医学专题—直接接触药品的包装材料和容器标准汇编(1~6辑)36258.docx

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1、直接接触药品的包装材料和容器标准汇编(16辑)第一辑YBB00012002 低密度聚乙烯输液瓶(试行)YBB00022002 聚丙烯输液瓶(试行)YBB00032002 钠钙玻璃输液瓶(试行) 废止,新标准号YBB00032005YBB00042002 药用氯化丁基橡胶塞(试行) 2005年4月15日起废止,YBB00052002 药用溴化丁基橡胶塞(试行) 2005年4月15日起废止,YBB00062002 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶(试行) YBB00072002 聚丙烯药用滴眼剂瓶(试行) YBB00082002 口服液体药用聚丙烯瓶(试行) YBB00092002 口服液体药用高密度聚乙

2、烯瓶(试行) YBB00102002 口服液体药用聚酯瓶(试行) YBB00112002 口服固体药用聚丙烯瓶(试行) YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶(试行) YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则(试行) YBB00142002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则(试行)第二辑YBB00152002 药品包装用铝箔YBB00162002 铝质药用软膏管YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00182002 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00192002 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋YBB0020200

3、2 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 2005年2月2日起废止YBB00212002 聚氯乙烯固体药用硬片 2005年2月2日起废止YBB00222002 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 2005年2月2日起废止YBB00232002 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片 2005年2月2日起废止YBB00242002 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片YBB00252002 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 废止,新标准号YBB00252005YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶YBB00272002 钠钙玻璃药瓶YBB00282002 低硼硅玻璃管

4、制口服液体瓶YBB00292002 硼硅玻璃管制注射剂瓶 废止,新标准号YBB00292005-1、YBB00292005-2YBB00302002 低硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB00312002 钠钙玻璃模制注射剂瓶YBB00322002 硼硅玻璃安瓿 废止,新标准号YBB00322005-2YBB00332002 低硼硅玻璃安瓿YBB00342002 多层共挤输液用膜、袋通则第三辑YBB00012003 细胞毒性检查法 YBB00022003 热原检查法 YBB00032003 溶血检查法 YBB00042003 急性全身毒性检查法 YBB00052003 皮肤致敏检查法 YBB000620

5、03 皮内刺激检查法 YBB00072003 原发性皮肤刺激检查法 YBB00082003 气体透过量测定法 YBB00092003 水蒸气透过量测定法 YBB00102003 剥离强度测定法 YBB00112003 拉伸性能测定法 YBB00122003 热合强度测定法 YBB00132003 密度测定法 YBB00142003 氯乙烯单体测定法YBB00152003 偏二氯乙烯单体测定法YBB00162003 内应力测定法YBB00172003 耐内压力测定法YBB00182003 热冲击和热冲击强度测定法YBB00192003 垂直轴偏差测定法YBB00202003 平均线热膨胀系数的测

6、定法YBB00212003 线热膨胀系数的测定法YBB00222003 砷、锑、铅浸出量的测定法YBB00232003 三氧化二硼测定法YBB00242003 121内表面耐水性测定法和分级 YBB00252003 玻璃颗粒在121耐水性测定法和分级第四辑YBB00262003 硼硅玻璃药用管 废止,新标准号YBB00012005-1、YBB00012005-2YBB00272003 低硼硅玻璃药用管 YBB00282003 钠钙玻璃药用管 YBB00292003 硼硅玻璃输液瓶 废止,新标准号YBB00022005-2YBB00302003 低硼硅玻璃模制药瓶 YBB00312003 硼硅玻

7、璃模制注射剂瓶 废止,新标准号YBB00062005-2YBB00322003 低硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00332003 钠钙玻璃管制注射剂瓶 YBB00342003 药用玻璃成份分类及其试验方法 YBB00352003 低硼硅玻璃管制药瓶 YBB00362003 钠钙玻璃管制药瓶 YBB00372003 抗生素瓶用铝塑组合盖 YBB00382003 口服液瓶撕拉铝盖 YBB00392003 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00402003 输液瓶用铝塑组合盖 第五辑YBB00012004 低硼硅玻璃输液瓶YBB00022004 硼硅玻璃管制口服液体瓶YBB00032004 钠钙玻璃管

8、制口服液体瓶YBB00042004 硼硅玻璃管制药瓶YBB00052004 硼硅玻璃模制药瓶YBB00062004 预灌封注射器用硼硅玻璃针管YBB00072004 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞YBB00082004 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞YBB00092004 预灌封注射器用不锈钢注射针YBB00102004 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽YBB00112004 预灌封注射器组合件(带注射针)YBB00122004 笔式注射器用硼硅玻璃珠YBB00132004 笔式注射器用硼硅玻璃套筒YBB00142004 笔式注射器用铝盖YBB00152004 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞

9、和垫片YBB00162004 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片YBB00172004 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖YBB00182004 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片YBB00192004 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋YBB00202004 玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00212004 药品包装用铝塑封口垫片通则YBB00222004 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片YBB00232004 药用合成聚异戊二烯垫片YBB00242004 塑料输液容器用聚丙烯组合盖YBB00252004 胶囊用明胶YBB00262004 包装材料红外光谱测定法YB

10、B00272004 包装材料不溶性微粒测定法YBB00282004 乙醛测定法YBB00292004 加热伸缩率测定法YBB00302004 挥发性硫化物测定法YBB00312004 包装材料溶剂残留量测定法YBB00322004 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法YBB00332004 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法YBB00342004 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级YBB00352004 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级YBB00362004 玻璃颗粒在98耐水性测定法和分级YBB00372004 砷、锑、铅、镉浸出量测定法YBB00382004 抗机械冲击测定法YBB003

11、92004 直线度测定法YBB00402004 药用陶瓷吸水率测定法YBB00412004 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法YBB00202005 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00212005 聚氯乙烯固体药用硬片YBB00222005 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00232005 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00042005 注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00052005 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞第六辑YBB00072005 药用低密度聚乙烯膜、袋YBB00082005 注射剂瓶用铝盖YBB00092005 输液瓶用铝盖Y

12、BB00102005 三层共挤输液用膜(I)、袋YBB00112005 五层共挤输液用膜(I)、袋YBB00122005 药用固体纸袋装硅胶干燥剂YBB00132005 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片YBB00142005 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片YBB00152005 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片YBB00162005 药用口服固体陶瓷瓶YBB00032005 钠钙玻璃输液瓶 替换YBB00032002YBB00292005-1 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 替换YBB00292002YBB00292005-2 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 替换YBB00292002YBB00322005-2 中性硼

13、硅玻璃安瓿 替换YBB00322002YBB00012005-1 药用高硼硅玻璃管 替换YBB00262003YBB00012005-2 药用中性硼硅玻璃管 替换YBB00262003YBB00022005-2 中性硼硅玻璃输液瓶 替换YBB00292003YBB00062005-2 中性硼硅玻璃模制注射剂瓶 替换YBB00312003YBB00252005 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 替换YBB00252002YBB00172005 药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度YBB00182005 药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度YBB00192005 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法YBB00242005 环氧乙烷残留量测定法YBB00262005 橡胶灰分的测定法内容总结

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