执业药师《药事管理与法规》考试真题52567.docx

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1、2008执业药药师药事管管理与法规考考试真题一、A型题(最最佳选择题)共40题,每题1分。每每题的备选答答案中只有一一个最佳答案案。1、社区卫卫生服务组织织、门诊部及及个体诊所可可以经销A、药品监监督管理部门门批准的非处处方药B、省级卫卫生、药品监监督管理部门门审定的常用用药和急救周周药。C、药品监监督管理部门门批准的医疗疗机构制剂D、国家基基本药物目录录遴选的药品品。E、国家基基本医疗保险险药品目录公公布的药品标准答案: b2、 设定定和实施行政政许可的原则则不包括A、便民和和效率原则 B、权和与与义务对等原原则C、信赖保保护原则 DD、法定原则则E、公开、公公平、公正原原则标准答案: b3

2、、 下列列叙述中不符符合我国中药药管理规定的的是A、新发现现的药材,必必须经国务院院药最监督管管理部门审核核批准方可销销售B、 药品品经营企业购购进中药材应应标明产地C、城乡集集市贸易市场场可以销售中中药材、中药药饮片、中成成药D、实施批批准文号管理理的中药材,必必须从具有药药品生产、经经营资格的企企业购进E、中药材材和中药饮片片应有包装,并并附有质量合合格的标志标准答案: c4、 根据据野生药材材资源保护管管理条例国国家一级保护护野生药材物物种是指A、资源严严重减少的主主要常用野生生药材物种B、分布区区域缩小的重重要野生药材材物种C、资源处处于衰竭状态态的重要野生生药材物种D、濒临灭灭绝状态

3、酣稀稀有珍贵野生生药材物种E、用于预预防和治疗特特殊疾病的重重要野生药材材物种标准答案: d5、 制定定中华人民民共和国药品品管理法的的宗旨是A、加强药药品管理,制制止药品经营营不正当竞争争,稳定市场场价格水平,保保障消费者的的合法权益B、打击走走私、制造毒毒品,维护社社会管理秩序序C、鼓励研研究、创制新新药,发展我我国医药事业业D、加强药药品监督管理理,保证药品品质量,保障障人体用药安安全,维护人人民身体健康康和用药的合合法权益E、加强药药品监督检验验,打击制售售假劣药品的的违法活动,保保证人民用药药安全,维护护人民身体健健康标准答案: d6、 根据据中华人民民共和国药品品管理法,医医疗机构

4、配制制的制剂应当当是A、本单位位科研需要的的品种B、本单位位临床需要的的品种C、市场供供不应求的品品种D、市场上上没有供应的的品种E、本单位位临床需要而而市场上没有有供应的品种种标准答案: a7、 国家家药品不良反反应监测中心心报告,某省省药品生产企企业的某药品品疗效不确,不不良反应大。根根据中华人人良菸和国药药品管理法,对对该药品应当当A、按劣药药处理 B、撤撤销批准文号号C、进行再再评价 D、按按假药处理E、进行市市场调查标准答案: b8、 根据据中华人良良共和营药品品管理法实施施条例,药药品被抽验单单位没有正当当理由,拒绝绝抽查检验,国国务院药品监监督管理部门门和被抽验单单位所在地省省级

5、人民政府府药品监督管管理部门可以以宣布:A、该单位位拒绝抽验的的药品按假药药处理B、该单位位拒绝抽验的的药品按劣药药处理C、停止该该单位拒绝抽抽验的药品上上市销售和使使用D、撤销该该单位拒绝抽抽验药品的批批准文号E、对该单单位进行警告告并限期整改改标准答案: c9、 根据据中华人民民共和国药品品管理法实施施条例中药药饮片的标签签不须注明的的内容是A、品名 B、产地C、产品批批号 D、有有效期限E、生产日日期标准答案: d10、 根根据中华人人民共和国药药品管理法实实施条例,实实行政府定价价或政府指导导价的药品是是A、列入国国家基本医疗疗保险药品目目录的药品B、列入国国家基本药物物目录的药品品C

6、、列入中中华人民共和和国药典的药药品D、刿入国国家基本医疗疗保险药品目目录以外生产产和经营的常常用药品E、列入国国家基本药物物目录以外生生产和经营的的具有垄断性性药品标准答案: e11、 根据麻麻醉药品和精精神药品管理理条例,医医院从药品批批发企业购进进第一类精神神药品时A、应由医医院自行到药药品批发企业业提货B、应由药药品批发企业业糨药品誉至至医院C、应由公公安部门协助助药品批发企企业将药品送送至医院D、 应由由公安部门协协助医院到药药品批发企业业提货E、应由公公安部门监督督药品批发企企业将药品送送至医院标准答案: b12、 根根据麻醉药药品和精神药药品管理条例例,具有销销售第二类精精神药品

7、资格格的零售企业业A、应当凭凭执业助理医医师出具的处处方,按规定定剂量销售第第二类精神药药品B、应当凭凭执业医师出出具的处方,按按规定剂量销销售第二类精精神药品C、应当凭凭执业药师出出具的处方,按按医嘱剂量销销售第二类精精神药品D、应当凭凭医师出具的的处方,按医医嘱剂量销售售第二类精神神药品E、应当凭凭执业箧师出出具的处方,按按医嘱剂量销销售第二类精精神药品标准答案: b13、 麻麻醉药品、第第一类精神药药品购用印鉴鉴卡有效期期为A、1年 B、 2年年C、3年 D、 4年年E、5年标准答案: c14、 根根据医疗用用毒性药品管管理办法,执执业医师开具具处方中含有有毒性中药川川乌,执业药药师调配

8、处方方时A、每次处处方剂量不得得超过三日极极量 B、应应当给付川乌乌的炮制品C、应当给给付生川乌 D、应当拒拒绝调配E、取药后后处方保存一一年备查标准答案: b15、 根根据执业药药师资格制度度暂行规定,执执业药师资格格考试合格者者取得的执执业药师资格格证书A、在颁发发地省内有效效 B、在全全国范围内有有效C、在取得得者的居住地地有效 D、在在取得者的工工作所在地有有效E、在取得得者的身份证证发放地有效效标准答案: b16、 处处方药与非处处方药分类管管理办法(试试行)规定定,非处方药药分为甲、乙乙两类的依据据是A、药品的的适用性 BB、药品的稳稳定性C、药品的的可靠性 DD、药品的安安全传E

9、、药品的的有效性标准答案: d17、 根根据非处方方药专有标识识管理规定(暂行),用用作经营非处处方药药品的的企业指南性性标志应为A、红色专专有标识 BB:黄色专有有标识C、单色专专有标识 DD、绿色专有有标识E、蓝色专专存标识标准答案: d18、 根根据处方管管理办法,医医疗机辐普通通处方的印刷刷用纸为A、淡红色色 B、淡绿绿色C、白色 D、淡黄色色E、淡蓝色色标准答案: c19、 根根据药品不不良反应报告告和监督管理理办法,药药品不良反应应是指A、合格药药品在正常用用法下导致的的致畸反应B、合格药药品在正常用用法用量下出出现的与用药药目的无关的的或意外的有有害反应C、不合理理用药可能造造成

10、的有害反反应D、长期用用药对器官功功能产生永久久损伤的有害害反应E、正常用用法甩量下出出现的能预测测钧有害反应应标准答案: b20、 根根据药品注注册管理办法法,在药物物临床试验中中,所采用的的具有足够样样本量随机盲盲法对照实验验属于A、I期临临床试验 BB、II期临临床试验C、斯临临床试验 DD、期临床试验验、E、生物等等效性试验标准答案: c21、 根据据药品生产产质量管理规规范,药品品标签、使用用说明书须A、经企业业物料供应部部门校对无误误后印制、发发放、使用B、经企业业采购部门校校对无误后后后印制、发放放、使用C、经企业业生产管理部部门校对无误误后制、发放放、使用D、经企业业质量管理部

11、部门校对无误误后印制、发发放、使用E、 经企企业药品管理理的负责人校校对无误后印印制、发放、使使用标准答案: d22、 根根据药品召召回管理办法法,药品召召回的主体是是A、药品监监督管理部门门 B、药品品研究机构C、药品生生产企业 DD、药品经营营企业E、药品使使用单位标准答案: c23、 根根据药品经经营许可证管管理办法,开开办药品零售售企业应符合合设置规定,下下列与规定不不符合的是A、企业具具有保证所经经营药品质量量的规章制度度B、企业质质量负责入应应有二年或二二年以上的药药学技术工作作经验C、农村乡乡镇以下地区区设立药品零零售企业,有有条件的应当当配备执业药药师、D、在商业业企业内设立立

12、零售药店的的。必须具有有独立的区域域_E、企业具具有配备当地地消费者所需需药品的能力力,并能保证证24小时供供应标准答案: c24、 根根据药品经经营质量管理理规范,不不符合药品批批发企业进货货管理要求的的是A、签订进进货合同应明明确质量条款款B、购进药药品应有合法法票据C、建立购购进记录,做做到票、账、货货相符D、按规定定保存购货记记录E、每两年年应对进货情情况进行质量量评审标准答案: e25、 根根据药品经经营质量管理理规范实施细细则,下列列叙述错误的的是A、跨地域域连锁经营的的零售连锁企企业质量管理理工作负责人人,应是执业业药师B、药品零零售连锁企业业应设置单独独的、便于配配货活动展开开

13、的酌配货场场所c、药品零零售连锁门店店根据销售情情况独立购进进常用药品D、药品零零售企业对陈陈列的药品按按月进行检查查E、药品零零售企业的中中药饮片应符符合炮制规范范,并做到计计量准确标准答案: c26、 根根据药品流流通监督管理理办法,下下列叙述错误误的是A、药品生生产、经营釜釜业对其药品品购销行为负负责B、药品生生产、经营企企业可派出销销售人员以本本企业名义从从事药品购销销活动c、药品生生产、经营企企业应对销售售人员从事的的药品购销行行为承担法律律责任D、药品生生产、经营企企业应对销售售人员的销售售行为作出具具体规定E、药品生生产、,经营营企业应加强强对药品销售售人员的管理理标准答案: c

14、27、 根根据互联网网药品交易服服务审批暂行行规定,向向个人消费者者提供互联网网药品交易服服务的企业,应应当具备的条条件不包括A、依法开开办的药品连连锁零售企业业B、获得国国务院药品监监管部门的批批准C、具备与与上网交易品品种相适应的的药品配送系系统D、具有负负责网上实时时咨询的执业业药师E、对上网网交易药品品品种有完整的的管理制度与与措施标准答案: b28、 根根据医疗机机构药事管理理暂行规定,医医务人员如发发现可能与用用药有关的不不良反应,应应在做好观察察记录的同时时,及时向本本机构主管部部门报告其中中的A、一般不不良反应 BB、较重不良良反应C、轻微不不良反应 DD、严重不良良反应E、可

15、疑的的不良反应标准答案: d29、 根根据医疗机机构制荆注册册管理办法(试行),医医疗机构制剂剂批准文号有有效期为A、1年 B、 2年年C、3年 D、4年E、5年标准答案: c30、 根根据医疗机机构制剂配制制质量管理规规范(试行),制剂使使用过程中发发现的不良反反应,应按规规定予以记录录,且保留病病历和有关镎镎验、检查报报告单等原始始记录备查,原原始记录的最最短保存期限限为A、1年 B、2年C、3年 C、4年D、5年标准答案: a31、 根据据医疗机构构制剂配制监监督管理办法法(试行),属属于医疗机机构制剂许可可证许可事事项变更的项项目是A、医疗机机构名称变更更 B、法定定代表人变更更c、制

16、剂室室负责人变更更 D、注册册地址变更E、医疗机机构类别变更更标准答案: c32、 根根据药品说说明书和标签签管理规定,下下列叙述错误误的是A、药品说说明书由省级级人民政府药药品监督管理理部门核准B、药品标标签由国务院院药晶监督管管理部门核准准c、药品包包装必须按照照规定印有标标签D、药品包包装必颏按照照规定贴有标标签E、药品生生产企业生产产供上市销售售的最小包装装必须附有说说明书标准答案: a33、 根根据化学药药品和治疗用用生物制品说说明书规范细细则说明书书【药品名称称】项中所列列顺序正确的的是A、通用名名称、汉语拼拼音、商品名名称、英文名名称B、通用名名称、商品名名称、英文名名称、汉语拼

17、拼音c、通用名名称、商品名名称、汉语拼拼音、英文名名称D、通用名名称、,英文文名称、商品品名称、汉语语拼音E、商品名名称、通用名名称、英文名名称、汉语拼拼音标准答案: b34、 根根据城镇职职工基本医疗疗保险定点零零售药店管理理暂行办法,定定点零售药店店须A、经统筹筹地区药品监监督管理部门门审查,并经经劳动保障行行政部门确定定B、经统筹筹地区劳动保保障行政部门门审查,并经经社会保险经经办机构确定定c、经统筹筹地区劳动保保障行政部门门审查,并经经药品监督管管理部门确定定D、经统筹筹地区卫生行行政部门审查查,并经劳动动保障行政部部门确定E、经统筹筹地区卫生行行政部门审查查,并经药品品监督管理部部门

18、确定标准答案: b35、 根根据城镇职职工基本医疗疗保险定点零零售药店管理理暂行办法,定定点零售药店店审查和确定定的原则不包包括A、保证基基本医疗保险险用药的品种种 B、保证证基本医疗保保险用药的质质量C、保证提提供药品的合合理使用 DD、引入竞争争机制E、合理控控制药品服务务成本标准答案: c36、 根根据中华人人民共和国广广告法,下下列叙述错误误的是A、药品广广告不得说明明治愈率或有有效率B、药品广广告应按批准准的说明书说说明适应症C、第二类类精神药品不不得做广告D、药品广广告可以使用用“国家级新新药”用语E、药品广广告不可以患患者的名义作作疗效证明标准答案: d37、 根根据中华人人民共

19、和国价价格法,经经营者销售商商品,可以不不注明商品的的A、品名 B、等级C、成份 D、价格E、计价单单位标准答案: c38、 根根据中华人人民共和国消消费者权益保保护法,消消费者在购买买商品时,不不享有的权利利是A、人身安安全不受损害害 B、知悉悉所购买商品品的真实情况况C、自主选选择商晶 DD、无理由退退货E、公平交交易标准答案: d39、 根根据执业药药师职业道德德准则的要要求,若在咨咨询中知晓本本单位甲药师师的处方调配配存在不当之之处,执业药药师应A、向患者者说明甲药师师的专业能力力的不足,借借机宣传自己己的专业能力力B、 应联联系甲药师等等德其本人回回拳予以纠正正c、为尊重重同行,应告

20、告知患者等待待甲药师上班班时间再来咨咨询D、应积极极提供咨询,并并给予纠正E、药品已已售出,应拒拒绝纠正,但但可以为其再再提供其他安安全、有效药药品标准答案: d40、 在在药品经营过过程中,最具具特点的职业业道德要求是是A、依法促促销,诚信推推广 B、科科学严谨,实实事求是C、保护环环境,规范包包装 D、团团结协作,尊尊重同仁E、以德为为先,尊重生生命标准答案: a二、X型题(多多项选择题)共20题,每每题1分。每每题的备选答答案中有2个个或2个以上上正确答案。少少选或多选均均不得分。41、 药药品质量特性性包括A、安全性性 B、有效效性C、实用性性 D、稳定定性E、。均一一性标准答案: a

21、, bb, d, e42、 根根据野生药药材资源保护护管理条例,属属于国家兰蔹蔹保护野生药药材物种的药药材有A、鹿茸 B、蟾蜍C、川贝母母 D、龙胆胆E、天麻标准答案: c, dd43、 根根据中华人人民共和国药药品管理法,应应按劣药论处处的药品包括括A、未标明明有效期或更更改有效期的的药品B、不注明明或者更改生生产拙号的药药品C、擅自添添加了防腐剂剂的药品D、擅自舔舔加了辅料的的药品E、使用未未经批准的直直接接触药品品的包装材料料和容器的药药品标准答案: a, bb, c, d, e44、 根根据中华人人民共和国药药品管理法,应应按假药论处处的药品包括括A、国务院院药品监督管管理部门规定定禁

22、止使用的的药品B、未经批批准生产、进进口的药品C、微生物物限度超标的的药品D、所标明明的适应症或或者功能主治治超出规定范范围时药矗E、夸大宣宣传疗效的药药品标准答案: a, bb, d45、 根根据中华人人民共和国药药品管理法实实施条例,药药品生产企业业使用的直接接接触药品的包装材材料,必须A、符合药药甩要求B、符合保保障人体健康康和安全的标标准C、经国务务院药品监督督管理部门批批准注册D、是国务务酷葑品监督督管理部门公公布的品种E、 经省省级人民政府府药品监督管管理部门批准准注册标准答案: a, bb, c46、 根根据中华人人民共和国刑刑法,违法法行为情节严严重,应按非非法经营罪定定罪处罚

23、的有有A、违反国国家规定,向向吸食毒品者者销售麻醉药药品B、买卖进进出口许可证证和进出口原原产地证明C、买卖药药品经营许可可证或药品品批准文号D、未经许许可经营药品品E、药品广广告发布者利利用广告对药药品作虚假宣宣传标准答案: b, cc, d47、 根根据麻醉药药品和精神药药品管理条例例,下列叙叙述正确的有有A、邮寄麻麻醉药品和精精神药品,寄寄件人应当提提交本企业上上级管理部门门出具的准予予邮寄证明B、 运输输第一类精神神药品的承运运人在运输过过程中应当携携带运输证明明副本C、第二类类精神药品经经营企业应当当在药品库房房中设置专区区储存第二类类精神药品D、医疗机机构抢救病人人急需麻醉药药品而

24、本医疗疗机构无法提提供时,可以以从定点批发发企业借用E、麻醉药药鼯和第-类类精神药品木木得零售标准答案: b, cc, d, e48、 根根据易制毒毒化学品管理理条例,下下列叙述正确确的有A、第一类类易制毒化学学品是可以用用于制毒的辅辅助原料B、第一类类易制毒化学学品是可以用用于制毒的主主要原料c、第二类类易制毒化学学晶是可以用用于制毒的化化学配剂D、第三类类易制毒化学学品是可以用用于制毒的主主要原料E、第三类类易制毒化学学品是可以用用于制毒的化化学配剂标准答案: b, cc, e49、 根根据执业药药师资格制度度暂行规定,申申请注册者必必须具备的条条件有A、取得执执业药师资格格证书B、取得学

25、学历继续教育育的证明C、遵纪守守法、遵守药药师职业道德德D、身体健健康、能坚持持在执业药师师岗位工作E、经所在在单位考核同同意标准答案: a, cc, d, e50、 根根据处方管管理办法,下下列叙述正确确的有A、药师应应当对处方用用药选用剂型型与给药途径径的合理性进进行审核B、药师对对于不规范处处方或者不能能判定其合法法性的处方,不不得调剂c、中成药药和中药饮片片可以分别开开具处方,也也可以开具一一张处方D、药师应应当认真逐项项检查处方前前记、正文和和后记书写是是否清晰、完完整,并确认认处方的合法法性E、医疗机机构购进同一一通用名称药药品的品种,口口服剂型不得得超过三种标准答案: a, bb

26、, d51、 根据处处方管理办法法,医疗机机构处方保存存期限为1年年的有A、医疗用用毒性药品处处方 B、普普通处方C、急诊处处方 D、第第二类精神药药品处方E、儿科处处方标准答案: b, cc, e52、 根根据药品不不良反应报告告和监测管理理办法,国国家药品监督督管理部门根根据药品不良良反应监测中中心的分析评评价结果,可可以采取A、责令修修改药品说明明书B、暂停生生产、销售和和使用该药品品C、对不良良反应大的药药品应当撤销销药品批准证证明文件,并并予以公布D、对已撤撤销批准证明明文件的药品品,退回药品品生产企业销销毁处理E、对已撤撤销批准证明明文件的药品品,退回药品品经营企业销销毁处理标准答

27、案: a, bb, c53、 根根据药品生生产质量管理理规范,生生产药品所用用物料应符合合A、药品标标准 B、包包装材料标准准C、生物制制品规程 DD、医药行业业标准E、制药工工业标准标准答案: a, bb, c, d, e54、 根根据药品召召回管理办法法,对于存存在安全隐患患的药品。下下列叙述正确确的有A、药品生生产企业决定定召回后,应应在规定时间间内通知药品品经营企业、使使用单位停止止销售和使用用该药品B、药品经经营企业应当当协助药品生生产企业履行行召回该药品品义务c、药品使使用单位应向向卫生行政部部门报告,等等待停止使用用该药品的通通知D、药品监监督管理部门门采用有效途途径向社会公公布

28、该药品信信息和召回情情况桌E、药品监监督管理部门门对该药品安安全隐患开展展调查时,该该药品生产企企业应当回避避标准答案: a, bb, c, d55、 药药品经营许可可证管理办法法适用于药药品经营许可可证的A、验收 B、发证C、换证 D、变更E、监督管管理标准答案: b, cc, d, e56、 根根据药品经经营质量管理理规范实施细细则,药品品零售企业制制定的质量管管理制度应包包括A、有关业业务和管理岗岗位的质量责责任 B、服服务质量的管管理C、质量管管理人员的考考勤 D、质质量信息的管管理E、卫生和和人员健康状状况的管理标准答案: a, bb, d, e57、 根根据药品广广告审查办法法,下

29、列叙叙述正确的有有A、药品广广告批准文号号的申请人可可以委托代办办人代办药品品广告批准文文号的申办事事宜B、已批准准的药品广告告内容需要改改动的,应当当到原审批机机关审查备案案C、申请药药品广告批准准文号,应当当向药品生产产企业所在地地的药品广告告审查机关提提出D、申请进进口药品广告告批准文号,应应当向进口药药品代理机构构所在地的药药品审查机关关提出E、药品广广告批准文号号有效期为22年,过期作作废标准答案: a, cc, d58、 根根据中华人人民共和国反反不正当竞争争法,经营营者从事经营营活动时不得得采用的手段段有A、假冒他他人的注册商商标B、擅自使使用知名商品品特有的包装装C、在商品品上

30、冒用质量量标志D、在商品品上伪造产地地E、在商品品上使用经营营者的联系电电话号码标准答案: a, bb, c, d59、 根根据关于禁禁止商业贿赂赂行为的暂行行规定,应应以行贿或者者受贿论处的的行为有A、经营者者销售商品,以以明示方式给给予对方折扣扣,且如实入入账B、经营者者销售商品,以以明示方式给给予对方现金金,且未如实实入账C、经营者者购买商品时时,接受对方方以明示方式式给予的实物物,且未如实实入账D、经营者者购买商品时时,接受对方方以明示方式式给予的折扣扣,且如实入入账E、经营者者销售商品,。在在账外暗中以以实物方式退退给对方单位位一定比例的的商品价款标准答案: b, cc, e60、

31、药药学工作人员员在直接面对对服务对象时时,应当遵守守的职业道德德规范包括A、仁爱救救人,文明服服务B、济世为为怀,清廉正正派C、严谨治治学,理明术术精D、谦让谨谨慎,独立创创新E、宣传医医药知识,承承担治疗保健健职责标准答案: a, bb, c三、B型题(配配伍选择题)共80题,每每题0、5分分。备选答案案在前,试题题在后。每组组若干题。每每组题均对应应同一组备选选答案,每题题只有一个正正确答案。每每个备选答案案可重复选用用,也可不选选用。61、4l443A、国务院院药品监督管管理部门 BB、卫生行政政部门C、发展与与改革宏观调调控部门 DD、劳动保障障行政部门E、工商行行政管理部门门41、负

32、责责药品价格的的监督管理工工作的部门是是42、负责责药品广告监监管与处罚的的部门是43、负责责审批与吊销销医疗机构执执业证书的部部门是标准答案: C,E,B62、44-446A、 GLLP B、GGCPC、GMPP D、 GGSPE、GAPP44、为申申请药品注册册而进行的非非临床安全性性评价研究必必须遵守的规规范,英文缩缩写是45、药品品生产质量管管理规范;英英文缩写是46、药品品在购进、储储存、销售等等环节实行的的质量管理规规范,英文缩缩写是标准答案: A,C,D63、47-448A、对公民民处50元以以下罚款 BB、对公民处处500元罚罚款C、没收非非法所得 DD、吊销许可可证E、行政拘

33、拘留根据中华华人民共和国国行政处罚法法47、可以以适用听证程程序的是48、可以以适用简易程程序的是标准答案: D,A64、49-51A、货值金金额三倍以上上五倍以下的的罚款B、货值金金额一倍以上上三倍以下的的罚款、C、货值金金额百分之五五十以上三倍倍以下的罚款款D、货值金金额五倍以上上七倍以下的的罚款E、货值金金额二倍以上上五倍以下的的罚款根据中华华人民共和国国药品管理法法49、医疗疗机构将其配配制的制剂在在市场销售,应应责令改正,没没收违法销售售的制剂,并并处违法销售售制剂50、药品品经营企业从从无许可证企企业购进药品品。应责令改改正,没收违违法购进的药药品,并处违违法购进药品品51、药品品

34、经营企业销销售劣药,应应没收违法销销售药品和违违法所得,并并处违法销售售药品标准答案: B,E,B65、52554A、国务院院药品监督管管理部门B、国务院院药品监督管管理部门会同同海关总署C、国务院院财政部门会会同国务院价价格主管部门门D、国务院院财政部门会会同国务院药药品监督管理理部门E、国务院院工商行政管管理部门根据中华华人民共和国国药品管理法法52、麻醉醉药品进口口准许证的的核发部门是是53、进口口药品检验费费收缴办法的的制定部门是是54、负责责对已经批准准进口的药品品疗效、不良良反应组织调调查的部门是是标准答案: A,C,A66、55557A、常用药药品价格 BB、药品价格格清单C、药

35、品招招标价格 DD、药品零售售价格E、药品购购销价格根据中华华人民共和国国药品管理法法55、医疗疗机构向患者者提供所用药药品时应当提提供56、医疗疗保险定点医医疗机构应当当按照规定如如实公布其57、药品品经营企业购购销记录必须须注明标准答案: B,A,E67、58-61A、7日 B、15日日C、30日日 D、3个个月E、6个月月根据中华华人民共和国国药品管理法法实施条饲58、药药品经营许可可证有效期期届满,需要要继续经营药药品的,持证证企业牟请换换发新证的时时间应在届满满前S9、药药品经营许可可证的许可可事项发生变变更的,提出出变更登记申申请期限为60、医医疗机构制剂剂许可证的的许可事项发发生

36、变更的,提提出变更登记记申请期限为为61、医医疗机构制剂剂许可证有有效期届满,需需要继续配制制制剂的,一一提出申请换换发新证的期期限应在期满满前标准答案: E,C,C,E68、62663A、 处拘拘役或者管制制B、处3年年以下有期徒徒刑c、处7年年以上有期徒徒刑,并处罚罚金D、处155年有期徒刑刑或无期徒刑刑E、处2年年以下有期徒徒刑或者艳役役,并处或者者单处罚金根据中华华人民共和国国刑法62、某制制药厂擅自将将库存老批号号产品复方氨氨基酸胶囊重重新加工成批批号产品出厂厂销售,直至至案发,虽未未发现对人体体造成严重危危害,但销售售金额已达一一百三十万元元,追究刑事事责任时应63、某个个体诊所无

37、医医疗机构制剂剂许可证,擅擅自用中药黄黄芪、黄连等等生产胃康冲冲剂,幸未发发现对人体造造成严重危害害,销售金额额为七万五千千元,追究刑刑事责任时可可标准答案: C,E69、64-65A、1年 B、2年C、 3年年 D、4年年 时,E、5年根据麻醉醉药品和精神神药品管理条条例64、第二二类精神药晶晶处方至少保保存65、第二二类精神药品品专用账册的的保存期限应应当自药品有有效期满之日日起不少于标准答案: B,E70、66-667A、苯丙胺胺 B、麦角角胺C、罂粟壳壳 D、麦角角胺咖啡因片片E、复方樟樟脑酊66、列入入易制毒化学学品品种目录录的是67、列入入精神药品第第二类品种目目录的是标准答案:

38、B,D71、6877lA、哌唑嗪嗪 B、布桂桂嗪C、氯胺酮酮 D、麦角角酸E、氨酚氢氢可酮片68、属于于第一类精神神药品的是69,属于于第二类精神神药品的是70、属于于药晶类易薪薪毒拒拿品的的起71、属于于麻醉药品的的是标准答案: C,E,D,B72、72-774A、定点药药品零售企业业 B、疫苗苗药品批发企企业C、县级疾疾病预防控制制机构 D、设设区的市级以以上疾病预防防控制机构E、国家疾疾病预防控制制机构根据疫苗苗流通和预防防接种管理条条例72、可以以向省级疾病病预防控制机机构供应第一一类疫苗的是是73、不得得从事疫苗经经营活动的是是74、可以以向接种单位位、其他疫苗苗批发企业销销售第二类

39、疫疫苗的是标准答案: B,A,B73、75-76A、国务院院药品监督管管理部门 BB、国家药典典委员会C、国家劳劳动保障行政政部门 D、省省级人民政府府药品监督管管理部门E、省级卫卫生行政管理理部门根据处方方药与非处方方药分类管理理办法譬式行行)75、负责责非处方药目目录审批的部部门是76、非处处方药的标签签和说明书的的批准部门是是标准答案: A,A74、77880A、分柜摆摆放销售方式式 B、有奖奖销售方式C、开架自自选销售方式式 D、附赠赠药品销售方方式E、凭执业业医师处方销销售方式77、药品品零售药店对对处方药和非非处方药应采采用78、药品品零售药店对对甲类非处方方药可采用79、药品品零

40、售药店对对乙类非处方方药可采用80、药品品零售药店对对处方药应采采用标准答案: A,C,C,E75、8l884A、一次常常用量 B、33日常用量C、5日常常用量 D、77日常用量E、15日日常用量处方管理理办法规定定81、门诊诊对中度慢性性疼痛患者开开具的麻醉药药品注射剂,每每张处方不得得超过82、门诊诊对重度慢性性疼痛患者开开具的麻醉药药品控缓释制制剂,每张处处方不得超过过83、门诊诊对重度慢性性疼痛患者开开具的第一类类精神药品注注射剂,每张张处方不得超超过84、门诊诊对患者开具具的麻醉药品品注射剂,每每张处方为标准答案: B,E,B,A76、85886A、化学药药品 B、中中药C、生物制制

41、品 D、进进白药品E、进口药药品分包装根据药品品注册管理办办法85、甲药药品批准文号号为国药准字字J200880022,其其中J表示86、乙药药品批准文号号为国药淮字字S200880010, 其中S表表示标准答案: D,C77、87990A、 1000级 B、11000级C、 l00000级 D、 1000000级级E、3000000级药品生产产质量管理规规范附录规规定87、不得得设地漏的洁洁净区洁净级级别应为88、口服服固体药品的的暴露工序要要求的洁净区区洁净级别应应为89、供角角膜创伤或手手术用滴眼剂剂的配制和灌灌装的洁净区区洁净级别应应为90、使用用的传输设备备不得穿越较较低级别区域域的洁净区级级别应为标准答案: A,E,C,C78、91-992A、五蔽右右询 B、四四级召回C、三级召召回 D、二二级召回E、级召召回药品召回回管理拇法规规定91、对可可能引起暂时时的或者可逆逆的健康危害害的药品召回回为92、对不不会引起健康康危害,但由由于其他原因因需要收回的的为标准答案: D,C

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