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1、文 件件 名名内部审核核策划电子文件件编码ZLNSS0055页 码码12-11审核计划划的制订订审核计划划包括年年度审核核计划和和审核活活动计划划(审核大大纲)。年度度审核计计划是审审核策划划的始端端也是总总纲，审审核活动动计划则则是按照照年度审审核计划划安排具具体实施施。组织审核核计划的的内容可可包括：审核目目的、范范围、审审核准则则、审核核组成员员及分工工、主要要审核活活动的时时间安排排、首末末次会议议时间等等。组织的年年度审核核计划应应以文件件形式颁颁发，审审核活动动计划应应有审核核组长签签名和总总经理的的批准。目的(1)保保证内部部审核的的实施有有计划地地进行。(2)便便于管理理、监督
2、督和控制制内部审审核。要点(1)组组织年度度内部审审核计划划可包括括质量管管理体系系、过程程和服务务的审核核。(2)质质量管理理体系审审核应在在年内对对所有部部门和过过程全部部覆盖，并突出出关键部部门、过过程。(3)过过程质量量审核应应在年内内对所有有关键过过程、特特殊过程程全部覆覆盖，还还可考虑虑问题较较多、比比较薄弱弱的过程程。考虑因因素(1)落落实组织织审核组组织。文件名内部审核核策划电子文件件编码ZLNSS0055页 码码12-22(2)组组织审核核范围。(3)认认证机构构及有关关法规的的要求。(4)质质量管理理体系文文件关于于内部审审核的要要求。(5)审审核的频频次等。类型 (1)集
3、中式式年度审审核工作作计划主要特点点是：在某计计划时间间内安排排的集中中式审核核。每次次审核可可针对全全部适用用过程及及相关部部门，也也可针对对某些过过程或部部门；审核后后的纠正正行动及及跟踪在在限定时时间内完完成；审核的的时机大大多为：新建质质量管理理体系运运行后;质量管管理体系系有重大大变化时时;发生重大大事故时时;外部质质量审核核前;领导认认为需要要时。(2)滚滚动式年年度审核核工作计计划滚动式年年度审核核一般在在通过第第三方质质量管理理体系认认证后被被采用。主要特点点是：审核持持续时间间较长；审核和和审核后后的纠正正行动及及其跟踪踪陆续展展开；在一个个审核时时期内应应保证所所有适用用过
4、程及及相关部部门得到到审核；重要的的过程和和部门可可安排多多频次审审核。(3)审审核活动动计划审核活动动计划是是对本次次审核活活动的具具体安排排，应形形成文件件，由审审核文件名内部审核核策划电子文件件编码ZLNSS0055页 码码12-33组长制订订并经主主管/管理者批批准。审核活动动计划应应明确审审核的目目的和范范围，审审核依据据的文件件(标准、手册及及程序等等)，审核核组成员员名单及及分工情情况，审审核日期期和地点点，受审审核部门门，首次次会议、末次会会议的安安排，各各主要质质量审核核活动的的时间安安排，审审核报告告日期等等。审核活动动计划还还应体现现本次审审核所采采用的主主要方法法，如是
5、是操作流流程法，还是选选择部门门法，或或是选择择过程法法等。(4)跟跟踪审核核计划对纠正措措施的实实施过程程及结果果应进行行跟踪审审核，必必要时该该类审核核活动也也应制订订计划，但其范范围、对对象将被被限制在在前次审审核的不不合格项项方面。(5)临临时性审审核计划划临时性审审核是指指年度审审核计划划安排以以外的审审核。该该类审核核往往是是由于特特殊情况况或特殊殊要求而而提出的的。编制审审核计划划注意事事项(1)审审核计划划可按部部门或活活动(过程)来编写写，不再再以要素素来编写写，一般般更侧重重于按部部门审核核。审核核计划一一般应写写明拟审审核的职职能部门门、场所所，最好好注明应应审核哪哪些相
6、应应的活动动或过程程。过程程可以包包括产品品实现过过程和其其支持过过程(即管理理过程)。审核核也可以以以过程程为主审审核，此此时则应应注明审审核哪些些相关的的职能部部门。为为此，审审核组长长应事先先熟悉被被审核方方的质量量管理体体系文件件及部门门在相应应过程或或活动中中的职责责。受审审核方如如能提供供部门和和过程(活动)的职能能分配表表则更为为理想。文件名内部审核核策划电子文件件编码ZLNSS0055页 码码12-44(2)审审核计划划的具体体内容应应与受审审核方的的规模和和复杂程程度相适适应。在在制订审审核计划划时应考考虑在对对质量有有较大影影响的过过程或活活动以及及承担较较重要职职能的部部
7、门安排排较多的的时间，应确保保在有效效的时间间内完成成有效的的审核。(3)在在编制年年度内审审计划时时，若采采用滚动动式审核核，则相相应要素素应改为为相应的的过程或或活动，应在一一个审核核周期内内确保对对产品实实现过程程和支持持过程的的全面覆覆盖。对对于主要要的过程程和活动动，如管管理职责责、资源源管理、产品的的实现过过程、测测量分析析和改进进等，每每次审核核时均应应考虑到到，对于于其子过过程则可可以考虑虑抽样。(4)审审核组分分工时应应注意把把具备专专业能力力的审核核员安排排在产品品实现过过程或产产品的测测量过程程的审核核上，以以确保审审核有效效进行。(5)审审核计划划中应强强调安排排对领导
8、导层的审审核。20000版标准准对最高高管理者者的承诺诺和职责责进一步步予以重重视，这这些承诺诺和职责责通常反反映在组组织的质质量方针针、质量量手册、质量管管理体系系文件中中，并在在相关过过程和活活动中体体现。因因此对最最高管理理者的承承诺，自自身的质质量意识识和对质质量管理理体系及及职责的的理解，审核时时应予充充分了解解，对最最高管理理者的审审核或座座谈应在在审核计计划中予予以明确确并给予予足够的的时间。审核小小组的建建立 前面面已经提提到过组组织内审审小组的的组成,组织根根据审核核活动目目的、范范围、部部门、过过程以及及审核日日程安排排，选定定审核组组长和成成员，建建立审核核小组。小组成立
9、立后，应应明确各各成员分分工和要要求，这这是审核核组长的的责任。审核组组长应注注意“审核员员不能审审核自己己的工作作”的原则则。文件名内部审核核策划电子文件件编码ZLNSS0055页 码码12-55审核员员按分配配任务做做好各项项准备工工作(1)熟熟悉必要要的文件件和程序序。(2)根根据要求求编制检检查表。(3)考考虑前次次审核结结果应跟跟踪的项项目。小组成立立后通常常应举行行审核组组会议，以确保保审核前前准备工工作全部部完成，每个审审核员对对审核任任务完全全了解。为使内审审活动正正常有效效地开展展，组织织应建立立相适应应的内审审工作系系统，主主要是：组织应建立审审核组织织，指定定组织内内审负
10、责责人(如管理理者代表表)，明确确日常工工作负责责部门以以及其他他部门应应负的职职责；应应选择、培训、形成一一批合格格的内审审员(最好每每个部门门至少有有一名内内审员)，以确确保审核核活动必必需的人人力资源源。文件应建立并并保持内内审程序序，规定定内审的的基本步步骤、要要求、责责任与方方法，应应建立完完善的内内审工作作文件，如年度度审核计计划、审审核活动动计划、检查表表、现场场审核记记录表、不合格格项报告告、纠正正措施报报告、审审核报告告等。检查表的的编制检查表表的类型型文件名内部审核核策划电子文件件编码ZLNSS0055页 码码12-66(1)过过程检查查表这是一种种按照IISO990011
11、:20000标标准条款款编制的的检查表表，其关关键是选选择部门门，分清清主次。(2)部部门检查查表按照部门门编制的的检查表表，关键键是选择择过程，分清主主次。检查表表的作用用(1)始始终保持持审核目目的。检检查表应应列出与与审核目目的有关关的项目目和要点点，以确确保审核核覆盖面面的完整整和代表表性。(2)紧紧扣审核核主题，确保审审核计划划兑现。(3)减减少审核核偏见，提高审审核效能能。(4)确确定审核核思路和和审核策策略，突突出重点点，照顾顾一般，提高审审核的系系统性和和有效性性。检查表表的编制制要求(1)审审核员在在编制检检查表前前，应掌掌握组织织各部门门质量职职能分配配情况。(2)内内审应
12、以以组织的的质量管管理体系系文件为为主要依依据编制制检查表表。(3)应应选择典典型的、关键的的质量问问题。(4)应应突出审审核区域域的主要要职能，并选出出有代表表性的样样本。(5)应应突出重重点，照照顾一般般，编制制详略得得当的检检查表。(6)应应根据平平时掌握握的情况况，有针针对性地地选择审审核项目目和客观观证据。(7)应应有可操操作性，检查项项目具体体，检查查方法实实用，客客观证据据易收集集。文件名内部审核核策划电子文件件编码ZLNSS0055页 码码12-77检查表表的编制制方法(1)制制订过程程审核流流程图制订过程程审核流流程图的的目的是是：理清清审核思思路，使使检查内内容有序序展开，
13、依次推推进。对对部门分分管过程程宜在编编制检查查表前先先制订过过程审核核流程图图。(2)受受审核部部门的选选择受审核部部门宜为为一个相相对独立立的组织织单元。如组织下下设有许许多职能能部门，应分别别编制。(3)审审核地点点的选择择审核地点点应确定定且惟一一确定，这是计计划审核核项目时时必须考考虑的因因素。如如总经理理办公室室的审核核地点放放在办公公室，审审核项目目应能在在办公室室取证。(4)审审核时间间的确定定审核时间间是指在在某被审审核部门门和审核核地点，完成既既定的审审核任务务，预计计所花费费的审核核时间。如在总总经理办办公室审审核，预预计时间间为3小时。(5)审审核过程程的确定定审核过程
14、程是指对对被审核核部门应应审核哪哪些过程程，这必必须事先先确定且且需考虑虑全面。在确定定被审核核部门审审核过程程时，应应分清分分管过程程、主相相关过程程和通相相关过程程。分管管过程是是指该部部门负责责组织实实施、控控制的过过程；相相关过程程是指该该部门具具有部分分管理或或实施职职能的过过程，通通相关过过程是指指各部门门都必须须组织、控制的的过程，在ISSO90001:20000标准准中通相相关过程程主要为为文件控控制(4.2.33)、质质量记录录的控制制(4.2.44)、以以顾客为为中心(5.22)、质质量方针针(5.3)、策划(5.44)、职责和和权限(5.55.1)、内部部沟通(5.55.
15、3)、工作作环境(6.44)、改改进(88.5)。文件名内部审核核策划电子文件件编码ZLNSS0055页 码码12-88(6)检检查项目目、证据据及方法法的确定定检查项目目、证据据及方法法是检查查表的主主要内容容，编制制时，应应把握以以下要点点：“分管管过程”的检查查内容应应详尽、全面；“主相关关过程”的检查查内容只只涉及由由其组织织实施、控制的的部分职职能；“通相关关过程”的检查查内容应应是对各各部门都都必须遵遵守的内内容和要要求；应以组组织的质质量管理理体系程程序文件件为主要要依据确确定检查查项目、证据及及方法。因此，在编制制检查表表时，应应明确与与被审核核部门相相关的程程序文件件；程序文
16、文件中有有记录要要求的条条款列为为必查项项目，无无记录要要求时，应选择择关键的的接口或或有问题题的条款款作为检检查项目目；检查项项目、证证据通常常应与程程序文件件条款相相对应，证据及及方法应应与检查查项目相相对应。(7)检检查依据据的确定定检查依据据是指与与检查项项目、证证据及方方法相对对应的组组织程序序文件条条款。内审检检查表的的特点(1)内内审检查查表的格格式内容容可相对对固定。(2)通通过一段段时间内内审实践践后，应应能形成成内容相相对稳定定的标准准检查表表。文件名内部审核核策划电子文件件编码ZLNSS0055页 码码12-99(3)根根据审核核工作的的需要，可在标标准检查查表基础础上制
17、订订针对不不同问题题、不同同部门、不同活活动的检检查表。(4)检检查表应应覆盖质质量管理理方面的的全部要要求，不不应局限限于质量量管理体体系标准准方面的的要求，并可包包含本组组织一些些特殊要要求。(5)检检查表可可作为受受审核部部门准备备接受审审核的参参考文件件，便于于取得对对审核的的了解和和认真做做好审核核准备工工作。检查表表的使用用有了检查查表，虽虽然可使使审核工工作有序序、按计计划进行行，并提提高效率率，但也也容易陷陷入机械械呆板的的泥坑。所以有有经验的的审核员员在按照照检查表表检查的的同时，也十分分注意灵灵活应用用检查表表的内容容以达到到审核的的目的。有经验验的审核核员还高高度重视视检
18、查表表以外的的内容，以发现现一些未未列入检检查表中中的问题题。灵活有效效地使用用检查表表是一个个经验积积累和熟熟练的过过程。那那些刚开开始从事事审核工工作的审审核员可可着重注注意以下下方面:(1)不不应只采采用(是/否)问答的的模式，否则会会导致审审核失败败。(2)审审核员进进入一个个部门或或区域时时，可请请有关人人员介绍绍体系是是如何运运作的。(3)询询问执行行人员是是如何工工作的，是否有有文件规规定或记记录。(4)观观察执行行人员按按照有关关程序工工作的情情况。(5)验验证必要要的记录录或文件件。(6)按按手册程程序或标标准评价价上述了了解到的的情况，并决定定是否符符合要求求。(7)最最后
19、利用用检查表表确保所所有方面面的要求求都已查查到。(8)切切忌机械械地从检检查表的的第一个个问题按按顺序开开始，应应该把提提问、评评价、记记录结合合起来，然后利利用检查查表确保保提出了了所有的的问题并并得到答答复。文件名内部审核核策划电子文件件编码ZLNSS0055页 码码12-110(9)尽尽可能不不要照着着事先准准备好的的检查表表去宣读读一个个个问题。实际上上熟练的的审核员员的检查查表是记记在脑子子里的。编制检检查表的的注意事事项(1)审审核区域域的检查查过程(职能)不能遗遗漏。编编制检查查表前，审核员员应先了了解审核核区域的的职能。检查表表内容应应覆盖该该审核区区域所承承担的职职能(包括
20、主主要职能能和相关关职能)，并按按照突出出质量职职能、照照顾相关关职能；先主要要职能、后一般般职能;先重点点项目、后一般般项目的的原则编编制检查查表。(2)审审核抽样样应具有有代表性性。为确确保审核核抽样的的代表性性，审核核员在决决定抽样样方案时时，首先先考虑审审核区域域的“面”，再考考虑“面”中的关关键及足足够数量量，使从从抽样结结果中能能得出比比较全面面、正确确和客观观的结论论。(3)检检查内容容不能游游离受审审核区域域，应在在受审核核区域内内能查到到。(4)检检查内容容应可操操作。为为使检查查可操作作，应明明确具体体地点、对象、数量及及验证方方法。(5)检检查表应应围绕审审核目的的、要求
21、求，确定定审核项项目、方方法，检检查什么么就应达达到什么么目的或或要求。(6)检检查表应应针对审审核区域域关键选选择审核核项目，做到有有的放矢矢，突出出关键。(7)检检查表内内容应包包括相关关过程(要求)在该审审核区域域的执行行情况。如文件件控制(4.22.3 )、纠纠正措施施(8.5.22)、预预防措施施(8.5.33)、质质量记录录的控制制(4.2.44)均是是涉及各各个部门门的过程程(要求)，不应应遗漏。文件名内部审核核策划电子文件件编码ZLNSS0055页 码码12-111(8)在在编制检检查表时时，应考考虑：在在某区域域审核时时，除审审核该区区域职能能外，还还应包括括其他部部门的职职
22、能在该该区域的的情况。(9)以以部门审审核为主主时，检检查表应应列出该该部门的的主要过过程和活活动的审审核内容容和审核核方法。在以过过程或活活动审核核为主时时，检查查表应说说明到哪哪个部门门查，如如何查。(10)对总经经理实现现过程的的审核最最好按过过程或活活动的顺顺序进行行。(11)在对过过程进行行审核时时，应对对每一个个过程提提出如下下四个基基本问题题：过程是是否予以以识别和和适当表表述?职责是是否予以以分配?程序是是否被实实施和保保持?在提供供所要求求的结果果方面，过程是是否有效效?检查表中中“审什么么”应主要要围绕上上述四个个问题。(12)在按过过程审核核时，鼓鼓励按照照“目标策划实现
23、测量量和监视视改进进”的过程程方法编编制检查查清单。(13)检查表表的依据据是ISSO90001:20000、受受审核方方的质量量管理体体系文件件及其他他审核准准则。20000版标准对对文件的的要求和和形式比比较灵活活。因此此在现场场审核时时判断受受审核方方是否需需要编制制文件，应由审审核员根根据被审审核部门门或活动动、过程程的特点点来决定定。(14)检查表表的重点点应是对对组织服服务质量量有重要要影响的的过程和和活动，特别要要注意过过程间相相互作用用的接口口及职能能部门的的接口。(15)应注意意抽样的的合理性性。不同同服务的的实现过过程是不不同的，在审核核中，应应对每一一类过程程进行审审核。
24、对对支持过过程，有有些是可可以抽样样的，“如管理理职责或或资源管管理”；有些些则不能能抽样。文件名内部审核核策划电子文件件编码ZLNSS0055页 码码12-112(16)在确定定检查内内容时，应与来来自受审审核方组组织内不不同层次次和职能能部门的的人员面面谈，尤尤其是那那些重点点考虑的的活动或或任务的的执行人人员。通知受审审核部门门审核前应应通知受受审核部部门。通通知内容容包括审审核员、时间安安排要求求等。审审核计划划应得到到受审核核部门负负责人的的确认，必要时时应向受受审核部部门提供供检查表表。内审应按按计划和和程序规规定进行行，一般般不搞突突然袭击击。提前前通知受受审核部部门，目目的是使使他们做做好充分分准备，在审核核前对标标准自查查整改。这样做做的理由由是有利利于推动动内部改改进，有有利于审审核双方方的协调调配合。