识的老人，购买了一些产快速检测出几十种非法添加物。他便通过结识的老人，购买了一些产品拿回局里进行检测。品拿回局里进行检测。l检测结果显示，这一保健食品中含有格列苯脲、盐酸苯乙双胍等非法检测结果显示，这一保健食品中含有格列苯脲、盐酸苯乙双胍等非法添加物质。办案人员介绍，这些物质原本就是降血糖的药物成分，所添加物质。办案人员介绍，这些物质原本就是降血糖的药物成分，所谓天然无副作用的保健食品显
3、然是虚假宣传，而且这种保健食品若被谓天然无副作用的保健食品显然是虚假宣传，而且这种保健食品若被正常人或正在吃降糖药的人吃了，还可能产生危害。无锡市公安局随正常人或正在吃降糖药的人吃了，还可能产生危害。无锡市公安局随即立案展开侦查。即立案展开侦查。事件概述l循循着着线线索索，无无锡锡警警方方找找到到了了藏藏匿匿在在河河南南的的这这一一保保健健食食品品生生产产窝窝点点。由由于于犯犯罪罪嫌嫌疑疑人人将将其其搅搅拌拌点点、生生产产点点、仓仓库库、办办公公点点完完全全分分离离，遥遥控控指指挥挥产产品品生生产产、销销售售，一一度度给给警警方方侦侦查查工工作作带带来来难难题题。但但警警方方通通过过调调查查，
4、最最终终摸摸清清了了全全部部犯犯罪罪窝窝点点所所在在，找找到到了了提提供供药药粉粉的的共共犯犯，掌掌握握了了相相关关证证据据，将将这这一一犯犯罪罪团团伙伙摧摧毁毁，共共抓抓获获人人，其其中中逮逮捕捕人人。目目前前案件已移交检察机关准备起诉。案件已移交检察机关准备起诉。l无无锡锡市市公公安安局局治治安安支支队队七七大大队队负负责责人人介介绍绍，从从查查获获的的情情况况来来看看，这这一一非非法法窝窝点点生生产产的的所所谓谓“保保健健食食品品”，其其实实就就是是鸡鸡饲饲料料加加一一点点降降血血糖糖的的药药粉粉，搅搅拌拌后后裹裹以以胶胶囊囊，再再进进行行包包装装。一一盒盒成成本本不不足足元元，然然而而
5、卖卖给给销销售售人人员员的的价价格格却却达达到到元元盒盒，而而销销售售人人员员卖卖给给民民众众高高达达元盒。元盒。事件相关图片事件相关图片新闻大求知问题与讨论上上述述生生产产的的药药品品怎怎么么定定性性？依依据据是是什么？什么？上上述述违违法法行行为为应应当当承承担担何何种种法法律律责责任？任？案件定性l该该药药厂厂生生产产的的“金金杞杞胶胶囊囊”、“玉玉黄黄丸丸”为为假假药药。此此事事件件为为制制售售假假药案件。药案件。l判判定定依依据据：药药品品管管理理法法中中第第四四十十八八条条指指出出，药药品品所所含含成成分分与与国国家家药药品品标标准准规规定定的的成成分分不不符符的的，以以非非药药品
6、品冒冒充充药药品品或或者者以以他他种种药药品品冒冒充充此此种种药药品品的的为为假假药药。该该药药厂厂在在胶胶囊囊中中加加入入饲饲料料为为假假药。药。应承担的法律责任u上上述述违违法法行行为为应应依依法法按按生生产产销销售售假假药药查查处处，属属于于刑刑事事案案件件，依依法法追追究究刑刑事事责责任任。违违反反了了药药品品管管理理法法第第三三十十三三条条：禁禁止止销销售售生生产产假假药药（药药品品所所含含成成分分与与国国家家药药品品标标准准规规定定的的成成分分不不符符的的，以以非非药药品品冒冒充充药药品品或或者者以以他他种种药药品品冒冒充充此种药品的属于假药）此种药品的属于假药）第七十四条第七十四
7、条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得；生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得；处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有有药药品品批批准准证证明明文文件件的的予予以以撤撤销销，并并责责令令停停产产、停停业业整整顿顿；情情节节严严重重的的，吊吊销销药药品品生生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七十六条第七十六条从从事事生生产产、销销售售假假药药及及生生产产、销销售售劣劣药药情情节
8、节严严重重的的企企业业或或者者其其他他单单位位，其其直直接接负负责责的的主主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。第七十七条第七十七条知知道道或或者者应应当当知知道道属属于于假假劣劣药药品品而而为为其其提提供供运运输输、保保管管、仓仓储储等等便便利利条条件件的的，没没收收全全部部运运输输、保保管管、仓仓储储的的收收入入，并并处处违违法法收收入入百百分分之之五五十十以以上上三三
9、倍倍以以下下的的罚罚款款；构构成成犯犯罪罪的的，依法追究刑事责任。依法追究刑事责任。第九十三条第九十三条药药品品的的生生产产企企业业、经经营营企企业业、医医疗疗机机构构违违反反本本法法规规定定，给给药药品品使使用用者者造造成成损损害害的的，依依法法承担赔偿责任。承担赔偿责任。不得不令人惊讶，缘何此类“毒药”堂而皇之走入人们的生活，让人深思。u其一，保健品让人咋舌的暴利，暴露了监管的乏力和缺失。一些屡屡虚假宣传的“品牌”虽被频频曝光、处罚，但其存活率高得惊人，甚至不可思议地“越打越火”，成了“打不死的小强”，监管部门哪里去了？谁在助纣为虐？u其二，违法成本较低，由于保健品虚假广告产生的利润是罚款
10、的几十倍甚至上百倍，几万元的罚款对保健品厂家来说是“小菜一碟”，违法行为即使被查处了，保健品厂家还有很大的获利空间，导致违法行为屡禁不止。u其三，保健食品管理、生产流通环节监管的相关配套法律法规尚未出台。保健食品监督管理条例迟迟没有下发，造成保健食品监管目前缺乏法律依据，处于空白状态，影响了保健食品生产经营和监管工作的开展，也使消费者有维权难之感。假药假药有下列情形之一的，为有下列情形之一的，为假药假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充
11、此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二二）依依照照本本法法必必须须批批准准而而未未经经批批准准生生产产、进进口口，或或者者依依照照本本法法必必须须检验而未经检验即销售的；检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（三）变质的；（四）被污染的；四）被污染的；（五五）使使用用依依照照本本法法必必须须取取得得批批准准文文号号而而未未取取得得批批准准文文号号的的原原料料药药生生 产的；产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。（六）所标明的适应症或者功能主治超出
12、规定范围的。劣药劣药药品成份的含量不符合国家药品标准的，为药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。（六）其他不符合药品标准
13、规定的。1，“药卫监字000000号”、“药消准字000000号”，这样的批准文号不规范。目前药品批准文号格式为“国药准字字母八位数字”，字母包括H（化学药品）、Z（中药）、S（生物制品）、F（药用辅料）等。2，国家的药品生产厂家，是需要合法的，而且也是需要有资质的。一般这些厂家也可以到中国药品网上查到，在这里，其生产厂家里，这里的信息要注意，必须有其企业名称，地址，电话号码，网址等。这样，大家可以到其网站上进行查看。3，正规的厂家生产的药，其包装是完好的，而且上面的字都是清晰的。如果包装过于粗糙，而且字体有发暗的情况下，则为假药。4，在购药的时候，也要看一下，其药品的说明书，这里，大家要注意
14、，其产品批号，以及生产日期是必须出现的，当然，还有其有效期必须标清楚。5，在拿到药品后，也可以看一下药的外面，如果有颜色不均匀，或者是变色，有斑点等情况下，则可能是假药，因为其制造的过程中，没有做到干燥处理。6，如果是注射剂，则要看一下透澈度，无沉淀物，无结晶等，还有，膏剂的，则需要看，是不是有失水或者是干裂的现象，否则是假药。7，某些药名暗示能根治某些疾病，正规药品名称不会含有这些内容。8，药盒上会有简要的说明书，表述疾病治疗范围时，中（成）药只能说“功能主治”，化学药品制剂为“适应症”，生物制品是“作用与用途”或“接种对象”。假药的说明书经常表述混乱，比如某中成药介绍它的“适应症”是“牛皮
15、癣等皮肤病”。9，某药品在药盒正面的右上角标有黄色的“外用药品”。正规药品标注药品分类，如处方药、非处方药（OTC）、特殊药品（外用药品、精神药品等），而且标注清晰、色彩规范。假药或者没有标注，或者标注文字图案线条模糊、色彩运用不规范。比如，按规定“外用药品”标注应为红色，有些假药却是褐色或黄色。10，药品包装上是不允许随意标注其他内容的。如广告性质的口号、标题；超出说明书内容以外的宣传资料等。如果遇到有宣传以上情形的，可以怀疑为假药。药品生产地址、联系电话等的一致性、真实性也是判定真假药的一个方面。11,其他：还可以依据药品的特有气味进行鉴别，利用药品说明书的特点进行快速鉴别，利用荧光进行鉴
16、别，利用药品批号压印的特点进行识别。启示随着社会经济的发展，人们对健康有了新追求，我国保健品行业迎来高速发展的时代。然而在暴利的刺激下，保健品行业的一些不法商家与不负责任的媒体联手打造了保健品黑金链，消费者利益受损甚至生命被危及的事件时有发生。因此，我们认为，猪饲料变身“保健品”的荒诞剧必须得杜绝。l一方面，食品药品监督管理部门要协同多部门，加强对保健食品市场的监管，积极立法，提高违法成本，规范保健品的销售行为，对发现非法添加、制假售假的保健品厂家要出重拳，严厉处罚，达到入刑标准的要严肃追究相关人员的刑事责任。l另一方面，强化宣传，健食品不能代替药品，不能将保健食品作为“灵丹妙药”，食用保健食
17、品要依据其功能有针对性的选择，切忌盲目使用。同时，对发布违法药品广告严重的媒体进行曝光，发动社会舆论与新闻舆论共同对发布违法药品广告的媒体予以谴责，切实净化保健品广告的发布环境。只有把住了产品、广告与价格这三扇“大门”，才能从根本上管理好保健品市场，使其走上良性发展的轨道，造福于民。这个事件已成个事件已成为过去，我去，我们已无力改已无力改变，但是，未来，但是，未来的的药品市品市场由我由我们主宰，我主宰，我们每一位立志每一位立志为药学学事事业奉献一生的奉献一生的药学工作者，学工作者，应秉承治病救人的原秉承治病救人的原则，努力尽自己的一份力，努力尽自己的一份力，维持持药品市品市场安定的秩序，研安定的秩序，研究究针对各种疾病的要各种疾病的要药，生，生产良心良心药放心放心药，销售安售安全平价全平价药品。品。杜杜绝药品品质量事故量事故我我们的的责任。任。此此课课件下件下载载可自行可自行编辑编辑修改，修改，仅仅供参考！供参考！感感谢谢您的支持，我您的支持，我们们努力做得更好！努力做得更好！谢谢谢谢