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1、丹阳市华东工程塑料有限公司编号HDQSP 4.1.12004程 序 文 件共 7页第 7 页产品质量先期策划（APQP）控制程序第 B 版第0次修改1 目的对产品质量先期策划，保证按照顾客要求准时交付产品，增强顾客满意度。2 范围适用于本公司新产品开发或老产品改进，过程更改的产品实现策划。3 术语和定义（略）4 职责4.1 总经理批准新产品的项目开发，任命项目组组长和确定开发目标，并为项目的进行提供足够的资源。4.2 项目组组长：负责进行项目组织、计划、实施、跟踪项目的活动，协调各部门开展项目开发工作。4.3 项目组：由质保部、技术部、生产部、业务部及顾客代表等部门人员组成，必要时邀请供方参加
2、，制定项目开发目标。4.4 各部门按APQP控制程序所规定的内容实施。5 程序流程图职责程序概要相关文件/质量记录1.0 总经理项目组根据业务计划和/或顾客的要求确定APQP范围： 确定项目组及项目组组长 成立项目组 确定时间进度和小组任务分配产品开发计划(含项目甘特图)项目组及职责分配2.0项目组计划和定义阶段：项目组组长组织开展工作并完成如下内容的工作可行性研究报告 顾客的呼声 业务计划/营销策略 产品/过程的基准数据 产品/过程的设想 产品可靠性研究 设计目标设计任务书 可靠性和质量目标 产品的时效性 产品的开发成本和制造成本 初始材料清单 初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单项目
3、阶段评审并向管理者汇报市场报告初始材料清单过程流程图（初始）产品/过程特殊特性清单（初始）APQP阶段评审表会议记录产品保证计划可行性研究报告设计任务书3.0项目组产品设计和开发阶段：项目组组长组织完成如下内容的工作 DFMEA 可靠性和装配性 设计验证技术部 设计评审 样件控制计划 工程图样（包括数学数据） 产品/材料技术要求 样件试制及确认 设计更改DFMEADFMEA检查表产品的监视和测量控制程序供方控制程序产品/过程特殊特性清单控制计划（样件）工程规范文件更改通知单技术通知单新设备、工装和实施清单及要求 新设备和工装的要求多方论证小组 产品/过程特殊特性 量具和试验设备的要求 供方的开
4、发 小组可行性承诺项目阶段评审并向管理者汇报检具和有关试验设备清单及要求小组可行性承诺APQP阶段评审会议记录4.0项目组技术部生产部质保部过程设计和开发阶段：项目组组长组织开展完成如下内容的工作确定过程流程图确定平面布置图 新设备和工装准备 量具和试验设备准备过程失效模式及后果分析（PFMEA）确定试生产控制计划编制过程控制指导书、检验指导书制定包装规范制定测量系统分析计划制定初始过程能力研究计划项目阶段评审并向管理者汇报PFMEA控制计划检查表FMEA检查单作业指导书检验指导书包装规范过程流程图过程流程图检查表场地平面布置图场地平面布置图检查表初始过程能力研究计划MSA测量系统分析计划控制
5、计划（试生产）APQP阶段评审表会议记录5.0项目组生产部技术部质保部产品和过程确认阶段：项目组组长组织开展工作并完成如下内容的工作协调组织试生产进行测量系统分析进行初始过程能力研究进行包装评价进行生产确认试验确定生产控制计划组织准备生产件批准的材料和进行提交项目阶段评审并向管理者汇报试生产作业控制规程生产件批准程序MSA报告初始过程能力研究报告生产确认试验报告包装评价报告生产控制计划APQP阶段评审表APQP总结和认定报告会议记录6.0项目组各部门反馈、评定和纠正措施过程阶段：相关部门开展工作并完成如下内容的工作 减少变差 顾客满意 交付和服务持续改进控制程序顾客满意控制程序产品交付和服务控
6、制程序6 工作内容6.1 根据顾客的要求确定APQP类别。6.1.1 确定项目及项目组组长根据已评审的订货合同、技术协议书、产品开发计划、市场调查结果和主管领导的提议，由总经理批准确定开发项目并指定一名项目组长。6.1.2 成立项目组由项目组长组建项目组，并形成项目组及职责分配表。参加人员可包括技术部、生产部、业务部、质保部、行政部及顾客和供方的代表。6.1.3 确定时间进度做出产品质量先期策划进度表，制订产品开发计划(含项目甘特图)。6.2 计划和定义阶段本阶段的主要任务是确定顾客的需要和期望，以计划和定义质量大纲。项目组组长组织开展工作并完成可行性研究报告，具体包括：6.2.1 顾客的呼声
7、和要求 a） 由业务部负责市场调研和顾客意见征询，搜集反映顾客呼声和要求的市场调研资料，完成市场报告。 b）项目组可根据如下信息识别顾客所关注的问题，如：运行情况不良报告、保修报告、工序能力指数、内部质量报告、产品纠正措施报告、顾客退货和拒收、退货产品分析等内容，并作为产品开发、改进要求的扩展。 c） 项目组适当时利用如下信息：如来自更高层体系的输入、媒介评论/分析、顾客的信件和建议、政府法规、合同评审等小组经验。 d) 与顾客签订的产品开发协议和技术协议。6.2.2 业务计划/营销策略a）顾客业务计划提出的限制性要求（进度、成本、投资、产品定位等）；b）营销策略确定目标顾客、主要的销售点和主
8、要的竞争对手。6.2.3 产品/过程的基准确定，以消除差距、赶超基准；6.2.4 产品/过程设想；6.2.5 产品可靠性研究。根据以上的输入，完成设计任务书，具体包括：6.2.6 设计目标；6.2.7 可靠性和质量目标；6.2.8 初始材料清单；6.2.9 初始过程流程图；6.2.10 产品和过程特殊特性的初始清单；6.2.11 管理者支持设计任务书编制完成后，组长组织进行APQP阶段评审，将最新情况报告给总经理，得到其支持，设计任务书由总经理批准。6.3 产品设计和开发 由项目组长组织按照产品设计和开发控制程序进行设计开发，并输出下列文件：6.3.1 潜在失效模式及后果分析（设计DFMEA）
9、；并按DFMEA检查表评审；6.3.2 可制造性和装配性设计，该项设计的输出为工程图样；6.3.3 设计验证设计验证是验证产品设计输出是否满足设计输入的要求和顾客的要求。6.3.4 设计评审：6.3.5 样件制造控制计划，并按控制计划检查表评审；6.3.6 工程图样（包括数学数据）：6.3.7 工程规范编制工程规范文件并按照权限进行会签以完成评审；6.3.8 材料规范对于与特殊特性有关的材料规范应进行评审，包括物理特性、性能、环境、搬运和贮存等方面的评审，并将特性列入控制计划；6.3.9 图样和规范的更改由组长指定产品设计人员对图样和规范进行更改，更改必须以文件更改通知单或技术通知单的书面形式
10、及时通知到各有关的部门；6.3.10 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施应满足DFMEA、产品保证计划和/或设计评审提出的要求，由组长组织填写新设备、工装和设施清单及要求；6.3.11 产品和过程特殊特性项目组基于顾客要求和对产品的理解，识别产品过程特殊特性并制定产品过程特殊特性清单；使用规定的符号体现在控制计划中，具体执行按特殊特性控制程序；6.3.12 量具/试验设备要求项目组成员确定量检具和有关试验设备要求，应在检验规范中规定，必要时形成量检具和有关试验设备清单及要求；6.3.13 小组可行性承诺和管理者支持由组长组织项目组成员评定设计的可行性，可随设计评审一同进行；可行性评定确保
11、提出的设计按期、按顾客可接受的价格付诸制造、装配、试验、包装和足够数量的交付；由组长组织项目组按小组可行性承诺进行检查，并上报总经理获得其批准。6.4 过程设计和开发由项目组负责过程设计开发，并输出下列文件：6.4.1 确定过程流程图，并按过程流程图检查表评审；6.4.2 确定平面布置图a) 技术部根据过程流程图制定场地平面布置图，并按场地平面布置图检查表评审，具体执行工厂、设施和设备策划控制程序。b) 所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调。6.4.3 过程失效模式及后果分析（PFMEA）项目组根据产品及工艺过程，分析出可能出现的潜在缺陷并根据其风险顺序数采取措施。一般情况下，风险顺
12、序数大于125的应采取措施。当顾客有要求时，则按顾客的要求执行，并按PFMEA检查表评审。6.4.4 试生产控制计划项目组确定小批试生产控制特性、尺寸检测和性能要求，编制控制计划（试生产）。 6.4.5 编制作业指导书技术部依据以下资料制定作业指导书： a) PFMEAb) 控制计划c) 工程图样、性能规范、材料规范、工业标准d) 过程流程e) 过程参数6.4.6 编制检验指导书由质保部编制从零部件验收到成品出厂的检验指导书。 6.4.7 制定包装规范技术部按用户要求或相关标准制定包装规范。 6.4.8 制定测量系统分析计划质保部确定测量系统分析项目，数据收集方法、完成期限，编制测量系统分析计
13、划。 6.4.9 制定初始过程能力研究计划质保部确定初始过程能力研究项目，数据收集方法、完成期限，编制初始过程能力研究计划。 6.4.10 项目阶段评审并向管理者汇报此阶段结束时，项目组长组织项目组进行阶段输出评审，形成评审报告并向管理者报告，以获得管理者的支持。6.5 产品和过程确认阶段6.5.1 试生产生产部采用正常生产的设备、工装、人员、零部件和供方，进行规定数量产品的生产。6.5.2 测量系统分析在试生产之前或之中，由质保部进行测量系统分析，具体按MSA手册和测量系统分析控制程序进行。6.5.3 初始过程能力研究 应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究，用来评价生产过程是否就绪；
14、具体按照生产件批准程序（PPAP）手册和SPC手册执行。6.5.4 包装评价技术部根据适用性、安全性、合理性对包装进行评价，编制包装评价报告。6.5.5 生产确认试验质保部确定生产结果符合出厂试验标准的要求，出具生产确认试验报告。6.5.6 确定生产控制计划，并按控制计划检查表评审。6.5.7 组织准备生产件批准的材料和进行提交 a) 项目组长综合整理生产件批准全部文件b） 必要时提交用户批准c） 执行生产件批准程序6.5.8 质量策划确定和管理者支持首次装运之前，项目组应对以下项目进行评审：a） 控制计划（对于受影响的操作，应有可供使用的控制计划）b） 过程指导书 c） 量具及试验设备d）
15、按产品过程质量检查表评审将质量策划提交管理者支持，完成产品质量策划总结和认定。6.6 反馈、评定和纠正措施6.6.1 减少变差根据质量信息反馈、统计过程控制、市场调查等信息，动员全体员工，发挥集体智慧制定措施，减少变差，提高质量保证顾客满意。项目组定期召开会议，对产品、过程的更改进行全面评定，并纳入生产指导书和控制计划。6.6.2 顾客满意度a) 市场部门收集顾客对产品要求及使用情况信息；b) 执行顾客满意控制程序。6.6.3 交付和服务a) 市场部倾听顾客呼声，不断满足顾客要求；b) 执行产品交付和服务控制程序。7相关文件HDQSP4.21-2003产品的监视和测量控制程序HDQSP4.6-
16、2003供方控制程序HDQSP4.24-2003持续改进控制程序HDQSP4.21-2003顾客满意控制程序HDQSP4.8-2003产品交付和服务控制程序HDQSP4.4-2003生产件批准控制程序HD-3-JS-001控制计划HD-3-JS-002作业指导书HD-3-JS-003工程规范HD-3-ZB-002检验指导书8相关记录HD-4-JS-009技术通知单HD-4-JS-010产品开发计划(含项目甘特图)HD-4-JS-011项目组及职责分配HD-4-JS-012市场报告HD-4-JS-013初始材料清单HD-4-JS-014(初始)过程流程图HD-4-JS-015(初始)产品/过程特
17、殊特性清单HD-4-JS-016APQP阶段评审表HD-4-JS-017可行性研究报告HD-4-JS-018DFMEAHD-4-JS-019PFMEAHD-4-JS-020控制计划检查表HD-4-JS-021DFMEA检查表HD-4-JS-022PFMEA检查表HD-4-JS-023场地平面布置图HD-4-JS-024过程流程图检查表HD-4-JS-025场地平面布置图检查表HD-4-JS-026新设备、工装和试验设备检查表HD-4-JS-027MSA报告HD-4-JS-028过程能力研究报告HD-4-JS-029生产确认试验报告（相关试验报告）HD-4-JS-030包装评价报告HD-4-JS-031产品保证计划HD-4-JS-032设计任务书HD-4-JS-033新设备、工装和设施清单及要求HD-4-JS-034量、检具和有关试验设备清单及要求HD-4-JS-035小组可行性承诺HD-4-JS-036初始过程能力分析计划HD-4-JS-037产品、过程质量检查表HD-4-JS-038产品质量策划总结和认定HD-4-JS-039测量系统分析计划修改序号修改前修改后修订日期 修改序号会 签 部 门会 签 人会签时间