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1、忍冬藤配方颗粒Rendongteng Peifangkeli【来源】本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥茎枝经炮 制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取忍冬藤饮片6500g,加水煎煮，淀过，滤液浓缩成清膏（干浸膏 出膏率为8.5%15.3%）,加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适 量，混匀，制粒,制成1000g,即得。【性状】本品为淡黄棕色至棕色颗粒；气微，味微苦。【鉴别】取本品适量，研细，取1g,加50%甲醇10ml,超声处理30分钟， 滤过，取滤液作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材2g,加水50ml,煎煮30分 钟，滤过
2、，滤液蒸干，残渣自“加50%甲醇10ml”起，同法制成对照药材溶液。再 取马钱背对照品，加50%甲醇制成每1ml含Img的溶液，作为对照品溶液。照 薄层色谱法（中国药典2020年版通那么0502）试验，吸取供试品溶液和对照品溶 液各5可、对照药材溶液10川，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇 -水（65:35:10） 10以下放置的下层溶液为展开剂，展开,取出,晾干,喷以10% 硫酸乙醇溶液，在105c加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色 谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通那么0512）测定。 色谱条件与系统
3、适用性试验同含量测定）项，检测波长为236nm。 参照物溶液的制备取忍冬藤对照药材约1g,加水25ml,加热回流1小时， 放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取【含量测定】项 下对照品溶液，作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备同（含量测定）项。测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10pl,注入液相色谱仪, 测定，即得。供试品色谱中应呈现10个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的10个特 征峰保存时间相对应，其中峰7、峰10应分别绿原酸对照品、马钱昔对照品参 照物峰的保存时间相对应。与马钱甘参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与 S峰的相对保存时间，其相对保存时间应在规
4、定值的10%范围之内。规定值为： 0.16 （峰 1）、0.25 （峰 2）、0.29 （峰 3）、0.40 （峰 4）、0.43 （峰 5）、0.54 （峰 6）、（）.58 （峰 7）、0.69 （峰 8）、（）.88 （峰 9）。对照特征图谱峰3：新绿原酸；峰5：马钱昔酸：峰7：绿原酸；峰8：隐绿原酸峰9：当药甘；峰10：马钱甘色谱柱：ZORBAXSB-C18, 4.6mmx250mm, 5pm【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2020年版通那么1040） 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2020年版通那么2201）项下 的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于37.0
5、%。【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通那么0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 250mm,内径为4.6mm,粒径为5pm）；以乙月青为流动相A, （）.4%磷酸溶液为流 动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；柱温为25；绿 原酸检测波长为327nm、马钱昔检测波长为236nm；理论板数按绿原酸峰计算应 不低于1000、按马钱首峰计算应不低于3000。时间（分钟）流动相A （%）流动相B （%）。406994-91405599155-659-7591-25对照品溶液的制备取绿原酸、马钱昔对照品适量，精密称定，加30%甲 醇制成每1ml含绿原酸40gg马钱背0.1 mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约0.2g,精密称定，置具塞锥形 瓶中，精密加入30%甲醇25mL称定重量，超声处理（功率250W,频率 40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用30%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤 过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10Ml,注入液相色谱议, 测定，即得。本品每1g含绿原酸(Cl6Hl8。9)应为4.0mg9.6mg,含马钱背(C17H26O10)应为 【规格】每1g配方颗粒相当于饮片6.5go【贮藏】密封。