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1、药事管理委员会及工作制度药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定本院有关药事工 作的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼 有学术性和管理职能的组织机构。坚决贯彻执行国家相关法律法规 和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关精神与决定。为了保障我院药事管理工作的顺利进行，到达平安用药、合理 用药的目的，满足临床工作全程需要，结合我院工作实际，特成立 药事管理委员会和制定本工作制度。一、药事管理委员会组成机构药事管理委员会由主任1人，副主任1人，委员单位全体职工。具体如下：主任：XX副主任：XX成员：XX药事委员会下设办公室,办公室主任：XX二、药事管理委员会职责1、认真贯彻
2、执行药品管理法和国家相关法律法规。按照 药品管理法和国家相关法律法规制定本院药事管理工作的规章 制度并监督实施；2、确定本院基本用药目录和处方手册；3、审核本院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药 上市后临床观察的申请；4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规那么，负责对 新药引进的评审工作；5、定期分析全院药物使用情况，要求上级专家评价本院所用 药物的临床疗效与平安性，提出淘汰药品品种意见；6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况, 发现问题及时纠正；7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、平安用 药，特别是加强抗生素的应用管理。三、药事管理委员会会议制度1、
3、原那么上药事管理委员会每季度召开1次例会。2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会办公 室主任受药事管理委员会主任委托可以集会议。3、每次会议由办公室准备会议所需参考资料，并通知会议成 员。4、与会人员必须到达成员总数2/3以上才能进入议事和决策 程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。5、会议内容由办公室主任记录并形成会议纪要，由药事管理 委员会主任签发后实施。四、药事管理委员会的日常工作由药房负责人负责。五、新药审批采购程序1、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药 品。新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科 室使用的药品；多科用药指多
4、个临床专业科室共同使用的药品。新药进药程临床科室提出申请，填写新药审批表，科主任签 字，药房审核并新药的有关资料，并审核签字，医院药事 管理委员会根据有关资料和现存药品品种等情况，对临床申请的新 药进行评议。（说明：抗生素需要两个以上临床科室申请）（2）新增产地、规格审批程序：临床科室根据临床需要提出申请，填写新增规格、产地审批科 主任签字；药房审核并调研药品的市场情况，并审批签字；药事管 理委员会讨论通过后，并进行备案。（3）临时进药（急救、抢救及特殊病例用药申请）程序临床科室根据临床需要提出申请，填写临时进药审批袭，科主 任签字，主任审批同意后采购。说明：1）临时进药范围：临床急需，没法代
5、替的品种。2）临时 进的药品药库只需提供一次性数量，不作为药库的常备用药。3）临 时进药数量需申请科室谨慎填写并负责用完，如造成积压或过期， 责任由申请科室承当。2、药房负责新药的有关资料，并负责介绍新药的基 本资料，以便于药事管理委员会成员讨论。3、药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种情况，对临 床申请的新药进行评议及通过。4、通过的新药严格按照国家基本药物目录相关规定和山西省、 泽州县相关规定，采用集中招标网上采购和网下规定单位采购。六、新药使用监督管理1、药事管理委员会讨论通过的新药，如因供货商原因，未能 在下一次药事委员会例会前完成采购，视作自动淘汰处理。2、药房负责临床用药情况的
6、观察，对连续3个月滞留的非抢 救常用药品，药房有权作退药、作淘汰处理，并通报药事委员会。3、为有效控制本院药品的品种数量，假设申购的新药，本院已 有同类品种，临床科主任在申购新药的同时原那么上应提出被替代的 品种。4、新药报告应在规定的时间递交到药房，逾期的报告将顺延 到下次开会讨论。5、经药事委员会讨论淘汰的药品，临床如需使用，应重新申 请，递交药事委员会进行讨论。6、新药进院试用36个月后，由原申请科室写出书面反响意 见，交由药事管理委员会讨论，并淘汰临床疗效不确切的药品。7、新药试用期间应严密观察，如有不良反响情况发生，立即 停止使用。七、滞留药品的管理1、连续3个月无销量的常用非抢救药
7、品列为滞留药品。(1)专科用药，由药房采购员与使用科室主任联系是否继续 使用，如临床不再使用或继续存放1个月后仍无使用，经药房主任 审核，作淘汰药品处理，并在药事委员会通报。(2)非专科的滞留药品，经药房主任审核，药事委员会主任 批准，作淘汰药品处理，并在药事委员会通报。2、对6个月过期的非抢救药品，药房采购员与供应商联系先 作退药处理，如供应商不能够在1个月内提供效期长药品，那么经药 房主任审核后，作淘汰药品处理。3、药房负责对滞留药品的统计，如滞留药品连续发生在个别 申请科室或人员，药事委员会将对其今后该科室所申请的药品进行 严格控制。八、制度如有未尽事宜随时修订。XX医院XX年XX月XX日