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1、危险化学品生产许可证审查员专业能力培训教材涉及细那么：?危险化学品产品生产许可证实施细那么11有机产品(类)产品局部?危险化学品产品生产许可证实施细那么18有机产品(类)产品局部?编制单位：危险化学品审查部有机分部 目 录第一章：概述一、行业开展概况二、产品介绍三、生产许可制度的制定背景及管理情况第二章：政策要求一、国家相关产业政策、行业政策、准入条件等二、国家其它政策要求第三章：典型生产工艺、关键质量控制点一、产品性能、质量要求二、典型生产工艺三、典型产品关键质量控制点第四章：否决项及专业条款检查要点一、否决项专业核查要点二、专业条款核查要点第五章：产品抽样一、抽样要求二、产品抽样考前须知第
2、六章：检验要求一、检测工程二、判定原那么第七章：细那么/行业/产品的特殊要求附录： 第一章：概述一、行业开展概况我国有机化工行业起步较晚，但开展很快。经过多年的开展，已经成为化学工业的一个重要组成局部。目前我国有机化工企业数量重大，但有规定的主要集中在石油、石化及中国化工等大集团，民营企业规模所占比例较小。随着石油化工的开展，传统的化工工艺受到挑战。进入21世纪，受原油价格大幅度上涨的拉动和以煤炭为原料的有机合成工业的快速开展，我国有机化工产品的产能扩张飞速，企业数量在一段时间内大幅度增加。二、产品介绍包括产品的概念、应用范围、发证范围、申证单元的划分等1. 产品介绍有机危险化学品主要指易燃液
3、体、易燃固体、氧化剂、有机过氧化物及腐蚀品等。生产有机危险化学品的有大、中、小型企业，因企业的生产设备和管理水平参差不齐，造成危险化学品在生产、运输和贮存中经常发生着火、爆炸等危害人体健康和人身财产平安的事故，使其成为重点监控的产品之一。2.有机类产品的发证范围 2011年1月19日公布实施的?危险化学品产品生产许可证实施细那么11有机产品I类产品局部?和?危险化学品产品生产许可证实施细那么18有机产品II类产品局部?，划归有机产品生产许可证实施目录管理的产品I类共有70个，划分为10个单元。II类共有23个产品，划分为9个单元。不可否认，列入发证目录的有机类产品中的一少局部，随着标准体系的完
4、善和国家对有机化工产品管理的加强，将有更多的产品陆续的列入生产许可证的管理范围。三、生产许可制度的制定背景及管理情况有机化工产品是涉及到染料、颜料、农药、医药及其它根本有机合成的原料，由于有机化工产品的生产过程中大都涉及磺化、氯化、氧化、缩合、硝化、复原等化工根本操作单元反响，生产过程中都有一定的危险性，有的生产工艺是国家产业政策明令淘汰的生产工艺，而且有机化工产品又都是危险化学品。因此，为了保证直接关系公共平安、人体健康、生命财产平安的重要工业产品的质量平安，贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调开展，依据?危险化学品平安管理条例?国务院令第344号、?中华人民共和国工业产品生产许
5、可证管理条例?(国务院令第440号)、?中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施方法?(国家质量监督检验检疫总局令第80号)等规定，2002年国家质量监督检验检疫总局全国工业产品生产许可证办公室公告了?第一批实施生产许可证管理危险化学品目录?，目录中公告了对环氧乙烷产品实施生产许可证制度。并发布了环氧乙烷产品生产许可证实施细那么，并进行了发证工作。又于2003年公告了?第二批实施生产许可证管理危险化学品目录?，并于2003年发布了?有机产品生产许可证实施细那么?、?工业甲醇产品生产许可证实施细那么?和?过氧乙酸产品生产许可证实施细那么?，在全国范围内开始了对有机化工产品生产许可证的发证工作
6、。发证过程中的“生产条件现场审查由各省、直辖市质量技术监督局组织实施。根据发证进展情况，国家质量监督检验检疫总局于 2004年以第92号文公告有机类产品发证已经结束，并开始了无证查处工作。2021年针对产品标准开展情况及危险化学品名录的修订情况对原有机类产品生产许可证进行了修订，将细那么分为有机I类和有机II类。将工业甲醇、环氧乙烷和过氧乙酸三个细那么并入有机I类产品实施细那么，将一些边缘产品纳入有机II类产品实施细那么2021年又对细那么进行了重新修订，修改后的细那么全部修改为省局版。同时根据国家产业政策要求和产品标准变化情况将列入发证目录的产品数量有机I类调整到70个，细那么2011年1月
7、19日开始实施。目前有机产品有1200多家的企业获得了生产许可证。通过生产许可证的管理，企业的管理水平和设备水平都有较大的提高。第二章：政策要求一、国家相关产业政策、行业政策、准入条件等1.产业政策调整指导目录 根据?产业结构调整指导目录(2021年本)?国家开展和改革委员会第40号令的规定，自2005年12月2日起，有机I类以下工程列入国家产业政策淘汰类目录：1主产四氯化碳CTC生产工艺；2氯氟烃CFCs生产装置。以下工程列入国家产业政策限制类目录：120万吨/年以下环氧乙烷装置；220万吨/年以下乙烯法醋酸装置、10万吨/年以下羟基合成法醋酸装置；38万吨/年以下的甲烷氯化物生产工程不包括
8、为有机硅配套的一氯甲烷生产工程；48万吨/年及以上、对副产的全部四氯化碳没有配套处置设施的甲烷氯化物生产工程。有机II类淘汰类：(1)单套处理无水煤焦油5万吨/年及以下的煤焦油加工装置(2021年)；(2)焦油间歇法生产沥青工艺。限制类：(1)合成脂肪醇工程(含羰基合成醇、齐格勒醇，不含油脂加氢醇)；(2)10万吨/年以下丙烯腈装置。2. 环保要求根据?中华人民共和国环境保护法?的要求，生产有机类产品的生产企业应提供县级含以上环保部门出具的环保达标证明或建设工程竣工环境保护验收批复或排放污染物许可证的复印件。3.危险化学品相关要求根据?危险化学品管理条例?规定，生产属于危险化学品的有机类的生产
9、企业应提供有效的平安生产许可证复印件获证企业名称变更、迁址、新建、改建、扩建工程时，应提供新换发的平安生产许可证复印件。生产属于危险化学品的有机类的生产企业申报时应提供?危险化学品销售渠道和产品流向明细表?。第三章：典型生产工艺、关键质量控制点一、产品性能、质量要求1. 工业甲醛溶液产品性能：工业甲醛溶液易燃，应防止高温暴晒和与明火接触。有毒，应尽量减少曝露与接触，使用时要特别小心，防止接触眼睛、皮肤或吸入过量的甲醛气体，防止其强烈的刺激和可能产生的过敏作用。贮存温度为840包装上应印有“易燃液体及“有毒物品。质量要求：产品品种执行的标准检验工程质量指标优等品一等品合格品工业甲醛溶液?工业甲醛
10、溶液?GB/T 9009-1998外观低温无悬浮物液体密度 g/cm31.07510114甲醛含量 %酸度 % 0.020.040.05色度(铂-钴号) 10-铁含量 % 0.00010.00030.00052. 粗苯产品性能：粗苯是淡黄色的油状透明液体，比水轻，不溶于水。粗苯是由多种芳烃和其他化合物组成的复杂混合物。粗苯的主要组分是苯、甲苯、二甲苯及三甲苯等。此外还含有一些不饱和化合物。易挥发，具有麻醉性和毒性，长期吸入能使人中毒。在贮存时，由于轻质不饱和化合物的氧化和聚合所形成的树脂状物质能溶于粗苯中，使其着色并很快变暗。粗苯是易燃、易爆物质，冷战为11.11，粗苯蒸气在空气中浓度为1.4
11、%-7.5%体积范围内时，能形成爆炸性混合物。质量要求产品品种执行的标准检验工程粗苯轻苯加工用溶剂用粗苯?粗苯?YB/T 5022-1993外观黄色透明液体密度 g/cm30.8710.9000.9000.8700.880馏程：75前馏出量 180前馏出量 馏出96%温度 -93-391-150水分室温下目测无可见的不溶解的水3. 三氯乙烯产品性能：无色透明液体，有似氯仿的气味。熔点：-87.1，沸点：87.1，相对密度：1.46，爆炸上限%V/V:90.0，爆炸下限%V/V:12.5，引燃温度：420。不溶于水，在120下对一般金属无腐蚀作用。与90%的硫酸反响生成一氯代乙酸，与氯加成生成五
12、氯乙烷。加热或高温时与氧反响生成剧毒的光气。三氯乙烯是优良的溶剂，用作金属外表处理剂，电镀、上漆前的清洁剂，有机合成的原料等。质量要求产品品种执行的标准检验工程质量指标优等品一等品合格品工业三氯乙烯?工业三氯乙烯?HG/T 2542-1993外观无悬浮物和沉淀物的透明液体色度(铂-钴号) 153040密度 g/cm31.4601.4661.4571.472蒸发残渣 %0.0050.10蒸馏试验初馏点， 干点， 馏出95%时温度85.591.088.585.091.089.084.591.090.0酸度HCl % 碱度(NaOH) % 0.0010.0250.0010.0250.0010.025
13、水分 % 0.010.02游离氯 % 合格-加速氧化试验后酸度 % 0.02-4煤沥青产品性能煤沥青是煤焦油蒸馏的残渣，是成分极为复杂的混合物，主要由三环以上芳香族化合物及含氧、含氮、含硫的杂环化合物组成。沥青组分的相对分子质量在200-2000之间，最高可达3000以上。从管式炉连续蒸馏或间歇蒸馏釜得到的产物为中温沥青或低温沥青，进一步加工可得高温沥青和改质沥青等。质量要求产品品种执行的标准检验工程低温沥青中温沥青高温沥青1号2号1号2号煤沥青?煤沥青?GB/T 2290-1994软化点， 354546758990759595120甲苯不溶物， %-152525-灰分， % -0.30.5-
14、挥发分，% 58685575-5 二甲基甲酰胺产品性能：二甲基甲酰胺为无色油状液体。有氨的气味。密度0.968，沸点153，凝固点-61。能与水和多 有机溶剂或无机溶液混溶。其蒸气有毒！遇水那么分解。二甲基甲酰胺是一种用极广的化工产品，主要用以合成农药和医药，亦可作为气体吸收剂、反响介质、溶剂等。也可用作合成醛、酯、杂环化合物、腈类、膦化物等的原料。质量要求产品品种执行的标准检验工程质量指标优等品一等品合格品工业用二甲基甲酰胺?工业用二甲基甲酰胺?HG/T 2028-2021外观无色透明液体、无可见杂质二甲基甲酰胺含量% 99.999.599.5甲醇，% 0.00100.00300.0050色
15、度(铂-钴号) 51020水分，% 0.050酸度甲酸， % 碱度(二甲胺) ，% 0.00100.00100.00200.00200.00300.0030水分， % 0.010.02pH值 6.58.0电导率 2.0-二、典型生产工艺因涉及产品多，在此仅以工业甲醛溶液、粗苯、三氯乙烯等产品为例。1、工业甲醛溶液生产工艺甲醇氧化与空气混合，在催化剂的作用下反响生成甲醛，经水吸收，制成甲醛溶液。2、粗苯生产工艺采用焦油洗油作吸收剂，从焦炉煤气中回收粗苯。3、三氯乙烯生产工艺乙炔法生产三氯乙烯是以电石乙炔为原料，经氯化生产四氯乙烷，再经皂化脱除氯化氢，生成三氯乙烯，经蒸馏得成品。4、煤沥青焦油蒸馏
16、所得的残渣即为沥青5、二甲基甲酰胺以二甲胺和一氯化碳为原料，甲醇钠作催化剂，在中等温度和压力下反响制得。三、典型产品关键质量控制点1、工业甲醛溶液的关键质量控制点1.1 汽化1.2 混合混合比例1.3 反响1.4 吸收2、粗苯的关键质量控制点2.1 吸收塔焦炉煤气的入口温度2.2 洗油的质量控制2.3 蒸馏的温度控制3、电石乙炔法生产三氯乙烯关键质量控制点3.1 乙炔与氯气的配比3.2 氯化反响的温度控制3.3 皂化反响的温度3.4 精馏的控制4、煤沥青5、二甲胺和一氧化碳一步法制二甲基甲基甲酰胺关键质量控制点5.1 反响压力和温度5.2 过滤5.3 蒸馏第四章：否决项及专业条款实地核查方法第
17、2、5、6、7章相关条款检查要点一、否决项专业核查要点2021版?危险化学品生产许可证实施细那么(11)(有机I产品局部)?涉及的否决项为：2.1生产设施、2.2设备工装的款、2.3 测量设备的2.3.1款、6.3 出厂检验共五款。否决项审查要点如下：2.1企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。 1)生产所需的场所和设施检查具备满足生产需求的厂房、仓库或储罐区,厂房内生产设备和设施按生产流程布局合理,利于检修，数量和体积满足生产要求。现场查看设备运转正常，并标识清楚。危险化学品生产企业厂房要符合防爆等级要求。危险化学品应有专用的储存仓库、专用场地或者专用储存室以下统称专
18、用仓库，并由专人负责管理；剧毒化学品以及储存数量构成重大危险源的其他危险化学品，应当在专用仓库内单独存放，并实行双人收发、双人保管制度。 危化品仓库和储存区要按规定设置明显的警示标识标志。仓库具有通风、防潮隔离措施及检验状态标识。储罐区要有符合平安要求的围堰、设置消防设施和避雷装置以及降温设施如需要。生产区域和设施应整洁、消防设施齐全、有效，公用工程电、气、水满足生产要求。2检验设施检查具有满足要求的检验场所，一般化工企业应具备天平室、标准溶液室；化学分析室；仪器分析室；加热室；留样室如需要。具备配套的供气、上下水、供电系统，检验设施和设备运转正常。标准溶液储存要符合温度和避光如需要要求，检验
19、场所应配有喷淋装置和急救箱及有效的消防器材。企业必须具有本实施细那么5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。根据企业申请产品的工艺流程，现场对照设备台账检查企业是否具备生产所需的必备生产设备和计量设施。从投料开始按流程抽查一定数量的设备和计量器具检查其性能。检查时关注设备的数量和容量是否满足生产规模的要求，设备材质是否符合不同介质如酸碱的要求，设备及连接管线、阀门是否标识清楚和运转正常。计量器具如压力表、温控系统、流量计等是否设置合理并经计量检定、在有效期内使用。非典型生产工艺的生产设备和工艺装备是否符合工艺设计文件规定。抽查生产用计量设备包括压力表、真空
20、表、流量计、温控系统等计量器具是否经计量部门检定有效，并标识清楚。现场检查危险部位如高温、高压、防爆、硝化、磺化等是否有平安防护设施并符合“生产所需的场所和设施检查的相关要求。企业必须具有本实施细那么5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 现场对照检验、计量设备台账检查是否具备满足检验和计量要求的标准规定的必备的检验和计量设备，精度满足检验要求并运转正常。这些必备的检验和计量设备是否经过计量检定部门检定并在有效期内使用，标识清楚。6.3企业应按本实施细那么5.3的规定，对产品进行出厂检验和试验，出具产品检验合格证，并按规定进行包装和标识。抽查10-20份近
21、期产品检验记录和报告，检查是否按标准规定进行了检验和报告。检验工程是否完整、检验结论判定是否合理、检验记录和报告的信息是否完整、有效数字使用是否正确。抽查产品检验合格证，看信息是否符合规定要求。现场查看产品包装，看包装是否符合规定要求、包装信息是否齐全，标识是否清楚。采用储罐包装的产品查看储罐的标识是否清晰。二专业条款核查要点1. 现场核查要点1生产设施核查参照否决项2.1、检查要求根据企业申请情况，在现场核查时关注：现场核查生产设施,包括厂房、仓库或罐区、生产环境、消防设施有效性、公用工程满足生产要求；生产用计量设备包括压力表、真空表、温控系统、计量器具的计量检定情况及标识、生产设备运转正常
22、，设备、产品标识清楚；涉及危险化学品的产品生产设施应有自动控制设置并能正常运转、车间、工段等关键部位有应急救援设施包括消防器材、急救药品、喷淋设施等。涉及危化品罐区的企业，储罐区应有符合规定要求的围堰和避雷、消防设施及其它防护设施，闪点低于28，沸点低于85的易燃液体储罐，无绝热措施时，应设冷水喷淋设施，设施的电器开关设置在远离防火护堤外；储罐外壁需设置环状消防冷却水管道及消防水灭火或消防汇沫灭火设施；危险化学品储罐区应有明显的平安标志和标识，每个危险化学品储罐应标明储存物品的名称、容积、危险特性和灭火方法的标识，要按危化品管理要求，有明显的警示标示，罐区与生产设施距离应符合规定要求，汽车罐车
23、、铁路罐车和装卸栈台，应设静电专用接地线桩。 2检验设施核查有满足检验环境要求的检验场所，检验室布局合理，要有具备温控设施的天平室和标准溶液室、有满足检验环境要求的加热室、仪器分析室、化学分析室、留样室等。用于检验的仪器设备要经过计量检定有效，并标识清楚。仪器有专人管理、定期维护。要有满足检验要求的水、电、气供给设施和通风设施，有喷淋和洗眼器等平安防范设施，并配有有效的消防器材等。3生产操作人员核查应理解和掌握生产工艺规程和熟练进行生产操作，并及时记录，现场与生产技术人员、操作工人交流，了解其对生产操作规程、关键控制点及异常情况的处理能力。查操作记录，看是否按操作规程要求进行生产操作。了解现场
24、操作人员对平安预案的理解和执行能力。4检验人员核查与分析人员交流，确认分析检验人员应能熟练掌握所涉及的标准和检验规程要求，并能按要求进行抽样、标准溶液的配置、各类检验、使用各类仪器设备、正确使用法定计量单位和进行有效数字处理。具有使用所需的有效标准文本等，查检验记录和报告是否按符合规定要求。2.生产资源提供检查要点序号核查工程核查内容核查要点2.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。见“否决项审查要点、“现场检验要点中1生产设施核查。2.2设备工装1*企业必须具有本实施细那么5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。见“否
25、决项审查要点。2企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。检查设备检修、维护方案，根据检修和维护方案，检查设备检修维护和保养实施的记录。2.3测量设备1*企业必须具有本实施细那么5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。见“否决项审查要点。检查具备的检验、计量设备是否满足检验、计量要求；所用仪器如天平精度、滴定管、移液管、容量瓶、色谱仪及检测器、色谱柱及灵敏度等是否满足标准要求；仪器能正常运转、性能满足检验需要。 2企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。查仪器、设备检定证书和设备标识，证明所有用于检验、计量的仪器、设备经法定计量部门检定，并在检
26、定有效期内使用。检定应能溯源到国家计量标准。检定或校准内容应符合仪器使用要求3企业质检机构的检验设施、场地及能源、照明、采暖、通风等有利于检验工作的正常进行，配备必须的消防器材和平安防护设施；实验室布局合理，并按检验工作需要进行有效隔离。有满足检验环境要求的检验场所，检验室布局合理，要有具备温控设施的天平室和标准溶液室；加热室、仪器分析室、化学分析室、留样室等进行了有效隔离。天平室、标准溶液储存室如需要要有遮光等防护设施；检验室应配备必要有效的消防器材和喷淋、洗眼等平安防范设施，检验室的水、电、气、通风等要有利于检验工作正常进行，需要时有环境监控设施如温、湿度等。3.人力资源要求检查要点序号核
27、查工程核查内容核查要点3.1企业领导企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。 与企业领导交流，了解其是否掌握三法对企业的要求，起码应知道：标准化法：标准的种类，生产的产品应执行相关标准。企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。质量法：生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度，严格实施岗位质量标准、质量责任以及相应的考核方法。生产者应当对其生产的产品质量负责、依照质量法规
28、定承当产品质量责任等。计量法：应使用国家法定计量单位；用于检验、计量的器具应按规定进行定期检定合格，并子啊有效期内使用。 企业领导应了解企业的质量管理常识，如不经检验合格的原材料不能投入使用，检验不合格的产品不能出厂等。了解生产的产品生产技术和标准要求。3.2技术人员企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。应熟悉自己的岗位职责，掌握所申请产品的生产技术，检查时通过现场对工艺过程交流，了解其对生产技术的掌握程度；通过对工艺过程管理的询问，了解其质量管理知识。3.3检验人员根据?招用技术工种从业人员规定?中华人民共和国劳动和社会保障部第6号令规定，化学分析工应取得职业技能鉴定机构
29、核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书。检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。负责成品出厂检验的化学分析工至少2名是否都取得职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上分析专业毕业证书。与检验人员交流，了解其是否熟悉自己的岗位职责；通过让检验人员表达主要检验指标的的检验过程、查看检验记录和标准看其是否能熟练准确地按规定进行检验，并正确的使用检验、计量仪器和设备。3.4生产人员生产人员应能看懂相关技术文件图纸、配方和工艺文件等，并能熟练地操作设备。是否熟悉自己的岗位职责；通过观察岗位操作工人的现场操作和询问，了解其能否熟练操作生产设备。抽查不同岗位的
30、工人，询问其对工艺参数、关键质量控制点的控制情况，查看生产操作纪录，了解其对生产工艺的掌握情况和对工艺规程的执行情况。特种工应持证上岗。3.5人员培训企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。1. 与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,查看是否有培训方案，并查看培训相关记录，看是否按方案进行了培训。可结合现场检查与相关人员的交流，了解其培训的效果。2. 法律法规有规定的必须持证上岗。四、技术文件管理序号核查工程核查内容核查要点4.1技术标准1企业应具备和贯彻?实施细那么?5.1中规定的产品标准和相关标准。1.是否有?实施细那么?中所列的与申请取证产品有关的标准，包括原材料产品标准、
31、申证产品标准及其引用的各种标准、涉及到的根底和方法标准等，是否现行有效，并在贯彻执行。2如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。 1.企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。2.企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。4.2技术文件1技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备。重点抽查工艺流程图、工艺操作规程、作业指导书、检验规程、关键工序的控制文件和过程质量控制文件等，查看技术参数和要求是否符合生产实际，文件的编、审、批、签署、更改手续是否按技术文件管理要求进行。2技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套
32、。技术文件是否完整、齐全包括工艺设计图、工艺流程图、工艺操作规程、原辅材料、半成品和成品的检验规程、关键工序的工艺文件等。3技术文件应和实际生产相一致，各车间、部门使用的文件必须完全一致。1.抽查主要工序的生产操作记录和过程质量控制记录，看所控制参数是否与技术文件规定的参数统一一致。2.各车间、部门使用的文件是否一致。4.3文件管理1企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。 1.是否制定了技术文件管理制度，制度应规定文件的管理部门、文件的随编写、审核、发布、批准程序、文件修改程序、文件发放登记程序、文件保存、处理程序、文
33、件的标识和受控的规定等。抽查局部技术文件如工艺规程、检验规程、工艺流程图及配方等看是否按规定进行了管理并是有效版本。文件的修改是否符合规定的要求。2企业应有部门或专兼职人员负责技术文件管理。是否规定了部门或专兼职人员负责技术文件管理。五、过程质量管理 序号核查工程核查内容核查要点5.1采购控制1.企业应制定采购原、辅材料、零部件及外协加工工程的质量控制制度。应制定?采购原、辅材料、零部件及外协加工工程的质量控制制度?。规定原材料采购部门及其职责；规定原材料的采购方法、采购品检验或验收方法如规定清楚的情况下，允许企业按如下几种或一种方法对采购的产品进行检验或验证：1.对采购的产品按标准规定批批进
34、行检验；2.如果供给商质量信誉一直很好，从未出现质量问题，可规定由对方提供质量合格证，而对其供给的产品只进行验证或抽查个别主要指标；3.供给商质量信誉有保证，除对方提供质量证明外，对其产品不进行批批检验，只按标准规定进行抽查。2.企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料、零部件的供方及外协单位的评价规定，并依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。 应制定供方评价的相关规定。规定进行供方评价的责任部门，供给商的选择要求、对供方评价的内容、对供给商相关资质收集归档的要求等。一般评价内容至少包括：1.资质要求应具有营业执照、相关生产许可证和平安生产许可证如适用及其他相关资质如取得IS
35、O9000、ISO14000、ISO18000等；2.产品质量要求，质量长期稳定，有较高的质量信誉；3.价格合理；4.供货及时；5售后效劳好等。查看评价后的合格供给商名单，从中抽取局部合格供给商，看是否按规定进行了评价，是否收集和保存了其相关资质和资料。3.企业应根据正式批准的采购文件或委托加工合同进行采购或外协加工。应有采购年度方案，抽查主要原辅材料的局部采购合同和采购记录，看采购合同涉及的供给商是否经过评价，并在合格供方名单中；采购合同是否规定验收标准，方案和合同是否经过正式批准。4.企业应按规定对采购的原、辅材料进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。应按原材
36、料采购管理制度中规定的检验、验证方法对采购的原材料进行检验和验证。抽查局部主要原材料的采购检验或验证记录，看是否按规定要求进行了检验和验证。5.2工艺管理1企业应制定工艺管理制度及考核方法，并严格进行管理和考核。 1.是否制定了工艺管理制度，制度应规定工艺管理部门或人员及其职责，应规定工艺文件的制定和修改、执行方法、工艺操作和生产操作记录的管理、工艺纪律的管理、工艺卫生、工艺平安的管理、工艺的考核方法。抽查工艺考核记录，看是否按规定进行了考核。2.原辅材料、半成品、成品等应按规定放置，并应防止出现损伤或变质。1.有无适宜的搬运工具、贮存场所和防护措施。2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变
37、质。3企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。抽查不同岗位的生产操作记录与相应的生产操作规程规定的控制参数和规定的记录周期进行比照，看是否按操作规程进行了生产操作。5.3质量控制1企业应明确设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。 1. 是否在硝化、氧化、缩合、复原、重氮化、偶合、枯燥等工序也许仅涉及一个或几个或不仅限于这些工序，按实际生产产品确定涉及的生产工序设定了关键质量控制点，并在相关工艺文件中标明质量控制点和控制参数。2企业应制订关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制。1.是否制订关键质量控制点的操作控制程序
38、，规定了质量控制点的控制部门或人员、控制参数、控制方法、控制周期等。抽查质量控制点的控制记录记录有的可能在生产操作记录或中控记录中，看是否按规定进行了控制。5.4产品标识企业应规定产品标识方法并进行标识。1.是否规定产品标识方法，能否有效防止产品混淆、区分质量责任和追溯性。2.检查关键过程和最终产品的标识。5.6不合格品企业应制订不合格品的控制程序，有效防止不合格品出厂。1.是否制订不合格品的控制程序。2.抽查不合格品的控制记录，看生产过程中发现的不合格品是否得到有效控制。3.抽查不合格品经返工后的检验记录，看返工后是否重新进行了检验。六、产品质量检验序号核查工程核查内容核查要点6.1检验管理
39、1企业应有独立行使权力的质量检验机构或专兼职检验人员，并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。1.查相关文件，看是否规定了从事检验的机构或专兼职检验人员，并规定了其相应职责和权力。2.是否制定了检验管理制度和检测计量设备管理制度，内容是否符合要求。2. 企业有完整、准确、真实的检验原始记录和检验报告。检查主要原材料、半成品、成品检验记录和检验报告，看原始记录和检验报告信息是否充分、数据是否完整、准确，有效数字使用合理。6.2过程检验企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。1.是否对产品质量检验作出规定。2.是否按规定进行检验。3.是否
40、作检验记录。4.是否对检验状况进行标识。6.3*出厂检验1. 企业应按本实施细那么相关标准的要求，对产品进行出厂检验和试验，出具产品检验合格证。并按规定进行包装和标识。1.是否有出厂检验规定。2.是否按要求进行出厂检验和试验。3.产品包装和标识是否符合规定。2. 企业应按规定使用定点企业生产并经国家法定检测、检验机构检验合格的包装和容器对产品包装，并按标准进行标识。使用中的压力容器应按照有关规定实施严格的定期检验制度。对国家实施生产许可证管理的危险化学品包装物，应使用取得生产许可证的生产企业的产品。同时应附有化学品平安技术说明书，并在包装或外包装件上加贴或者拴挂化学品平安标签。1.检查是否有包
41、装和标识的规定。2.包装物和容器是否符合相关规定。3.包装和标识是否符合规定。4.是否附有化学品平安技术说明书5.是否在包装或外包装件上加贴或者拴挂化学品平安标签。6.使用的危险化学品包装物或容器是否有生产企业提供的生产许可证复印件。6.5型式检验应按产品标准要求进行型式检验。1.查型式检验报告，看是否按标准规定和周期进行了型式检验，型式检验报告检验结果是否符合标准要求。2.查委托型式检验协议和委托的第三方检验机构的资质，看是否符合型式检验规定要求。七、平安防护序号核查工程核查内容核查要点7.1平安生产危险化学品储存设备应定期进行检验、检查 。1. 是否制定了危险化学品储存设备台帐。2. 抽查
42、危险化学品储存设备如包装设备、储罐、危化品运输车等检验、检查记录，看是否按规定进行了检验和检查。3. 查看储存设备是否符合平安要求。7.2劳动防护企业应对员工进行平安生产和劳动防护培训，并为员工提供必要的劳动防护。1. 查平安和劳动防护培训方案和记录，并与相关人员交流了解对平安预案的掌握和异常平安情况的处理能力2.是否提供了必要的劳动防护如：特种工作服、防护手套、防护眼镜、防毒面具如需要，急救箱等。3.现场查看员工的生产操作是否符合平安标准。第五章 产品抽样一、抽样方法1企业实地核查合格后，由审查组负责组织抽样。抽样人员应不少于2人，由于危险化学品有机产品类具有强腐蚀性、易燃易爆、有毒有害等性
43、质，抽样人员必须为专业人员。2抽样应在生产企业成品贮罐或仓库内进行，样品应在自采样日起前半年内生产且在保质期内的库存产品中抽取。抽样时，应有被检企业代表现场确认。3抽样基数：不得少于单批产量的三分之二，连续生产的，不得少于贮罐的三分之一；钢桶包装的，总数不得少于50桶。4样品数量：按危险化学品有机产品类标准规定抽样，固体样品分别储于两个容积为500mL且清洁枯燥的广口玻璃瓶中；液体样品分别储于两个容积为1000mL且清洁枯燥的细口玻璃瓶中。5抽取粗苯样品时按规格型号溶剂用、加工用或轻苯分别抽取一个样品；其他申请产品按产品品种抽取一个样品。表2中标明产品等级的应抽取最高等级的样品，其中石油混合二
44、甲苯和焦化二甲苯产品，馏程窄如3的产品可以覆盖馏程宽如5的产品；焦化萘产品，精萘覆盖工业萘。不同生产厂所应当分别抽取样品。6按国家标准或行业标准中规定的封样方法，将抽取的样品充分混匀后，分成两份，瓶口用聚四氟乙烯脱脂生料带封好，贴上盖有审查单位公章的封条，并由抽样人员和企业代表共同签字。一份作为检验用样，一份留企业备用。7抽样后，由抽样人员按样品填写抽样单见表4，抽样人员和企业代表签字确认并加盖企业公章。8本次许可证产品检验抽样为一次性抽样，产品抽样基数不够或抽不到样品的按产品检验不合格处理。二、 抽样单危险化学品有机产品类生产许可证抽样单编号：一般为检验方案编号 企业情况申请单位名称(盖章)申请书上企业的名称与所盖公章一致生产地址与申请书上生产地址一致邮政编码联系人 集团公司所属单位(盖章)所属集团公司名称与所盖公章一致无不填划“生产地址集团公司申请书生产地址邮政编码联系人 抽样情况产品单元芳香烃