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1、中医院药品质量管理制度为加强药品的质量管理，保证临床使用药品平安有效, 维护人体健康和生命平安，根据药品管理法、药品管理 法实施条例、医疗机构药事管理规定、XX省医疗机构药 品和医疗器械使用监督管理方法等法律、法规，结合我院 实际，制定本药品质量管理制度。1 .药事管理与药物治疗学委员会下设药品质量监督领 导小组，协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院使用的 药品进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的 严重事件。建立新药引进审批制度、制定新药遴选原那么，组 织对新药的评审论证工作。药学部建立药品质量管理小组。科主任任组长，药房、 药库负责人为组员，全体工作人员均有责任参与实施，实行
2、药品从购进、贮存、配方发药到临床用药全过程各环节的全 面质量监督检查，严把质量关。2 .定期人员培训对重视药品采购、质检、保管、调配、使用人员进行定 期培训，学习药品管理法、药品管理法实施条例、医 疗机构药事管理规定及药品不良反响报告和监测管理办 法等法律法规，提高药品质量管理意识，视药品质量为生 命。3 .规范药品采购采购药品坚持药品集中招标采购的原那么，保障药品进货 渠道合格，定人采购，严格审批，合理库存，索证齐全，购 进记录完备。控制网下采购比例，假设临床必需治疗用药，应 及时至市药品招标采购中心备案。麻醉药品、精神药品等按 有关规定采购。4 .规范药品验收所有进入临床使用的药品，包括正
3、常渠道进货的药品， 还包括接受捐助、受赠药品，从其他医疗机构调入急救需要 的药品，或者从药品零售企业直接购进急需药品的，均应按 规定当验收合格后才能使用，并作相应记录，保证药品质量 可追溯。5 .合理药品储存与养护药品储存与养护应当有相应的仓储条件，配备相应设备, 合理规范储存，按时养护，及时记录。对近效期药品、容易 出现霉变、潮解等质量问题的药品要重点建立药品养护档案。 对不合格药品确实认、报告、报损、销毁应有完善的手续和 记录。库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志并暂停 发货，并尽快通知相关人员进行处理。6 .仔细药品调配药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科 别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查 配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床 诊断。看药品有效期，药品有效期不仅要保证发出药品在有 效期范围内，还应保证患者在用药期间的有效；看药品外观，药品外观是否完好无损，颗粒剂、片剂 等固体制剂是否潮解、变色、结块、裂片，外用药品性状、 气味、色泽是否改变，注射剂、输液是否有沉淀、絮状物、 色变、裂缝等质量问题。7 .关注药品使用患者及临床在药品使用中发现异常及时停用，报药学部 统处理，只有确认无质量问题才可继续使用。及时收集和上 报药品不良反响，分析药品不良反响产生的原由，假设怀疑与 药品质量有关，及时停用并送检。