化验室管理手册11711.docx

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1、 介休市昌盛煤气化有限公司 质量检验管理程序手册Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.介休市昌盛盛煤气化化有限公公司质量检验管管理程序序手册编制： 李祖玉玉 审审核 侯侯建国 批批准 郭郭惠彪二0一二年年十月十十日目 录第一章 方方针 目目标66第二章 人人员培训训 77第三章 检检测前的的准备 88第四章 检检测 110第五章 检检验记录录和检验验报告 112第六章 环环境与安安全 113第七章 分分析人员员管理程程序 114第八章 分分析人员员培训管管理程序序 119第九章 仪仪器设备备管理

2、程程序 221第十章 试试剂材料料管理程程序 330第十一章 化验验室环境境与安全全管理程程序 344第十二章 原料料质量监监督检查查管理程程序 388第十三章 生产产的中间间控制分分析管理理程序 422第十四章 产品品质量监监督检查查管理程程序 477第十五章 产品品质量检检查管理理程序 511第十六章 不合合格品监监督管理理程序 544第十七章 保留留样品管管理程序序 566第十八章 质检检争议管管理程序序 599第十九章 质检检体系文文件管理理程序 644第二十章 质检检活动记记录管理理程序 699第二十一章章 数数据质量量统计管管理程序序 744第二十二章章 质质检资料料管理程程序 7

3、99第二十三章章 质质检体系系内部审审核程序序 822 前 言介休市昌盛盛煤气化化有限公公司质量量管理委委员会组组织机构构图：介休市昌盛煤气化有限公司董事会董事长总经理财务总监副总经理计划财务部市场部综合办公室人力资源部质量检验部安全环保部动力设备部生产技术部车队食堂材料库产品销售原料采购科保卫科检化中心机电仪车间净化车间班组炼焦车间其中生产技技术部下下设生产产运转班班组。主主要从事事焦化和和煤气净净化的加加工，主主要产品品有：焦焦炭、粗粗苯、焦焦油、硫硫胺等。本公司为满满足用户户和指导导生产的的需要，设设立了质质量检化化验中心心，形成成了一个个完整的的、健全全的质量量监督检检验体系系。随着着

4、市场经经济体制制的确立立和全球球经济一一体化进进程的加加快，企企业经营营面向全全国、面面向世界界，产品品质量实实施国际际通用标标准。质质量管理理与国际际惯例接接轨，已已成为其其生存和和发展的的必经之之路。质质检体系系是企业业质量管管理和质质量保证证体系最最重要的的基础部部分。质质检体系系实施IISO990000 系列列标准，对对推动企企业质量量管理和和质量保保证体系系的确立立和完善善，具有有重大的的现实意意义。这这正是我我公司编编制和推推行 分析手手册及其其程序文文件 （以下下简称 手册 ）的目目的所在在。 本本 手手册 依据GGB / T I90002 一ISSO90002 质质量体系系、生

5、产产、安装装和服务务的质量量保证模模式 标准，结结合本公公司实际际情况，描描述了本本公司质质检体系系的组织织结构，阐阐述了质质检体系系的方针针、目标标、质量量职责：根据管管理特点点和运行行的阶段段，将质质检体系系的所有有活动，划划分为223个既既紧密联联系，又又相对独独立的管管理要素素（见第第四章）；通过程程序文件件，对每每一个要要素的实实施所涉涉及的组组织、程程序、过过程和资资源，进进行了详详尽的规规定，这这对我公公司质检检体系的的正常运运作起着着决定作作用。 本 手册 编写的的主导思思想是确确保它的的先进性性，既符符合了GGB / T I90002 一ISSO90002 标准模模式，同同时

6、又考考虑了现现实的可可行性。在在总体设设计上力力求形成成一个严严密而有有序的闭闭环管理理体系。在在编写的的具体技技术方面面，突出出每一个个活动环环节的可可操作性性和可追追溯性。为为此本 手册 既对质质检体系系与生产产、安全全、供应应、销售售和计量量等体系系作了明明确的界界定，同同时又确确立了彼彼此间相相互制约约、密切切配合的的工作关关系。 本 手册 在描述述质检活活动的各各个环节节时，充充分引用用和贯彻彻了国家家标准和和本公司司有关技技术标准准、规章章制度。实实施GBB / T II90002 一一ISOO90002 标标准模式式后的本本公司质质检体系系，不仅仅应该能能够确保保企业预预定质量量

7、目标的的实现，而而且有利利于企业业达到更更高的质质量目标标。本 手册 是对外外介绍我我公司质质量保证证体系的的重要文文件，同同时也是是本公司司质检体体系必须须遵守的的公司内内部法规规。 手册 文本的的管理和和内容的的改进，须须履行严严格而有有权威性性的程序序（见 质检体体系文件件管理程程序）。附加说明： 本 手册 由介休市昌盛煤气化有限公司质量管理委员会负责起草、解释和修订。第一章 方方针、目目标1 方针：本公司质检检体系应应严格遵遵循下述述工作方方针：按照GB / TT I990022 一IISO990022 标准准模式健健全质检检体系，采采用先进进技术标标准实施施质量检检验和监监督，以以严

8、谨、求求实、公公正、准准确、快快捷的工工作质量量，保证证本厂各各道工序序，各种种产品质质量处于于预定的的受控状状态。22 目标标：2.1 原原材料及及中间产产品质量量检测率率1000 % 2.22 产品品质量检检测率1100 % 22.3 检测准准确率1100 % 22.4 上级技技术监督督部门质质量抽检检符合率率1000 % 2.55 生产产、经营营、管理理部门满满意；供供户、用用户、协协作方满满意。 第二章 人员培培训1、概述人员培训是是一项重重要的基基础工作作，是提提高质检检人员素素质，确确保检验验数据准准确无误误的保证证。2、职责 检化化中心分分析人员员的培训训由质检检部负责责， 3、

9、培训3.1所有有从事分分析工作作的人员员都要经经过培训训，并取取得上级级颁发的的分析人人员合格格证。3.2培训训和考核核要建立立培训档档案，并并妥善保保管。3.3人员员培训详详见质质检人员员培训管管理程序序。第三章 检检验前的的准备1 概述检验前的准准备是保保证检验验工作的的前提条条件，主主要包括括检验人人员、仪仪器准备备、物资资、检验验依据和和检验环环境等准准备。22 检验验人员22 .11 技术术人员应应具备本本专业中中专以上上或相似似专业大大专以上上文化程程度，从从事质量量检验工工作四年年以上的的人员担担任。22 .22 检验验人员应应具有高高中以上上文化程程度或初初中文化化程度，具具有

10、五年年以上从从事检验验工作经经验的人人员担任任，取得得省厅颁颁发的质质检人员员合格证证、本厂厂颁发的的安全作作业证方方可上岗岗。3 仪器设设备3 .1 按工作作要求配配备齐全全。3 .2 所有的的计量器器具、仪仪器设备备按要求求定期检检验，合合格后方方可使用用。3 .3 使使用仪器器设备完完好率达达100 。44 检验验依据44 .11 所有有检验项项目必须须有技术术标准和和规定的的分析依依据。44 .22 所有有的产品品必须执执行现行行的标准准，若没没有现行行标准，必必须制定定企业标标准，且且分别履履行备案案手续。4 .3 对于进厂原料，根据供方质量保证情况和企业需求制定企业原料标准。4 .

11、4 根据检验要求，原始记录、台帐、报告单等报表要实行规范化。5 物质准准备5 .1 物质主主要包括括化学试试剂、药药品、标标准溶液液、基准准物质等等。 第四章 检 测测1 概述检测是检验验的基本本环节，应应严格控控制检测测条件，确确保数据据的准确确性。2 职责检测任务由由检化中中心各分分析组负负责。各各分析组组对本岗岗位所出出具的检检验数据据负责。3 检测3 .1 检测要严格按照标准规定的试验方法和程序进行。3 .2 检测必须做平行样。如不合格时，必须重新采样检测。3 .3 在检测过程中，仪器、设备出现异常现象时，应立即停止使用，检查原因，经修复校准后方能使用。3.4 检测程序应符合原料检验管

12、理程序、生产的中间控制分析管理程序、 产品检验管理程序 。3.5 附图：原料、中控、产品检验工作程序图。进入下道工艺总会计师经营综工程设备部生产技术部董事长副经理副经理总经理董事会出 厂总会计师安全环保部监事会经营销售部计划财务部综合部不 合 格生产处理仪器设备鉴定检验工作物资供应检验前的准备采样检 测 结 论合 格 检验报告技术处理方案 第五五章 检验验记录和和检验报报告1 概述述 检验验报告是是质检部部的“产品”，因此此应保证证检验记记录和检检验报告告的质量量。2 职责 检验记记录和检检验报告告由承检检人认真真填写，组组长审核核。各分分析组对对本组出出具的检检验报告告负责。3 检验记录 按

13、质检记录管理程序 执行。4 检验报告4 .1 检验报告单承检人填写，并与原始记录、台帐数据相一致，不得涂改或更改。4 .2 检验报告单应及时按 质检信息管理程序 规定的线路传递。4 .3 出厂产品检验报告单的填写，与原始报告单数据相一致，并加盖产品质量检验章、分析者、领导审核后审核章。 第六章章 环环境与安安全1 检验场场所必须须具有检检验工作作所需求求的条件件。2 职责 质检化化验室负负责本室室的环境境和安全全工作。同同时应接接受安防防部职能能部门的的监督指指导。33 环境境3 .1 质质检化验验中心应应有独立立的检验验室、仪仪器分析析室、标标准溶液液室、天天平室、高高温室、样样品室、办办公

14、室和和更衣室室。3 .2 各检验验室必须须按承检检项目的的要求配配备相应应设施，具具备相应应的检测测条件，具具体详见见 化化验室环环境安全全管理程程序 4 安安全4 .1 各检验验配备相相应的安安全设施施。4 .2 按规定定配备好好劳动保保护用品品，并按按规定使使用和穿穿戴。44 .33 “三废”排放要要按规定定执行，具具体详见见 化化验室环环境安全全管理程程序 第七章 分析人人员管理理程序1 目的与与范围 为了保证质质检体系系有效运运行，必必需对质质检人员员实行严严格的行行业管理理。本程程序适用用于本公公司直接接或间接接从事质质量监督督检验工工作的人人员管理理2 相关文文件2.1化化验室环环

15、境安全全管理程程序 2.22 各各分析室室内部考考核办法法 22.3 质检体体系内部部审核程程序 3 管管理职责责3.11 质检检人员由由质检部部归口管管理。33.2 质检人人员的日日常管理理由各分分析组具具体负责责。质管管员负责责监督。4 管理内容与要求：4.1总则：4.1.1 公司各质量监督检验岗位应按需要配备一定数量的质量检验、检查专业质检人员，以及其它辅助工作人员。4.1.2 各类质检人员的数量、技术水平和工作能力应与所承担的质量监督检验任务相适应。4.1.3 质检人员应服从统一的行业管理和职业纪律约束。4.1.4 对质检人员应进行经常的培训和考核。4.2 素质和资格：4.2.1 所有

16、质检人员均应按照 检验室环境与安全管理程序 的规定取得本公司颁发的安全作业证。4.2.2 质检部负责人应由专业知识面广，熟悉本企业质量监督检验业务的工程师或从事检验工作五年以上的助理工程师担任，并具备以下条件：a 熟悉并认真贯彻执行有关产品质量监督检验的方针政策、法令法规和规章制度。b 热爱本本职工作作，责任任心强，作作风正派派，坚持持原则。C 熟悉并严格执行技术标准。d 熟悉各检验室技术业务，能指导质检工作，有较强的组织能力。e 熟悉企业管理、质量管理和本企业生产过程。4.2.3 检化中心负责人应由从事检验工作三年以上的技术人员或从事检验工作五年以上，具有相当于中技或高中文化程度的技术工人担

17、任，并具备以下条件：a 熟悉悉本分析析室承检检任务的的技术标标准、规规程，有有一定的的检验业业务和组组织能力力。b 熟悉悉本分析析室使用用的仪器器设备的的工作原原理，并并能排除除一般故故障和维维护保养养。c 有相应应的安全全知识，能能预防和和处理突突发的安安全事故故。d 有一定定的质量量管理和和生产工工艺知识识，能及及时处理理生产过过程中发发生的与与本分析析检验有有关的问问题。44.2.4 技术人人员应由由从事具具体质量量监督检检验工作作二年以以上、具具有本专专业或相相近专业业中专以以上文化化程度的的质检人人员担任任，并具具备以下下条件：a 熟悉并并掌握有有关质检检业务和和技术标标准。bb 具

18、具有宣贯贯技术标标准，制制定质检检方案，解解决一般般技术难难题和独独立开展展技术工工作的能能力。cc 取取得科技技管理部部门颁发发的 专业技技术职务务任职资资格证书书 。4.2.5 质检人员应具有中技或相当于高中以上文化程度，并达到：a 经资格考核，获得省级主管部门颁发的上岗资格证书。b 熟悉所承检任务的技术标准、规程，有执着的敬业精神和严格的科学态度。c 熟悉技技术标准准和生产产工艺要要求，掌掌握采样样、制样样技术。d 熟悉所使用的药品、溶液试剂的物理化学性能及使用方法。e 能按操作规程正确使用仪器设备，并能正确维护保养。f 能准确分析检验数据，出具检验报告，并认真填写原始记录。4.2.6

19、设备维修人员应具备以下条件：a 具有高中以上文化程度，熟悉仪器设备的工作原理、性能，掌握有关仪器设备的相关知识。b 熟悉常见仪器设备的构造、性能和检修规程。C 掌握一般维修技术。4.2.7 其它人员： 其它人员应具有与所从事工作相适应的素质，熟悉各自职责，掌握本岗位的业务技能。4.3职业业技能：4.33.1 认真负负责，忠忠于职守守，一丝丝不苟地地执行标标准和 质检手手册 规定的的各项管管理标准准。4.3.22 坚持持实事求求是的科科学态度度，不主主观臆断断，不马马虎行事事，不弄弄虚作假假。4.3.33 坚持持贯彻有有关质量量法规，坚坚持原则则，照章章办事，秉秉公执法法，不绚绚私情。4.3.4

20、4 严格格按照有有关规定定程序发发布质检检报告。末末经规定定的审核核（复核核）确认认程序，不不得擅自自对外披披露质检检活动结结果。4 . 44 人员员调配：4.4.11 质检检体系各各级各类类岗位的的人员配配备应保保持相对对稳定。换换岗学习习要有计计划地进进行。4.4.22 顶岗岗、换岗岗或新从从事质检检岗位的的人员应应进行严严格的培培训，考考核不合合格者不不得从事事质检工工作。4.5培训训质检人员的的培训应应严格执执行 质检人人员培训训管理程程序 。4.6考该该和评价价：4.6.11本程序序的执行行情况应应按照质质检体系系内部审审该程序序审核核评价。4.6.22各分析析组应制制定相应应的考核

21、核办法，对对本分析析室质检检人员进进行综合合考核。5 质检人人员基本本情况：5.11化验室室应建立立质检人人员基本本情况档档案。55.2 质检人人员基本本倩况表表： 分分析人员员基本情情况表 单单位：序号姓名性别出生年月文化程度本工种工 龄岗位取证时间有效期限备注第八章 分析人人员培训训管理程程序1 目的与与范围为确保质检检体系的的有效运运行，不不断提高高质检人人员业务务技能，必必须对所所有质检检人员进进行经常常的、有有针对性性的培训训。本程序适用用于本公公司质检检人员的的培训管管理。22 相关关文件22.1 化化验室环环境与安安全管理理程序 2.22 质检活活动记录录管理程程序 2.33 质

22、检体体系内部部审核管管理程序序 33 管理理职责：质检人员培培训由化化验室归归口管理理，分析析组负责责人和专专职技术术人员具具体负责责实施。4 管理内内容和要要求4.1 总总则4.1.11 质检检工作应应实行“先培训训，后上上岗”的原则则。未经经资格培培训、考考核合格格，不得得从事质质检工作作。4.1.22 质检检人员的的培训应应以“岗位应应知应会会知识“内容为为主，其其它相关关知识为为辅。4.1.33 培训训方式应应坚持“自学为为主，集集体辅导导为辅“的原则则。并定定期或不不定期的的、有针针对性地地进行考考核。44.2 资格培培训所有质检人人员均应应参加质质检人员员专业培培训，并并获得 安全

23、作作业证 和 质检人人员上岗岗作业证证 。4.3 技能培训4.3.1 专门培训：新从事质检检工作的的人员和和原质检检人员变变动岗位位，都必必须进行行专门培培训。专门培训应应由专人人负责，并并限定期期限。培培训期限限为：新新从事质质检工作作人员为为三个月月；原质质检人员员变动岗岗位为一一个月。4.3.2专题培训新产品投产产、新标标准贯彻彻、检验验方法改改变、质质检工作作出现新新情况和和薄弱环环节时，均均应由化化验室组组织一定定范围的的质检人人员进行行专题培培训。44.3.3 岗岗位日常常培训岗位日常培培训由分分析组负负责人或或专职技技术人员员组织。培培训内容容要编制制成卡（岗岗位应知知应会卡卡）

24、供质质检人员员随时查查阅。44.4考考核第九章 仪器设设备管理理程序1 目的与与范围为确保质检检数据的的准确可可靠和质质检体系系运行的的有效性性，需对对质检活活动所使使用的仪仪器设备备进行管管理和控控制。本程序适用用于质检检体系所所有仪器器设备的的管理22 相关关文件22.1 分析人人员管理理程序 2.22 化验室室环境与与安全管管理程序序 22.3 质检体体系文件件管理程程序 2.44 分析人人员培训训管理程程序 2.55 试剂粉粉料管理理程序 2.66 质检体体系内部部审核程程序 2.77 质检活活动记录录管理程程序 2.88 质检资资料管理理程序 3 术术语3.1 维维修是指为排除除设备

25、故故障和（或或）恢复复设备功功能进行行的活动动。维修分为计计划维修修和故障障维修两两类。计计划维修修是指根根据设备备的特性性，预先先确定周周期，有有计划进进行的检检查和修修理活动动；故障障维修是是指设备备出现故故障，由由专职维维修人员员进行的的维修活活动。3.2 确认采用一定的的方式和和标准，对对测量设设备（器器具）量量值和计计量特性性进行溯溯源的验验证活动动。确认一般有有检定、校校准和比比对三种种方式。4 管理理职责 仪器器设备由由化验室室归口管管理。4.1 化化验室设设专责管管理人员员对本单单位仪器器设备的的配备、确确认、报报废及有有关资料料进行管管理。4.2 各各分析组组应指定定专人负负

26、责单台台（件）仪仪器设备备的日常常管理，并并对仪器器设备的的运行负负完全责责任。4.3 专专职维修修人员负负责仪器器设备的的维修。5仪器设备备的分类类：5.1 非非测量设设备a 辅助助设备b 设施施5.22测量设设备a 测量量仪器b 测量量器具。6 一般规定6.1 分析组应具有与所承担任务相适应的仪器、设备、装置及计量器具，其数量、性能、精度应符合技术标准要求。6.2 从事仪器设备的使用、管理、维修的人员，均应具备 分析人员管理程序 规定的相应资格。6.3 仪器设备的使用环境，应符合 检验室环境与安全管理程序 的规定和有关说明文件的要求。6.4 仪器设备应按照说明文件规定的用途和使用方法进行使

27、用和操作。6.5 所所使用的的仪器设设备均应应由各分分析组分分别进行行编号和和建帐（10.3.1、10.3.2) ，每台设备均应指定专人进行日常维护管理。7 管理内容和要求7.1 配备计划新增或更新新设备，应应由分析析组根据据需要编编制配备备计划报报化验室室，并经经化验负负责人审审核批准准。配备计划应应包括用用途、名名称、规规格、型型号、适适用范围围、主要要技术特特性指标标、生产产厂商等等内容。配配备计划划应报送送化验室室，并及及时送交交市场部部。7.2 领领用与验验收7.2.11市场部部采购人人员应按按照配备备计划的的要求组组织采购购，购回回入库后后及时通通知需用用单位。7.2.2 需用单位

28、在领取时应和化验室负责人员共同复核，开箱查验设备的适用性（与需用计划的符合性）、完好性与成套性（装箱实物与清单的符合性），并做查验记录，确认无误后，方可办理领用手续。7.2.3 使用单位应于厂商承诺的保证期限内，按照有关说明文件进行设备的安装调试，检查其技术性能，并作调试记录。确认无误后，方可投入使用。7.2.4 使用单位凡出现下述情况，应通知化验室与厂商联系予以解决。a 发现设设备外观观、包装装和标识识不符合合要求。b 发现设设备适用用性、完完好性、成成套性不不符合要要求。c 发现设设备技术术性能不不符合要要求。77.3 使用和和维修77.3.1 设设备在使使用前应应进行下下列技术术准备活活

29、动：a 随机技技术资料料设备管管理人员员应按照照 质质检体系系内部审审核管理理程序 进行管管理。b 使用单单位应严严格按随随机技术术资料编编制使用用操作规规程。cc 按照照 质质检人员员培训管管理程序序对有有关人员员进行专专题培训训，经考考核合格格后方可可独立操操作设备备。7.3.22使用单单位应对对投入使使用的设设备实行行专人管管理，每每台设备备均应附附有明确确的专责责标牌（110.33.4）。7.3.3设备的使用应严格按照操作规程进行，发现异常应采取调整措施，重大异常应马上停机，立即通知维修人员。7.4维修修7.44.1设设备的计计划检修修由化验验室主管管领导决决定：故故障维修修由设备备专

30、责人人员提出出请求，化化验室负负责人安安排专职职维修人人员维修修。7.4.22维修人人员应按按照有关关设备检检修规程程对设备备赶行认认真检查查诊断检检修，并并填写维维修记录录。维修修记录应应说明故故障情况况及产生生故障的的原因，采采取的措措施及维维修后的的运行情情况，必必要时对对以后设设备的使使用、管管理提出出建议。7.4.3设备维修完毕后，应经设备专责人验收确认，专责人应对设备进行重新调试，确认无误后，在维修记录上签字认可。7.4.4 确认为管理和操作不当造成设备重大故障的，维修人员和设备专责人应向单位主管领导汇报，必要时，召开事故分析会，采取纠正措施，防止事故的再发生。7.5 报报废7.5

31、.11 当设设备出现现超期服服役、功功能丧失失或精度度下降，经经维修无无效，不不能满足足工作需需要时，应应予以报报废。77.5.2设备备的报废废应由有有关分析析组提出出书面报报告，维维修人员员签字认认可，主主管领导导审查批批准。77.5.3 凡凡报废的的设备，应应由专责责管理人人员办理理有关报报批手续续，按规规定进行行处置。8 测量设设备 测量设设备除应应满足“7 ”规定的的程序外外，还应应执行下下述规定定的确认认措施。8.1 测测量仪器器8.11.1 测量仪仪器（简简称仪器器）的配配备计划划，应经经公司主主管部门门同意。8.1.2 仪器的安装调试，应在技术人员和（或）维修人员指导下进行。8.

32、1.33经调试试合格的的仪器，应应按照 质检体体系文件件管理程程序 编制操操作规程程。8.2 测测量器具具8.22.1测测量器具具的配备备、领用用和管理理应满足足 试试剂材料料管理程程序 的要求求。8.2.22新领用用的测量量器具应应报送有有关部门门进行确确认。88.2.3 首首次确认认应由使使用单位位向确认认单位提提出请求求，进行行验收确确认；在在用测量量器具的的确认，应应由确认认单位依依据确认认间隔通通知使用用单位进进行例行行确认。8.2.4经确认的测量器具应标明确认状态。9 检查与评价9.1本程程序的执执行情况况，应按按照 质检体体系内部部审核程程序 进行审审核。9.2仪器器设备的的维修

33、工工作质量量，由仪仪器设备备专责人人于每次次维修后后进行综综合评价价，并反反馈化验验室负责责人。110 记记录100.l 所有记记录均应应符合 质检活活动记录录管理程程序 的要求求。100.2下下述记录录作为仪仪器设备备专属资资料由专专责管理理人员按按照 质检资资料管理理程序 进行管管理。110.22.1 开箱查查验记录录10.2.22安装调调试记录录和报告告10.2.33维修记记录100.2.4设备备报废请请示报告告10.2.55仪器计计量特性性确认记记录100.2.6设备备事故处处理报告告10.3 下下列记录录应形成成表式110.33.1 在用设设备一览览表单位： 在用设设备一览览表 分分

34、析组：编号设备名称辅助设备名名称规格型号计量单位数量原值制造厂商出厂日期使用日期使用单位出厂编号主机辅机10.3.2 测测量仪器器、器具具一览表表 测量仪仪器、器器具一览览表序号编号类别仪器名称规格型号精度分级检定周期检定时间备注10.3.3 报报废设备备一览表表 报报废设备备一览表表设备名称规格型号报废时间批准单位批准人主管领导经手人备注10.3.4 设设备专责责牌 设备专责牌牌设备名称出厂编号设备状况使用单位负责人10.3.5 仪仪器使用用登记表表仪器使用登登记表使用日期测定样品测量范围使用温度使用情况使用者备注第十章 试剂材材料管理理程序1 目的与与范围为确保质检检工作的的质量，确确保安

35、全全和控制制检验成成本，需需对质检检工作所所需的试试剂材料料的贮存存、发放放和领用用等各个个环节进进行管理理和控制制。本程序适用用于质检检工作所所需的试试剂（包包括药品品、标准准物质、基基准物质质）和材材料（包包括工具具和物资资）的管管理。22 相关关文件 质检体体系内部部宙核程程序 3 管管理职责责基准物质、化化学试剂剂、药品品由化验验室归口口管理，各各分析组组具体负负责。4 管理内内容和要要求4.1 管管理人员员试剂材料管管理人员员（专职职材料员员）应具具有一定定的物资资管理专专业知识识，熟悉悉管理范范围内试试剂材料料的性质质、用途途和贮存存要求，掌掌握必要要的安全全、消防防知识。4.2

36、贮备库4.2.1 化验室应设试剂材料库，用于各分析组所需用试剂材料的贮备。4.2.2 试剂材料库的结构、面积应满足试剂材料分类、隔离和单独贮存（4.3.2 、4.3.3 ) 的要求，并且干燥、避光、远离震动、热源和污染，密封良好。4.2.3 试剂材料库应设必要的通风、安全和消防等辅助设施。4.3 贮存4.3.1 一般试剂和材料应按照适当的分类方法进行有序的分类贮存。4.3.2不相容试剂（相互混合或接触会发生激烈反应、燃烧、爆炸或放出有毒气体的不同种试剂）如酸与碱，氧化剂与还原剂，应在不同的货架上隔离贮存。4.3.33 危险险品（易易燃易爆爆、剧毒毒、腐蚀蚀性试剂剂）应单单独贮存存。a 易燃易易

37、爆试剂剂应贮于于铁柜（璧璧厚lmmm以上上）中柜柜顶部有有通风口口，不得得贮于冰冰箱内。b 腐蚀性性试剂应应放于塑塑料容器器中，玻玻璃包装装的浓酸酸浓碱应应放于铺铺有厚胶胶皮或沙沙子的柜柜（架）底底层。 c 剧剧毒品应应锁于专专门的库库（柜）中中，有两两人以上上保管。4.3.4 试剂材料库应有四号定位（库号、架号、层号、位号）明确标识，每个位号上均应有所贮试剂材料卡片（6.1）。4.3.5管理人员应建立试剂材料分类贮备明细帐（6.2) ，并做到帐、物、卡相符。4.3.66对所用用试剂材材料均应应根据实实际需用用情况制制订贮备备限额。4.3.77管理人人员应定定期或不不定期的的检查库库存试剂剂材

38、料的的贮存情情况：a 帐、卡卡物是否否相符。b 试剂标标签和密密封情况况是否完完好。c 试剂外外观是否否有锈蚀蚀、变色色、变质质、浑浊浊、潮解解和结块块等现象象。d 库内温温度、湿湿度是否否符合贮贮存要求求。e 有机液液体试剂剂和其它它不稳定定试剂存存放期不不得超过过一年。4.3.8 每月终，管理人员应对试剂材料领用和贮备情况进行认真的盘点和核算，分别算出本月入库、出库和库存试剂材料的数量及金额，办理结转手续，并将结果报主管领导。4.4 领用和发放4.4.1 试剂材料的领用须经分析组负责人与材料专职管理人员共同办理领用手续。4.4.22 双方方当事人人应认真真核实所所涉试剂剂材料的的品种、规规

39、格、数数量、质质量（标标签、外外观、密密封情况况、有效效期、生生产许可可证）无无误后，方方可办理理有关手手续。55 检查查与评价价5.11 专职职管理人人员应每每月与各各分析组组负责人人核对帐帐目，发发现差错错应查明明原因，及及时纠正正。5.2 按按照 质检体体系内部部审核程程序 对试剂剂、材料料的管理理进行审审核。5.3 凡凡因试剂剂材料管管理不善善导致质质量事故故的，应应按照 质量事事故管理理程序 严肃处处理。66 记记录表式式6.11 试剂剂材料卡卡（略）6.2 试剂材料分类贮备明细帐（略）6.3 试剂材料发放记录（略）第十一章 化验验室环境境与安全全管理程程序1 目的与与范围为确保质检

40、检工作的的秩序，需需对检验验室环境境与安全全及涉及及安全的的各个方方面实施施严格的的管理和和控制。本程序适用用于质检检化验室室所属各各分析组组。2 相关文文件2.1 安安全生产产管理制制度 2.22 分分析室“三废”回收及及处理方方法2.3 分析人人员培训训管理程程序 2.44 试剂、材材料管理理程序 2.55 质检体体系内部部审核程程序 3 管理职职责检验室环境境及安全全由化验验室归口口管理，各各分析组组具体实实施。44 管理理内容与与要求44.1 环境检验室应具具有与检检验任务务相适应应的工作作环境。4.l.1 检验室应远离污染源，防止震动、粉尘、烟雾、噪声、酸碱腐蚀、恶臭、电磁辐射等对检验工作的干扰。4.1.2检验室的建