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1、 中国3000万经理人首选培训网站工厂标准准认证管管理10.11 产品品认证准准备方案案文案名称产品认证证准备方案案受控状态态文件编号号执行部门门监督部门门考证部门门一、产品品认证的的目的（1）扩扩大工厂厂产品知知名度。（2）提提高工厂厂的市场场地位，增强竞竞争力。（3）提提高工厂厂产品的的形象进进而提高高工厂的的形象。（4）为为工厂进进军海外外市场做做准备。二、设立立组织结结构成立产品品认证工工作小组组，负责责具体的的产品认认证管理理。1成员员构成（1）产产品认证证小组组组长由副副总级别别或副总总以上级级别的管管理人员员担任。（2）各各成员应应了解产产品认证证相关的的法律、法规及及对工厂厂的
2、要求求，同时时熟悉工工厂的质质量体系系。2具体体职责（1）负负责拟订订产品认认证计划划并组织织实施、监督。（2）组组织、参参与产品品认证前前的准备备工作，包括建建立、执执行相关关的体系系、文件件。（3）负负责与认认证机构构进行沟沟通、交交流。（4）负负责管理理认证标标识。（5）负负责认证证后对工工厂与认认证有关关的方面面进行监监查、管管理。（6）组组织编制制、管理理认证所所需的文文件资料料。三、准备备资料及及程序文文件1准备备资料准备的资资料包括括以下七七项。（1）对对供应商商进行选选择、评评价、管管理的记记录。（2）关关键文件件的检验验或验证证记录。（3）设设备运行行检查记记录。（4）产产品
3、、生生产工具具、环境境等例行行检验和和确认检检验记录录。（5）与与生产相相关的仪仪器设备备等校准准记录。（6）不不合品的的处理记记录。（7）工工厂内部部审查报报告及内内审后制制定的纠纠正、预预防措施施及投诉诉记录。2准备备程序文文件需准备的的程序文文件包括括以下九九项.（1）认认证标识识的控制制程序文文件。（2）工工厂相关关的文件件和记录录控制程程序文件件。（3）采采购和进进货检验验程序文文件。（4）生生产过程程控制程程序文件件。（5）例例行检验验和确认认检验程程序文件件。（6）仪仪器设备备校准和和检定的的程序文文件。（7）不不合格品品的控制制程序文文件。（8）内内部审查查程序文文件。（9）产
4、产品变更更的控制制程序文文件。3准备备措施（1）工工厂各部部门根据据部门职职能收集集整理相相关的文文件或资资料。（2）产产品认证证小组收收集、整整理所有有的文件件资料并并进行审审核，将将不合格格的退回回相关部部门指导导其重新新编写或或进行修修改。（3）所所有的程程序文件件必须与与工厂生生产实际际相符或或者根据据工厂生生产现状状可以执执行。四、工厂厂生产具具体的认认证准备备措施1生产产现场准准备措施施（1）严严格执行行5S，生产人人员附近近有生产产所需的的工艺文文件资料料及质量量保证条条款等资资料。（2）生生产现场场人员着着装统一一，严格格按工厂厂的生产产规范进进行生产产。（3）培培训现场场员工
5、能能够简单单说出产产品质量量的相关关规范及及总体要要求，熟熟练掌握握其工作作程序。2采购购与进货货检验准准备措施施（1）加加强对供供应商的的管理。按照对对供应商商的管理理程序进进行工作作，编制制供应商商名录，有管理理供应商商的不间间断的相相关记录录及评估估报告。（2）准准备相关关的资料料。内容容包括进进料检验验的技术术标准、检验规规范、检检验用的的设备清清单、检检验的详详细记录录、进料料检验的的定期评评估报告告、进料料检验的的改进措措施及执执行情况况。（3）校校准检验验仪器或或设备，有规范范的校对对标准及及专业的的校准人人员，并并有不间间断的校校准记录录。（4）检检验人员员必须取取得一定定资格
6、（可通过过工厂内内部评级级的方式式进行），有专专人负责责检验关关键件并并进行详详尽的记记录。3生产产制程控控制与检检验准备备措施（1）在在生产关关键工序序处设立立显著的的标识，并设立立安全防防护设备备，保障障生产的的安全性性。（2）在在各个岗岗位，用用图片与与文字相相结合的的方式设设置作业业指导书书。（3）对对各工序序的操作作人员进进行培训训，使其其熟练掌掌握操作作规范及及生产过过程中产产品关键键参数和和产品特特性。（4）在在各个设设备的显显眼位置置或附近近设置看看板，注注明设备备的点检检图和故故障处理理程序，同时给给每台设设备配置置设备保保养维护护与点检检记录表表并要求求设备操操作人员员定时
7、填填写，不不得间断断，由相相关管理理人员负负责检查查。4例行行检查准准备措施施（1）相相关部门门制定例例行检查查的制度度与程序序，例行行检查中中对产品品的检验验项目、检验条条件符合合认证产产品的相相关标准准。（2）检检验所制制定的检检验项目目与检验验标准与与工厂的的实际情情况是否否吻合，若不符符合，应应进行修修改，寻寻求二者者之间的的平衡。（3）准准备例行行检验的的详尽记记录并按按时间编编号，其其中应包包括对产产品的检检验和对对检验仪仪器、设设备的检检验。（4）制制定对不不合格品品的处理理程序，并有处处理的相相关记录录。5确认认检验准准备措施施（1）工工厂的质质量检验验部制定定产品确确认检验验
8、的程序序和项目目，所确确定的内内容必须须符合认认证机构构的相关关要求。（2）收收集、整整理确认认检验的的报告和和记录，对其进进行管理理。（3）确确定确认认检验时时的样品品，样品品应具有有批量代代表性和和型号代代表性。（4）制制定确认认检验的的预防措措施和纠纠正措施施。（5）选选择一家家满足认认证机构构对资质质的要求求的认证证机构。6检验验和试验验仪器设设备准备备措施（1）制制订校准准计划、校准规规范，整整理校准准记录、校准证证书、校校准报告告等档案案。（2）确确保检验验和试验验仪器的的使用在在规定的的校准日日期内。（3）选选择一家家符合国国家或国国际校准准标准的的校准实实验室给给工厂提提供校准
9、准服务，校准实实验室的的资质必必须满足足相关的的要求。（4）了了解、学学习如何何使用校校准记录录及检验验或试验验仪器，并需要要做好相相关的记记录。7运行行检查准准备措施施（1）对对例行检检验和确确认检验验的设备备规定进进行检查查，明确确检查的的要求。（2）控控制用于于运行检检查的样样件。（3）确确定运行行检查的的频度与与方法并并通过文文件的形形式记录录下来。（4）详详细地记记录运行行检查的的状况并并将记录录保存、整理好好。8不合合格品控控制的准准备措施施（1）制制定不合合格品的的控制程程序，其其内容应应满足认认证产品品对不合合格品的的要求。（2）对对生产中中的不合合格品应应标识、划出隔隔离地点
10、点，制定定处置措措施。（3）编编制抽查查返工、返修品品的记录录表并由由相关人人员进行行记录、保管。9工厂厂内审的的准备措措施（1）制制订内审审的计划划和内容容，并组组织执行行。（2）培培训出合合格的内内审员。（3）在在一年的的内审中中，应覆覆盖所有有需要审审查的因因素并进进行详细细的的记记录。（4）制制定内审审中的纠纠偏措施施并组织织执行，将具体体情况编编制成报报告并保保存。10认认证产品品一致性性准备措措施（1）将将准备进进行批量量认证的的产品与与型式试试验合格格样品进进行对比比，若有有差距则则采取措措施进行行调整，确保二二者一致致。（2）准准备关键键元器件件、材料料和结果果的控制制程序变变
11、更时认认证机构构的审批批书、审审批表。11包包装、搬搬运和存存储的准准备措施施（1）编编制包装装、搬运运和存储储的相关关规定并并进行过过程记录录。（2）选选择产品品合适的的存储环环境。（3）培培训相关关人员，使其了了解、掌掌握特殊殊物料的的包装、搬运及及存储要要求。编制日期期审核日期期批准日期期修改标记记修改处数数修改日期期10.22 质量量标准认认证准备备规定制度名称质量标准准认证准准备规定定受控状态态编 号号执行部门门监督部门门考证部门门第1条 目的的。为规规范工厂厂标准认认证的准准备工作作，保证证工厂质质量认证证工作的的顺利开开展，特特制定本本规定。第2条 范围围。本规规定适用用于标准准
12、认证内内审、外外审的准准备工作作。第3条 责任任权限。工厂标标准认证证的准备备工作由由质量管管理部负负责，各各相关部部门积极极配合其其工作。第4条 认证证前准备备工作的的依据。1保证证按期进进行审核核。2使员员工了解解审核的的方式和和要求，从而正正确应对对审核工工作。3进一一步改进进工作，尽可能能减少不不合格项项。4组织织力量，以便以以最快的的速度纠纠正审核核中提出出的不合合格项。5给审审核组留留下良好好印象。第5条 后勤勤准备。后勤准准备包括括以下五五个方面面内容。1审核核组生活活安排。2接送送、返程程票安排排。3住宿宿、工作作餐安排排。4交通通安排。5其他他安排。第6条审审核前培培训。1全
13、员员培训的的依据是是工厂的的质量方方针、质质量手册册、程序序文件和和相关作作业文件件等。2全员员培训的的要求是是达到“做什么么的会什什么”的要求求，按照照文件规规定的内内容进行行培训，讲实效效，不走走过场。3全员员培训的的安排以以部门为为主，针针对岗位位进行。可组织织一些专专项培训训，如文文件管理理、统计计技术等等。4审核核前培训训内容（1）岗岗位职责责、熟悉文文件及记录的的培训。进一步步熟悉本本岗位职职责、岗岗位工作作所执行行的文件件与记录及质量方方针等。（2）审审核的应应对培训训。了解质质量体系系审核及及其运作作方式，审核应应对注意意的事项项和对审审核组提提出的不不合格项项采取纠纠正措施施
14、的方法法和要求求。第7条文文件、记记录清理理和准备备。1文件件清理。（1）清清理全部部作废、不使用用与质量量体系无无关的文文件和记记录。（2）将将所有执执行的有有效文件件和应保保存的记记录放到到预定的的位置。2文件件准备。（1）为为审核组组准备若若干质量量手册和和程序文文件。（2）各各部门管管理和使使用的文文件相对对集中在在各部门门。（3）质质量记录录相对集集中在责责任管理理部门或或人员处处。（4）进进行中的的记录按按正常程程序运作作。第8条组组织准备备。1确定定陪同人人员。（1）单单位高层层陪同人人员23名（至至少有一一名管理理者代表表或副总总经理）。（2）各各部门陪陪同人员员12名（至至少
15、有一一名部门门主管或或其代表表）。2回答答问题所所对应的工作人人员（1）单单位的高高层管理理者。（2）管管理者代代表。（3）推推行工作作机构的的人员及及陪同人人员。（4）受受审部门门的管理理者和主主要工作作人员。3全体体人员。（1）保保证工厂厂高层管管理者审审核期间间在岗位位上。（2）保保证各部部门管理理者审核核期间在在工作岗岗位上。（3）保保证工厂厂和各部部门文件件管理人人员在工工作岗位位上。（4）保保证全体体员工在在工作岗岗位上。第9条环环境及气气氛准备备。1环境境准备。（1）打打扫卫生生。（2）清清除无关关杂物。（3）所所有物资资放置在在规定位位置。（4）所所有标识识清楚准准确。2气氛氛
16、方面的的准备。（1）欢欢迎审核核组条幅幅或标语语。（2）动动员全体体员工进进入受审审核状态态。（3）营营造一种种欢迎审审核、欢欢迎提出出不合格格项、快速速有效纠纠正不合合格项的的工作气气氛。第10条条 审审核组工工作条件件的准备备1应准准备好在在审核期期内审核核组的的的工作场所所。2准备备必要的的指引性性文件，如工作作场所平平面布置置图、工工艺流程程简图、工厂组组织结构构图及各各部门主要要管理者者姓名、主要陪陪同人员员名单、有关工工厂的其其他介绍绍性资料料等。3在工工作间准准备好必必备的供供审核用用工作文文件、质质量手册册、程序序文件若若干套，其他文文件放在在各部门门备查。4准备备好审核核所用
17、的的工作用用文具（纸张、书写用用笔、订订书机等等）及饮饮品等。5必要要时需要要根据审审核小组组的人数数准备工工厂的工工作服。第11条条 自自查。1工厂厂自查的的目的。（1）进进一步提提高各部部门及人员执执行文件件的自觉觉性并强强化文件件意识。（2）使使各部门门学会用用自己的的文件检检查自己己的工作作方法。（3）通通过各部部门的自自查促使使有关人人员进一一步熟悉悉文件。（4）使使内审员员进一步步熟悉文文件并进进行审核核练习。2自查查需首先制订订计划，明确规规定各部部门的自自查、自自查报告告、纠正正情况及及内审组组全面自自查、自自查后整整改等环环节的时时间安排排和要求求。3自查查实施要要点。（1）
18、自自查一定定要严格格按照文文件的规规定认真真核查实实际运作作，按要要求收集集、整理理和保管管记录。（2）各各部门需需先进行行自查，发现问问题应及及时组织织纠正。（3）内内审组的的全面自自查需对对内审组组各部门门各项活活动进行行检查，其检查查的重点点是文件件的完善善性、可可操作性性和文件件执行的的情况。（4）自自查中如如发现文文件与实实际运作作不符时时，对是是否属文文件的问问题应进进行认真真、慎重重的分析。若属手册册和程序序的问题题，修改改时需征求相关关领导的的意见。第12条条回答审审核员提提问的原原则。1以本本工厂制定定的质量量体系文文件为基基础。2以质质量记录录为依据据。3以实实际情况况为证
19、明明。第13条条 陪陪同人员员应具备备的条件件。1熟悉悉陪同区区域的工工作和文文件。2态度度友善、不卑不不亢、反反应灵活活。3认真真记录审审核情况况。4及时时向领导导传递准准确的审审核信息息。第14条条本规定定由质量量管理部部制定，解释权权归质量量管理部部所有。第15条条本规定定自颁布布之日起起执行。编制日期期审核日期期批准日期期修改标记记修改处数数修改日期期10.33 质量量体系建建立控制制制度制度名称质量管理理体系建建立控制制制度受控状态态编 号号执行部门门监督部门门考证部门门第1条 为使使质量管管理体系系的建立立、管理理工作规规范化、程序化化，提高高工厂产产品和服服务的质质量，特特制定本
20、本制度。第2条 质量量管理部部负责建建立质量量管理体体系，各各职能部部门予以以配合。第3条 质量量管理体体系的建建立包括括以下四四个部分分。1策划划和设计质质量管理理体系。2编制制质量管管理体系系文件。3试运运行质量量管理体体系。4审核核和评审审质量管管理体系系。第4条 策划划和设计计质量管管理体系系。1质量量管理部部应对工工厂的决决策层、管理层层和执行行层进行行培训，使其对对质量管管理体系系有统一一的认识识。（1）向向决策层层介绍质质量管理理，说明明建立、完善质质量管理理体系的的迫切性性和重要要性，使使其明确确自己在在质量管管理体系系建立中中的关键键地位和和指导作作用。（2）管管理层主主要指
21、技技术部和和生产部部的负责责人，以以及与建建立质量量管理体体系有关关的人员员。（3）执执行层是是指基层层工作人人员，对对其进行行培训的的主要内内容与其其岗位涉涉及的质质量活动动有关，具体包包括以下下三方面面内容。在质量量活动中中应承担担的任务务。完成任任务应赋赋予的权权限。造成质质量过失失应承担担的责任任。2质量量管理组组织。（1）工工厂成立立建设领领导小组组，总经经理担任任组长，质量管管理部经经理为副副组长。其主要要任务包包括三个个方面。体系建建设的总总体规划划。制定质质量方针针和目标标。按职能能部门进进行质量量职能的的分解。（2）质质量管理理部经理理组建中中层管理理小组，以各职职能部门门经
22、理为为组长，其主要要任务是是具体组组织实施施质量管管理体系系建设的的总体规规划。（3）各各职能部部门建立立起明确确质量管管理体系系管理的的要素工工作小组组。要素工工作小组组在工作作过程中中要注意意以下问问题。任务目目标明确确。明确质质量管理理体系建建设任务务的时间间表、主主要负责责人和参参与人员员以及他他们的职职责分工工和相互协协作关系系。重点把把握质量量管理体体系中的的薄弱环环节及关关键的少少数。3确定定质量方方针和质质量目标标。质量管理理体系的的质量方方针和质质量目标标应按以以下要求求确定。（1）与与总方针针相协调调。（2）结结合组织织的特点点。（3）确确保各级级人员都都能理解解和坚持持执
23、行。4现状状调查和和分析。为了合合理地选选择质量量管理体体系要素素，需进进行现状状调查和和分析，调查和和分析内内容如下下。（1）分分析工厂厂的质量量管理体体系情况况，以便便根据所所处的质质量管理理体系情情况选择择质量管管理体系系要素的的要求。（2）分分析产品品的技术术密集程程度、使使用对象象、产品品安全特特性等，以确定定要素的的采用程程度。（3）分分析工厂厂的管理理机构设设置是否否适应质质量管理理体系的的需要。（4）生生产设备备和检测测设备能能否适应应质量管管理体系系的有关关要求。（5）分分析技术术、管理理和操作作人员的的组成、结构及及水平状状况。第5条 编制制质量管管理体系系文件。1在完完成
24、质量量管理体体系的策策划和设设计工作作后，工工厂才可可正式制制定质量量管理体体系文件件。2质量量手册由由质量管管理部统统一组织织编制，其他体系系文件应应按分工工由归口口职能部部门分别别编制。3质量量管理体体系文件件的编制制应结合合本工厂厂的质量量职能分分配进行行。4为了了使所编编制的质质量管理理体系文文件做到到协调、统一，应注意意以下两两点。（1）在在编制前前应制定定“质量管管理体系系文件明明细表”。（2）将将现行的的质量手手册、企企业标准准、规章章制度、管理办办法以及及记录表表收集在在一起，与质量量管理体体系要素素进行比比较，以以确定新新编、增增编或修修订质量量管理体体系文件件项目。5在文文
25、件编制制过程中中要加强强文件之之间的层层次性与与协调性，以提高高质量管管理体系系文件的的编制效效率。6编制制质量管管理体系系文件时时，要从从总体上上和原则则上满足足ISOO90000标准准，同时时要在方方法上和和具体做做法上符符合本工工厂的实实际。7质量量管理体体系文件件编制完完成后，要经质质量管理理部经理理审核后后报总经经理审批批。第6条 试运运行质量量管理体体系。1质量量管理体体系文件件编制完完成后，工厂要进进行质量量管理体体系试运运行。2质量量管理体体系试运运行要注注意以下下要点。（1）有有针对性性地宣传传质量管管理体系系文件，使全体体员工全全面深入入地了解新新建立的的质量管管理体系系。
26、（2）全全体员工工要将试试运行过过程中发发现的问问题，以以及改进进建议反反映给有有关部门门。（3）相相关部门门要针对对质量管管理体系系试运行行暴露出出的问题题制定纠纠正措施施。（4）所所有与质质量活动动有关的的人员都都应按体体系文件件要求，做好质质量信息息的收集集、分析析、传递递、反馈馈、处理理和归档档等工作作。第7条 质量量管理体体系的审审核与评评审。1质量量管理体体系审核核的重点点是审核核质量体体系的符符合性、有效性性和适合合性。2质量量体系审审核分为为文件审审核和现现场审核核两个阶阶段。（1）在在文件审审核阶段段，主要要对质量量体系文文件，如质量量手册及及各种体体系程序序文件是是否符合合
27、约定标标准或合合同的要要求进行行审核，这种审审核也称称为“符合性性”审核。（2）在在现场审审核阶段段，要对对实际的的质量活活动是否否与质量量保证标标准、质质量手册册或程序序文件的的规定相相一致进进行审核核。这种种审核是是对“有效性性”进行审审核。在在对现场场审核结结果的分分析中应应对质量量体系活活动是否否适合于于达到既既定的质质量目标标进行评评价。这这就是“适合性性”审核。第8条 本制制度由质质量管理理部制定定，经总总经理批批准后实实施。第9条 本制制度自颁颁布之日日起实施施。编制日期期审核日期期批准日期期修改标记记修改处数数修改日期期10.44 质量量体系文文件控制制制度制度名称质量体系系文
28、件控控制制度度受控状态态编 号号执行部门门监督部门门考证部门门第1条 目的的。为规范质量量体系文文件和资资料的管管理，确确保质量量体系文文件和资资料使用用的有效效性，特特制定本本制度。第2条 范围围。本制制度适用用于质量量体系运运行中所所有质量量文件和和资料的的控制与与管理。第3条 责任任权限工厂主管管副总负负责组织织质量管管理部门门相关人人员编制制、修订订、管理理质量管管理体系系的“手册”和“程序文文件”，并对对质量体体系文件件的内容容进行必必要的协协调与控控制；各各相关部部门负责责各部门门的质量量体系文文件和资资料的管管理；档档案管理理员负责责质量体体系文件件资料的的分发、控制、保管、归档
29、工工作。第4条文文件与资料的分分类。工工厂质量量体系文文件可分分为以下下四类、1质量量手册。2程序序文件。3外来来文件。4其他他质量文文件。上述文件件和资料料又分为受受控文件件和非受受控文件件。工厂厂内发放放的质量量手册为为受控文文件，由由主管副副总批准准发放到到工厂外外部的为为非受控控文件，受控文文件用红红色受受控及及归口口部门代代号印印章标记记。程序序文件为为受控文文件。第5条文文件的编编写。主主管副总总负责组织织质量体体系小组组编写质量手手册各各个章节节，手册册内容应应相互协协调，避避免重复复与遗漏漏。质量量管理部部门组织织有关部部人员根根据质质量手册册的要要求编写写程序文文件，其其他质
30、量量文件按按各职能能部门的的实际情情况编写写。第6条文文件的审审批。质量手手册由主主管副总总审核、总经理理批准；程序文文件由部部门负责责人审核核、总经经理批准准。文件件审批的主要内内容有以以下几点点。1内容容是否符符合本工工厂质量量管理体体系标准准，职责责是否明明确、合合理。2各文文件之间间是否具具有协调调性。3是否否符合工工厂的质质量目标标和发展展规划及及政府相相关政策策。第7条文文件的发发放。1质量量手册与与程序文文件由总总经理批批准后的的五日内发放放，使用用人在“文件领领用登记记表”上签字字，受控控文件必必须加盖盖红色“受控”及“归口部部门代号号”印章。质量手手册和程程序文件件发放范范围
31、为总总经理、主管副副总及各各部门负负责人。2外来来文件由由文件接接收部门门根据文文件内容容发放至至相关部部门，文文件原稿稿由档案案管理员员保管，文件作作废后由由档案管管理员收收回并填填写销毁毁清单，报主管管副总批批准后销销毁。3其他他质量文文件由文文件编制制部门根根据文件件内容发发放给相相关部门门，领用用人在文文件领用用登记表表上签字字。档案管理理员编制制和汇总总工厂质量量体系文文件和资资料的有有效版本本清单，各部门门编制本本部门的的质量体体系文件件和资料料的有效效版本清清单。如如文件发发生破损损，由文文件执行行部门提提出书面面申请，由主管管副总批批准后由由资料管管理员发发放、收收回破损损的文
32、件件，并在在备注栏栏中注明明“更换”字样。第8条文文件的复复审与更更改。1质量量手册与与程序文文件结合合内部质质量审核核、管理理评审，每年复复审一次次。2对不不合适的的文件应应重新修修订，对对适用的的文件在在文件首首页右上上方文件件编号处处加盖红红色确认认印章。3如文文件需要要更改，由原编编制人员员或主管管副总指指定的人员填填写更改改通知单单，经原原审批人人员或经经授权人人员审批批后实施更更改，并并在手册册或程序文文件修改改记录表表上登记记。第9条文文件的更更换与作作废。1文件件如果不适合合工厂发展展的需要要应重新新修订或或更换，主管副副总在新新文件发发布后五五日内通通知有关关部门换换用新文文
33、件。2新版版文件实实施后，原文件件自行作作废，由由档案管管理员按按原文件件收发登登记表统统一收回回，并填填写文件件销毁清清单，原原版文件件及一份份复印件件封存备备查，并并加盖红红色“保留”印章。第10条条外来文文件的管管理。1外来来文件包包括：本本行业强强制执行行的法律律、法规规、条例例；工厂厂选定执执行的国国家或行行业标准准顾客或或其他单单位提供供的有关关物业管管理的来来文、来来函。2对于于外来文文件，档档案管理理员应建建立收发发台账，以以便追溯溯其来源源和分布布。3工厂厂所有属属于受控控制范围围的外来来文件，由质量量管理部部经理填填写“文件处处理表”，连同同文件一一并呈总总经理阅阅批，并并
34、按阅批批意见传传递分发发或归档档。第11条条文件的的归档。1质量量体系文文件和外外来文件件一律应应归档，归档文文件一律律为正本本且不加加盖受控控状态标标识和编编号（外外来文件件除外），文件的的发布审审批单、更改审审批单、文件处处理表应应随正本本一起归归档。2文件件的更改改通知、更改换换页及换版的的文件一一律归档档。3档案案管理员员应建立立“文件归归档清单单”。第12条条文件的的借阅。文件原原件一律律不准外外借，非非本工厂厂人员需需借阅，由主管管副总审审批后可可借阅复复制件；若需复复制，应应经总经经理批准准，并填填写文件件收发登登记表；任何部部门未经经批准，不准擅擅自复制制受控文文件。第13条条
35、文件的的保管。1档案案管理员员应保持持文件夹夹的完整整、齐全全；文件的的保管环环境应适适宜，防止文文件丢失失、损坏坏和污染染，同时时便于存存取查阅阅。2文件件的持有有部门或或持有人人员应持持有经批批准的带带现行更更改状况况的有效效文件的的清单，以便于于检索并并了解文文件变动动的情况况。第14条条本制度度由质量量管理部部制定，解释权权归质量量管理部部所有。第15条条本制度度自颁布布之日起起执行。编制日期期审核日期期批准日期期修改标记记修改处数数修改日期期10.55 ISSO1440011建立实实施方案案文案名称ISO1140001建立立实施方方案受控状态态文件编号号执行部门门监督部门门考证部门门
36、一、目的的1提高高环境保保护意识识和管理理水平。在环境境管理体体系的实实施中，工厂要要对现有有的生产产环境进进行评价价，选出出重大环环境因素素，并需需要对工工厂的产产品、活活动、服服务等方方面进行行检测，通过文文件化的的体系进进行培训训、控制制、监控控与改进进。通过过这一系系列的流流程，可可提高工工厂全员员的环境境保护意意识和管管理水平平。2推进进清洁生生产，实实现污染染预防。环境管管理体系系的实施施推动了了清洁生生产技术术的应用用，而且且环境管管理体系系高度强强调了对对污染的的预防，明确规规定了工工厂的环环境保护护方针必必须对污污染预防防做出承承诺。3降低低成本、节能降降耗。通通过实施施环境
37、管管理体系系，减少少污染物物的产生生、排放放，加大大对污染染物的管管理与回回收，有有利于工工厂降低低生产成成本、节节能降耗耗。4满足足顾客要要求，提提高市场场份额。目前，许多企企业和组组织对合合作伙伴伴或供应应商提出出了环境境保护方方面的要要求，工工厂通过过环境管管理体系系的实施施、认证证，必将将加强与与客户的的合作关关系，提提高工厂厂的市场场份额。二、环境境管理体体系的建建立与实实施计划划1环境境管理体体系的建建立与实实施将从从年月日至年月日开展展。2环境境管理体体系的建建立与实实施的具具体步骤骤及时间间安排如如下表所所示。环境管理理体系建建立与实实施计划划表环境管理体系建立阶段具体时间负责
38、人准备阶段年月日至年月日初始环境评审阶段年月日至年月日环境管理体系策划阶段年月日至年月日环境管理体系文件编写年月日至年月日环境管理体系的运行年月日至年月日环境管理体系的评审与改进年月日至年月日三、环境境管理体体系建立立与实施施中的操操作要点点1准备备阶段操操作要点点。（1）工工厂的高高层管理理者做出出建立环环境管理理体系的的决策和和支持承承诺。（2）任任命管理理者代表表。（3）成成立环境境管理体体系推进进小组。（4）制制订环境境管理体体系的建建立与实实施计划划。（5）对对全体员员工进行行宣传与与培训，使员工工能够认认识到建建立环境境管理体体系的目目的、意意义，统统一员工工的思想想。2初始始环境
39、的的评审操操作要点点。（1）管管理者代代表制订订初始环环境评审审计划，计划内内容包括括初始环环境评审审的范围围、内容容、参与与人员的的任务分分工及完完成期限限等。（2）环环境管理理体系推推进小组组负责具具体的评评审过程程，收集集与工厂厂的生产产环境有有关的法法律、法法规与实实际现状状资料等等。（3）管管理者代代表组织织环境管管理体系系推进小小组编制制初始环环境评审审报告。3环境境管理体体系策划划阶段操操作要点点。（1）最最高管理理者对环环境管理理体系进进行策划划，召开开会议形形成环境境管理体体系的各各项管理理程序的的决议。（2）根根据会议议的有关关精神与与批示，环境管管理体系系推进小小组负责责
40、制订环环境管理理体系的的建立计计划表，要将时时间具体体到天，并在每每一项步步骤后明明确负责责人。4环境境管理体体系文件件的编写写操作要要点。（1）环环境管理理体系推推进小组组收集大大量的资资料，结结合工厂厂的现状状，按照照计划进进行体系系的文件件编写。（2）编编写完的的文件需需要组织织相关人人员讨论论其可行行性，修修订其中中的不合合理内容容。5环境境管理体体系的运运行操作作要点。（1）体体系运行行前召开开工厂环环境管理理体系运运行说明明会，宣宣布环境境管理体体系正式式运行，任何人人不得干干扰、阻阻挠环境境管理体体系的运运行。（2）组组织生产产人员学学习环境境管理体体系文件件的相关关规定。（3）
41、对对环境管管理体系系运行的的全过程程进行详详尽记录录，尤其其是其中中的数据据及出现现的问题题。6环境境管理体体系的评评审与改改进操作作要点。（1）在在工厂内内部挑选选一批合合适的人人员进行行内审员员的培训训，其主主要负责责环境管管理体系系的监督督与落实实。（2）管管理者代代表编制制环境管管理体系系的内部部审核计计划，由由推进小小组负责责具体的的执行。推进小小组要对对环境管管理体系系的运行行从可行行性、有有效性、充分性性三个方方面进行行评审。（3）推推进小组组在评审审过程中中发现的的问题要要责令相相关部门门限期整整改。（4）内内部审核核结束后后，由总总经理组组织进行行管理评评审，评评审内容容包括环环境方针针、环境境指标完完成情况况、环境境管理体体系、纠纠正与预预防措施施的实施施效果、审核结结果及其其他环境境变化六六个方面面。编制日期期审核日期期批准日期期修改标记记修改处数数修改日期期