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1、同仁堂系列短肽（低聚肽）肠内营养食品的开发中国食品发酵工业研究院20077目 录一、总体开发背景1二、肠内营养制剂及在我国的应用1三、同仁堂系列短肽（低聚肽）临床营养食品的配方设计3（一）糖尿病患者肠内营养食品3（二）肝功能衰竭患者肠内营养食品10（三）慢性肾功能衰竭患者肠内营养食品15（四）肿瘤患者肠内营养食品20（五）术后患者（高代谢）肠内营养食品25（六）骨伤患者肠内营养食品31（七）产后人群肠内营养食品33四、参考文献36一、总体开发背景在我国的预包装特殊膳食用食品标签通则（GB13432-2004）中规定，特殊膳食用食品产为满足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的营养需要，按特殊
2、配方而专门加工的食品。这说明我国特殊膳食的开发已具备的法律和技术支持。当前我国人群中各种膳食相关慢性病的发病率呈明显增长趋势，庞大的医疗费用支出已成为国家、社会和个人家庭沉重的经济负担。而根据病人的病情选用饮食营养、肠内或肠外营养支持、或营养补充剂等方法，使病人获得适宜的营养，纠正营养不良与代谢失衡，改善患者的体质状况，是减少并发病的发生和患者死亡率的有效办法。肠内营养即是经口服或鼻饲等途径经，通过胃肠道给病人以营养搭配合理的特殊食品、使病人获得身体必需的营养素、进而改善体质的一种临床治疗和支持方法。肠外营养是指通过非消化道途径对病人给予营养支持的方法。国内外的许多临床研究表明，肠内营养可以取
3、得与肠外营养相似或更好的疗效。但从长期应用效果看，长期的肠外营养的应用易造成肠道微生态紊乱而发生感染，易导致肠粘膜萎缩，不利于肠粘膜屏障保护和肠功能的恢复，还容易引起肝脏功能损害，并且费用较高；而肠内营养能够更有效地维持肠道粘膜的完整性，防止肠道绒毛萎缩、降低细菌移位发生率、减少与感染相关的并发症，肠内营养在减少体重丢失和减少血清白蛋白降低方面比肠外营养有着更好的效果。从二者的费用来看，病人采取肠内营养的费用明显低于采用肠外营养的费用。同时，肠内营养简单、经济、方便。在肠道功能允许的情况下，应首选肠内营养。所以，大力发展和提倡优先使用肠内营养已成为临床营养学界的共识，也是国家相关政策的价值取向
4、。二、肠内营养制剂及在我国的应用肠内营养的有效实施，有赖于市场上能够提供满足不同需要的肠内营养制剂，并且临床医师能够对此有充分的了解。只有这样，才能使用不能或不愿正常进食的患者的营养状况得以维持并改善。根据肠内营养制剂的组成，可将肠内营养制剂分为以下四类，分别为：1.要素制剂：这是各种单体营养物质（即营养要素，包括氨基酸或蛋白质水解物、葡萄糖、脂肪、矿物质和维生素）的混合物，既能为人体提供必需的能量和营养素，又无需消化即可直接或接近于直接吸收。过去认为，蛋白质只有分解为氨基酸才能易于被机体吸收。现在已知机体除具有游离氨基酸的运输吸收机制外，低聚肽也可直接被机体吸收。要素制剂氮源的选择对营养价值
5、的影响较大。2.非要素制剂：指以整蛋白或蛋白质游离物为氮源的肠内营养制剂，其渗透压接近等渗，口感较好，适于口服，亦可管饲，适用于胃肠道功能较好的患者。3.组件制剂：这是仅以某种或某类营养素为主的肠内营养制剂，即利用营养素对肠内制剂进行了补充或强化，应用上具有很大的灵活性。这类制剂包括蛋白质组件、脂肪组件、糖类组件、维生素组件和矿物质组件。4.特殊应用制剂：是指应用于特殊人群或特殊体质或疾病状况患者的肠内营养制剂。包括应用于婴儿、肝病患者、肾病患者等的制剂。制备肠内营养制剂应从多个方面考虑，除能量密度、蛋白质含量、蛋白质来源、投给途径外，还应考虑渗透压、脂肪含量、脂肪来源、膳食纤维含量、糖类含量
6、、电解质、矿物质及维生素含量、剂型、临床验证、价格等方面。从肠内营养制剂的应用来看，目前，西欧、美国、日本等发达国家和地区已特别重视肠内营养，并且肠内营养在临床上的使用已占有很大的比重。这类食品在很多国家已通过立法纳入医保范围。对于肠内营养食品，在欧洲称为特殊医用目的的食品，包括全营养食品、疾病特殊饮食和营养补充。中国及部分发达国家肠内营养与肠外营养在临床上使用的比重（%）国家西欧美国其它*日本东欧中国肠外营养455565658593肠内营养55453535157*其它包澳大利亚、加拿大、韩国、墨西哥、新西兰、土耳其。从市场情况来看，肠内营养品在欧美等发达国家都很受重视，并且有着非常可观的市场
7、份额。以美国为例，其肠内营养食品的市场总额为12亿美元，其中通过零售业直接售给消费者的有4.5亿美元，经由医疗机构（包括医院、护理中心、家庭护理）销售给消费者的有7.5亿美元。据可以获得的数据显示，我国的肠外营养食品和肠内营养食品的费用在2000年分别为9.34亿元、0.29亿元，2001年分别为9.81亿元、0.33亿元，2002年分别为9.59亿元、0.45亿元，2003年分别为10.55亿元、0.74亿元。可以看出，随着对营养知识的不断认识以及政策性的引导，我国肠内营养食品的消费额也在逐年上升，但与发达国家相比还有很大的差距。我国的肠内营养制剂有着很大的市场潜力。另外，与普通膳食相比，肠
8、内营养（即特殊营养膳食）具有较高的生物利用价值和较低的代谢负担。在常规饮食的同时，使用特殊膳食，能够有针对性地强化营养、减少代谢负担，更利于患者健康状况的维持和恢复。从我国现有的肠内营养食品的品种来看，有全营养型、全营养加膳食纤维型、要素型、糖尿病专用型、呼吸功能不全专用型等几种类型。品种少，难以满足临床不同疾病状态患者的需要。从我国市场上各种类型肠内营养食品的氮源供应来看，有氨基酸型制剂、短肽型制剂、整蛋白型粉制剂、整蛋白型液体制剂。其中，短肽型制剂占极其微小的比重。三、同仁堂系列短肽（低聚肽）临床营养食品的配方设计（一）糖尿病患者肠内营养食品糖尿病是一组以长期高糖血症为主要特征的代谢紊乱综
9、合征，其基本病理生理为胰岛素绝对或相对分泌不足，从而引起碳水化合物、脂肪、蛋白质、水和电解质等的代谢紊乱。糖尿病人往往由于为了控制血糖的水平，限制食物的摄入，影响了其它营养素的摄入，从而加重机体的代谢紊乱。糖尿病早期可无明显表现。病情加重时，由于糖、脂肪、蛋白质合成下降，而分解代谢增加，往往出现多尿、多食、消瘦、乏力等症状。如果长期血糖控制不良，可并发感染以及眼、肾、神经、心血管等多脏器的慢性损害。在外伤、手术、感染等应激状态下，会导致明显的胰岛素抵抗，更加重糖、脂肪、蛋白质三大营养物质的分解代谢，严重者可发生酮症酸中毒、高渗性昏迷等严重并发症。糖尿病，尤其是II型糖尿病，在有效的饮食调节和/
10、或辅以适当药物，基本上都能够得到较好的控制，避免疾病的进一步加重或恶化。因此在治疗糖尿病时应重视对病人提供恰当的营养支持。一、糖尿病及其营养代谢变化的特点1葡萄糖供给不足，机体必然动员脂肪代谢供给能量，容易发生酮症酸中毒。糖原分解及糖异生作用增加，则容易出现反应性高血糖。因此适宜地给予碳水化合物，对提高胰岛素的敏感性和改善葡萄糖耐量均有一定作用。2摄入的蛋白质不足以弥补消耗，就会出现负氮平衡。若长期未予纠正，青少年糖尿病病人可有生长发育不良，成人则出现消瘦、贫血和衰弱，抗病能力下降，极易并发各种感染性疾病。因此足够的蛋白质供应和必要的优质蛋白质的补充是重要的治疗环节。3患糖尿病时，机体脂肪合成
11、减少，分解加速，脂质代谢紊乱，从而引起血脂增高，甚至导致大血管和小血管动脉硬化。当脂肪摄入的种类与数量不当时可使高脂血症、脂肪肝、高血压等并发症加速出现。4由于糖尿病病人需限制主食和水果的摄入量，往往造成维生素的来源不足，尤其容易出现因缺乏维生素B1而引起的手足麻木和多发性神经炎等。晚期糖尿病病人还常常合并营养障碍和多种维生素缺乏，成为糖尿病性神经病变的诱因之一。二、糖尿病的营养支持原则1糖尿病营养支持的目的是提供适当的营养物质（包括蛋白质、各种维生素和矿物质元素等）和能量，将血糖控制在基本接近正常水平，降低发生心血管疾病的危险因素，预防糖尿病的急慢性并发症，并改善整体健康状况，提高病人的生活
12、质量。2糖尿病营养支持的原则是实行个体化营养治疗，避免给予能量过多或不足。可根据不同病人和病情，选择可使血糖和血脂控制在较佳状态的营养方式、营养配方、输入方法和剂量，消除因高糖血症、脂肪、蛋白质代谢紊乱等引起的各种症状，避免各种急慢性并发症的发生。三、糖尿病营养支持的实施要点1对糖尿病病人应该及早进行营养指标的检测和营养评估，以指导制定营养治疗计划。及时的营养评估和营养治疗将有助于避免各种糖尿病并发症的发生。2血糖的动态监测对于能量的供给、胰岛素和降糖药的给予，以及有效的血糖控制至关重要。3糖尿病病人血糖控制的目标值为空腹血糖4.446.66mmolL，睡前血糖5.557.77mmolL，糖化
13、血红蛋白7。应激状态下住院病人的血糖可保持在5.5511.1mmolL之间，而对病情平稳者则希望血糖稳定在5.558.33mmolL。4营养支持的时机：对于近期体重丢失1020的病人，如有中度或重度应激就应接受营养治疗。急性应激病人的分解状态常会持续610天以上，可有20的体重丢失，故应迅速及时进行营养支持。5绝大部分糖尿病病人具有完整的消化道功能，营养支持的途径应首选肠内营养。肠内营养制剂中降低碳水化合物的摄入量，增加脂肪所占比例，有助于避免餐后高血糖的发生。不能管饲或不能耐受管饲的病人，可用肠外营养。6多数文献报道，糖尿病饮食推荐量标准为：蛋白质提供能量的10-20，碳水化合物和脂肪提供能
14、量的80-90，同时每日应提供膳食纤维2035g。7碳水化合物中提高膳食纤维的供给量，可加速食物在肠道里通过的时间，延缓葡萄糖的吸收，改善葡萄糖耐量。脂肪中6570的能量由单不饱和脂肪酸提供，这既可提高脂肪能量比例，又可改善血脂状态，减少心脑血病变危险，还能使胃排空延迟，避免餐后高血糖的发生，减少胰岛素用量。8实施管饲必须考虑喂饲管的类型及部位、喂饲方法及速率、肠内营养制剂的配方等。如果选择经鼻胃管喂养，应采取持续不间断的给予方式。对于病情稳定的病人，重力滴注就可以收到较好的效果。以等渗低速为起点(30mlh)，再逐渐缓慢增加，多数病人可以耐受空肠喂养。有重度胃麻痹的病人则可经空肠造口或胃造口
15、管实施。9I型糖尿病以及合并严重感染、创伤、大手术和急性心肌梗死等的型糖尿病必须接受胰岛素治疗。10病人的胰岛素需要量受多种因素影响，如食品量和成分、病情轻重和稳定性，病人肥胖或消瘦、活动量、胰岛素抗体、受体激素和亲和力等。所以胰岛素用量、胰岛素类型和给予方式(如皮下注射、静脉输注等)主要根据血糖控制情况来调节。胰岛素与营养液混合输注时有一定量的胰岛素会粘附于输液袋或输液管上，所以配制营养液后及时输注、以及密切监测血糖较为重要。11补充铬和锌可能有助于某些糖尿病病情的的控制。有报道谷氨酰胺可增加胰岛素介导的葡萄糖利用，使血糖降低。四、糖尿病肠内营养食品的配方设计及依据绝大部分糖尿病人消化道功能
16、健全。因此，糖尿病人的肠内营养支持，亦应在保证日常合理膳食的情况下，配合食用适宜的临床营养食品，实现血糖的控制和必要营养素的补充。同时，也最大限度地减少病人对降糖药物的依赖以及由此而造成的肝、肾等脏器的损害。本着这一原则，采用现代生物科技术与传统医学相结合的方法，设计了糖尿病肠内营养食品配方。海洋胶原肽、海洋骨原肽、低聚异麦芽糖、桑叶提取物、黄精提取物、玉米须提取物、复合维生素、复合矿物质特点及依据（1）提供优质小分子蛋白质，能够快速被机体吸收，参与机体蛋白质合成本配方中以当前最新生物技术产品海洋胶原肽和海洋骨原肽为机体提供优质蛋白质。海洋胶原肽和海洋骨原肽是中国食品发酵工业研究院采用酶解的方
17、法从深海鱼的鱼皮、鱼骨中提取的小分子低聚肽（又称短肽）。这类低聚肽由2-6个氨基酸组成，分子量在200-1000Dalton之间。在人体消化道内不需胃肠和肝脏的消化即可直接被人体小肠黏膜上皮细胞直接吸收，吸收率接近100，并能够直接参与体内蛋白质的合成。海洋胶原肽和海洋骨原肽含有18种氨基酸，即色氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、苏氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、天门冬氨酸、丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、酪氨酸、组氨酸、精氨酸、脯氨酸、胱氨酸，其中包括人体必需的全部氨基酸。本配方对海洋胶原肽和海洋骨原肽按一定比例进行科学的配比，使糖尿病短肽临床营养食品蛋白质的氨基酸模式与人体氨基酸模式非常接近
18、（图1-1，“AA”表示“氨基酸”），可以使短肽提供的氨基酸在体内得到最大程度的利用。图1-1糖尿病肠内营养食品每包含有海洋生物克。以糖尿病短肽临床营养食品作为糖尿病患者日常膳食蛋白质的补充，及时快速地吸收并参与机体蛋白质的合成，弥补机体蛋白的分解消耗，有利于纠正糖尿病人普遍存在了蛋白质摄入不足的状况。（2）利用天然食物活性成分控制血糖水平糖尿病肠内营养食品以海洋胶原肽和部分具有明确降糖作用的中草药提取物为主要成分，精心配方，海洋胶株肽与传统的中草药配伍使用，发挥更好的降糖效果。海洋胶原肽：海洋胶原肽除参与机体蛋白质的合成外，还具有明显的降糖功效。北京大学公共卫生学院利用高血糖模型大鼠进行了“
19、海洋胶原肽辅助降血糖作用”的动物实验，结果显示，海洋胶原肽高剂量组大鼠给药2周末时空腹血糖水平明显低于高糖模型对照组（P0.05）；8周末时，低、中、高剂量组空腹血糖水平均明显低于高糖模型对照组（P0.05）（图1-2）；正常高剂量对照组小鼠实验前后空腹血糖水平均明显低于高糖模型对照组，实验后与实验前相比无明显差异。表明海洋胶原肽有降低糖尿病大鼠空腹血糖水平的趋势；而海洋胶原肽对正常大鼠的空腹血糖水平无明显影响。说明了海洋胶原肽具有明显的降低血糖的效果。图1-2实验还发现，8周末时海洋胶原肽高剂量组糖尿病大鼠血清HDL-C水平明显高于高糖模型对照组，体现了其在预防心脑血管疾病方面的作用。桑叶提
20、取物：桑叶,味苦、甘,性寒,归肺、肝经;功能疏散风热、清肺润燥、清肝明目;主治风热感冒、头昏头痛、目赤昏花等症。中医药书籍中有桑叶治疗消渴病的记载, 本草纲目中记述：桑叶“汁煎代茗，能止消渴”；“灸熟煎饮，代茶止渴”。近代医家也常将桑叶用于治疗糖尿病且得到了满意的疗效。现代药理研究证实，桑叶可抑制血糖的升高,可预防和治疗糖尿病。桑叶中有很多成分如黄酮、生物碱、多糖、氨基酸、维生素和微量元素等,其中黄酮、多糖、生物碱是主要活性成分。桑叶生物碱通过抑制了-糖苷酶活性和促进胰岛素释放实现其降低血糖的作用。并且研究者也已证实，桑叶多糖-肽复合物的降血糖作用。黄精提取物：中医认为，黄精甘、平，归肺、肾经
21、，具有滋肾润肺、养阴生津、补脾益气的功效，对脾胃虚弱、体倦乏力等症有良好的改善作用。国内外多项研究发现，黄精中含有黄精多糖、甾体皂苷类成分、低聚糖、氨基酸、蛋白质和锌、铜、铁等多种人体必需的微量元素。黄精多糖对肾上腺素引起的血糖过高有抑制作用。黄精属植物含有多种甾体皂苷类成分，具有降血糖、增强免疫、抗肿瘤、改善学习记忆等多种药理活性。玉米须提取物：据四川中药志载: 玉米须性平,味甘淡,无毒,归肺、脾、肝经,具有利水、消肿、平肝、利胆之功效。另有记载，玉米须还具有抗溶血、抗过敏、解毒作用,是治疗肾炎、水肿、脚气、高血压、糖尿病、胆结石、黄疸肝炎、吐血、鼻炎、乳腺炎的良药。现代药理研究证实，玉米须
22、中含有多种对人体有益的化学成分,如挥发油、玉米须多糖、皂苷、生物碱、黄酮类、多聚戊糖、尿囊素、有机酸等。玉米须多糖能够促进肝糖元合成，加快糖异生，修复糖代谢器官损伤，从而发挥其降低血糖的作用。玉米须总皂苷对糖尿病有很好改善作用。玉米须总皂苷可明显降低血糖值、肾指数值，也有降低血肌酐值的趋势，并认为玉米须对糖尿病的治疗作用可能与其降低肾指数、BUN、MAU 值及血肌酐值有关。（3）加入益菌因子，调整肠道功能糖尿病人通过合理的膳食，能够获得机体足够的可利用碳水化合物，同时还需要控制供能碳水化合物的摄入量和限制血糖的升高速度。糖尿病肠内营养食品以低聚异麦芽糖作为碳水化合物的补充。低聚异麦芽糖属于水溶
23、性膳食纤维，它在人体肠道内不会分解为葡萄糖提供能量，但如果与日常膳食一同食用，还可以减缓膳食中淀粉等供能碳水化合物的分解和能量释放，使血糖缓慢上升，起到稳定血糖水平的作用。低聚糖又是肠道内双歧杆菌的增殖因子。使糖尿病人的肠道内双歧杆菌占优势，达到均衡菌群、预防便秘的目的。（4）补充多种维生素和矿物质元素，满足机体需要糖尿病人由于经常需要通过调整日常膳食的摄入来控制血糖水平，所以，往往会造成体内某些维生素和矿物质元素的缺乏，加重代谢紊乱。本品配方设计在补充蛋白质、降低血糖的同时，添加了8种人体必需的维生素和8种矿物质元素，包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、生物素、
24、维生素C、钙、磷、镁、铁、锌、硒、铜、锰等，作为正常膳食来源营养素的重要补充。这样，不仅能够预防和纠正机体微量营养素的缺乏，还利于改善病人的代谢状况。糖尿病肠内营养食品中各种维生素和矿物质元素的添加剂量，参照食品营养强化剂使用卫生标准（GB14880-94）的相关规定执行。其中，维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、叶酸、钙、磷、镁、铁、锌等微量营养素的添加量均以2002年制定的“可可粉及其它口味营养型固体饮料”营养素强化标准为依据；生物素、硒、铜、锰等微量营养素的添加量以1994年制定的“饮液”营养素强化标准为依据。（5）食用安全，无残渣本品选用的海洋胶原肽和海洋骨原肽
25、经北京大学公共卫生学院动物实验和中国中医研究院西苑医院临床应用实验，证明海洋胶原肽和海洋骨原肽食用安全无害。海洋胶原肽和海洋骨原肽、低聚异麦芽糖、复合维生素和矿物质及中草药提取物可被机体完全吸收，为机体提供多种优质营养素和功能成分，无残渣，减轻了肠道及其它脏器的负担。（6）有利于增强机体免疫力本配方中，含有多种可以增加机体抵抗力的天然成分。海洋胶原肽、海洋骨原肽具有明显的增加机体免疫力的作用。北京大学公共卫生学院、北京联合大学保健食品功能检测中心利用海洋胶原肽的实验均证实，北京大学公共卫生学院、北京联合大学保健食品功能检测中心利用海洋胶原肽、海洋骨原肽进行的增强免疫功能动物实验显示，海洋胶原肽
26、、海洋骨原肽，均能提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率、巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬指数、碳廓清能力，并能促进小鼠淋巴细胞增殖。是很好的免疫增强剂。另外，桑叶提取物、黄精提取物、玉米须提取物中的多糖、黄酮、皂苷等成分也有提高机体免疫力的作用。（二）肝功能衰竭患者肠内营养食品多种原因可导致肝脏的病变，如病毒性、酒精性、中毒性和自身免疫性等。肝炎、肝硬化、肝癌，是肝脏病变的三步曲，也是肝脏功能不断衰竭、丧失的演变过程。当肝脏组织发生纤维化时，肝脏功能已经受到严重的损害。肝功能衰竭患者会出现多方面的代谢异常。所以，肝病病人的营养支持与调理非常重要。“富贵的肝病”也正说明肝脏疾病特别需要饮食的调理。合理的肠
27、内营养食品对于延缓肝脏的病变有重要意义。一、疾病及其营养代谢变化的特点1由于厌食、腹胀、恶心、呕吐、呕血黑便等临床临床表现，能量和营养素摄入不足，相当一部分病人存在营养不良，营养不良与疾病的严重程度密切相关。2营养不良主要表现为低蛋白血症、腹水、水电解质及酸碱平衡失常、血浆氨基酸发生紊乱，血氨升高，严重者合并肝性脑病及肝肾综合征，伴有微量元素缺乏。3糖原合成及储存减少，糖异生增加，机体对葡萄糖的耐受性降低并伴有胰岛素抵抗。4肠道消化和吸收功能障碍、糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。过度限制蛋白质摄入，将可能导致负氮平衡和不良结局。二、营养支持的原则1肝功能衰竭的病人普遍存在营养不良的危险，因此应进行营
28、养监测并制定出一套营养监控和调理计划。2保证人体需要的能量和各种营养素的供应，尽量避免营养缺乏和能量不足。应把每天能量摄入分配到46顿餐中，包括一顿较晚的夜餐。3保证蛋白质的供应，要注意优质蛋白质的补充，以减少蛋白质代谢增加肝脏的负担。三、营养支持实施要点1一般推荐每天供应蛋白质1Kg和能量2540kcalkg。2脂肪应用应控制在lgkgd范围内，MCTLCT乳剂对肝硬化病人更为理想，并且要求均匀输入，过多会导致脂肪肝。3肝硬化病人应予富含支链氨基酸(BCAA)的营养，但只能短期应用，长期应用仍需补充平衡氨基酸。4对急慢性肝性脑病病人，控制蛋白质的摄入量是关键，乳果糖和锌的补充至关重要。5当肝
29、硬化病人难以耐受足量的营养支持时，可采取“减量使用”的策略，即提供正常需要量的50。三、肝功能衰竭患者肠内营养食品的配方设计海洋胶原肽、乳清蛋白肽、卵白蛋白肽、香菇提取物、蒲公英提取物、葛根提取物、低聚异麦芽糖、木糖醇、环状糊精、复合维生素、复合矿物质（1）以小分子低聚肽作为氮源，提供高生物效价的蛋白质支链氨基酸（亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸）在机体蛋白质合成过程中发挥重要作用。支链氨基酸可经肌肉代谢、增加其浓度但不增加肝脏负担，且可与芳香族氨基酸竞争性进入血脑屏障，有助于防治肝性脑病和提供营养支持。海洋胶原肽、乳清蛋白肽和卵白蛋白肽是中国食品发酵工业研究院采用酶解的方法从天然食物中提取的小分子寡
30、肽，由2-6个氨基酸组成，其分子量在200-1000Dalton之间，不需胃肠、肝脏的消化而能够被人体小肠黏膜上皮细胞直接吸收，吸收率接近100，并能够直接参与体内蛋白质的合成。图2-1肝功能衰竭肠内营养食品采用海洋胶原肽、乳清蛋白质肽、白蛋白质肽作为机体优质蛋白质的补充，并经科学配比，每包含有低聚肽3.2克。其中含有18种氨基酸，即色氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、苏氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、天门冬氨酸、丝氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、酪氨酸、组氨酸、精氨酸、脯氨酸、胱氨酸，其中包括人体必需的全部氨基酸，并且氨基酸模式接近人体氨基酸模式，支链氨基酸含量达到较高水平（图2-1）,有利于减
31、轻或缓解肝功能不全的状况。（2）利用食物中的天然活性成分，增加机体的免疫力，保护肝脏肝脏功能的改善有赖于机体免疫功能的恢复与提高。本配方采用高科技的低聚肽与中草药中的天然成分配伍使用，起到增加机体免疫力、保护肝脏的作用。海洋胶原肽、乳清蛋白肽、卵白蛋白肽等低聚肽在参与机体蛋白质合成的同时，有助于提高机体的免疫力，有利于肝功能的恢复和预防感染。海洋胶原肽：海洋胶原肽具有明显的免疫调节作用。北京大学公共卫生学院、北京联合大学保健食品功能检测中心利用海洋胶原肽进行了免疫功能实验均显示，经口给予小鼠不同剂量的海洋胶原肽胶囊4周后，与0g/kg.BW组比较，该受试物在.BW组能提高小鼠的碳廓清能力(P0
32、.01)、提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率.BW组能增强ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化能力(P0.05)、提高小鼠抗体生成细胞数(P0.01)、提高小鼠的碳廓清能力(P0.05)、提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率(P0.01)、提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬指数.BW组能提高小鼠的迟发型变态反应能力(P0.05)、增强ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化能力(PO.01)、提高小鼠抗体生成细胞数(PO.01)、提高小鼠的碳廓清能力(P0.05)、提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率(P0.01)、提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬指数(P0.01)。受试物对小鼠体重增长无不良影响。有研究表明，海洋
33、肽具有减轻肝脏纤维化的作用。香菇提取物：国内外的相关研究均已证实，香菇中含有香菇多糖，香菇多糖具有抗血脂、调节免疫和刺激干扰素形成、抗血小板凝集、抗病毒、抗肿瘤、护肝、抗基因突变、抗艾滋病等作用，调节机体免疫力。香菇中还有腺嘌呤和胆碱，可预防肝硬化和血管硬化。香菇多糖具有增强T淋巴细胞功能的作用,是细胞免疫增强剂。在国内外临床应用已取得了较好的疗效。蒲公英提取物：蒲公英性寒而味苦、微甘,能清热解毒,利尿除湿,清肝明目,健胃利胆,催乳缓泻。蒲公英水煎剂能使胆囊收缩，有利于胆汁排入肠中，同时对慢性胆囊炎痉挛及结石症有疗效，并能减轻肝细胞脂肪病变的作用，拮抗毒素致使肝细胞溶酶体和粒线体的损伤，对乙肝
34、表面抗原也有抑制作用。水煎剂在体外能显著的提高人体的外周表淋巴细胞转化率，有增强机体免疫力的作用。现代药理研究表明, 蒲公英中含有多种生物活性成分，如总黄酮、绿原酸、三菇类、植物甾醇类。动物实验发现，蒲公英能够增加琥珀酸脱氢酶活性和糖原含量,降低酸性磷酸酶活性，从而减轻模型大鼠肝细胞病理变化。葛根提取物：葛根味甘辛,主入脾胃，可以发表解肌,升阳透疹,解热生津，是常用中草药之一。古代千金方中曾有记载葛根治酒醉不醒。研究报道葛根具有多种生物学功能,如抗肿瘤、抗细菌、抗病毒、抗炎症、降血压、增强冠状动脉血流量、减慢心率、抵抗自发性心律不齐的作用。现代药理学的理论认为，葛根的有效成分有葛根素、葛根总黄
35、酮等。葛根素具有清除氧自由基和抗脂质过氧化的作用，能减轻脂质过氧化对肝细胞损害；葛根素还可以改善肝细胞的能量代谢，从而实现其保肝效果。葛根黄酮具有植物雌激素作用，它可以显著降低肝脏中甘油三酯的含量，显著改善脂质代谢作用。有研究报道，葛根提取物还具有一定抗癌活性。（3）加入益菌因子，调整肠道功能低聚异麦芽糖属于水溶性膳食纤维，它在人体肠道内不会分解为葡萄糖提供能量，是肠道内双歧杆菌的增殖因子，可以均衡菌群、预防便秘。木糖醇无需胰岛素促进，能透过细胞膜，被组织吸收利用，供细胞以营养和能量。（4）补充多种维生素和矿物质元素，满足机体需要肝功能衰竭患者由于厌食、腹胀、恶心、呕吐等症状出现，而影响了正常
36、进食，普遍存在营养素摄入不足，甚至营养不良，影响了机体的正常代谢机能，加重代谢紊乱。肝功能衰竭肠内营养食品添加了8种人体必需的维生素和8种矿物质元素，包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、生物素、维生素C、钙、磷、镁、铁、锌、硒、铜、锰等，作为正常膳食来源营养素的重要补充。肝功能衰竭肠内营养食品中各种维生素和矿物质元素的添加剂量，参照食品营养强化剂使用卫生标准（GB14880-94）的相关规定执行。其中，维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、叶酸、钙、磷、镁、铁、锌等微量营养素的添加量均以2002年制定的“可可粉及其它口味营养型固体饮料”营养素
37、强化标准为依据；生物素、硒、铜、锰等微量营养素的添加量以1994年制定的“饮液”营养素强化标准为依据。（5）食用安全，无残渣本品选用的海洋胶原肽和海洋骨原肽经北京大学公共卫生学院动物实验和中国中医研究院西苑医院临床应用实验，证明海洋胶原肽和海洋骨原肽食用安全无害。海洋胶原肽和海洋骨原肽、低聚异麦芽糖、复合维生素和矿物质及中草药提取物可被机体完全吸收，为机体提供多种优质营养素和功能成分，无残渣，减轻了肠道及其它脏器的负担。（三）慢性肾功能衰竭患者肠内营养食品慢性肾功能衰竭是由于肾功能减退而导致氮质潴留、水和电解质代谢紊乱及酸碱失衡的一种综合征。它发生在各种慢性实质疾病的基础上，缓慢地出现肾功能减
38、退而至衰竭。其营养治疗主要是高生物价的低蛋白质饮食和必需氨基酸的补充，以支持蛋白质合成，防止蛋白质分解，同时，又要注意减轻氮质血症。一、疾病及其营养代谢变化的特点1体内水份积蓄，从尿中排泄钠，钾、钙、镁、磷、微量元素，有机酸和无机酸以及其他化合物的功能受到损害，并发高钾血症。2蛋白质代谢产物不能经肾排出，含氮物质积蓄于血中，形成氮质血症，病情的进一步发展，使蛋白质分解急增，血中尿素氮、肌酐水平升高，血内酚、胍等毒牲物质也增多，形成尿毒症。3肠道对钙、铁、VitB2、叶酸、VitD3、氨基酸的吸收降低。4发生高脂血症，脂蛋白异常极易导致冠状动脉和脑血管动脉的硬化。5CRF常存在着不同程度的蛋白质
39、一能量缺乏性营养不良。6CRF多合并分解代谢亢进，致糖、脂肪和氨基酸的利用障碍。二、营养支持原则1在纠正营养不良的同时，饮食还可延缓肾功能衰竭的进展，维持良好的营养状况。2防止或减轻尿毒症和慢性肾功能衰竭的代谢异常，阻止或延缓肾功能恶化。三、营养支持的实施要点慢性肾功能衰竭病人采用低蛋白质饮食，但其蛋白质的应用应达到下述目标：蛋白质：非透析的慢性肾功能衰竭病人的蛋白质摄入量为06g(kgd)，维持性血液透析病人为1012g(kgd)，持续性非卧床腹膜透析(CAPD)病人由于蛋白质和氨基酸的丢失量大，因此摄入的蛋白质量应为1215g(kgd)，其中至少50为高生物效价蛋白质。2.保证能量的足够摄
40、入：非透析的慢性肾功能衰竭病人，能量摄入应为30kcal(kg，d)，MHD病人应为38kcal(kgd)；CAPD病人应为35kcal(kgd)。(3)脂类：非透析的CRF病人、MHD和CAPD病人每日摄入的脂肪能量不超过总能量的30。若血中甘油三酯水平很高，可给予50100mgd的L-肉碱，经静脉注射。(4)碳水化合物：提供每日总能量的70，且为多样的碳水化合物，以减少甘油三酯的合成。四、慢性肾功能衰竭患者肠内营养食品的配方设计1.主要配料海洋胶原肽、海洋骨原肽、山药提取物、黑豆皮提取物、枸杞提取物、低聚异麦芽糖、环状糊精、木糖醇、复合维生素、复合矿物质（1）提供高生物效价蛋白质给予高效价
41、的优质蛋白质，以支持蛋白质合成，防止蛋白质分解和减轻氮质血症，是慢性肾衰病人的膳食支持的关键。慢性肾衰患者肠内营养食品采用可直接被机体吸收和利用的海洋胶原肽和海洋骨原肽作为氮源，并按一定比例进行配比，作为慢性肾病病人优质蛋白质的重要补充。图3-1慢性肾衰患者肠内营养食品每包含低聚肽4克，含有18种氨基酸（包括全部人体必需的氨基酸），氨基酸模式接近优质蛋白质的水平，并可以弥补日常膳食蛋白质的不足。又最大程度地减轻由于蛋白质的体内代谢给肾脏造成的负担，有效降低肾脏负荷，减轻肾脏功能损害。如图3-1所示（AA代表氨基酸），慢性肾衰患者肠内营养食品可以与大豆蛋白质有效地实现蛋白质互补。（2）利用食物中
42、天然的活性成分，延缓肾功能的损害本配方充分利用国内外关于保护肾脏方面的最新研究成果，并运用传统医学的理论，构成科学组方，实现对慢性肾衰病人肾脏的保护。海洋胶原肽：本产品配方利用海洋胶原肽加强对肾脏的保护作用。北京大学公共卫生学院进行的海洋胶原肽对腺嘌呤大鼠功能损伤影响的实验。结果显示，海洋胶原肽可明显降低大鼠血清肌酐、尿素氮水平（图3-2，图3-3），提高肌酐清除率。同时，海洋胶原肽可能通过减少尿酸在肾脏的沉积、改善肾脏微循环，减轻了大鼠肾脏的改变，延缓了腺嘌呤导致的大鼠慢性肾功能衰竭的进程。图3-2图3-3枸杞提取物：枸杞是强精固肾、固本培原、抗衰老的药食养用物品。据现代医学研究，枸杞子含有
43、多种必须氨基酸，能使身体强壮。内服补益精气、强盛阳道。味甘，性平，归肝、肾经。枸杞具有补肝肾、明目、润肺的功效。现代药理研究证实，枸杞中的枸杞多糖具有很强的抗氧化活性和肾脏保护功能。枸杞多糖能使肾脏超氧化物歧化酶（SOD）升高,血清中丙二醛（MDA）降低,SOD/MDA升高,并能使肾功能明显好转，枸杞多糖能够改善糖尿病大鼠肾脏的氧化应激状态,延缓糖尿病肾病发生。还有研究指现，枸杞多糖具有延缓肾脏衰老的作用,且随剂量的增加,保护作用也增强.其机制可能是通过增强细胞活力、提高体内的SOD活性、改善肾小球滤过屏障功能实现的。山药提取物：山药健脾补肺，固肾益精，聪耳明目，助五脏，强筋骨，长志安神，延年
44、益寿。在传统的药方如“金匮肾气丸”、“ 右归丸”、“ 六味地黄丸”等传统的方剂中都以山药作为主要原料，以补脾养胃、生津益肺、补肾涩精。当前，中医药界仍利用以山药为原料的“益肾活血汤”、“ 滋肾活血方”等用于治疗糖尿病肾病等情况的肾功能损害。同时，现代医学研究证实，山药具有多种生物活性，如山药多糖、皂甙、粘液蛋白、胆碱、精蛋白、氨基酸、多酚氧化酶等成分，有益于肾脏和整体机能的恢复。黑豆皮提取物：中医历来认为，黑豆为肾之谷，入肾。味甘性平，具有祛风除热，健脾利水，消肿下气；滋肾阴，润肺燥，制风热而活血解毒；止盗汗，乌发黑发以及补肾养血，延年益寿的功能。既能补身，又能去疾，药食咸宜。现代药理研究证实
45、，黑豆除含有丰富的蛋白质、卵磷脂，脂肪及维生素外，尚含黑色素及烟酸。黑豆皮中还含有花青素、黄酮等成分，能显著增加血清中超氧化物岐化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的活性，可清除体内自由基，具有较强的抗氧化活性，对延缓衰老有一定的帮助。（3）以低聚异麦芽糖作为肠道益菌因子和碳水化合物的补充低聚异麦芽糖属于水溶性膳食纤维，它在人体肠道内不会分解为葡萄糖提供能量，是肠道内双歧杆菌的增殖因子，可以均衡菌群、预防便秘。木糖醇无需胰岛素促进，能透过细胞膜，被组织吸收利用，供细胞以营养和能量。（4）补充多种维生素和矿物质元素，满足机体需要由于慢性肾衰病人的低蛋白饮食，很容易造成多种微量营养素
46、摄入不足，从而影响了机体的正常代谢机能。慢性肾功能衰竭肠内营养食品添加了8种人体必需的维生素和8种矿物质元素，包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、生物素、维生素C、钙、磷、镁、铁、锌、硒、铜、锰等，作为正常膳食来源营养素的重要补充。慢性肾衰肠内营养食品中各种维生素和矿物质元素的添加剂量，参照食品营养强化剂使用卫生标准（GB14880-94）的相关规定执行。其中，维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、叶酸、钙、磷、镁、铁、锌等微量营养素的添加量均以2002年制定的“可可粉及其它口味营养型固体饮料”营养素强化标准为依据；生物素、硒、铜、锰等微量营
47、养素的添加量以1994年制定的“饮液”营养素强化标准为依据。（5）食用安全，无残渣本品选用的海洋胶原肽和海洋骨原肽经北京大学公共卫生学院动物实验和中国中医研究院西苑医院临床应用实验，证明海洋胶原肽和海洋骨原肽食用安全无害。海洋胶原肽和海洋骨原肽、低聚异麦芽糖、复合维生素和矿物质及中草药提取物可被机体完全吸收，为机体提供多种优质营养素和功能成分，无残渣，减轻了肠道及其它脏器的负担。（四）肿瘤患者肠内营养食品肿瘤，尤其是癌症，是一种复杂的病变。它既可以是其它疾病发展的最终阶段，也可以是一种原发的疾病。早期可能没有明显的症状。在晚期往往厌食明显，饱食感、嗅觉味觉改变、对某些食物产生厌恶感等感，容易造成营养低下或恶病质。癌性恶液质是一种以进行性、非自主性体重下降为特征的综合征，可导致威胁生命的营养不良。因此，需要得到及时充足的营养补充。一、癌症及其营养代谢变化的特点1近50的癌症病人伴有癌性恶液质综合征。其原因包括厌食与肿瘤相关的胃肠道机械性因素、手术、化疗和/或放疗的副作用、能量代谢改变、宿主细胞因子和激素的改变等。2药物干预对癌性恶液质综合征相关的厌食和代谢紊乱仅起有限作用。为克服此类厌食，需要选用特殊的营养支持。所采取的方法常常是营养剂内添加具有免疫增强作用的营养素等。3癌性恶液质常见于进展期恶性肿瘤病人，但也可见于部分早期恶性肿瘤病人。4肿瘤病人由于饮食