《277-杭州洁康药业有限公司员工手册(30.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《277-杭州洁康药业有限公司员工手册(30.docx（30页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、中管网通用业频道 员 工 手 册杭州洁康康药业有有限公司司前 言言欢迎您成成为洁康康药业大大家庭的的一员。首先感谢谢您对洁洁康的信信任和支支持。在在这里，您将遇遇到许多多勤奋向向上、乐乐于钻研研、对工工作充满满热情的的同事。我们这这个团队队和谐融融洽、目目标一致致。在这这个群体体里，我我们将与与您一起起协作，让您的的聪明才才智得以以充分发发挥，共共同完成成公司赋赋予的各各项职责责。我们们相信，您所做做的努力力将不断断地推动动着公司司的发展展。为了建立立我们企企业特有有的文化化氛围和和经营理理念，形形成统一一的价值值观，也也为了我我们的基基本行为为有章可可循，我我们编制制了这一一本员工工手册，它
2、将会会帮助你你全面了了解本公公司，带带您更加加迅速地地融入洁洁康药业业这个大大家庭。您的发展展与公司司同步！您的努努力影响响着公司司的未来来！目 录录第一章 简介介第二章 聘用用第三章 员工工第四章 安全全第五章 出勤勤第六章 薪资资第七章 考评评第八章 培训训第九章 应知知第十章 附则则第一章 简介介1 企业业情况杭州洁康康药业有有限公司司系一家家中、西西药结合合，集科科研、生生产、销销售为一一体的专专业药厂厂，注册册资金117000万元，固定资资产40000余余万元。前身为为杭州桐桐君制药药厂，创创立于119855年，119999年底企企业改制制，更名名为杭州州洁康药药业有限限公司，200
3、03年迁迁址桐庐庐经济开开发区。公司位位于美丽丽的富春春江畔，桐君山山是古代代中药鼻鼻祖“桐君老老人”的采药药炼丹圣圣地。公司现拥拥有土地地78亩，建有制制剂大楼楼、工程程大楼、提取大大楼和办办公大楼楼及辅助助工程，总建筑筑面积1126000平方方米，绿绿化面积积130000平平方米。公司以“弘扬国国药，造造福人类类”为宗旨旨，全面面落实质质量保证证体系，走质量量、效益益发展之之路。公公司以科科技兴厂厂，注重重人才与与技术的的引进，注重高高科技产产品的开开发和投投入。公公司按照照GMPP规范组组织生产产，其厂厂房设备备、检测测仪器及及专业技技术人员员符合经经营需求求。公司司以市场场为导向向，以
4、高高质量产产品、高高信誉度度服务积积极拓展展市场，扩大份份额，努努力把洁洁康药业业打造成成全国知知名企业业，为弘弘扬国药药做出更更大的贡贡献！企业精神神开拓拓创新，奉献求求实，倡倡导节约约，和谐发展展管理理念念以人人为本，尊重员员工的创创造性、积极性质量方针针全员员参与，规范操操作，持持续改进进，信誉承诺诺经营模式式团结结协作，讲究效效率，开开拓进取取，追求卓越越中管网通用业频道 2 公公司组织织机构及主主要职责责第二章 聘用用一、基本本政策1、公司司员工在在被聘用用及晋升升方面享享有均等等的机会会；2、职位位应聘或或补缺时时，公司司将首先先考虑已已聘用员员工；3、德、勤、能能、效是是本公司司
5、员工晋晋升的最最主要依依据。二、应聘聘程序1、应聘聘者必须须填写应聘人人员登记记表一一份，并并提交一一寸彩色色照片22张，以以及本人人身份证证明和学学历证明明等，以以便校验验复印存存档；2、应聘聘者通过过公司人人事专员员和部门门领导的的面试和和背景资资格审查查合格后后，报总总经理批批准；3、新员员工进入入公司后后需向公公司提供供由公司司指定体体检机构构出具的的药品品从业人人员健康康体检表表。健健康情况况不适合合者，不不予录用用；4、公司司将组织织新员工工参加岗岗前培训训和考核核，以使使员工对对公司概概况及业业务范围围和知识识有初步步了解。培训考考核不合合格者，不予录录用；5、应聘聘者经培培训考
6、核核合格后后，签订订相应劳劳动合同同，报总总经理审审批后，正式录录用，编编入员工工名册。三、试用用期1、新员员工被录录用后，由办公公室分发发上岗证证，上岗证属属公司财财产，是是用于鉴鉴别员工工身份，仅限本本人随身身携带，并正确确佩戴。上岗证证应妥善善保管，遗失或或损坏应应补办，并承担担费用。转岗或或离职时时，应将将上岗证证退还办办公室统统一处理理。2、新进进员工一一律实行行最长不不超过六六个月的的试用期期，一般般为三个个月。试试用期满满，公司司将对员员工的工工作态度度、工作作能力，以及适适应程度度进行考考核。考考核合格格者，可可转为正正式员工工，不合合格者，予以辞辞退。3、试用用期员工工的薪资
7、资执行公公司该岗岗位正式式员工平平均薪资资标准的的80%（奖罚罚另计），但不不低于当当地最低低工资标标准。四、劳动动合同1、新员员工在录录用后一一个月内内，公司司应与劳劳动者签签定劳劳动合同同或用工协协议。2、若公公司与员员工在履履行劳动动合同中中发生争争议，任任何一方方有权依依法向桐桐庐县劳劳动争议议仲裁委委员会申申请仲裁裁。3、试用用期间员员工被辞辞退或离离职，公公司或员员工应提提前三天向员员工或公公司提交交解除劳劳动合同同的书面面通知。4、员工工转正以以后，公公司或员员工均可可提出解解除劳动动合同，但应提提前三十十日提交交书面通通知。5、若公公司或员员工一方方严重违违反国家家法律法法规或
8、违违反公司司的规章章制度，解除与与另一方方的劳动动合同可可不必提提前通知知。6、员工工连续旷旷工三日日，或月月累计旷旷工五日日，作自自动辞职职处理，公司按按国家有有关规定定处理。五、离职职程序1、凡员员工离职职（含辞辞职、辞辞退、解解聘、合合同终止止）者，必须先先填写离离职申请请书。经经部门领领导批准准后，到到公司办办公室办办理离职职手续。2、自申申请日后后三十日日内，在在公司未未招聘到到新员工工补缺前前，离职职员工未未经部门门主管批批准，不不得脱岗岗失职。3、员工工离职应应移交所所有属于于公司的的财产，结清一一切帐目目，并经经核准且且办妥全全部手续续后，方方可正式式离职；公司为为离职员员工提
9、供供离职证证明。4、员工工未办离离职手续续自行离离职，公公司将按按旷工论论处。连连续旷工工十五日日，公司司将作除除名处理理，并不不再履行行劳动合合同中规规定的相相应义务务，对于于相应权权利保留留起诉权权。第三章 员工工本章内容容是公司司规章制制度的重重要组成成部分，是公司司和员工必必须共同同遵守的的行为准准则。一、员工工的权利利与义务务1、员工工的权利利 员工工享有国国家法律律、法规规、规章章和政策策赋予的的权利； 有权权享有员员工与公公司所签签劳动聘聘用合同同中规定定的权利利； 有权权获得劳劳动报酬酬； 有权权对公司司经营管管理提出出建议和和意见； 有权权获得加加薪、晋晋升、奖奖励和培培训机
10、会会； 有权权争取获获得年度度“优秀员员工”或所属属“优秀班班组”的荣誉誉称号，并获奖奖励。 对部部门、公公司作出出的处罚罚有权提提出申诉诉。2、员工工的义务务自觉遵遵守国家家法律、法规和和本公司司一切规规章制度度； 遵守守员工与与公司所所签订劳劳动合同同中规定定的义务务； 倡导导企业精精神，统统一管理理理念，坚定质质量方针针，创新新经营模模式； 热爱爱公司，自觉维维护公司司信誉和和形象，对公司司财物爱爱惜珍用用，未经许许可不得得私自携携出； 服从从公司统统一人事事调配和和部门工工作安排排；不得得违抗上上级命令令，如有有正当意意见，应应于事前前陈述。 工作作积极主主动，尽尽忠职守守，努力力钻研
11、技技能，不不断提高高自身业业务能力力；高效效高质完完成本职职岗位工工作和上上级主管管交付的的任务，并为公公司改善善经营管管理献计计献策； 不得得从事与与公司、职位有有利益冲冲突的活活动，不不得泄漏漏业务或或技术上上的机密密，不得得在其他他同行业业公司兼兼职。二、员工工行为规规范 以浙江省省公民道道德规范范为根根本，以以企业精精神为指指导，提提倡“公平、公正”，“廉洁从从业”，注重重“德、勤勤、能、效”，做优优秀公民民，争做做优秀员员工； 以工工作为乐乐趣，视视公司为为家庭；对领导导致意、恭敬、请示；对下级级亲近、公平、公正；对同仁仁谦让、和气、虚心；对来宾宾热情、有礼、迎送；对部门门团结、协作
12、、互进； 仪容容仪表要要精神饱饱满、朝朝气蓬勃勃、面带带微笑、乐观向向上，着着装整洁洁、美观观大方、举止文文雅、坐坐立行姿姿端正； 管理理人员应应严格遵遵守办办公室人人员工作作守则，确保保工作质质量。操操作人员员应严格格按“SOPP”规定，认真操操作，确确保产品品质量。所有员员工都应应牢固树树立成本本控制和和杜绝铺铺张浪费费的观念念，想方方设法减减少损耗耗，降低低成本，节省各各种费用用（如：水、电电、原材材料、纸纸张等）。 涉及及投诉时时，公司司规定员员工可亲亲自或书书面向直直属上司司申诉，由所属属部门逐逐级向上上反映。如未解解决可向向总经理理直接反反映，从从而得到到解决的的办法。第四章 安全
13、全1、员工工要树立立“安全第第一”的思想想，自觉觉接受安安全教育育，学习习安全知知识，遵遵守安安全守则则，保保证安全全生产。 2、生产产中要严严格执行行安全操操作规程程，避免免各类事事故发生生 。3、生产产岗位员员工必须须按规定定穿戴劳劳动保护护用品。 4、各部部门负责责人要切切实履行行职责，随时检检查安全全生产制制度落实实情况，制止违违章操作作和冒险险作业。 5、电器器和机械械设备故故障应由由专业人人员排除除，非专专业人员员严禁自自已动手手处理。 6、凡从从事锅炉炉、压力力容器、电梯、焊接、驾驶等等特殊工工种作业业人员，必须经经地方政政府机构构或受委委托的主主管部门门进行专专业培训训考试，并
14、取得得特种作作业安全全合格证证。7、员工工在上、下班期期间应注注意交通通安全及及人身、财产安安全。工工作期间间绝不允允许脱岗岗，发生生事故责责任自负负。第五章 出勤一、工作作时间每日工作作时间为为8：0016：30，其其中午餐餐时间为为11：0011：40。员工应按按时上班班，提前前到达工工作岗位位进行必必要的工工作准备备。二、考勤勤1、公司司实行电电脑指纹纹考勤和和人工考考勤相结结合。每每天电脑脑考勤的的时间为为一天两两次，8：000之前和和16：30之后后。人工工考勤由由每个部部门或班班组的考考勤员进进行考勤勤。2、在规规定时间间未进行行指纹考考勤者，视为迟迟到早退退；迟到到早退33小时内
15、内，未联联系请假假并获准准，视为为旷工。迟到早早退、旷旷工的处处理按公公司相关关制度执执行。3、加班班日，应应按规定定考勤。部门另另行通知知的，应应到办公公室登记记出勤。4、出差差员工，凭出差差审批单单，到办办公室登登记出勤勤。5、实行行机动作作息方式式的人员员，不作作电脑考考勤，由由部门人人工考勤勤。三、加班班加班系指指员工因因工作需需要或公公司安排排在晚上上、休息息日或节节假日上上班或值值班。除非公司司指派、外界因因素或法法定假日日值班，原则上上不计为为加班。公司要要求提高高工作效效率，对对加班各各部门应应严格控控制。1、加班班的审批批：公司要求求员工在在规定的的工作时时间内完完成本职职工
16、作任任务，不不鼓励加加班，但但个别部部门确实实因工作作需要加加班加点点的，由由部门经经理批准准后，做做调休依依据。2、加班班的核查查：加班班人员当当日必须须打考勤勤，所在在部门应应在加班班当天或或次日对对加班情情况检查查核实，并在加加班表上上填写考考核意见见，办公公室有权权核查，对加班班期间表表现较差差的员工工不计加加班或相相应核减减调休时时间。3、下列列情形不不作加班班A员工当当日未完完成规定定工作任任务的，不作为为加班计计酬。B员工未未能在上上班时间间完成任任务，而而在休息息时间进进行的工工作。C 部分分工作岗岗位因其其工作性性质不同同，需要要在工作作日八小小时以外外进行的的部分工工作。D
17、 连续续在外出出差，公公休日不不算加班班。E 实行行机动作作息方式式的人员员的加班班。F 非计计件工在非工工作时间间召开工工作会议议。G 其他他公益性性劳动。四、加班班待遇加班待遇遇的实施施，由员员工所在在部门根根据工作作情况统统筹安排排。一般般有以下下两种方方式：A调休：在工作作时间，可安排排与加班班时数相相同的调调休。B 计酬酬：根据据国家的的有关规规定，可可计发加班班工资。五、请假假员工请假假，需事事先填写写请假申申请单，一天内内班组长长批准，三天内内部门经经理批准准，三天天以上或或带薪假假均由公公司主管管领导批批准。如因突发发事件未未能按上上述流程程请假，则应在在当日通通知部门门经理，
18、并在上上班后的的当日补补办相关关手续。假期内的的薪资待待遇按公公司相关关制度执执行。非特殊情情况，不不允许假假期连休休以延长长假期，如年休休假连婚婚假。调休：因因加班而而积留的的工作时时间，由由部门统统筹安排排休息。病假：员员工因病病请假，需出示示县级医医院证明明。事假：因因事而请请假。特殊假：因临时时紧急事事务需加加急处理理而请假假。每个个月仅限限二次，总计二二小时。若遭遇不不可抗拒拒的自然然灾害（如地震震，洪水水，塌方方等），并经多多方努力力而仍不不能正常常上班者者，应及及时与部部门主管管和办公公室取得得联系，公司将将根据具具体情况况考虑给给予有薪薪假期。丧假：直直系亲属属丧亡或或配偶之之
19、父母丧丧亡，享享有带薪薪假三天天，视路路程远近近加路程程假。年休假：在公司司任职满满一年的的员工，可享受受带薪年年休假。探亲假：在公司司任职满满一年的的员工，与配偶偶及父母母不住在在一起，又不能能在公休休假日团团聚的，可享受受探亲假假。婚假：在在公司任任职满一一年的员员工，可可以享受受带薪婚婚假三天天。如属属晚婚可可享受晚晚婚假十十五天(包括法法定休假假日)。产假、哺哺乳假：女员工工生育可可享受带带薪产假假九十天，难产加加假十五五天，生生多胞胎胎时，每每多生一一名婴儿儿，增加加十五天假假期（包包括法定定休假日日）。女女员工产产后十二二个月内内，每一一个工作作日期间间享受一一小时的的喂奶时时间，
20、生生多胞胎胎员工，每多生生一名婴婴儿，增增加半小小时喂奶奶时间，不享受受者作自自动放弃弃论。孕期八个个月以上上，可推推迟或提提前半小小时上、下班，以避上上班流高高峰。护理假：晚育的的，男员员工可享享受带薪薪护理假假七天。五、销假假假期届满满后，请请假人员员必须到到办公室室销假，报考勤勤员备案案，并到到部门主主管处报报到，请请示工作作安排。超假的按按旷工处处理。假期内如如从事有有收入活活动的按按旷工处处理。第六章 薪资资1、公司司根据员员工工作作性质的的不同，其劳动动报酬实实行计件件工资制制或计时时工资制制，遵从从按劳分分配、多多劳多得得的原则则办理。2、员工工薪资主主要由基基本工资资、岗位位工
21、资和和级别工工资（含含工龄、职称、学历等等）构成成。公司司提供免免费工作作餐。3、员工工薪资发发放实行行先劳动动后付酬酬制度，公司于于每月115日发发给员工工上一个个月的薪薪资。如如遇法定定休假日日，发薪薪日可适适当提前前或后延延。4、公司司按规定定从员工工当月薪薪资收入入中扣除除个人所所得税，并代员员工向政政府税务务部门缴缴纳。5、加班班工资计计发根据据国家规规定，正正常工作作时间外外加班的的，乘以以1.55；休息息日加班班的，乘乘以2；法定定休假日日的，乘乘以3。6、公司司根据下下列因素素对薪酬酬适时进进行局部部调整：A 公司司经营状状况和竞竞争能力力；B 当地地目前的的物价指指数变化化；
22、C 员工工的工作作表现、能力和和技术水水平的提提高程度度或升职职与降职职；D当地劳劳动力市市场薪酬酬变化。第七章 考评评公司推行行严格的的绩效考考评制度度。在每月月月底由部部门经理理对所属属人员的的工作情情况作出出公正的的评估，作为员员工薪资资发放的的重要依依据之一一；部门门经理的的工作情情况由公公司总经经理考核核。公司司在年度度结算后后，根据据经济效效益和员员工在一一年中的的工作时时间及表表现适当当进行年年终奖金金的分配配。公司考核核小组每每月根据据五项项通用职职责标准准对公公司所有有员工进进行考核核，考核核结果将将作为员员工月度度薪资发发放、业业绩奖罚罚和其他他考评的的重要依依据之一一。公
23、司对于于违纪员员工给予予相应的的纪律警警示处分分和教育育外，必必要时进进行适当当的经济济处罚，如降低低基本工工资、减减少岗位位工资、取消年年终考评评资格或或赔偿经经济损失失等。员工有权权对所给给予的处处分提出出上诉，并按投投诉程序序进行。所有过过失将以以书面记记录存放放于个人人档案内内。公司司保留公公布事件件和处分分结果的的权力。第八章培培训员工是公公司最宝宝贵的财财富，员员工的的的素质是是公司前前途的保保障，公公司遵从从“以人为为本”的管理理理念。公司有效效实施GGMP，必须结结合实际际情况，对于公公司员工工来讲，只有通通过GMMP基础础知识的的再培训训，在日日常工作作过程才才能做到到有章可
24、可循、照照章办事事。通过过对GMMP文件件的学习习既能完完全掌握握基本工工作技能能，又能能熟悉GGMP各各方面的的要求。通过学学习培训训，能有有效协助助员工提提高素质质和业务务水平，从而进进一步提提高工作作能力。公司有义义务对每每位员工工进行培培训，内内容包括括：药品品管理法法规、公公司发展展史和现现状、企企业文化化、职业业道德、企业制制订的GGMP相相关文件件、质量量方针、安全生生产、环环境保护护、职业业道德等等。公司司各职能能部门，有义务务对部门门每位员员工进行行专业知知识、实实际操作作技能的的强化培培训和考考核，以以进一步步提升业业务技能能。为提高每每位员工工的工作作能力和和效率，公司鼓
25、鼓励员工工参加与与公司业业务有关关的培训训，充分分利用一一切机会会，在公公司发展展的前提提下，成成功发展展个人事事业前途途。公司司建立个个人培训训记录。这些记记录将作作为对员员工的工工作业绩绩能力评评估的一一部分。公司出资资安排员员工外出出培训前前，可与与员工签签订培训训协议，约定服服务期限限等事项项。第九章 应知知一、药品品管理法法规类1、药品品，是指指用于预预防、治治疗、诊诊断人的的疾病，有目的的地调节节人的生生理机能能并规定定有适应应症或者者功能主主治、用用法和用用量的物物质，包包括中药药材、中中药饮片片、中成成药、化化学原料料药及其其制剂、抗生素素、生化化药品、放射性性药品、血清、疫苗
26、、血液制制品和诊诊断药品品等。2、药品品必须符符合国家家药品标标准。所所需原料料、辅料料、直接接接触药药品的包包装材料料和容器器必须符符合药用用要求。3、药药品生产产质量管管理规范范是药药品生产产和质量量管理的的基本准准则，简简称GMMP。适适用于药药品制剂剂生产的的全过程程、原料料药生产产中影响响成品质质量的关关键工序序。对从从事药品品生产的的各级人人员应按按本规范范要求进进行培训训和考核核。4、药品品生产操操作及质质量检验验的人员员应经专专业技术术培训，具有基基础理论论知识和和实际操操作技能能。5、洁净净室（区区）的温温度和相相对湿度度应与药药品生产产工艺要要求相适适应。无无特殊要要求时，
27、温度应应控制在在1826，相对对湿度控控制在445%65%。6、生产产、检验验设备均均应有使使用、维维修、保保养记录录，并由由专人管管理。7、生产产区不得得存放非非生产物物品和个个人杂物物。生产产中的废废弃物应应及时处处理。8、进入入洁净室室（区）的人员员不得化化妆和佩佩带饰物物，不得得裸手直直接接触触药品。9、每批批产品应应按产量量和数量量的物料料平衡进进行检查查。如有有显著差差异，必必须查明明原因，在得出出合理解解释，确确认无潜潜在质量量事故后后，方可可按正常常产品处处理。10、批批记录应应字迹清清晰、内内容真实实、数据据完整，并由操操作人及及复核人人签名。记录应应保持整整洁，不不得撕毁毁
28、和任意意涂改；更改时时，在更更改处划划单线、更正和和签名，并使原原数据仍仍可辨认认。11、批批记录应应按批号号归档，保存至至药品有有效期后后一年。12、药药品零头头包装只只限两个个批号为为一个合合箱，合合箱外应应标明全全部批号号，并建建立合箱箱记录。13、药药品放行行前应由由质量管管理部门门对有关关记录进进行审核核，审核核内容应应包括：配料、称重过过程中的的复核情情况；各各生产工工序检查查记录；清场记记录；中中间产品品质量检检验结果果；偏差差处理；成品检检验结果果等。符符合要求求并有审审核人员员签字后后方可放放行。14、物物料，是是指原料料、辅料料、包装装材料等等。15、批批号，是是指用于于识
29、别“批”的一组组数字或或字母加加数字。用以追追溯和审审查该批批药品的的生产历历史。16、待待验，是是指物料料在允许许投料或或出厂前前所处的的搁置、等待检检验结果果的状态态。17、批批生产记记录，是是指一个个批次的的待包装装品或成成品的所所有生产产记录。批生产产记录能能提供该该批产品品的生产产历史、以及与与质量有有关的情情况。188、物料料平衡，是指产产品或物物料的理理论产量量或理论论用量与与实际产产量或用用量之间间的比较较，并适适当考虑虑可允许许的正常常偏差。19、标标准操作作规程，是指经经批准用用以指示示操作的的通用性性文件或或管理办办法。20、生生产工艺艺规程，是指规规定为生生产一定定数量
30、成成品所需需起始原原料和包包装材料料的数量量，以及及工艺、加工说说明、注注意事项项，包括括生产过过程中控控制的一一个或一一套文件件。21、工工艺用水水：是指指药品生生产工艺艺中使用用的水，包括：饮用水水、纯化化水、注注射用水水。22、纯纯化水：为蒸馏馏法、离离子交换换法、反反渗透法法或其它它适宜的的方法制制得供药药用的水水，不含含任何附附加剂。23、洁洁净室（区）：需要对对尘粒及及微生物物含量进进行控制制的房间间（区域域）。其其建筑结结构、装装备及其其使用均均具有减减少该区区域内污污染源的的介入、产生和和滞留的的功能。24、验验证：证证明任何何程序、生产过过程、设设备、物物料、活活动或系系统确
31、实实能达到到预期结结果的有有文件证证明的一一系列活活动。25、辅辅料，是是指生产产药品和和调配处处方时所所用的赋赋形剂和和附加剂剂。二、GMMP基本本知识1、GMMP的中中心内容容是什么么？答：GMMP的中中心内容容是药品品质量第第一。实实现这一一目的，要求达达到：（1）厂厂房环境境洁净化化；（2）质质量管理理严格化化；（3）制制药设备备现代化化；（4）生生产操作作程序化化；（5）各各种管理理标准化化；（6）人人员培训训制度化化；（7）验验证工作作科学化化；（8）卫卫生工作作经常化化。2、GMMP三大大目标要要素是什什么？答：将将人为的的差错控控制在最最低限度度；防止对对药品的的污染；建立严严
32、格的质质量保证证体系，确保产产品质量量。3、GMMP内容容分为：机构与与人员，厂房、设施、设备，物料，卫生，验证，生产管管理，质质量管理理。4、药品品生产洁洁净室（区）的的空气洁洁净度划划分为四四个级别别，即1100级级、1万万级、110万级级、300万级，本公司司生产洁洁净区的的空气洁洁净度为为10万万级。5、空气气洁净级级别不同同的相邻邻房间之之间的静静压差应应大于55帕，洁洁净室（区）与与室外大大气的静静压差应应大于110帕，并应有有指示压压差的装装置（压压差计）。进入入洁净区区的空气气，经过过初效（又称粗粗效）、中效、高效三三级过滤滤器过滤滤，使空空气达到到所要求求的洁净净级别。由于高
33、高效过滤滤器可以以滤除1m（微微米）的的尘埃粒粒子，所所以通过过高效过过滤器的的空气，可视为为无菌。6、物料料管理分分为：aa、待验验，用黄黄色标志志；b、合格，用绿色色标志；c、不不合格，用红色色标志；7、印刷刷的包装装材料，都是药药品专用用包装，对于不不合格印印刷包材材，必须须就地销销毁，否否则，一一旦流失失，会造造成严重重后果。但对于于不合格格的纸箱箱类包材材，若拟拟做成纸纸浆，则则必须在在质管部部门专人人监督下下，进行行切碎并并移入纸纸浆池内内。8、原辅辅包材料料作为药药品生产产的起始始物料，其质量量状况将将直接影影响到药药品的最最终质量量。由于于原辅包包材料在在供应商商生产过过程中出
34、出现差错错或混淆淆，导致致生产药药品不合合格的事事件很多多，所以以应加强强对供应应商的管管理，将将质量控控制在源源头，再再加以接接受与使使用过程程的控制制管理，从而最最终保证证所生产产药品质质量。9、五防防措施是是指防火火、防盗盗、防鼠鼠、防霉霉潮、防防虫。第十章 附则1、本手手册适用用于本公公司正式式员工、试用员员工、劳劳务人员员和实习习生。每每位员工工务必全全面了解解本手册册的各项项内容并并切实遵遵行。希希望每位位员工以以此手册册为指南南，自我我管理，不断进进取。2、本手手册属公公司财产产内部资资料，请请注意妥妥善保存存。并请请保持本本手册的的整洁和和完好。如不慎慎遗失，请及时时向公司司办
35、公室室申报，补领并并交纳相相应的工工本费。3、员工工在离职职时，请请将此手手册主动动交还公公司办公公室。本本手册如如有修订订，公司司将向员员工提供供最新修修订本，并收回回旧版手手册以防防混淆。4、本手手册依据据中华人人民共和和国相关关法律及及有关规规定，并并结合本本公司实实际情况况制定，成为劳劳动合同同的一部部分，并并因当地地法律和和有关规规定及本本公司的的政策的的变更而而不定期期的加以以修订。5、对本本手册内内容，应应根据劳劳动法及及公司规规定作正正确理解解，如有有不甚详详解或有有使员工工感到疑疑惑之处处，请随随时向公公司办公公室咨询询，以确确保理解解无误（咨询电电话：005711-64425000066，内线线68006）。6、本手手册自220088年5月1日实施生生效。杭州洁康康药业有有限公司司20088年3月31日