药学知识岗前培训--通用doc资料.ppt

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1、药学知识岗前培训-通用合理用药合理用药合理用药的基本概念安全安全 有效有效 适宜适宜合理用药是个永恒的课题,是个跨合理用药是个永恒的课题,是个跨世纪的难题世纪的难题合理用药合理用药(一)安全性 为规避风险和/或减少或减轻不良反应,将药物安全性信息分为5个内容:1、禁忌 2、警告 3、注意事项 4、不良反应 5、相互作用合理用药合理用药不良反应1、不良反应的机理分类1)A型反应指因某种药物正常的药理作用过强而引起的反应,如广谱抗菌药引起的菌群失调。A型反应可根据药物的药理学特性预知,通常呈剂量依赖性。A型反应较常见,发生率较高但死亡率较低。主要与药物的剂量和疗程相关。合理用药合理用药2)B型反应

2、指与药物正常药理作用无关的、新的或异常的不良反应,如青霉素引起的过敏反应,通常不可预知,也不常见,发病率较低但死亡率相对较高。主要与个体的特异性相关。合理用药合理用药2、药物不良反应程度分类1)轻度:有症状出现,但能很好地耐受,不影响正常工作。2)中度:症状稍重,患者难以忍受,需要停药或对症处理。3)重度:症状影响正常生活,能够导致人体永久的或显著的伤残。4)严重:致癌、致畸、致出生缺陷,对器官功能造成永久损伤,须立即停药或紧急处理。5)非常严重:症状严重,危及患者生命,致死。合理用药合理用药(二)有效性一、有指征应用抗菌药必须按适应症使用抗菌药,避免超适应症滥用。合理用药合理用药二、按治疗指

3、南选用有效的抗菌药 1、首选药物 2、次选药物 3、辅助治疗药物合理用药合理用药三、按临床价值选择有效性抗菌药1、挽救生命2、恢复健康3、减轻症状抗菌药的临床价值既能挽救生命,又能恢复健康,所以是临床最重要的一类药物,也是泛用药物。合理用药合理用药(三)适宜性:指针对性和个体化1、针对性和个体化:病源、病种、病情等2、注意病理基础和生理状况1)、病理基础如肝肾功能减退2)、生理状态如:老年、小儿、围产期合理用药合理用药(四)经济性以扁桃体炎为例:一、疗程:由于溶血性链球菌感染后,可发生化脓性并发症,风湿热和肾小球肾炎,因此抗菌治疗以清除病灶中的细菌为目的,疗程需10天。合理用药合理用药二、疗程

4、价格比较1、首选阿莫西林,15元/10天。2、青霉素过敏可用阿奇霉素14.78元,门诊病人一个疗程,可采用3天或5天疗法(相当于10天全疗程)3、可选药:头孢呋辛68.80元/10天不能用于有青霉素过敏性休克史的病人药物不一定都是越贵越好合理用药合理用药(五)说明书与合理用药一、说明书的重要性根据FDA调查,1992年至1997年5年之间,估计美国每天有一名患者死于用药错误,6000例用药错误的50%与说明书有关。足以证明说明书的重要性。合理用药合理用药二、SFDA关于修改说明书的规定指出 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要数据和结论,用以指导安全、合理用药。合理用药合理用药三、说明书

5、的对象1、药品说明书的对象-医生 美国FDA强调:说明书是美国FDA与医师交流的基本工具合理用药合理用药2、说明书的对象-病人 美国FDA希望通过说明书去教育公众,但调查证明患者阅读说明书的不足50%。合理用药合理用药四、要充分包含ADR信息 药品说明书应当充分包含详细的药品不良反应信息。如未根据药品上市后的安全性及时修改说明书,或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担。处方管理办法处方管理办法目的:为目的:为规范处方管理,提高处方质规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,量,促进合理用药,保障医疗安全,根据根据执业医师法执业医师法、药品管理

6、法药品管理法、医疗机构管理条例医疗机构管理条例、麻醉麻醉药品和精神药品管理条例药品和精神药品管理条例等有关法等有关法律、法规,制定本办法。律、法规,制定本办法。处方管理办法处方管理办法处方:是指由处方:是指由注册的执业医师和执业注册的执业医师和执业助理医师助理医师(以下简称医师)在诊疗活(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由动中为患者开具的、由取得药学专业取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人技术职务任职资格的药学专业技术人员员(以下简称药师)审核、调配、核(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药对,并作为患者用药凭证凭证的医疗文书。的医疗文书。处方管理办法处方管理办法医师

7、开具处方和药师调剂处方应当遵医师开具处方和药师调剂处方应当遵循循安全、有效、经济安全、有效、经济的原则。的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。使用。处方医师的签名式样和专用签章应当处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。记留样备案。处方管理办法处方管理办法第十二条第十二条 试用期人员开具处方,应当经所在医试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构疗机构有处方权的执业医师审核、并有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章签名或加

8、盖专用签章后方有效。后方有效。处方管理办法处方管理办法第十四条第十四条 医师应当根据医疗、预防、保健需要,医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。忌、不良反应和注意事项等开具处方。处方管理办法处方管理办法第十八条第十八条 处方开具处方开具当日当日有效。特殊情况下需延长有有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过但有效期最长不得超过3 3天天。第十九条第十九条 处方

9、一般不得超过处方一般不得超过7 7日日用量;急诊处方一用量;急诊处方一般不得超过般不得超过3 3日日用量;对于某些慢性病、老用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。但医师应当注明理由。处方管理办法处方管理办法第二十条第二十条 医师应当按照卫生部制定的医师应当按照卫生部制定的麻醉麻醉药品和精神药品临床应用指导原则药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处开具麻醉药品、第一类精神药品处方。方。处方管理办法处方管理办法第二十二条第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的

10、门(急)诊癌症疼痛患精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,者和中、重度慢性疼痛患者外,麻麻醉药品注射剂醉药品注射剂仅限于医疗机构内使仅限于医疗机构内使用。用。处方管理办法处方管理办法第二十三条第二十三条 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为射剂,每张处方为一次一次常用量;控缓常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过释制剂,每张处方不得超过7 7日日常用量;常用量;其他剂型,每张处方不得超过其他剂型,每张处方不得超过3 3日日常用常用量。量。处方管理办法处方管理办法第一类精神药品第一类精神药品注射剂,每张处方注射剂,每张处方为为一次一次

11、常用量;常用量;控缓释制剂,控缓释制剂,每张处方不得超过每张处方不得超过7 7日日常常用量;用量;其他剂型,其他剂型,每张处方不得超过每张处方不得超过3 3日日常常用量。用量。处方管理办法处方管理办法第二类精神药品第二类精神药品一般每张处方不得一般每张处方不得超过超过7 7日日常用量;对于慢性病或某常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。适当延长,医师应当注明理由。处方管理办法处方管理办法第二十九条第二十九条 取得药学取得药学专业技术职务任职资格专业技术职务任职资格的人的人员方可从事处方调剂工作。员方可从事处方调剂工作。第三

12、十一条第三十一条 具有具有药师药师以上专业技术职务任职资格以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;发药以及安全用药指导;药士药士从事处从事处方调配工作。方调配工作。处方管理办法处方管理办法第三十五条第三十五条 药师应当对处方用药药师应当对处方用药适宜性适宜性进行审核,进行审核,审核内容包括:审核内容包括:(一)规定必须做皮试的药品,处方(一)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;医师是否注明过敏试验及结果的判定;(二)处方用药与临床诊断的相符性(二)处方用药与临床诊断的相符性 处方管理办法处方管理办法(

13、三)剂量、用法的正确性;(三)剂量、用法的正确性;(四)选用剂型与给药途径的合理性;(四)选用剂型与给药途径的合理性;(五)是否有重复给药现象;(五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;互作用和配伍禁忌;(七)其它用药不适宜情况。(七)其它用药不适宜情况。处方管理办法处方管理办法第三十六条第三十六条 药师经处方审核后,认为存在用药不药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错药师发现严重不合理用药或者用药错

14、误,应当拒绝调剂,及时告知处方医误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。师,并应当记录,按照有关规定报告。处方管理办法处方管理办法第三十八条第三十八条 药师在完成处方调剂后,应当在处方药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。上签名或者加盖专用签章。第四十条第四十条 药师对于不规范处方或者不能判定其药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。合法性的处方,不得调剂。处方管理办法处方管理办法第四十七条第四十七条 未取得未取得处方权处方权的人员及被取消处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第

15、一类精神药品处方资格的医师品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。处方。处方管理办法处方管理办法第四十八条第四十八条 除治疗需要外,医师不得开具除治疗需要外,医师不得开具麻醉药麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品品、精神药品、医疗用毒性药品和和放放射性药品射性药品处方。处方。处方管理办法处方管理办法第四十九条第四十九条 未取得未取得药学专业技术职务药学专业技术职务任职资格任职资格的人员不得从事处方调剂工作。的人员不得从事处方调剂工作。处方管理办法处方管理办法第五十条第五十条 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善处方由调剂处方药品的医疗机构

16、妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为方保存期限为1 1年,医疗用毒性药品、年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为第二类精神药品处方保存期限为2 2年,年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为期限为3 3年。年。处方管理办法处方管理办法本办法共八章六十三条本办法共八章六十三条自自20072007年年5 5月月1 1日起施行日起施行医院处方点评管理规范(试行)医院处方点评管理规范(试行)2010.22010.2处方点评管理规范(试行)处方点评管理规范(试行)处方点评是根据相关法规、技术规范,处方点评是根据相关法

17、规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程。措施,促进临床药物合理应用的过程。处方点评管理规范(试行)处方点评管理规范(试行)处方点评是医院持续医疗质量改进和处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分,药品临床应用管理的重要组成部分,是提高临床药物治疗

18、学水平的重要手是提高临床药物治疗学水平的重要手段。段。处方点评结果分为合理处方和不合理处方点评结果分为合理处方和不合理处方。处方。处方点评管理规范(试行)处方点评管理规范(试行)不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。处方点评管理规范(试行)处方点评管理规范(试行)有下列情况之一的,应当判定为不规范处方:有下列情况之一的,应当判定为不规范处方:(一)处方的前记、正文、后记内容缺项,(一)处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;书写不规范或者字迹难以辨认的;(二)医师签名、签章不规范或者与签名、(二)医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;签章的留样

19、不一致的;(三)药师未对处方进行适宜性审核的(处三)药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);单人值班调剂未执行双签名规定);处方点评管理规范(试行)处方点评管理规范(试行)(四)新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄四)新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;的;(五)西药、中成药与中药饮片未分别开具(五)西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;处方的;(六)未使用药品规范名称开具处方的;(六)未使用药品规范名称开具处方的;(七)药品的剂

20、量、规格、数量、单位等书(七)药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;写不规范或不清楚的;处方点评管理规范(试行)处方点评管理规范(试行)(八)用法、用量使用(八)用法、用量使用“遵医嘱遵医嘱”、“自用自用”等含糊不清字句的;等含糊不清字句的;(九)处方修改未签名并注明修改日期,或(九)处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的;药品超剂量使用未注明原因和再次签名的;(十)开具处方未写临床诊断或临床诊断书(十)开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的写不全的;(十一)单张门急诊处方超过五种药品的;(十一)单张门急诊处方超过五种药品的;处方点评管理规范(试行

21、)处方点评管理规范(试行)(十二)无特殊情况下,门诊处方超过(十二)无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过日用量,急诊处方超过3日用量,慢性日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;长处方用量未注明理由的;处方点评管理规范(试行)处方点评管理规范(试行)(十三)开具麻醉药品、精神药品、医疗用(十三)开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的;方未执行国家有关规定的;(十四)医师未按照抗菌药物临床应用管理(十四)医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开

22、具抗菌药物处方的规定开具抗菌药物处方的;处方点评管理规范(试行)处方点评管理规范(试行)有下列情况之一的,应当判定为用药不有下列情况之一的,应当判定为用药不适宜处方:适宜处方:(一)适应证不适宜的;(一)适应证不适宜的;(二)遴选的药品不适宜的;(二)遴选的药品不适宜的;(三)药品剂型或给药途径不适宜的;(三)药品剂型或给药途径不适宜的;(四)无正当理由不首选国家基本药物(四)无正当理由不首选国家基本药物的;的;处方点评管理规范(试行)处方点评管理规范(试行)(五)用法、用量不适宜的;(五)用法、用量不适宜的;(六)联合用药不适宜的;(六)联合用药不适宜的;(七)重复给药的;(七)重复给药的;

23、(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的;(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的;(九)其它用药不适宜情况的。(九)其它用药不适宜情况的。处方点评管理规范(试行)处方点评管理规范(试行)有下列情况之一的,应当判定为超常处方:有下列情况之一的,应当判定为超常处方:1.1.无适应证用药;无适应证用药;2.2.无正当理由开具高价药的;无正当理由开具高价药的;3.3.无正当理由超说明书用药的;无正当理由超说明书用药的;4.4.无正当理由为同一患者同时开具无正当理由为同一患者同时开具2 2种以上药种以上药理作用相同药物的。理作用相同药物的。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第(国务院令

24、第442442号)号)麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例药物滥用药物滥用已经成为对人类生存和发已经成为对人类生存和发展构成重大威胁的全球化问题,引展构成重大威胁的全球化问题,引起各国政府的高度重视。起各国政府的高度重视。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例药物滥用药物滥用是指与医疗目的无关,由用药者是指与医疗目的无关,由用药者采用自我给药的方式,采用自我给药的方式,反复大量反复大量使用有依使用有依赖性的药物,利用其致欣快作用产生松弛赖性的药物,利用其致欣快作用产生松弛和愉快感,从而逐渐产生对药物的和愉快感,从而逐渐产生对药物的渴望和渴望和依赖依赖,由于不能自控

25、而发生精神紊乱,并,由于不能自控而发生精神紊乱,并产生一些异常行为,经常会导致严重后果。产生一些异常行为,经常会导致严重后果。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品麻醉药品是指连续使用后容易产生身是指连续使用后容易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。体依赖性,能成瘾癖的药品。精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。生依赖性的药品。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品麻醉药品和和精神药品精神药品都具有明显的两都具有明显的两重性,一方面有很强的重性,一方

26、面有很强的镇痛镇痛等作用,等作用,是医疗上必不可少的药品,同时不规是医疗上必不可少的药品,同时不规范地连续使用又易产生范地连续使用又易产生依赖性依赖性,若流,若流入非法渠道则成为毒品,造成严重社入非法渠道则成为毒品,造成严重社会危害。会危害。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和第一类精神药品要实行五麻醉药品和第一类精神药品要实行五专管理:专管理:专人负责、专用处方、专册专人负责、专用处方、专册登记、专用帐册、专柜加锁。登记、专用帐册、专柜加锁。“五专五专”工作是医疗单位药库、药房管好麻工作是医疗单位药库、药房管好麻醉药品防止流弊非常重要的环节。醉药品防止流弊非常重要的

27、环节。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品药品处方资格处方资格。执业医师取得麻醉药品和。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但处方,但不得为自己开具不得为自

28、己开具该种处方。该种处方。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例具有麻醉药品和第一类精神药品处方具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,根据资格的执业医师,根据临床应用指导临床应用指导原则原则,对确需使用麻醉药品或者第一,对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者,应当满足其合理类精神药品的患者,应当满足其合理用药需求。用药需求。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例根据根据WHO癌痛三阶梯癌痛三阶梯治疗指南治疗指南,癌症疼癌症疼痛治疗有痛治疗有五项基本原则五项基本原则:(一一)首选无创途径给药首选无创途径给药:如口服如口服,芬太尼芬太尼透皮贴剂透皮贴剂,直

29、肠栓剂直肠栓剂,输液泵连续皮下输输液泵连续皮下输注等。可依患者不同病情和不同需求注等。可依患者不同病情和不同需求予以选择。予以选择。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例(二二)按阶梯给药按阶梯给药:指镇痛药物的选择应指镇痛药物的选择应依疼痛程度依疼痛程度,由轻到重选择不同强度的由轻到重选择不同强度的镇痛药物。镇痛药物。轻度轻度疼痛疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗首选第一阶梯非甾体类抗炎药炎药,以阿司匹林为代表以阿司匹林为代表;中度中度疼痛疼痛:选弱阿片类药物选弱阿片类药物,以可待以可待因为代表因为代表,可合用非甾体类抗炎药可合用非甾体类抗炎药;麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精

30、神药品管理条例重度重度疼痛疼痛:选强阿片类药物选强阿片类药物,以吗啡以吗啡为代表为代表,同时合用非甾体类抗炎药。两同时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。减少阿片类药物的用量。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例三阶梯用药的同时三阶梯用药的同时,可依病情选可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。辅助用药。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例(三三)按时用药按时用药:是指止痛药物是指止痛药物应有规律应有规律地地按规定时间按规定时间给予给予,不是等患者要

31、求时不是等患者要求时给予。使用止痛药给予。使用止痛药,必须先测定能控制必须先测定能控制患者疼痛的剂量患者疼痛的剂量,下一次用药应在前一下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时痛时,可按需给予止痛药控制。可按需给予止痛药控制。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例(四四)个体化给药个体化给药:阿片类药无理想标准阿片类药无理想标准用药剂量用药剂量,存在明显存在明显个体差异个体差异,能使疼痛能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物用阿片类药物,应从应从小剂量小剂量开始开始,逐渐增逐渐增加剂量加剂量

32、直到缓解疼痛又无明显不良反直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量应的用药剂量,即为个体化给药。即为个体化给药。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例(五五)注意具体细节注意具体细节:对使用止痛药的患对使用止痛药的患者者,应注意监护应注意监护,密切观察疼痛缓解程密切观察疼痛缓解程度和身体反应度和身体反应,及时采取必要措施及时采取必要措施,减减少药物的不良反应少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。提高镇痛治疗效果。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例精神药品精神药品是指对中枢神经系统具有是指对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药或具有兴奋作抑制作用的镇静催眠药或具有兴奋

33、作用的中枢兴奋药物。用的中枢兴奋药物。许多镇静催眠药和中枢兴奋药物具许多镇静催眠药和中枢兴奋药物具有潜在的有潜在的依赖性依赖性,长期使用可产生耐,长期使用可产生耐受性,以及躯体和心理依赖性受性,以及躯体和心理依赖性 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例镇静药和抗焦虑药镇静药和抗焦虑药能减轻焦虑症状,能减轻焦虑症状,安定情绪。然而,在促进和维持近似安定情绪。然而,在促进和维持近似生理睡眠的同时,一些催眠药物会影生理睡眠的同时,一些催眠药物会影响睡眠时相的正常比例,产生一定的响睡眠时相的正常比例,产生一定的不良反应。不良反应。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例多数

34、镇静药多数镇静药加大剂量加大剂量即可产生催眠作即可产生催眠作用,催眠药用,催眠药过量过量可引起全身麻醉,可引起全身麻醉,更更大剂量大剂量可引起呼吸和心血管运动中枢可引起呼吸和心血管运动中枢抑制进而导致昏迷,甚至死亡。老年抑制进而导致昏迷,甚至死亡。老年人及有呼吸、肝肾功能障碍者,使用人及有呼吸、肝肾功能障碍者,使用镇静催眠药更易发生不良反应。镇静催眠药更易发生不良反应。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例对麻醉药品和第一类精神药品处方,对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的处方的调配人、核对人调配人、核对人应当仔细核对,应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合本签署姓名,并

35、予以登记;对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。应当拒绝发药。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构应当对医疗机构应当对麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存药品处方至少保存3 3年年,精神药品处方,精神药品处方至少保存至少保存2 2年年。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和第一类精神药品的使用单麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立位应当设立专库专库或者或者专柜专柜储存麻醉药储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设

36、有品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双实行双人双锁管理人双锁管理。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第二类第二类精神药品经营企业应当在药品精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立第二类精神药品,并建立专用账册专用账册,实行实行专人管理专人管理。专用账册的保存期限。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于应当自药品有效期期满之日起不少于5 5年。年。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药

37、品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例自自20052005年年1111月月1 1日起施行。日起施行。麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则 和和精精神药品临床应用指导原则神药品临床应用指导原则 于于20072007年年1 1月月2525日起施行日起施行20132013年全国抗菌药物年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案临床应用专项整治活动方案2013.052013.05 20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案我国抗菌药物滥用的现象非常严重,我国抗菌药物滥用的现象非常严重,品种多、使用量大,致使耐药

38、的品种多、使用量大,致使耐药的“超超级细菌级细菌”增加,长此以往,将面临无增加,长此以往,将面临无药可用的窘境。药可用的窘境。20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案活动目标活动目标通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动,进一步加强抗菌药物临床应用管理,活动,进一步加强抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平,规范抗菌药物临床物临床合理应用水平,规范抗菌药物临床应用,有效遏制细菌耐药,促进抗菌药物应用,有效遏制细菌耐药,促进抗菌药物临

39、床合理应用能力和管理水平持续改进。临床合理应用能力和管理水平持续改进。20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案活动范围活动范围全国各级各类医疗机构,重点是二级全国各级各类医疗机构,重点是二级以上公立医院。以上公立医院。20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容重点内容(一)明确抗菌药物临床应用管理责任制。(一)明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构负责人医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理是抗菌药物临床应用管理第一责任人,将抗菌药物临床应用管理作第一责任人,将抗菌药物临床应用管理作为

40、医疗质量和医院管理的重要内容纳入工为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排;明确抗菌药物临床应用管理组织作安排;明确抗菌药物临床应用管理组织机构,层层落实责任制,建立、健全抗菌机构,层层落实责任制,建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。制。20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案(二)开展抗菌药物临床应用基本情况调(二)开展抗菌药物临床应用基本情况调查。查。医疗机构对院、科两级抗菌药物临床医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查:抗菌药物品种、剂型、应用情况开展调查:抗菌药物品种、

41、剂型、规格、使用量、金额,使用量排名前规格、使用量、金额,使用量排名前10位位的抗菌药物品种,住院患者抗菌药物使用的抗菌药物品种,住院患者抗菌药物使用率、使用强度、率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率,门诊抗菌药物处方比菌药物预防使用率,门诊抗菌药物处方比例。例。20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案(三)建立完善抗菌药物临床应用技术支撑(三)建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。体系。二级以上医院设置感染性疾病科和二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室,配备感染专业医师、微生临床微生物室,配备感

42、染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,在抗菌物检验专业技术人员和临床药师,在抗菌药物临床应用中发挥重要作用,为医师提药物临床应用中发挥重要作用,为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。参与抗菌药物临床应用管理工作。20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案(四)严格落实抗菌药物分级管理制度。(四)严格落实抗菌药物分级管理制度。医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合

43、格后,授予相应级别的抗菌药物处方权;格后,授予相应级别的抗菌药物处方权;医疗机构明确本机构抗菌药物分级目录,医疗机构明确本机构抗菌药物分级目录,对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定,明确各级医师使用抗菌药物的处格限定,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限;按照方权限;按照抗菌药物临床应用指导原抗菌药物临床应用指导原则则,有明确的限制使用抗菌药物和特殊,有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序,并能严格执使用抗菌药物临床应用程序,并能严格执行。行。20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案(五

44、)加强抗菌药物购用管理。(五)加强抗菌药物购用管理。医疗机构医疗机构对抗菌药物目录进行全面梳理,清退存在对抗菌药物目录进行全面梳理,清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种;严格控比差和违规促销的抗菌药物品种;严格控制抗菌药物购用品规数量,三级医院抗菌制抗菌药物购用品规数量,三级医院抗菌药物品种原则上不超过药物品种原则上不超过50种,二级医院抗种,二级医院抗菌药物品种原则上不超过菌药物品种原则上不超过35种种,同一通用同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处种,处方组成类同的复方制剂方组成类

45、同的复方制剂1-2种;种;20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过菌药物口服剂型不超过5 5个品规,注射剂型个品规,注射剂型不超过不超过8 8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过剂型不超过3 3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过口服剂型和注射剂型各不超过4 4个品规,深个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过部抗真菌类抗菌药物不超过5 5个品规。医疗个品规。医疗机构抗菌药物采购目录

46、(包括采购抗菌药机构抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格)要向核发其物的品种、剂型和规格)要向核发其医医疗机构执业许可证疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。的卫生行政部门备案。20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案(六)抗菌药物使用率和使用强度控制在合(六)抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内。理范围内。医疗机构住院患者抗菌药物使医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方,门诊患者抗菌药物处方比例不超过比例不超过20%,抗菌药物使用强度力争,抗菌药物使用强度力争控制在控制在40DDD以下;

47、以下;I类切口手术患者预防类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过使用抗菌药物比例不超过30%;住院患者;住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术术前前30分钟至分钟至2小时小时,I类切口手术患者预防使类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过用抗菌药物时间不超过24小时小时。20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案DDDDDD是成人限定日剂量的测量单位,可以不是成人限定日剂量的测量单位,可以不受药品销售价格、包装剂量以及各种药物受药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响反映出药物的使用频每日剂

48、量不同的影响反映出药物的使用频度。按照世界卫生组织(度。按照世界卫生组织(WHOWHO)对每种药日)对每种药日剂量的规定,按规定服用一次药就是剂量的规定,按规定服用一次药就是1 1个个DDDDDD,DDDDDD越高,说明用药的合理性就越差。越高,说明用药的合理性就越差。我国我国40DDD40DDD的要求是指每百人每天的抗菌药的要求是指每百人每天的抗菌药物使用频度物使用频度,这也是,这也是WHOWHO的标准。据了解,的标准。据了解,现在我国医院抗菌药物平均使用频度达到现在我国医院抗菌药物平均使用频度达到81DDD81DDD,要达到目标尚有很大的差距。,要达到目标尚有很大的差距。20132013年

49、全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案(七)定期开展抗菌药物临床应用监测与(七)定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。评估。出现使用量异常增长、使用量排名出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况,及时采取有效干预措重不良反应等情况,及时采取有效干预措施。施。20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案(八)加强临床微生物标本检测和细菌耐(八)加强临床微生物标本检测和

50、细菌耐药监测。药监测。二级以上医院根据临床微生物标二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物,接受抗菌本检测结果合理选用抗菌药物,接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于不低于30%30%;20132013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案(九)严格医师和药师资质管理。(九)严格医师和药师资质管理。医疗机医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训;经过培训并考业知识和规范化管理培训;经过培训并考核合格后,授予相应的抗菌药物处方权或核合格后

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