镇痛口服液封口标签质量标准.docx

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文件镇痛口服液封口标签质量标准编号版本2 页码1/1编制口期替代/审定日期颁发质量保障部批准日期生效发放供应仓储部、化验室、生产管理部依据:1、国家药品监督管理局新药证书及生产批件(1999) Z 30号2、药品包装设计有关标准目的:控制药品包装封口签的质量,保证成品质量范围:封口签的设计、印制、检验入库、领用发放检查1、质:80g铜版纸2、形状及尺寸2.1形状:圆形2. 2 尺寸:(b =23mm(偏差W 1mm)3、涂胶:一干胶4、裁切:封口签裁切整批应统一均匀,封口签图案中心应与整个封口签中心吻 合,允许偏差不0. 2mm,以偏差0. 1mm不优级品,优级品率不得低于50%, 封口签应与无效局部有效别离,不粘连5、外观:文字内容印刷清晰,外表地污染6、色泽:印刷图案颜色应于标准色符合,单一色调,印刷应均匀,整批色泽应 均匀一致,不同批不应有明显色差(见样张)7、印制内容:“批准文号药准字(1999) Z38号

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