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1、临床临床(ln chun)(ln chun)细菌学检验的质量控细菌学检验的质量控制制第一页,共55页。概念概念(ginin)l质量控制(质量控制(Quality control)l 是临床微生物学实验室为了保证是临床微生物学实验室为了保证(bozhng)检验结果实事求是地反检验结果实事求是地反映客观存在而建立的操作程序体系映客观存在而建立的操作程序体系第二页,共55页。目的目的(md)l临床微生物学的质量控制是保证细菌临床微生物学的质量控制是保证细菌(xjn)的直接涂片、培养、鉴定、药敏试的直接涂片、培养、鉴定、药敏试验及血清学试验等的准确性,避免因操作验及血清学试验等的准确性,避免因操作变化
2、导致检验结果错误,造成误诊变化导致检验结果错误,造成误诊第三页,共55页。内容内容(nirng)l室内质量控制室内质量控制l 实验室内部实验室内部 质量保证质量保证的核心和基础的核心和基础l室间质量控制评价室间质量控制评价l 外部外部(wib)组织或机构组织或机构 质量评价质量评价第四页,共55页。室内质量室内质量(zhling)控制控制对细菌检验人员的要求对细菌检验人员的要求操作手册操作手册仪器设备的功能监测仪器设备的功能监测(jin c)培养基的质量控制培养基的质量控制试剂、染色液及抗血清的质控试剂、染色液及抗血清的质控临床标本检验过程的质量控制临床标本检验过程的质量控制标准菌株的来源和保
3、存标准菌株的来源和保存第五页,共55页。一、对细菌检验人员一、对细菌检验人员(rnyun)的要求的要求高度的主观判断力高度的主观判断力 个人的技能、经验个人的技能、经验 细菌学的专业细菌学的专业(zhuny)水平水平培训班培训班实验室进修实验室进修(jnxi)学术交流学术交流专业期刊专业期刊第六页,共55页。室内室内(sh ni)质量控制质量控制对细菌检验对细菌检验(jinyn)人员的要求人员的要求 操作手册操作手册仪器设备的功能监测仪器设备的功能监测培养基的质量控制培养基的质量控制试剂、染色液及抗血清的质控试剂、染色液及抗血清的质控临床标本检验临床标本检验(jinyn)过程的质量控制过程的质
4、量控制标准菌株的来源和保存标准菌株的来源和保存第七页,共55页。二、操作手册二、操作手册l各级人员的职责和权限各级人员的职责和权限l实验室安全措施实验室安全措施l标本采集和处理指南标本采集和处理指南l细菌检验项目细菌检验项目l培养基和试剂的配制方法培养基和试剂的配制方法l室内室内(sh ni)和室间质量控制和室间质量控制l参考数据参考数据 第八页,共55页。二、操作手册二、操作手册参考书:参考书:诊断细菌学诊断细菌学实用临床微生物诊断学实用临床微生物诊断学临床微生物学诊断与图解临床微生物学诊断与图解(tji)全国临床检验操作规程全国临床检验操作规程临床微生物学和微生物学检验临床微生物学和微生物
5、学检验Manual of Clinical Microbiology第九页,共55页。室内室内(sh ni)质量控制质量控制对细菌检验人员的要求对细菌检验人员的要求操作手册操作手册仪器设备的功能监测仪器设备的功能监测培养基的质量控制培养基的质量控制试剂、染色试剂、染色(rns)液及抗血清的质控液及抗血清的质控临床标本检验过程的质量控制临床标本检验过程的质量控制标准菌株的来源和保存标准菌株的来源和保存第十页,共55页。三、仪器设备的功能三、仪器设备的功能(gngnng)监测监测l高压灭菌器:定期监测(每月一次)高压灭菌器:定期监测(每月一次)l 生生物物(shngw)指指示示剂剂:嗜嗜热热脂肪芽
6、孢杆菌脂肪芽孢杆菌l 化学指示剂:变色的指示带化学指示剂:变色的指示带l培养箱、冰箱、水浴箱:培养箱、冰箱、水浴箱:l 每每日日早早、晚晚两两次次温温度度观观测测,绘绘制制温温度度曲曲线图线图第十一页,共55页。三、仪器设备的功能三、仪器设备的功能(gngnng)监测监测l厌氧培养厌氧培养(piyng)装置:装置:l 化学标记:化学标记:美蓝美蓝l 生物学指标:铜绿假单胞菌生物学指标:铜绿假单胞菌lCO2培养培养(piyng)箱箱:l 每天检查箱内的每天检查箱内的CO2含量含量第十二页,共55页。三、仪器设备的功能三、仪器设备的功能(gngnng)监测监测l生物安全柜:生物安全柜:l 定期更换
7、滤网,紫外线每定期更换滤网,紫外线每3月检查月检查1次次l细菌细菌(xjn)培养仪培养仪:l 每批培养瓶进行少量生长试验每批培养瓶进行少量生长试验l 有效期内使用有效期内使用l微生物鉴定仪微生物鉴定仪l 及时更新软件及时更新软件l 每批号鉴定卡用标准菌株测定每批号鉴定卡用标准菌株测定第十三页,共55页。三、仪器设备的功能三、仪器设备的功能(gngnng)监测监测 表表1仪器设备的质量控制仪器设备的质量控制(kngzh)标准标准设备控制标准允许范围高压灭菌器121121培养箱351水浴箱370.5冰箱42低温冰箱-205CO2培养箱5%10%10%第十四页,共55页。室内室内(sh ni)质量控
8、制质量控制对细菌检验人员的要求对细菌检验人员的要求操作手册操作手册仪器设备的功能监测仪器设备的功能监测 培养基的质量控制培养基的质量控制(kngzh)试剂、染色液及抗血清的质控试剂、染色液及抗血清的质控临床标本检验过程的质量控制临床标本检验过程的质量控制(kngzh)标准菌株的来源和保存标准菌株的来源和保存第十五页,共55页。四、培养基的质量四、培养基的质量(zhling)控控制制(1)配制记录:配制记录:培养基的制作过程培养基的制作过程(guchng)必须统一必须统一无无论论是是培培养养基基或或添添加加剂剂的的剂剂量量、pH值值、高高温温灭菌的时间或温度,都需遵照规定灭菌的时间或温度,都需遵
9、照规定培培养养基基名名称称、本本批批配配制制量量、配配方方、配配制制日日期期和和配制人员姓名都必须详细记录配制人员姓名都必须详细记录 第十六页,共55页。四、培养基的质量四、培养基的质量(zhling)控控制制(2)培养基外观的检查:培养基外观的检查:新新配配或或新新购购入入的的培培养养基基必必须须先先以以肉肉眼眼检检查查其其颜颜色色(yns)与与透透明明度度,培培养养基基应应澄澄清清,无浑浊无浑浊培培养养基基的的色色泽泽不不正正常常应应测测其其pH值值,不不得得超超过所预期值的过所预期值的0.2平平板板培培养养基基最最易易脱脱水水,应应放放在在严严密密的的有有盖盖容容器器内内或或塑塑料料袋袋
10、内内。这这样样平平板板内内培培养养基基可可保保存存两两周周左左右右,试试管管内内培培养养基基可可保保存存1-2个月个月第十七页,共55页。四、培养基的质量四、培养基的质量(zhling)控控制制(3)无菌试验:无菌试验:每批配好的培养基须进行无菌试验每批配好的培养基须进行无菌试验随随机机选选取取5%10%的的量量,如如果果配配制制大大量量的的培培养养基基,则则任任意意选选取取10个个平平板板或或管管装装培培养养基基,35温温度度下下隔隔夜夜(gy)培培养养,证明无菌生长为合格证明无菌生长为合格第十八页,共55页。四、培养基的质量四、培养基的质量(zhling)控控制制(4)培养基的量:培养基的
11、量:平板培养基的厚度平板培养基的厚度(hud)一般为一般为3mm (90mm平皿平皿+1520ml培养基)培养基)药敏试验用为药敏试验用为4mm (90mm平皿平皿+25ml培养基)培养基)斜面不超过试管的斜面不超过试管的2/3第十九页,共55页。四、培养基的质量四、培养基的质量(zhling)控控制制(5)培养基的有效性试验:培养基的有效性试验:每每一一批批新新制制或或新新购购的的培培养养基基,使使用用前前均均须须取取已已知知性性质质的的标标准准菌菌株株试试验验是是否否能能支持,区分或选择某类细菌的生长支持,区分或选择某类细菌的生长培培养养基基的的试试验验结结果果需需要要加加以以记记录录,项
12、项目目包包括括试试验验日日期期、试试验验结结果果以以及及实实验验者者的的签签名名等等。且且此此记记录录本本需需便便于于检检验验室室人人员员(rnyun)的的查查看看,以以便便能能随随时时解解决任何发生的难题决任何发生的难题 第二十页,共55页。四、培养基的质量四、培养基的质量(zhling)控控制制表表2常用常用(chnyn)培养基的质培养基的质量控制量控制培养基质控菌种生长情况结果血琼脂巧克力琼脂营养琼脂麦康凯琼脂中国蓝琼脂SS琼脂沙保罗琼脂化脓链球菌肺炎链球菌流感嗜血杆菌金黄色葡萄球菌大肠埃希菌福氏志贺菌金黄色葡萄球菌大肠埃希菌福氏志贺菌金黄色葡萄球菌产气肠杆菌鼠伤寒沙门菌大肠埃希菌白色假
13、丝酵母菌+-+-+-+明显乙型溶血环甲型溶血环24h生长生长分解乳糖,菌落红色不分解乳糖,菌落无色透明不生长分解乳糖,菌落蓝色不分解乳糖,菌落无色不生长粉红色菌落无色菌落,中心黑色第二十一页,共55页。四、培养基的质量四、培养基的质量(zhling)控控制制表表2常用培养基的质量常用培养基的质量(zhling)控制控制生长生长生长,生长,溶血溶血生长生长部分抑制部分抑制生长,黄色菌落生长,黄色菌落生长,蓝绿色菌落生长,蓝绿色菌落大量生长大量生长抑制生长抑制生长+-脆弱拟杆菌脆弱拟杆菌产气荚膜梭菌菌产气荚膜梭菌菌空肠弯曲菌空肠弯曲菌大肠埃希菌大肠埃希菌霍乱弧菌霍乱弧菌副溶血弧菌副溶血弧菌霍乱弧菌
14、霍乱弧菌大肠埃希菌大肠埃希菌厌氧血平板厌氧血平板弯曲菌琼脂弯曲菌琼脂TCBS琼脂琼脂碱性蛋白胨水碱性蛋白胨水结果结果生长情况生长情况质控菌种质控菌种培养基培养基第二十二页,共55页。四、培养基的质量四、培养基的质量(zhling)控控制制(6)培养基的有效期:培养基的有效期:培培养养基基有有效效期期的的长长短短应应参参考考诊诊断断细细菌菌学学书书籍籍若若购购买买现现用用的的培培养养基基,均均应应注注意意有有效效期期的的标标示示是是否否正正确确,如如血血平平板板的的有有效效期期为为3星星期期(xngq),厌厌氧氧菌菌分分离离培培养养基基为为1-2星星期期(xngq)等等 第二十三页,共55页。室
15、内室内(sh ni)质量控制质量控制对细菌检验对细菌检验(jinyn)人员的要求人员的要求操作手册操作手册仪器设备的功能监测仪器设备的功能监测培养基的质量控制培养基的质量控制 试剂、染色液及抗血清的质控试剂、染色液及抗血清的质控临床标本检验临床标本检验(jinyn)过程的质量控制过程的质量控制标准菌株的来源和保存标准菌株的来源和保存第二十四页,共55页。五、试剂五、试剂(shj)、染色液及抗血清、染色液及抗血清的质控的质控染色液的质量控制染色液的质量控制 染色液要标明配制或购入日期,必须选用适染色液要标明配制或购入日期,必须选用适当的标准菌株作阳性及阴性对照,来鉴定当的标准菌株作阳性及阴性对照
16、,来鉴定(jindng)染色液的性能染色液的性能革兰染色用金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌制革兰染色用金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌制备浓菌悬液,经高压灭菌后冰箱保存,作备浓菌悬液,经高压灭菌后冰箱保存,作为革兰染色的质量控制,每次质控与标本为革兰染色的质量控制,每次质控与标本同步进行同步进行第二十五页,共55页。五、试剂五、试剂(shj)、染色液及抗血清的、染色液及抗血清的质控质控各种染色液的监控菌株各种染色液的监控菌株染色液染色液 阳性对照菌阳性对照菌 阴性阴性对照菌对照菌 监控频度监控频度革兰染色液革兰染色液 金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌(p to qi jn)大肠埃希菌大肠埃希菌 每天每天抗酸染
17、色液抗酸染色液 结核分枝杆菌结核分枝杆菌 每次每次 异染颗粒染色液异染颗粒染色液 白喉棒状杆菌白喉棒状杆菌 每次每次荚膜染色液荚膜染色液 肺炎克雷伯菌肺炎克雷伯菌 每批每批鞭毛染色液鞭毛染色液 普通变形杆菌普通变形杆菌 福氏福氏志贺菌志贺菌 每次每次第二十六页,共55页。五、试剂五、试剂(shj)、染色液及抗血清、染色液及抗血清的质控的质控试剂的质量控制试剂的质量控制各类试剂,在配制或购入后均应进行各类试剂,在配制或购入后均应进行“有有效效”试验,用已知阳性及阴性试验,用已知阳性及阴性(ynxng)菌株进行试验菌株进行试验试剂须根据标示的配制要领或制造者的指试剂须根据标示的配制要领或制造者的指
18、示作适当的储存示作适当的储存对较稳定的试剂如靛基质试剂应在配制时对较稳定的试剂如靛基质试剂应在配制时及每周予以检测核对,凡不稳定的试剂及每周予以检测核对,凡不稳定的试剂每天使用时均应检测,合格后才能使用每天使用时均应检测,合格后才能使用 第二十七页,共55页。五、试剂五、试剂(shj)、染色液及抗血清、染色液及抗血清的质控的质控表表3常用试剂的阳性、阴性常用试剂的阳性、阴性(ynxng)对照菌株对照菌株常用试剂 阳性对照菌株阴性对照菌株凝固酶试剂金黄色葡萄球菌表皮葡萄球菌触酶试验用试剂化脓链球菌V-P试验用试剂阴沟肠杆菌大肠埃希菌大肠埃希菌阴沟肠杆菌氧化酶试剂铜绿假单胞菌大肠埃希菌靛基质靛基质
19、(jzh)试剂试剂金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌第二十八页,共55页。五、试剂五、试剂(shj)、染色液及抗血清、染色液及抗血清的质控的质控诊断血清的质量控制诊断血清的质量控制购入的沙门菌属、志贺菌属、致病性大购入的沙门菌属、志贺菌属、致病性大肠杆菌的诊断血清必须立即记录其购肠杆菌的诊断血清必须立即记录其购入日期、观察其透明度、色彩有无变入日期、观察其透明度、色彩有无变化和是否有沉淀物,然后化和是否有沉淀物,然后(rnhu)置置4冰箱保存冰箱保存使用前应注意检查诊断血清的批号、有使用前应注意检查诊断血清的批号、有效期,如发现浑浊或有絮状沉淀物时,效期,如发现浑浊或有絮状沉淀物时,很可能系污染所致
20、,不能再继续使用很可能系污染所致,不能再继续使用第二十九页,共55页。五、试剂五、试剂(shj)、染色液及抗血清、染色液及抗血清的质控的质控诊断血清的质量控制诊断血清的质量控制使用前还应以阳性使用前还应以阳性(yngxng)及阴性菌株进及阴性菌株进行检测,观察其效价及特异性行检测,观察其效价及特异性不得将诊断血清置室温保存不得将诊断血清置室温保存,各种诊断血清均各种诊断血清均应置冰箱中应置冰箱中4保存保存每月用标准菌株进行一次测定每月用标准菌株进行一次测定 第三十页,共55页。五、试剂五、试剂(shj)、染色液及抗血清、染色液及抗血清的质控的质控 临床微生物实验室诊断临床微生物实验室诊断(zh
21、ndun)血清质控血清质控记录表记录表名称检测频率质控物质控鉴定记录日期操作者沙门菌属诊断血清每月伤寒沙门菌大肠埃希菌(ATCC25922)鼠伤寒沙门菌无菌盐水伤寒沙门菌鼠伤寒沙门菌ATCC25922无菌盐水A-F多价()()()()Vi()()()()Hd()()()()Hi()()()()O4()()()()O9()()()()志贺菌属诊断血清每月福氏志贺菌宋内志贺菌大肠埃希菌(ATCC25922)无菌盐水福氏志贺菌宋内志贺菌ATCC25922无菌盐水多价血清()()()()福氏志贺菌血清()()()()宋内志贺菌血清()()()()致病性大肠埃希菌诊断血清每月EPECO126B16大肠埃
22、希菌(ATCC25922)EPECO126B16ATCC25922OK1()()OK2()()OK3()()第三十一页,共55页。室内室内(sh ni)质量控制质量控制对细菌检验人员的要求对细菌检验人员的要求操作手册操作手册仪器设备的功能监测仪器设备的功能监测培养基的质量培养基的质量(zhling)控制控制试剂、染色液及抗血清的质控试剂、染色液及抗血清的质控 临床标本检验过程的质量临床标本检验过程的质量(zhling)控制控制标准菌株的来源和保存标准菌株的来源和保存第三十二页,共55页。六、临床六、临床(ln chun)标本检验过标本检验过程的质量控制程的质量控制培养前培养前选择合理的检验选择
23、合理的检验(jinyn)项目项目标本采集、运送(早期采集、无菌采集、即标本采集、运送(早期采集、无菌采集、即时送检)时送检)标本的合理保存标本的合理保存送检标本的登记:三查、三对送检标本的登记:三查、三对不合格标本登记:不合格原因,注明理由退不合格标本登记:不合格原因,注明理由退回回第三十三页,共55页。培养中:培养中:直接诊断直接诊断:直接涂片非常必要和重要直接涂片非常必要和重要分离培养:使用多种适合分离培养:使用多种适合(shh)于可疑病于可疑病原菌生长原菌生长 的培养基和培养条件的培养基和培养条件鉴定:按鉴定程序执行,正确引导下一步鉴鉴定:按鉴定程序执行,正确引导下一步鉴 定定六、临床标
24、本检验过程的质量六、临床标本检验过程的质量(zhling)控制控制第三十四页,共55页。培养后:培养后:结果复核:是否结果复核:是否(sh fu)为病原菌为病原菌报告单复核报告单复核临床联系临床联系 阳性结果及时通知临床阳性结果及时通知临床 特别结果提示(特别结果提示(ESBL;MRS)六、临床六、临床(lnchun)标本检验过程的质量控制标本检验过程的质量控制第三十五页,共55页。粪便标本细菌培养的处理原则粪便标本细菌培养的处理原则(1)标本采集:)标本采集:自然排便取脓血自然排便取脓血(nn xu)、粘、粘液部分粪便液部分粪便23g,液体粪便取絮状,液体粪便取絮状物物23ml,盛于灭菌容器
25、内,立即送,盛于灭菌容器内,立即送检,如排不出粪便也可用肛拭送检检,如排不出粪便也可用肛拭送检六、临床标本检验六、临床标本检验(jinyn)过程的质量控制过程的质量控制第三十六页,共55页。粪便标本细菌培养的处理原则粪便标本细菌培养的处理原则(yunz)(2)直接涂片:)直接涂片:革兰染色镜检,用于霍乱弧菌形态学检革兰染色镜检,用于霍乱弧菌形态学检查查悬滴法:米泔水样便检查流星样运动或悬滴法:米泔水样便检查流星样运动或制制 动试验动试验直接涂片检查真菌孢子和假菌丝直接涂片检查真菌孢子和假菌丝 六、临床标本六、临床标本(biobn)检验过程的质量控制检验过程的质量控制第三十七页,共55页。粪便标
26、本细菌培养的处理原则粪便标本细菌培养的处理原则(3)粪便培养接种培养基:)粪便培养接种培养基:沙门沙门志贺菌培养:接种于志贺菌培养:接种于SS和麦康凯平板和麦康凯平板霍乱弧菌培养:接种于碱性蛋白胨水,转种庆霍乱弧菌培养:接种于碱性蛋白胨水,转种庆大平大平 板或板或TCBS琼脂平板琼脂平板 致病性大肠致病性大肠(dchng)埃希菌培养:接种于伊埃希菌培养:接种于伊红美蓝或麦康凯红美蓝或麦康凯 平板平板其他病原菌培养:视需要接种不同培养基其他病原菌培养:视需要接种不同培养基 六、临床标本六、临床标本(biobn)检验过程的质量控制检验过程的质量控制第三十八页,共55页。粪便标本细菌培养的处理原则粪
27、便标本细菌培养的处理原则(3)报告方式:)报告方式:检出检出菌(腹泻病原菌及药敏结果菌(腹泻病原菌及药敏结果(ji gu))菌群失调(肠道正常菌群消失):提示抗菌群失调(肠道正常菌群消失):提示抗 生素使用过量生素使用过量未检出沙门志贺菌未检出沙门志贺菌 六、临床标本检验过程的质量六、临床标本检验过程的质量(zhling)控制控制第三十九页,共55页。湖北医科大学附属第一医院检验科湖北医科大学附属第一医院检验科室内质控失控报告单室内质控失控报告单 编号:编号:日期:日期:年年 月月 日日项目:项目:药敏纸片生产单位药敏纸片生产单位(dnwi):仪器型号:仪器型号:质控菌株:质控菌株:ATCC2
28、5923 ATCC25922 ATCC27853失控原因:失控原因:1)试剂)试剂 2)鉴定卡)鉴定卡 3)药敏纸片)药敏纸片 4)药敏卡)药敏卡 5)其它(请述):)其它(请述):失控处理:失控处理:失控前测定数据处理后测定数据失控前测定数据处理后测定数据12345失控判断失控判断操作者签名:操作者签名:质量控制负责人签名:质量控制负责人签名:六、临床六、临床(lnchun)标本检验过程的质量控制标本检验过程的质量控制第四十页,共55页。室内质量室内质量(zhling)控制控制对细菌检验人员的要求对细菌检验人员的要求操作手册操作手册仪器设备的功能监测仪器设备的功能监测培养基的质量控制培养基的
29、质量控制试剂、染色液及抗血清的质控试剂、染色液及抗血清的质控临床标本临床标本(biobn)检验过程的质量控制检验过程的质量控制 标准菌株的来源和保存标准菌株的来源和保存第四十一页,共55页。七、标准菌株的来源七、标准菌株的来源(liyun)和和保存保存标准菌株要求标准菌株要求 必须是形态、染色反应、生理生化及血必须是形态、染色反应、生理生化及血清学特性典型而稳定的菌株清学特性典型而稳定的菌株实验结果重复性好,极少发生变异实验结果重复性好,极少发生变异国际国际(guj)社会认可社会认可来源于专门机构来源于专门机构第四十二页,共55页。七、标准菌株的来源七、标准菌株的来源(liyun)和和保存保存
30、标准菌株来源标准菌株来源(liyun)美国典型菌种保藏中心美国典型菌种保藏中心ATCC(American Type Culture Collection)卫生部药品生物制品检定所菌种保藏卫生部药品生物制品检定所菌种保藏中心中心 各级临床检验中心各级临床检验中心第四十三页,共55页。七、标准七、标准(biozhn)菌株的来源菌株的来源和保存和保存标准菌株的保存方法标准菌株的保存方法 冷冻干燥法:冷冻干燥法:最理想的保存方法,不改变菌种性状,保最理想的保存方法,不改变菌种性状,保存时间长存时间长手续手续(shux)繁琐,需专门的冷冻干燥设繁琐,需专门的冷冻干燥设备备菌种保存中心均采用此法菌种保存中
31、心均采用此法第四十四页,共55页。七、标准菌株的来源七、标准菌株的来源(liyun)和和保存保存标准菌株的保存方法标准菌株的保存方法 冰冻保存法:冰冻保存法:此法较简单,将细菌此法较简单,将细菌(xjn)混悬于脱纤维混悬于脱纤维羊血或脱脂牛奶中,置液氮或羊血或脱脂牛奶中,置液氮或-20冰箱冰箱保存保存但细菌但细菌(xjn)经多次转种,性状可能发生经多次转种,性状可能发生变异变异第四十五页,共55页。七、标准菌株的来源七、标准菌株的来源(liyun)和和保存保存标准菌株的保存方法标准菌株的保存方法培养基保存法:培养基保存法:最简易方便的方法,适用于大多数实验室最简易方便的方法,适用于大多数实验室
32、(1)普通)普通(ptng)琼脂斜面保存法:适琼脂斜面保存法:适于一般细菌的保存,置于一般细菌的保存,置4冰箱可保存冰箱可保存1个月个月第四十六页,共55页。七、标准菌株的来源七、标准菌株的来源(liyun)和和保存保存标准菌株的保存方法标准菌株的保存方法培养基保存法:培养基保存法:最简易最简易(jiny)方便的方法,适用于大多数方便的方法,适用于大多数实验室实验室(2)血琼脂斜面保存法:适于链球菌,可)血琼脂斜面保存法:适于链球菌,可半月转种一次。脑膜炎奈瑟氏菌应用巧克半月转种一次。脑膜炎奈瑟氏菌应用巧克力斜面,若加液体石蜡,可延长保存期。力斜面,若加液体石蜡,可延长保存期。第四十七页,共5
33、5页。七、标准菌株的来源七、标准菌株的来源(liyun)和和保存保存标准菌株的保存方法标准菌株的保存方法培养基保存法:培养基保存法:(3)半固体穿刺法:穿刺培养基并加液体)半固体穿刺法:穿刺培养基并加液体石蜡,置石蜡,置4冰箱冰箱(bngxing)可保存可保存3-6个月,适用于肠杆菌科细菌个月,适用于肠杆菌科细菌 第四十八页,共55页。七、标准菌株的来源七、标准菌株的来源(liyun)和和保存保存实验室必备实验室必备(b bi)质控菌株:质控菌株:大肠埃希菌大肠埃希菌 ATCC25922大肠埃希菌大肠埃希菌 ATCC35218铜绿假单胞菌铜绿假单胞菌 ATCC27853金黄色葡萄球菌金黄色葡萄
34、球菌 ATCC25923粪肠球菌粪肠球菌 ATCC29212第四十九页,共55页。室间质量室间质量(zhling)评价评价l室间质量评价是质量保证体系的重要组室间质量评价是质量保证体系的重要组成部分。国外通常设专门执行机构,称成部分。国外通常设专门执行机构,称参考实验室,如美国病理学院、疾病控参考实验室,如美国病理学院、疾病控制中心。国内主要制中心。国内主要(zhyo)由卫生部临由卫生部临检中心、省市临检中心担负此项任务检中心、省市临检中心担负此项任务 第五十页,共55页。室间质量室间质量(zhling)评价评价l室间质量控制的一般性检查项目室间质量控制的一般性检查项目l1、仪器设备的操作卡,
35、人员、仪器设备的操作卡,人员(rnyun)水平,设备的使用、保养、维修水平,设备的使用、保养、维修 记录记录l2、培养基和试剂的配制记录、培养基、培养基和试剂的配制记录、培养基的保存方法、灭菌质的保存方法、灭菌质 量、有效期量、有效期l3、室内全面质量控制的建立,室内工、室内全面质量控制的建立,室内工作人员作人员(rnyun)的熟练程度的考核和的熟练程度的考核和盲点试验盲点试验 的进行情况,细菌检验的操作的进行情况,细菌检验的操作手册及操作的规范性手册及操作的规范性第五十一页,共55页。室间质量室间质量(zhling)评价评价熟练程度的考核熟练程度的考核用模拟临床标本做质量评价是目前国用模拟临
36、床标本做质量评价是目前国内外广泛内外广泛(gungfn)采用的方法,主采用的方法,主要评价实验室在病原菌的分离、鉴定要评价实验室在病原菌的分离、鉴定和药敏试验等方面的工作情况和药敏试验等方面的工作情况第五十二页,共55页。室间质量室间质量(zhling)评价评价熟练程度的考核熟练程度的考核由质控管理机构发放模拟标本或菌种,由质控管理机构发放模拟标本或菌种,实验室根据该标本的性质及有关模实验室根据该标本的性质及有关模拟的临床指征,按照日常的操作方拟的临床指征,按照日常的操作方法进行相应的分离鉴定及药敏试验。法进行相应的分离鉴定及药敏试验。实验室完成鉴定后在规定时间内将实验室完成鉴定后在规定时间内将结果反馈至检验结果反馈至检验(jinyn)中心或参中心或参考实验室,进行评价考实验室,进行评价第五十三页,共55页。室间质量室间质量(zhling)评价评价质控结果的分析与评价质控结果的分析与评价 质控管理机构对每次质控结果进质控管理机构对每次质控结果进行统计分析,将每一实验室的结果与行统计分析,将每一实验室的结果与标准进行比较。根据参加的规模和鉴标准进行比较。根据参加的规模和鉴定的正确数,计算鉴定正确率及所有定的正确数,计算鉴定正确率及所有参加实验室的平均分,以及参加实验室的平均分,以及(yj)每每个实验室的得分个实验室的得分第五十四页,共55页。第五十五页,共55页。