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1、 品 质 手 册赵福龙李炯培李红波编写日期期：20017年年01月月01日日 实施日日期：220177年011月011日* 修订订履历 *版本修订页次次备注核准审核承办制订部门门签名赵福龙李烔培李经波品质部日期20177年011月011日20177年011月011日20177年011月011日目 录录1.0 前言 1.1 手册说说明1.2 质量手手册颁布布令 1.3 公司简简介2.0 引用标标准 3.0 有关术术语 4. 组织的的环境 4.1 理解组组织及其其环境 4.2 理解相相关方的的需求和和期望 4.3 确定质质量管理理体系的的范围 4.4.质量管管理体系系及其过过程 4.4.1 总则
2、4.4.2 过程方方法 5 领导作作用 5.1 领导作作用和承承诺5.1.1总则则 5.1.2 以以顾客为为关注焦焦点 5.2 质量方方针5.2.1制定定质量方方针5.2.2沟通通质量方方针 5.3 组织的的岗位、职责和和权限 6策划 6.1 应对风风险和机机遇的措措施 6.2 质量目目标及其其实施的的策划 6.3变变更的策策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总总则 7.1.2 人人员7.1.3 基础设设施 7.1.4 过程运运行环境境 7.1.5 监视和和测量资资源 7.1.6组织织的知识识 7.2 能力 7.3意意识 7.4 沟通 7.5 形成文文件的信信息 7.5.1总则则7.5.2
3、创建建和更新新 7.5.3形成成文件的的信息的的控制8运行 8.1 运行策策划和控控制 8.2 产品和和服务的的要求8.2.1顾客客沟通 8.2.2与产产品和服服务有关关要求的的确定8.2.3 与产品品和服务务有关的的要求评评审 8.2.4 产品和和服务要要求的更更改 8.3产产品和服服务的设设计和开开发 （不适适合）8.4外外部提供供过程、产品和和服务的的控制 8.4.1总则则 8.4.2 控制类类型和程程度 8.4.3 外部供供方的信信息 8.5 生产和和服务提提供 8.5.1 生产和和服务提提供的控控制 8.5.2标识识和可追追溯性 8.5.3顾客客或外部部供方的的财产8.5.4产品品防
4、护 8.5.5交付付后的活活动 8.5.6更改改控制 8.6产产品和服服务的放放行8.7不不合格输输出的控控制 9绩效评评价 9.1监监视、测测量、分分析和评评价 9.1.1总则则 9.1.2顾客客满意9.1.3 分析与与评价 9.2内内部审核核9.3管管理评审审10持续续改进10.11 总则则10.22不合格格与纠正正措施10.33持续改改进附件1 程序文文件清单单附件2 质量方方针和目目标附件3 组织及及质量管管理体系系结构图图1.0前前言1.1手手册说明明本手册按按照ISSO90001:20115标准准要求编编写,适用于于本公司司生产及及服务在在质量管管理中的的应用。本手册是是本公司司质
5、量管管理的纲纲领性、法规性性文件,经最高管管理者批批准后生生效,任何部部门及个个人必须须遵照执执行。为为了将本本手册中中的规定定落实到到实际工工作中去去,本公司司制订了了一套程程序文件件及相应应的作业业指导书书。本公司产产品生产产均按客客户图纸纸或样品品要求进进行，不不存在设设计和开开发，标标准8.3产品品和服务务的设计计和开发发不适合合本公司司。 对于于本公司司的外包包过程也也进行了了充分识识别，就就公司目目前生产产运营情情况，本本公司暂暂无外包包过程。本手册分分“受控”版和“非受控控”版两种种发放控控制形式式,作为受受控版发发放到本本公司各各部门负负责人及及以上职职位之人人员,非受控控版发
6、给给外部单单位或个个人,以作宣宣传、介介绍之用用,所有受受控版皆皆有各自自的编号号（非受受控版不不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量手册册每年由由最高管管理者组组织评审审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质量手册的管理执行本公司文件控制程序的规定。1.2质质 量 手 册册 颁 布 令令 为为了满足足顾客的的要求和和期望，切切实保证证本公司司产品质质量和服服务质量量，本公公司按照照ISOO90001:220155质量量管理体体系要求，编编制了“质量手手册”和“程序文文
7、件”、“工作指指导文件件”等一系系列体系系管理文文件。 质量手手册是规规定组织织质量管管理体系系的文件件。它说说明了本本公司质质量管理理体系的的范围，程程序文件件的提要要，说明明了产品品和服务务实现过过程的顺顺序和相相互关系系，以及及对它们们的管理理和控制制办法。 “质量手手册”发布了了本公司司的“质量方方针、质质量目标标”，它是是我们企企业的宗宗旨和方方向，是是企业领领导向顾顾客所作作的质量量承诺，是是我们全全体职工工努力追追求的目目标和过过程活动动的准则则。最高管理理者负责责对本公公司质量量管理体体系的建建立、保保持和改改进，组组织对职职工进行行质量意意识教育育，促进进其树立立以顾客客为中
8、心心的指导导思想。1.3 公司简简介公司地点点中国东莞莞市沙田田镇沙田田大道公司性质质民营企业业注册资本本50000万人民民币董 事 长刘 红 先生联系方式式TEL：07555-22817798888 FFAX：07555-22807702887公司成立立时间20144年3月月厂区面积积占地面积积：2550000平方米米经营范围围各类计算算机、通通讯、汽汽车等精精密塑胶胶接插口口件及各各类外观观加工、各种精精密模具具设计开开发、制制造各种种精密模模具零件件加工及及售后服服务。东莞市圣圣志达科科技有限限公司在在董事长长刘红 先生的的领导下下，经过过8年的的辛勤耕耕耘历程程，现已已成为 专业塑塑胶
9、外壳壳 制造造业里有有相当影影响力的的公司之之一。 公司司秉承“制造高高品质的的产品，创创高要求求的所服服务，争争取高档档次的客客户。”的经营营理念，一一贯重视视技术创创新、科科学管理理及人才才培养，不不断完善善质量、技术、环境、人力资资源、信信息和知知识管理理系统，通通过ISSO90001:20008质量量管制体体系。奉奉行“品质是是价值的的保证，打打造高价价值的企企业.” 的质量量方针，为为实现“成为专专业的 塑胶外外壳 一一站式服服务之供供应商”的愿景景而不懈懈努力。本公司目目前在同同行业的的主要优优势为：加工周周期短、质量定定位高，因因此赢得得了各类类客户的的一致好好评。随随着公司司不
10、断发发展与壮壮大，公公司将会会以更优优质的服服务、更更优良的的质量来来回报广广大信任任与支持持圣志达达的朋友友与客户户，热忱忱欢迎国国内外客客商前来来参观考考察、洽洽谈业务务、共展展宏图！ 负 责 人人: 刘刘 红（董董事长） 公司司名称: 东东莞圣志志达科技技有限公公司 邮 编: 51180006 电 话: 07755-2811798888 传 真: 07755-2800702287 网 址: htttp:/wwww.sszd-molld.ccom 公司司地址:中国东东莞市沙沙田镇沙沙田大道道2.0引引用标准准ISO990000:20015质质量管理理体系基础和和术语3.0有有关术语语见IS
11、OO90000:220155质量管管理体系系基础和和术语4.0组组织环境境4.1理理解组织织及其环环境 本公司司建立组织环环境分析析控制程程序,在建建立质量量管理体体系时，应确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组组织应更更新这些些信息。在确定这这些相关关的内部部和外部部事宜时时，组织织应考虑虑以下方方面：a）可能能对组织织的目标标造成影影响的变变更和趋趋势；b）与相相关方的的关系，以以及相关关方的理理念、价价值观；c）组织织管理、战略优优先
12、、内内部政策策和承诺诺；d）资源源的获得得和优先先供给、技术变变更。4.2理理解相关关方的需需求和期期望 组织应应确定：a）与质质量管理理体系有有关的相相关方；b）这些些相关方方的要求求；组织应对对这些相相关方及及其要求求的相关关信息进进行监视视和评审审，以便便于理解解和满足足影响顾顾客要求求和顾客客满意度度的需求求和期望望。组织应考考虑以下下相关方方：a）直接接顾客；b）最终终使用者者；c) 供供应链中中的供方方、分销销商、零零售商及及其他；d) 立立法机构构；e) 其其他 理理解相关关方的需需求和期期望可以以帮助本本公司更更好的建建立清晰晰的方针针和目标标，做到到目的明明确。满满足相关关方
13、的要要求并争争取做到到更高的的期望值值。4.3确确定质量量管理体体系的范范围组织应界界定质量量管理体体系的边边界和应应用，以以确定其其范围。在确定质质量管理理体系范范围时，组组织应考考虑a）内部部和外部部事宜；b）相关关方的需需求和期期望。本公司质质量管理理体系的的范围为为：位于于广东省省东莞市市沙田镇镇沙田大大道；塑塑胶模具具、塑胶胶机壳的的生产及及服务。4.4质质量管理理体系及及其过程程4.4.1总则则 为了确确保产品品和服务务满足相关关方需求求和期望望，本公公司采用用过程方方法对产产品形成成的各过过程进行行管理，同时按按照ISSO90001：20115标准准要求及及本公司司实际情情况建立
14、立文件化化质量管管理体系系，并采采取必要要的措施施以确保保实施、保持和和持续改改进所建建立的质质量管理理体系，并并对过程程加以实实施、保保持并持持续改进进。 为了满满足质量量管理体体系过程程的控制制要求，本本公司将将过程方方法应用用于所识识别出来来的质量量管理体体系过程程，建立了了过程控控制准则则，用以以描述实实施质量量管理体体系所需需要的过过程的控控制：a) 确确定这些些过程所所需的输输入和期期望的输输出；b) 确确定这些些过程的的顺序和和相互作作用；c）确定定和应用用所需的的准则和和方法（包包括监视视、测量量和相关关绩效指指标），以以确保这这些过程程的运行行和有效效控制 d) 确确定并确确
15、保获得得这些过过程所需需的资源源；e) 规规定与这这些过程程相关的的责任和和权限；f）应对对按照66.1的的要求所所确定的的风险和和机遇；g）评价价这些过过程，实实施所需需的变更更，以确确保实现现这些过过程的预预期结果果；h) 改改进过程程和质量量管理体体系。 4.4.2在必必要的程程度上，组组织应：a）保持持形成文文件的信信息以支支持过程程运行； b）保留留确认其其过程按按策划进进行的形形成文件件的信息息。5 领导导作用5.1领领导作用用和承诺5.1.1总则则最高管理理者应通通过以下下方面证证实其质质量管理理体系的的领导作作用和承诺：a）对质质量管理理体系的的有效性性承担责责任； b）确保保
16、制定质质量管理理体系的的质量方方针和质质量目标标,并与组组织环境境和战略略方向相相一致； c）确保保质量管管理体系系要求融融入与组组织的业业务过程程； d）促进进使用过过程方法法和基于于风险的的思维； e）确保保获得质质量管理理体系所所需的资资源； f）沟通通有效的的质量管管理和符符合质量量管理体体系要求求的重要要性； g）确保保实现质质量管理理体系的的预期结结果； h）促使使、指导导和支持持员工努努力提高高质量管管理体系系的有效效性； i）推动动改进； j）支持持其他管管理者履履行其相相关领域域的职责责。 5.1.2以顾顾客为关关注焦点点最高管理理者应通通过以下下方面，证证实其针针对以顾顾客
17、为关关注焦点点的领导导作用和和承诺：a）确定定、理解解并持续续满足顾顾客要求求以及适适用的法法律法规规要求；b）确定定和应对对能够影影响产品品、服务务符合性性以及增增强顾客客满意能能力的风风险和机机遇；c）始终终致力于于增强顾顾客满意意。5.2质质量方针针5.2.1 制制定质量量方针最高管理理者应制制订、实实施和保保持质量量方针，质质量方针针就：a) 适适应组织织的宗旨旨和环境境并支持持其战略略方向；b) 为为制定质质量目标标提供框框架；c) 包包括满足足适用要要求的承承诺；本公司的的质量方方针是：品质至上上 技术精精湛；持续改进进 顾客满满意总经理： 何何波 5.2.2 沟沟通质量量方针质量
18、方针针应：a) 作作为形成成文件的的信息，可可获得并并保持；b) 在在组织内内得到沟沟通、理理解和应应用；c) 适适宜时，可可向有关关相关方方提供。方针理解解：对客户提提出的所所有要求求（订单单、交期期、质量量、投诉诉、等）快快速高效效优质反反应； 在同行行业中以以高性能能的技术术和快速速，高效效，优质质的服务务来胜出出，达到到顾客满满意。5.3组组织的岗岗位、职职责和权权限 为为了有效效的实施施质量管管理，本本公司确确定了组组织结构构(见附附件1)，并并规定了了各级各各岗位人人员职责责、权限限和相互互关系，并并在公司司内对各各级员工工进行了了必要的的传达。对本公公司各主主要岗位位职责权权限进
19、行行了确定定，建立立职能为为了：a）确保保质量管管理体系系符合本本标准的的要求； b）确保保各过程程获得其其预期输输出； c）报告告质量管管理体系系的绩效效及其改改进机会会（见110.11），特特别向最最高管理理者报告告； d）确保保在整个个组织推推动以顾顾客为关关注焦点点； e）确保保在策划划和实施施质量管管理体系系变更时时保持其其完整性性。 5.3.1 总经经理及各各部门主主管或其其代表的的质量职职责:5.3.1.11总经理理质量职职责= 研究和和制定本本公司的的战略方方向及质质量方针针。= 制定和和实施质质量目标标。= 任命管管理者代代表，以以建立和和完善本本公司的的质量系系统，并并使之
20、有有效运作作。= 审核、批准和和发布本本公司的的质量量手册设设置和调调整本公公司的职职能部门门，规定定各部门门的职责责。= 配备充充分的资资源，使使各部门门有效运运作。= 主持管管理评审审，评价价质量体体系的有有效性。= 定期组组织对本本公司的的质量系系统进行行管理评评审，跟跟进有关关项目。= 通过管管理评审审，不断改改善质量量体系，对对各部门门进行质质量职能能分配。= 对涉及及全司的的重大质质量问题题、产品品结构的的重大调调整，作作最后的的审议和和裁决。5.3.1.22 管理理者代表表= 建立符符合ISSO90001要要求的质质量体系系，确保保质量体体系有效效运行。= 贯彻本本公司的的质量方
21、方针和质质量目标标。= 编写和和修改质质量手册册，并并组织贯贯彻实施施。= 建立本本公司的的内部质质量审核核制度。= 代表本本公司处处理与本本公司质质量体系系有关的的外部事事务。5.3.1.33 业务务部质量量职责= 组织合合同和订订单的评评审，并并及时将将合同更更改信息息传递到到相关部部门。= 接收顾顾客投诉诉的信息息，将客客户的信信息传递递到相关关部门。= 拓展市市场、开开发新客客户，走走访老客客户，了了解客户户的需求求，与客客户保持持紧密联联系。= 执行相相关的程程序，组组织调整整接单结结构，树树立增值值销售观观念。= 与客户户联络，调调查客户户满意度度。= 确保客客户的要要求能在在整个
22、公公司里传传达并得得到满足足。= 制定每每天送货货计划。5.3.1.44 注塑塑/涂装装部质量量职责= 在保证证质量的的前提下下，按时时、按量量地完成成各项生生产任务务。= 建立批批量标识识和随时时可追溯溯的质量量体系。= 负责工工序间质质量控制制，确认认过程符符合规定定的要求求，使生生产过程程处于受受控状态态。= 对不合合格品进进行隔离离标识。= 对发现现的质量量问题进进行分析析并采取取纠正措措施。= 妥善保保管本部部门所有有有关质质量记录录，配合合各项审审查工作作。= 对产品品过程的的检验和和试验进进行控制制。= 保证生生产使用用的所有有设备得得到适当当维护。= 建立设设备维修修档案。=
23、对公司司的厂房房提供适适当的维维护。= 对有关关的动力力设施进进行维护护。= 保证公公司各部部门适当当的工作作环境。= 保证生生产使用用的所有有设备得得到适当当维护。= 建立设设备维修修档案。= 对有关关的动力力设施进进行维护护。5.3.1.55 人事部部质量职职责= 负责宣宣传本公公司的质质量方针针和质量量目标。= 按照本本公司文文件和资资料控制制有关程程序的要要求，对对本公司司的受控控文件和和相关资资料进行行管理。= 统筹公公司的人人力资源源规划及及培训工工作，确确保公司司各级人人员都经经培训上上岗并满满足规定定的要求求。= 保存员员工培训训记录。= 负责电电脑的管管理工作作，按时时备份、
24、修改、删除电电脑资料料，设定定电脑使使用人员员的使用用权限，确确保电脑脑系统正正常。= 建立并并维持包包括接收收、发放放、搬运运、贮存存的仓库库管理。= 同相关关部门协协作控制制库存。= 对生产产上使用用的物料料进行发发料，补补料控制制。= 整理、提供成成品仓、辅料仓仓每日收收、耗、存日报报表、周周报表、月报表表，为公公司提供供准确数数据。5.3.1.66 品质部部质量职职责= 负责开开展全公公司的质质量保证证活动，代代表本公公司与客客户或供供应商联联络，以以解决产产品的质质量问题题或提供供必要的的服务。= 协助业业务部进进行订单单评审。= 协助生生产对主主要及特特殊生产产过程选选用的统统计工
25、具具进行控控制。= 负责检检测设备备及工具具的管理理和控制制。= 对进料料、成品品的检验验和试验验进行控控制并记记录。= 对不合合格的原原材料、成品进进行隔离离、标识识、评审审。= 对纠正正和预防防措施的的实施情情况及效效果进行行跟踪验验证，并并将有关关信息提提交管理理评审。= 部门员员工必须须按培训训计划受受岗位培培训。= 组织顾顾客投诉诉的处理理、原因因分析、制定纠纠正和预预防措施施，并监监督执行行。= 负责选选用统计计技术，并并负责培培训和验验证。5.3.1.88 业务务部质量量职责= 建立健健全的财财务管理理制度，合合理安排排公司资资金，保保证公司司正常运运作。= 编制财财务计划划，加
26、强强经营核核算管理理、成本本管理，反反映公司司经营业业绩，为为公司决决策及时时提供数数据。= 负责公公司所有有的进出出口转厂厂工作，按按时执行行海关合合同手册册核销及及跟进有有关事项项。5.3.1.99采购部部质量职职责l 审查供应应商订单单，保证证有足够够的原材材料达到到客户的的要求。l 外部供方方管理开开发、审审查、考考评并与与供应商商就购买买要求、价格和和交货等等进行协协商。5.3.2.00工程部部质量职职责= 对客户户要求样样品制造造。= 对生产产相关工工艺进行行改善并并跟进。= 明确过过程规定定，将工工艺流程程过程及及工作指指示形成成文件。5.3.2.11物料部部质量职职责 整理理、
27、提供供成品仓仓、辅料料仓每日日收、耗耗、存月月报表，为为公司提提供准确确数据。5.3.2.22计划部部质量职职责生产物料料计划的的编排和和跟进；产品计计划安排排及交货货跟进；6.策划划6.1.1应对对风险和和机遇的的措施策划质量量管理体体系时，组组织应考考虑组织织的宗旨旨及方向向，内、外外部环境境的影响响及确定定需要应应对的风风险和机机遇要求，以以便：a）确保保质量管管理体系系能够实现现其预期结结果；b) 增增强有利利影响；c）避免免或减少少不利影响响；d）实现现持续改改进。6.1.2为此此组织应应策划：a) 应应对这些些风险和和机遇的的措施，应应对风险险与机遇遇控制程程序；b) 在在质量管管
28、理体系系过程中中纳入和和应用这这些措施施；c）评价价这些措措施的有有效性采取的任任何风险险和机遇遇的应对对措施都都应与其其对产品品、服务务的符合合性和顾顾客满意意的潜在在影响相相适应。6.2 质量目目标及其其实施的的策划6.2.1 组织应应对质量量管理体体系所需需的相关关职能、层次和和过程设设定质量量目标。最高管管理者应应确保以以质量方方针为基基础建立立本公司司的质量量目标，质量目标应：a) 与与质量方方针保持持一致；b) 可可测量：c) 考考虑到适适用的要要求；d) 与与提供合合格产品品和服务务以及增增强顾客客满意相相关；e) 予予以监视视。f) 予予以沟通通；g）在必必要时对对目标进进行更
29、新新，如：目标已已经实现现、组织织经营方方针发生生变化、相关方方要求变变化等。本公司质质量目标标见手册册附件22质量量目标一一览表，各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质量管理体系改进的机会。6.2.2策划如如何实现现质量目目标时，组组织应确确定：a）采取取的措施施；b）需要要的资源源；c）由谁谁负责；d）何时时完成；e）如何何评价结结果。具体见质质量目标标和管理理方案6.3 变更的的策划 组织应应确定变变更的需需求和机机会（明明确一下下变更的的时机如如产品变变更（由由单一产产品增加加多元化化产品），工工艺方法法变更（由由人工变变
30、为自动动化）等等），以以保持和和改进质质量管理理体系绩绩效，保保持质量量管理体体系的完完整、有有效。组组织应有有计划、系统地地进行变变更，识识别风险险和机遇遇，并评评价变更更的潜在在后果，对对任何变变更都要要进行先先期讨论论，并对对识别出出来的风风险和机机遇进行行事先分分析，以以便确定定变更可可行。组组织应考考虑到：a）变更更目的及及其潜在在后果； b）质量量管理体体系的完完整性； c）资源源的可获获得性；d）责任任和权限限的分配配或再分分配。7支持7.1资资源7.1.1总则则本公司将将及时确确定并提提供以下下方面所所需的资资源：a）建立立、实施施、保持持和改进进质量管管理体系系的过程程；b）
31、现有有内部资资源的能能力和约约束，需要从从外部供供方获得得的资源源。资源主要要包括：人力资资源、财财务资源源、基础础设施、材料等等方面，本本公司以以人为本本。资源的管管理应考考虑目前前现有的的能力、组织提提供资源源的局限限、外包包的产品品和服务务。7.1.2 人人员组织应确确定并提提供所需需要的人人员，以以有效实实施质量量管理体体系并运运行和控控制其过过程人人力资源源控制程程序。7.1.3基础础设施 基础设设施是本本公司实实现产品品和服务务符合性性的物质质保证。本公司司依据产产品和服服务实现现过程识识别、确确定并提提供符合合要求所所需的基基础设施施，如：a) 建建筑物和和相关的设施施（如厂厂房
32、，消消防设施施，电力力设施等等）；b) 设设备（如如生产设设备、检检验设备备和办公公设备，办办公软件件等；c）运输输资源（如如运输车车辆，搬搬运车辆辆）；d）通讯讯和通讯讯技术（如如网络、通通信、信信息系统统等）。7.1.4过程程运行环环境组织应确确定，提提供和维维护过程程运行所所需要的的环境，以以获得合合格产品品和服务务，必要的的工作环环境是本本公司提提供产品品和服务务符合性性的支持持性条件件。本公公司各部部门应对对提供产产品符合合性所需需的工作作环境中中人和物物的因素素加以识识别和确确定，并并对其实实施有效效控制。包括：a) 社社会因素素（如无无歧视、和谐稳稳定、无无对抗）；b) 心心理因
33、素素（如舒舒缓心理理压力、预防过过度疲劳劳、保护护个人情情感）；c)职业业道德（养养成爱护护和保护护环境的的良好习习惯），卫生和和安全条条件；d)物理理因素（如如温度、湿度、照明、空气流流通、热量、噪噪声等）；工作方法（控制人在环境中的行为）；7.1.5监视视和测量量资源7.1.5.11 总则则当利用监监视或测测量活动动来验证证产品和和服务符符合要求求时，组组织应确确定并提提供确保保结果有有效和可可靠所需需的资源源 。本公司编编制测量量及监控控设备的的清单,并对监监视和测测量设备备进行周周期检定定或校准准。所有测量量和监控控设备都都应有明明显的校校准状态态标识,未经校校准的仪仪器禁止止使用，所
34、所有的校校准记录录都应妥妥善保管管。本公司测测量仪器器设备应应送给有有资格的的外部单位位校准。所有使用用检验、测量仪仪器设备备的人员员都应按按规定使使用并做做好日常常维护工工作，以以保证适适用。监视和测测量设备备可包括括测量设设备及评评价方法法。当发现测测量设备备不符合合预期用用途时，组组织应确确定以往往测量结结果的有有效性是是否受到到不利影影响，必必要时采采取适当当的措，具具体见测量仪仪器控制制程序要求7.1.6 知识识组织应确确定质量量管理体体系运行行、过程程、确保保产品和和服务符符合性及及顾客满满意所需需的知识识。这些些知识应应得到保保持、保保护、需需要时便便于获取取。在应对变变化的需需
35、求和趋趋势时，组组织应考考虑现有有的知识识基础，确确定如何何获取必必需的更更多知识识。知识的获获取和更更新应考考虑组织织经营方方针、变变更需求求，内外外部变化化。a）内部部来源（例例如知识识产权；从经历历获得的的知识；从失败败和成功功项目得得到的经经验教训训；得到到和分享享未形成成文件的的知识和和经验，过过程、产产品和服服务的改改进结果果）；b）外部部来源（例例如标准准；学术术交流；专业会会议，从从顾客或或外部供供方收集集的知识识）。具体执行行组织织知识控控制程序序的有有关规定定。7.2能能力组织应：a) 确确定其控控制范围围内的人人员所需需具备的的能力，这这些人员员从事的的工作影影响质量量管
36、理体体系绩效效和有效效性；b) 基基于适当当的教育育、培训训或经历历，确保保这些人人员具备备所需能能力；c)对培培训的有有效性进进行评价价；d)保存存有关教教育、培培训、技技能和经经验的适适当记录录。f)必要要时，可可进行重重新分配配工作互互换岗位位获取相相关能力力。7.3意意识组织应通通过不同同的方式式确保在在组织控控制下工工作的人人员应意意识到：a)本组组织的质质量方针针要求；b)与之之岗位或或工作内内容有关关的质量量目标；c)组织织内员工工对质量量管理体体系有效效性的贡贡献，包包括改进进质量绩绩效的益益处；d) 不不符合质质量管理理体系要要求的后后果。7.4沟沟通最高管理理者及各各部门应
37、应确保建建立适当当的沟通通过程，在在本公司司不同层层次和职职能之间间就质量量管理体体系的有有效性进进行沟通通，包括括以上信信息与组组织外部部沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取：a. 会议；b. 数数据信息息传递；c. 网网络邮件件传播等等。沟通包括括所需要要沟通的的内容、时机、信息传传递通道道、接收收者、反反馈及处处理、沟沟通的方方式及负负责人。7.5形形成文件件的信息息7.5.1总则则 组织的质质量管理理体系应应包括：a) 本标准要要求的形形成文件件的信息息；b) 组织确定定的为确确保质量量管理体体系有效效性所需需的形成成文件的的信息；公司质量量管理体体系文件件类
38、型：1、质量量手册2、质量量方针及及目标3、程序序文件4、作业业指导书书，检验验标准和和管理制制度5、表单单文件制定定依组织织过程的的实际需需求，确确定符合合质量管管理体系系运行之之需要。7.5.2创建建和更新新本公司文文件以书书面或电电子载体体形式发发布。 文件发布布前及修修改后必必须经过过评审和和批准，以以确保适适宜性和和充分性性；对文件的的符合性性及可操操作性进进行评审审，必要要时进行行修订和和重新评评审；对文件的的修改和和现行修修订状态态进行标标识；保持文件件清晰、易于识识别和检检索，制制定格式式符合公公司人员员使用习习惯；7.5.3文件件控制7.5.3.11应控制制质量管管理体系系和
39、本标标准所要要求的形形成文件件的信息息，以确确保：a)保证证需要文件件的场所所得到其其需要之之文件；b)文件件易于识别别和检索索，依文文件等级级设定不不同权限限，防止止泄密，对对于文件件进行标标识，防防止误用用，定期期对文件件使用进进行检查查，防止止缺损；7.5.3.22为控制制形成文文件的信信息，适适用时，组组织应关关注下列列活动： a)文件件原件由由文控中中心保留留，各部部门使用用之文件件由文控控中心统统一发放放，回收收、修改改按文件件要求执执行，文文控中心心负责监监督各部部门文件件使用之之符合性性，对于于访问权权限，由由文控中中心统一一管理。工程图图纸由工工程部发发放、回回收及修修改。变
40、变更后的的文件进进行版本本修改。b)对外外来文件件及适用用的法律律法规进进行识别别，并控控制其分分发和使使用.c)从发发放和使使用的所所有场所所，及时时撤出作作废文件件，或以以其他方方式控制制，以防防误用；d)对出出于任何何目的所所保留的的已经作作废的文文件，都都应进行行适当的的标识。e）电子子媒体文文件应进进行定期期备份。f）应对对所保存存的作为为符合性性证据的的形成文文件的信信息予以以保护 ，防止止非预期期的更改改；本公司制制定文件控制制程序和记录控制程序对文件和记录进行管理8运行8.1运运行策划划和控制制为了实现现产品、保证产产品满足足要求，本本公司负负责对运运行过程程进行策策划，运运行
41、过程程的策划划应确定定以下内内容：组织应通通过采取取下列措措施，策策划，实实施和控控制满足足产品和和服务要要求所需需的过程程（见44.4），并并实施第第6章所所确定的的措施：a)确定定产品和和服务的的要求；b)建立立下列内内容的准准则； 1)过程； 2)产品和和服务的的接收；c)确定定符合产产品和服服务要求求所需的的资源；d)按照照准则实实施过程程控制；e)在需需要的范范围和程程度上,确定并并支持,保留形形成文件件的信息息；1）证实实过程已已按策划划执行； 2）证证实产品品和服务务符合要要求;f) 经经识别，本本公司所所有产品品均自己己生产，暂暂没有外外包过程程。8.2 产品和和服务的的要求8
42、.2.1 顾顾客沟通通与顾客沟沟通的内内容应包包括： a）提供供有关产产品和服服务的信信息； b）处理理问询、合同或或订单，包包括更改改； c）获取取有关产产品和服服务的顾顾客反馈馈，包括括顾客投投诉； d）处置置或控制制顾客财财产； e）关系系重大时时，制定定应包措措施的特特定需求求。 8.2.2与产品品和服务务有关要要求的确确定为了确保保产品满满足顾客客需求，本本公司重重视并仔仔细识别别顾客的的要求。在确定定向顾客客提供的的产品和和服务的的要求时时，组织织应确保保：a)产品品和服务务的要求求得到规规定，包包括： 1)适用的的法律法法规要求求； 2)组织认认为的必必要要求求；b)对其其所提供
43、供的产品品和服务务，能够够满足组组织声称称的的要要求；8.2.3与产品品和服务务有关的要求的的评审在决定向向顾客提提供产品品的承诺诺之前，本本公司将将对顾客客要求和和本公司司所做的的承诺，包包括对此此的更改改进行评评审，以以确保：a)顾客客规定的的要求，包包括对交交付及交交付后活活动的要要求；b)顾客客虽然没没有明示示，但规规定的用用途或已已知的预预期用途途所必需需的要求求；c)组织织规定的的要求；d )适适用于产产品和服服务的法法律法规规要求；e)与先先前表述述存在差差异的合合同或订订单要求求；若与先前前合同或或订单的的要求存存在差异异，组织织应确保保有关事事项得到到解决；若顾客没没有提供供
44、形成文文件的要要求，组组织在接接受顾客客要求前前应对顾顾客要求求进行确确认；评审结果果及评审审所引起起的措施施应进行行记录，在在合同同评审控控制程序序中予予以规定定。8.2.4 产产品和服服务要求求的更改改若产品和和服务要要求发生生更改，组组织应确确保相关关的形成成文件的的信息得得到修改改，并确确保相关关人员知知道已更更改的要要求。（如如交期变变更，数数量变更更按合合同评审审控制程程序或或工程图图纸变更更按工工程变更更控制程程序）8.3 产品和和服务的的设计和和开发本公司的的产品依依客户提提供样品品及图纸纸进行生生产加工工，无设设计和开开发，此此条款不不适合。8.4 外部提提供过程程、产品品和服务务的控制制8.4.1总则则组织应确确保由外外部提供供的过程程、产品品和服务务满足规规定要求求。在下列情情况下，组组织应确确定对外外部提供供的过程程、产品品和服务务实施的的控制：a) 外部供方方的过程程、产品品和服务务构成组组织自身身的产品品和服务务的一部部分；b) 外部供方方替组