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1、传江公司化验室管理手册 CJ/HY-I-2-2012莱阳市传江油脂调味有限公司化验室 管理理手册 （ 第第二版 ）编 号：CJ/HY-I-2-220122分发号： 批 准： 王传江江受控状态： 20114-3-1发布 20144-3-11实施地址：中国国山东烟烟台莱阳阳市柏林林庄工业业园 邮邮编： 26552000电话/传真真 : 05335-7726002877 336697008目 录录1、发布令令22、化验室室简介33、化验室室质量方方针声明明44、组织55、文件控控制66、记录的的控制87、人员98、设施与与环境条条件109、检测方方法1210、设备备1311、检测测样品的的处理151
2、2、结果果报告1613、保证证公正性性、公平平性程序序1714、样品品管理程程序1815、设施施和环境境控制程程序1916、化验验室废弃弃物处理理程序2017、无菌菌间使用用管理要要求2118、化验验室检测测计划22附录：微生物内部部控制标标准24仪器设备一一览表25化验室平面面图26人员培训计计划27水质微生物物检测取取样计划划28水质余氯取取样计划划29发 布 令为了保证实实验室工工作质量量，确保保检验结结果的公公正性，准准确性和和科学性性，使实实验室按按国际通通用标准准运行，依依据ISSO/IIEC 170025:20005检检测和校校准实验验室能力力的通用用要求，并并结合本本化验室室的
3、工作作实际，编编制了质质量手册册等质量量体系文文件。它它们是化化验室工工作质量量管理和和质量改改进的保保证，是是进行质质量审核核，复审审和评审审的依据据，是全全体人员员的工作作指南。经审定，本本手册符符合实验验室质量量体系实实际情况况，现予予批准发发布，自自二零一一四年三三月一日日起实施施。全体人员必必须严格格遵守并并认真执执行。经理： 2014年年3月1日化验室质量量方针声声明质量方针：以事实实为依据据，以求求真为准准则，保保证检测测结果准准确率1100。本化验室本本着实事事求是的的态度，认认真对待待产品检检测活动动，对待待检测步步骤和结结果严肃肃认真，所所有的工工作都将将积极致致力于检检测
4、结果果的准确确和及时时，保证证产品质质量。质量目标：4.1确保保主要原原材料合合格率1100%。4.2及时时准确地地为各部部门、各各车间提提供化验验数据，保保证产品品理化指指标合格格率1000%。4.3各车车间工作作环境卫卫生理化化指标合合格率1100%。4.4保证证产品出出厂前漏漏检率为为0，出出厂产品品理化指指标合格格率1000%。管理目标：1、按照检检测和/或校准准实验室室能力的的通用要要求的的要求建建立管理理体系，并并严格按按照体系系的要求求进行运运作，保保证管理理的科学学和有序序。2、本化验验室的所所有人员员都得认认真学习习本手册册，保证证管理体体系的有有效运行行。3、持续改改进。本
5、本化验室室积极致致力于对对管理体体系和技技术手段段的改进进。质量方针支支持依据据：1、职业规规范实验室全体体人员在在工作中中严格遵遵守如下下职业规规范：1.1科学学的工作作态度以科学的态态度对待待工作，真真实反映映检测数数据。质质量管理理和关键键岗位人人员要按按照实验验室质量量体系文文件进行行质量控控制；检检测人员员要按照照规定的的标准、方方法进行行检测，并并如实记记录检测测结果。1.2公正正的职业业道德所有人员必必须要站站在第三三方的公公正立场场上，客客观、公公正的出出具检测测报告，自自觉维护护实验室室的公正正地位和和信誉。1.3专业业的技术术水平实验室管理理人员要要掌握与与本实验验室范围围
6、相适应应的法律律法规相相关知识识和信息息，检测测人员必必须达到到本化验验室检测测范围相相适应的的技术水水平。实实验室所所有人员员都接受受相应的的培训和和教育，并并达到相相应要求求。化验室简介介本化验室是是莱阳市市传江油油脂调味味有限公公司下设设单位，成成立于220066年100月，于于20007年111月正正式投入入使用，面面积300平方米米，主要要检测加加工产品品的微生生物、理理化检测测项目，为为工厂的的微生物物、理化化管理水水平开展展监测工工作。人员情况：本实验验室现有有检测人人员2名名，其中中大专11名，中中专1名名，受过过专业岗岗前培训训，有较较长时间间实践经经验，能能够胜任任目前的的
7、检测工工作。设备状况：本化验验室现有有电热恒恒温培养养箱、灭灭菌锅、水水浴锅、均均质器、分分析天平平、电光光分析天天平、比比色计、恒恒温干燥燥箱等检检测设备备。检测能力：本化验验室现在在可以开开展的检检测项目目有：微生物：菌菌落总数数、大肠肠菌群、大大肠杆菌菌、沙门门氏菌、金金黄色葡葡萄球菌菌理化：水分分、酸价价、过氧氧化值、余余氯组 织1目的阐明实验室室的法律律地位、公公正立场场、诚信信度要求求、活动动准则；确立组组织结构构；规定定从事影影响检测测质量的的管理、执执行或验验证工作作的人员员的责任任。2适用范围围适用于所有有影响检检测质量量的区域域和从事事影响检检测质量量的管理理、执行行或验证
8、证工作的的人。3职责3.1公司司经理负负责组织织机构的的设置、职职能的分分配和资资源的配配置，任任命关键键岗位的的人员。3.2化验验员在各各自的职职责范围围内具体体执行相相关职能能。4要求4.1组织织机构图图 （见见附件一一） 4.2职责责与权限限化验室负责责人全权权负责本本化验室室的日常常事务，其其它各化化验人员员各司其其职。 4.3防止止不恰当当干扰对于任何削削弱化验验室技术术能力、公公正性以以及对结结果作出出独立判判断信心心和工作作品德的的活动，以以保证检检测数据据的公正正性。公司经理化验室负责人化 验 员化 验 员附件一：组组织机构构图文 件 控控 制1目的对与管理体体系有关关的文件件
9、进行控控制，确确保各相相关场所所均能得得到和使使用文件件的有效效版本。2适用范围围适用于化验验室管理理体系文文件的编编制、审审批、发发放、修修改和管管理等各各个环节节，包括括外来文文件的控控制。3职责化验室负责责人负责责组织质质量手册册编制制及审核核，批准准质量记记录格式式和批准准检验方方法细则则，以及及技术标标准，外外来与法法规的控控制。4要求4.1文件件编制a、管理理手册的的编制应应符合相相关法律律法规的的要求；b、其他文文件的编编制应与与管理理手册相相协调，不不得与本本管理理手册的的要求相相抵触；c、文件的的文字表表达应简简明、准准确、易易懂，所所有的符符号、代代号应符符合有关关规范，编
10、编制格式式应统一一。4.2文件件编号a、管理体体系文件件以编号号作为唯唯一性标标识。b、化验室室体系文文件的编编号方法法：公司代号+实验室室代号+文件级级别号+版本号号+发布布年度，如CJ/HHY-II-2-20112文件级别号号：I代代表管理理手册，III代表表程序文文件，IIII代代表作业业指导书书版本号：用用A、BB、C依依次类推推4.3文件件审批A、管理理手册由由化验室室负责人人审核，经经公司经经理批准准；B、检验方方法细则则、仪器器操作规规程等作作业指导导书由化化验室负负责人审审核批准准。4.4文件件发放a、本文件件只作为为本化验验室内部部员工工工作依据据，不对对外发放放和借阅阅。b
11、、化验室室负责人人负责作作废文件件从所有有使用场场所收回回，因特特殊需要要所保留留的任何何已作废废文件，都都要进行行醒目标标记，防防止误用用。4.5文件件修改a、遇下列列情况之之一时，文文件应予予以修改改：文件不适适应管理理体系运运行要求求；文件与国国家有关关法规和和标准不不相适应应；本化验室室组织机机构及职职能发生生变化时时；其他需要要修改的的情况。b、文件修修改的申申请、编编制、审审核和批批准与该该文件原原编制、审审核、批批准程序序和部门门相同。c、文件修修改后，应应将修改改后的文文件或文文件修改改通知书书，按规规定发放放范围及及时发放放到位。4.6文件件评审应定期对质质量体系系文件的的有
12、效性性进行评评审，必必要时予予以修改改。5、操作要要求a、本化验验室的所所有文件件由化验验室负责责人统一一管理、发发放、回回收。b、文件不不允许涂涂改，确确需修改改的应遵遵循“划改”原则。c、本化验验室检测测方法、记记录文件件均为化化验室内内部机密密，不能能外借或或外送。d、所有的的文件均均需妥善善保管，注注意防火火、防潮潮、防虫虫记录的控制制1目的记录是证明明满足质质量要求求的程度度或为质质量管理理体系运运行的有有效性提提供客观观证据，是是开展各各项工作作的必要要资料，是是必要时时为复现现检测工工作不可可缺少的的信息。因因此，所所有检测测工作及及质量体体系运行行过程，都都必须客客观地记记录，
13、并并妥善保保管。2适用范围围适用于质量量记录的的标识、收收集、编编目、存存档、借借阅、维维护、清清理等环环节的控控制。3职责3.1化验验室负责责人负责责其职责责范围内内的各类类记录、报报告书存存根的归归档保存存。3.2相关关责任部部门负责责收集由由其形成成的记录录、档案案，归档档保存。4操作要求求4.1质量量体系和和技术运运作中形形成的各各类记录录均应有有各操作作人员随随时记录录并统一一收集、标标识、存存档。4.2质量量记录包包括检测测原始记记录、检检测报告告、仪器器设备使使用记录录等均应应及时、准准确、详详细填写写，一旦旦产生，不不可随意意涂改，若若改动须须遵循“划改”原则。4.3所有有记录
14、应应清晰明明了，并并以便于于存取的的方式保保存在具具有防止止损坏、变变质、丢丢失的环环境中，保保存期限限视记录录的性质质确定。4.4所有有记录应应予以安安全保护护和保密密。4.5检测测的观察察结果、数数据应在在工作时时予以记记录，记记录应包包含足够够的信息息。人 员 11目的对人员配备备、素质质要求、适适时培训训进行控控制，不不断提高高人员素素质和技技能以满满足规定定要求。2适用范围围适用于质量量管理体体系涉及及到的所所有人员员的配备备、培训训和考核核。3职责及操操作要求求3.1化验验室负责责人负责责编制化化验室工工作人员员的培训训计划，负负责编制制、组织织实施业业务人员员资格证证的考核核计划
15、，并并组织实实施。3.2人员员录用后后组织岗岗前培训训和并作作上岗鉴鉴定，化化验室负负责人作作上岗资资格的监监督检查查。3.3根据据工作需需要和化化验室具具体情况况，可由由化验室室负责人人制定培培训计划划实施。3.4定期期进行人人员比对对、水平平测试和和能力验验证，并并进行人人员的考考核。设 施 与与 环 境 条条 件1目的为了保证检检测结果果的准确确性和有有效性，本本化验室室根据不不同的检检测要求求设置相相应的检检测环境境并加以以控制。必必要时对对可能影影响检测测工作的的环境因因素进行行有效的的监控。设设施与环环境条件件应满足足检测工工作正常常开展和和安全的的需要。2适用范围围适用于检测测设
16、施及及环境条条件的配配置及其其控制。3职责3.1化验验室负责责人提出出设施和和环境配配置要求求、设计计和改造造方案，并并对所配配备的设设施和环环境进行行日常维维护。3.2公司司经理对对实验室室提出的的方案与与要求进进行审核核并批准准。3.3化验验室负责责人对实实验室设设施和环环境的符符合性和和日常维维护状况况实施监监督并负负责各类类设施的的定期检检修。4操作要求求4.1实验验室要将将测试区区域与办办公场所所分离，防防止对检检测工作作质量产产生不利利影响。4.2实验验室应布布局合理理，并采采取有效效措施，防防止相互互影响。4.3实验验室的设设计或改改造，应应根据实实验室的的功能和和用途，充充分考
17、虑虑能源、采采光、采采暖、通通风等要要求，并并应考虑虑环境因因素对检检测工作作可能造造成的不不利影响响而采取取有效预预防措施施。4.4实验验室各种种辅助设设施和环环境条件件应能满满足检测测需要及及仪器设设备使用用维护对对环境的的要求。无无菌间的的紫外线线灯化验验室的灭灭菌设施施等均满满足检测测条件的的要求。4.5检测测所用的的试剂、药药品、耗耗材等均均由实验验室专职职人员统统一采购购，保证证其质量量。同时时，保存存条件符符合要求求，能够够防止其其因条件件不足造造成的变变质。 4.6样品品的交接接在化验验室内进进行，样样品的检检测必须须在固定定的区域域和设施施内进行行，避免免污染。 4.7化验验
18、室负责责人负责责对环境境设施进进行检查查，保证证其符合合检测的的要求。 5监控与维维持5.1实验验室应按按相关要要求做好好各种设设施的日日常维护护，定期期检查设设施的完完全性和和环境条条件的符符合性，如如有损坏坏应及时时修复。6检测工作作安全6.1对于于有爆炸炸及类似似危险的的实验，应应限定场场所进行行，并采采取有效效隔离和和明显警示措措施。6.2化验验室应配配备消防防设施并并放置醒醒目易取取的地点点。7实验室内内务管理理7.1实验验室应保保持清洁洁、整齐齐、安全全的良好好受控状状态，不不得在实实验室内内进行与与检测无无关的活活动，存存放与检检测无关关的物品品。7.2无关关人员未未经批准准不得
19、随随意进入入实验室室，尤其其是在有有特殊要要求的工工作区域域，应有有警示标标识并严严格限制制人员的的进出，以以免影响响环境的的稳定性性和检测测工作的的安全。7.3外来来人员进进入实验验室须经经化验室室负责人人许可并并由实验验室人员员陪同，同同时要遵遵守有关关保密等等管理制制度的要要求。检 测 方方 法1目的为确保检测测数据准准确可靠靠，有必必要对开开展检测测活动中中所采用用的方法法进行控控制。2适用范围围适用于检测测活动的的的各直直接环节节的方法法选用、判判定和确确认的全全过程。3职责3.1实验验室负责责人负责责对在用用检测方方法的有有效性和和检测方方法的批批准进行行控制。4要求4.1方法法的
20、选择择本化验室优优先采用用国标方方法、行行标方法法，并按按照国家家检验检检疫机构构的要求求对原料料、半成成品、成成品采用用行业标标准方法法。暂时时不使用用外来非非标准方方法进行行检测。4.2方法法的控制制确保使用的的标准、规规程、技技术规范范和校准准方法是是最有效效版本。首首次采用用或标准准发生变变化时，对对使用方方法的能能力进行行确认，确确保正确确运用标标准方法法。本化验室的的方法属属于化验验室内部部资料，有有化验室室负责人人统一受受控并负负责最新新版本的的更新。设 备备1目的正确配备开开展检测测所需的的全部设设备，并并对设备备进行有有效控制制，确保保检测工工作的所所有设备备处于正正常完好好
21、状态，保保证检测测结果的的准确可可靠。2适用范围围适用于检测测用仪器器设备的的配备、使使用、维维护、标标识、档档案管理理等过程程。3职责3.1实验验室负责责仪器设设备的日日常使用用和维护护保养、申申购计划划的提出出，满足足检测工工作的需需要。3.2公司司经理负负责组织织对大型型仪器设设备申购购计划进进行论证证，确定定大型仪仪器设备备购买计计划，负负责设备备资源的的配置、采采购、调调拨、报报废的批批准。4操作要求求4.1仪器器设备的的配备a、对技术术革新、仪仪器设备备更新改改造项目目需要配配备的仪仪器设备备，由化化验室负负责人对对拟购的的仪器设设备性能能和测量量不确定定度进行行论证，提提出购置置
22、申请，报报检测中中心主任任批准后后订购。b、仪器设设备到货货后，设设备科进进行验收收、安装装、调试试、标准准，确认认满足规规定技术术要求后后，填写写验收报报告，并并存档。c仪器设备备在交付付使用前前，由化化验室列列入检定定计划并并组织实实施，确确认符合合规定要要求后，方方可使用用。d、使用人人员在操操作仪器器设备前前后均应应检查其其状态。e、对检测测的仪器器设备应应用标识识表明其其受控及及校准状状态，标标识上注注明仪器器设备编编号、管管理人员员等信息息；f、化验室室负责建建立统一一管理的的仪器设设备的明明细帐及及仪器设设备一览览表等，并并负责建建立仪器器设备档档案。5仪器设备备的故障障鉴别及及
23、其处置置a、仪器设设备的故故障鉴别别可采用用如下方方法：检测人员员使用前前对仪器器设备的的功能和和状态检检查并进进行期间间核查，以以鉴别其其校准的的可信性性。在周期检检定管理理过程中中，不定定期组织织抽查是是否超出出检定周周期，若若需进行行修正的的仪器设设备是否否正确更更新了修修正值，如如有调整整装置是是否有变变动等。b、仪器设设备的故故障处理理措施一旦发现现仪器设设备过载载、误用用、损坏坏等故障障应立即即停止使使用，加加设停用用标识，并并尽可能能给予隔隔离以防防误用；设备科负负责对出出现故障障的仪器器进行检检修，若若不能自自行检修修的报经经理送外外检修。检测样品的的处理1目的检测样品的的代表
24、性性、有效效性和完完整性将将直接影影响检测测结果的的准确度度，因此此必须对对抽样过过程、样样品以及及样品的的识别等等实施有有效的控控制。2适用范围围适用检测样样品的存存储、保保留和清清理等各各个环节节的质量量控制。3职责化验室检测测人员负负责检测测过程中中样品的的管理、检检毕样品品的留存存，化验验室负责责人负责责留存样样品的管管理。4要求a.接收样样品时应应留有记记录。检检毕样品品应立即即送入库库房制定定的位置置保存。b.样品应应按需要要进行贮贮存,库库存的样样品有明明确的标标识，并并按一定定的规律律摆放，以以便于取取出。c.检毕样样品保存存期不少少于报告告发出后后2天，一一般不超超过5天天，
25、特殊殊情况另另行议定定。d.对于测测试样品品的性质质不适宜宜保存的的，化验验室检测测报告出出具5天天以后直直接废弃弃。结 果 报报 告1目的对检测报告告进行控控制，确确保检测测结果能能在检测测报告中中准确、清清晰、明明确、客客观地表表达出来来，并能能满足客客户的要要求。2适用范围围适用于检测测报告的的编制、校校验、签签发、修修改等活活动。3职责 检测人员负负责原始始记录的的填写、检检测结果果的录入入以及检检测报告告的编制制、审核核、签章章和检测测报告副副本的保保存。4要求a.实验室室完成检检测工作作后，严严格编制制检测报报告,报报告内容容应详细细，能体体现样品品和检测测的充分分信息。b.检测报
26、报告审核核完毕，在在指定的的位置签签名，并并由化验验室负责责人进行行复核。c.检测结结果出来来后应及及时上交交给车间间。d.报告已已经出具具不允许许涂改和和作其它它任何改改动。保证公正性性、公平平性程序序1 目的 保证本本化验室室工作的的公正性性、公平平性，不不受不良良因素干干扰，保保证科学学公正的的为客户户服务。2 范围 适用于于化验室室所有的的检测工工作。3 职责3.1 化化验室负负责人负负责保证证公正性性和公平平性的实实施；3.2 全全体人员员要严格格执行化化验室关关于公正正、公平平及有关关保密工工作的制制度。4 程序 4.1化验验室作为为独立的的检测机机构，所所有部门门均不干干预化验验
27、室工作作，公司司其他部部门的领领导不得得干预化化验室检检测结果果的出具具，与化化验室有有关的部部门和领领导，不不得以任任何理由由干预检检测工作作；4.2保证证检测工工作的公公正性，本本化验室室郑重承承诺，由由本化验验室出具具的检测测报告保保证客观观、公正正、准确确。4.3化验验室负责责人要加加强对工工作人员员的培训训和教育育，进行行有关法法律、法法规和职职业道德德的方面面的教育育，增强强法律、法法规和公公平、公公正的意意识。做做到：a) 严格执行国国家有关关法律、法法规、强强制性标标准等，对对所有的的检验样样品进行行独立、公公正、准准确的检检测，对对所出具具的检测测结果、报报告和证证书负责责；
28、b) 不从事任何何影响公公正地位位的活动动，工作作人员严严格遵守守化验室室工作纪纪律和其其他规定定，不受受任何影影响检测测结果准准确性因因素的干干预；c) 本化验室对对所有资资料、样样品以及及检测结结果与结结论有严严格保密密的义务务，充分分保证和和尊重客客户的专专有权，任任何人未未经相关关责任人人同意和和批准，决决不向其其他单位位或个人人提供；d) 未经客户同同意，本本化验室室工作人人员决不不对客户户提供的的方法、材材料及有有损客户户秘密的的信息、关关键数据据或事件件等对外外提供或或发布，不不使用有有损客户户利益的的方法。4.4 检检测结果果的出具具，不受受任何因因素影响响，严格格遵照事事实出
29、具具；4.5化验验室人员员不参加加影响公公正性的的政治、商商业等的的活动。样品管理程程序1 适用范范围 本本程序适适用于化化验室各各项检测测工作中中样品的的管理。2 职责化化验室负负责人负负责样品品的接收收、检测测、处理理及存储储工作；3程序3.1样品品的分类类检测样品根根据检测测项目分分理化样样品、微微生物检检测样品品、3.2样品品的抽取取、接收收3.2.11 样品品的抽取取优先采采用检测测标准中中有关的的规定执执行，检检测标准准中没有有相关抽抽样规定定时采用用国标GGB28828 逐批检检查计数数抽样程程序及抽抽样表。3.2.22各检测测人员负负责公司司样品的的接收，接接收样品品时应检检查
30、样品品的状态态、数量量等是否否符合要要求，不不符合要要求时不不予接收收。3.2.33样品由由检验员员进行唯唯一性标标识编号号，并使使样品在在化验室室的整个个期间内内予以保保留，确确保样品品在检测测中、在在记录或或其他文文件提及及时不致致混淆，便便于样品品的追踪踪查找。3.2.44检测人人员应在在检查样样品后，在在样品抽抽取单上上签字，保保存交接接单，不不再填写写样品接接收记录录。3.3样品品的检测测3.3.11接收后后的样品品应及时时检测，微微生物检检测样品品如不能能及时检检测应保保存于专专用样品品箱内，于于12小小时内给给予检测测，其他他样品不不得超过过24小小时。3.3.22化验室室人员必
31、必须严格格按照相相关检测测标准方方法对样样品进行行检测。3.4样品品的处理理、存储储3.4.11微生物物检测样样品及部部分成分分易损失失的理化化不予留留样，检检测完毕毕后作为为废弃物物处理。其其余样品品检测完完毕后一一律存放放于样品品箱内保保存。3.4.22检测后后的样品品由化验验员负责责接收，存存放于样样品留存存箱内，注注明日期期。3.4.33样品应应分类存存放，环环境干燥燥、避光光，确保保样品完完整性。3.4.44样品保保存时间间一般为为12个个月，超超过保存存期的样样品作为为废弃物物处理。设施和环境境控制程程序1 范围 适用于于本化验验室检测测工作所所涉及的的设施与与环境条条件的控控制。
32、2 职责 化验室室负责人人负责本本部门设设施环境境卫生管管理并定定期进行行检查。3 程序3.1检测测区根据据有关规规范、方方法和检检测程序序的要求求（如生生物无菌菌、灰尘尘、温湿湿度振动动等），控控制检测测环境，合合理设置置设施。3.2 检检测设施施和环境境条件对对检测结结果有影影响时，对对环境条条件必须须进行监监测、控控制和记记录。3.3对不不相容的的检测区区域进行行隔离，控控制交叉叉污染。3.4设施施和环境境条件出出现偏离离时，及及时采取取纠正措措施，同同时对偏偏离可能能造成的的对检测测结果的的影响进进行分析析和验证证。3.5检测测过程中中如产生生对人体体有害物物质（如如有毒、有有害气体体
33、、液体体等）时时，应有有相应的的排放措措施，废废弃物不不得随意意乱扔，微微生物废废弃物必必须经过过高温杀杀菌后废废弃。3.6非化化验室人人员，未未经许可可不得进进入检测测区域。3.7全体体工作人人员在下下班前应应清理环环境卫生生，确保保水、电电、气等等处于安安全状态态。化验室废弃弃物处理理程序1 范围围 适用用于本化化验室检检测废弃弃物的处处理。2 职责2.1检测测人员负负责检测测工作中中产生的的废弃物物的处理理。2.2化验验室负责责人负责责废弃物物处理过过程的监监督。3 程序序3.1 废废弃物分分为无毒毒无害废废弃物、有有毒有害害废弃物物。3.2 无无毒无害害废弃物物如检测测样品、包包装物、
34、培培养基等等由检测测人员交交由垃圾圾清理工工即可。3.3有毒毒有害废废弃物须须经过必必要的处处理。3.3.11微生物物检测产产生的带带有有害害菌种的的培养基基、溶液液、样品品等应放放入灭菌菌锅中在在1211的温度度下灭菌菌15分分钟后处处理。3.3.22检测过过程中产产生的有有毒有害害化学废废弃物须须经过化化学处理理、转化化、反应应处理使使之转化化为无毒毒无害的的物质后后处理。3.4化验验室负责责人负责责废弃物物处理的的监督工工作。无菌间使用用管理要要求一、 使用范围：无菌间是为为微生物物检验及及相关活活动提供供的场所所，严禁禁在无菌菌间从事事与微生生物检验验无关的的活动。二、 使用要求：1、
35、 无菌间在使使用前，必必须先进进行清理理、紫外外线消毒毒时间不不小于330分钟钟；2、与检测测无关的的物品、人人员严禁禁进入无无菌间；3、检测使使用的器器皿、样样品等物物品的进进出，通通过缓冲冲窗进行行传递；4、检测人人员进入入缓冲间间后，先先更换拖拖鞋和工工作服，再再佩带无无菌帽和和口罩后后，方可可进入无无菌间；5、进入无无菌室过过程中，依依次打开开和关闭闭各缓冲冲间的门门，以避避免空气气流通带带入外界界的杂菌菌；6、无菌操操作前必必须使用用75%酒精对对手部进进行消毒毒，接种种有害菌菌种时必必须戴胶胶皮手套套。7、进行接接种所用用的吸管管，平皿皿及培养养基等必必须经严严格消毒毒灭菌，打打开
36、包装装未使用用完的器器皿，不不能放置置后再使使用，金金属用具具应高压压灭菌或或用955%酒精精点燃烧烧灼后使使用。8、从包装装中取出出吸管时时，吸管管尖部不不能触及及外露部部位，使使用吸管管接种于于试管或或平皿时时，吸管管尖不得得触及试试管或平平皿边。9、接种样样品、转转种细菌菌必须在在酒精灯灯前操作作，接种种细菌或或样品时时，吸管管从包装装中取出出后及打打开试管管塞都要要通过火火焰消毒毒。10、接种种环或针针在接种种细菌前前应经火火焰烧灼灼全部金金属丝，必必要时还还要烧到到环和针针与杆的的连接处处。11、吸管管吸取菌菌液或样样品时，应应用相应应的橡皮皮头吸取取，不得得直接用用口吸。12、检验
37、验结束后后，所有有带菌的的培养基基、试剂剂、稀释释液和器器皿必须须尽快清清理出无无菌间灭灭菌洗刷刷；13、检验验结束后后，人员员离开无无菌间前前，须将将无菌间间的卫生生彻底清清理、并并采用紫紫外线灯灯进行灭灭菌，时时间不小小于300分钟。14、无菌菌间所用用工器具具（剪刀刀、镊子子、胶头头、涂布布棒、托托盘盒等等）每天天必须进进行消毒毒处理。三、 监控要求：1、各无菌菌间每天天利用琼琼脂平板板在工作作台上暴暴露155minn，进行行环境菌菌落检测测，并对对检测结结果作好好微生物物空气沉沉降检测测记录；2、检测结结果大于于15个个时，应应立即查查找原因因进行改改进。化验室检测测计划一、产品微微生
38、物检检测样品品：1、取样频频率：a、半成品品：每天天抽取一一个样品品b、成品：每批次次抽取一一个样品品，客户户有特殊殊要求的的按客户户要求进进行取样样。2、取样数数量： 样品量约5500gg;3、产品检检测项目目菌落总数、大大肠菌群群、大肠肠杆菌、沙沙门氏菌菌、金黄黄色葡萄萄球菌4、检测方方法：使用行业标标准检测测方法进进行 5. 微生物物标准： 见成品微微生物内内控标准准，详见见附件。二、产品理理化检测测样品：1、取样频频率：a、半成品品：每天天抽取一一个样品品b、成品：每批次次抽取一一个样品品，客户户有特殊殊要求的的按客户户要求进进行取样样。2、取样数数量： 每个样品量量应大于于3000g
39、;3、产品检检测项目目水分、酸价价、过氧氧化值三、水质检检测样品品的抽取取：1、检测频频率：a.微生物物：每周周一次，检检测项目目包括：菌落总总数、大大肠菌群群b.余氯：每天一一次。2、取样数数量：5500mml3、水质检检测判定定标准菌落总数（CCFU/ml）大肠菌群（MMPN/1000ml）余氯1002车间内部管管网末梢梢水不低低于0.05mmg/LL四、表面样样品涂抹抹检测1、频率：每月两两次。2、涂抹检检测项目目：菌落落总数和和大肠菌菌群。3、涂抹检检查部位位：加工人员手手部、工工作服、套套袖、各各种筐具具、计量量器具、案案面、工工作台、不不锈钢槽槽、去核核机、烤烤盘、烘烘烤炉、剪剪刀
40、等。4、抽样方方法： 工作台、器器具：在在被检测测物体表表面，用用涂抹棉棉球在其其内横向向、纵向向、斜向向来回涂涂抹，然然后放入入含100ml灭灭菌生理理盐水的的采样管管中送检检。（采采样面积积1000cm22）工人手：被被检人五五指并拢拢，用一一浸在生生理盐水水的涂涂涂抹棉球球手的掌掌面，来来回涂擦擦10次次，然后后放入含含10mml灭菌菌生理盐盐水的采采样管中中送检。（手手背面不不取）5、检测判判定标准准：状态菌落总数（CFUU/1000cmm2）大肠菌群(CFUU/1000cmm2)备注消毒后50（-）工作中1.0103（-）五、空气沉沉降检测测1、频率：每个车车间每月月两次。2、检测项
41、项目：菌菌落总数数、霉菌菌3、采 样样： 设置置采样点点时，应应根据车车间加工工区的大大小，选选择有代代表性的的位置作作为空气气细菌检检测的采采样点。 室内面面积不超超过300m2，在对对角线上上设里、中中、外三三点，里里、外点点距墙11m以上上，室内内面积超超过300m2，设东东、西、南南、北、中中5点，周周围四点点距墙11m以上上，采样样高度为为12215m为为宜，并并应避开开空调、门门窗等空空气流通通处。4、检测判判定标准准：细菌菌菌落数数：115CFFU/平平皿霉菌：110 CCFU/平皿附录：检测内部控控制标准准名称微生物检验验项目检测频率细菌总数大肠菌群大肠杆菌金黄色葡萄萄球菌沙门
42、氏菌霉菌酵母菌内包装物10CFFU/100cmm2阴性/1000cmm2每批抽检33个样手100CFFU/手手阴性/手阴性/手阴性/手每月2次食品接触表表面1000CCFU/100cmm2阴性/1000cmm2阴性/1000cmm2阴性/1000cmm2每月2次空 气15CFFU/平皿10 CCFU/平皿每月2次酱成品750CFU/gg3（MPPN/gg）3（MPPN/gg）3（MPPN/gg）(-)(-)(-)每批次水100CCFU/ml大肠菌群2每周1次理化标准名称水份，%酸价(mgKOOH/gg)蛋白质，%过氧化值，（mmmoll/kgg）脂肪，%黄曲霉毒素素B1（ugg/kgg）频率芝
43、麻8.019.00每批花生仁9.0每批芝麻酱1.04.050.00每批香油0.1002.06.0每批花生酱1.53.0（以脂肪计计）25.000.255（以脂肪计计）40.0020每批仪 器 设设 备 一 览览 表仪器设备名名称规格型号生产厂家存放地点电热恒温培培养箱303-11A龙口市电炉炉制造厂厂微生物实验验室电热恒温干干燥箱202-11A龙口市电炉炉制造厂厂理化实验室室电热压力蒸蒸汽消毒毒器YXQG002山东安得医医疗科技技有限公公司微生物实验验室分析天平TG3288A上天精密仪仪器有限限公司理化化验室室净化工作台台JHT-TTS济南洁康空空气净化化设备微生物实验验室仪表恒温水水浴锅721E龙口市电炉炉制造厂厂理化实验室室比较测色仪仪WSL-22上海昕瑞仪仪器仪表表有限公公司理化实验室室生物显微镜镜XSP66Z泰安北方光光电仪器器有限公公司微生物实验验室药物架盘天天平JPT-55Q慈溪市田冬冬衡器厂厂理化实验室室