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1、附件2:盐酸氨氨溴索口口服溶液液等466种非处处方药说说明书范范本OTC化化学药品品说明书书范本盐酸氨溴溴索口服服溶液说说明书请仔细阅阅读说明明书并按按说明使使用或在在药师指指导下购购买和使使用。药品名名称通通用名称称:盐酸酸氨溴索索口服溶溶液商品品名称:英文名名称:汉汉语拼音音:成成份性状作用用类别 本品品为祛痰痰药类非非处方药药药品。适应症症 用用于急、慢慢性支气气管炎引引起的痰痰液粘稠稠、咳痰痰困难。规格0.3%用法用用量口口服,成成人及112岁以以上的儿儿童:通通常在治治疗的最最初2-3天,一一次100毫升,一一日3次次;然后后减少为为一次110毫升升,一日日2次。112岁以以下的儿儿
2、童:66-122岁儿童童:每次次5毫升升,一日日2-33次;22-5岁岁儿童:每次22.5毫毫升,一一日3次次。不不良反应应 极极少数患患者有轻轻度的胃胃肠道不不适(如如恶心、呕呕吐、消消化不良良、腹泻泻)及过过敏反应应(如皮皮疹,罕罕见血管管神经性性水肿),罕罕见头痛痛及眩晕晕等。禁忌注意意事项1孕孕妇、哺哺乳期妇妇女慎用用。22岁以以下儿童童应在医医师指导导下使用用。3肝肾功功能不全全的患者者,应在在医师指指导下使使用。44应避避免与中中枢性镇镇咳药(如如右美沙沙芬等)同同时使用用,以免免稀化的的痰液堵堵塞气道道。5本品为为一种粘粘液调节节剂,仅仅对咯痰痰症状有有一定作作用,在在使用时时应
3、注意意咳嗽、咯咯痰的原原因,如如使用77日后未未见好转转,应及及时就医医。6如服用用过量或或发生严严重不良良反应时时应立即即就医。77对本本品过敏敏者禁用用,过敏敏体质者者慎用。88本品品性状发发生改变变时禁止止使用。99请将将本品放放在儿童童不能接接触的地地方。110儿儿童必须须在成人人监护下下使用。111如如正在使使用其他他药品,使使用本品品前请咨咨询医师师或药师师。药药物相互互作用本品与与抗生素素(阿莫莫西林、头头孢呋新新、红霉霉素、强强力霉素素)同时时服用,可可导致抗抗生素在在肺组织织浓度升升高。本本品与-受受体激动动剂、茶茶碱等扩扩张支气气管药物物有协同同作用。如如与其他他药物同同时
4、使用用可能发发生药物物相互作作用,详详情请咨咨询医师师或药师师。药药理作用用 本本品为粘粘液溶解解剂,能能增加呼呼吸道黏黏膜浆液液腺的分分泌,减减少粘液液腺分泌泌,从而而降低痰痰液粘度度,促进进肺表面面活性物物质的分分泌,增增加支气气管纤毛毛运动,使使痰液易易于咳出出。贮贮藏包装有效效期执行标标准批准文文号说明书书修订日日期生产企企业企企业名称称:生产地地址:邮政政编码:电电话号码码:传真号号码:网址址:如有有问题可可与生产产企业联联系酞丁安乳乳膏说明明书请仔细阅阅读说明明书并按按说明使使用或在在药师指指导下购购买和使使用。药品名名称通通用名称称:酞丁丁安乳膏膏商品名名称:英英文名称称:汉语语
5、拼音:成份份性性状作用类类别 本品为为皮肤科科用药类类非处方方药药品品。适适应症 用于于单纯疱疱疹;也也可用于于浅表真真菌感染染,如体体癣、股股癣、手手足癣。规格 1%用法法用量 外用用。涂患患处,用用于治疗疗单纯疱疱疹时,一一日3次次;用于于治疗浅浅表真菌菌感染时时,早晚晚各一次次,体股股癣连用用3周,手手足癣连连用4周周。不不良反应应 少少数病例例有局部部瘙痒刺刺激反应应,如皮皮肤红斑斑、丘疹疹及刺痒痒感。禁忌 孕妇妇禁用。注意事事项11避免免接触眼眼睛和其其他黏膜膜(如口口、鼻等等)。22用药药部位如如有烧灼灼感、红红肿等情情况应停停药,并并将局部部药物洗洗净,必必要时向向医师咨咨询。3
6、3育龄龄妇女慎慎用。44本品品不宜用用于婴幼幼儿和哺哺乳期妇妇女。55对本本品过敏敏者禁用用,过敏敏体质者者慎用。66本品品性状发发生改变变时禁止止使用。77请将将本品放放在儿童童不能接接触的地地方。88儿童童必须在在成人监监护下使使用。99如正正在使用用其他药药品,使使用本品品前请咨咨询医师师或药师师。药药物相互互作用如与其其他药物物同时使使用可能能会发生生药物相相互作用用,详情情请咨询询医师或或药师。药理作作用 本品系系抗病毒毒药,对对单纯疱疱疹I型型或III型病毒毒、水痘痘带状疱疱疹病毒毒有抑制制作用,其其作用机机制是抑抑制病毒毒DNAA(脱氧氧核糖核核酸)和和蛋白质质的早期期合成。此此
7、外,本本品还有有良好的的抗真菌菌和止痒痒作用。贮藏包包装有效效期执行行标准批批准文号号说明书书修订日日期生产企企业企企业名称称:生产地地址:邮政政编码:电电话号码码:传真号号码:网址址:如有有问题可可与生产产企业联联系阿司匹林林咀嚼片片说明书书请仔细阅阅读说明明书并按按说明使使用或在在药师指指导下购购买和使使用。药品名名称通通用名称称:阿司司匹林咀咀嚼片商商品名称称:英文文名称:汉语拼拼音:成份性状状作作用类别别 本本品为解解热镇痛痛类非处处方药药药品。适应症症用于于缓解轻轻度或中中度疼痛痛,如头头痛、牙牙痛。用用于缓解解感冒引引起的发发热、咽咽喉痛。规格 755毫克用法用用量 将药片片放于口
8、口腔中,充充分咀嚼嚼后,用用水服下下,儿童童须在成成人指导导下用药药,剂量量如下:年年龄体重重一次次用量一日日次数(岁岁)(千千克)(片)若若症状持持续存在在,可每每4小时时给药一一224100144112次次,244小时内内给药次次数不超超过5次次。466116220233669222266334912 288322445成人人及122岁 32千千克 588以以上儿童童以上不良反反应11较常常见的有有恶心、呕呕吐、上上腹部不不适或疼疼痛等胃胃肠道反反应。22较少少见或罕罕见的有有(1)胃胃肠道出出血或溃溃疡,表表现为血血性或柏柏油样便便,胃部部剧痛或或呕吐血血性或咖咖啡样物物,多见见于大剂剂
9、量服药药患者。(22)支气气管痉挛挛性过敏敏反应,表表现为呼呼吸困难难或哮喘喘。(33)皮肤肤过敏反反应,表表现为皮皮疹、荨荨麻疹、皮皮肤瘙痒痒等。(44)血尿尿、眩晕晕和肝脏脏损害。禁忌1孕孕妇、哺哺乳期妇妇女禁用用。2哮喘、鼻鼻息肉综综合征、对对阿司匹匹林和其其他解热热镇痛药药过敏者者禁用。33血友友病或血血小板减减少症、溃溃疡病活活动期患患者禁用用。注注意事项项1本品为为对症治治疗药,用用于解热热连续使使用不超超过3天天,用于于止痛不不超过55天,症症状未缓缓解请咨咨询医师师或药师师。2不能同同时服用用其他含含有解热热镇痛药药的药品品(如某某些复方方抗感冒冒药)。33年老老体弱患患者应在
10、在医师指指导下使使用。44服用用本品期期间不得得饮酒或或含有酒酒精的饮饮料。55痛风风、肝肾肾功能减减退、心心功能不不全、鼻鼻出血、月月经过多多以及有有溶血性性贫血史史的患者者慎用。66发热热伴脱水水的患儿儿慎用。77如服服用过量量或出现现严重不不良反应应,应立立即就医医。8对本品品过敏者者禁用,过过敏体质质者慎用用。9本品性性状发生生改变时时禁止使使用。110请请将本品品放在儿儿童不能能接触的的地方。111儿儿童必须须在成人人监护下下使用。112如如正在使使用其他他药品,使使用本品品前请咨咨询医师师或药师师。药药物相互互作用1本本品不宜宜与抗凝凝血药(如如双香豆豆素、肝肝素)及及溶栓药药(链
11、激激酶)同同用。22抗酸酸药如碳碳酸氢钠钠等可增增加本品品自尿中中的排泄泄,使血血药浓度度下降,不不宜同用用。3本品与与糖皮质质激素(如如地塞米米松等)同同用,可可增加胃胃肠道不不良反应应。4本品可可加强口口服降糖糖药及甲甲氨蝶呤呤的作用用,不应应同用。55如与与其他药药物同时时使用可可能会发发生药物物相互作作用,详详情请咨咨询医师师或药师师。药药理作用用 本本品能抑抑制前列列腺素合合成,具具有解热热镇痛作作用。贮藏包装装有有效期执行行标准批批准文号号说明书书修订日日期生产企企业企企业名称称:生产地地址:邮政政编码:电电话号码码:传真号号码:网址址:如有有问题可可与生产产企业联联系碳酸钙片片说
12、明书书请仔细阅阅读说明明书并按按说明使使用或在在药师指指导下购购买和使使用。药品名名称通通用名称称:碳酸酸钙片商商品名称称:英文文名称:汉语拼拼音:成份性状状作作用类别别 本本品为矿矿物质类类非处方方药药品品。适适应症 补钙钙药。用用于预防防和治疗疗钙缺乏乏症。规格 0.25克克(以钙钙计)用法用用量 口服,一一日15片,分分次服用用。不不良反应应1嗳气、便便秘。22偶可可发生奶奶-碱综综合征,表表现为高高血钙、碱碱中毒及及肾功能能不全。(因因服用牛牛奶及碳碳酸钙、或或单用碳碳酸钙引引起)。33过量量长期服服用可引引起胃酸酸分泌反反跳性增增高,并并可发生生高钙血血症。禁忌 高钙钙血症、高高钙尿
13、症症、含钙钙肾结石石或有肾肾结石病病史患者者禁用。注意事事项11心肾肾功能不不全者慎慎用。22对本本品过敏敏者禁用用,过敏敏体质者者慎用。33本品品性状发发生改变变时禁止止使用。44请将将本品放放在儿童童不能接接触的地地方。55儿童童必须在在成人监监护下使使用。66如正正在使用用其他药药品,使使用本品品前请咨咨询医师师或药师师。药药物相互互作用1本本品不宜宜与洋地地黄类药药物合用用。2大量饮饮用含酒酒精和咖咖啡因的的饮料以以及大量量吸烟,均均会抑制制钙剂的的吸收。33大量量进食富富含纤维维素的食食物能抑抑制钙的的吸收,因因钙与纤纤维素结结合成不不易吸收收的化合合物。44本品品与苯妥妥英钠及及四
14、环素素类同用用,二者者吸收减减少。55维生生素D、避避孕药、雌雌激素能能增加钙钙的吸收收。6本品与与噻嗪类类利尿药药合用时时,易发发生高钙钙血症(因因增加肾肾小管对对钙的重重吸收)。77本品品与含钾钾药物合合用时,应应注意心心律失常常的发生生。8如与其其他药物物同时使使用可能能会发生生药物相相互作用用,详情情请咨询询医师或或药师。药理作作用 本品参参与骨骼骼的形成成与骨折折后骨组组织的再再建以及及肌肉收收缩、神神经传递递、凝血血机制并并降低毛毛细血管管的渗透透性等。贮藏包包装有效效期执行行标准批批准文号号说明书书修订日日期生产企企业企企业名称称:生产地地址:邮政政编码:电电话号码码:传真号号码
15、:网址址:如有有问题可可与生产产企业联联系牡蛎钙片片说明书书请仔细阅阅读说明明书并按按说明使使用或在在药师指指导下购购买和使使用。药品名名称通通用名称称:牡蛎蛎钙片商商品名称称:英文文名称:汉语拼拼音:成份性状状作作用类别别 本本品为矿矿物质类类非处方方药药品品。适适应症 补钙钙药。用用于预防防和治疗疗钙缺乏乏症。规格 0.25克克(以钙钙计)用法用用量 口服,一一日15片,分分次服用用。不不良反应应1嗳气、便便秘。22偶可可发生奶奶-碱综综合征,表表现为高高血钙、碱碱中毒及及肾功能能不全。(因因服用牛牛奶及碳碳酸钙、或或单用碳碳酸钙引引起)。33过量量长期服服用可引引起胃酸酸分泌反反跳性增增
16、高,并并可发生生高钙血血症。禁忌 高钙钙血症、高高钙尿症症、含钙钙肾结石石或有肾肾结石病病史患者者禁用。注意事事项11心肾肾功能不不全者慎慎用。22对本本品过敏敏者禁用用,过敏敏体质者者慎用。33本品品性状发发生改变变时禁止止使用。44请将将本品放放在儿童童不能接接触的地地方。55儿童童必须在在成人监监护下使使用。66如正正在使用用其他药药品,使使用本品品前请咨咨询医师师或药师师。药药物相互互作用1本本品不宜宜与洋地地黄类药药物合用用。2大量饮饮用含酒酒精和咖咖啡因的的饮料以以及大量量吸烟,均均会抑制制钙剂的的吸收。33大量量进食富富含纤维维素的食食物能抑抑制钙的的吸收,因因钙与纤纤维素结结合
17、成不不易吸收收的化合合物。44本品品与苯妥妥英钠及及四环素素类同用用,二者者吸收减减少。55维生生素D、避避孕药、雌雌激素能能增加钙钙的吸收收。6本品与与噻嗪类类利尿药药合用时时,易发发生高钙钙血症(因因增加肾肾小管对对钙的重重吸收)。77本品品与含钾钾药物合合用时,应应注意心心律失常常的发生生。8如与其其他药物物同时使使用可能能会发生生药物相相互作用用,详情情请咨询询医师或或药师。贮藏包包装有效效期执行行标准批批准文号号说明书书修订日日期生产企企业企企业名称称:生产地地址:邮政政编码:电电话号码码:传真号号码:网址址:如有有问题可可与生产产企业联联系酮洛芬凝凝胶说明明书请仔细阅阅读说明明书并
18、按按说明使使用或在在药师指指导下购购买和使使用。药品名名称通通用名称称:酮洛洛芬凝胶胶商品名名称:英英文名称称:汉语语拼音:成份份性性状作用类类别 本品为为镇痛类类非处方方药药品品。适适应症 本品品适用于于下述疾疾病及症症状的镇镇痛、消消炎:骨骨性关节节炎(退退行性关关节病)、肩肩关节周周围炎、肌肌腱炎、腱腱鞘炎、肱肱骨上髁髁炎(网网球肘等等)、肌肌肉痛、外外伤后的的肿胀及及疼痛。规格 3%用法法用量 外用用。根据据症状使使用本品品适量涂涂于患处处,并轻轻轻揉擦擦,一日日144次。不良反反应11皮肤肤:偶尔尔出现接接触性皮皮炎(如如皮肤发发红、皮皮疹、瘙瘙痒、水水疱、糜糜烂、刺刺激感、肿肿胀等
19、)、皮皮肤干燥燥及色素素沉着。此此外,直直射光(紫紫外线)照照射后可可出现光光过敏反反应,皮皮疹可扩扩散到全全身。上上述症状状严重时时,应停停药。22偶尔尔出现过过敏性反反应(如如荨麻疹疹、呼吸吸困难、颜颜面浮肿肿等),此此时应停停药。33由于于可诱发发哮喘发发作,如如出现干干罗音、喘喘鸣、呼呼吸困难难等初期期症状时时,应停停药。哮哮喘发作作在使用用本品后后数小时时内出现现。如使使用本品品中,出出现任何何不良事事件和或不良良反应,请请与医生生联络。禁忌1对对其他非非甾体抗抗炎药过过敏者禁禁用。22“阿阿斯匹林林哮喘”患患者(非非甾体抗抗炎镇痛痛药等诱诱发的哮哮喘发作作)或有有该病史史的患者者(
20、可引引起哮喘喘发作)禁禁用。33胃、十十二指肠肠溃疡出出血者禁禁用。注意事事项11支气气管哮喘喘患者慎慎用(可可引起哮哮喘发作作)。22交叉叉过敏:对阿司司匹林或或其他非非甾体抗抗炎药过过敏者,本本品可有有交叉过过敏反应应。对阿阿司匹林林过敏的的哮喘患患者,本本品也可可引起支支气管痉痉挛。33用抗抗炎镇痛痛药治疗疗不是病病因治疗疗,而是是对症治治疗。44不得得用于皮皮肤破损损处及感感染性创创口。55使用用一周症症状仍无无改善时时,请停停药,并并咨询医医师。66避免免接触眼眼睛和其其他黏膜膜(如口口、鼻等等)。77在破破损皮肤肤粘膜、湿湿疹或皮皮疹部位位使用时时,可出出现一时时的刺激激或麻木木感
21、,请请慎用。88本品品不用于于脚癣、表表皮癣菌菌疹等。99不应应使用封封闭敷裹裹法。110孕孕妇、哺哺乳期妇妇女慎用用。111对本本品过敏敏者禁用用,过敏敏体质者者慎用。112本本品性状状发生改改变时禁禁止使用用。133请将将本品放放在儿童童不能接接触的地地方。114儿儿童必须须在成人人监护下下使用。115如如正在使使用其他他药品,使使用本品品前请咨咨询医师师或药师师。药药物相互互作用如与其其他药物物同时使使用可能能会发生生药物相相互作用用,详情情请咨询询医师或或药师。药理作作用 本品为为外用非非甾体抗抗炎药,具具有镇痛痛、抗炎炎作用,其其机理可可能主要要是抑制制前列腺腺素合成成。贮贮藏包装装
22、有效期期执行标标准批准准文号说说明书修修订日期期生生产企业业企业业名称:生生产地址址:邮政编编码:电话话号码:传传真号码码:网址:如有问问题可与与生产企企业联系系布洛芬颗颗粒说明明书请仔细阅阅读说明明书并按按说明使使用或在在药师指指导下购购买和使使用。药品名名称通通用名称称:布洛洛芬颗粒粒商品名名称:英英文名称称:汉语语拼音:成份份性性状作用类类别 本品为为解热镇镇痛类非非处方药药药品。适应症症 用用于缓解解轻至中中度疼痛痛如头痛痛、关节节痛、偏偏头痛、牙牙痛、肌肌肉痛、神神经痛、痛痛经。也也用于普普通感冒冒或流行行性感冒冒引起的的发热。规格 每包包含布洛洛芬0.1克用法用用量 温开水水冲服,
23、11-3岁岁儿童,一一次半包包;4-8岁儿儿童,一一次1包包;8岁岁以上儿儿童及成成人,一一次2包包,若持持续疼痛痛或发热热,可间间隔4-6小时时重复用用药1次次,244小时不不超过44次。不良反反应11少数数病人可可出现恶恶心、呕呕吐、胃胃烧灼感感或轻度度消化不不良、胃胃肠道溃溃疡及出出血、转转氨酶升升高、头头痛、头头晕、耳耳鸣、视视力模糊糊、精神神紧张、嗜嗜睡、下下肢水肿肿或体重重骤增。22罕见见皮疹、过过敏性肾肾炎、膀膀胱炎、肾肾病综合合征、肾肾乳头坏坏死或肾肾功能衰衰竭、支支气管痉痉挛。禁忌1对对其他非非甾体抗抗炎药过过敏者禁禁用。22孕妇妇及哺乳乳期妇女女禁用。对对阿司匹匹林过敏敏的
24、哮喘喘患者禁禁用。注意事事项11本品品为对症症治疗药药,不宜宜长期或或大量使使用,用用于止痛痛不得超超过5天天,用于于解热不不得超过过3天,如如症状不不缓解,请请咨询医医师或药药师。22不能能同时服服用其他他含有解解热镇痛痛药的药药品(如如某些复复方抗感感冒药)。33服用用本品期期间不得得饮酒或或含有酒酒精的饮饮料。44如出出现胃肠肠道出血血或溃疡疡、胸痛痛、气短短、无力力、言语语含糊等等情况,应应停药并并咨询医医师。55第一一次使用用本品如如出现皮皮疹或过过敏症状状,应停停药并咨咨询医师师。6有下列列情况患患者慎用用:600岁以上上、支气气管哮喘喘、肝肾肾功能不不全、凝凝血机制制或血小小板功
25、能能障碍(如如血友病病)。77下列列情况患患者应在在医师指指导下使使用:有有消化性性溃疡史史、胃肠肠道出血血、心功功能不全全、高血血压。88如服服用过量量或出现现严重不不良反应应,应立立即就医医。9对本品品过敏者者禁用,过过敏体质质者慎用用。100本品品性状发发生改变变时禁止止使用。111请请将本品品放在儿儿童不能能接触的的地方。112儿儿童必须须在成人人监护下下使用。113如如正在使使用其他他药品,使使用本品品前请咨咨询医师师或药师师。药药物相互互作用1本本品与其其他解热热、镇痛痛、抗炎炎药物同同用时可可增加胃胃肠道的的副作用用,并可可能导致致溃疡。22本品品与肝素素、双香香豆素等等抗凝药药
26、同用时时,可导导致凝血血酶原时时间延长长,增加加出血倾倾向。33本品品与地高高辛、甲甲氨蝶呤呤、口服服降血糖糖药物同同用时,能能使这些些药物的的血药浓浓度增高高,不宜宜同用。44本品品与呋塞塞米(呋呋喃苯胺胺酸)同同用时,后后者的排排钠和降降压作用用减弱;与抗高高血压药药同用时时,也降降低后者者的降压压效果。55如与与其他药药物同时时使用可可能会发发生药物物相互作作用,详详情请咨咨询医师师或药师师。贮贮藏包装装有效期期执行标标准批准准文号说说明书修修订日期期生生产企业业企业业名称:生生产地址址:邮政编编码:电话话号码:传传真号码码:网址:如有问问题可与与生产企企业联系系茶苯海明明含片说说明书请
27、仔细阅阅读说明明书并按按说明使使用或在在药师指指导下购购买和使使用。药品名名称通通用名称称:茶苯苯海明含含片商品品名称:英文名名称:汉汉语拼音音:成成份性状作用用类别 本品品为抗过过敏与抗抗眩晕类类非处方方药药品品。适适应症 用于于防治晕晕动病(如如晕车、晕晕船、晕晕机)所所致的恶恶心、呕呕吐。规格40毫毫克用用法用量量 当当开始出出现恶心心、呕吐吐、眩晕晕等症状状时含服服。成人人一次11片,一一日不超超过5片片。122岁以下下儿童用用量请咨咨询医师师或药师师。不不良反应应1常见不不良反应应有:迟迟钝、思思睡、注注意力不不集中、疲疲乏、头头晕,也也可有胃胃肠不适适。2罕见:幻觉、视视力下降降、
28、排尿尿困难、皮皮疹等反反应。禁忌1对对其他乙乙醇胺类类药物过过敏者禁禁用。22孕妇妇、新生生儿及早早产儿禁禁用。注意事事项11服药药期间不不得驾驶驶机、车车、船、从从事高空空作业、机机械作业业及操作作精密仪仪器。22服用用本品期期间不得得饮酒或或含有酒酒精的饮饮料。不不得与其其他中枢枢神经抑抑制药(如如一些镇镇静安眠眠药)及及三环类类抗抑郁郁药同服服。3老年人人慎用。44如服服用过量量或出现现严重不不良反应应,应立立即就医医。5对本品品过敏者者禁用,过过敏体质质者慎用用。6本品性性状发生生改变时时禁止使使用。77请将将本品放放在儿童童不能接接触的地地方。88儿童童必须在在成人监监护下使使用。9
29、9如正正在使用用其他药药品,使使用本品品前请咨咨询医师师或药师师。药药物相互互作用1本本品与乙乙醇或其其他镇静静助眠药药并用有有协同作作用,应应避免同同时服用用。2本品能能短暂地地影响巴巴比妥类类等的吸吸收。33本品品与对氨氨基水杨杨酸钠同同用时,后后者的血血药浓度度降低。44如与与其他药药物同时时使用可可能会发发生药物物相互作作用,详详情请咨咨询医师师或药师师。药药理作用用 本本品系苯苯海拉明明与氨茶茶碱的复复合物,具具有抗组组胺作用用,可抑抑制血管管渗出,减减轻组织织水肿,并并有镇静静和镇吐吐作用。本本品含服服后在胃胃肠道吸吸收迅速速而完全全。贮贮藏包装装有效期期执行标标准批准准文号说说明
30、书修修订日期期生生产企业业企业业名称:生生产地址址:邮政编编码:电话话号码:传传真号码码:网址:如有问问题可与与生产企企业联系系去氧孕烯烯炔雌醇醇片说明明书请仔细阅阅读说明明书并按按说明使使用或在在药师指指导下购购买和使使用。药品名名称通通用名称称:去氧氧孕烯炔炔雌醇片片商品名名称:英英文名称称:汉语语拼音:成份份本本品为复复方制剂剂,每片片含去氧氧孕烯00.155毫克和和炔雌醇醇20微微克性性状作用类类别 本品为为口服避避孕药类类非处方方药药品品适应应症避避孕。规格用法法用量口服,一一次1片片,一天天1次,连连服211天,然然后停药药7天,从从停药第第8天开开始服用用下一盒盒药。最最好每天天
31、在同一一时间服服用。如如何开始始服用第第一盒去去氧孕烯烯炔雌醇醇片:从从未服过过激素类类避孕药药:在自自然月经经的第一一天(月月经来潮潮的第一一天)开开始服用用本品。也也可以从从月经来来潮的第第255天开始始服用,但但建议在在第一个个服药周周期的最最初7天天,同时时采用屏屏障避孕孕法(如如安全套套)。从从其他复复合口服服避孕药药改服本本品时:最好在在服完原原避孕药药最后一一片活性性片的次次日开始始服用本本品(无无停药期期),但但不能晚晚于原避避孕药最最后一天天停药期期(或原原避孕药药最后一一片非活活性片)的的次日。从单一孕激素避孕药(口服、注射或皮下埋植)或释放孕激素的宫内节育器改服本品时:可
32、随时改服本品,但在服用本品的最初7天建议加用屏障避孕法。如果原避孕药为埋植剂或宫内节育器,应在取出埋植剂或宫内节育器的当天开始服用本品。妊娠早期(妊娠12周)流产后:可在流产当日立即服用,不必加用其它避孕方法。分娩或妊娠中期(妊娠12周)流产后:建议在第21-28天开始服用。若在此之后开始服用,建议在服药最初7天内加用屏障避孕法。如果在服用本品前已发生性生活,应先排除妊娠,否则应等到首次月经恢复时再开始服用。不良反应服用复合口服避孕药的妇女可能出现如下不良反应:乳房触痛、乳房疼痛、乳汁分泌,头疼、偏头痛,性欲改变,抑郁,戴隐形眼镜不适,恶心、呕吐,阴道分泌物改变,各种皮肤病,体液潴留,体重改变
33、,过敏等。禁忌如有下列情况之一,应禁服本品;如服用本品后出现下列情况之一,应立即停服本品,并咨询医师。1血栓(静脉或动脉)发生或有血栓病史(如深部静脉血栓、肺栓塞、心肌梗塞、脑血管病变)。2血栓先兆史或有血栓先兆存在(如短暂性缺血、心绞痛)。3伴血管损害的糖尿病及伴有局部神经病灶的偏头痛。4伴有高甘油三酯血症的胰腺炎。5存在血栓高危因素。6严重的肝病或既往病史,肝功能尚未恢复。肝脏肿瘤(良性或恶性)或既往病史。7已知或怀疑有性激素依赖的生殖器官或乳腺恶性肿瘤。8原因不明的阴道出血。9已知或怀疑妊娠。注意事项1开始服药前请咨询医师。包括体检,采集完整的个人和家族病史,特别注意检查血压。2服用本品
34、时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。3如果有下列情况/危险因素存在,或出现下列情况/危险因素或有加重、恶化的表现,服用者应咨询医生,由医生决定是否停止服用本品。(1)循环系统疾病a)流行病学调查提示,服用复合口服避孕药与血栓和栓塞性疾病(如心肌梗塞、中风、深部静脉血栓以及肺栓塞等)的发病风险升高有相关性。服用口服避孕药与静脉血栓栓塞(VTE)的风险升高也有相关。还有极少数关于服用复合口服避孕药时发生在其它部位(如肝、肠系膜、肾、脑或视网膜)的动脉和静脉血栓报道,但是否与服用复合口服避孕药有关,尚未确定。b)静脉或动脉血栓/栓塞性疾病或脑血管疾病的症状包括:单侧腿部疼痛和/或
35、肿胀;胸部突然发生剧烈疼痛,可放射到左上肩;突然呼吸困难;突然咳嗽;任何不寻常、剧烈、持续的头疼;突然部分或完全视力丧失;复视;言语不清或失语症;眩晕;伴有或不伴有癫痫发作的虚脱;突然影响躯体一侧或某一部分的无力或麻木;运动障碍;急腹症。c)血栓栓塞(静脉和/或动脉)的发生风险伴随以下情况而增加:年龄;吸烟;家族史;肥胖(体重指数超过30Kg/m2);异常脂蛋白血症;高血压;偏头痛;心脏瓣膜病;心房纤维性颤动;长期卧床不动;静脉曲张和血栓性静脉炎;产褥期;其它一些与循环系统受损相关的疾病,包括糖尿病、系统性红斑狼疮、溶血性尿毒症、慢性炎症性肠病(节段性回肠炎或溃疡性结肠炎)和镰形细胞病等。以及
36、可提示有遗传性或获得性静脉和动脉血栓倾向的生化因子,包括激活蛋白C(APC)抵抗,高半胱胺酸、抗凝血酶缺乏、蛋白C缺乏、蛋白S缺乏、抗磷脂抗体。d)服用复合型避孕药期间,如果偏头痛发生频率增加或病情加重(可能是脑血管疾病的先兆)应立即停药。(2)肿瘤:有报道长期服用复合口服避孕药的妇女患宫颈癌的风险升高,但有多少应归因于性行为和其它因素等的混合作用仍存在争论;对流行病学研究报告的分析发现乳腺癌诊出率的相对风险会轻微增加,但这些研究并未提供结论性证据;偶发良性肝肿瘤;也有罕见报道服用复合口服避孕药的妇女出现恶性肝肿瘤。(3)其它情况:a)患高甘油三酯血症或有家族史的妇女在服用复合口服避孕药时,其
37、患胰腺炎的风险可能会增加。b)有报道称许多服用复合口服避孕药的妇女其血压可能会有小幅升高。c)有报道下列情况可在妊娠和服用避孕药期间出现或恶化,但缺乏与服用复合口服避孕药相关的有力证据:与胆汁淤积相关的黄疸和/或瘙痒;胆结石形成;卟啉症;系统性红斑狼疮;溶血性尿毒症;Sydenhams舞蹈病;疱疹;耳硬化症相关的听力丧失。d)出现急性或慢性肝功能紊乱。e)复合型口服避孕药可能对外周血胰岛素抵抗和葡萄糖耐量有影响。4在7天的停药期中通常会出现撤退性出血,通常在最后一次服药后2-3天发生,且可能持续到服用下一盒药前还不会结束。5漏服处理a)如果漏服在12小时之内,避孕效果不会降低。 一旦想起立即补
38、服, 并在常规时间服用下1片。如果漏服超过12 小时,避孕效果可能降低, 可以按以下的建议进行漏服处理漏服发生在第一周在您想起时立即补服漏服的药片(即使这意味着同时服用两片药)。在常规时间服下一片药。随后的7天应同时采取屏障避孕(如避孕套),漏服的前7天内有性生活,则有妊娠的可能性。漏服的药片越多,距停药期越近,妊娠的危险越高。漏服发生在第二周在想起时立即补服,即使这意味着同时服用两片药。然后按常规时间服用剩下的药片。如果在漏服药片前的7天连续正确服药,不用采取其他避孕措施。如果在漏服药片前的7天没有连续正确服药,或漏服超过一片,在接下来的7天建议同时采用屏障法避孕。漏服发生在第三周方法一:在
39、想起时立即补服,即使这意味着同时服用两片药。在常规时间服用剩下的药片。一旦本盒药服完,立即开始服用下一盒,因此其间无停药期。在第二盒药服完之前可能没有撤退性出血,但是服药期间可能有点滴性出血或突破性出血。方法二:也可停止服用本盒药,停药7天(包括漏服药片的那天),然后继续服用下一盒。如果妇女漏服药片,并在停药期无撤退性出血,则应考虑妊娠的可能性。b)发生呕吐时的处理如果在服药的34小时内呕吐,药物的活性成份可能还未被完全吸收。这如同漏服一片药。因此按“漏服了如何处理”部分处理或遵医嘱。如果不想改变正常的服药顺序,可从下一盒中服用多余的药片。6不推荐哺乳期妇女服用本品。7对本品过敏者禁用,过敏体
40、质者慎用。8本品性状发生改变时禁止使用。9请将本品放在儿童不能接触的地方。10如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。药物相互作用1使性激素清除率增高的药物可能导致突破性出血或避孕失败。一些药物如乙内酰脲、巴比妥盐、去氧苯巴比妥、酰胺咪嗪、利福平、奥卡西平、托吡酯、非氨酯和灰黄霉素可能也有影响。避孕失败在使用抗生素中也被报道,如氨苄西林和四环素。2如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。药理作用 本品是炔雌醇和去氧孕烯复方制剂。其避孕作用主要是通过对垂体-性腺轴的排卵抑制作用来实现,另外还能增加宫颈粘液的粘稠度,阻止精子的穿入。贮藏包装有效期执行标准批准文号说
41、明书修订日期生产企业企业名称:生产地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:尼古丁贴剂说明书请仔细阅阅读说明明书并按按说明使使用或在在药师指指导下购购买和使使用。药品名名称通通用名称称:尼古古丁贴剂剂商品名名称:英英文名称称:汉语语拼音:成份份性性状作用类类别 本品为为戒烟药药类非处处方药药药品适适应症戒烟时时通常会会出现尼尼古丁戒戒断引起起的不适适症状,而而尼古丁丁贴剂通通过缓解解这些症症状帮助助吸烟者者集中精精力戒掉掉吸烟习习惯。规格5毫克克/166小时每110平方方厘米贴贴剂中含含有尼古古丁0.83毫毫克/平平方厘米米10毫毫克/116小时时每每20平平方厘米米贴剂中中含有尼尼古丁00.
42、833毫克/平方厘厘米155毫克/16小小时每300平方厘厘米贴剂剂中含有有尼古丁丁0.883毫克克/平方方厘米用法用用量疗疗程的长长短因人人而异,通通常,在在完全停停止吸烟烟的当天天开始使使用高剂剂量的规规格(115毫克克/166小时),至至少持续续12周周,此后后,在44周以上上的时间间内逐渐渐降低剂剂量,整整个疗程程应大于于16周周。不主主张使用用尼古丁丁贴剂超超过6个个月,但但是,有有些人可可能需要要更长时时间的治治疗以避避免重新新吸烟。建建议按下下列步骤骤进行治治疗:11在开开始的大大约122周时间间内,每每天使用用一片115毫克克/166小时的的尼古丁丁贴剂。22在随随后的大大约2
43、周周时间内内,每天天使用一一片100毫克/16小小时的尼尼古丁贴贴剂。33在最最后的大大约2周周时间内内,每天天使用一一片5毫毫克/116小时时的尼古古丁贴剂剂。使用用说明:早晨贴贴上,晚晚上睡觉觉前除去去本品,沐沐浴时无无需除去去本品。将将本品贴贴于清洁洁,干爽爽,完好好及最好好无毛的的皮肤上上。如上上臂或臀臀部。11沿线线剪开儿儿童不易易打开的的小袋。22除去去保护膜膜。3将贴剂剂贴在皮皮肤上,按按压约110秒钟钟。4应变换换使用部部位,如如在左上上臂及右右上臂之之间轮流流使用。55使用用贴剂后后仔细洗洗手,以以防局部部污染眼眼睛。66在大大约使用用16小小时后,于于睡觉前前除去贴贴剂。7
44、7将用用过的贴贴剂从粘粘面对折折,并弃弃置于儿儿童不易易拿到处处。8如果贴贴剂脱落落,应立立刻在不不同的皮皮肤部位位换上一一片新的的贴剂,并并保持到到睡觉前前。9第二天天使用一一片新的的贴剂,并并重复步步骤16。不良反反应使用用者报告告的不良良反应大大多发生生在治疗疗开始后后的最初初几周,不不良反应应是与剂剂量相关关的尼古古丁的局局部或全全身药理理作用引引起的。注意意:已报报告的一一些使用用尼古丁丁贴剂有有关的症症状可能能是尼古古丁血浓浓度太低低而引起起的戒断断症状,如如激惹,睡睡眠障碍碍和头昏昏眼花。有有报道在在戒烟时时发生了了口腔溃溃疡,但但是否与与使用本本品有关关目前尚尚不清楚楚。较多多
45、见(发发生率1/1100):中中枢神经经系统:眩晕、头头痛。胃肠肠道:恶恶心。皮肤肤:搔痒痒、红斑斑、局部部水肿。较较少见(发发生率11/1000-11/10000):心心血管:心跳加加快或不不规则。神经经系统:失眠发发生严重重或持续续的皮肤肤反应时时,应停停止治疗疗,并与与医生联联系。禁忌1哺哺乳期妇妇女禁用用。2近期心心肌梗塞塞、不稳稳定型或或严重心心绞痛、严严重心律律失常及及急性中中风患者者禁用。注意事事项11尼古古丁贴剂剂产生的的满足感感不及香香烟,因因此,一一旦克服服吸烟习习惯,通通常停用用尼古丁丁贴剂并并不困难难。2戒烟者者的意志志决定其其戒烟成成功与否否,但使使用尼古古丁贴剂剂进行治治疗是非非常有用用的帮助助。318岁岁以下未未成年人人、孕妇妇、老年年人应在在医师指指导下使使用。44尼古古丁贴剂剂应慎用用于严重重心脏病病患者(如如外周动动脉闭锁锁性疾病病、脑血血管疾病病、稳定定型心绞绞痛和失失代偿心心力衰竭竭),血血管痉挛挛,不可可控制的的高血压压,严重重/中度