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1、异物控制管理(gunl)培训 河南金丹乳酸(r sun)科技股份有限公司 质管部 2015.3.10第一页，共25页。主要(zhyo)内容：1异物的定义异物的定义2异物的分类异物的分类3异物的危害异物的危害4异物的来源与控制异物的来源与控制5异物的整体防控措施异物的整体防控措施6美国美国FDA要求要求7总结总结(zngji)8课后作业课后作业第二页，共25页。异物(yw)定义和种类一、异物的定义：一、异物的定义：食品中的异物是指，非加工要求或根据食品中的异物是指，非加工要求或根据(gnj)(gnj)产品标准不应该含有的物质，均可以称为异物。产品标准不应该含有的物质，均可以称为异物。二、异物的分
2、类：二、异物的分类：异物可分为内源性和外源性两大类。异物可分为内源性和外源性两大类。内源性，如辅料本身含有，但产品要求剔除的物内源性，如辅料本身含有，但产品要求剔除的物质，称为内性异物，如二氧化硅中黑色杂质。质，称为内性异物，如二氧化硅中黑色杂质。醋酸钠晶体中包含的杂质醋酸钠晶体中包含的杂质外源性：原本就不属于成品及原辅料中的一部分外源性：原本就不属于成品及原辅料中的一部分却混入产品的物质，称为外源性异物，如金属、却混入产品的物质，称为外源性异物，如金属、玻璃、头发、杂草、飞虫、化学药品、纸片、玻璃、头发、杂草、飞虫、化学药品、纸片、塑料等。塑料等。第三页，共25页。异物(yw)的危害危害一：
3、存在安全隐患，适当尺寸危害一：存在安全隐患，适当尺寸(美国美国FDAFDA研究认为为有危害尺寸研究认为为有危害尺寸)的金属异物的金属异物(yw)(yw)、玻璃、木块、石子、玻璃、木块、石子、骨头，硬塑料可能硌坏顾客牙齿，划伤骨头，硬塑料可能硌坏顾客牙齿，划伤或卡伤顾客口腔和喉咙，含有化学药品或卡伤顾客口腔和喉咙，含有化学药品的异物的异物(yw)(yw)或化学药品直接污染的食或化学药品直接污染的食品，可能给人体带来不适，甚至中毒。品，可能给人体带来不适，甚至中毒。危害二：存在卫生隐患，头发、飞虫、危害二：存在卫生隐患，头发、飞虫、纸片、线毛以及不清洁的其它异物纸片、线毛以及不清洁的其它异物(yw
4、)(yw)混入到产品中，会造成微生物的混入到产品中，会造成微生物的污染。污染。第四页，共25页。异物(yw)的危害危害三：存在质量隐患，即使不存在以危害三：存在质量隐患，即使不存在以上安全卫生隐患上安全卫生隐患(异物也是在加热异物也是在加热(ji(ji r)r)前混入的，通过加热前混入的，通过加热(ji r)(ji r)进行进行了杀菌，没有安全隐患了杀菌，没有安全隐患)，任何的异物，任何的异物混入都会给消费者带来不快的感觉，让混入都会给消费者带来不快的感觉，让消费者觉得不适宜，不满意。消费者觉得不适宜，不满意。对公司的危害：对公司的危害：质量下降或者公司的信誉受损，从而质量下降或者公司的信誉受
5、损，从而引起客户退货、索赔，转移订单乃至客引起客户退货、索赔，转移订单乃至客户丢失。户丢失。第五页，共25页。异物来源异物来源(liyun)(liyun)及防控措施及防控措施来源之一：生产和管理人员来源之一：生产和管理人员(包括包括(boku)(boku)参观人员参观人员)来源之二：机器设备、工器具、容器来源之二：机器设备、工器具、容器 、维修作业、维修作业来源之三：原料、辅料、内外包装物料来源之三：原料、辅料、内外包装物料来源之四：方法来源之四：方法 来源之五：环境来源之五：环境 第六页，共25页。异物异物(yw)(yw)来源及防控措施来源及防控措施来源之一：生产和管理人员来源之一：生产和管
6、理人员(包括参观人员包括参观人员)毛发毛发-正确穿戴工作服、发网及帽子正确穿戴工作服、发网及帽子指甲及指甲缝隙的附着物指甲及指甲缝隙的附着物-勤剪指甲、洗勤剪指甲、洗手彻底手彻底 手指手指(shuzh)(shuzh)有伤、掉皮、附着物，手套有伤、掉皮、附着物，手套破碎破碎-素养素养 首饰及其它有意或无意带入车间的物品首饰及其它有意或无意带入车间的物品-素养素养 工作服及裸露便服的线头、绒线工作服及裸露便服的线头、绒线-素养素养 第七页，共25页。异物异物(yw)(yw)来源及防控措施来源及防控措施咳嗽的飞沫，甚至痰迹咳嗽的飞沫，甚至痰迹-戴好口罩，素养戴好口罩，素养 附着在身上的飞虫、毛发附着
7、在身上的飞虫、毛发-进车间进车间(chjin)(chjin)前应先将衣服上的异物粘一遍。前应先将衣服上的异物粘一遍。在车间在车间(chjin)(chjin)内饮食、吸烟或进入车间内饮食、吸烟或进入车间(chjin)(chjin)前饮食、吸烟时掉入或携带的皮、前饮食、吸烟时掉入或携带的皮、壳、碎屑、异味壳、碎屑、异味-素养素养 有意或无意滥用化学药品有意或无意滥用化学药品 、化妆品等、化妆品等-培培训与监督训与监督 也可能存在人为因素，个别人对车间也可能存在人为因素，个别人对车间(chjin)(chjin)管理人员或车间管理人员或车间(chjin)(chjin)管理管理制度不满，为发泄不满的情绪
8、而故意做出制度不满，为发泄不满的情绪而故意做出的破坏行为。的破坏行为。第八页，共25页。异物异物(yw)(yw)来源及防控措施来源及防控措施来源之二：机器设备、工器具、容器来源之二：机器设备、工器具、容器 、维修作、维修作业业 破损设备破损设备(器具、容器器具、容器)-)-选型、材质、维修频选型、材质、维修频率及淘汰时间率及淘汰时间 小零部件小零部件-良好的操作规范，设备点检习惯良好的操作规范，设备点检习惯(xgun)(xgun)设备、设施漏油、水、汽设备、设施漏油、水、汽-定期维护保养定期维护保养 易脱落部件易脱落部件-选型、材质、定期紧固、设备选型、材质、定期紧固、设备点检习惯点检习惯(x
9、gun)(xgun)不适宜的使用不适宜的使用-培训与监督培训与监督 维修作业不规范维修作业不规范-培训与监督，提高质量意识培训与监督，提高质量意识 第九页，共25页。异物来源异物来源(liyun)(liyun)及防控措施及防控措施来源之三：原料、辅料、内外包装物料来源之三：原料、辅料、内外包装物料 原料本身含有原料本身含有-要求供方控制、使用前挑要求供方控制、使用前挑选选/筛选筛选 材料的包装表面附着材料的包装表面附着-外包装不得进入加外包装不得进入加工区工区 外包装箱等附着碎屑外包装箱等附着碎屑-内外包装分开内外包装分开(fn(fn ki)ki)放置，内外包装分区域进行，内外包放置，内外包装
10、分区域进行，内外包装人员不得串岗装人员不得串岗 内包装碎屑、破碎、携带异物内包装碎屑、破碎、携带异物-使用前检使用前检查、要求供方控制查、要求供方控制 第十页，共25页。异物异物(yw)(yw)来源及防控措施来源及防控措施来源之四：方法来源之四：方法 加工方法加工方法加工流程有无先天缺陷，异物不能挑出加工流程有无先天缺陷，异物不能挑出或易混入产品。或易混入产品。搬运方法搬运方法-运输工具、人员、通道及通道环境运输工具、人员、通道及通道环境(hunjng)(hunjng)，意外情况发生。，意外情况发生。标识方法标识方法-能否有效区分防止混杂，标识用品是否能否有效区分防止混杂，标识用品是否容易混入
11、产品等容易混入产品等卫生清扫方法卫生清扫方法-清扫彻底，有无残留洗涤剂？残清扫彻底，有无残留洗涤剂？残留刷子毛等卫生工具碎片？留刷子毛等卫生工具碎片？消毒方法消毒方法-残留消毒剂？残留消毒剂？化学药品控制方法化学药品控制方法使用量控制不适当或被误用？使用量控制不适当或被误用？野蛮操作野蛮操作是否会产生异物？是否会产生异物？第十一页，共25页。异物异物(yw)(yw)来源及防控措施来源及防控措施来源之五：环境来源之五：环境 加工环境中存在的物品，都可能是异物加工环境中存在的物品，都可能是异物来源来源-设施设施(天花板、地面、墙壁、支天花板、地面、墙壁、支架、照明、通风架、照明、通风(tng fn
12、g)(tng fng)排气、降排气、降温、给排水等设施温、给排水等设施)的养护、检查。的养护、检查。不适宜的环境导致不适宜的环境导致-温度、湿度、空气温度、湿度、空气质量质量 卫生条件卫生条件-定期全面消毒、清扫、清洁定期全面消毒、清扫、清洁虫、鼠控制虫、鼠控制-灭、防蝇虫、鼠措施，并灭、防蝇虫、鼠措施，并对下水道口安装铁滤格、门加档鼠板。对下水道口安装铁滤格、门加档鼠板。第十二页，共25页。整体整体(zhngt)(zhngt)防控措施防控措施只要在车间内部的物品，都有成为产品只要在车间内部的物品，都有成为产品内异物的可能性，均要提前采取预防内异物的可能性，均要提前采取预防混入的措施，不要认为
13、这不可能，那混入的措施，不要认为这不可能，那也不可能，出现了客户投诉还觉得奇也不可能，出现了客户投诉还觉得奇怪。因此车间标识或工器具、设施设怪。因此车间标识或工器具、设施设备尽量避免可脱落、易丢失的部件，备尽量避免可脱落、易丢失的部件，防止混入或污染产品。防止混入或污染产品。异物控制需要硬件和管理相结合，以异物控制需要硬件和管理相结合，以“预防预防”为主，才能最大限度为主，才能最大限度(xind)(xind)的减少混入的可能性，以的减少混入的可能性，以“减少来源，减少来源，控制源头控制源头”为主，以检查（人工挑选）为主，以检查（人工挑选）、检测（金属探测仪、检测（金属探测仪、X X光机等）为辅
14、。光机等）为辅。第十三页，共25页。整体整体(zhngt)(zhngt)防控措施防控措施全员参与是保证质量的关键，以前存在全员参与是保证质量的关键，以前存在的违规操作或异物隐患未造成客诉的，的违规操作或异物隐患未造成客诉的，并不代表今后不会发生。一经发现应及并不代表今后不会发生。一经发现应及时纠正时纠正(jizhng)(jizhng)。建立车间工器具交接记录，每天交班时建立车间工器具交接记录，每天交班时都要清点和检查当班使用的工器具，并都要清点和检查当班使用的工器具，并查看是否完整，如果有问题，立即停产查看是否完整，如果有问题，立即停产调查，直到彻底查清为止。调查，直到彻底查清为止。第十四页，
15、共25页。整体整体(zhngt)(zhngt)防控措施防控措施进入生产现场的作业人员，进入车间时进入生产现场的作业人员，进入车间时必须换上工装及工鞋，出车间时必须换必须换上工装及工鞋，出车间时必须换掉，并放在更衣室内，不许穿出更衣室，掉，并放在更衣室内，不许穿出更衣室，更衣室内应安装杀菌灯，对工装及工鞋更衣室内应安装杀菌灯，对工装及工鞋进行杀菌，车间人员上厕所时，必须换进行杀菌，车间人员上厕所时，必须换工作服及鞋。工作服及鞋。车间内使用的各种清洁车间内使用的各种清洁(qngji)(qngji)工具工具不得在车间外使用。车间每天生产结束不得在车间外使用。车间每天生产结束后，所有工具器具等要规定指
16、定的放置后，所有工具器具等要规定指定的放置地点，不得乱放。地点，不得乱放。第十五页，共25页。整体整体(zhngt)(zhngt)防控措施防控措施制定相应的发现异物奖励办法，并逐步制定相应的发现异物奖励办法，并逐步形成管理制度的一部分，使之成为我们形成管理制度的一部分，使之成为我们日常生产管理不可获缺的组成部分日常生产管理不可获缺的组成部分(z(z chn b fn)chn b fn)。对上述所有要求形成规章制度，要张贴对上述所有要求形成规章制度，要张贴在醒目位置，对新入职员工入职前要进在醒目位置，对新入职员工入职前要进行培训，对作业人员要定期进行宣导。行培训，对作业人员要定期进行宣导。第十六
17、页，共25页。总结总结(zngji)(zngji)要预防异物混入，首先要弄清异物来源，要预防异物混入，首先要弄清异物来源，而异物的来源，说简单也很简单，无非而异物的来源，说简单也很简单，无非就是人（员工、管理人员、外来参观者）就是人（员工、管理人员、外来参观者）、机（设备及配件、工器具、维修工具、机（设备及配件、工器具、维修工具等）、料（原料、辅料、包装物料及其等）、料（原料、辅料、包装物料及其包装物）、法（加工方法包装物）、法（加工方法(fngf)(fngf)、搬、搬运方法运方法(fngf)(fngf)、标识方法、标识方法(fngf)(fngf)、卫等清扫方法卫等清扫方法(fngf)(fng
18、f)、消毒方法、消毒方法(fngf)(fngf)、化学药品控制方法、化学药品控制方法(fngf)(fngf)、）、）、第十七页，共25页。总结总结(zngji)(zngji)环（设施、温度、湿度、空气质量、卫环（设施、温度、湿度、空气质量、卫生条件、虫鼠控制等）。说复杂也很复生条件、虫鼠控制等）。说复杂也很复杂，因为每一项都包含很多细节的内容，杂，因为每一项都包含很多细节的内容，如果不用心管理，没有务实的态度，很如果不用心管理，没有务实的态度，很难发现这些隐患，即使发现或已经出现，难发现这些隐患，即使发现或已经出现，引不起重视，同样的事件或类似的事件引不起重视，同样的事件或类似的事件会再次发生
19、。我们的管理从官方标准，会再次发生。我们的管理从官方标准，到企业管理都需要抛弃浮躁到企业管理都需要抛弃浮躁(fzo)(fzo)的的思想，静下心来，把工作做细，才能真思想，静下心来，把工作做细，才能真正打造出过硬的质量管理。正打造出过硬的质量管理。第十八页，共25页。附：美国附：美国FDAFDA关于关于(guny)(guny)作业人员作业人员的要求的要求工厂管理机构必须采取合理的措施和工厂管理机构必须采取合理的措施和预防方法确保做到下列几点：预防方法确保做到下列几点：疾病控制：经体检或监督人员观察，疾病控制：经体检或监督人员观察，凡是患有或似乎患有疾病、创面，包凡是患有或似乎患有疾病、创面，包括
20、括(boku)(boku)疖、疮或感染性的创伤，疖、疮或感染性的创伤，或可成为食品、食品接触面或食品包或可成为食品、食品接触面或食品包装材料的微生物污染源的员工，直至装材料的微生物污染源的员工，直至消除上述病症之前，均不得参与作业，消除上述病症之前，均不得参与作业，否则会造成污染。必须要求员工，发否则会造成污染。必须要求员工，发现上述疾病，要向上司报告。现上述疾病，要向上司报告。第十九页，共25页。附：美国附：美国FDAFDA关于关于(guny)(guny)作业人作业人员的要求员的要求清洁卫生：凡是清洁卫生：凡是(fnsh)(fnsh)在工作中直接接触食品、食品在工作中直接接触食品、食品接触面
21、及食品包装材料的员工必须严格遵守卫生操作规接触面及食品包装材料的员工必须严格遵守卫生操作规范，使食品免受到污染。保持清洁方法包括，但不仅限范，使食品免受到污染。保持清洁方法包括，但不仅限于：于：1.1.穿适合作业的外套、防止食品、食品接触面或食品包穿适合作业的外套、防止食品、食品接触面或食品包装材料受污染。装材料受污染。2.2.保持好个人的清洁卫生。保持好个人的清洁卫生。3.3.开始工作之前、每次离开工作台之后、以及在双手可开始工作之前、每次离开工作台之后、以及在双手可能已经弄脏或受到污染的其它时间，要在恰当的洗手设能已经弄脏或受到污染的其它时间，要在恰当的洗手设施上彻底洗净双手施上彻底洗净双
22、手(如要防止不良微生物的污染，则应进如要防止不良微生物的污染，则应进行消毒行消毒)。4.4.除去不牢靠的，可能掉入食品、设备或容器中的珠宝除去不牢靠的，可能掉入食品、设备或容器中的珠宝饰品和其它饰物，除去在手工操作食品时无法彻底消毒饰品和其它饰物，除去在手工操作食品时无法彻底消毒的手饰。如果无法除去手饰，可以用一块完整无损的、的手饰。如果无法除去手饰，可以用一块完整无损的、清洁卫生的、并能有效地防止食品，食品接触面或食品清洁卫生的、并能有效地防止食品，食品接触面或食品包装材料受污染的物料把手饰包盖起来。包装材料受污染的物料把手饰包盖起来。第二十页，共25页。附：美国附：美国FDAFDA关于作业
23、人员关于作业人员(rnyun)(rnyun)的要求的要求5.5.使手套使手套(如果用它们处理食品如果用它们处理食品)处于完处于完整无损、清洁卫生的状态。手套应当用整无损、清洁卫生的状态。手套应当用不渗透的材料制。不渗透的材料制。6.6.在适当的场合，在戴上发网、束发带、在适当的场合，在戴上发网、束发带、帽子帽子(mo zi)(mo zi)、胡须套、或其它有效的、胡须套、或其它有效的须发约束物。须发约束物。7.7.将衣物或其它个人物品存放在能接触将衣物或其它个人物品存放在能接触食品或在被清洗的设备用具之外的地方。食品或在被清洗的设备用具之外的地方。第二十一页，共25页。附：美国附：美国FDAFD
24、A关于作业人员关于作业人员(rnyun)(rnyun)的要求的要求8.8.将以下行为限制在能接触食品或在被将以下行为限制在能接触食品或在被清洗清洗(qngx)(qngx)设备及用具之外的区域：设备及用具之外的区域：吃东西、吃口香糖、喝饮料或吸烟。吃东西、吃口香糖、喝饮料或吸烟。9.9.采取其它必要的预防措施，防止食品、采取其它必要的预防措施，防止食品、食品接触面或食品包装材料受到微生物食品接触面或食品包装材料受到微生物或异物或异物(包括，但不仅限于：汗水、头包括，但不仅限于：汗水、头发、化妆、烟草、化学物及皮肤用药物发、化妆、烟草、化学物及皮肤用药物)的污染。的污染。第二十二页，共25页。附：
25、美国附：美国FDAFDA关于作业人员关于作业人员(rnyun)(rnyun)的要求的要求10.10.教育与培训：负责确定卫生不良或食教育与培训：负责确定卫生不良或食品污染的人员应当受过教育或具有经验品污染的人员应当受过教育或具有经验(jngyn)(jngyn)，或两者皆具备，这样才有，或两者皆具备，这样才有能力生产出洁净和安全的食品。食品处能力生产出洁净和安全的食品。食品处理和监督人员应当在食品加工技术及食理和监督人员应当在食品加工技术及食品保护原理方面受过适当的培训，而且品保护原理方面受过适当的培训，而且应当知道不良的个人卫生及不卫生操作应当知道不良的个人卫生及不卫生操作的危险性。的危险性。监督：必须明确地责成称职的监督人员监督：必须明确地责成称职的监督人员监管全体员工务必使他们遵守本章的监管全体员工务必使他们遵守本章的一切规定。一切规定。第二十三页，共25页。作业(zuy)：各自总结各负责各自总结各负责(fz)(fz)工段存在的异物工段存在的异物隐患及防控措施，并上交。隐患及防控措施，并上交。第二十四页，共25页。第二十五页，共25页。