《277-杭州洁康药业有限公司员工手册(30582.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《277-杭州洁康药业有限公司员工手册(30582.docx(66页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、中管网通用业频道 员 工 手 册杭州洁康药药业有限限公司前 言欢迎您成为为洁康药药业大家家庭的一一员。首先感谢您您对洁康康的信任任和支持持。在这这里,您您将遇到到许多勤勤奋向上上、乐于于钻研、对对工作充充满热情情的同事事。我们们这个团团队和谐谐融洽、目目标一致致。在这这个群体体里,我我们将与与您一起起协作,让让您的聪聪明才智智得以充充分发挥挥,共同同完成公公司赋予予的各项项职责。我我们相信信,您所所做的努努力将不不断地推推动着公公司的发发展。为了建立我我们企业业特有的的文化氛氛围和经经营理念念,形成成统一的的价值观观,也为为了我们们的基本本行为有有章可循循,我们们编制了了这一本本员工手手册,它
2、它将会帮帮助你全全面了解解本公司司,带您您更加迅迅速地融融入洁康康药业这这个大家家庭。您的发展与与公司同同步!您您的努力力影响着着公司的的未来!目 录第一章 简介第二章 聘用第三章 员工第四章 安全第五章 出勤第六章 薪资第七章 考评第八章 培训第九章 应知第十章 附则第一章 简介1 企业业情况杭州洁康药药业有限限公司系系一家中中、西药药结合,集集科研、生生产、销销售为一一体的专专业药厂厂,注册册资金117000万元,固固定资产产40000余万万元。前前身为杭杭州桐君君制药厂厂,创立立于19985年年,19999年年底企业业改制,更更名为杭杭州洁康康药业有有限公司司,20003年年迁址桐桐庐经
3、济济开发区区。公司司位于美美丽的富富春江畔畔,桐君君山是古古代中药药鼻祖“桐君老老人”的采药药炼丹圣圣地。公司现拥有有土地778亩,建建有制剂剂大楼、工工程大楼楼、提取取大楼和和办公大大楼及辅辅助工程程,总建建筑面积积126600平平方米,绿绿化面积积130000平平方米。公司以“弘弘扬国药药,造福福人类”为宗旨旨,全面面落实质质量保证证体系,走走质量、效效益发展展之路。公公司以科科技兴厂厂,注重重人才与与技术的的引进,注注重高科科技产品品的开发发和投入入。公司司按照GGMP规规范组织织生产,其其厂房设设备、检检测仪器器及专业业技术人人员符合合经营需需求。公公司以市市场为导导向,以以高质量量产
4、品、高高信誉度度服务积积极拓展展市场,扩扩大份额额,努力力把洁康康药业打打造成全全国知名名企业,为为弘扬国国药做出出更大的的贡献! 企业精神开拓创创新,奉奉献求实实,倡导导节约,和谐发展管理理念以人为为本,尊尊重员工工的创造造性、积极性质量方针全员参参与,规规范操作作,持续续改进,信誉承诺经营模式团结协协作,讲讲究效率率,开拓拓进取,追求卓越 中管网通用业频道 2 公司组组织机构构及主要要职责第二章 聘用一、基本政政策1、公司员员工在被被聘用及及晋升方方面享有有均等的的机会;2、职位应应聘或补补缺时,公公司将首首先考虑虑已聘用用员工;3、德、勤勤、能、效效是本公公司员工工晋升的的最主要要依据。
5、二、应聘程程序1、应聘者者必须填填写应应聘人员员登记表表一份份,并提提交一寸寸彩色照照片2张,以以及本人人身份证证明和学学历证明明等,以以便校验验复印存存档;2、应聘者者通过公公司人事事专员和和部门领领导的面面试和背背景资格格审查合合格后,报报总经理理批准;3、新员工工进入公公司后需需向公司司提供由由公司指指定体检检机构出出具的药药品从业业人员健健康体检检表。健健康情况况不适合合者,不不予录用用;4、公司将将组织新新员工参参加岗前前培训和和考核,以以使员工工对公司司概况及及业务范范围和知知识有初初步了解解。培训训考核不不合格者者,不予予录用;5、应聘者者经培训训考核合合格后,签签订相应应劳动合
6、合同,报报总经理理审批后后,正式式录用,编编入员工工名册。三、试用期期1、新员工工被录用用后,由由办公室室分发上上岗证,上岗证属公公司财产产,是用用于鉴别别员工身身份,仅仅限本人人随身携携带,并并正确佩佩戴。上上岗证应应妥善保保管,遗遗失或损损坏应补补办,并并承担费费用。转转岗或离离职时,应应将上岗岗证退还还办公室室统一处处理。2、新进员员工一律律实行最最长不超超过六个月的的试用期期,一般般为三个个月。试试用期满满,公司司将对员员工的工工作态度度、工作作能力,以以及适应应程度进进行考核核。考核核合格者者,可转转为正式式员工,不不合格者者,予以以辞退。3、试用期期员工的的薪资执执行公司司该岗位位
7、正式员员工平均均薪资标标准的880%(奖奖罚另计计),但但不低于于当地最最低工资资标准。四、劳动合合同1、新员工工在录用用后一个个月内,公公司应与与劳动者者签定劳劳动合同同或用用工协议议。2、若公司司与员工工在履行行劳动合合同中发发生争议议,任何何一方有有权依法法向桐庐庐县劳动动争议仲仲裁委员员会申请请仲裁。3、试用期期间员工工被辞退退或离职职,公司司或员工工应提前前三天向员员工或公公司提交交解除劳劳动合同同的书面面通知。4、员工转转正以后后,公司司或员工工均可提提出解除除劳动合合同,但但应提前前三十日日提交书书面通知知。5、若公司司或员工工一方严严重违反反国家法法律法规规或违反反公司的的规章
8、制制度,解解除与另另一方的的劳动合合同可不不必提前前通知。6、员工连连续旷工工三日,或或月累计计旷工五五日,作作自动辞辞职处理理,公司司按国家家有关规规定处理理。五、离职程程序1、凡员工工离职(含含辞职、辞辞退、解解聘、合合同终止止)者,必必须先填填写离职职申请书书。经部部门领导导批准后后,到公公司办公公室办理理离职手手续。2、自申请请日后三三十日内内,在公公司未招招聘到新新员工补补缺前,离离职员工工未经部部门主管管批准,不不得脱岗岗失职。3、员工离离职应移移交所有有属于公公司的财财产,结结清一切切帐目,并经核准且办妥全部手续后,方可正式离职;公司为离职员工提供离职证明。4、员工未未办离职职手
9、续自自行离职职,公司司将按旷旷工论处处。连续续旷工十十五日,公公司将作作除名处处理,并并不再履履行劳动动合同中中规定的的相应义义务,对对于相应应权利保保留起诉诉权。第三章 员工本章内容是是公司规规章制度度的重要要组成部部分,是是公司和和员工必必须共同同遵守的的行为准准则。一、员工的的权利与与义务1、员工的的权利 员工享享有国家家法律、法法规、规规章和政政策赋予予的权利利; 有权享享有员工工与公司司所签劳劳动聘用用合同中中规定的的权利; 有权获获得劳动动报酬; 有权对对公司经经营管理理提出建建议和意意见; 有权获获得加薪薪、晋升升、奖励励和培训训机会; 有权争争取获得得年度“优秀员员工”或所属属
10、“优秀班班组”的荣誉誉称号,并并获奖励励。 对部门门、公司司作出的的处罚有有权提出出申诉。2、员工的的义务 自觉遵遵守国家家法律、法法规和本本公司一一切规章章制度; 遵守员员工与公公司所签签订劳动动合同中中规定的的义务; 倡导企企业精神神,统一一管理理理念,坚坚定质量量方针,创创新经营营模式; 热爱公公司,自自觉维护护公司信信誉和形形象,对对公司财财物爱惜惜珍用,未经许许可不得得私自携携出; 服从公公司统一一人事调调配和部部门工作作安排;不得违违抗上级级命令,如如有正当当意见,应应于事前前陈述。 工作积积极主动动,尽忠忠职守,努力钻研技能,不断提高自身业务能力;高效高质完成本职岗位工作和上级主
11、管交付的任务,并为公司改善经营管理献计献策; 不得从从事与公公司、职职位有利利益冲突突的活动动,不得得泄漏业业务或技技术上的的机密,不得在其他同行业公司兼职。二、员工行行为规范范 以浙浙江省公公民道德德规范为为根本,以以企业精精神为指指导,提提倡“公平、公公正”,“廉洁从从业”,注重重“德、勤勤、能、效效”,做优优秀公民民,争做做优秀员员工; 以工作作为乐趣趣,视公公司为家家庭;对对领导致致意、恭恭敬、请请示;对对下级亲亲近、公公平、公公正;对对同仁谦谦让、和和气、虚虚心;对对来宾热热情、有有礼、迎迎送;对对部门团团结、协协作、互互进; 仪容仪仪表要精精神饱满满、朝气气蓬勃、面面带微笑笑、乐观
12、观向上,着着装整洁洁、美观观大方、举举止文雅雅、坐立立行姿端端正; 管理人人员应严严格遵守守办公公室人员员工作守守则,确确保工作作质量。操操作人员员应严格格按“SOPP”规定,认认真操作作,确保保产品质质量。 所有员员工都应应牢固树树立成本本控制和和杜绝铺铺张浪费费的观念念,想方方设法减减少损耗耗,降低低成本,节节省各种种费用(如如:水、电电、原材材料、纸纸张等)。 涉及投投诉时,公司规定员工可亲自或书面向直属上司申诉,由所属部门逐级向上反映。如未解决可向总经理直接反映,从而得到解决的办法。第四章 安全1、员工要要树立“安全第第一”的思想想,自觉觉接受安安全教育育,学习习安全知知识,遵遵守安安
13、全守则则,保保证安全全生产。 2、生产中中要严格格执行安安全操作作规程,避避免各类类事故发发生 。3、生产岗岗位员工工必须按按规定穿穿戴劳动动保护用用品。 4、各部门门负责人人要切实实履行职职责,随随时检查查安全生生产制度度落实情情况,制制止违章章操作和和冒险作作业。 5、电器和和机械设设备故障障应由专专业人员员排除,非非专业人人员严禁禁自已动动手处理理。 6、凡从事事锅炉、压压力容器器、电梯梯、焊接接、驾驶驶等特殊殊工种作作业人员员,必须须经地方方政府机机构或受受委托的的主管部部门进行行专业培培训考试试,并取取得特种种作业安安全合格格证。7、员工在在上、下下班期间间应注意意交通安安全及人人身
14、、财财产安全全。工作作期间绝绝不允许许脱岗,发发生事故故责任自自负。第五章 出勤一、工作时时间每日工作时时间为88:0016:30,其其中午餐餐时间为为11:0011:40。员工应按时时上班,提提前到达达工作岗岗位进行行必要的的工作准准备。二、考勤1、公司实实行电脑脑指纹考考勤和人人工考勤勤相结合合。每天天电脑考考勤的时时间为一一天两次次,8:000之前和和16:30之后后。人工工考勤由由每个部部门或班班组的考考勤员进进行考勤勤。2、在规定定时间未未进行指指纹考勤勤者,视视为迟到到早退;迟到早早退3小时内内,未联联系请假假并获准准,视为为旷工。迟迟到早退退、旷工工的处理理按公司司相关制制度执行
15、行。3、加班日日,应按按规定考考勤。部部门另行行通知的的,应到到办公室室登记出出勤。4、出差员员工,凭凭出差审审批单,到到办公室室登记出出勤。5、实行机机动作息息方式的的人员,不不作电脑脑考勤,由由部门人人工考勤勤。三、加班加班系指员员工因工工作需要要或公司司安排在在晚上、休休息日或或节假日日上班或或值班。除非公司指指派、外外界因素素或法定定假日值值班,原原则上不不计为加加班。公公司要求求提高工工作效率率,对加加班各部部门应严严格控制制。1、加班的的审批:公司要求求员工在在规定的的工作时时间内完完成本职职工作任任务,不不鼓励加加班,但但个别部部门确实实因工作作需要加加班加点点的,由由部门经经理
16、批准准后,做做调休依依据。2、加班的的核查:加班人人员当日日必须打打考勤,所所在部门门应在加加班当天天或次日日对加班班情况检检查核实实,并在在加班表表上填写写考核意意见,办办公室有有权核查查,对加加班期间间表现较较差的员员工不计计加班或或相应核核减调休休时间。3、下列情情形不作作加班A员工当日日未完成成规定工工作任务务的,不不作为加加班计酬酬。B员工未能能在上班班时间完完成任务务,而在在休息时时间进行行的工作作。C 部分工工作岗位位因其工工作性质质不同,需需要在工工作日八八小时以以外进行行的部分分工作。D 连续在在外出差差,公休休日不算算加班。E 实行机机动作息息方式的的人员的的加班。F 非计
17、件件工在非工工作时间间召开工工作会议议。G 其他公公益性劳劳动。四、加班待待遇加班待遇的的实施,由由员工所所在部门门根据工工作情况况统筹安安排。一一般有以以下两种种方式:A调休:在在工作时时间,可可安排与与加班时时数相同同的调休休。B 计酬:根据国国家的有有关规定定,可计发加班班工资。五、请假员工请假,需需事先填填写请假假申请单单,一天天内班组组长批准准,三天天内部门门经理批批准,三三天以上上或带薪薪假均由由公司主主管领导导批准。如因突发事事件未能能按上述述流程请请假,则则应在当当日通知知部门经经理,并并在上班班后的当当日补办办相关手手续。假期内的薪薪资待遇遇按公司司相关制制度执行行。非特殊情
18、况况,不允允许假期期连休以以延长假假期,如如年休假假连婚假假。调休:因加加班而积积留的工工作时间间,由部部门统筹筹安排休休息。病假:员工工因病请请假,需需出示县县级医院院证明。事假:因事事而请假假。特殊假:因因临时紧紧急事务务需加急急处理而而请假。每每个月仅仅限二次次,总计计二小时时。若遭遇不可可抗拒的的自然灾灾害(如如地震,洪洪水,塌塌方等),并并经多方方努力而而仍不能能正常上上班者,应应及时与与部门主主管和办办公室取取得联系系,公司司将根据据具体情情况考虑虑给予有有薪假期期。丧假:直系系亲属丧丧亡或配配偶之父父母丧亡亡,享有有带薪假假三天,视视路程远远近加路路程假。年休假:在在公司任任职满
19、一一年的员员工,可可享受带带薪年休休假。探亲假:在在公司任任职满一一年的员员工,与与配偶及及父母不不住在一一起,又又不能在在公休假假日团聚聚的,可可享受探探亲假。婚假:在公公司任职职满一年年的员工工,可以以享受带带薪婚假假三天。如如属晚婚婚可享受受晚婚假假十五天(包括法法定休假假日)。产假、哺乳乳假:女员工工生育可可享受带带薪产假假九十天,难难产加假假十五天,生生多胞胎胎时,每每多生一一名婴儿儿,增加加十五天假假期(包包括法定定休假日日)。女女员工产产后十二二个月内内,每一一个工作作日期间间享受一一小时的的喂奶时时间,生生多胞胎胎员工,每每多生一一名婴儿儿,增加加半小时时喂奶时时间,不不享受者
20、者作自动动放弃论论。孕期八个月月以上,可可推迟或或提前半半小时上上、下班班,以避避上班流流高峰。护理假:晚晚育的,男男员工可可享受带带薪护理理假七天。五、销假假期届满后后,请假假人员必必须到办办公室销销假,报报考勤员员备案,并并到部门门主管处处报到,请请示工作作安排。超假的按旷旷工处理理。假期内如从从事有收收入活动动的按旷旷工处理理。第六章 薪资1、公司根根据员工工工作性性质的不不同,其其劳动报报酬实行行计件工工资制或或计时工工资制,遵遵从按劳劳分配、多多劳多得得的原则则办理。2、员工薪薪资主要要由基本本工资、岗岗位工资资和级别别工资(含含工龄、职职称、学学历等)构构成。公公司提供供免费工工作
21、餐。3、员工薪薪资发放放实行先先劳动后后付酬制制度,公公司于每每月155日发给给员工上上一个月月的薪资资。如遇遇法定休休假日,发发薪日可可适当提提前或后后延。4、公司按按规定从从员工当当月薪资资收入中中扣除个个人所得得税,并并代员工工向政府府税务部部门缴纳纳。5、加班工工资计发发根据国国家规定定,正常常工作时时间外加加班的,乘乘以1.5;休休息日加加班的,乘乘以2;法定定休假日日的,乘乘以3。6、公司根根据下列列因素对对薪酬适适时进行行局部调调整:A 公司经经营状况况和竞争争能力;B 当地目目前的物物价指数数变化;C 员工的的工作表表现、能能力和技技术水平平的提高高程度或或升职与与降职;D当地
22、劳动动力市场场薪酬变变化。第七章 考评公司推行严严格的绩绩效考评评制度。在每月月底底由部门门经理对对所属人人员的工工作情况况作出公公正的评评估,作作为员工工薪资发发放的重重要依据据之一;部门经经理的工工作情况况由公司司总经理理考核。公司在年度结算后,根据经济效益和员工在一年中的工作时间及表现适当进行年终奖金的分配。公司考核小小组每月月根据五五项通用用职责标标准对对公司所所有员工工进行考考核,考考核结果果将作为为员工月月度薪资资发放、业业绩奖罚罚和其他他考评的的重要依依据之一一。公司对于违违纪员工工给予相相应的纪纪律警示示处分和和教育外外,必要要时进行行适当的的经济处处罚,如如降低基基本工资资、
23、减少少岗位工工资、取取消年终终考评资资格或赔赔偿经济济损失等等。员工有权对对所给予予的处分分提出上上诉,并并按投诉诉程序进进行。所所有过失失将以书书面记录录存放于于个人档档案内。公公司保留留公布事事件和处处分结果果的权力力。第八章 培训员工是公司司最宝贵贵的财富富,员工工的的素素质是公公司前途途的保障障,公司司遵从“以人为为本”的管理理理念。公司有效实实施GMMP,必必须结合合实际情情况,对对于公司司员工来来讲,只只有通过过GMPP基础知知识的再再培训,在在日常工工作过程程才能做做到有章章可循、照照章办事事。通过过对GMMP文件件的学习习既能完完全掌握握基本工工作技能能,又能能熟悉GGMP各各
24、方面的的要求。通通过学习习培训,能有效协助员工提高素质和业务水平,从而进一步提高工作能力。公司有义务务对每位位员工进进行培训训,内容容包括:药品管管理法规规、公司司发展史史和现状状、企业业文化、职职业道德德、企业业制订的的GMPP相关文文件、质质量方针针、安全全生产、环环境保护护、职业业道德等等。公司司各职能能部门,有有义务对对部门每每位员工工进行专专业知识识、实际际操作技技能的强强化培训训和考核核,以进进一步提提升业务务技能。为提高每位位员工的的工作能能力和效效率,公公司鼓励励员工参参加与公公司业务务有关的的培训,充分利用一切机会,在公司发展的前提下,成功发展个人事业前途。公司建立个人培训记
25、录。这些记录将作为对员工的工作业绩能力评估的一部分。公司出资安安排员工工外出培培训前,可可与员工工签订培培训协议议,约定定服务期期限等事事项。第九章 应知一、药品管管理法规规类1、药品,是是指用于于预防、治治疗、诊诊断人的的疾病,有有目的地地调节人人的生理理机能并并规定有有适应症症或者功功能主治治、用法法和用量量的物质质,包括括中药材材、中药药饮片、中中成药、化化学原料料药及其其制剂、抗抗生素、生生化药品品、放射射性药品品、血清清、疫苗苗、血液液制品和和诊断药药品等。2、药品必必须符合合国家药药品标准准。所需需原料、辅辅料、直直接接触触药品的的包装材材料和容容器必须须符合药药用要求求。3、药品
26、品生产质质量管理理规范是药品生产和质量管理的基本准则,简称GMP。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。4、药品生生产操作作及质量量检验的的人员应应经专业业技术培培训,具具有基础础理论知知识和实实际操作作技能。5、洁净室室(区)的的温度和和相对湿湿度应与与药品生生产工艺艺要求相相适应。无无特殊要要求时,温温度应控控制在118226,相对对湿度控控制在445%65%。6、生产、检检验设备备均应有有使用、维维修、保保养记录录,并由由专人管管理。7、生产区区不得存存放非生生产物品品和个人人杂物。生生产中的的废弃物物应及时
27、时处理。8、进入洁洁净室(区区)的人人员不得得化妆和和佩带饰饰物,不不得裸手手直接接接触药品品。9、每批产产品应按按产量和和数量的的物料平平衡进行行检查。如如有显著著差异,必必须查明明原因,在在得出合合理解释释,确认认无潜在在质量事事故后,方方可按正正常产品品处理。10、批记记录应字字迹清晰晰、内容容真实、数数据完整整,并由由操作人人及复核核人签名名。记录录应保持持整洁,不不得撕毁毁和任意意涂改;更改时时,在更更改处划划单线、更更正和签签名,并并使原数数据仍可可辨认。11、批记记录应按按批号归归档,保保存至药药品有效效期后一一年。12、药品品零头包包装只限限两个批批号为一一个合箱箱,合箱箱外应
28、标标明全部部批号,并并建立合合箱记录录。13、药品品放行前前应由质质量管理理部门对对有关记记录进行行审核,审审核内容容应包括括:配料料、称重重过程中中的复核核情况;各生产产工序检检查记录录;清场场记录;中间产产品质量量检验结结果;偏偏差处理理;成品品检验结结果等。符符合要求求并有审审核人员员签字后后方可放放行。14、物料料,是指指原料、辅辅料、包包装材料料等。15、批号号,是指指用于识识别“批”的一组组数字或或字母加加数字。用用以追溯溯和审查查该批药药品的生生产历史史。16、待验验,是指指物料在在允许投投料或出出厂前所所处的搁搁置、等等待检验验结果的的状态。17、批生生产记录录,是指指一个批批
29、次的待待包装品品或成品品的所有有生产记记录。批批生产记记录能提提供该批批产品的的生产历历史、以以及与质质量有关关的情况况。18、物物料平衡衡,是指指产品或或物料的的理论产产量或理理论用量量与实际际产量或或用量之之间的比比较,并并适当考考虑可允允许的正正常偏差差。19、标准准操作规规程,是是指经批批准用以以指示操操作的通通用性文文件或管管理办法法。20、生产产工艺规规程,是是指规定定为生产产一定数数量成品品所需起起始原料料和包装装材料的的数量,以以及工艺艺、加工工说明、注注意事项项,包括括生产过过程中控控制的一一个或一一套文件件。21、工艺艺用水:是指药药品生产产工艺中中使用的的水,包包括:饮饮
30、用水、纯纯化水、注注射用水水。22、纯化化水:为为蒸馏法法、离子子交换法法、反渗渗透法或或其它适适宜的方方法制得得供药用用的水,不不含任何何附加剂剂。23、洁净净室(区区):需需要对尘尘粒及微微生物含含量进行行控制的的房间(区区域)。其其建筑结结构、装装备及其其使用均均具有减减少该区区域内污污染源的的介入、产产生和滞滞留的功功能。24、验证证:证明明任何程程序、生生产过程程、设备备、物料料、活动动或系统统确实能能达到预预期结果果的有文文件证明明的一系系列活动动。25、辅料料,是指指生产药药品和调调配处方方时所用用的赋形形剂和附附加剂。二、GMPP基本知知识1、GMPP的中心心内容是是什么?答:
31、GMPP的中心心内容是是药品质质量第一一。实现现这一目目的,要要求达到到:(1)厂房房环境洁洁净化;(2)质量量管理严严格化;(3)制药药设备现现代化;(4)生产产操作程程序化;(5)各种种管理标标准化;(6)人员员培训制制度化;(7)验证证工作科科学化;(8)卫生生工作经经常化。2、GMPP三大目目标要素素是什么么?答:将人人为的差差错控制制在最低低限度;防止对对药品的的污染;建立严严格的质质量保证证体系,确确保产品品质量。3、GMPP内容分分为:机机构与人人员,厂厂房、设设施、设设备,物物料,卫卫生,验验证,生生产管理理,质量量管理。4、药品生生产洁净净室(区区)的空空气洁净净度划分分为四
32、个个级别,即即1000级、11万级、110万级级、300万级,本本公司生生产洁净净区的空空气洁净净度为110万级级。5、空气洁洁净级别别不同的的相邻房房间之间间的静压压差应大大于5帕帕,洁净净室(区区)与室室外大气气的静压压差应大大于100帕,并并应有指指示压差差的装置置(压差差计)。进进入洁净净区的空空气,经经过初效效(又称称粗效)、中中效、高高效三级级过滤器器过滤,使使空气达达到所要要求的洁洁净级别别。由于于高效过过滤器可可以滤除除1m(微微米)的的尘埃粒粒子,所所以通过过高效过过滤器的的空气,可可视为无无菌。6、物料管管理分为为:a、待待验,用用黄色标标志;bb、合格格,用绿绿色标志志;
33、c、不不合格,用用红色标标志;7、印刷的的包装材材料,都都是药品品专用包包装,对对于不合合格印刷刷包材,必必须就地地销毁,否否则,一一旦流失失,会造造成严重重后果。但但对于不不合格的的纸箱类类包材,若若拟做成成纸浆,则则必须在在质管部部门专人人监督下下,进行行切碎并并移入纸纸浆池内内。8、原辅包包材料作作为药品品生产的的起始物物料,其其质量状状况将直直接影响响到药品品的最终终质量。由由于原辅辅包材料料在供应应商生产产过程中中出现差差错或混混淆,导导致生产产药品不不合格的的事件很很多,所所以应加加强对供供应商的的管理,将将质量控控制在源源头,再再加以接接受与使使用过程程的控制制管理,从从而最终终
34、保证所所生产药药品质量量。9、五防措措施是指指防火、防防盗、防防鼠、防防霉潮、防防虫。第十章 附则1、本手册册适用于于本公司司正式员员工、试试用员工工、劳务务人员和和实习生生。每位位员工务务必全面面了解本本手册的的各项内内容并切切实遵行行。希望望每位员员工以此此手册为为指南,自自我管理理,不断断进取。2、本手册册属公司司财产内内部资料料,请注注意妥善善保存。并并请保持持本手册册的整洁洁和完好好。如不不慎遗失失,请及及时向公公司办公公室申报报,补领领并交纳纳相应的的工本费费。3、员工在在离职时时,请将将此手册册主动交交还公司司办公室室。本手手册如有有修订,公公司将向向员工提提供最新新修订本本,并收收回旧版版手册以以防混淆淆。4、本手册册依据中中华人民民共和国国相关法法律及有有关规定定,并结结合本公公司实际际情况制制定,成成为劳动动合同的的一部分分,并因因当地法法律和有有关规定定及本公公司的政政策的变变更而不不定期的的加以修修订。5、对本手手册内容容,应根根据劳动动法及公公司规定定作正确确理解,如如有不甚甚详解或或有使员员工感到到疑惑之之处,请请随时向向公司办办公室咨咨询,以以确保理理解无误误(咨询询电话:05771-66425500006,内内线68806)。6、本手册册自20008年年5月1日实施生生效。杭州洁康药药业有限限公司2008年年3月31日