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1、现代中医药传承特色发展实施方案立足各地实际,紧盯强项长板,聚焦中医药、生物制品、重离子医用加速器等特色优势领域,以新发展理念为引领,走精准化、特色化、差异化的产业发展道路。一、 机遇与挑战十四五处于新一轮科技革命深入推进和后疫情时代交汇的特殊时期,为生物医药产业的加速发展带来新的机遇。一是全球生命科学与生物技术加速突破。以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟,且与数字技术、材料科学、智能技术等深度交叉融合,远程医疗、辅助诊断、可穿戴即时监测设备等产业新业态、新模式蓬勃兴起,正在从预防、诊断、治疗等多方面改变着传统医疗模式,为生物医药抢抓新一轮科技革命和产
2、业变革机遇提供了广阔空间。二是随着人口老龄化进程加快,各种疾病风险不断增加,特别是全球新冠肺炎疫情的爆发,人们对提高生命质量和提升健康水平需求比以往任何时候都更加迫切,尤其在经济内外双循环的新发展格局下,生物医药内需增量将明显扩大。以三药三方为代表的方药彰显中医药抗疫优势,临床疗效确切的现代创新中药竞争力明显。三是共建一带一路与推进西部大开发形成新格局等重大决策部署的深入实施,将加快甘肃对国际国内两种资源、两个市场的多效利用,深化与东中部地区的科技创新合作,加强与周边省区的经济协作,实现与一带一路沿线国家和地区生物医药产业发展多领域、多机制的关联畅通,进一步集聚产业发展要素。宏观形势的深刻变化
3、既带来一系列新机遇,也带来众多新挑战。一是国际经济政治格局复杂多变。全球新冠疫情肆虐、地缘政治冲突、全球化遭遇逆流、贸易争端加速等新形势下,全球产业链体系加速分化与重构,技术和产业链断供风险大幅上升。二是三医联动改革持续深化。随着医保支付方式改革深化、药品与高值医用耗材集中采购制度化常态化,对部分企业盈利空间造成挑战,企业创新能力提升与经营战略转型的步伐亟待加快。三是区域医药行业竞争日趋激烈。北京、上海、广东等省(市)已经走在全国前列;浙江、湖北、四川、云南等省份也纷纷加快产业发展步伐,相继出台专项政策支持生物医药产业发展,创新资源与人才争夺进入白热化阶段。二、 大企业大品种培育工程培育壮大龙
4、头骨干企业。支持现有重点生物医药骨干企业做大做强,加大新技术、新产品开发力度,扩大市场占有率,大幅度提升企业规模和实力。建立上市和并购重组重点企业库,推动企业上市、兼并重组,鼓励企业瞄准产业链关键环节和核心技术,实施高端并购、强强联合,提升产业发展层次。瞄准世界强、国内百强生物医药产业头部企业或境内外上市生物医药企业,突出招大引强、招精引优,深化合资合作,推动上述企业来甘设立区域总部、研发中心、制造基地、功能性总部。打造中药材大品种产业链。增强中药材新品种选育,加大长期、稳定与持续的经费投入、人才培养与平台建设,扩大标志性中药材新品种的产出与推广应用规模,逐步增加市场优质原药材份额,提高陇药地
5、标性产品的知名度。强化优势大品种开发培育,将临床疗效确切、质量安全、品牌标识使用规范、年销售收入超亿元的大品种和有市场潜力的独家品种,列入陇药大品种大品牌培育目录,实施动态管理并及时调整品种目录。多渠道推动已上市大品种技术升级与产能扩大,支持陇药生产企业建立自产品种的专营药房,鼓励本省药品零售连锁企业走出去,带动陇药品种走向全国。加大对陇药大品种二次开发的支持力度,鼓励临床安全性好、疗效确切的大品种持续开展循证医学、生物学机制、作用靶点等深度研究,引导企业改进工艺技术、提高质量标准,进一步提升产品市场竞争力和市场占有率。三、 数字赋能绿色转型加速数字赋能生物医药。加快工业互联网平台体系建设,深
6、度推进生命科技与新一代信息技术融合,挖掘生物医药领域数字化改革的应用场景创新,推进应用于行业性以及特定场景的高价值、高质量工业开发;鼓励企业在合成、筛选、药理、药效、安全评价、临床评价等环节应用数字化研发工具;引导企业在工厂设计、生产制造、物流仓储、经营管理等各个环节应用数字化技术,提高精益管理和质量控制水平。积极培育智能制造试点示范项目,开展智能工厂培育试点,推广数字化车间。探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通,推动构建覆盖疾病诊疗、药品配送、医疗机构收费、医保结算等环节的数字化管理体系,实现线上线下深度融合,形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技术服务商等共同参与的互联网医药新
7、生态。加快互联网医院发展,推广健康咨询、在线问诊、远程会诊等互联网医疗服务,规范推广基于智能康养设备的家庭健康监护、慢病管理、养老护理等新模式。推动药品安全非现场智能化监管体系建设,实现药品从原辅料到成品出库前的全链条、全覆盖、全天候、全自动监测,提升药品监管效能。加快绿色升级安全发展。坚决落实碳达峰、碳中和要求,引导企业开展绿色技术创新,采用新型技术和装备改造提升生产过程,加快淘汰一批挥发性有机物()排放高、环境污染严重、安全风险高的工艺技术和生产设施,推广使用清洁能源与环保原料,推进绿色产品、工厂、园区等载体建设。深入落实三线一单生态环境管控要求,对新改扩建医药产业项目从源头上加强预防环境
8、污染,从布局上合理选址降低环境风险。探索制定符合实际的差异化环境和安全准入政策,配建危化品仓储、危废集中处理、高效污染治理等安全环保设施,提高安全生产水平。围绕药品生产三废治理共性技术和标准开展攻关,开展深化副产物循环利用、废气、废液、废渣的资源化无害化处理、污染物综合治理。四、 深化开放合作发展强化跨区域协同合作。加强与上海、深圳、北京、苏州等高能级医药产业发展区的资源对接、机制对接,深化合作层次,拓展合作领域,建设优势互补、协作配套的跨地区合作交互体系。持续深化与上海张江等东部地区的战略协作,协调推进兰州高新区与上海中医药大学、中科院上海药研所共建中药经典名方研究院;全力推动陇粤高质量共建
9、大湾区兰白自创区中医药创新发展示范区,实施中药质量保障项目;推动与中山大学附属肿瘤医院合作共建国家肿瘤区域医疗中心建设。深化对外高水平开放。深度融入健康丝绸之路建设,大力推动中医药技术、药物、标准和服务全球化,加强海外岐黄中医中心(学院)建设,支持有条件的单位积极创建国家中医药服务出口基地。鼓励和支持社会力量采取市场化方式,与有合作潜力和意愿的国家共同建设友好中医医院。支持企业开展创新药国内外同步注册,开展全球多中心临床研究,优化知识产权产业链布局和国际布局。支持企业加快境外制造中心、原辅料生产基地、营销展示中心等产业链全球布局,与一带一路沿线国家和地区加强投资合作,提升国际市场运营能力,开拓
10、新兴医药市场。积极吸引跨国企业在甘设立研发中心和生产基地,引导省内企业通过合作开发、技术许可等方式引进国外先进技术,支持企业积极承接国际仿制药、创新药产业转移和创新成果转化落地。五、 现代中医药传承特色发展借助中医药产业作为我省生物医药产业最具先发优势的基础增长点之势,以国家中医药产业发展综合试验区为载体,以道地中药材种质资源和标准化基地为基源,加强中药材种质资源保护与高效利用,加快中药材标准化、规范化、规模化种植,推动大宗地产中药材产地加工建设,推进中药材饮片、配方颗粒生产工艺及标准研究,支持中药大品种二次开发,筛选经典名方、名老中医验方、医疗机构中药制剂,开发研制中药新品种,不断提升中医药产业在全国的竞争优势和地位,持续推进中医药产业与旅游休闲、健康康养有机结合,促进一二三产业深度融合。参考资料:甘肃省“十四五”生物医药产业发展规划