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1、第十一章第十一章临床实验室建设临床实验室建设医学检验教研室医学检验教研室第一节第一节临床实验室基础设施临床实验室基础设施水源质量要求n无悬浮物和胶体物质，无无悬浮物和胶体物质，无色无味；色无味；n无藻类、菌类、水生植物，无藻类、菌类、水生植物，有机物含量应尽量少；有机物含量应尽量少；n含盐量、溶解气体应尽量含盐量、溶解气体应尽量少；少；n水质稳定，随季节变化小。水质稳定，随季节变化小。典型的纯水系统典型的纯水系统 我国实验室用水标准我国实验室用水标准 项目项目 一级水一级水 二级水二级水 三级水三级水外观（目视观察）外观（目视观察）无色透明无色透明 无色透明无色透明 无色透明无色透明pHpH值
2、（值（2525）-5.0 -5.07.57.5电导率电导率(25)/(mS/m)0.01 0.10 0.50(25)/(mS/m)0.01 0.10 0.50比电阻（比电阻（M.cm.25M.cm.25）10 1 0.2 10 1 0.2 可氧化物质可氧化物质(mg/L)-(mg/L)-0.08 0.08 0.400.40吸光度吸光度 0.001 0.01 -0.001 0.01 -蒸发残渣蒸发残渣(mg/L)-1.0 2.0(mg/L)-1.0 2.0可溶性硅可溶性硅(mg/L)(mg/L)0.01 0.01 0.02 -0.02 -纯水的用途纯水的用途n一级水一级水 对水质要求较高的实验，
3、保证最小的干扰物和最大的测对水质要求较高的实验，保证最小的干扰物和最大的测试精度，如高效液相色谱分析用水。试精度，如高效液相色谱分析用水。n二级水二级水 用于配制无需保存的一般试剂或无机微量元素分析，如用于配制无需保存的一般试剂或无机微量元素分析，如原子吸收光谱分析用水原子吸收光谱分析用水。n三级水三级水 用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗或配制微生用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗或配制微生物培养基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备。物培养基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备。实验室废水的处理实验室废水的处理n实实验验室室废废水水及及污污水水排排入入地地面面水水体体或或城城市
4、市排排水水系系统统时时，必必须须符符合合国国家家标标准准 综综 合合 医医 院院 建建 筑筑 设设 计计 规规 范范（JBJ49-88）、综综合合污污水水排排放放标标准准（GB8978-1996）、医医院院污污水水处处理理设设计计规规范范（CECS07-88）等法规中的规定及其有关的排放要求。等法规中的规定及其有关的排放要求。实验室用电实验室用电n 1.要满足实验室所有仪器所需电量和所要满足实验室所有仪器所需电量和所 需电插座数量；需电插座数量；n 2.要了解电插座是三孔或是二孔；要了解电插座是三孔或是二孔；n 3.所设计的电源应充分考虑其布局合理，保证使用安全和方所设计的电源应充分考虑其布局
5、合理，保证使用安全和方便；便；n 4.各仪器所需电压（各仪器所需电压（220V或或380V）、电量；）、电量；n 5.现在计算机已在实验室广泛应用，应充分考虑计算机所需现在计算机已在实验室广泛应用，应充分考虑计算机所需插座；插座；n 6.要有足够多的扩展量满足实验室的需要。要有足够多的扩展量满足实验室的需要。n 照明设备的种类照明设备的种类n（1）白炽灯）白炽灯n（2）荧光灯）荧光灯 n（3）高强度放电灯）高强度放电灯n（4）特殊照明设备）特殊照明设备 临床实验室通风设临床实验室通风设施要求施要求n四周地区相对地需要一定的负压；四周地区相对地需要一定的负压；n每小时至少能够换进外界空气每小时至
6、少能够换进外界空气2次；次；n对某一特定的室内通风至少每小时能对某一特定的室内通风至少每小时能换进空气换进空气6次；次；n排出的空气直接到户排出的空气直接到户 通风柜通风柜通风柜通风柜a.a.通风柜；通风柜；b.b.排气罩；排气罩；c.c.排气管道；排气管道；d.d.排气泵排气泵通风排气系统通风排气系统排气扇排气扇一般工作台的设计规格一般工作台的设计规格 (1)供坐着操作的工作台一般高度为供坐着操作的工作台一般高度为76.2cm；n(2)供站着操作的工作台一般高度为供站着操作的工作台一般高度为1.4cm；n(3)电脑键盘高度一般为电脑键盘高度一般为66.068.5cm。n(4)工作台的椅子和桌
7、子一般深度（从前至后）工作台的椅子和桌子一般深度（从前至后）为为76.2cm。实验室的工作台包括：实验室的工作台包括：中央实验台中央实验台边台实验台边台实验台特殊实验台特殊实验台天平台天平台洗涤台洗涤台仪器工作台仪器工作台电脑台电脑台办公台办公台第二节第二节临床实验室布局临床实验室布局实验室的总体布局实验室的总体布局n符合符合中华人民共和国标准临床实验室的设计指南中华人民共和国标准临床实验室的设计指南（GB/T XXX-20XX General Guideline of The Clinical Laboratory Design）n符合卫生部微生物和生物医学实验室生物安全通用符合卫生部微生物
8、和生物医学实验室生物安全通用准则等相关文件的要求准则等相关文件的要求 布局原则布局原则 实验室的空间划分实验室的空间划分n清洁区（清洁区（non-contamination zonenon-contamination zone）无被致病因子污染风险的区域。如办公室，无被致病因子污染风险的区域。如办公室，休息室、会议室等。休息室、会议室等。n缓冲区（缓冲区（buffer zonebuffer zone）有相应洁净度级别的区域。如物品储藏室、有相应洁净度级别的区域。如物品储藏室、供给区等。供给区等。n半污染区（半污染区（semi-contamination zone semi-contaminat
9、ion zone）有被致病因子轻微污染风险的区域，也称过渡区。有被致病因子轻微污染风险的区域，也称过渡区。如实验室内的走廊过道。如实验室内的走廊过道。n污染区（污染区（contamination zone contamination zone）被致病因子污染风险最高的区域。如工作区、洗被致病因子污染风险最高的区域。如工作区、洗涤区、样本储存区等。涤区、样本储存区等。临床实验室的用房组成临床实验室的用房组成n临床实验室必须配备的用房有：临床实验室必须配备的用房有：n1.设在实验室外侧的临床检验室。设在实验室外侧的临床检验室。n2.设在实验室的中部的血液实验室、细胞设在实验室的中部的血液实验室、细
10、胞检验室、生化检验室、血清免疫室、试剂检验室、生化检验室、血清免疫室、试剂室、洗涤室。室、洗涤室。n3.设在实验室里侧的微生物检验室、材料设在实验室里侧的微生物检验室、材料库房等库房等。实验室其他用房实验室其他用房临床实验室根据需要配备的用房临床实验室根据需要配备的用房有：值班室、更衣室、办公室、有：值班室、更衣室、办公室、学习室（或会议室）、资料室等学习室（或会议室）、资料室等 特殊实验室的用房特殊实验室的用房n对综合性的大型医院或专科医院，临床实对综合性的大型医院或专科医院，临床实验室还要设置特殊实验的用房，如：验室还要设置特殊实验的用房，如：结核病实验室结核病实验室基因扩增实验室基因扩增
11、实验室HIV实验室实验室临床药物试验实验室临床药物试验实验室SARS实验室实验室 电脑网络体系的设置电脑网络体系的设置要求要求 n临床实验室的软件支持临床实验室的软件支持n实验室通过网络系统，对检验的申请、实验室通过网络系统，对检验的申请、采样、核收、计费、检验、审核、发采样、核收、计费、检验、审核、发布、质控、查询、控制、科室管理等布、质控、查询、控制、科室管理等工作融为一体，实现检验全过程的数工作融为一体，实现检验全过程的数字化、信息化和决策化。字化、信息化和决策化。n实验室和病区可通过电脑网络进行信实验室和病区可通过电脑网络进行信息交流，使数据的输出快速、充分和息交流，使数据的输出快速、
12、充分和灵活。灵活。无菌间的布局无菌间的布局 无菌间的洁净标准无菌间的洁净标准n（1）无菌室应设在较洁净的环境内，附近无污染源。）无菌室应设在较洁净的环境内，附近无污染源。n（2）室内六面应光滑平整、无缝隙，不起灰、不落）室内六面应光滑平整、无缝隙，不起灰、不落 尘，耐腐蚀、易清洗。尘，耐腐蚀、易清洗。n（3）无菌室外应设两个缓冲间，其结构同无菌室，第）无菌室外应设两个缓冲间，其结构同无菌室，第一个缓冲间用于更换工作衣、帽、鞋等；第二个缓冲间一个缓冲间用于更换工作衣、帽、鞋等；第二个缓冲间用于放置无菌器材。用于放置无菌器材。n（4）无菌室和缓冲间都要装有紫外线灯，无菌室的紫）无菌室和缓冲间都要装
13、有紫外线灯，无菌室的紫外线灯距离工作台面外线灯距离工作台面1M。按每立方米。按每立方米22.5设置紫设置紫外线杀菌灯外线杀菌灯 v （5）无菌室关键操作点的净化级别应）无菌室关键操作点的净化级别应为为100级。级。n（6）室内温度宜控制在）室内温度宜控制在2024，湿，湿度度45%60%。n（7）室内装备的换气设备必须有空气）室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。无菌室的空调或其他保温设过滤装置。无菌室的空调或其他保温设备应安装在缓冲间，而不能直接通入无备应安装在缓冲间，而不能直接通入无菌的工作室内。菌的工作室内。n（8）工作台的台面应该处于水平状态）工作台的台面应该处于水平状态 结核病实验室
14、的布局结核病实验室的布局 布局原则布局原则n符合国家关于生物安全实验室的规划符合国家关于生物安全实验室的规划n满足相应级别实验室的需要满足相应级别实验室的需要n工作人员必须得到充分的防护工作人员必须得到充分的防护n避免造成环境污染避免造成环境污染 用房划分用房划分n主实验室（主实验室（main roommain room）生物安全柜或动物隔离器所在的房间，生物安全柜或动物隔离器所在的房间，是生物安全实验室中污染风险最严重的是生物安全实验室中污染风险最严重的区域。区域。结核病实验室的建设结核病实验室的建设n按二级生物安全按二级生物安全（BSL-2BSL-2）实验室）实验室结构的标准进行布结构的标准进行布局局 基因扩增实验室的设置基因扩增实验室的设置试剂储存和准备区试剂储存和准备区样本制备区样本制备区扩增反应混合物配制扩增反应混合物配制和扩增区和扩增区扩增产物分析区扩增产物分析区 如使用全自动分析仪，如使用全自动分析仪，区域可适当合并区域可适当合并 基因扩增实验室的布局基因扩增实验室的布局 布局原则布局原则各区域独立各区域独立标记要清楚标记要清楚 严禁方向重复严禁方向重复工作服要区分工作服要区分