国家对药品价格的政策_我国药品价格政策体系简介.docx

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1、国家对药品价格的政策_我国药品价格政策体系简介 中图分类号:R95文献标识码:E文章编号:1672-979X(2007)05-0072-03 1改革历程 1.1安排经济体制下政府限制 20世纪80年头前,我国广阔农村有以赤脚医生为主体,覆盖面广的初级医疗保障体系,还有中西医并重的县级医院,以及功能完善的省市级医院。药品的价格完全由国家限制和制定。 1.2改革初期价格放开 80年头后,随着改革开放的渐渐深化、社会生活结构的不断改变,药品价格也不行避开的进入了改革阶段,从全部由国家限制渐渐变为放开。 1.3政府限制与市场作用相结合 经过十几年的探究,我国渐渐形成了由政府限制和市场作用相结合的药品价

2、格管理体系,尤其是2000年以来国家相继颁布了十几个文件来促成药品价格与资本、市场对接,也预示着医疗体制改革进入了实际操作阶段。 2管理思路 2.12000年“三项改革”,以低廉的费用供应良好的医疗服务 2000年7月国家在上海召开会议,提出了医疗保障制度、医药生产流通体制和医疗机构三项改革同步推动,目的是用低廉的费用供应优质的服务。为了实现此目标,卫生系统又进行了城镇卫生服务体系改革和医疗机构补偿机制改革。 2.2政府调控与市场机制结合 由于药品的特别性,必需要有特地的政府机构负责宏观的药品经济管理,包括价格管理。在我国,宏观的价格管理职能由发展与改革部门以及省级物价部门担当。但药品的商品属

3、性确定它须在肯定程度上受市场供求关系影响,保证其生产、批发、零售、招标等环节价格的敏捷性、经济性和合理性。 3管理依据 药品价格管理的目的是由法律规定的,以下法律法规构成了它的法律依据:(1)中华人民共和国药品管理法;(2)中华人民共和国药品管理法实施条例;(3)改革药品价格管理的看法;(4)药品政府定价方法;(5)国家发改委定价药品书目。 4政府定价范围1 4.1列入国家基本医疗保险和工伤保险药品书目(下称医保书目)的西药,按标明的药品中文名称划分品种,属于处方药的剂型,含属于处方药但未列入医保书目的剂型,均纳入政府定价范围。 4.2列入医保书目的中成药(不含民族药),按标明的药品名称和剂型

4、划分品种,属于处方药的剂型,纳入政府定价范围。 4.3医保书目以外的麻醉药品(包括按麻醉药品管理的药品,下同)、一类精神药品、按国家指令性安排生产并由国家统一收购的避孕药具和安排免疫药品、处于中国药品物质专利爱护期内的药品,均纳入政府定价范围。 4.4医保书目以外的血液制品(指各种人血浆蛋白制品),纳入政府定价范围。 5定价形式和管理权限1 5.1国家发展改革委定价药品的定价形式和内容 (1)列入国家发展改革委定价书目的麻醉药品、一类精神药品、避孕药具、安排免疫药品,实行政府定价形式,定价内容为出厂(口岸)价格;(2) 列入国家发展改革委定价书目的其他药品实行政府指导价形式,定价内容为零售价格

5、。详细定价形式为最高零售价格,即经营者可以向下浮动价格,幅度不限,上浮幅度为零。 5.2省、自治区、直辖市价格主管部门定价的形式和内容 (1)医保书目内属于非处方药的剂型,以及各地调剂进入地方医疗保险报销范围的品种,纳入省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围。定价形式为政府指导价,定价内容为零售价格。详细定价形式为最高零售价格。非处方药剂型以国家食品药品监督管理局公布的非处方药品书目为准。为便于价格管理,对既可作为非处方药品又可作处方药品(“双跨”)的剂型,以及部分规格属于非处方药、部分规格属于处方药的剂型,其全部规格品种纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围;(2)麻醉药品、一类精神药

6、品的批发价格、零售价格,由各省、自治区、直辖市价格主管部门根据规定方法制定公布;(3)医院制剂、医保书目所列民族药和中药饮片,由各省、自治区、直辖市价格主管部门依据本地状况确定详细定价权限、形式和内容2。 6定价原则及程序 我国药品定价主要考虑成本、供求和企业承受力三方面的因素,药品定价的原则大致遵循以下几个方面:(1)弥补合理成本,并获得合理利润;(2)反映市场供求;(3)体现药品质量和疗效的差异;(4)保持合理比价;(5)激励新药的研制开发2。 政府定价的程序大致分为5个步骤,(1)成本审核:即对企业上报药品所用原料药、仪器成本折旧以及管理费用等的评估审查;(2)市场价格调查:以此作为制定

7、价格的参比价;(3)地区协调:各地区由于经济水平的参差不齐药品的价格必定存在差异,协调原则一般是以高就低;(4)专家评审:价格初定后邀请药学以及经济学的专家对价格制定中各环节的加价进行评审;(5)价格公示:最终向社会公布药品价格,由发改委指定的7家媒体定时发布价格信息。 7价格政策 7.1单独定价3 企业经营生产列入政府定价范围的药品,其产品有效性和平安性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其他企业同种药品,且不相宜按政府定价方法(计价格20002142号)第六条规定的一般性比价关系定价的,可以申请单独定价。申请单独定价的企业须向所在地省级价格主管部门提出报告和有关材料,经初审并转报国家计委。

8、国家计委在接到药品单独定价的申请后,除对少数价格冲突较为突出、社会各方面看法分歧较大的药品召开听证会进行公开审议外,对大多数一般性药品,主要是参考专家论证的看法确定单独定价药品的详细价格水平。 7.2差比价格4 药品差比价规则适用于实行政府定价和政府指导价的药品,药品定价也要考虑到同质药品的不同剂型、规格与包装材料时的价格差或比。可将差比价分为3类:剂型差比价、规格差比价、包装材料差比价。其中,规格差比价依据规格涵盖的范围又可分为含量差比价、装量或重量差比价、包装数量差比价、药品性状差比价。 7.3招标价格 对实行集中招标选购的药品,国家依照集中招标选购药品价格及收费管理暂行规定对药品集中招标

9、选购的流通差价率进行规范管理,并要求各药品集中招标选购代理服务机构在确定中标结果后的3个工作日内将中标药品价格及相关资料报市物价局,最终由组织招标的单位核定药品价格。 8改革措施 经过相关部门的共同努力,近年来我国共为7 个批次的1 100 种药品进行合理、科学的定价。降价幅度达到30%,降价的金额达到100亿元人民币。 但我国药品价格制定的过程中还存在一些问题,“看病贵”的呼声还是很高。因此,相关部门指出在整顿医药市场价格秩序的同时还须加大价格管理力度,接着进行药品价格的深化改革。 8.1进一步降低药品价格 须要对药品价格进行全面的调整,分类更加细化、清楚。严格执行2005年发改委颁发的药品

10、差比价规则。严格管理药品顺加差率、参与招标药品的流通差价率。规范药品的定价行为,提高药品定价的科学性和透亮度。 8.2核定出厂价 对药品的出厂价进行核算的管理还处在试行阶段,只是针对国家基本医疗保险药品书目中的部分品种,但正在扩大管理的范围。以后将对全部的药品品种核定出厂价格,并且同时规定流通加价率。 8.3监管药品市场价 政府将加强对药品包装、标签、说明书的管理和价格比率的限制;扩大建议零售价的范围并进一步规范建议零售价的科学性,使药品的实际价格与建议零售价持平5;通过对生产企业引制等手段,从源头抓好药品市场的监管;同时对药品价格实行一些干预措施,例如提价申报、调价备案、限制流通差率等。 8

11、.4规范诊疗和用药行为 加强药品的临床指南,提高药学信息服务的质量,扩大药物信息工作的范围,使药品价格透亮化;切实落实抗菌药物临床应用指导原则,规范群众的用药行为;逐步推行通用名处方制度,提高患者对药品选择的自主性;同时取消医师处方与收入挂钩的现象,避开出现大处方及保证处方的理性和科学性。 8.5强化医疗保险管理 完善医疗保险制度的结算方法以及医保定点单位及药店的管理,同时完善和规范持卡消费者的购药政策,提高医保基金的合理利用度,在保证医疗质量的条件下抑制医疗费用的快速增长,避开资金奢侈和对患者的潜在风险。 参考文献 1国家发展改革委. 发改办价格20051205号. 国家发展改革委关于印发国家发展改革委定价药品书目的通知Z.2005-06-27. 2国家发展安排委. 计价格20002142号. 国家计委关于印发药品政府定价方法的通知Z.2000-11-21. 3国家发展安排委.计价格200113号. 国家计委关于单独定价药品价格制定有关问题的通知Z. 2001-01-04. 4国家发展改革委. 发改价格20059号. 国家发展改革委关于印发药品差比价规则(试行)的通知Z. 2005-01-07. 5国家药品监督管理局执业药师资格认证中心. 药事管理与法规M. 第4版. 北京:中国中医药出版社,2006:142-145.

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