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1、XXQMM-011 A/0有限限公司质 量 手 册册基于ISSO90001:20008受控受控状态态 分 发 号0提示:对对于“非受控控”版本,请读者者自行联联系公司司文控中中心确认版本本是否现现行有效效,本公司不不负责进进行版本本更新.编制日期期 220XXX.XXX.XX审核日期期 220XXX.XXX.XX批准日期期 220XXX.XXX.XX20XXX年XXX月XXX日发布布 20XXX年XXX月XXX日实实施目 录0.0 总经经理令和和任命书书0.1 质量量手册颁颁布令 - （页页码，下下同）0.2 管理理者代表表任命书书 - 1.0 质量量管理体体系概述述- 1.1 公司司简介-
2、1.2 质量量管理体体系范围围- 1.3 质量量方针质质量目标标1.3.1质量量方针（基基于5.3）- - 1.3.2质量量目标（基基于5.4.22） - 1.4 组织织机构图图- - 1.5 要素素职能分分配表- -1.6 适用用的法律律法规清清单1.7 基础础设施清清单1.8 计量量器具清清单1.9 QCC工程图图2.0 引用用标准 -3.0 术语语 - 4.0 质量量管理体体系 -4.1 总要要求（见见5.44.1） -4.2 文件件要求 - 5.0 管理理职责 - 5.1 管理理承诺 - - 5.2 以顾顾客为关关注焦点点 - 5.3 质量量方针（见见1.33.1）- 5.4 策划划（
3、基于于4.11）- 5.5 职责责、权限限和沟通通 - 5.5.1 内部沟沟通- 5.5.2 变更管管理- - 5.5.3资源源提的供供（基于于6.11）- 5.6 管理理评审 - 6.0 资源源管理 - 6.1 资源源的提供供（见55.5.3） -6.2 人力力资源 - 6.3 基础础设施-6.4 工作作环境- -7.0 产品品实现 - 7.1 产品品实现策策划 - 7.2 与顾顾客有关关过程控控制- 7.4 采购购 -7.5 生产产和服务务提供过过程 - - 7.6 监视视和测量量设备控控制 -8.0 监视视、测量量、分析析和改进进 -8.1 总则则 -8.2 监视视测量 -8.3 不合合
4、格品控控制 - -8.4 数据据分析 -8.5 改进进 - 0.0总总经理令令和任命命书0.1质质量手册册颁布令令为实现公公司的战战略和质质量方针针/目标标，依据据国内外外市场需需求和顾顾客期望望，根据据IS0090001:220088（GBB/T1190001-220088 iddt）质质量管理理体系-要求标标准，结结合本公公司的实实际情况况，编制制了这本本质量量手册。 质量手手册是是公司的的法规性性、纲领领性文件件，用于于协调和和统一全全公司的的质量管管理体系系运行的的各个环环节/部部门的管管理行为为，使得得各个辅辅过程有有效地支支持主过过程，各各个过程程在运行行中均处处于受控控状态，不不
5、断提升升企业的的顾客满满意度，经经济效益益。为了确保保质量管管理体系系运行的的有效性性，要求求每个员员工必须须认真学学习贯彻彻质量量手册。这里突突出强调调的是整整体性，协协调性和和专业性性。无论论管理者者还是工工人都应应熟练地地掌握质质量管理理原则/管理技技术/管管理技巧巧，熟练练地掌握握专业技技术，熟熟练地作作好本职职工作，形形成一支支领先于于行业的的高效率率的团队队。现批准发发布质质量手册册，并并于200XX年XX月XX日开开始实施施。此令令总经理：-（签签字）20XXX年XX月XX日0.2管管理者代代表任命命书根据GBB/T1190001-220088 iddt IIS0990011:2
6、0008质质量管理理体系要求标标准关于于运行质质量管理理体系的的需要，公公司任命命为我公公司的管管理者代代表。有效期自自年月日起起至年年月日止止。 管理者者代表在在任命期期间的职职责为： 1.确确保公司司质量管管理体系系得到建建立和保保持，尤尤其在管管理体系系变更时时应当防防止忽略略体系的的符合性性要求,对于违违反纪律律的情况况有权处处置； 2.管管理评审审会议上上，半年年总结会会上以及及外部审审核内部部审核之之后向最最高管理理者报告告质量管管理体系系的业绩绩，包括括改进的的需求； 3.通通过各种种可能和和有效的的方式，例例如培训训和公布布调查数数据在整整个组织织内提高高满足顾顾客要求求的意识
7、识；4.就质质量管理理体系和和质量保保证体系系有关事事宜对外外联系，例例如认证证机构，供供应商改改进，顾顾客投诉诉等事宜宜。5.如果果管理者者代表在在任命期期间离任任,应先先行明确确代行职职务人员员,并作作好交接接工作;适当时时机,重重新任命命管理者者代表,以保证证其职务务延续性性,免得得影响管管理体系系正常运运作.希望各个个部门和和全体员员工给予予积极的的支持和和配合.总经理：-（签签字）20XXX年XX月XX日1 质量量管理体体系概述述1.1公公司简介介深圳市有有限公司司是集生生产销售售于一体体的现代代化企业业。，。先进，。采采用自行行研发的的专利技技术高精密密技术，具有世世界领先先的的特
8、特点。并以此此技术为为依托，独创了了等世界界领先的的专利技技术，以满足足客户各各种专业业要求和和特殊需需求。我们们希望以以优质的的产品和和满意的的服务水水平，与各地地区的客户户或经销销商建立立长期的的合作双双赢的伙伙伴关系系。企业宗旨旨：以真真诚和服服务作为为企业的的根基企业目标标：创造造行业领领先的优优质产品品和服务务企业使命命：互惠惠互利，双赢合合作，携手共共创绿色色未来企业人才才观：举举贤用能能，德才才兼备；敬业，责任企业发展展观：统统筹兼顾顾，永续续经营；企业价值值观：以以人为本本，与时时俱进；企业经营营观：恪恪守诚信信，以客客为尊；企业工作作作风：勤劳，朴朴实，有效地址：深深圳市工业
9、园园A 栋8F电话：007555-XXXXXXXXXXX传真:007555-XXXXXXXXXXXE-maail:1.2 质量量管理体体系范围围 本公司对对加加工和销销售。具具体来说说：，。，。，。 鉴于于本公司司加工过过程依据据顾客要要求和加加工工艺艺进行，材材料设计计包括满满足RooHS要要求由供供应商完完成，成成品设计计顾客自自行完成成，因此此本质量量管理体体系要素素删除不不适用的的7.33（设计计和开发发）要素素。本公公司质量量管理体体系该要要素的删删除，对对于满足足顾客要要求和法法律法规规要求，并并不过程程影响。1.3质质量方针针及质量量目标1.3.1质量量方针坚持诚信信的经营营理念
10、，质质量上精精益求精精，全面面持续改改进,不不断提升升顾客满满意度，创创造行业业领先的的业绩。所谓坚坚持诚信信的经营营理念,就是是践行满满足顾客客需求的的承诺,满足法法律法规规要求的的承诺,和承担担社会责责任的承承诺;所谓质质量上精精益求精精，全面面持续改改进,就是在在体系/过程/产品方方面全面面践行持持续改进进的承诺诺;所谓不不断提升升顾客满满意度，创造行业领先的业绩,就是组织管理体系的持续努力,应在整体业绩上具有杰出的体现,力争行业领先的地位.质量方针针应当在在全体员员工中得得以贯彻彻,应当当为分期期实现的的质量目目标所支支持;应应当在管管理評审审中确定定其适宜宜性和对对于推动动持续改改进
11、的有有效性.1.3.2质量量目标（年度度指标，每每年更新新，数据据待定）产品一次次交检合合格率995交付合格格率1000合同达成成率955% 设设备完好好率800% 生生材优良良率900% 帐帐卡物符符合率995% 员员工上岗岗合格率率95% 顾顾客满意意率700%1.4组组织机构构图（图1）1.5职职能要素素分配表表表1 职能/部门ISO 90001:220088要素总经理管理者代表行政部品质部采购部生产部销售部仓储部4.0质量管理体系4.1 总总体要求求4.2文文件要求求4.2.1总则则4.2.2质量量手册4.2.3文件件控制4.2.4记录录控制5.0管理职责5.1管管理承诺诺5.2以以顾
12、客为为关注焦焦点5.3质质量方针针5.4策策划5.4.1质量量目标5.4.2质量量管理体体系策划划5.5职职责权 沟通5.5.1职责责与权限限5.5.2管理理者代表表5.5.3内部部沟通5.6管管理评审审6.0资源管理6.1资资源提供供6.2人人力资源源6.3设设施6.4工工作环境境7.0产品实现7.1产产品实现现的策划划7.2与与顾客有有关的过过程7.2.1与产产品有关关要求确确定7.2.2与产产品有关关要求评评审7.2.3顾客客沟通7.3设设计和开开发不适用/删除7.4采采购7.4.1采购购过程7.4.2采购购信息7.4.3采购购产品的的验证7.5产品和服服务提供供7.5.1生产产和服务务
13、提供控控制7.5.2生产产服务过过程的确确认7.5.3标识识和可追追溯性7.5.4顾客客财产7.5.5产品品防护7.6测测量和监监控装置置的控制制8.0测量分析和改进8.1 总则8.2.1顾客客满意8.2.2内部部审核8.2.3过程程的监控控和测量量8.2.4产品品的监控控和测量量8.3不不合格品品控制8.4数数据分析析8.5改进8.5.1持续续改进8.5.2纠正正措施8.5.3预防防措施注: 核定主管部部门协助部部岗位职责责和权限限的说明明：总经理理a.向公公司传达达满足顾顾客要求求和法律律法规要要求的重重要性；b.主持持制定质质量方针针和质量量目标；c.主持持管理评评审，确确保质量量管理体
14、体系的适适宜性充充分性和和有效性性；d.为确确保质量量管理体体系运行行提供必必要的资资源；e.任命命管理者者代表及及各个职职能部门门的授权权;f. 董董事会授授权的其其他工作作。管理者者代表a.确保保质量管管理体系系的过程程得到建建立实施施和保持持；b.向总总经理报报告质量量管理体体系的业业绩和改改进的需需求；c.确保保在整个个组织内内提高满满足顾客客要求的的意识；d.就质质量管理理体系有有关事宜宜对外联联系；e.负责责内部审审核文件件的批准准和管理理评审会会议的准准备；f.总经经理分配配的其他他工作。行政部部a.对管管理体系系文件/记录和和知识的的管理和和控制，包包括文件件起草/修改工工作；
15、b.内审审的组织织工作，对对不符合合项的纠纠正措施施、预防防措施进进行验证证；c.人力力资源管管理,劳劳动合同同管理，包包括招聘聘和培训训考核工工作及验验证培训训合格率率；d.部门门业绩和和质量目目标考核核；e.企业业文化贯贯彻和传传播，负负责员工工守则的的督察；f.适用用的法律律法规收收集和发发放；g.物业业水电设设施的维维护保养养；h.员工工宿舍和和食堂的的管理，包包括卫生生制度的的督察；i.做好好保安和和日常对对外接待待工作；j. 总总经理分分配的其其他工作作。品质部部a.负责责执行检检验规范范，对来来料/制制程/成成品进行行检验；b.参与与对供方方体系审审核和资资格审查查；c.建立立监
16、视和和测量状状态标识识，并进进行维护护/监督督检查；d.参与与不合格格品的评评审，认认真做好好不合格格品控制制；e.参与与生产过过程控制制和首件件（批）确确认；f.组织织质量信信息的收收集、分分析和数数据处理理工作；g.协调调生产现现场分析析不合格格原因，以以便制订订纠正措措施；h.及时时处置顾顾客投诉诉，分析析和鉴别别问题性性质，以以便采取取纠正措措施；i. 总总经理分分配的其其他工作作。制造部部a.负责责生产和和服务提提供的控控制(按按计划和和操作规规程生产产，做好好产品/状态标标识及产产品防护护)b.组织织协调确确保计划划达成率率实现；c.作好好产前的的安全确确认，严严格安全全操作规规程
17、，杜杜绝设备备、人身身事故的的发生； d.作作好首件件（批）确确认，严严格监控控运行参参数，提提高批量量A级品品率；e.抓好好岗前培培训工作作，不允允许不合合格人员员上岗作作业； f.保保证按照照要求维维护保养养设备设设施，确确保设备备完好率率目标实实现；g.确保保清洁文文明生产产，杜绝绝原材料料浪费；h. 总总经理分分配的其其他工作作。销售部部a组织织合同评评审，及及时样品品确认,及时反反馈顾客客信息，满满足顾客客的要求求；b. 积积极开拓拓市场，及及时跟进进顾客情情况变化化,提高高签约率率和合同同达成率率;c定期期进行顾顾客满意意度的调调查/汇汇总,提提出改进进意见,提高市市场占有有率；d
18、. 认认真做好好价格管管理/出出货管理理和应收收款管理理；e. 及及时处理理顾客投投诉和与与品管部部配合做做好退货货不合格格品管理理；f. 实实行书面面报价和和书面合合同，个个别零星星口头定定单，事事后及时时补记;g. 总总经理分分配的其其他工作作。采购部部a对供供方进行行评价和和管理，选选择合格格供方进进行采购购；b编制制采购计计划；组组织原辅辅材料的的采购、报检；c. 确确保采购购质量目目标和交交货期目目标得以以实现；d保存存合格供供方的档档案资料料；e. 总总经理分分配的其其他工作作。仓储部部a仓库库材料和和产品的的管理、建账；b按规规定办理理库存材材料产品品的出/入库手手续、搞搞好储存
19、存、标识识和防护护；c. 建建立库存存清单，确确保按照照MSDDS规定定贮存条条件存放放，先进进先出，防防止变质质；d. 入入库材料料和产品品必须检检验合格格，凭证证办理手手续；积积压时间间超过半半年，应应重新验验证确认认其状态态；e. 不不合格品品/待检检品临时时存放仓仓库，应应当标识识，不办办理入库库手续，但但是应另另册予以以登记；f. 仓仓库物品品应确保保帐卡物物相符，并并作到日日清月结结，不应应出现帐帐外物品品；每月月底进行行盘点；盘点差差错应在在允许误误差范围围之内，否否则应当当分析原原因，采采取纠正正措施；作到积积极配合合生产和和销售，让让顾客满满意自己己的工作作质量和和效率;g.
20、 总总经理分分配的其其他工作作。1.6 适用的的法律法法规清单单（附录录B）1.7主主要设备备清单（附附录C）1.8主主要计量量器具清清单（附附录D）1.9 QC工工程图（图图2）QP-7710-01 QC工工程图流程质量目标标参数/控控制要点点责任部门门依据文件件记录要求求合同/订单年度出厂厂批合格格率1000%年度准时时交货率率90%内部计划划达成率率95%年度投诉诉少于112次（公司质质量目标标以年度度计其余分解解后的质质量目标标均以月月度计）管理者代代表业务部各个部门门质量手册册QR-7720-02QR-7720-03QR-7720-08样品确认批样一次次顾客认认可率990%计划达成成
21、率955%明确顾客客要求（沟沟通）质量手册册QR-7720-05采购供应商合合格率1100%准时交货货率955%合格率998%/批采购部质量手册册QR-7740-01/02/03QR-7740-05/06进料环保符合合性证据据齐合格验证证数据1100%准确次点区位位标识1100%准确进/出仓仓数据1100%准确IQC质量手册册QR-8824-01仓储帐卡物误误差率00.3%储存损坏坏率0.1%进/出符符合率999.99%注意：避避免有机机溶剂接接触注意贮存存期限，先先进先出出仓储部质量手册册QR-7755-02检验不良品投投产率：0%QR-8824-01设备启动安全启动动率1000%设备完好好
22、率988%温度湿度线行速度度：安全确认认：制造部WI-7751-01QR-6630-05首件确认顾客要求求符合率率1000%参数设定定准确率率98%全部特性性满足制造部WI-7751-01QR-7752-01清洗符合率1100%记录符合合率1000%清洗液代代码：制造部WI-7751-01QR-7752-01喷涂加硬符合率1100%记录符合合率1000%加硬液代代码：喷涂涂复复厚度：液体密度度：稀释剂：硬度：制造部WI-7751-01QR-7752-01红外IR符合率1100%记录符合合率1000%红外波段段：时间控制制：minn温度：制造部WI-7751-01QR-7752-01UV固化符合
23、率1100%记录符合合率1000%-mjj/cmm制造部WI-7751-01QR-7752-01制程检漏检率11.0%温度湿度IPQCC质量手册册QR-8824-02保护膜符合率1100%记录符合合率1000%无气泡，无无杂质，无无划伤，无无脱胶QR-7752-01切割合格率999.55%计划达成成率988%仓储部质量手册册成品检漏检率11.0%全部特性性检验QC质量手册册QR-8824-03入库准确度999%计划达成成率988%仓储部质量手册册QA正确率1100%计划达成成率1000%QAQR-8824-04发货途中损坏坏率0.10%发货准确确率1000%2引用标标准 ISOO90000：2
24、20088 质质量管理理体系基础础和术语语ISO990011：20008 质量量管理体体系要求ISO990111：20002 质量量和（或或）环境境管理体体系审核核指南（部部分）RoHSS (RResttricctioon oof HHazaardoous Subbstaancees) 欧盟盟关于于限制在在电子电电器设备备中使用用某些有有害成分分的指令令。3术语 本手册册采用IISO990000的术语语和定义义。4质量管管理体系系（除特特别注明明外，以以下章节节号与IISO990011要素号号一致，仅仅个别调调整）4.1总总要求（见见5.44.2）4.2 文件要要求(见见4.22.3/4.22
25、.4)4.2.3 文文件控制制（引用用QPP-4223-001 00/A文文件控制制程序）1 目的的 确保质质量管理理体系运运行现场场可以获获取现行行有效版版本文件件作为依依据，防防止误用用过期作作废文件件。2 范围围 质量手手册（包包括质量量方针和和质量目目标） 程程序文件件 作作业指导导书/规规范 外外来文件件 时时效文件件（年度度/月度度计划）/记录表表单3 职责责文件名称称职责权限限/分工工 批准审核拟制 管理质量手册册总经理管理代表表授权人文控中心心程序文件件管理代表表部长授权人文控中心心作业文件件管理代表表部长授权人文控中心心规范管理代表表部长授权人文控中心心时效文件件管理代表表部
26、长授权人文控中心心记录表单单管理代表表部长授权人文控中心心4 定义义（自IISO990000：20005） 信息iinfoormaatioon：有有意义的的数据。 文件ddocuumennt：信信息及其其承载媒媒介。示例：记记录，规规范，程程序文件件，图样样，报告告，标准准。注1：媒媒介可以以是纸张张，磁性性的、电电子的、光学的的计算机机盘片 ，照片片或标准准样品，或或它们的的组合。注2：一一组文件件，如若若干个规规范和记记录，英英文中通通常称为为“doccumeentaatioon”。注3：某某些要求求（如易易读的要要求）与与所有类类型的文文件有关关，然而而对规范范（如修修订受控控的要求求）
27、和记记录（如如可检索索的要求求）可以以有不同同的要求求。 规范sspeccifiicattionn：阐明明要求的的文件。注：规范范可能与与活动有有关（如如：程序序文件工工艺规范范和试验验说明书书）或与与产品有有关（如如：产品品规范性性能规范范和图样样）。质量手册册quaalitty mmanuual：规定组组织质量量管理体体系的文文件。注：为了了适应组组织的规规模和复复杂程度度，质量量手册在在其想略略程度和和编排格格式方面面可以有有所不同同。质量计划划quaalitty pplann：对特特定的项项目产品品过程或或合同，规规定由谁谁及何时时应使用用哪些程程序和相相关资源源的文件件。注1：这这些
28、程序序通常包包括所涉涉及的那那些质量量管理过过程和产产品实现现过程。注2：通通常，质质量计划划引用质质量手册册的部分分内容或或程序文文件。注3：质质量计划划通常是是质量策策划的结结果之一一。记录reecorrd：阐阐明所取取得的结结果或提提供所完完成活动动的证据据的文件件。5 程序序4.22.3要要素按照照PDCCA循环环展开图图参见图44-3。 P策划P1)策划管理体系文件的适宜性和充分性：方针目标管理手册程序文件规范记录表单外来文件P2)编写修改，明确职责，直至授权人批准 D实施D1)发放现行有效文件收回过期失效文件D2)未能及时变更的文件应使用时效“变更通知“D3)所有文件应标识表明状态
29、D4)作废文件应及时撤离现场，用作参考应标识 C检查C1)纠正措施涉及文件问题识别C2)内外审C3)每年应定期评审文件适宜性和有效性C4)管理评审 A处置A1)纠正措施导致文件改进A2)针对内外审提出问题的改进A3)针对定期评审提出问题的改进A4)针对管理评审（问题）的改进 持续改改进循环环 图4-3 4.22.3要要素的PPDCAA循环展展开图5.1 文件编编写准备备1（QQMS初初建时适适用）：a）识别别标准和和要求；b）收集集体系和和过程数数据；c）现有有文件实实用性识识别；d）编写写人员培培训，明明确体系系文件编编写要求求；e）获取取运作源源文件和和引用文文件；f）确定定文件结结构格式
30、式/标识识（编码码）。5.2 文件编编写准备备2（QQMS运运行中修修改适用用）：a）识别别标准和和要求；b）收集集体系和和过程数数据；c）现有有文件实实用性识识别；d）确定定文件结结构格式式/标识识（编码码）。5.3编编写/修修改 a)覆盖标标准和法法规要求求; b)优化流流程; c)语言精精练准确确,没有有相互矛矛盾的描描述.5.4审审批 确保文文件的准准确性充充分性和和适宜性性.5.5 登录/标识/发放 登录录:建立立文件发发放/收收回记录录;标识:文文件分”受控”非受受控”,发放:应应记录发发放对象象,以便便后续的的收回更更换操作作.5.6评评审 按照照周期进进行,每每年都应应在适当当时,考考虑公司司的组织织机构、产品品品种、工工艺流程程、相关关法律法法规是否否发生变变化，评评审文件件的充分分性和适适宜性，确确定其是是否需要要更新，若若需更新新，应再再次批准准。