质量体系审核手册.ppt

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1、质量管理体系审核手质量管理体系审核手册册Company LOGOCompany LOGO为什么要进行管理体系审核?为什么要进行管理体系审核?言必行v标准要求(GB/T19022-2003 8.2.3)v体系文件(CQ/CYEC-MMSC01-2012)Company LOGOCompany LOGO为什么要进行管理体系审核?为什么要进行管理体系审核?行必果v内部审核管理程序(CQ/CYEC-MMCX16-2012)7.1 年度内部审核方案7.2 内部审核实施计划7.3 会议签到7.4 内部审核检查记录7.5 不符合项/纠正措施报告单7.6 问题清单7.7 内审报告Company LOGOCom

2、pany LOGO为什么要进行管理体系审核?为什么要进行管理体系审核?发现短板、持续改进纠正措施控制程序CQ/CYEC-MMCX19-2012预防措施控制程序CQ/CYEC-MMCX20-2012Company LOGOCompany LOGO为什么要进行管理体系审核?为什么要进行管理体系审核?确定体系的符合性和有效性v标准要求(GB/T19022-2003)v执行力Company LOGOCompany LOGO谁实施管理体系内部审核?谁实施管理体系内部审核?v测量管理手册8.2.3测量管理体系审核8.2.3.2 职责a)技术监督站负责测量管理体系审核的策划并组织实施;b)审核组实施审核,编

3、制报告、实施验证并移交审核记录;c)各相关部门、单位配合接受审核,并针对发现问题的实施改进。v内部审核控制程序4 职责4.1 计量职能管理者代表a)批准年度内部审核方案和内部审核实施计划;b)批准测量管理体系内审报告。4.2 技术监督站a)编制年度内部审核方案;b)确定审核组长及审核成员;c)负责内部审核记录的管理;d)负责组织、协调内审活动的实施。4.3 审核组长a)编制内部审核实施计划并组织实施;b)组织编写内审报告;c)组织对内审问题纠正效果的验证。4.4 审核组成员a)编写所审核部门的检查表;b)记录审核结果,开具不合格报告并对其跟踪验证。Company LOGOCompany LOG

4、O什么时候实施管理体系内部审核?什么时候实施管理体系内部审核?v按策划的时间间隔进行内部审核v年度工作要点(一年一次)Company LOGOCompany LOGO审核管理流程审核管理流程Company LOGOCompany LOGO审核什么?审核什么?标准要求标准要求Company LOGOCompany LOGO审核什么?审核什么?组织范围组织范围Company LOGOCompany LOGO审核什么?审核什么?组织职责组织职责Company LOGOCompany LOGO审核什么?审核什么?组织职责组织职责Company LOGOCompany LOGO审核什么?审核什么?组织职

5、责组织职责Company LOGOCompany LOGO审核什么?审核什么?组织职责组织职责各部门计量管理职责Company LOGOCompany LOGO职职责责ISO100125.1计量职责审核什么?审核什么?Company LOGOCompany LOGO职职责责要要求求ISO100124总要求v4.1计量法制要求(6)v4.2技术能力要求(3)v4.3体系要求 (设备+过程)5.2以顾客为关注焦点审核什么?审核什么?Company LOGOCompany LOGO职职责责要要求求方方针针 ISO10012油田公司十六字审核什么?审核什么?Company LOGOCompany LO

6、GO目目标标职职责责要要求求方方针针 ISO10012v5.3质量目标审核什么?审核什么?Company LOGOCompany LOGO资资源源职职责责要要求求方方针针 目目标标ISO10012v6.1人力资源u6.1.1人员职责u6.1.2能力和培训v6.2信息资源u6.2.1程序u6.2.2软件u6.2.3记录u6.2.4标识审核什么?审核什么?ISO10012v6.3物资资源u6.3.1测量设备u6.3.2环境v6.4外部供方Company LOGOCompany LOGO业业务务 职职责责方方针针 目目标标资资源源 ISO10012v7.1计量确认u7.1.1总则u7.1.2计量确认

7、间隔u7.1.3设备调整控制u7.1.4计量确认过程记录审核什么?审核什么?要要求求ISO10012v7.2测量过程u7.2.1总则u7.2.2测量过程设计u7.2.3测量过程实施u7.2.4测量过程的记录ISO10012v7.3测量不确定度和溯源性u7.3.1测量不确定度u7.3.2溯源性Company LOGOCompany LOGO记记录录ISO10012v6.2.3记录v7.1.4计量确认过程记录v7.2.4测量过程记录审核什么?审核什么?业业务务 职职责责方方针针 目目标标资资源源 要要求求Company LOGOCompany LOGO监监测测ISO10012v8.1总则v8.2审

8、核和监视u8.2.1总则u8.2.2顾客满意u8.2.3测量管理体系审核u8.2.4测量管理体系的监视审核什么?审核什么?记记录录业业务务 职职责责方方针针 目目标标资资源源 要要求求Company LOGOCompany LOGO不不符符合合ISO10012v8.3不合格控制u8.3.1不合格测量管理体系u8.3.2不合格测量过程u8.2.3不合格测量设备审核什么?审核什么?监监测测记记录录业业务务 职职责责方方针针 目目标标资资源源 要要求求Company LOGOCompany LOGO改改进进ISO10012v8.4改进u8.4.1总则u8.4.2纠正措施u8.4.3预防措施v5.4管

9、理评审审核什么?审核什么?不不符符合合监监测测记记录录业业务务 职职责责方方针针 目目标标资资源源 要要求求Company LOGOCompany LOGO如何实施管理体系内部审核?如何实施管理体系内部审核?抽样依据内部审核文件的规定v内部审核管理程序(CQ/CYEC-MMCX16-2012)Company LOGOCompany LOGO提问 (问他们做什么工作)观察(看他们实际做什么工作)文件评审 (查阅程序规定他们应做什么工作)如何实施管理体系内部审核?如何实施管理体系内部审核?Company LOGOCompany LOGO审核:审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核

10、准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。相关定义Company LOGOCompany LOGO 审核准则:审核准则:一组方针、程序或要求注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。相关定义审核证据:审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 注:审核证据可以是定性的或定量的。Company LOGOCompany LOGO 第一方审核(内部)第一方审核(内部)独立机构独立机构第三方审核(外部)第三方审核(外部)供供 方方顾顾 客客组组 织织第二方审核第二方审核 (外部)(外部)第二方审核第二方审核 (外部)(外部)管理体系审核类型Company LOGOCom

11、pany LOGO 与审核员有关的审核原则:与审核员有关的审核原则:道德行为:职业的基础 公正表达:真实、准确地报告的义务 职业素养:在审核中勤奋并具有判断力 与审核有关的审核原则:与审核有关的审核原则:以下原则与审核有关,并通过独立性和系统性来明确:独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础 基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审 核结论的合理方法审核原则Company LOGOCompany LOGO管理体系审核的阶段5.2 审核的策划审核的策划5.3 审核的准备审核的准备5.4 审核的实施审核的实施5.5 审核报告审核报告5.6 审核后续工作审核后续工作5.7

12、审核记录管理审核记录管理5.8其他说明其他说明v审核的策划审核的策划v审核的准备审核的准备v审核的实施审核的实施v审核报告审核报告v审核后续工作审核后续工作v审核记录管理审核记录管理v其他说明其他说明Company LOGOCompany LOGO审核的策划审核的策划v5.2 审核的策划v5.2.1 技术监督站于每年初策划并编制年度内部审核方案(见附录B),推荐审核组组长和审核组成员;v5.2.2 确定的审核组长依据年度内部审核方案(见附录B)编制内部审核实施计划(见附录C);v5.2.3 制定的年度内部审核方案(见附录B)、内部审核实施计划(见附录C)和推荐的审核组成员须经计量职能管理者代表

13、批准后下发和确定。Company LOGOCompany LOGO审核的准备审核的准备v5.3.1 技术监督站根据年度内部审核方案(见附录B)安排,确定审核实施时机,提出审核组长和审核组成员名单,报计量职能管理者代表批准后,成立审核组;v5.3.2 审核组长根据年度内部审核方案(见附录B)和确定的审核范围、目的等要求,编制内部审核实施计划(见附录C),做好分工安排;v5.3.3 审核组长安排审核组成员编制内审文件,其中:v1)内部审核实施计划(见附录C),由审核组长编制,并报计量职能管理者代表批准;v2)内部审核检查记录(见附录D),由各位审核组成员分头编制。v5.3.4 由审核组长准备好内审

14、所依据的审核准则文件(包括标准、体系文件、相关规范等);v5.3.5 技术监督站负责将批准内部审核实施计划(见附录C)提前10日向受审核部门发出,必要时协调安排审核组所需的资源;v5.3.6 受审核部门收到内部审核实施计划(见附录C)之后,如果对审核日期有异议,可在两天之内通知审核组,经过协商可以另行安排;v5.3.7 受审核部门要确定相关人员并做好必要的准备工作。Company LOGOCompany LOGO审核的实施审核的实施5.4.1 审核开始,由审核组长主持召开首次会议,说明本次审核的目的、范围、依据、时间安排等,部门负责人以上人员及全体审核组成员参加会议,并在 会议签到(见附录E)

15、上签名;5.4.2 审核组成员按照内部审核实施计划(见附录C)确定的审核准则文件和内部审核检查记录(见附录D)进行现场审核;5.4.3 审核组成员通过交谈、查阅文件、检查现场等方式,检查管理体系的运行情况,并将审核情况记入内部审核检查记录(见附录D);5.4.4 审核组每天适时召开内部沟通会议,对内审工作进行小结,汇总问题清单(见附录G),确定不符合项/纠正措施报告单(见附录F);Company LOGOCompany LOGO审核报告审核报告5.5.1 内审结束后,审核组长汇总审核信息,编制内审报告,主持召开末次会议,报告审核结果,并请受审核部门负责人在不符合项/纠正措施报告单(见附录F)上

16、签字确认;5.5.2 审核组长将形成的内审报告(见附录H)、问题清单(见附录G)、不符合项/纠正措施报告单(见附录F)提交计量职能管理者代表批准后,技术监督站将其发至有关部门。Company LOGOCompany LOGO审核后续工作审核后续工作v5.6.1 受审核部门针对问题清单(见附录G)、不符合项/纠正措施报告单(见附录F)提出的有关问题或不符合项,组织进行原因分析,制定纠正措施,组织实施措施并将相关信息填写在不符合项/纠正措施报告单(见附录F)的相关栏目内,按规定附有关证明性资料反馈给审核组长;v5.6.2 审核组长对提交的不符合项/纠正措施报告单(见附录F)和证实性资料进行验证,确

17、定整改效果,拟采取的纠正措施不能被接受,审核组长应向其说明原因并要求其重新采取纠正措施;v5.6.3 责任部门在规定期限内对不符合项/纠正措施报告单(见附录F)不做出反应的,审核组长应责成其立即采取纠正措施,并向计量职能管理者代表报告;v5.6.4 责任部门对审核中提出的问题清单(见附录G)事项需进行书面说明并制定整改措施,上报技术监督站备案;v5.6.5 责任部门的不符合项/纠正措施报告单(见附录F)经审核组长验证有效后,责任部门应将不符合项/纠正措施报告单(见附录F)原件和证实性资料复印件提交技术监督站备案;v5.6.6技术监督站负责将内审报告(见附录H)适时地提交管理评审。Company

18、 LOGOCompany LOGO审核记录管理审核记录管理5.7 审核记录管理5.7.1 内审使用的全部记录,由审核组长负责在内审完成后的两周内移交技术监督站,按记录控制程序中的规定保存;5.7.2 各部门可保留相关审核资料,以备查阅。Company LOGOCompany LOGO其他说明其他说明5.8其他说明5.8.1内部审核也可由上级主管部门组织实施,第二采油技术服务处(超低渗透油藏第二项目部)接受其审核结论。5.8.2第二采油技术服务处(超低渗透油藏第二项目部)组织实施内部审核时,可依托上级单位的有资质的审核人员,同时向上级报告审核结果。Company LOGOCompany LOGO

19、 检查表的含义检查表的含义审核员的工作文件,提纲或工具;是审核策划的结果。审核工作文件Company LOGOCompany LOGO检查表的作用检查表的作用保持审核目标的清晰和明确;保持审核内容的周密和完整;保持审核节奏和连续性;减少审核员的偏见和随意性;减轻审核员的负担。审核工作文件Company LOGOCompany LOGO检查表的内容检查表的内容到哪里?查什么?怎么查?审核工作文件Company LOGOCompany LOGO明确总体、合理抽样:一定的数量;分层(典型性);均衡(代表性);审核员抽样;抽样抽样审核工作文件Company LOGOCompany LOGO编制检查表的

20、注意事项编制检查表的注意事项按审核准则确定审核项目(标准和体系文件);按部门审核要列出所涉及的主要过程;按过程审核要列出所涉及的主要部门;注意逻辑顺序,明确审核步骤;抓准重点,抽样有代表性、典型性;不要忽视审核方法和样本量的合理性;内容的繁简应根据审核员的经验决定;检查表应体现按过程进行评价的方法。审核工作文件Company LOGOCompany LOGO运用检查表运用检查表不要把检查表内容透露给受审核方,但也不要搞的过于神秘;灵活应用,不要机械;遇有重大问题的线索,可修改和调整检查表,但不能随意修改。审核工作文件Company LOGOCompany LOGO 向导和观察员的作用和职责向导

21、和观察员的作用和职责 向导和观察员不是审核组成员向导的职责:联络 见证 提供帮助(包括澄清)现场审核活动的实施Company LOGOCompany LOGO从收集信息到得出审核结论的过程从收集信息到得出审核结论的过程 信息源通过适当抽样收集和验证对照审核准则进行评价审核证据评 审审核发现审核结论现场审核活动的实施Company LOGOCompany LOGO 面谈 对活动的观察 文件评审 收集信息的方法收集信息的方法现场审核活动的实施Company LOGOCompany LOGO 提问技巧提问技巧提问的方式有:开放式提问,如:什么?如何?封闭式提问,如:有没有?是不是?澄清式提问,如:你

22、是这样做的吗?现场审核活动的实施Company LOGOCompany LOGO沟通技巧沟通技巧让受审核方放松;审核员要有反馈;善于辩认对方的反应。现场审核活动的实施Company LOGOCompany LOGO审核三角型审核三角型提问 (问他们做什么工作)观察(看他们实际做什么工作)文件评审 (查阅程序规定他们应做什么工作)现场审核活动的实施Company LOGOCompany LOGO 审核过程的控制审核过程的控制审核计划的控制;审核活动的控制:样本策划;关键过程;主要因素;客观性控制;相关影响;气氛控制。现场审核活动的实施Company LOGOCompany LOGO审核结果的控制

23、:以审核证据为基础;以审核准则作为判定依据;客观获取证据客观进行评价;要充分地进行相互沟通、统一意见。现场审核活动的实施 审核过程的控制审核过程的控制Company LOGOCompany LOGO 审核发现审核发现 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。现场审核活动的实施Company LOGOCompany LOGO形成审核发现形成审核发现 对照审核准则评价审核证据审核组在审核的适当阶段共同评审汇总与审核准则的符合情况记录不符合和支持的审核证据现场审核活动的实施Company LOGOCompany LOGO不符合

24、:未满足要求;体系不符合项:管理体系不符合审核准则的要求。不符合项不符合项现场审核活动的实施Company LOGOCompany LOGO 不符合项的形成不符合项的形成标准所要求的缺少或偏离,即文件不符合标准(体系性不符合);审核准则规定的未做到,即实施不符合规定(实施性不符合);做到的没有达到目标,即结果不符合目标(效果性不符合)。现场审核活动的实施Company LOGOCompany LOGO事实的描述;不符合性质或分级;不符合条款;审核员签字、受审核方代表确认。不符合项报告的主要内容不符合项报告的主要内容现场审核活动的实施Company LOGOCompany LOGO 不符合事实描

25、述不符合事实描述有可追溯性,写明所涉及的时间、地点、人物(写其职务)、发生的情况;事实准确、可验证;易于理解、文字简炼,别人能看明白;使用受审核方的专业术语。现场审核活动的实施Company LOGOCompany LOGO 不符合事实举例不符合事实举例不准确的描述:注塑车间有一台注塑机的温度显示值与作业指导书不符合;准确的描述:注塑车间编号为SD-5的注塑机上3号温度仪的显示值为180C,但作业指导书(编号为SZ-105)的规定为1853C。现场审核活动的实施Company LOGOCompany LOGO能力:经证实的个人素质及经证实的应用知识和技能的本领能力:经证实的个人素质及经证实的应

26、用知识和技能的本领 (GB/T 19011-GB/T 19011-2003 3.14)2003 3.14)能能能能 力力力力有关质量的有关质量的有关质量的有关质量的特定知识和特定知识和特定知识和特定知识和技能技能技能技能通用的知识通用的知识通用的知识通用的知识和技能和技能和技能和技能有关环境的有关环境的有关环境的有关环境的特定知识和特定知识和特定知识和特定知识和技能技能技能技能教育教育教育教育 工作经历工作经历工作经历工作经历 审核员培训审核员培训审核员培训审核员培训 审核经历审核经历审核经历审核经历环境环境环境环境个人素质个人素质个人素质个人素质能力的概念能力的概念能力的概念能力的概念质量质量质量质量审核员的能力、素质和行为准则要求Company LOGOCompany LOGO(GB/T 19011-2003 idt ISO 19011:2002)有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;思想开明,即愿意考虑不同意见或观点;善于交往,即灵活地与人交往;善于观察,即主动地认识周围环境和活动;有感知力,即能本能地了解和理解环境;适应力强,即容易适应不同情况;坚忍不拔,即对实现目的坚持不懈;明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论;自立,即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。审核员的能力、素质和行为准则要求

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