安庆中成药制剂项目建议书.docx

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1、泓域咨询/安庆中成药制剂项目建议书报告说明对中国市场而言,在医疗保健支出增加、研发能力增强、政府政策积极变革及资本投资增加的推动下,过去数年中国内生物药市场处于快速发展阶段。2014年到2018年,全球生物药市场从1,944亿美元增长到2,618亿美元,年均增长率为7.7%;同期中国生物药市场从1,167亿人民币增长到2,662亿人民币,年均增长率为22.9%,增速远超全球。同时,随着居民经济水平的提高和健康意识的提高,市场对生物药的需求持续增加;加之技术的发展和进步、良好的政策和市场环境、未被满足的临床需求,未来国内的生物医药产业的市场规模有望继续快速增长。根据谨慎财务估算,项目总投资280

2、93.96万元,其中:建设投资22669.08万元,占项目总投资的80.69%;建设期利息560.69万元,占项目总投资的2.00%;流动资金4864.19万元,占项目总投资的17.31%。项目正常运营每年营业收入50000.00万元,综合总成本费用39119.31万元,净利润7962.34万元,财务内部收益率21.66%,财务净现值11028.15万元,全部投资回收期5.83年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。本

3、报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目建设单位说明8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据11公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12五、 核心人员介绍12六、 经营宗旨14七、 公司发展规划14第二章 项目基本情况21一、 项目名称及投资人21二、 编制原则21三、 编制依据22四、 编制范围及内容23五、 项目建设背景23六、 结论分析25主要经济指标一览表27第三章 项目投资背景分析29一、 医药行业发展概况29二、 行业发展趋势33第

4、四章 市场分析37一、 面临的挑战37二、 进入本行业的主要壁垒38三、 行业的周期性、季节性、区域性特征41第五章 建筑工程说明42一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案42三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表44第六章 产品方案45一、 建设规模及主要建设内容45二、 产品规划方案及生产纲领45产品规划方案一览表45第七章 选址可行性分析47一、 项目选址原则47二、 建设区基本情况47三、 激发人才创新活力50四、 推进开发区高质量发展51五、 项目选址综合评价52第八章 发展规划53一、 公司发展规划53二、 保障措施59第九章 运营管理模式61一、 公司经营宗旨61二、

5、 公司的目标、主要职责61三、 各部门职责及权限62四、 财务会计制度65第十章 组织架构分析69一、 人力资源配置69劳动定员一览表69二、 员工技能培训69第十一章 劳动安全分析71一、 编制依据71二、 防范措施72三、 预期效果评价78第十二章 原辅材料成品管理79一、 项目建设期原辅材料供应情况79二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理79第十三章 环境保护方案81一、 编制依据81二、 建设期大气环境影响分析81三、 建设期水环境影响分析82四、 建设期固体废弃物环境影响分析82五、 建设期声环境影响分析83六、 环境管理分析83七、 结论84八、 建议85第十四章 投资估算及资金

6、筹措86一、 投资估算的依据和说明86二、 建设投资估算87建设投资估算表89三、 建设期利息89建设期利息估算表89四、 流动资金90流动资金估算表91五、 总投资92总投资及构成一览表92六、 资金筹措与投资计划93项目投资计划与资金筹措一览表93第十五章 经济效益95一、 基本假设及基础参数选取95二、 经济评价财务测算95营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表97利润及利润分配表99三、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表101四、 财务生存能力分析102五、 偿债能力分析102借款还本付息计划表104六、 经济评价结论104第十六章 项目招标及投标分析105一

7、、 项目招标依据105二、 项目招标范围105三、 招标要求105四、 招标组织方式106五、 招标信息发布109第十七章 总结说明110第十八章 补充表格111营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表111固定资产折旧费估算表112无形资产和其他资产摊销估算表113利润及利润分配表113项目投资现金流量表114借款还本付息计划表116建设投资估算表116建设投资估算表117建设期利息估算表117固定资产投资估算表118流动资金估算表119总投资及构成一览表120项目投资计划与资金筹措一览表121第一章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称:xx有限公司2、法定代

8、表人:廖xx3、注册资本:790万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-6-57、营业期限:2014-6-5至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事中成药制剂相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精

9、神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、

10、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,

11、而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司

12、营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并

13、资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10972.048777.638229.03负债总额4997.003997.603747.75股东权益合计5975.044780.034481.28公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入23333.2718666.6217499.95营业利润5598.804479.044199.10利润总额5100.704080.563825.52净利润3825.522983.912754.37归属于母公司所有者的净利润3825.522983.912754.37五、 核心人员介绍1、廖xx,中国国籍,

14、无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、彭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。3、崔xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。4、秦xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限

15、责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。5、叶xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、董xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、杜xx

16、,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、汪xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。六、 经营宗旨以市场需求为导向;以科研创新求发展;以质量服

17、务树品牌;致力于产业技术进步和行业发展,创建国际知名企业。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极

18、开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用

19、互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划

20、培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购

21、计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资

22、产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。

23、2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规

24、模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序

25、的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第二章 项目基本情况一、 项目名称及投资人(一)项目名称安庆中成药制剂项目(二)项目投资人xx有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准)。二、 编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令,符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的

26、工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向,以提高竞争力为出发点,产品无论在质量性能上,还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计,同时建设,同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来,正确处理企业发展与节能减排的关系,以企业发展提高节能减排水平,以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企

27、业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心,加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求,尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下,实事求是地优化各成本要素,最大限度地降低项目的目标成本,提高项目的经济效益,增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度,公正、客观的反映本项目建设的实际情况,工程投资坚持“求是、客观”的原则。三、 编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划,部门与地区规划,经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等;2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等;3、当地的拟建厂址的自

28、然、经济、社会等基础资料;4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等;5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定;6、相关市场调研报告等。四、 编制范围及内容1、项目背景及市场预测分析;2、建设规模的确定;3、建设场地及建设条件;4、工程设计方案;5、节能;6、环境保护、劳动安全、卫生与消防;7、组织机构与人力资源配置;8、项目招标方案;9、投资估算和资金筹措;10、财务分析。五、 项目建设背景近年来随着深化医药卫生体制改革的实施推进,集中招标、带量采购等一系列改革政策持续深化,为一些医药企业和部分品种实现“弯道超车”带来了机会。对于具有原料药成本和质

29、量优势的企业而言,集中采购的以价换量可以免去较高的市场推广费用和较为繁琐的销售环节,通过以量换价,最终有望实现利润的增长。当今世界正经历百年未有之大变局,新冠肺炎疫情全球大流行使这个大变局加速演变,国际环境日趋复杂,不稳定不确定性明显增加。我国进入新发展阶段,安庆仍处于重要战略机遇期,但机遇和挑战都有新的发展变化。全球产业链供应链加速调整重构,有利于我市依托多层次产业承接平台,吸引国内外资本和产业布局,加快建设现代产业体系;国家加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局,有利于我市发挥交通枢纽、市场腹地、人力资源、生态环境优势,推进以人为核心的新型城镇化,激发内需潜力,打造

30、商品和要素循环畅通的战略链接;国家大力推进长三角一体化发展、共建“一带一路”、长江经济带发展、促进中部地区加快崛起,有利于我市发挥左右逢源、左右逢“群”双优势,加快国家重大战略叠加效应集中释放,在新一轮高水平对外开放和区域合作中提升发展位势。同时,我市发展不平衡不充分问题仍然突出,推进工业化、城镇化任务依然艰巨,科技创新短板亟待补齐,营商环境改善还需加力,生态环境保护任重道远,公共服务供给与群众期待还有差距,社会治理还有弱项,干部队伍贯彻新发展理念、构建新发展格局能力水平还很不足。我们要胸怀两个大局,深刻认识新发展阶段带来的新方位新机遇,深刻认识社会主要矛盾变化带来的新特征新要求,深刻认识错综

31、复杂的国际环境带来的新矛盾新挑战,对国之大者心中有数,增强机遇意识和风险意识,坚定必胜信心,保持战略定力,发扬斗争精神,树牢底线思维,准确识变、科学应变、主动求变,善于在危机中育先机、于变局中开新局,扎扎实实办好自己的事,全面开启现代化美好安庆建设新征程。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约62.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx吨中成药制剂的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资28093.96万元,其中:

32、建设投资22669.08万元,占项目总投资的80.69%;建设期利息560.69万元,占项目总投资的2.00%;流动资金4864.19万元,占项目总投资的17.31%。(五)资金筹措项目总投资28093.96万元,根据资金筹措方案,xx有限公司计划自筹资金(资本金)16651.15万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额11442.81万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):50000.00万元。2、年综合总成本费用(TC):39119.31万元。3、项目达产年净利润(NP):7962.34万元。4、财务内部收益率(FIRR):21.66%。5、全部投资回收期(Pt

33、):5.83年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):18210.34万元(产值)。(七)社会效益综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积41333.00约62.00亩1

34、.1总建筑面积74218.501.2基底面积22733.151.3投资强度万元/亩348.652总投资万元28093.962.1建设投资万元22669.082.1.1工程费用万元19293.242.1.2其他费用万元2946.262.1.3预备费万元429.582.2建设期利息万元560.692.3流动资金万元4864.193资金筹措万元28093.963.1自筹资金万元16651.153.2银行贷款万元11442.814营业收入万元50000.00正常运营年份5总成本费用万元39119.316利润总额万元10616.457净利润万元7962.348所得税万元2654.119增值税万元2201

35、.9310税金及附加万元264.2411纳税总额万元5120.2812工业增加值万元17252.6613盈亏平衡点万元18210.34产值14回收期年5.8315内部收益率21.66%所得税后16财务净现值万元11028.15所得税后第三章 项目投资背景分析一、 医药行业发展概况医疗卫生支出是实现社会公平、保障居民健康的重要手段之一,也是衡量医药产业发展情况的重要指标。沙利文报告显示,全球医疗卫生支出正在稳步增长。2019年全球医疗卫生支出总额达到7.5万亿美元。随着全球人口结构老龄化的加剧,生物医药技术的发展,全球医疗卫生支出预计持续增加。预计2019年至2024年将以2.5的复合年增长率增

36、长,2024年全球医疗卫生支出将达到约8.5万亿美元。到2030年,全球医疗卫生总支出约为9.4万亿美元,2024年至2030年的复合年增长率约为1.7%。中国有着庞大的人口规模,医疗卫生市场需求潜力很大,得益于中国经济的稳步发展,中国医疗卫生总支出逐年稳步增长。从2016年到2019年,中国的医疗卫生总支出从4.6万亿人民币增长到6.5万亿人民币,复合年增长率为12.0。预计未来会继续保持快速增长,2019年至2024年的复合年增长率有望达到9.3,到2024年中国医疗卫生总支出将达到10.1万亿人民币。2024年至2030年的复合年增长率约为7.6%,到2030年,中国医疗卫生支出总额预计

37、将达到约15.8万亿人民币。“十四五”期间,我国提出全面推进健康中国建设。把保障人民健康放在优先发展的战略位置,坚持预防为主的方针,深入实施健康中国行动,完善国民健康促进政策,织牢国家公共卫生防护网,为人民提供全方位全周期健康服务。医药行业的稳定发展对于推进健康中国建设具有重大的意义,医疗卫生需求的增长与全国卫生总费用的提高将促进医药行业的快速发展。伴随着我国人均收入水平持续稳步提高、人口老龄化进程加快、城镇化水平提高、疾病图谱变化以及创新能力提高等众多积极因素的驱动,我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。国内市场需求的快速增长、国家对医药工业的扶持力度加大、质量标准体系和管理规

38、范不断健全等因素,均有利于医药工业平稳较快发展。化学药是所有药品中数量、种类最多的类别,也是居民日常生活中使用最广泛的类别,化学药制造行业是医药制造行业重要的子行业。沙利文报告显示,2016年我国化学药市场规模7,226亿元,到2030年销售规模有望增长至12,435亿元,复合年增长率为3.95%,保持较快发展。从技术上看,国内化学药品制剂行业中,仿制药和改剂型药品高达九成,自主研发的药品种类和数量严重不足。目前,我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段,具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。中成药是以我国传统中草药为原

39、料,经过加工制成的各种不同剂型的中药制剂的总称,包括丸、散、片、颗粒等各种剂型,它是我国经过历代医药学家实践创造的成果。受益于良好的政策环境,同时随着居民消费水平的提高,和健康养生意识的不断加强,中成药行业规模继续扩大,行业总体呈现持续向好态势。沙利文报告显示,2016年我国中药市场规模4,232亿元,到2030年销售规模有望增长至6,481亿元,复合年增长率为3.09%。相较于化学药,生物药的发展较晚,直到近20世纪40年代才进入大规模产业化阶段。虽然起步晚,但生物药行业已经成为全球医药行业中最容易出现年收入10亿美元以上重磅产品的细分领域。根据各药企年报统计,2020年全球最畅销的10个药

40、物中,有6个药物是生物药,4个为化学药,其中修美乐销售额连续9年位居全球畅销药物榜首。根据沙利文报告,2014年全球生物药市场规模达1,944亿美元,并于2020年达到2,979亿美元。研发技术不断突破是生物药行业市场的主要增长动力。中国的生物药行业发展滞后于全球市场,因而相对具有更加广阔的增长空间。中国生物药市场在过去的几年中以数倍于全球生物药市场的增长率快速增长。根据沙利文报告,受到技术创新、居民保健意识增强、生物药疗效卓越等因素驱动,未来中国生物药市场规模将快速增长,市场规模将于2030年达到1.29万亿元。公开数据显示,2020年全球前十大畅销药物中,生物药占据六席,销售金额占前十位药

41、物销售总额的63.65%。而由于产业结构的差异,中国医药市场的畅销药与全球市场存在较大差异。2020年中国最畅销的10个药物中,只有3个是生物药,销售占比仅为32.81%,其余7个均为化学药。未来全球医药市场将继续保持以生物药为主导,同时中国的畅销药结构有望向全球方向发展,更多的生物药将具有成为销售额领先的重磅产品潜力。生物药包括抗体药物、融合蛋白、疫苗、血制品、细胞与基因治疗以及其他生物疗法等。其中抗体药物由于靶向性强、疗效好、副作用小,被广泛运用于自身免疫性疾病、肿瘤等多个治疗领域。传统的抗体治疗以单抗药物为主,根据沙利文报告,截至2020年末,FDA共批准93种单抗药物上市,适应症多为抗

42、肿瘤。自2013年以来,单克隆抗体一直是全球生物药市场规模最大的类别。2018年,全球单抗细分市场占全球生物药市场的55.3%,2014-2018年复合增长率为13.2%。沙利文报告表明,随着全球医疗需求的不断增长、新型单克隆抗体的上市与渗透率的提高,全球单抗市场在2023年将继续增长至2,356亿美元,2018年至2023年的年复合增长率为10.2%;到2030年将增长为3,280亿美元,年复合增长率为4.8%。与全球市场不同的是,2018年中国单抗市场仅占总生物药市场的6.1%,单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率较低。沙利文报告显示,预计到2023年,该市场将增长到1,565亿元人民币

43、,2018年到2023年的年复合增长率为57.9%。到2030年,中国单克隆抗体市场规模将增长到3,678亿元,2023年到2030年的年复合增长率为13.0%。二、 行业发展趋势1、“原料药制剂”一体化2015年10月,卫计委联合多部门下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见,医保控费模式逐渐清晰;2018年11月,中央全面深化改革委员会审议通过了国家组织药品集中采购试点方案,标志着药品“以价换量、带量采购”制度正式出台。在相关政策的影响下,药品价格不断下降已成为必然趋势。在此背景下,“原料药制剂”一体化的模式,将成为众多仿制药企业发展方向之一。一方面,“以价换量”的竞争机制使得成本

44、把控成为企业核心竞争力;另一方面,根据“报价相同时原料药自产、优先通过仿制药一致性评价的企业享有优先权”的规则,“原料药制剂”一体化企业在成本及优先级上将享有优势。因此,对于仿制药企业而言,是否具备“原料药制剂”一体化的能力,将成为其未来发展的关键因素。2、生物药行业增长迅速较之于传统的化学制剂,生物药具有靶点更明确、药效更强、毒副作用相对较低的特点,已然成为未来医药领域的发展热点和重点。根据EvaluatePharma统计,2010年至2018年,全球生物药品的行业占有率已从18%上升至28%,保持持续上升的趋势。受到病人群体扩大、支付能力提升、临床疾病谱变化等因素的驱动,未来生物药市场增速

45、将远高于同期化学药市场。对中国市场而言,在医疗保健支出增加、研发能力增强、政府政策积极变革及资本投资增加的推动下,过去数年中国内生物药市场处于快速发展阶段。2014年到2018年,全球生物药市场从1,944亿美元增长到2,618亿美元,年均增长率为7.7%;同期中国生物药市场从1,167亿人民币增长到2,662亿人民币,年均增长率为22.9%,增速远超全球。同时,随着居民经济水平的提高和健康意识的提高,市场对生物药的需求持续增加;加之技术的发展和进步、良好的政策和市场环境、未被满足的临床需求,未来国内的生物医药产业的市场规模有望继续快速增长。3、药品研发创新成为主流新药产品研发投入较大、研发周

46、期较长,风险大,因此多数企业选择生产仿制药,以快速实现经济效益,目前仿制药占我国药品生产的90%以上。但随着集中采购、DRGs付费体系、两票制等政策的推进,仿制药领域的竞争将愈发激烈。“4+7城市药品集中采购”中涉及的中标品种较原中标价平均降价52%,降幅最高达到90%以上。仿制药盈利空间的压缩迫使更多医药生产企业进行新药的研发,仿制药企业出现向创新药企业转型的趋势。随着国内医药制造企业技术能力的持续提高,我国创新性新药的数量和种类有望实现进一步增加,行业将呈现产品研发创新化趋势;而提前布局创新药赛道、具有全球化前瞻性视野、具有“真创新”和“硬科技”能力的企业,将在此轮竞争中获得明显的优势。4、行业监管国际化、趋严化2017年6月,国家食品药品监督总局加入ICH(国际人用药品注册技术协调会),成为其全球第八个监督机构成员;同时,随着近年来药品注册管理办法药品生产监督

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