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1、徐亚伟徐亚伟MDPhDFACCMDPhDFACCOn-line 2013.12.19Published 2014.01.22急性不良反急性不良反应急性不良反应最常见的为胃肠系统疾病，发生率为0.22%,包括恶心、呕吐等急性过敏反应发生率为0.025%延延迟不良反不良反应延迟不良反应最常见的为括皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤黏膜红疹等，其中皮疹的发生率最高（0.39）延迟过敏反应的发生率为0.085%给药后不适感评分给药后不适感评分94.8%94.8%的病人不适感为无或轻度的病人不适感为无或轻度 73.3%21.5%5.2%0.0%整体不适感整体不适感研究总结研究总结p碘克沙醇的总体不良反应发生率低，
2、无非预期的严重不良反应。p大多数患者给药相关的不适感无或轻微。p亚组分析提示发生不良反应的几个高危人群包括：既往发生对比剂反应的患者 低年龄组的患者 无高血压病的患者 血管穿刺状态差的患者 使用预热的碘克沙醇的患者 接受静脉给碘克沙醇进行CCTA/CECT检查的患者p碘克沙醇在中国人群中是一种安全和耐受性好的对比剂。与其他针对亚洲人群研究的对照与其他针对亚洲人群研究的对照 将本研究与以上两个研究的结果相比较，可以从第一代离子型高渗造影将本研究与以上两个研究的结果相比较，可以从第一代离子型高渗造影剂，到第二代非离子型低渗造影剂，再到第三代非离子型等渗造影剂，剂，到第二代非离子型低渗造影剂，再到第
3、三代非离子型等渗造影剂，不良反应发生率有一个明显的下降趋势。不良反应发生率有一个明显的下降趋势。Radiology 1990;175:631-638.Eur Radiol 2003;13:185-194.本研究的意义本研究的意义p该项全球最大的碘克沙醇安全性临床研究表明：等渗对比剂碘克沙醇在中国人群中是一种有高度安全性和耐受性的对比剂。碘克沙醇的安全性安全性再次得到了证实。p明确了哪些患者是发生不良反应事件的高危人群高危人群，哪些措施可以减少不良反应事件的发生。p该项临床试验入组人群为常规进行各项需要对比剂注射的患者，同时患者来自95个不同的中心，这也保证了该试验反映了真实世界真实世界的造影剂应用情况，临床的适用性、可靠性极高。研究展望研究展望p该项目为对比剂系列研究，未来，我们将陆续发布进一步的研究结果。目前有关造影剂不良反应的后果及其归因分析的结果已完成，现已投稿至欧洲放射学杂志。p此外，这是由中国研究者牵头并在我国境内所进行的一项大规模临床试验，为我国国民的疾病诊治提供了最详实的证据，也为未来相关领域的指南编撰提供了第一手资料。Thanks for your attention!结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！17