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1、附属医院药品质量管理制度附属医院药品质量管理制度一、建立药品质量管理小组,由分管院长为组长,成员由药剂科主管质量和制剂的主任、制剂室和药检室负责人组成。日常的药品质量管理和制剂配制质量管理工作由药检室负责。二、贯彻上级有关药品和制剂质量管理工作的方针、政策和法规,并落实执行。三、制订药品质量管理职责,强化对药品的供应、调配、制剂生产等环节的管理。1、药剂科药品质量追溯:药剂科主任负责,以药检室为核心,分设质量员,每季度进行抽查(不少于5个批次),每季度报表,定期会议总结,及时发现问题,避免质量事故(见附件1)。2、药检室对药品推行抽查制度。3、药品入库验收:逐条登记,查验药检报告,自制制剂药房
2、领入验收。4、药品效期管理:参考将近效期药品管理制度。5、毒麻药品管理:处方双盖章,药品专人、专柜、专账管理(参考特定药品管理制度)。四、定期对临床科室的水泵基数药品、救护药品的看管和质量情况展开检查,辨认出质量问题应当及时与有关科室沟通交流,并搞好有关备案和记录(见到附件2)。五、制订制剂生产质量管理、药品质量管理规章制度和生产、检验人员职责,强化制剂生产及药品检验等环节的管理。1、制订制剂的有效期。2、由制剂室负责人审查成品派发前的全部生产记录;药检室负责人审查全部检验记录,由药剂科主管质量的主任(药品质量管理小组副组长)同意成品的派发.六、同意不合格药品报损前的审查及处置。备注:办公地点为药剂科、药检室。附件:1、药品质量追溯流程图2、病区备用药品管理规范