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1、泓域咨询/宿迁制药装备项目可行性研究报告目录第一章 项目基本情况8一、 项目名称及投资人8二、 编制原则8三、 编制依据9四、 编制范围及内容9五、 项目建设背景10六、 结论分析12主要经济指标一览表14第二章 项目投资主体概况17一、 公司基本信息17二、 公司简介17三、 公司竞争优势18四、 公司主要财务数据20公司合并资产负债表主要数据20公司合并利润表主要数据20五、 核心人员介绍21六、 经营宗旨22七、 公司发展规划22第三章 背景及必要性24一、 我国制药装备行业发展概况24二、 制药装备行业市场规模情况28三、 行业面临的机遇与挑战29四、 聚焦区域融合高标准，着力提升协调
2、发展水平33五、 项目实施的必要性35第四章 选址方案36一、 项目选址原则36二、 建设区基本情况36三、 提升科技创新水平39四、 推动先进制造业集群发展40五、 项目选址综合评价40第五章 建筑物技术方案42一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案42三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表44第六章 产品方案与建设规划45一、 建设规模及主要建设内容45二、 产品规划方案及生产纲领45产品规划方案一览表45第七章 运营管理47一、 公司经营宗旨47二、 公司的目标、主要职责47三、 各部门职责及权限48四、 财务会计制度51第八章 SWOT分析说明57一、 优势分析（S）57二
3、、 劣势分析（W）59三、 机会分析（O）59四、 威胁分析（T）60第九章 项目实施进度计划66一、 项目进度安排66项目实施进度计划一览表66二、 项目实施保障措施67第十章 组织架构分析68一、 人力资源配置68劳动定员一览表68二、 员工技能培训68第十一章 环境影响分析71一、 编制依据71二、 建设期大气环境影响分析72三、 建设期水环境影响分析75四、 建设期固体废弃物环境影响分析76五、 建设期声环境影响分析76六、 环境管理分析77七、 结论78八、 建议78第十二章 劳动安全79一、 编制依据79二、 防范措施81三、 预期效果评价84第十三章 节能可行性分析85一、 项目
4、节能概述85二、 能源消费种类和数量分析86能耗分析一览表87三、 项目节能措施87四、 节能综合评价88第十四章 投资计划方案89一、 投资估算的依据和说明89二、 建设投资估算90建设投资估算表94三、 建设期利息94建设期利息估算表94固定资产投资估算表95四、 流动资金96流动资金估算表97五、 项目总投资98总投资及构成一览表98六、 资金筹措与投资计划99项目投资计划与资金筹措一览表99第十五章 项目经济效益评价101一、 经济评价财务测算101营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表102固定资产折旧费估算表103无形资产和其他资产摊销估算表104利润及利润分
5、配表105二、 项目盈利能力分析106项目投资现金流量表108三、 偿债能力分析109借款还本付息计划表110第十六章 项目招投标方案112一、 项目招标依据112二、 项目招标范围112三、 招标要求113四、 招标组织方式115五、 招标信息发布117第十七章 风险评估分析118一、 项目风险分析118二、 项目风险对策120第十八章 项目总结分析123第十九章 附表附件125主要经济指标一览表125建设投资估算表126建设期利息估算表127固定资产投资估算表128流动资金估算表128总投资及构成一览表129项目投资计划与资金筹措一览表130营业收入、税金及附加和增值税估算表131综合总成
6、本费用估算表132固定资产折旧费估算表133无形资产和其他资产摊销估算表133利润及利润分配表134项目投资现金流量表135借款还本付息计划表136建筑工程投资一览表137项目实施进度计划一览表138主要设备购置一览表139能耗分析一览表139本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目基本情况一、 项目名称及投资人（一）项目名称宿迁制药装备项目（二）项目投资人xx（集团）有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx（待定）。二、 编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的
7、有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。三、 编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、
8、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。四、 编制范围及内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评
9、价；8、提出本项目的研究工作结论。五、 项目建设背景根据中国制药装备行业协会2019年5月发布的制药机械简报（第213期），2018年度，协会306家会员单位实现销售收入337亿元，其中销售收入过亿的会员单位50家，行业分散度较高，且中小规模企业较多。随着我国制药装备行业水平的持续提升，行业监管的不断趋严，行业头部企业将依托技术、质量、品牌等方面的优势不断提升市场份额，而缺乏竞争优势的中小企业将被逐步淘汰，预计未来行业集中度将有所提升。综合考虑未来发展趋势和条件，“十四五”时期宿迁经济社会发展要实现如下主要目标。经济质量效益显著增强。综合实力不断攀升，增长潜力充分发挥，在质量效益明显提升的基础
10、上实现经济持续健康较快发展，地区生产总值、一般公共预算收入分别再上一个千亿、百亿台阶；先进制造业和现代服务业成为现代产业体系支撑，三次产业结构更加合理优化、总产值达万亿元；产业基础高级化、产业链现代化水平明显提高，工业主导产业基本定型、产值实现翻一番，科技支撑明显增强，改革开放迈出更大步伐，完成新型工业化中期关键阶段。区域融合进程显著加快。深度融入长三角区域一体化、省内全域一体化，合理利用国际国内两个市场、两种资源，区域合作和产业分工日趋深入，对外开放空间不断拓展，积极融入以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局；城乡融合发展的体制机制和政策体系更加健全，以人为核心的新型城镇化扎
11、实推进，等级规模合理、空间分布有序、特色优势互补的城乡空间格局逐步形成，项王故里、中国酒都、水韵名城“三张名片”更加响亮。乡村振兴水平显著提高。全面落实农业农村优先发展总方针，与全省同步率先实现农业农村现代化。农业现代化水平明显提升，加快实现由农业大市向农业强市转变；乡村建设行动全面实施，农村基础设施和公共服务逐步完善，美丽宜居城市、美丽特色城镇、美丽田园乡村有机贯通，既有颜值又有内涵的美丽乡村建设走在苏北前列，新时代鱼米之乡美好模样初步呈现；乡村基层治理模式不断健全，乡风文明建设走在全省前列。生态文明建设显著进步。主体功能区布局进一步优化，生产生活方式向绿色循环低碳加快转变，资源利用更加节约
12、高效，生态保护和修复体系逐步健全，生态产品供给水平不断提高，环境治理体系巩固完善，节能减排达到省定目标，美丽宿迁建设取得阶段性重大成果；经济生态化、生态经济化日益凸显，以生态为底色、产业为支撑，绿水青山得到充分展现、金山银山得到充分体现的“江苏生态大公园”特色更加彰显，“江苏绿心、华东绿肺”品牌更加响亮。民生活品质显著改善。创新创业氛围更加浓厚，实现更加充分更高质量就业，居民人均可支配收入增幅不低于GDP增幅，城乡居民人均可支配收入差距逐步缩小；基本公共服务优质均等化水平稳步提升，教育供给水平明显提高，公立医疗卫生服务体系基本建成，城乡居民住房条件全面改善；覆盖全民的多层次社会保障体系更加健全
13、，城乡低收入人口帮扶救助机制、社会救助体系不断完善，养老服务体系不断健全;文化事业文化产业繁荣发展，社会主义核心价值观深入人心，“全国文明城市群”建设取得重大突破。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约53.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx套制药装备的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资19648.68万元，其中：建设投资16045.38万元，占项目总投资的81.66%；建设期利息207.48万元，占项目总投资的1.06
14、%；流动资金3395.82万元，占项目总投资的17.28%。（五）资金筹措项目总投资19648.68万元，根据资金筹措方案，xx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）11180.13万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额8468.55万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：35200.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：26849.21万元。3、项目达产年净利润（NP）：6117.02万元。4、财务内部收益率（FIRR）：24.56%。5、全部投资回收期（Pt）：5.20年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：11548.05万元（产值）。（七
15、）社会效益经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影
16、响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积35333.00约53.00亩1.1总建筑面积70042.831.2基底面积20139.811.3投资强度万元/亩291.122总投资万元19648.682.1建设投资万元16045.382.1.1工程费用万元14039.212.1.2其他费用万元1584.282.1.3预备费万元421.892.2建设期利息万元207.482.3流动资金万元3395.823资金筹措万元19648.683.1自筹资金万元11180.133.2银行贷款万元8468.554营业收入万元35200.00正常运
17、营年份5总成本费用万元26849.216利润总额万元8156.037净利润万元6117.028所得税万元2039.019增值税万元1623.0410税金及附加万元194.7611纳税总额万元3856.8112工业增加值万元13111.0113盈亏平衡点万元11548.05产值14回收期年5.2015内部收益率24.56%所得税后16财务净现值万元14015.55所得税后第二章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称：xx（集团）有限公司2、法定代表人：韩xx3、注册资本：710万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2011-
18、9-77、营业期限：2011-9-7至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事制药装备相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产
19、管理能力和风险控制能力。三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产
20、品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了
21、客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入
22、的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7369.665895.735527.24负债总额3487.722790.182615.79股东权益合计3881.943105.552911.45公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入15840.7012672.5611880.53营业利润3464.792771.832598.59利润总额2884.482307.582
23、163.36净利润2163.361687.421557.62归属于母公司所有者的净利润2163.361687.421557.62五、 核心人员介绍1、韩xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。2、高xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。3、武xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。200
24、2年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、贺xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、彭xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。201
25、8年3月起至今任公司董事长、总经理。6、潘xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、贺xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、江xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报
26、并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产
27、品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 背景及必要性一、 我国制药装备行业发展概况制药装备行业的发展与制药行业的发展紧密相关。一方面制药行业的发展与需求直接促进了制药装备行业的技
28、术迭代与产业变革，另一方面，制药装备行业亦是医药工业的基础，制药装备的质量以及与制药工艺路线的契合度直接影响了药品的生产质量与生产效率，进而也将影响患者用药的安全性、有效性和可及性。我国制药装备行业起步较晚，行业整体水平与国外知名制药装备企业存在一定差距，导致高端制药装备市场长期由进口厂商占据主导地位。因此，我国众多制药装备企业往往以低价策略竞争中低端市场，使得留给国产制药装备企业的利润空间以及研发投入储备并不充裕，两者互为因果，制约了我国制药装备行业的高质量发展。近年来，随着国家对医药行业政策引导与支持的持续加码，以及国内制药装备企业的不断发展和积累，我国制药装备行业在技术水平、产品质量、产
29、品品种规格等各方面发展迅速，与国外制药装备企业的差距逐渐缩小。2011年初，新版GMP的发布对制药企业的生产质量改造提出了明确的时间要求：血制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产在2013年底前达到新版GMP的要求，其他类别在2015年底前达到新版GMP的要求。新政策发布后，医药制造企业需要对原有生产线进行技术改造或新建符合要求的生产线，使得上游制药装备行业迎来了一轮为期数年的发展红利，给行业提供了增长空间。在此期间，众多中小企业进军制药装备行业，分享行业高速增长成果。自2015年起，随着新版GMP的改造要求的逐渐完成，医药企业收紧了对于厂房和设备的投资，制药装备行业开始出现产能过剩。受产品价格竞争
30、影响，制药装备企业收入规模及盈利能力迅速下降，订单数量大幅减少，行业进入洗牌阶段。在此期间，少数企业坚持自主研发，产品性能逐步接近国外先进水平，并通过不断丰富自身产品线，提高为医药制造企业提供整体解决方案的能力，逐渐形成了较强的竞争优势。2016年，国务院办公厅发布了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见，根据相关要求：化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价；国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品
31、种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。该政策的发布将促进参与一致性评价的制药企业加大对高端制药装备的采购，但由于一致性评价开展难度较大，投入成本较高，因此在2018年底前完成一致性评价的药物品种较少，对制药装备行业的促进作用有限。为进一步做好一致性评价工作，国家药品监督管理局于2018年12月发布了关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告，调整了相关工作时限和要求：国家基本药物目录（2018年版）已于2018年11月1日起施行并建立了动态调整机制，与一致性评价实现联动；通过一致性评价的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录；对纳入国家基本药物目录
32、的品种，不再统一设置评价时限要求；化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。同时，该公告为调动企业参与一致性评价的积极性，加强了政策配套支持，根据公告规定：对于通过一致性评价的品种，药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注，并将其纳入中国上市药品目录集；对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面，原则上不再选用未通过一致性评价的品种；国家卫生健康委对国家基本药物目录（2018年版）中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。与此同时
33、，2018年11月，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布了4+7城市药品集中采购文件，标志着药品集中采购（以下简称“带量采购”）的正式开启，同时该文件对申报此次“带量采购”的药物品种进行了相关要求：首先，申报企业承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求；其次，申报的仿制药品种需要通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价或者该品种是根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告2016年第51号的要求，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。“带量采购”通过约定采购数量来降低采购单价，对制药企业拟申报的药物品种在生产规模、生产质量、生产成本上都提出了较高
34、的要求。因此，2019年以来，越来越多的制药企业开展仿制药一致性评价相关工作并计划申报“带量采购”，这也促进制药企业对制药装备的新增投资以及升级换代需求显著增加。同时，药审改革的持续推进、政府对具备临床需求的创新药的大力支持，也推动了制药装备行业持续发展。此外，随着我国人口不断增长、老龄化进程加快、居民支付能力增强以及居民健康意识的提升，我国药品需求持续增长，制药产业迎来了快速发展，对制药装备的需求也有所提高。综上，制药行业的相关产业政策以及医药终端市场需求增加，共同推动了制药装备市场需求再次攀升，使制药装备行业重归市场增长期。在此行业发展趋势下，部分头部制药装备企业凭借多年来深耕国内市场及其
35、所属细分领域，拥有了深厚的技术研发积累、丰富的产品种类、较高的性价比、准确的市场定位等优势，使得产品竞争力及市场认可度不断提高，并正逐步实现高端制药装备的进口替代。二、 制药装备行业市场规模情况1、我国制药装备行业销售规模我国制药专用设备行业的销售情况主要受下游医药制造行业发展情况影响，并呈现出一定的波动。根据WIND数据统计，我国制药装备行业规模以上企业的销售额从2012年的104.93亿元增长到2020年的197.87亿元。2011年开始，受益于新版GMP的发布，下游制药企业加大固定资产投资，带动上游制药装备行业迎来快速发展，行业增速在2013年高达31.73%。2015年开始，随着新版G
36、MP改造的逐步完成，制药企业固定资产投资接近阶段性尾声，制药装备行业增速相应下滑。2019年以来，受益于国家对药品质量以及制药装备行业的进一步重视、一致性评价以及“带量采购”等制药行业相关产业政策的陆续出台、居民对于药品需求的持续提升，下游制药企业对于生产线的新建及升级更新需求不断增长，进而促进制药装备行业的销售额逐步提升。此外，近年疫苗及生物药行业发展较快，生物药制药装备的需求增长对制药装备行业销售规模增长也产生较大影响。2020年，我国制药装备行业规模以上企业的销售额达到197.87亿元，同比增长14.57%。2、我国制药装备行业的公司数量近年来，我国制药装备制造企业的数量整体呈现增长趋势
37、。根据WIND数据统计，我国规模以上制药专用设备制造企业数量从2012年的95家增长到2020年的147家。从具体变化情况来看，自新版GMP认证发布以来，基于医药行业对于产线改造需求的增长，制药装备行业迎来了一轮发展红利，行业参与者持续增加。2016年开始，随着新版GMP的改造要求逐步完成，制药装备行业进入下行周期，规模以上制药装备制造企业数量逐年减少。2020年，在一致性评价、“带量采购”等相关产业政策推动、下游医药终端市场需求总体增加、生物制品行业快速发展、新冠疫情等多重因素影响下，规模以上制药装备制造企业数量再次开始增加，达到147家。三、 行业面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇（1）国
38、家政策大力支持制药装备行业高质量发展制药装备的发展在国家医药卫生水平整体进步的过程中发挥了重要作用，因此，加快制药装备行业高质量发展是提升医药行业整体水平的重要手段。近年来，我国出台了一系列行业政策，对制药装备行业的发展提供了指导与支持，为行业发展创造了有利环境。2016年，工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局等六部门联合发布了医药工业发展规划指南（2016版），提及推动医药生产过程自动化、信息化水平；重点发展高端设备，包括缓控释、透皮吸收、粉雾剂等新型制剂工艺设备，以及连续化固体制剂生产设备等；提高制药设备的集成化、连续化、自动化、
39、信息化、智能化水平，进一步发展制药系统化成套设备，提供整体解决方案。2019年，国家发展和改革委员会发布了产业结构调整指导目录（2019年本），指导目录在鼓励类产业医药部分包括了“药品连续化生产技术及装备”。2021年12月，工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合发布了“十四五”医药工业发展规划，明确提出要强化关键核心技术攻关，主要内容包括大力推动创新产品研发以及提高产业化技术水平。其中，提高产业化技术水平的具体内涵包括围绕核心装备开展攻关，重点提升高端制剂生产技术，并明确提出了
40、重点开发具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术，包括缓控释、多颗粒系统等口服制剂。（2）下游行业需求旺盛带来的增长空间制药装备行业的下游主要为医药制造企业和药物研发企业，下游制药工业的蓬勃发展将进一步提升制药装备行业的市场规模。一方面，随着医疗保障制度的不断完善、人口结构老龄化的逐步加剧、民众健康意识的日益加强、城乡居民用药水平的持续提升，我国药品销售规模增速较高，制药企业对制药装备的产能及生产质量要求亦相应提升，这也意味着制药企业对制药装备的投入将长期保持总体上升趋势。另一方面，近年来药审改革的持续推进使得药品审批全面提速，产业政策对具备临床需求的创新药也给予了大力支持，因此下游制药企
41、业的研发投入在持续增加，创新药的研发力度逐步加强。下游医药企业对药物研发的大力投入及后续产业化生产将直接带动对制药装备的投资需求。（3）我国医药制造企业产业化升级的需求我国医药制造行业在自主创新、产业化能力、生产效率、产品质量、节能环保等方面与世界领先水平依然存在差距，行业转型升级迫在眉睫。随着近年来陆续推出的药审改革、一致性评价、“带量采购”等政策，我国医药工业正在进行全面产业化升级，制药企业在加大制药装备投资的同时，对制药装备的性能、产能、生产效率、信息化、自动化、智能化等各方面都提出了更高的要求。与此同时，随着“双碳”目标的提出，对制药企业节能减排提出了较高的要求，因此制药企业也迫切希望
42、通过制药装备的升级有效实现节能生产。在制药装备领域，部分国内制药装备企业正通过持续研发创新，以更先进的制药装备帮助制药企业实现高效、降本、节能生产等相关需求，有效助力医药工业推动产业升级。在此过程中，制药企业在攻克一致性评价、创新药研发等技术难题时，与制药装备企业在制药工艺方面加大了合作力度，使得具备技术优势的制药装备企业走进了更多制药企业的视野。制药企业与制药装备企业在药品研发阶段的密切合作为日后在药品生产阶段仍采购其制药装备奠定了良好的合作基础。由于部分国产高端制药装备与国际知名厂商的产品已不存在显著差异，因此这部分国产制药装备也正以更高毛利水平实现从研发投入到产业化应用及经济效益的良性循
43、环。2、行业面临的挑战（1）专业复合型人才储备不足制药装备的研发及设计过程中，涉及制药工艺、空气动力学、粉体动力学、暖通学、流体学、热力学、仪器仪表、传感器、自动化控制、计算机等多个专业的交叉融合及应用。此外，相关研发技术人员需要对下游制药领域的生产流程、制药工艺以及发展趋势有深刻的理解。在从事制药装备研发的人员中，具备融合应用多专业能力并对下游制药行业有较深理解的复合型人才较为稀缺，人才储备不足一定程度上会制约行业的快速发展。（2）行业竞争加剧目前制药装备行业的竞争格局主要呈现行业分散度较高、高端市场主要由进口厂商占主导地位、中低端市场竞争较为激烈等特点。随着我国对药品质量要求的持续提升以及
44、行业监管的不断趋严，行业头部企业将致力于借此契机不断提升市场份额，巩固市场地位，这也将增加行业头部企业之间的竞争程度。在中低端市场，较多制药装备厂家主要以低价策略竞争，使得留给国产制药装备企业的利润空间以及研发投入储备并不充裕，这也导致了中低端市场上设备质量参差不齐，无序竞争现象较为普遍，低质量产品增加了客户的试错成本，也为技术水平较高的制药装备企业的市场推广增加了难度。四、 聚焦区域融合高标准，着力提升协调发展水平主动融入双循环新发展格局，大力落实省内全域一体化部署，深入推进新型城镇化，推动高质量发展支撑体系优化。（一）深度参与循环发展牢牢抓住扩大内需这个战略基点，形成需求牵引供给、供给创造
45、需求的更高水平的动态平衡，夯实畅通经济循环的基石。着力扩大有效投资，发挥政府投资撬动作用，深化国有企业改革，激发民间投资活力，引导资金投向先进制造业、城乡建设、科技攻关、综合交通、基本公共服务等领域，实施一批打基础、利长远、补短板的重大工程项目。积极参与实施国内消费振兴计划，优化消费供给结构，健全城乡消费网络，培育壮大网络消费、定制消费、信息消费、智能消费等新兴消费，推动线上线下消费双向深度融合。大力培育对外开放新优势，深入推进制度型开放，提高利用外资质量和水平，扎实推进“宿贸迁云”工程，鼓励企业加强境外投资合作与开发。全面推动开发区创新提升，支持有条件的开发园区争创省级、国家级开发区，加快建
46、设科技支持、金融保障、对外开放等各类综合性平台，推进运河宿迁港口岸申创、保税物流中心建设，形成综合园区与特色园区、配套园区共同发展、分工协作的发展格局。（二）全面融入区域发展加强重大项目、重大工程、重大平台的谋划和推动，着力打造一批融入“一带一路”倡议以及长三角一体化、大运河文化带、淮河生态经济带、沿海经济带等重大战略的深度联结和有力抓手。紧扣产业创新、基础设施、区域市场、绿色发展、公共服务、省内全域“六个一体化”部署要求，全面加快融入长三角一体化步伐，聚力深化与长三角中心区深层合作，注重提升与区域重点城市的紧密度、融合度，以全面融入长三角一体化的更大作为，更好融入和参与双循环新发展格局。突出产业链深度对接合作，抓好与长三角中心区产业协作，充分发挥南北共建园区的承载和带动作用，加快建设长三角先进制造业基地。加强苏州宿迁工业园区与苏州自贸片区的联动创新，努