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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.XXQM-01 A/0有限公司质 量 手手 册基于ISOO90001:220088受控受控状态 分 发 号号 0提示:对于于“非受控控”版本,请读者者自行联联系公司司文控中中心确认版本是是否现行行有效,本公司不负负责进行行版本更更新.编制日期期 220XXX.XXX.XX审核日期期 220XXX.XXX.XX批准日期期 220XXX.XXX.XX20XX年年XX月月XX日发发布 200XX年年XX月月XX日实实施目 录0.0 总经理理令和任任命书0.1 质量
2、手手册颁布布令 - (页页码,下下同)0.2 管理者者代表任任命书 - 1.0 质量管管理体系系概述- 1.1 公司简简介- 1.2 质量管管理体系系范围- 1.3 质量方方针质量量目标1.3.11质量方方针(基基于5.3)- - 1.3.22质量目目标(基基于5.4.22) - 1.4 组织机机构图- - 1.5 要素职职能分配配表- -1.6 适用的的法律法法规清单单1.7 基础设设施清单单1.8 计量器器具清单单1.9 QC工工程图2.0 引用标标准 -3.0 术语 - 4.0 质量管管理体系系 -4.1 总要求求(见55.4.1) -4.2 文件要要求 - 5.0 管理职职责 - 5.
3、1 管理承承诺 - - 5.2 以顾客客为关注注焦点 - 5.3 质量方方针(见见1.33.1)- 5.4 策划(基基于4.1)- 5.5 职责、权权限和沟沟通 - 5.5.11 内内部沟通通- 5.5.22 变变更管理理- - 5.5.33 资源源提的供供(基于于6.11) - 5.6 管理评评审 - 6.0 资源管管理 - 6.1 资源的的提供(见见5.55.3) -6.2 人力资资源 - 6.3 基础设设施-6.4 工作环环境- -7.0 产品实实现 - 7.1 产品实实现策划划 - 7.2 与顾客客有关过过程控制制- 7.4 采购 -7.5 生产和和服务提提供过程程 - - 7.6 监
4、视和和测量设设备控制制 -8.0 监视、测测量、分分析和改改进 -8.1 总则 -8.2 监视测测量 -8.3 不合格格品控制制 - -8.4 数据分分析 -8.5 改进 - 0.0总经经理令和和任命书书0.1质量量手册颁颁布令为实现公司司的战略略和质量量方针/目标,依依据国内内外市场场需求和和顾客期期望,根根据ISS090001:20008(GGB/TT190001-20008 iidt)质质量管理理体系-要求标标准,结结合本公公司的实实际情况况,编制制了这本本质量量手册。 质量手册册是公公司的法法规性、纲纲领性文文件,用用于协调调和统一一全公司司的质量量管理体体系运行行的各个个环节/部门的
5、的管理行行为,使使得各个个辅过程程有效地地支持主主过程,各各个过程程在运行行中均处处于受控控状态,不不断提升升企业的的顾客满满意度,经经济效益益。为了确保质质量管理理体系运运行的有有效性,要要求每个个员工必必须认真真学习贯贯彻质质量手册册。这这里突出出强调的的是整体体性,协协调性和和专业性性。无论论管理者者还是工工人都应应熟练地地掌握质质量管理理原则/管理技技术/管管理技巧巧,熟练练地掌握握专业技技术,熟熟练地作作好本职职工作,形形成一支支领先于于行业的的高效率率的团队队。现批准发布布质量量手册,并并于200XX年XX月XX日开开始实施施。此令令总经理:-(签签字) 20XX年年XX月XX日0
6、.2管理理者代表表任命书书根据GB/T1990011-20008 idtt ISS090001:20008质质量管理理体系要求标标准关于于运行质质量管理理体系的的需要,公公司任命命为我公公司的管管理者代代表。有效期自年月日起起至年年月日止止。 管管理者代代表在任任命期间间的职责责为: 11.确保保公司质质量管理理体系得得到建立立和保持持,尤其其在管理理体系变变更时应应当防止止忽略体体系的符符合性要要求,对对于违反反纪律的的情况有有权处置置; 22.管理理评审会会议上,半半年总结结会上以以及外部部审核内内部审核核之后向向最高管管理者报报告质量量管理体体系的业业绩,包包括改进进的需求求; 33.通
7、过过各种可可能和有有效的方方式,例例如培训训和公布布调查数数据在整整个组织织内提高高满足顾顾客要求求的意识识;4.就质量量管理体体系和质质量保证证体系有有关事宜宜对外联联系,例例如认证证机构,供供应商改改进,顾顾客投诉诉等事宜宜。5.如果管管理者代代表在任任命期间间离任,应先行行明确代代行职务务人员,并作好好交接工工作;适适当时机机,重新新任命管管理者代代表,以以保证其其职务延延续性,免得影影响管理理体系正正常运作作.希望各个部部门和全全体员工工给予积积极的支支持和配配合. 总总经理:-(签签字) 20XX年年XX月XX日1 质量管管理体系系概述1.1公司司简介深圳市有限限公司是是集生产产销售
8、于于一体的的现代化化企业。,。先进,。采用用自行研研发的专专利技术术高精精密技术术,具有世世界领先先的的特特点。并以此此技术为为依托,独创了了等世界界领先的的专利技技术,以满足足客户各各种专业业要求和和特殊需需求。我们们希望以以优质的的产品和和满意的的服务水水平,与各地地区的客户户或经销销商建立立长期的的合作双双赢的伙伙伴关系系。 企业宗旨:以真诚诚和服务务作为企企业的根根基企业目标:创造行行业领先先的优质质产品和和服务企业使命:互惠互互利,双赢合合作,携手共共创绿色色未来企业人才观观:举贤贤用能,德德才兼备备;敬业业,责任企业发展观观:统筹筹兼顾,永永续经营营;企业价值观观:以人人为本,与与
9、时俱进进;企业经营观观:恪守守诚信,以以客为尊尊;企业工作作作风:勤勤劳,朴朴实,有效地址:深圳圳市工工业园AA 栋8F电话:07755-XXXXXXXXXX传真: 007555-XXXXXXXXXXXE-maiil: 1.2 质量管管理体系系范围 本公司司对加工和和销售。具具体来说说:,。,。,。 鉴于本本公司加加工过程程依据顾顾客要求求和加工工工艺进进行,材材料设计计包括满满足RooHS要要求由供供应商完完成,成成品设计计顾客自自行完成成,因此此本质量量管理体体系要素素删除不不适用的的7.33(设计计和开发发)要素素。本公公司质量量管理体体系该要要素的删删除,对对于满足足顾客要要求和法法律
10、法规规要求,并并不过程程影响。 1.3质量量方针及及质量目目标1.3.11质量方方针坚持诚信的的经营理理念,质质量上精精益求精精,全面面持续改改进,不不断提升升顾客满满意度,创创造行业业领先的的业绩。所谓坚持持诚信的的经营理理念,就是践践行满足足顾客需需求的承承诺,满满足法律律法规要要求的承承诺,和和承担社社会责任任的承诺诺;所谓质量量上精益益求精,全全面持续续改进,就是是在体系系/过程程/产品品方面全全面践行行持续改改进的承承诺;所谓不断断提升顾顾客满意意度,创创造行业业领先的的业绩,就是是组织管管理体系系的持续续努力,应在整整体业绩绩上具有有杰出的的体现,力争行行业领先先的地位位.质量方针
11、应应当在全全体员工工中得以以贯彻,应当为为分期实实现的质质量目标标所支持持;应当当在管理理評审中中确定其其适宜性性和对于于推动持持续改进进的有效效性.1.3.22质量目目标(年度度指标,每每年更新新,数据据待定) 产品品一次交交检合格格率955交付合格率率1000合同达成率率95% 设备备完好率率80% 生材材优良率率90% 帐卡卡物符合合率955% 员工工上岗合合格率995% 顾客客满意率率70%1.4组织织机构图图(图1)1.5职能能要素分分配表表1 职能能/部门ISO 990011:20008要素总经理管理者代表行政部品质部采购部生产部销售部仓储部4.0质量管理体 系4.1 总体体要求4
12、.2文件件要求4.2.11总则4.2.22质量手手册4.2.33文件控控制4.2.44记录控控制5.0管理职责5.1管理理承诺5.2以顾顾客为关关注焦点点5.3质量量方针 5.4策划划5.4.11质量目目标5.4.22质量管管理体系系策划5.5职责责权 沟沟通5.5.11职责与与权限5.5.22管理者者代表5.5.33内部沟沟通5.6管理理评审6.0资 源管理6.1资源源提供6.2人力力资源6.3设施施6.4工作作环境 7.0产品实现7.1产品品实现的的策划7.2与顾顾客有关关的过程程7.2.11与产品品有关要要求确定定 7.2.22与产品品有关要要求评审审7.2.33顾客沟沟通7.3设计计和
13、开发发不适用/删删除7.4采购购7.4.11采购过过程7.4.22采购信信息 7.4.33采购产产品的验验证 7.5产品和服务务提供7.5.11生产和和服务提提供控制制7.5.22生产服服务过程程的确认认7.5.33标识和和可追溯溯性7.5.44顾客财财产7.5.55产品防防护7.6测量量和监控控装置的的控制8.0测量分析和改进8.1 总总则8.2.11顾客满满意8.2.22内部审审核 8.2.33过程的的监控和和测量 8.2.44产品的的监控和和测量 8.3不合合格品控控制 8.4数据据分析8.5改进8.5.11持续改改进 8.5.22纠正措措施 8.5.33预防措措施 注: 核定 主管部部
14、门 协助部部岗位职责和和权限的的说明: 总经理理a.向公司司传达满满足顾客客要求和和法律法法规要求求的重要要性;b.主持制制定质量量方针和和质量目目标;c.主持管管理评审审,确保保质量管管理体系系的适宜宜性充分分性和有有效性;d.为确保保质量管管理体系系运行提提供必要要的资源源;e.任命管管理者代代表及各各个职能能部门的的授权;f. 董事事会授权权的其他他工作。 管理者者代表a.确保质质量管理理体系的的过程得得到建立立实施和和保持;b.向总经经理报告告质量管管理体系系的业绩绩和改进进的需求求;c.确保在在整个组组织内提提高满足足顾客要要求的意意识;d.就质量量管理体体系有关关事宜对对外联系系;
15、e.负责内内部审核核文件的的批准和和管理评评审会议议的准备备;f.总经理理分配的的其他工工作。行政部a.对管理理体系文文件/记录和和知识的的管理和和控制,包包括文件件起草/修改工工作;b.内审的的组织工工作,对对不符合合项的纠纠正措施施、预防防措施进进行验证证;c.人力资资源管理理,劳动动合同管管理,包包括招聘聘和培训训考核工工作及验验证培训训合格率率;d.部门业业绩和质质量目标标考核;e.企业文文化贯彻彻和传播播,负责责员工守守则的督督察;f.适用的的法律法法规收集集和发放放;g.物业水水电设施施的维护护保养;h.员工宿宿舍和食食堂的管管理,包包括卫生生制度的的督察;i.做好保保安和日日常对
16、外外接待工工作;j. 总经经理分配配的其他他工作。品质部a.负责执执行检验验规范,对对来料/制程/成品进进行检验验;b.参与对对供方体体系审核核和资格格审查;c.建立监监视和测测量状态态标识,并并进行维维护/监监督检查查;d.参与不不合格品品的评审审,认真真做好不不合格品品控制;e.参与生生产过程程控制和和首件(批批)确认认;f.组织质质量信息息的收集集、分析析和数据据处理工工作;g.协调生生产现场场分析不不合格原原因,以以便制订订纠正措措施;h.及时处处置顾客客投诉,分分析和鉴鉴别问题题性质,以以便采取取纠正措措施;i. 总经经理分配配的其他他工作。制造部 aa.负责责生产和和服务提提供的控
17、控制(按按计划和和操作规规程生产产,做好好产品/状态标标识及产产品防护护)b.组织协协调确保保计划达达成率实实现; c.作作好产前前的安全全确认,严严格安全全操作规规程,杜杜绝设备备、人身身事故的的发生; d.作作好首件件(批)确确认,严严格监控控运行参参数,提提高批量量A级品品率; e.抓抓好岗前前培训工工作,不不允许不不合格人人员上岗岗作业; f.保保证按照照要求维维护保养养设备设设施,确确保设备备完好率率目标实实现;g.确保清清洁文明明生产,杜杜绝原材材料浪费费;h. 总经经理分配配的其他他工作。销售部a组织合合同评审审,及时时样品确确认,及及时反馈馈顾客信信息,满满足顾客客的要求求;b
18、. 积极极开拓市市场,及及时跟进进顾客情情况变化化,提高高签约率率和合同同达成率率;c定期进进行顾客客满意度度的调查查/汇总总,提出出改进意意见,提提高市场场占有率率;d. 认真真做好价价格管理理/出货货管理和和应收款款管理;e. 及时时处理顾顾客投诉诉和与品品管部配配合做好好退货不不合格品品管理;f. 实行行书面报报价和书书面合同同,个别别零星口口头定单单,事后后及时补补记;g. 总经经理分配配的其他他工作。采购部 aa对供供方进行行评价和和管理,选选择合格格供方进进行采购购;b编制采采购计划划;组织织原辅材材料的采采购、报报检;c. 确保保采购质质量目标标和交货货期目标标得以实实现;d保存
19、合合格供方方的档案案资料;e. 总经经理分配配的其他他工作。仓储部a仓库材材料和产产品的管管理、建建账;b按规定定办理库库存材料料产品的的出/入入库手续续、搞好好储存、标标识和防防护;c. 建立立库存清清单,确确保按照照MSDDS规定定贮存条条件存放放,先进进先出,防防止变质质;d. 入库库材料和和产品必必须检验验合格,凭凭证办理理手续;积压时时间超过过半年,应应重新验验证确认认其状态态;e. 不合合格品/待检品品临时存存放仓库库,应当当标识,不不办理入入库手续续,但是是应另册册予以登登记;f. 仓库库物品应应确保帐帐卡物相相符,并并作到日日清月结结,不应应出现帐帐外物品品;每月月底进行行盘点
20、;盘点差差错应在在允许误误差范围围之内,否否则应当当分析原原因,采采取纠正正措施;作到积积极配合合生产和和销售,让让顾客满满意自己己的工作作质量和和效率;g. 总经经理分配配的其他他工作。1.6 适适用的法法律法规规清单(附附录B)1.7主要要设备清清单(附附录C)1.8主要要计量器器具清单单(附录录D)1.9 QQC工程程图(图图2)QP-7110-001 QC工工程图流程质量目标参数/控制制要点责任部门依据文件记录要求合同/订单年度出厂批批合格率率1000%年度准时交交货率990%内部计划达达成率995%年度投诉少少于122次(公司质量量目标以以年度计计其余分解后后的质量量目标均均以月度度
21、计)管理者代表表业务部各个部门质量手册QR-7220-002QR-7220-003QR-7220-008样品确认批样一次顾顾客认可可率900%计划达成率率95%明确顾客要要求(沟沟通)质量手册QR-7220-005采购供应商合格格率1000%准时交货率率95%合格率988%/批批采购部质量手册QR-7440-001/002/003QR-7440-005/006进料环保符合性性证据齐齐合格验证数数据1000%准准确次点区位标标识1000%准准确进/出仓数数据1000%准准确IQC质量手册QR-8224-001仓储帐卡物误差差率0.3%储存损坏率率0.11%进/出符合合率999.9%注意:避免免有
22、机溶溶剂接触触注意贮存期期限,先先进先出出仓储部质量手册QR-7555-002检验不良品投产产率:00%QR-8224-001设备启动安全启动率率1000%设备完好率率98%温度湿度线行速度:安全确认:制造部WI-7551-001QR-6330-005首件确认顾客要求符符合率1100%参数设定准准确率998%全部特性满满足制造部WI-7551-001QR-7552-001清洗符合率1000%记录符合率率1000%清洗液代码码:制造部WI-7551-001QR-7552-001喷涂加硬符合率1000%记录符合率率1000%加硬液代码码:喷涂涂复厚厚度:液体密度:稀释剂:硬度:制造部WI-7551
23、-001QR-7552-001红外IR符合率1000%记录符合率率1000%红外波段:时间控制:miin温度: 制造部WI-7551-001QR-7552-001UV固化符合率1000%记录符合率率1000%-mj/cm制造部WI-7551-001QR-7552-001制程检漏检率1.0%温度湿度IPQC质量手册QR-8224-002保护膜符合率1000%记录符合率率1000%无气泡,无无杂质,无无划伤,无无脱胶QR-7552-001切割合格率999.5%计划达成率率98%仓储部质量手册成品检漏检率1.0%全部特性检检验QC质量手册QR-8224-003入库准确度999%计划达成率率98%仓储
24、部质量手册QA正确率1000%计划达成率率1000%QAQR-8224-004发货途中损坏率率0.110%发货准确率率1000%2引用标准准 IISO990000:20008 质量量管理体体系基础和和术语ISO90001:20008 质量管管理体系系要求求ISO90011:20002 质量和和(或)环环境管理理体系审审核指南南(部分分)RoHS (Reestrricttionn off Haazarrdouus SSubsstanncess) 欧盟关关于限制制在电子子电器设设备中使使用某些些有害成成分的指指令。3术语 本手手册采用用ISOO90000的术术语和定定义。4质量管理理体系(除除特别
25、注注明外,以以下章节节号与IISO990011要素号号一致,仅仅个别调调整)4.1总要要求(见见5.44.2)4.2 文文件要求求(见4.2.33/4.2.44)4.2.33 文件件控制(引用QP-423-01 0/A文件控制程序)1 目的 确确保质量量管理体体系运行行现场可可以获取取现行有有效版本本文件作作为依据据,防止止误用过过期作废废文件。2 范围 质质量手册册(包括括质量方方针和质质量目标标) 程序序文件 作业业指导书书/规范范 外来来文件 时效效文件(年年度/月月度计划划)/记记录表单单3 职责文件名称职责权限/分工 批准审核拟制 管理质量手册总经理管理代表授权人文控中心程序文件管理
26、代表部长授权人文控中心作业文件管理代表部长授权人文控中心规范管理代表部长授权人文控中心时效文件管理代表部长授权人文控中心记录表单管理代表部长授权人文控中心4 定义(自自ISOO90000:220055) 信信息innforrmattionn:有意意义的数数据。 文文件doocummentt:信息息及其承承载媒介介。示例:记录录,规范范,程序序文件,图图样,报报告,标标准。注1:媒介介可以是是纸张,磁磁性的、电电子的、光光学的计计算机盘盘片 ,照照片或标标准样品品,或它它们的组组合。注2:一组组文件,如如若干个个规范和和记录,英英文中通通常称为为“doccumeentaatioon”。注3:某些
27、些要求(如如易读的的要求)与与所有类类型的文文件有关关,然而而对规范范(如修修订受控控的要求求)和记记录(如如可检索索的要求求)可以以有不同同的要求求。 规规范sppeciificcatiion:阐明要要求的文文件。注:规范可可能与活活动有关关(如:程序文文件工艺艺规范和和试验说说明书)或或与产品品有关(如如:产品品规范性性能规范范和图样样)。 质质量手册册quaalitty mmanuual:规定组组织质量量管理体体系的文文件。注:为了适适应组织织的规模模和复杂杂程度,质质量手册册在其想想略程度度和编排排格式方方面可以以有所不不同。 质质量计划划quaalitty pplann:对特特定的项
28、项目产品品过程或或合同,规规定由谁谁及何时时应使用用哪些程程序和相相关资源源的文件件。注1:这些些程序通通常包括括所涉及及的那些些质量管管理过程程和产品品实现过过程。注2:通常常,质量量计划引引用质量量手册的的部分内内容或程程序文件件。注3:质量量计划通通常是质质量策划划的结果果之一。 记记录reecorrd:阐阐明所取取得的结结果或提提供所完完成活动动的证据据的文件件。5 程序44.2.3要素素按照PPDCAA循环展展开图参参见图44-3。 P策划P1)策划管理体系文件的适宜性和充分性:方针目标管理手册程序文件规范记录表单外来文件P2)编写修改,明确职责,直至授权人批准 D实施D1)发放现行
29、有效文件收回过期失效文件D2)未能及时变更的文件应使用时效“变更通知“D3)所有文件应标识表明状态D4)作废文件应及时撤离现场,用作参考应标识 C检查C1)纠正措施涉及文件问题识别C2)内外审C3)每年应定期评审文件适宜性和有效性C4)管理评审 A处置A1)纠正措施导致文件改进A2)针对内外审提出问题的改进A3)针对定期评审提出问题的改进A4)针对管理评审(问题)的改进 持续续改进循循环 图4-3 4.22.3要要素的PPDCAA循环展展开图5.1 文文件编写写准备11(QMMS初建建时适用用):a)识别标标准和要要求;b)收集体体系和过过程数据据;c)现有文文件实用用性识别别;d)编写人人员培训训,明确确体系文文件编写写要求;e)获取运运作源文文件和引引用文件件;f)确定文文件结构构格式/标识(编编码)。5.2 文文件编写写准备22(QMMS运行行中修改改适用):a)识别标标准和要要求;b)收集体体系和过过程数据据;c)现有文文件实用用性识别别;d)确定文文件结构构格式/标识(编编码)。5.3编写写/修改改 a)覆覆盖标准准和法规规要求; b)优优化流程程; c)语