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1、甘 肃 省 卫 生 厅甘肃省发展和改革委员会甘肃省工业和信息化委员会甘 肃 省 财 政 厅甘肃省人力资源和社会保障厅甘 肃 省 商 务 厅甘肃省食品药品监督管理局文件甘卫办发2201001117号关于印发甘甘肃省国国家基本本药物管管理办法法（试行行）的的通知各市州卫生生局、发发展改革革委（物价局局）、工信信委、财财政局、人力资资源和社社会保障障局、商商务局、食食品药品品监督管管理局：为加快建立立我省国国家基本本药物制制度，省省卫生厅厅、省发发展改革革委、省省工信委委、省监监察厅、省省财政厅厅、省人人力资源源社会保保障厅、省省商务厅厅、省食食品药品品监督管管理局制制定了甘甘肃省国国家基本本药物管
2、管理办法法（试行行），已已经省深深化医药药卫生体体制改革革领导小小组同意意。现印印发给你你们，请请遵照执执行。甘肃省发展和改革委员甘肃省卫生厅甘肃省监察厅甘肃省工业和信息化委员会甘肃省人力资源和社会保障厅甘肃省财政厅甘肃省食品药品监督管理局甘肃省商务厅二一年年三月二二十七日甘肃省国家家基本药药物管理理办法（试行）根据甘肃省省人民政政府关关于印发发甘肃省省深化医医药卫生生体制改改革实施施方案（22009920111年）的的通知（甘甘政发220099977号）和和卫生部部、国家家发展和和改革委委员会、工工业和信信息化部部等九部部委关关于印发发的通通知（卫卫药政发发2000978号号），结结合我省省
3、实际,制定本本办法。 第一章 总 则第一条 基基本药物物是适应应基本医医疗卫生生需求，临临床必需需，疗效确确切，剂剂型适宜宜，价格格合理，能能够保障障供应，公公众可公公平获得得的药品品。政府府举办的的和承担担基本公公共卫生生服务任任务的基基层医疗疗卫生机机构（城城市社区区卫生服服务机构构和乡镇镇卫生院院、村卫卫生室）全全部配备备和使用用基本药药物，其其他各类类医疗卫卫生机构构必须按按规定使使用基本本药物。 第二条 国国家基本本药物制制度是对对基本药药物的遴遴选、生生产、流流通、使使用、定定价、报报销、监监测评价价等环节节实施有有效管理理的制度度，按照照国家的的要求，做做好与公公共卫生生、医疗疗
4、服务、医医疗保障障体系衔衔接等工工作。 第三条 实实施国家家基本药药物制度度遵循以以下基本本原则：深入贯贯彻落实实科学发发展观，坚坚持把维维护人民民群众健健康权益益放在第第一位；坚持立立足省情情，确保保基本药药物制度度与经济济社会发发展水平平相协调调；坚持持公平与与效率统统一，政政府主导导与发挥挥市场机机制作用用相结合合；坚持持近期重重点改革革任务与与远期制制度建设设目标相相衔接，分分阶段实实现国家家基本药药物制度度实施目目标。 第四条 实实施国家家基本药药物制度度按照全全省统一一领导、地地方分级级负责、部部门指导导协调、多多方共同同参与的的工作模模式，强强化各级级政府职职责与部部门协调调配合
5、。 第二章 目目标任务务第五条 实实施国家家基本药药物制度度总目标标是：保保障人民民群众基基本用药药，促进进医药卫卫生事业业全面健健康协调调发展，维维护健康康公平，实实现人人人享有基基本医疗疗卫生服服务，不不断提高高人民群群众健康康水平。 第六条 实实施国家家基本药药物制度度具体目目标是： 2010年年5月331日前前，在228个县县市区先先期启动动试点，完完善方案案。自66月起，在在不少于于60%的县市市区开始始执行。年年底前在在全省推推行。到到20220年，建建立起以以国家基基本药物物制度为为主体的的、覆盖盖城乡，规规范、完完善的基基本药物物制度。 第三章 目目录管理理第七条 政政府举办办
6、的和承承担基本本公共卫卫生服务务任务的的基层医医疗卫生生机构全全部配备备和使用用国家确确定的基基本药物物目录内内药品，在建立立国家基基本药物物制度的的初期，可使用非目录药品，2011年底之前，使用非目录药品品种数不得高于10%。从2012年开始，政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品的，由省卫生厅组织专家论证，报省医改领导小组批准，并报国家基本药物工作委员会备案。 第八条 非非目录药药品的遴遴选。按按照防治治必需、安安全有效效、价格格合理、使使用方便便、中西西药并重重、基本本保障、临临床首选选和基层层能够配配备的原原则，结结合我省省财政承承受能力力和基本
7、本医疗保保障水平平、疾病病谱变化化、基本本医疗卫卫生需求求和科学学技术进进步等情情况从严严控制。 第九条 政政府举办办的和承承担基本本公共卫卫生服务务任务的的基层医医疗卫生生机构使使用目录录外药品品品种，原原则上从从国家基基本医疗疗保险药药品目录录（甲类类）范围围内选择择，确因因地方特特殊疾病病治疗必必需的，也也可从目目录（乙乙类）中中选择。增增加药品品应是多多家企业业生产品品种。 第四章 生产储储备第十条 建建立基本本药物生生产供应应保障体体系。在在政府宏宏观调控控下，充充分发挥挥市场机机制作用用，进一一步规范范基本药药物的生生产流通通，完善善医药产产业政策策和行业业发展规规划，推推动医药药
8、企业提提高自主主创新能能力和医医药产业业结构优优化升级级。 第十一条 完善全全省药品品储备制制度。对对临床必必需、价价格低廉廉、用量量不确定定、企业业不常生生产、无无替代品品目的基基本药物物鼓励企企业生产产，纳入入省级储储备范围围。 第五章 采购配配送第十二条 基本本药物和和补充的的非目录录药品，以以省为单单位网上上集中公公开招标标采购，由由省药品品和医用用耗材集集中采购购工作领领导小组组具体负负责组织织实施工工作。 药品集中采采购实行行药品生产产企业直直接投标标。生产产企业设设立的仅仅销售本本公司产产品的商商业公司司、进口口产品国国内总代代理可视视同生产产企业，中标的的药品生生产企业业可以自
9、自行负责责药品配配送也可可委托市市州或县县市区招招标确定定的药品品配送企企业配送送。第十三条条 省药药品和医医用耗材材集中采采购工作作领导小小组要按按照中中华人民民共和国国政府采采购法等等法律法法规及有有关政策策规定，结结合企业业的产品品质量、服服务和保保障能力力，参与与投标的的基本药药物生产产企业资资格条件件，以及及既往招招标等情情况，采采用公开开招标、邀邀请招标标、竞争争性谈判判、询价价、直接接挂网等等方式组组织基本本药物集集中招标标采购。基基本药物物集中招招标采购购周期原原则上一一年一次次。 第十四条条 国家家基本药药物目录录中麻醉醉、精神神类药品品、免疫疫规划疫疫苗、免免费治疗疗用药品
10、品（抗结结核药、抗抗麻风病病药、抗抗艾滋病病药、抗抗疟药等等）、计计划生育育药品以以及中药药饮片等等药物采采购配送送仍按国国家有关关规定执执行。 第十五条 基本药药物和补补充的非非目录药药品逐步步实行网网上统一一采购。各各市州或或县市区区可成立药药品集中中采购配配送管理理机构，负负责辖区区内基层层医疗卫卫生机构构基本药药物需求求计划收收集、药药价二次次谈判、订单下达等工作。第十六条 基本药药物配送送企业的的确定，由由市州医医改领导导小组根根据本地地实际情情况和公公开招标标原则等等，选择择由市本本级统一一招标或或由所属属县市区区各自招招标，确确定相应应辖区内的的药品配配送企业业。第十七条 加强基
11、基本药物物购销合合同管理理。负责责招标确确定配送送企业的的市州或或县市区区卫生行行政部门门组织药药品生产产企业、配配送企业业和医疗疗卫生机机构按照照中华华人民共共和国合合同法等等规定，根根据集中中采购结结果签订订三方购购销合同同，履行行药品购购销合同同规定的的责任和和义务。合合同中应应明确品品种、规规格、数数量、价价格、配配送费用用、供货货时间、回回款时间间、履约约方式、违违约责任任等内容容。合同同执行周周期与招招标采购购周期保保持一致致。第十八条 县市区区国库支支付中心心根据基基层医疗疗卫生机机构的药药品验收收证明和和县市区区卫生行行政部门门指定的的管理机机构出具具的药品品集中采采购管理理机
12、构的的网上采采购证明明，在660天内内与配送送企业结结算和支支付药款款，并及及时收缴缴基层医医疗卫生生机构的的药品收收入。第六章 配配备使用用第十九条 建立基基本药物物优先和和合理使使用制度度。医疗疗卫生机机构要按按照国家家基本药药物临床床应用指指南和国国家基本本药物处处方集，加加强合理理用药管管理，确确保规范范使用。 第二十条 医疗卫卫生机构构应建立立健全药药事管理理机构，完完善医师师处方监监督检查查和审核核制度，加加强医师基基本药物物合理使使用的培培训，鼓鼓励医师师优先合合理使用用基本药药物，规规范基本本药物临临床使用用，发挥挥临床药药师参与与临床药药物治疗疗和规范范临床用用药行为为的作用
13、用，为药药物治疗疗的合理理、安全全、有效效提供保保障。 第二十一一条 患者凭凭处方可可以到定定点零售售药店购购买药物物。定点点零售药药店必须须按规定定配备执执业药师师或其他他依法经经资格认认定的药药学技术术人员为为患者提提供购药药咨询和和指导，对对处方的的合法性性与合理理性进行行审核，依依据处方方正确调调配、销销售药品品。 第七章 价价格管理理第二十二条条 完善善和规范范政府调调控与市市场作用用相结合合的基本本药物价价格形成成机制。加加强价格格监督管管理，健健全基本本药物价价格监测测管理体体系。省级价格主主管部门门根据省省级招标标采购价价格、配配送费用用及药品品加成政政策，确确定全省省基本药药
14、物最高高零售价价格。市州或县市市区根据据区域统统一配送送企业的的招标情情况，在在省级招招标采购购价格内，确确定区域域内基层层医疗卫卫生机构构药品统统一采购购价格。在完善补偿偿机制、落落实补助助政策的的同时，实实行基本本药物制制度的基基层医疗疗卫生机机构基本本药物及及其他药药物全部部实行零零差率销销售。现现有库存存药品全全部按进进价销售售，且不不得高于于省级招招标采购购价格。第八章 补补偿报销销第二十三条条 建立立并完善善基层医医疗卫生生机构补补偿机制制。合理理调整基基层医疗疗卫生机机构服务务价格。落落实政府府投入政政策，拓拓宽补偿偿渠道，进一步加大政府补助力度，保证基层医疗卫生机构的正常运转。
15、对公立中医医医院和和中医药药诊疗人人次占总总诊疗人人次比例例较高的的公立医医疗卫生生机构适适当提高高补偿比比例。 第二十四四条 国国家基本本药物全全部纳入入甘肃肃省新型型农村合合作医疗疗报销药药物目录录和甘甘肃省基基本医疗疗保险、工工伤保险险和生育育保险药药品目录录管理理，并全全部归入入医保甲甲类药品品目录全全额报销销。 第二十十五条 建建立基本本药物费费用合理理分担机机制。基本公公共卫生生服务中中使用的的基本药药物费用用，纳入入公共卫卫生服务务项目统统筹安排排；基本本医疗服服务中使使用的基基本药物物费用分分别由政政府、社社会和个个人合理理分担。 第九章 质质量监督督第二十六条条 强化化医药企
16、企业质量量安全意意识，落落实企业业作为药药品质量量安全第第一责任任人的要要求，严严格执行行药品生生产质量量管理规规范(GGMP)、药品品经营质质量管理理规范(GSPP)，全全面加强强对药品品原辅料料采购、生生产、仓仓储、销销售、运运输等环环节的管管理。加加强对高高风险品品种生产产的监管管，加大大重点品品种的监监督抽验验力度，杜杜绝不合合格的药药品进入入流通和和使用环环节。 第二十七条条 加强强基本药药物质量量安全监监督。对对基本药药物实行行定期质质量抽检检，并向向社会及及时公布布抽检结结果；加加强和完完善基本本药物不不良反应应监测，建建立健全全药品安安全预警警和应急急处置机机制；完完善药品品召
17、回管管理制度度，保证证用药安安全；建建立信息息公开、社社会多方方参与的的监管制制度。 第十章 考考核评估估第二十八条条 建立立甘肃省省实施基基本药物物制度成成本效益益评价和和考核制制度。对对基本药药物制度度实施的的效果和和成本效效益进行行分析评评估，把把基本药药物的价价格降低低程度、给给群众带带来的实实惠，对对基层医医疗卫生生机构运运行、医医生行为为造成的的影响等等作为主主要考核核内容。 第二十九条条 建立立基层医医疗卫生生机构基基本药物物制度绩绩效考核核体系。县县市区卫生生行政部部门应以以基本药药物使用用和医疗疗服务质质量为核核心，对对基层医医疗卫生生机构进进行考核核，财政政补助经经费的拨拨
18、付与考考核结果果挂钩。基基层医疗疗卫生机机构应以以服务质质量、工工作数量量和医德德医风考考评为核核心，对对职工个个人进行行考核，个个人工资资性收入入与考核核结果挂挂钩。第三十条 加大对对各级政政府组织织实施基基本药物物制度的的考核力力度。考考核结果果与上级级财政补补助资金金挂钩，实实行以奖奖代补。各各地要定定期对制制度实施施情况进进行检查查，将基基本药物物制度实实施纳入入当地医医改工作作考核内内容，将将政府考考核与社社会监督督结合，促促进基本本药物制制度不断断完善。 第十一章 组织实实施第三十一条条 各级级政府要要加强对对建立国国家基本本药物制制度的组组织领导导。结合合当地实实际，落落实政府府
19、责任，切切实履行行职责，搞搞好统筹筹协调，完完善政府府举办的的和承担担基本公公共卫生生服务任任务的基基层医疗疗卫生机机构补偿偿机制，落落实财政政补助政政策，并并与基本本药物零零差率销销售政策策衔接一一致。第三十二条条 强化化部门责责任与协协调配合合。卫生生部门负负责对医医疗卫生生机构基基本药物物采购、配配送和使使用情况况进行监监督检查查；发改改（价格格）部门门负责基基本药物物和医疗疗服务价价格政策策及基本本药物零零售价格格制定与与价格执执行情况况监督检检查；工工信部门门负责基基本药物物生产和和经营企企业产业业政策制制定；财财政部门门负责制制定和落落实国家家基本药药物制度度补偿政政策，保保证资金
20、金到位，加加强资金金监管；人社部部门负责责基本药药物支付付政策和和工资绩绩效管理理政策制制定和执执行；商商务部门门负责指指导推进进药品流通通企业连连锁经营营和物流流配送等等现代流流通方式式的发展展；食品品药品监监督管理理部门负负责基本本药物生生产、配配送企业业及产品品的资质质认定，对对基本药药物进行行质量监监管；监监察部门门负责国国家基本本药物制制度实施施全过程程监督检检查，并并对违法法违纪行行为进行行查处。其其他部门门通力协协作，密密切配合合，承担担相关职职责任务务。各级级政府应应将相关关部门履履行职责责情况作作为考核核指标，纳纳入年度度工作考考核体系系中。第三十三条条 国家家基本药药物制度度是一项项全新的的制度，要要加强合合理用药药宣传与与教育工工作，提提高全民民对基本本药物的的认知度度和信赖赖度；要要加强对对国家基基本药物物制度的的相关政政策宣传传解读，争争取社会会各界理理解、配配合和支支持；要要结合制制度的实实施做好好舆论宣宣传与教教育引导导工作，形形成共同同推动实实施国家家基本药药物制度度的合力力，营造造良好社社会氛围围。 第十二章 附则第三十四条条 本办办法由省省卫生厅厅会同有有关部门门负责解解释，各各地根据据本办法法制定实实施细则则。 第三十五条条 本办办法自发发布之日日起施行行。 12