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1、QP-005-REG-002-RD-001成都博奥晶芯生物科技有限公司验证文件类别：验证方案部门：物流办公室档案编号：SCWL-YZ-FA-002页码：第1页 共5页运输验证方案版 次：因新订 口替代：起 草： 年月日审阅会签：（验证委员会）批 准： 年月日实施日期：年月日复印数：批准：分发至：1:概述第三页2：目的第三页3：标准第三页4：验证准备第三页5：验证方法第四页6：异常情况处理第四页7：验证结果分析及评价方法第四页8：验证周期及再验证第五页9：验证相关记录第五页1 概述本方案主要用于成品、物料的运输验证。物流办公室发出的物品须保证其完整性， 确保客户收到的物品无破损。2目的旨在通过一
2、系列验证实验，提供足够的数据、文件、图片作为依据以证明运输过程 中对物品无损伤、无损坏。确认整个运输过程能满足物品的零损坏要求，所有执行的各 项活动将会以文件的形式记录在案。3 验证准备3.1 提前准备验证所需的物料（如：瓦愣纸箱、包装箱、玻璃瓶、密封胶带、充填 物等）3.2 准备验证时所需的包装箱和配套的瓦愣纸箱。3.3 以上的验证准备均与正常物品发货准备一致。4 .验证方法包装确认在包装时将各项验证所需的物品准备就绪。打开包装箱放入此次运输验证物品（玻 璃瓶），此玻璃瓶代替实际运输过程中的物品，玻璃瓶放入包装箱内约2/3的位置用充 填物将其隔离，避免运输过程中碰撞，填充其余空间。再将包装箱
3、盖子盖上，用密封胶 带密封（密封二圈）。装至配套的瓦愣纸箱，将纸箱封好，包装完成。在外箱做好相应 的记号，确保发出与收回的物品一致。4.1 运输确认运输方式主要是采用汽车运输，因汽车运输方式对物品的损伤较大。运输验证办法，通过将 物品发至至少5天能收到的地方，再由收货方将其物品采用原包装方式发回至原发地。整个过 程需确保物品无损坏。5 .验证标准运输验证时，分别使用二个大小不同的包装箱和配套的纸箱，分别装入玻璃瓶并用充填物充 填其余空间。在本次运输验证过程中，包装箱中的玻璃瓶代替实际运输过程中的物品，此目的 在于玻璃瓶具有易破、易碎的特性，对运输过程有较高的要求，在整个运输验证过程中若玻璃 瓶
4、无破损、无碎裂，表示整个运输过程合格。表：物品的运输接受标准纸箱包装箱玻璃瓶内包装箱瓦愣纸箱1号1号无破损，无碎裂， 无不良现象无破损，可接 受表面轻微 损伤无明显破损，纸 箱大体完整3号3号无破损，无碎裂， 无不良现象无破损，可接 受表面轻微 损伤无明显破损，纸 箱大体完整6 .异常情况处理在运输验证过程中或验证结束时出现包装箱内的玻璃瓶破损、碎裂等情况，表示验证失败，此 运输验证方案不符合物品的运输，应重新更改运输的包装，运输的方式，应另起草验证方案。7验证结果分析及评价方法物流部负责收集各项检查结果记录，根据检查结果起草验证报告，验证小组审核后报验证 委员会，验证委员会负责对验证结果进行综合评审，作出验证结论。对验证结果的评审应包括：验证是否有遗漏；验证实施过程中验证方案有无修改，修改原 因、依据及是否经过批准；验证记录是否完整；验证结果是否符合标准要求，偏差及对偏差的 说明是否合理，是否需要进一步补充检查。8验证周期及再验证6.1 运输时间超过验证时间，需要更改验证方案并再验证。6.2 此运输验证方案，验证时间为10天，确保整个包装在经过发货、收货、再发货、再收 货的情况下，箱内的物品依然完整无破碎。6.3 再验证方案同初次验证。9验证相关记录附件1运输包装确认记录。附件2运输结果确认记录。附件3验证结果分析及评价方法。附件4验证小组名单。