内部质量审核36946.docx

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1、内部质量审核1. 质量审核核定义为获得审核证据据,并对其进进行客观的评评价,以确定定满足审核准准则的程度,所所进行的体系系的、独立的的并形成文件件的过程。审核准则:用作作依据的一组组方针、程序序或要求。审核证据:与审审核准则有关关的,并且能能够证实的纪纪录、事实陈陈述或其它信信息。GB/T 199000质量量管理体系 基础和和术语(相当ISO99000)2. 质量审核核种类与范围围2.1 种类2.1.1 外部质量审核(External Quality Audit)l 第二者审核(SSecondd-partty Auddit)第三者审核(TThird-partyy Audiit)2.1.2 内部

2、质量审核(Internal Quality Audit)l 第一者审核(FFirst- partty Auddit)2.2 范围2.2.1 质量体系(质量量体系审核)2.2.2 过程 (过过程质量审核核)2.23 品质 (产品质量量审核)3. 内部质量量审核理由3.1 国际质量管理体体系标准的要要求。3.2 确认质量体系是是否有效执行行。3.3 验证质量体系不不符合项,并并实施纠正与与预防措施,以以维持质量体体系的正常运运作。3.4 管理阶层藉以了了解质量体系系的运作状况况。3.5 促进部门间的协协调性。3.6审查质量量体系的适切切性、兼容性性、符合性及及有效性。4. 内外部审审核特性4.1

3、内部审核4.1.1 内部质量审核员员应由与审核核单位无直接接责任的独立立人员担任。4.1.2 查核内部质量管管理体系。4.1.3 协助新制定的程程序办法与规规范导入质量量体系中。4.1.4 发掘质量体系不不符合,协助助或建议改善善对策并复核核的。4.2 外部质量审核4.2.1评鉴鉴被审核公司司的程序4.2.2有合合约上的权限限。4.2.3原则则上不提供任任何的改善建建议。5. 内部审核核相关人员责责任5.1 主导审核员的责责任:5.1.1 代表审核组管制制审核的进行行,对审核过过程及结果负负责。5.1.2 维护审核规定,并并以身作则。5.1.3 规划审核、准备备检查窗体,并并向审核组解解说。5

4、.1.4 遇有质量体系重重大不符合,应应立即通知被被审核单位的的最高主管。5.1.5 提出审核核结果总结报报告。5.2 审核员的责任:5.2.1 在审核范围内,遵遵守审核规定定。5.2.2 对被审核的质量量体系搜集实实况数据加以以分析,以确确保其客观证证据。5.2.3 对影响审核结果果或需要深入入审核的证据据,应保持警警觉性。5.2.4 依观察所得作判判定,并撰写写具体审核报报告。5.2.5 支援主主导审核员。5.3 被审核部门主管管的配合责任任:5.3.1 将审核范围及目目标告知所属属。5.3.2 指派适当当人员于审核核进行中带领领审核人员。5.3.3 提供审核核组所需资源源,确保审核核效果

5、。5.3.4审核核人员要求时时,应提供有有关的证据性性资料。5.3.2 依据审核不符合合报告采取纠纠正措施。6. 内部审核核规划6.1 审核准备6.1.1 审核组成立。6.1.2 拟定审核范围、目目标与计划。6.1.3 审核前准备会议议与审核检查查表制作。6.2 审核作业进度的的管制6.2.1 审核人员与时间间的排程管制制6.2.2 审核执行与报告告6.2.3 不符合内容的认认同6.2.4 纠正预防措施与与报告6.2.5 复核结案7. 内部审核核检查表7.1 检查项目来源7.1.1 ISO90011标准。7.1.2 质量手册程序序规范7.1.3 质量管理的问题题(管理体系系的运行重点点与现况)

6、7.1.4 上次审核的不符符合或观察事事项7.1.5 其它的相关数据据7.2 检查表的功能7.2.1 审核人员执行审审核的依据7.2.2 提高审核效率7.2.3 确保审核作业的的适切性7.3 检查表的重点7.3.1 对ISO90001标准的符符合性7.3.2 展开内部管理的的规定7.3.3 文件化的适切性性与有关联性性7.3.4 文件管制的有效效性7.3.5 质量运作的适切切性与有效性性7.3.6 纪录与标示的具具体证据8. 内部审核核执行8.1 审核方式8.1.1 依据审核检查表表执行8.1.2 与有关人员直接接面谈8.1.3 实地观察作业状状况8.1.4 查核质量纪录8.2 审核技巧8.2

7、.1 多用开放式问法法(5W+1H);少用用封闭式问法法(Yes or Noo)8.2.2 质问时不要主主观意见、杂乱无章或强制逼逼迫8.2.3 专心倾听、观察察入微与笔记记8.2.4 抽查代表性的样样本8.2.5 纵向流流程追查与横横向相关资料料的确认9. 内部审核核报告9.1 审核报告的种类类9.1.1 审核检查表9.1.2 审核不符合对策策书9.1.3 审核结果总结报报告9.2 审核报告内容9.2.1 审核的标准范围围,审核日期期与被审核部部门9.2.2 审核依据的相关关文件9.2.3 审核结果及符合合否的判定9.2.4 审核人员与被审审核部门的会会签9.2.5 审核不符合的纠纠正与预防

8、措措施9.2.6 不符合改善成效效复核10. 内部审审核判定10.1 符合l 有文书化体系(程程序、方法、标标准),并依依此运作(纪纪录、标示)。10.2 第一类不符合l 无文书化体系,或或体系不适切切(不符合IISO90001标准)。l 虽有文书化体系系,但未依规规定实施。10.3 第二类不符合l 虽有文书化体系系,但一部份份不适切。l 虽有文书化体系系,但一部份份未依规定实实施。10.3.1 观察事项l 尚无足以判定的的状况,留待待下次审核时时确认的。11. 改善对对策及验证11.1 权责与时效11.2 确立缺点改善责责任者预定改改善期限。11.3 原因调查11.3.1 该缺点的发生原原因与制定上上的缺陷。11.4 对策拟定11.4.1 显在原因再发防防止。11.4.2 潜在原因未然防防止。11.5 标准化的管理11.5.1 增订或修订作业业程序及标准准。11.5.2 相关人员及单位位应加强训练练。11.6 效果确认11.6.1 审核人员跟踪对对策执行否。11.6.2 审核人员验证对对策有效否。

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