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1、 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 非公开发行股票募集资金使用可行性分析报告 一、 本次非公开发行募集资金使用计划 公司本次非公开发行股票募集资金总额不超过99,500.00万元(含发行费用),扣除发行费用后的净额拟全部用于以下项目: 单位:万元 序号 项目名称 项目总投资 募集资金拟投入金额 1 年产2000万支重组人生长激素生产线扩建提升项目 15,000.00 9,000.00 2 注射用重组人HER2单克隆抗体药物产业化项目 29,950.00 28,000.00 3 多肽药物的研制及产业化项目 22,360.00 11,000.00 4 精准医疗创新中心 31,968.00 28
2、,000.00 5 补充流动资金 23,500.00 23,500.00 合 计 122,778.00 99,500.00 为了保证募集资金投资项目的顺利进行,并保障公司全体股东的利益,本次非公开发行募集资金到位之前,公司将根据相应项目进度的实际情况以自筹资金先行投入,待募集资金到位后再予以置换。 若本次非公开发行实际募集资金数额在扣除发行费用后不足以满足以上项目的资金需要,不足部分将由公司根据实际需要通过其他方式解决。 二、 募集资金投资项目的基本情况 (一)年产2,000万支重组人生长激素生产线扩建提升项目 1、 项目基本情况 本项目拟在合肥市高新区海关路安科生物北区实施。通过改造厂房,新
3、增各类生产和检测设备,形成年新增2,000万支重组人生长激素注射剂的生产能力。项目主要内容如下:利用安科生物北区西楼进行改造,改造面积4,100;新增生物培养系统、全自动层析纯化系统、配液系统、西林瓶生产线自动灯检仪等;引进国内外先进的检验仪器、生产、辅助设备及辅助设施;按照GMP要求实施车间净化工程。 2、 项目实施的必要性及可行性 (1)项目建设的必要性 解决持续发展过程中的产能不足问题,提升公司在生长激素行业地位的需要 由于疗效确切、诊疗水平及患者认可度不断提高以及产品适应症的增加,近年来,公司重组人生长激素保持快速增长,销售收入从2015年的2.00亿元增长到 2017年的4.05亿元
4、,年复合增长率42.30%。目前,公司现有生产线产能逐渐趋于饱和,无法满足市场对公司产品的需求,产能不足已成为制约公司生长激素业务进一步发展的主要瓶颈之一。为满足市场快速增长的需求,扩大重组人生长激素产能已迫在眉睫。“年产2,000万支重组人生长激素生产线扩建提升项目”实施后,可使公司的产能得到显著提升,保证公司在生长激素领域的核心竞争优势。 贯彻公司发展战略,提升公司主业优势的重要举措 公司本次募集资金投资项目符合国家相关的产业政策和公司未来整体发展战略,具有良好的市场发展前景和经济效益。本次计划实施“年产2,000万支重组人生长激素生产线扩建提升项目”是公司贯彻“一主两翼”的经营方针重点发
5、展基因工程药物的重要举措,本项目的实施将扩大公司重组人生长激素生产规模,有利于公司扩大销售规模,获取更大的市场份额,从而稳固公司的行业地位,同时也将有效提升公司的核心竞争力和持续盈利能力,符合公司的发展目标以及股东的长远利益。 (2)项目实施的可行性 生长激素的市场前景广阔根据市场情况来看,生长激素目前主要用于生长发育市场、烧伤市场及外科市场,且以生长发育市场为主。生长发育市场及烧伤市场是目前临床认可的成熟市场。同时,生殖和AGHD市场属于新兴市场,未来亦是不容忽视的一个巨大市场。 生长激素对人的生长发育,蛋白质合成及骨骼生长、新陈代谢等起到重要作用。目前在矮小症的治疗中生长激素治疗是最主要的
6、方式。随着2015年10月我国全面放开的二胎政策,我国儿童数量不断增加,2017年全年新出生人口1,723万人。根据中华医学会儿科学分会数据,我国儿童矮小症发病率约为3%,中国可以用生长激素治疗的矮小儿童约有60万左右,但根据国内各生长激素企业销售情况来看使用生长激素治疗的矮小儿童仅占可以使用生长激素进行治疗的矮小儿童的15%,随着国民经济的快速发展以及家长对孩子健康重视程度的不断提高,我国矮小儿童的就诊率将逐年提高,因此,未来生长激素的市场前景广阔。 公司在生长激素行业丰富的积累为项目建设提供了坚实基础 重组人生长激素1986年在国外开始进入市场,并受到专利保护。1994年专利保护到期后,国
7、际上对重组人生长激素的开发应用便成为热点。公司于1996年完成了重组人生长激素的新药临床前研究,1999年8月取得由国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及生产批件,并于1999年10月开始正式生产并投放市场,产品用于矮小症及儿童生长素缺乏症、烧伤适应症的治疗,受到医生和患者的普遍认可。公司在生长激素行业多年丰富的积累为项目建设提供了坚实基础。 3、 项目投资估算 本项目拟定建设期为30个月,项目总投资15,000.00万元,本次拟使用募集资金投入9,000.00万元,项目投资估算见下表: 序号 项目名称 估算投资(万元) 占投资比例(%) 1 建筑工程费用 1,476.00 9.84 2 设备
8、购置费 9,370.00 62.47 3 设备安装费 428.08 2.85 4 其他费用 154.49 1.03 5 基本预备费 571.43 3.81 6 铺底流动资金 3,000.00 20.00 合计 15,000.00 100.00 4、 政府审批情况本项目已取得备案和环评批复。 5、 经济效益评价 经测算,项目建成达产后,年可新增销售收入70,000万元,项目投资财务内部收益率(税后)为55.87%,投资回收期为4.39年。 (二)注射用重组人HER2单克隆抗体药物产业化项目 1、 项目基本情况 本项目拟在合肥市高新区海关路安科生物北区实施,建设年产10万支注射用重组人HER2单克
9、隆抗体药物生产线及配套设施。 项目主要内容如下:新建生产车间4,200;对新建生产车间进行GMP净化工程;购置先进的生产、检验仪器及辅助设施,形成完整的注射用重组人HER2单克隆抗体药物生产体系;完善水、电、气等配套公用设施。 2、 项目实施的必要性及可行性 (1) 项目建设的必要性 产品市场空间广阔,可为公司提供新的利润增长点 据2015年中国癌症统计报道,我国每年约有25万名妇女新患乳腺癌,其中HER2阳性患者比例达20-30%,另外每年新增胃癌患者约30万人,其中HER2 阳性患者比例约10-15%。仅上述两种肿瘤适合抗HER2单克隆抗体药物治疗的患者超过了10万人/年。赫赛汀(曲妥珠单
10、抗)是由Genentech公司研制的全球首个靶向HER2的人源化单克隆抗体,该药物是乳腺癌和胃癌治疗的重要突破,2016 年赫赛汀全球销售额达到了 67.52 亿美元,在药品销售额中排名第 8。中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2015 版)中针对 HER2 阳性乳腺癌而推荐的首选治疗方案含有曲妥珠单抗。因此,本项目产品“注射用重组人HER2单克隆抗体药物”的市场需求量大,市场前景广阔。 增强公司在抗体药物领域的核心竞争力,推动公司生物制药技术升级 近年来在生物制药行业,特别是抗体药物领域,随着一批重要药物的专利期逐渐到期,生物仿制药市场将迎来快速增长期。面对巨大的市场需求,国内外制药公司纷纷
11、涉足抗体仿制药的研制和生产。安科生物与国内外知名的抗体药物研发企业、科研院所等开展项目引进、合作和交流,已经建立了一套完整和国内领先的人源化抗体药物研制和生产技术平台,掌握了抗体药物产业化的关键技术。注射用重组人HER2单克隆抗体药物产业化项目的实施将进一步增强公司在抗体药物领域的核心竞争力,推动公司生物制药技术升级。 (2) 项目实施的可行性 公司HER2单克隆抗体药物生产工艺和技术先进 公司研制的注射用重组人HER2单克隆抗体药物采用CHO哺乳动物细胞作为表达载体,使用当前国际上比较流行和先进的一次性细胞培养体系,抗体产量达到国内先进水平。公司已经建设了安徽省第一条大规模抗体药物GMP生产
12、线,成功实现了500升生物反应器的单批次抗体生产和质量检测体系。一次性系统的广泛使用,在保障产品质量的基础上,实现了对传统抗体生产技术的升级。 HER2单克隆抗体药物临床试验进展顺利 公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物已经于2015年11月25日取得中国药品食品监督管理局颁发的临床注册批件(批件号:2015L04224),已经完成该产品的I期临床试验,结果表明其与Genentech公司的赫赛汀原研对照药高度相似,并于2017年3月启动了该产品的III期临床试验。本次期临床试验是根据 CFDA生物类似药研发与评价技术指导原则等设计,开展和赫赛汀对比用于转移性乳腺癌患者治疗观察。HER2 单克
13、隆抗体药物临床试验的顺利开展,使得公司进入了国内赫赛汀仿制药研发的第一梯队。 3、 项目投资估算 本项目拟定建设期为36个月,项目总投资29,950.00万元,本次拟使用募集资金投入28,000.00万元,项目投资估算见下表: 序号 项目名称 估算投资(万元) 占投资比例(%) 1 建筑工程费用 2,940.00 9.82 2 设备购置费 9,560.00 31.92 3 设备安装费 556.90 1.86 4 产品研制开发费 14,000.00 46.74 5 其他费用 324.05 1.08 6 基本预备费 1,369.05 4.57 7 铺底流动资金 1,200.00 4.01 合计 2
14、9,950.00 100.00 4、 政府审批情况本项目已取得备案批复,环评批复正在办理中。 5、 经济效益评价 经测算,项目完成后,预计新增年销售收入26,000万元,项目投资财务内部收益率(税后)为20.12%,投资回收期为6.77年。 (三)多肽药物的研制及产业化项目 1、 项目基本情况 本项目拟在合肥市高新区海关路安科生物北区实施。通过改造厂房,引进国内外先进的检验仪器、生产辅助设备、辅助设施,配置多肽制剂生产线、建设符合新版GMP要求的生产车间及其他辅助配套用房,以满足多肽药物的研发及产业化要求,并使其可用于其他多肽制剂的生产。 项目主要内容如下:利用安科生物北区西楼进行改造,改造面
15、积2,600;新建西林瓶生产线;引进国内外先进的检验仪器,生产、辅助设备及辅助设施;按照GMP要求实施车间净化工程。 本项目拟研制及产业化的多肽品种主要包括缩宫素注射液、注射用比伐卢定、注射用醋酸西曲瑞克、注射用特利加压素以及依替巴肽注射液。 2、 项目实施的必要性及可行性 (1)项目建设的必要性 多肽药物药效高、副作用低 多肽类药物是指通过化学合成、基因重组或动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽,多肽药物的成药性高于一般化学药物,其生物活性高,特异性强,毒副反应相对较弱,在体内不易产生蓄积,与其他药物的相互作用比较少,与体内受体的亲和性比较好。多肽类药物在治疗肿瘤、糖尿病、心血管疾病、肢端肥
16、大症、骨质疏松症、胃肠道疾病、中枢神经系统疾病、免疫疾病以及抗病毒、抗菌等方面具有显著的疗效,这些疾病相关的药物拥有全球非常重要的市场。 多肽药物市场巨大、市场前景广阔 多肽类药物是一类市场增长极快的药物,目前,全球已批准了近100个多肽产品上市,2016 年全球多肽类药物的市场规模达 233 亿美元,占医药品市场份额的2%,十年复合增长率高达10.80%,2006年-2016年间总销售额翻了近3倍。 近几年来,全球多肽类药物市场复合增速在 12%以上,高于药物整体市场,预计到2020年将达到317亿美元,其中不乏10亿美元级别以上的大品种,如格拉替雷、利拉鲁肽等。2016年销售额在10亿美元
17、以上的品种有6个,合计销售额约为99亿美元。目前多肽类药物的整体规模还较小,但随着合成技术的成熟以及制剂技术的发展,多肽类药物具有较大的发展空间。 符合公司发展战略的需要 本项目的实施符合公司发展战略,是公司在并购苏豪逸明后内部整合的需要,是基于公司所处现状作出的合理决策。本项目建设有利于公司抓住国家鼓励发展多肽等生物药研发和产业化的政策机遇,推动公司业务由多肽原料药向多肽制剂领域拓展,发挥多肽原料药与制剂业务的协同效应,拓宽服务范围,打造新的利润增长点,进一步增强公司整体核心竞争力。 (2)项目实施的可行性 项目实施符合国家产业政策支持方向,顺应行业发展趋势 2016年3月11日,国务院发布
18、医药产业健康发展国家级战略部署,下发了关于促进医药产业健康发展的指导意见,针对医药行业在国民经济发展中的战略地位、现状及未来发展规划做了指导性安排;在未来任务中指出要“加快新型抗体、蛋白及多肽等生物药研发和产业化”,为多肽行业发展指明了方向。 丰富的技术储备和研发经验为项目建设提供基础保证 2015年,公司收购苏豪逸明,拉开了公司进军多肽市场的帷幕。苏豪逸明主要生产鲑降钙素、胸腺五肽、生长抑素、醋酸奥曲肽、胸腺法新、依替巴肽、比伐芦定及缩宫素等40多个多肽原料药,产品分布的广度和产量均居国内领先地位,是重要的多肽原料药供应商与多肽类药物国家标准品的提供者。苏豪逸明在多肽类原料药的研究、开发、生
19、产和销售领域积累了丰富的行业经验,聚集了一批国内顶尖的专业技术人才,技术水平和产品质量标准在国内同行业中具有显著的竞争优势。公司通过本身已有的蛋白质药物制剂平台及苏豪逸明国内一流的肽类技术平台和人才储备,搭建多肽类制剂+原料药一体化平台,坚定布局多肽类制剂,进军多肽药物市场。同时,公司积累的缓释制剂等技术都可与苏豪逸明对接,实现优势互补,通过快速生产一批、在研一批、长期储备一批的规划,加快进军多肽药物市场的步伐。目前,多肽药物的研制及产业化项目中的5个多肽制剂品种,已全部顺利完成处方筛选、制剂工艺研究工作,并拟定了质量标准草案。上述多肽制剂样品的长期稳定性试验、加速试验及影响因素试验结果初步显
20、示,公司开发的产品在质量及稳定性方面不劣于原研制剂,为本项目的产业化奠定了坚实的基础。 公司具备较好的研发基础 公司树立了以技术进步为核心,以市场为导向的研发理念。以研发中心为核心建立了研发创新体系,鼓励各层次的技术创新,特别是鼓励员工积极参与,形成了自上而下和自下而上相结合的创新环境和文化氛围。 主要产品市场前景广阔 缩宫素是临床中广泛使用的一种药物,临床使用的适应症包括:引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血等。缩宫素已安全用药 40 多年,几乎没有不良反应。随着二胎政策开放后新生儿的增长,缩宫素在产科的应用进一步扩大。除此以外,物理流产和药物流产的临床应用对缩宫素的
21、使用度非常高,在社区门诊和乡镇卫生院等机构都有较大使用量。在引产上的应用,也是该类产品未来增长的重要动力之一,由于其具有良好的市场基础以及较大的临床应用空间,未来市场前景广阔。 比伐卢定(Bivalirudin)是一种近年来应用于临床的静脉内使用的直接凝血酶抑制剂,由美国 The Medicines 公司研发,2000 年批准在美国上市,商品名为Angiomax/Angiox。该药用于预防经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的急性缺血性并发症,并在2005年再次获准用于PTCA术后由肝素所致的血小板减少症和血小板减少性血栓综合征。2011 年深圳信立泰药业股份有限公司的比伐卢定原料药及其注射剂首
22、仿获CFDA批准,商品名为泰加宁。2014年5月4日CFDA 批准江苏豪森药业集团有限公司的比伐卢定原料药及其注射剂,目前国内仅此两家。对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者,与以肝素为基础的抗凝方案相比,比伐卢定为基础的抗凝方案降低了出血风险。比伐卢定不通过肾排泄、临床使用与肝素不同、不需要随时监测使用方便,在此特征推动下,比伐卢定市场将快速增长。 西曲瑞克是生殖系统疾病药物,是一种新合成的促性腺激素释放激素的拮抗剂。临床应用于进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵。西曲瑞克是Merck Serono公司原研产品,已在中国销售,商品名为思则凯。 特利加压素是一种人工合成的长效血管加压素
23、,主要用于肝硬化导致的食管静脉曲张出血的止血治疗,临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗,被中华医学会肝硬化食管胃镜脉曲张出血防治指南、EASL肝硬化腹水,自发性细菌性腹膜炎,肝肾综合征处理指南等推荐为一线治疗方法;2017 年,中华医学会外科学分会发布的肝切除术后加速康复中国专家共识推荐特利加压素作为术后腹腔积液防治的一线用药,极大肯定了特利加压素在临床应用的拓展。 依替巴肽,属于糖蛋白IIb/IIIa抑制剂类的抗血小板药物,是一种小分子环状七肽,是由Schering制药推出的治疗心绞痛、心肌梗死和急性冠脉综合症药物,商品名为Integril
24、in,1998年上市,2015年专利到期。临床用于急性冠状动脉综合症(ACS)患者的治疗 (不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死):1.即将接受药物治疗的患者以及接受经皮冠脉介入治疗(PCI)的患者。2.接受PCI治疗的患者,包括接受冠状动脉内支架置入术的患者。目前原研依替巴肽注射液暂未进入中国市场销售,国内已批准上市销售的2家分别为:江苏豪森药业集团有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司。 3、 项目投资估算 本项目拟定建设期为60个月,项目总投资22,360.00万元,本次拟使用募集资金投入11,000.00万元,项目投资估算见下表: 序号 项目名称 估算投资(万元) 占投资比例(%) 1
25、建筑工程费用 1,560.00 6.98 2 设备购置费 7,215.00 32.27 3 设备安装费 480.95 2.15 4 产品研制开发费 9,910.00 44.32 5 其他费用 224.53 1.00 6 基本预备费 969.52 4.34 7 铺底流动资金 2,000.00 8.94 合计 22,360.00 100.00 4、 政府审批情况本项目已取得备案和环评批复。 5、 经济效益评价 经测算,项目完成后,预计新增年销售收入38,810万元,项目投资财务内部收益率(税后)为20.25%,投资回收期为8.15年。 (四)精准医疗创新中心项目 1、 项目基本情况 本项目拟在合肥
26、市高新区海关路安科生物北区实施,建设安科生物精准医疗创新中心,完成四大平台建设:抗体药物技术平台、细胞治疗技术平台、靶向基因病毒治疗技术平台、重大疾病精准诊断技术平台。 项目主要内容如下:新建科研检测楼一座,总建筑面积14,759.3;建立抗体药物技术平台,细胞治疗技术平台、靶向基因病毒治疗技术平台、重大疾病精准诊断技术平台,以四大技术平台为支撑开展相关项目的研发工作;购置各类研发仪器设备;新增相应的水、电等公用配套设施;完善项目道路、环境卫生、安全监控、绿化、景观等厂区工程。 2、 项目实施的必要性及可行性 (1)项目建设的必要性 加大研发投入是行业发展的趋势 经过多年的发展,中国已成为全球
27、第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。根据国家统计局最新数据,我国65岁及以上的人口超过1.58亿,占总人口的 11.4%,已经步入老龄化社会。卫生健康是我国面临的重大挑战,人民群众对健康的需求迅速增长,这对我国医药研发提出了更高的要求。然而,与发达国家相比,目前我国医药企业自主研发能力较为薄弱,大多为低水平重复的仿制药生产,行业内同质化竞争严重,国际市场竞争能力不强。因此,通过研发投入和技术创新提高医药工业整体的科技含量和经济附加值,是满足公众健康和保健需求的关键,是解决医生和患者未被满足的临床需求的关键,也是提高我国医药产业竞争能力的关键所在。因此,加大研发投入是行业发展的必然趋势。 国
28、家政策鼓励自主研发创新 国家政策和财政投入在我国新药物研发中起着决定性的作用,影响到我国新药研发的政策包括:宏观经济和产业政策、科技政策、注册监管政策、医保支付政策、财税金融政策以及采购政策等。 2015年以来,国务院和国家食品药品监督管理总局相继发出关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告等文件,相关政策密集出台使临床新药审批进一步加快。国家制定的一系列支持政策,旨在鼓励国内医药企业和研究机构加强创新,我国现在已进入药物创新发展的“加速期”。 市场竞争加剧对研发提出新的需求 随着医疗体制改革的深入和医药定价市场化机制的推进,低技术含量、同质化的低端仿
29、制药将面临更加严峻的竞争态势,利润空间将被进一步压缩,而高技术含量、高附加值的创新药、特效药、高端药将获得更高的市场溢价。因此,医药企业纷纷加大研发投入水平,提高研发创新能力,通过研发和培育具有自主知识产权的新药、提高现有药品的品质和疗效、降低产品成本等方式增强自身竞争力,提升持续盈利能力。 公司现有平台难以满足公司日益增长的研发需求 公司是研发驱动型企业,通过持续引进和培养高端人才,组建了一支专业性强、年龄结构合理、可持续发展的研发团队。2015-2017年,研发投入占销售收入比例分别为6.64%、9.18%和11.92%。随着业务范围的拓展和产品种类的丰富,公司研发项目不断增加,研究深度不
30、断提高,现有研发场地、设备条件、实验室环境、技术及管理人才已不能满足发展需求,在一定程度上制约了公司核心竞争力的进一步提升,而由于研发具有费用高、投入大、周期长的特点,完全依赖于公司自有资金的投入,难以满足研发投入的资金需求。为此,公司拟使用本次募集资金新建精准医疗创新中心,购置先进仪器设备,结合公司精准医疗布局,建设四个研发平台,加大与主营业务相关的共性技术研究和新领域、新产品和新技术的研发投入,全面提升公司的研发实力,以满足公司快速稳健发展的需要。 (2)项目建设的可行性 目前公司在精准医疗领域具备了良好的产业布局和技术储备,主要包括以下四点: 抗体药物技术 公司研发的“注射用重组人HER
31、2单克隆抗体”新药于2017年3月启动期临床研究,该品种的研发处于国内领先梯队,项目产业化后将替代进口同类产品,进一步降低患者和医保的负担。公司已建成安徽省第一条抗体药物生产线,同时布局了一批处于不同阶段的新产品,包括重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(期临床)、抗HER2人源化单抗新药E9、抗PD-1人源化单抗新药、抗PD-L1人源化单抗新药、抗HER2-ADC新药、双特异抗体等,整体实力处于国内抗体药物研发和产业化的前列。 细胞治疗技术 博生吉安科细胞技术有限公司作为国内领先的细胞免疫治疗企业,已经建设完成建筑面积达2,000平方米的GMP标准生产车间、检测实验室和细胞存储室等,其中包括
32、国际一流水平的全自动CAR-T细胞制备车间和工业规模慢病毒生产线。目前,博生吉安科已成功开发国际一流 CAR-T、CAR-NK 等技术平台。 博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向CD19 自体嵌合抗原受体T 细胞输注剂” 临床试验申请已于2017 年12 月28 日获得CFDA受理,受理号为:CXSL1700216 国,为国内首批取得临床试验申请受理的企业。目前除了 CD19 靶点,另外还有多个靶点的CAR-T疗法开展临床研究。 虽然CAR-T产品已经批准上市用于血液肿瘤治疗。但对于实体瘤,TCR-T可能更有优势。TCR-T技术相对于CAR-T技术而言,要求更高的技术水平来突破高壁垒。TCR-
33、T细胞技术开发的难点包括:好的靶点的选择、寻找特异性的TCR、 TCR最佳亲和力筛选、安全性评价。这些问题的解决成为评价TCR-T项目是否成功的关键点,公司通过自主研发和合作开发的方式已经在核心关键技术实现了突破。 肿瘤靶向基因病毒治疗技术 公司引进刘新垣院士成立院士工作站,与上海元宋生物技术有限公司合作开发肿瘤靶向基因病毒治疗技术,元宋生物在肿瘤靶向基因病毒治疗领域具有领先优势,双方合作能够实现优势资源共享,尽快推动技术转化成临床成果。 公司目前已建成有P2级实验室,并取得备案证明。目前开展的溶瘤腺病毒项目是本平台的核心技术,正在进行临床前研究,有望在3年内取得临床批件。另外,公司将在已有的
34、研发基础上进一步开展其他病毒载体(如腺相关病毒、单纯疱疹病毒等)、插入不同抗癌外源基因等相关研究,以丰富靶向基因病毒药物种类,并加快基因病毒药物的产业化。 精准检测技术公司引进海外资深基因测序专家,成立了合肥安科精准医学检验所有限公司,并于2018年1月30日获得医疗机构执业许可证书。公司搭建了新一代基因测序、液态活检、人工智能辅助诊断等技术平台,针对肿瘤、母婴健康和儿童生长发育等领域,提供重大疾病的精准检测服务。 综上所述,公司精准医疗创新中心建设具备可行性。 3、 项目投资估算 本项目拟定建设期为60个月,项目总投资31,968.00万元,本次拟使用募集资金投入28,000.00万元,项目
35、投资估算见下表: 序号 项目名称 估算投资(万元) 占投资比例(%) 1 建筑工程费用 5,050.57 15.80 2 设备购置费 4,853.00 15.18 3 设备安装费 72.80 0.23 4 研发费用 21,402.00 66.95 5 其他费用 269.12 0.84 6 基本预备费 320.51 1.00 合计 31,968.00 100.00 4、 政府审批情况本项目已取得备案批复,环评批复正在办理中。 5、 经济效益评价 本项目建成后将有效增强公司在精准医疗领域的研究创新能力,提升公司综合竞争力。 (五)补充流动资金 公司是国内最早的基因工程药物研发、生产企业之一,在自主
36、创新能力、产业化、产品等方面建立起了自身的优势。公司近年处于快速发展阶段,资产规模、销售收入大幅提升,公司营运资金需求快速增长,公司营运资金由2015年末的20,548.38万元增长至2017年末的35,559.05万元,年均复合增长率为31.55%。 2009年公司首发上市募集资金已于2015年使用完毕,2015年公司实施重大资产重组所募集的配套资金已全部用于支付购买上海苏豪逸明制药有限公司 100%股权的现金对价,目前公司前次募集资金已经使用完毕,公司仅靠自身的留存利润难以维持快速发展。 本次募集资金补充流动资金能够缓解公司的现金流压力,增强资本实力,从而进一步提升公司盈利能力,实现较高水
37、平的可持续发展。在公司业务保持正常发展的情况下,未来三年,公司日常经营需补充的营运资金规模采用营业收入百分比法进行测算。经营性流动资产选取应收账款、预付账款、应收票据和存货,经营性流动负债选取应付账款、预收账款及应付票据。营运资金=经营性流动资产经营性流动负债。 1、 营业收入测算 报告期内公司营业收入增长情况: 单位:万元 项目 2017年度 2016年度 2015年度 营业收入 109,626.83 84,921.64 63,575.51 同比增长率 29.09% 33.58% 17.21% 算术平均增长率 26.63% 复合增长率 31.31% 目前,公司核心业务板块均保持良好发展势头,
38、公司本次选择 31.31%作为预测未来三年营业收入的增长率。 2、 本次补充流动资金的测算过程 假设各项经营性应收(应收账款、预付账款及应收票据)、经营性应付(应付账款、预收账款及应付票据)及存货占营业收入比例维持 2017 年水平不变,则公司流动资金需求测算如下表: 单位:万元 项目 2017年度/2017年末 比例 2018年度/2018年末(E) 2019年度/2019年末(E) 2020年度/2020年末(E) 2020年期末预计数2017年期末实际数 营业收入 109,626.83 - 143,956.20 189,035.73 248,231.79 - 应收票据 8,883.77
39、8.10% 11,665.70 15,318.79 20,115.83 11,232.06 应收账款 26,334.28 24.02% 34,580.79 45,409.68 59,629.61 33,295.33 预付款项 1,172.72 1.07% 1,539.96 2,022.19 2,655.44 1,482.71 存货 7,611.62 6.94% 9,995.18 13,125.14 17,235.24 9,623.63 各项经营性流动资产合计 44,002.39 40.14% 57,781.63 75,875.80 99,636.12 55,633.73 应付票据 758.40
40、 0.69% 995.89 1,307.75 1,717.27 958.87 应付账款 6,491.87 5.92% 8,524.78 11,194.30 14,699.77 8,207.89 预收款项 1,193.07 1.09% 1,566.67 2,057.27 2,701.50 1,508.43 各项经营性流动负债合计 8,443.34 7.70% 11,087.35 14,559.32 19,118.54 10,675.20 营运资金(经营性流动资产经营性流动负债) 35,559.05 32.44% 46,694.28 61,316.48 80,517.58 44,958.53 注:
41、上述预计营业收入不代表发行人的盈利预测或业绩承诺,投资者不应依据上述预计营业收入进行投资决策,投资者依据上述预计营业收入进行投资决策而造成损失的,发行人不承担赔偿责任;各经营性流动资产及经营性流动负债科目的预测值等于该科目占销售收入百分比乘以销售收入预测值;2018年销售收入预测值以2017年为基数乘以(1+31.31%)确定,以此类推。 根据以上测算,公司 2018 年-2020 年营业收入增加所形成的营运资金需求约为44,958.53万元,本次拟使用募集资金不超过23,500万元用于补充流动资金。 三、结论 综上所述,本次募集资金投资项目符合国家产业政策及公司发展战略,产品符合市场需求,上述项目的实施有利于公司经济效益的提高,并将进一步增强公司核心竞争力,提升公司经营业绩和公司价值,从而提高股东回报。因此,本次非公开发行股票募集资金拟投资项目是切实可行的。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司董事会 2018年4月28日