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1、现代中医药传承特色发展加强与共建一带一路沿线国家和地区在重点产业领域的合作,全面融入全球生命健康创新生态和产业制造网络,同时积极承接京津冀、长三角、粤港澳大湾区等区域产业转移,大幅提升产业合作深度和广度。一、 强化质量品牌带动提升品牌建设水平。强化产区环境、地理标志产品保护和道地药材认证,加快构建区域公用品牌和企业商标品牌协同发展、互为支撑的中药材品牌体系。坚持名企、名品、名标、名牌、名区联动发展,引导企业开展商标国内、国际注册,提高产品品牌的知名度与市场竞争优势。积极推动区域品牌培育和中药老字号品牌建设,整合品牌建设资源,重点选择一批具有一定规模、市场潜力大的医药企业进行自主品牌跟踪和培育,
2、打造一批知名品牌产品。完善全流程质量管控。强化种质资源安全和道地药材质量,利用区块链技术加快建立道地(大宗)中药材全产业链质量溯源试验示范基地,落实(中药材生产质量管理规范)要求,实现中药材全产业链质量来源可知、去向可追、质量可查、责任可究;加强中药材种子种苗质量检验、产地环境动态评价、有效成分分析、农药残留量及重金属检测等质量溯源配套服务。强化医药质量监控平台建设,加强临床研究规范性建设和监管,健全医药安全风险监控评估体系,构建涵盖医药原料、医药产品、医药服务等质量标准一体化的共享数据库和可溯源体系,为医药新品种、中成药大品种、医药新业态产品的质量一致性与品质评价服务提供支持。推动企业严格按
3、照(药品生产质量管理规范)要求,对标国际国内生产质量管理领先水平,采用先进的质量管理方法和质量控制技术,构建完善生产制造和产品质量保证体系。提升重点领域标准制定。支持和引导省内企事业单位和社会组织开展大宗地产中药材产地加工质量标准和加工技术规范研究、药品质量控制及标准研究等,主导或参与制定一批国家标准、行业标准、地方标准和团体标准,推动新技术、新工艺、新材料、新产品等医药创新成果向标准转化。推进省级标准化技术委员会建设,促进标准体系完善过程中的技术、管理、知识产权等全方位合作。二、 深化开放合作发展强化跨区域协同合作。加强与上海、深圳、北京、苏州等高能级医药产业发展区的资源对接、机制对接,深化
4、合作层次,拓展合作领域,建设优势互补、协作配套的跨地区合作交互体系。持续深化与上海张江等东部地区的战略协作,协调推进兰州高新区与上海中医药大学、中科院上海药研所共建中药经典名方研究院;全力推动陇粤高质量共建大湾区兰白自创区中医药创新发展示范区,实施中药质量保障项目;推动与中山大学附属肿瘤医院合作共建国家肿瘤区域医疗中心建设。深化对外高水平开放。深度融入健康丝绸之路建设,大力推动中医药技术、药物、标准和服务全球化,加强海外岐黄中医中心(学院)建设,支持有条件的单位积极创建国家中医药服务出口基地。鼓励和支持社会力量采取市场化方式,与有合作潜力和意愿的国家共同建设友好中医医院。支持企业开展创新药国内
5、外同步注册,开展全球多中心临床研究,优化知识产权产业链布局和国际布局。支持企业加快境外制造中心、原辅料生产基地、营销展示中心等产业链全球布局,与一带一路沿线国家和地区加强投资合作,提升国际市场运营能力,开拓新兴医药市场。积极吸引跨国企业在甘设立研发中心和生产基地,引导省内企业通过合作开发、技术许可等方式引进国外先进技术,支持企业积极承接国际仿制药、创新药产业转移和创新成果转化落地。三、 发展基础产业规模稳步增长,质量效益不断提升。近年来,全省生物医药产业规模和效益保持稳步增长。年全省中药材种植面积达万亩、产值约亿元;静态仓储能力约万吨、商贸流通交易额达亿元;当归、党参、大黄、黄芪、板蓝根等道地
6、大宗药材品种产量占全国以上。全省规模以上医药制造工业实现工业总产值亿元、营业收入亿元,五年年均分别增长、;实现利润总额亿元,增幅超,五年年均增长。全省已形成涵盖现代中医药、生物药品制品、医疗器械、化学药品与原料药以及生物配套服务等方面的全产业体系,并初步形成了具有一定规模效益的现代中医药产业集群、生物药品制品产业集群、医疗器械产业集群、化学药品原料药及制剂产业集群。其中,中医药和生物药品制品制造产值贡献率超过八成。骨干企业发展壮大,品种优势不断凸显。目前全省生物医药产业规模以上企业共户,营业收入过亿元企业共户。全省年销售收入超万元的优势品种达个,过亿元的优势品种共个,其中,注射用型肉毒毒素、口
7、服轮状病毒减毒活疫苗两个大品种的年销售收入均超过亿元,补肺丸、元胡止痛滴丸、独一味胶囊等个优势中成药大品种年销售额均超过亿元。以龙头企业为主体,目前已形成兰州高新区国家生物医药产业基地、兰州新区生物医药园区、白银银西生物医药产业基地等一批特色基地(园区),产业集聚和示范引领作用不断增强。国家中医药产业发展综合试验区建设成效不断显现,已高质量建成个中医药产业园区、个中药材专业交易市场。创新体系不断完善,创新能力持续增强。全省聚集了兰州大学、中国农科院兰州兽医研究所、中国农科院兰州畜牧与兽药研究所等所高等院校和家科研院所,个国家级重点实验室、个国家企业技术中心、个国家地方联合工程研究中心、个省级工
8、程技术研究中心、个省级重点实验室、个省级工程研究中心、家具有生物医药科技研发能力的综合医院、家省级临床医学研究中心,组建了一批创新联合体,已初步形成以生物制药、现代中医药、生物医学工程和动物用药为重点的研发创新体系。创新成果成效初显,品牌质量加速升级。年至年,全省共获创新药临床批件个,创新医疗器械产品个。截至年底,获国家级科学技术奖励项。拥有口服价重配轮状病毒减毒活疫苗、鼠疫疫苗、重组诺如病毒双价疫苗、促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液等个在研国家一类新药。已有岷县当归、渭源白条党参、陇西黄芪、礼县大黄等个中药材品种获国家地理标志认证或农产品地理标志登记,岷县当归、古浪黄芪等个中药材产品获有机产品认
9、证,个中药材区域品牌、个企业商标品牌入选甘味农产品品牌目录,陇西黄芪岷县当归被认定为中国驰名商标。成功举办三届中国(甘肃)中医药产业博览会,全面提升了甘肃中医药品牌的知名度、美誉度和影响力。经过近几年的发展,虽然取得了一定成绩,但我省生物医药产业发展仍存在一些短板问题:一是产业规模总体较小。医药工业总规模全国排名近两年处在第位左右;全省医药制造企业产值规模超十亿的仅家。二是企业结构不合理。规模企业以央企为主,发展受限于总部规划布局;与东部发达地区相比缺少大型医药集团和具有影响力的民营企业。三是技术创新能力弱。省内研发投入达到营业收入的企业仅有少数几家。专利授权量占全国的,排名全国第位。四是高端
10、人才比较缺乏。目前生物医药领域的科技人员、高级管理人员数量远不能适应产业发展的需要,高层次、复合型的新产品研发及产业化的领军人才更为缺乏。四、 发展目标到年,全省生物医药产业发展环境更加优化、自主创新能力显著提高、产业竞争实力明显增强,逐步形成产业布局更优、集聚程度更高、产业规模更大、核心竞争力更强的多点支撑、多业并举、多元化发展新格局,建设成为西部领先、全国一流的中医药产业创新高地、国家生物医药产业基地,形成特色鲜明的生物医药产业集群,全产业链总规模超千亿。到年,力争建成全国一流的生命科学产业集群、辐射西亚中亚的生物技术与产品研发制造基地,全产业链总规模达到亿。-产业规模逐步壮大。到年,力争
11、全省生物医药全产业链总规模超千亿,年均增长以上。-创新能力持续提升。到年,争取落地实施-个国家和省级生命科学基础研究重大项目;培育国家和省级重点实验室、工程研究中心、技术创新示范企业、企业技术中心、工业设计中心等创新平台个以上;重点医药企业研发经费支出占主营业务收入比重达到。-龙头企业实力显著提升。到年,培育新增-家主营业务收入亿元以上的龙头企业,家主营业务收入亿元以上的骨干企业,家主营业务收入亿元以上的重点企业。五、 现代中医药传承特色发展借助中医药产业作为我省生物医药产业最具先发优势的基础增长点之势,以国家中医药产业发展综合试验区为载体,以道地中药材种质资源和标准化基地为基源,加强中药材种质资源保护与高效利用,加快中药材标准化、规范化、规模化种植,推动大宗地产中药材产地加工建设,推进中药材饮片、配方颗粒生产工艺及标准研究,支持中药大品种二次开发,筛选经典名方、名老中医验方、医疗机构中药制剂,开发研制中药新品种,不断提升中医药产业在全国的竞争优势和地位,持续推进中医药产业与旅游休闲、健康康养有机结合,促进一二三产业深度融合。资料来源:甘肃省“十四五”生物医药产业发展规划