基本药物制度教学资料.ppt

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1、基本药物制度目录目录国家基本药物制度国家基本药物制度国家基本药物制度是WHO向其成员国倡议的一项重要制度。目前，在WHO 192个成员国中，有160多个国家制定并发布了国家基本药物目录，有105 个国家已经或正在制定国家基本药物制度。2我国我国国家国家基本基本药物制度物制度发展展我国国家基本药物制度历史性的代表阶段我国国家基本药物制度历史性的代表阶段时间段时间段阶段阶段标志性时间标志性时间19792009雏形期完成7版国家基本药物目录的制定，着力于 目录的修订与调整。2009年正式启动初步 建立国家基本药物制度的工作 20102011发展期2010年底，全国57的政府办基层医疗卫生 机构实施了

2、国家基本药物制度。政府注重综合配套改革联合推进，财政补偿政策、收入分配改革与人事制度改革等导向政策出台；国家基本药物制度覆盖了我国所有政府 办基层医疗卫生机构，基层医疗卫生机构药 品加成政策全面取消，基本药物售价平均下 降三成。2011年国家基本药物制度初步建立 20122020适应调整完善期2012版国家基本药物目录出台，相关政策将继续完善2009 年 4 月 6 日，中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见指出:“建立健全药品供应保障体系。加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。”我国基本药物制度的建立我国基本药物制度的建立2009 年 8 月 18

3、日，国家基本药物制度正式启动。国家发 布了国家基本药物目录管理办法(暂行)和国家基本药物目录 基层医疗机构配备使用部分(2009 年版)，并于 2009 年在全国 各省(自治区、直辖市)30%的、政府办的城市社区卫生服务机构 和基层医疗卫生机构初步实现基本药物制度。我国基本药物制度的建立我国基本药物制度的建立我国基本药物制度的内涵我国基本药物制度的内涵 基本药物目录基本药物目录是国家基本药物制度体系的重要组成部分。基本药物目录是基本药物供应和合理使用的前提，而基本药物目录的推行最主要和最关键的就是制度保障的问题。国家基本药物制度为基本药物目录的实施提供平台和制度保障，每一次新目录的颁布，都会有

4、相配套的政策出台，从药品的招标采购、配送、配备使用到药品的价格控制和监督评价都有政策保障。我国基本药物制度的内涵我国基本药物制度的内涵 供应与使用保障体系。我国基本药物制度的内涵我国基本药物制度的内涵 强化基本药物质量保障体系为了保证基本药物的质量，在2009年国家基本药物制度建立之初国家食品药品监督管理局就明确规定国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验，并及时向社会公布抽验结果。国家食品药品监督管理局还优先建立了基本药物的电子监管体系，国家基本药物品种已于2012年2月底前全部纳入电子监管。我国基本药物制度的内涵我国基本药物制度的内涵 价格与支付报销 为了保证基本药物的“可负担”，我国在基本药

5、物的价格及报销机制上双管齐下，一方面制定了基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据 招标情况确定本地区的统一采购价格；另一方面完善了基本药物支付报销机制，明确规定基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。我国基本药物制度的内涵我国基本药物制度的内涵基本药物制度的政策框架基本药物制度的政策框架基本药物制度建立的意义基本药物制度建立的意义 基本药物供应和合理使用的制度保障国家基本药物制度是以保证基本药物足量供应和合理使用为目的的，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维

6、护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。3国家国家基本基本药物物目目录 一、历史沿革我国从20世纪70年代末、80年代初开始制定和颁布国家基本药物目录，成立了国家基本药物遴选小组，并于1982年颁布了第1版即1981版国家基本药物目录。自1992年起，在原卫生部的领导下，结合医疗保险制度的改革，以临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重，包括预防、诊断、治疗各种疾病的药物为基本药物遴选原则，开始了较系统的基本药物遴选工作，并于1995年完成了相关遴选工作，1996 年出台1996版国家基本药物目录。自1996年开始至2004 年，基本药物目录

7、保持每两年调整一次的频率，1998、2000、2002、2004年，我国相继出台了调整后的国家基本药物目录。基本药物目录的出台与调整基本药物目录的出台与调整 二、“新医改”推动目录出台2009年在“新医改”推动下，8月18日原卫生部等九部委联合发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见和国家基本药物目录管理办法（暂行），国家卫生部以部长令第69号发布了国家基本药物目录（2009版），涵盖化学药品和生物制品205种，中成药102种，并陆续发布了相关配套文件及指南。基本药物目录的出台与调整基本药物目录的出台与调整 三、基本药物目录的遴选方法我国国家基本药物目录遴选的依据：国内流行的疾病、各级医疗机构

8、的水平和医药工业生产水平等;遴选的原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。基本药物目录调整是在国家基本药物遴选标准的基础上综合评价药品的有效性、安全性、质量、价格及可获得性，本着“调入从严，调出慎重，调整 必须有据”的原则进行。基本药物目录的出台与调整基本药物目录的出台与调整 四、目录实行动态管理2012年初，根据国务院“新医改”规划和2012年医改工作安排，同时按照国家基本药物目录实行动态管理、每3年调整一次的相关规定，原卫生部着手2012年版目录的制订工作。2013年3月15 日，原卫生部正式发布2012版国家基本药物目录，于2013 年5月1日起施行。基本药物目录的出台

9、与调整基本药物目录的出台与调整 四、目录实行动态管理2012年初，根据国务院“新医改”规划和2012年医改工作安排，同时按照国家基本药物目录实行动态管理、每3年调整一次的相关规定，原卫生部着手2012年版目录的制订工作。2013年3月15 日，原卫生部正式发布2012版国家基本药物目录，于2013 年5月1日起施行。基本药物目录的出台与调整基本药物目录的出台与调整我国历年我国历年基本药物目录基本药物目录药物品种情况药物品种情况年份化学药中成药品种数总计类别类别品种数品种数类别类别品种数品种数1981282782781996266992118122511199827740111570231020

10、00237701112492019200223759111242200120042377311126020032009242056102307201224317720352020122012版版国家基本药物目录国家基本药物目录变更介绍变更介绍 一、增加了药品数量2012版国家基本药物目录与2009 版相比增加了药品数量，共增加了213种药品。除西药增加 112种外，中成药增加了101种，且药物目录分类中增加了民族 药的类别，体现了我国新时期卫生工作方针中“中西医并重”的原则。药品品种数量的增加，扩大了基本药物覆盖病种和同一病种的药物品种选择，能够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动各级各类医疗

11、卫生机构全面配备、优先使用基本 药物。20122012版版国家基本药物目录国家基本药物目录变更介绍变更介绍 二、优化了结构、规范了剂型2012版国家基本药物目录优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。同时，2012版国家基本药物目录也规范了剂型、规格，初步实现标准化。520种药品涉及剂型850余个、规格1400余个，尽管目录品种数量增加，但与2009版国家基本药物目录 307个品种涉及的剂型780余个、规格2600余个相比，剂型增加、规格减少，促进了基本药物的生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等。20122012版版国

12、家基本药物目录国家基本药物目录变更介绍变更介绍 三、注重与其他政策的有效衔接2012版国家基本药物 目录注重与其他政策的有效衔接，注重与WHO基本药物示范目录相衔接，化学药品与生物制品数量相近，新增儿童用药规格、剂型，比较好地代表发展中国家的水平。同时，2012 版国家基本药物目录也注重与医保（含“新农合”）支付能力相适应，目录中的药品全部纳入医保目录，国家承担一定报销 比例，降低了老百姓的用药负担，缓解了“看病贵”问题。20122012版版国家基本药物目录国家基本药物目录变更介绍变更介绍 一、基本药物目录与生产企业相衔接2013年全国卫生工作会议对不同级别的医疗卫生机构使用基本药物目录药品所

13、占份额提出不同的要求，所有基层医疗机构必须全部配备基本药物，二、三级医疗卫生机构也必须按照相应比例配备基本药物。基本药物生产企业或可借此成功进驻基层医疗卫生机构市场，带来产品销量的大幅增长，促进生产企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级。同时，也可调动企业生产基本药物的积极性。基本药物目录是基本药物制度变化的核心体现基本药物目录是基本药物制度变化的核心体现 二、基本药物目录与配送企业间接衔接基本药物配送原则上由中标生产企业自行委托药品批发企业进行配送或直接配送，并强调做好偏远、交通不便地区的药品配送服务。为应对日益激烈的基本药物市场竞争，药品生产企业积极发展药品现代物流和连锁经营，增强了农

14、村和边远地区药品配送能力，且相关企业跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组得到了大力推动。另外，各地在符合有关规定的前提下支持相关企业参与配送，拉动了地方经济的发展，提高了基本药物的可及性。基本药物目录是基本药物制度变化的核心体现基本药物目录是基本药物制度变化的核心体现 三、基本药物目录促进合理用药2012版国家基本药物目录药品种类、剂型的增加，可以促进基本药物的临床应用，增强基层的诊疗服务能力，有利于把患者留在基层。而且，建立基本药物在医疗卫生机构的强制使用制度，要求三级医疗卫生机构基本药物的销售额至少达到2530；二级医疗 卫生机构达到4050，其中县级综合医疗卫生机构应达到50左右；基层医

15、疗卫生机构要达到100。这有利于破除基本药物使用方面的障碍，提高基本药物使用的可及性，推动合理使用基本药物。基本药物目录是基本药物制度变化的核心体现基本药物目录是基本药物制度变化的核心体现4天津市天津市基本基本药物物目目录 天津市基本药物目录调整与实施天津市2009年4月颁布了天津市社区卫生服务基本用药目录，并在市内6区和滨海3区社区卫生服务机构实行“零差率”政策。2009版国家基药目录颁布后，天津市在该目录的基础上结合原来的 537种基本用药品种调整了190余个品种，将国家基本药物全部纳入天津社区基本用药目录。2010年4月，天津市卫生局颁发了2010年天津市基层医疗机构基本用药目录（试行）

16、，其中涵盖了2009版国家基药目录中的307种国家基本药物，又增补了230 种药物，共537个通用名药物，俗称“天津537”。天津市基本药物目录天津市基本药物目录 天津市基本药物目录调整与实施国家基本药物目录（2012年版）自2012年5月1日起施行，共520种。全国范围内对调整及增补品种数目主要存在两种争议，一方面基本药物目录品种越全越多越好，而另一方面还是满足需求越简越好。天津市市在满足患者需求的基础上，受发改委、人力资源和社会保障局等部门各种政策影响，仍执行“天津537”。天津市基本药物目录天津市基本药物目录5基本基本药物制度物制度实施效果施效果 一、药品结构方面基层医疗机构药品配备趋于

17、合理，从此前每家医疗机构平均配备 2000-3000 个品种，减至307 种国家基本药物目录药品及省级增补品种（即“307+X”模式）。而且，在同一医疗机构中，同一药品品种采购和配备多个品规的情况有所减少，规范了临床合理用药。基本药物制度实施效果基本药物制度实施效果 二、药品价格方面实行以省为单位的集中招标和药品零差率销售后，总体上，基层医疗机构的药品销售价格出现了下降趋势。由于药品价格总体降低，加上基础设施的改善，就诊便利化，多数基层医疗机构的门诊量明显上升。基本药物制度实施效果基本药物制度实施效果 三、药品采购与配送方面基本实现了基本药物的网上采购和统一配送，有利于保证药品足量保质供应。药

18、品使用上，医务人员在用药受限的情况下开始转变用药习惯，虚开药单、乱开药物的行为受到一定限制。基本药物制度实施效果基本药物制度实施效果5存在的问题和思考存在的问题和思考 一、品种有限、针对性不强实践中，不少医务人员反映现有基本药物品种太少，无法满足诊疗需求。另外，治疗某些疾病的药品在目录中未涉及，影响基层相关业务 的开展。基本药物在招标时，一些厂家为中标将某些药物价格尽量压低，中标后生产相关药品无利可图，而选择“弃标”，只生产有利润空间的药品，导致一些基本药物虽然在目录中却无法获得。存在的问题存在的问题 二、不能满足基 层医疗机构用药需求基层卫生医疗机构的功能定位是诊治常见病、多发病及慢性病。一

19、 些口碑好、疗效好的药品应进入基本药物目录。但实际情况并非如此。如治疗心脑血管疾病比较好 的丹参注射液、红花等都是非基本药物;而基本药物目录中有些药品 如治疗皮肤病等的药品在基层几乎用不上。存在的问题存在的问题 三、患者使用基本药物的 积极性不高 某些基本药物品种不符合患者用药习惯由于基本药物宣传面窄，大众认识程度不高。市场以新药、价格高的药品流通为主，一些质优价廉的药品难以满足临床需求。患者尤其是慢性病患者在长期用药中往往形成了用药习惯，一般不愿意轻易改变用药选择。存在的问题存在的问题 四、院方使用基本药物的 积极性不高 基层医疗机构使用基本药物的积极性不高基本药物限制了基层医疗机构的用药范

20、围，影响到基层诊疗活动的开展，进而造成患者流失，因此基层医疗机构不愿使用基本药物。由于基本药物实行零差率销售，医疗机构利润空间有限，再加之 药品损耗，以及基本药物流通慢等原因，政府的补偿难以弥补医院曾经的药品收入，因此医院不愿意使用基本药物。存在的问题存在的问题 五、缺乏法律保障体系现存法律没有具体规定各级医疗卫生机构如何使用基本药物，致使基本药物存在使用方面的可获得性障碍。此外，对于基本药物生产企业停产、基本药物配送不畅的情况都没有具体的法律规定，致使基本药物 在生产和配送方面存在可获得性障碍。存在的问题存在的问题 思考首先，基本药物制度的推行不能 仅凭卫生行政部门一家之力，需要相关政府部门

21、如发改委、财政 部门、工商部门等各机构的有机配合，理顺基本药物从目录制定到定价、生产、配送、使用和报销 等各环节的关系。完善基本药物制度的思考完善基本药物制度的思考 思考其次，基本药物目录选择应更为合理。现行基层医疗机构基本药物目录实施多年，实践中引发了诸多问题。因此，应对目录进行调整，以保障 基本药物制度落实到位。同时应出台不同医疗机构基本药物用药 目录，使上下级医疗机构基本药 物用药目录得以衔接。此外，基本药物目录的实施应避免绝对化，应在一定时期内允许一定比例和数量的非基本药物存在，使医疗机构、医生和患者逐渐适应该项制度。完善基本药物制度的思考完善基本药物制度的思考 思考再次，政府相关部门应加强对基本药物制度实施的监管，保障制度在招标、生产、流通 和使用各个环节的顺畅实施。最后，政府应加强对基本药物的宣传，使医院和患者真正了解基本 药物制度实质和作用并逐渐接受基本药物，为制度实施扫除障碍。完善基本药物制度的思考完善基本药物制度的思考结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！48