新乡制药装备项目可行性研究报告范文参考.docx

上传人:ma****y 文档编号:58716507 上传时间:2022-11-08 格式:DOCX 页数:128 大小:125.31KB
返回 下载 相关 举报
新乡制药装备项目可行性研究报告范文参考.docx_第1页
第1页 / 共128页
新乡制药装备项目可行性研究报告范文参考.docx_第2页
第2页 / 共128页
点击查看更多>>
资源描述

《新乡制药装备项目可行性研究报告范文参考.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《新乡制药装备项目可行性研究报告范文参考.docx(128页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。

1、泓域咨询/新乡制药装备项目可行性研究报告目录第一章 项目绪论7一、 项目名称及建设性质7二、 项目承办单位7三、 项目定位及建设理由8四、 报告编制说明9五、 项目建设选址11六、 项目生产规模11七、 建筑物建设规模11八、 环境影响12九、 项目总投资及资金构成12十、 资金筹措方案13十一、 项目预期经济效益规划目标13十二、 项目建设进度规划13主要经济指标一览表14第二章 项目建设背景及必要性分析16一、 制药装备行业发展概况16二、 我国制药装备行业的发展阶段17三、 加快构建现代城镇体系,推进城乡协调发展20第三章 行业发展分析22一、 面临的主要挑战22二、 制药装备市场需求状

2、况及未来发展空间23第四章 产品方案分析31一、 建设规模及主要建设内容31二、 产品规划方案及生产纲领31产品规划方案一览表31第五章 项目选址可行性分析33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 坚持创新驱动发展,不断增强高质量发展新优势39四、 项目选址综合评价41第六章 法人治理结构43一、 股东权利及义务43二、 董事45三、 高级管理人员49四、 监事51第七章 SWOT分析说明53一、 优势分析(S)53二、 劣势分析(W)55三、 机会分析(O)55四、 威胁分析(T)57第八章 发展规划分析62一、 公司发展规划62二、 保障措施63第九章 环境保护分析66一、

3、编制依据66二、 环境影响合理性分析66三、 建设期大气环境影响分析67四、 建设期水环境影响分析68五、 建设期固体废弃物环境影响分析68六、 建设期声环境影响分析68七、 建设期生态环境影响分析69八、 清洁生产70九、 环境管理分析71十、 环境影响结论75十一、 环境影响建议75第十章 工艺技术方案77一、 企业技术研发分析77二、 项目技术工艺分析80三、 质量管理81四、 设备选型方案82主要设备购置一览表83第十一章 原辅材料供应及成品管理84一、 项目建设期原辅材料供应情况84二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理84第十二章 项目进度计划86一、 项目进度安排86项目实施进度

4、计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十三章 投资计划88一、 编制说明88二、 建设投资88建筑工程投资一览表89主要设备购置一览表90建设投资估算表91三、 建设期利息92建设期利息估算表92固定资产投资估算表93四、 流动资金94流动资金估算表94五、 项目总投资95总投资及构成一览表96六、 资金筹措与投资计划96项目投资计划与资金筹措一览表97第十四章 项目经济效益分析98一、 基本假设及基础参数选取98二、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表100利润及利润分配表102三、 项目盈利能力分析102项目投资现金流量表104四、 财务生存

5、能力分析105五、 偿债能力分析105借款还本付息计划表107六、 经济评价结论107第十五章 招标及投资方案108一、 项目招标依据108二、 项目招标范围108三、 招标要求108四、 招标组织方式111五、 招标信息发布112第十六章 总结113第十七章 附表附件114营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表119建设投资估算表119建设投资估算表120建设期利息估算表120固定资产投资估算表121流动资金估算表122总投资及构成一览表12

6、3项目投资计划与资金筹措一览表124本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目绪论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称新乡制药装备项目(二)项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx公司(二)项目联系人任xx(三)项目建设单位概况公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合

7、规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心

8、,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。三、 项目定位及建设理由近年来,医药行业的新政不断出台,多项重磅举措相继实施,例如药品审批提速、仿制药一致性评价推进、“4+7”带量采购、新版基药目录发布、医保目录调整等,我国医药产业环境发生巨变,优胜劣汰之下,制药装备行业分散的格局

9、有望改善,医药行业的变革给制药装备行业带来新的挑战与发展机遇,集中度提升是必然趋势。此外,环保核查风暴、国家对创新药的大力鼓励以及医药外包行业的蓬勃发展都给予了制药装备行业新的生命力。国产企业凭借设备性能优异、交付快、售后服务及时等优势,抓住了本次制药装备进口替代的巨大机遇,同时积极向海外市场开拓。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、国家建设方针,政策和长远规划;2、项目建议书或项目建设单位规划方案;3、可靠的自然,地理,气候,社会,经济等基础资料;4、其他必要资料。(二)报告编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令,符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工

10、艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向,以提高竞争力为出发点,产品无论在质量性能上,还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计,同时建设,同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来,正确处理企业发展与节能减排的关系,以企业发展提高节能减排水平,以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企业

11、规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心,加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求,尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下,实事求是地优化各成本要素,最大限度地降低项目的目标成本,提高项目的经济效益,增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度,公正、客观的反映本项目建设的实际情况,工程投资坚持“求是、客观”的原则。(二) 报告主要内容根据项目的特点,报告的研究范围主要包括:1、项目单位及项目概况;2、产业规划及产业政策;3、资源综合利用条件;4、建设用地与厂址方案;5、环境和生态影响分析;6、投资方案分析;7、经济效益和社会效益分析。通过对以

12、上内容的研究,力求提供较准确的资料和数据,对该项目是否可行做出客观、科学的结论,作为投资决策的依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约56.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xxx套制药装备的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积66659.96,其中:生产工程41907.77,仓储工程14998.92,行政办公及生活服务设施6366.42,公共工程3386.85。八、 环境影响本期工程项目设计中采用了清洁生产工艺,应用清洁原材料,

13、生产清洁产品,同时采取完善和有效的清洁生产措施,能够切实起到消除和减少污染的作用;因此,本期工程项目建成投产后,各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。九、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资25243.90万元,其中:建设投资21186.66万元,占项目总投资的83.93%;建设期利息304.53万元,占项目总投资的1.21%;流动资金3752.71万元,占项目总投资的14.87%。(二)建设投资构成本期项目建设投资21186.66万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用181

14、05.18万元,工程建设其他费用2496.72万元,预备费584.76万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资25243.90万元,其中申请银行长期贷款12429.61万元,其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):45900.00万元。2、综合总成本费用(TC):37246.38万元。3、净利润(NP):6324.56万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):5.60年。2、财务内部收益率:20.07%。3、财务净现值:9006.67万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要

15、求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积37333.00约56.00亩1.1总建筑面积66659.961.2基底面积22399.801.3投资强度万元/亩359.732总投资万元25243.902.1建设投资万元21186.662.1.1工程费用万元18105.182.1

16、.2其他费用万元2496.722.1.3预备费万元584.762.2建设期利息万元304.532.3流动资金万元3752.713资金筹措万元25243.903.1自筹资金万元12814.293.2银行贷款万元12429.614营业收入万元45900.00正常运营年份5总成本费用万元37246.386利润总额万元8432.747净利润万元6324.568所得税万元2108.189增值税万元1840.7310税金及附加万元220.8811纳税总额万元4169.7912工业增加值万元14368.8713盈亏平衡点万元17901.35产值14回收期年5.6015内部收益率20.07%所得税后16财务净

17、现值万元9006.67所得税后第二章 项目建设背景及必要性分析一、 制药装备行业发展概况制药装备制造业是从事化学原料药和药剂、生物制药、中药饮片及中成药专用生产设备制造的行业,构成了医药工业的基础,制药装备的质量和工艺能否适应制药工业发展的需要,直接关系到医药工业发展,在医药行业中具有特定的地位。20世纪下半叶以来,世界人口不断膨胀,特别是自20世纪60年代起,世界人口尤其是发达国家人口迎来了前所未有的急剧增长,人类对于医药产品需求亦快速增长,世界药品市场迅速扩大,制药工业进入到高速发展期;此时,欧美等发达国家的制药装备行业也开始快速发展。20世纪80年代左右,国际制药装备市场逐步形成了以德国

18、BOSCH集团、意大利IMA集团等企业为主导的竞争格局。20世纪90年代以来,欧美等发达国家的制药装备市场增速逐渐放缓,与此同时,亚洲、南美洲等新兴市场的需求开始快速增长。竞争格局方面,发达国家制药设备企业起步较早,拥有大量的技术积累和完善的产业链配套环境,且集中度较高,使得部分知名制药设备企业在经营规模、产品种类、技术水平、品牌声誉等方面具备一定的领先优势。近年来,国内的优秀制药设备企业也在依靠自身的研发、创新,积极开发新产品,对国外竞争对手进行追赶并展开竞争。二、 我国制药装备行业的发展阶段1、制药装备行业起步阶段我国制药装备工业起步于20世纪70年代,伴随着我国制药工业的发展,国内一些小

19、型药机厂应运而生,主要提供一些简易的制药设备与零配件。至20世纪80年代中期,国内只有三十余家制药装备生产企业,产品品种数量也相对较少。至20世纪90年代中期,我国的制药装备生产企业达到400余家,可生产的制药装备规格达到1,100多种。但总体来看,企业规模普遍较小,产品附加值较低。2、制药装备行业第一次快速发展1998年,国家药品监督管理局成立,并于次年8月1日起,正式实施药品生产质量管理规范(1998年修订),规定2004年6月30日前药品制剂和原料药生产必须全部符合GMP要求并取得认证证书。强制性的中国药品GMP认证对制药企业的生产设备及环境提出了硬性要求,制药企业围绕着GMP要求进行生

20、产改造,为制药装备行业提供了加速发展的机会。制药装备企业开始围绕制药工艺、制药工程及药品GMP认证的要求研制、开发新产品,GMP的实施使得我国制药装备行业在技术水平、产品质量、产品品种规格等方面得到了显著提高,其中微生物检测、膜过滤、无菌隔离、灭菌等技术领域开始陆续面向下游市场推出新型成熟产品。在2004年第一次强制性GMP认证高峰结束后,制药装备行业的整体需求有所回落,对于部分研发投入少、对技术积累重视不足的企业,生存压力增大;而对于有着较强研发实力、重视新技术开发与积累工作的企业,凭借着性能更高、功能更为丰富的产品获得了较大的发展空间,市场占有率不断提高,制药装备行业整体的市场集中度也有所

21、提高。3、制药装备行业第二次快速发展2010年,新版GMP的颁布,推动国内制药企业开启了第二次GMP改造。2010年版GMP主要体现了国家对于制药行业中无菌药品、药品安全保障措施以及质量管理等几方面的重视。相比于第一次GMP认证改造,新版GMP认证改造的显著特点是制药企业对于固定资产的中高端装备投资有了明显增长。自2010年版GMP改造发布以来,由于对企业的生产改造提出了明确的时间,血制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产改造在2013年底完成,其他类别生产改造在2015年底完成,制药装备行业迎来了一波发展红利,新一轮高技术含量的制药设备在国内的需求高潮再次掀起。新版GMP改造反映出未来制药装备行业

22、发展的总体趋势:制药工业企业对于制药装备的要求不断提高,设备的更新周期缩短,制药装备整体向着自动化、智能化的方向发展。在前期发展中积累了技术与研发优势的企业将通过内外延伸与上下游整合,不断提高市场占有率,整个制药装备行业的市场集中度将进一步提升。4、制药装备行业迎来长周期成长期近年来,医药行业的新政不断出台,多项重磅举措相继实施,例如药品审批提速、仿制药一致性评价推进、“4+7”带量采购、新版基药目录发布、医保目录调整等,我国医药产业环境发生巨变,优胜劣汰之下,制药装备行业分散的格局有望改善,医药行业的变革给制药装备行业带来新的挑战与发展机遇,集中度提升是必然趋势。此外,环保核查风暴、国家对创

23、新药的大力鼓励以及医药外包行业的蓬勃发展都给予了制药装备行业新的生命力。国产企业凭借设备性能优异、交付快、售后服务及时等优势,抓住了本次制药装备进口替代的巨大机遇,同时积极向海外市场开拓。2020年的新冠疫情,又让世界看到了国产制药装备的产品力。国产企业凭借设备性能优异、交付快、售后服务及时等优势,抓住了本次制药装备进口替代的巨大机遇。一方面,欧美厂商不具备短时间内高强度的交付能力;另一方面,疫情下国际物流缓慢、产品进出口受限。此轮疫情后,过往进口替代缓慢的制药装备有望一举切入国际产业链,快速实现替代。同时,更多的国产制药设备远销海外,海外市场的认可度与市场份额逐渐提升。国家对高端制药装备行业

24、予以支持及鼓励,促使制药装备行业加速转型升级,叠加新冠疫情提供的切入契机,中国制药装备产业正从过去GMP标准更新下的周期性产业开始转向“需求+供给”双轮驱动的成长性产业。需求端,中国制药产业蓬勃发展;供给端,企业能力在市场机遇中不断积累,头部制药装备公司能力圈持续外延。因此,制药装备行业将在一系列利好的推动下迎来长周期的成长。三、 加快构建现代城镇体系,推进城乡协调发展落实国家、省区域协调发展战略、主体功能区战略,优化国土空间布局,坚持郑新一体、主副引领、多点支撑,加快推进以人为核心的新型城镇化,构建大中小城市和小城镇协调发展的现代城镇体系。(一)构建国土空间开发保护新格局科学划定生态保护红线

25、、永久基本农田、城镇开发边界三条控制线,强化土地集约高效利用,逐步形成城市化地区、农产品主产区、生态功能区三大空间格局,优化重大基础设施、重大生产力和公共资源布局。支持城市化地区高效集聚经济和人口、保护基本农田和生态空间,发展成为体现新乡竞争力的主要空间与双循环新发展格局的主体空间。支持农产品主产区增强农业生产能力,发展成为保障新乡农产品安全的主体空间、农村居民安居乐业的美好家园。支持生态功能区把发展重点放在保护生态环境、提供生态产品上,因地制宜发展不影响生态功能的文化旅游、适量农牧业、特色产业等,发展成为保障新乡生态安全的重点区域。(二)加快郑新一体化发展按照“规划引领、交通先行、产业协同、

26、功能互补、节点突破、统筹推进”思路,积极融入郑州都市圈建设,强化新乡作为郑州都市圈的北部门户与豫北区域中心功能。推动铁路、高速、干线公路、城市快速路等重大交通基础设施建设,打造轨道交通与高快路网有机衔接的郑新复合型交通廊道,提升郑新之间通行效率。推动郑新产业协同、功能互补,打造郑新共同发展区。加快郑新两地生产、生活、生态功能一体化,完善和扩大郑新一体化日常生活圈。第三章 行业发展分析一、 面临的主要挑战1、行业集中度较低,市场竞争有待规范我国是全球制药装备生产大国,产品种类多、产量大,但制药装备企业目前整体上处于“多、小、散”的竞争阶段,具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少,截至目

27、前,A股市场上仅有迦南科技、东富龙、楚天科技等少数几家制药装备上市公司,行业集中度较低。上述市场格局使得制药装备行业力量分散,中小企业通过低水平重复建设等方式在国内过度竞争,造成行业资源浪费和生产能力低下,影响了行业总体的利润水平。2、复合型人才短缺,制约行业发展制药装备行业需要运用制药工艺、生物技术、化工机械、机械及制造工艺、声光学、自动化控制、计算机等多种学科的技术交叉与经验积累,因此需要跨专业的复合型人才,掌握多种专业技能并将其与制药装备产品的设计、生产过程深度结合。随着行业向智能化、自动化方向发展,又对行业技术创新开发人员提出更高的要求。目前国内制药装备行业的人才主要依赖于企业的自行培

28、育,员工通过在生产、研发等部门的综合培养,才能达到制药装备企业对复合人才经验和技术的需求。但受制于行业发展阶段、人才培养周期、行业薪资水平等因素,该类复合型人才在行业内较为短缺,人才问题可能成为限制行业创新发展的重要因素。二、 制药装备市场需求状况及未来发展空间1、下游医药制造业持续快速增长(1)全球医药行业近几年,全球医药行业整体仍然保持着平缓增长的状态,刚性特征明显。根据IQVIA统计数据显示,2010年至2020年,全球药品支出规模由16,290亿美元增长到21,890亿美元,稳步增长,十年复合增长率约3%。根据预测,2021至2025年,全球药品支出将维持3%-6%复合增长率,预计到2

29、025年,这一数字将超过22,670亿美元。全球人口已达到70多亿人,并保持持续增长的趋势,根据联合国人口基金会的预测,2050年全球人口将会增加到90亿人。随着经济发展及医疗水平的提升,人口死亡率日渐降低,平均寿命提升,老龄化趋势日益明显。目前全球60岁及以上的人口数量占全球总人口的11%,而到2050年,该比例将增加至22%。世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的上升以及民众健康意识的不断增强,种种因素推动全球医药行业保持高速增长。到2025年,新兴医药市场强劲增长将推动全球药品支出的增长,在发达国家市场,由于大批原研品牌药专利到期,增长速度将放缓。中国将是新兴医药市场增长的主要

30、贡献者,预计后疫情时代中国将有更多创新药陆续上市和使用,从而推动市场增长。(2)我国医药行业发展概况我国是全球最大的新兴医药市场,已成为全球新兴药品市场的重要代表。据南方所预测,未来十年我国医药工业总产值仍将保持高速增长。相对于其他新兴产业的周期性和波动性,医药行业预计将保持平稳增长,抗周期性特征较明显。医药行业已成为中国国民经济的重要组成部分,是国家战略性新兴产业。2020年,我国GDP总量为101.4万亿元人民币,按可比价格计算,比上年增长2.74%,人均GDP达71,828元,国民经济运行总体平稳,发展质量稳步提升。根据国家统计局发布的2020年全国规模以上工业企业经济指标,全国规模以上

31、工业企业实现营业收入106.14万亿元,比上年增长0.8%,增速较上年同期下降3个百分点,实现利润总额64,516.10亿元,比上年增长4.1%。2020年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入为24,857.30亿元人民币,同比增长4.5%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.7个百分点。实现利润总额为3,506.70亿元人民币,同比增长12.8%,高于全国规模以上工业企业整体利润增速8.7个百分点。医药制造业规模以上工业企业营业收入和利润总额的增速显著高于全国规模以上工业企业的增速。2020年医药制造业规模以上企业收入端增速较2019年下降2.9个百分点,利润端增速较2019年上升

32、6.9个百分点,主要由于医保控费、“4+7”集采等政策加快落地,推动医药行业转型升级、结构优化。(3)我国药品、保健品行业整体发展情况依据制药原理、原材料的不同可以将药品大致分为化学药、中成药和生物药三大类。简单来说,化学药是将化工原料通过化学反应合成的药物;中成药是以中药材为原料,经过净选、炮制、浸出、干燥、混合等工艺加工而成的药物;生物药是利用基因技术、生物代谢等生物技术手段生产的药物。固体制剂设备应用范围非常广泛,现阶段最主要的应用范围即化学药品制剂与化学原料药,同时可在生物制药和中成药等领域中使用。除药品外,制药设备亦可用于保健品等其他健康产业。随着居民生活水平的和健康意识的提升,上述

33、行业具有持续的需求来源及广阔的市场前景。从具体剂型来看,化学药品制剂主要分为固体制剂、注射剂、软膏剂、口服液体剂等,其中,固体制剂凭借物理、化学稳定性好;生产、贮存、运输的成本较低;服用与携带方便;易于控制药效释放时间和剂量等优势,在药物制剂中占有较高比重。化学药品制剂行业是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。目前,我国已经具有较完整的化学制剂工业体系,化学制剂工业市场规模持续增长,成为国民经济的重要组成部分。2012年至2019年,国内医药需求保持稳定增长,化学药品制剂作为医药工业最大的子行业,处于重要位置。2020年,化学药品制剂生产在新冠肺炎疫情、药品集中带量采购、医保政策

34、改革等因素影响下,化学药品制剂生产产量同比下降,化学药品制剂生产持续负增长,但截至年底,增速下滑已开始收窄。随着一系列药品注册、管理办法的修订实施,审评审批改革的不断深入,加快创新药品和医疗器械审评审批、药品上市许可持有人制度试点、优化审评审批流程等一系列举措快速推进,审评审批效率大大提高,医药创新环境明显改善。同时,化学药品制剂行业呈现出越来越严格的监管要求,对于药品生产企业在药品研发、药品生产及质量管控等方面的标准进一步提高,这将有利于提高药品质量安全水平,促进行业有序竞争和优胜劣汰,提高行业门槛。化学原料药是化学药品制剂生产中重要的原材料之一,原料药销售主要面向制剂生产企业。作为我国医药

35、工业战略支柱之一的化学原料药行业,通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系,且具有规模大、成本低、产量高的特点。受全球仿制药市场快速发展的推动,在仿制药价格竞争激烈的背景下,出于成本控制的考虑,仿制药原料药有向具有成本优势的发展中国家进行产业转移的需求。而印度、中国等发展中国家由于具有较好的工业基础以及人力成本优势,成为承接全球原料药转移的重点地区。目前,我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国,在全球制药供应链中起着越来越重要的作用,原料药是国家支持的重点产业之一。目前我国可生产1,500多种化学原料药,产能达200多万吨,原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右。原料药是中国出

36、口产品中具有绝对优势的产品,在全球市场中,我国原料药品种品类齐全,且具备价格优势,其增长幅度直接影响到中国整体医药出口的增长变化。我国作为全球原料药主要生产和出口国之一,原料药市场主要依靠出口和内需两部分驱动,在出口推动叠加内需刚性增加下,我国原料药行业增长具备长期动力。总体而言,我国人口持续增长、人口老龄化加剧提升医疗卫生需求,原料药市场的内需刚性增加,在环保升级和医药行业相关政策的推动下,我国的原料药行业产业链地位将进一步提高并将维持较为稳定的发展。营养保健品在我国被称为“膳食营养补充剂”,保健品虽然并非药品或食品,不以治疗疾病为目的,但能够起调节人体的机能的作用,适用于特定人群食用。保健

37、品的消费与居民消费水平有较大关系,在居民收入高的地区,人均消费消费国分布在北美洲、欧洲和亚洲。美国、英国和欧盟是传统的保健品消费市场,亚洲的主要消费国包括中国、日本、韩国、新加坡等。在欧美日等发达国家,保健品的市场渗透率已经很高,食用保健品的习惯深入到日常生活。一个国家或地区随着经济发展和收入提升,保健品消费市场将会逐渐打开并且快速增长。中国是新兴后起的消费市场,保健品消费市场的销售额稳步增长。根据EUROMONITOR数据,2007至2017年间,中国保健品市场的年均增幅达到9.58%,高于同期的全球保健品消费增长水平。同时,我国保健品的人均消费量较低,因而人均口径上仍有很大的发展空间。20

38、19年,全球保健品市场规模已达2,667.4亿美元,中国消费市场已占据全球的22%,是世界第二大消费市场。后疫情时期,随着社会经济的持续发展,以及人口数量的持续增加、老年化等社会环境压力加剧的情况下,中国的保健品市场有望保持较高的增长水平。2、医药制造业固定资产投资持续增长,带动制药装备需求提升下游医药制造业固定资产投资规模直接影响制药装备行业的供需状况,制药装备行业周期与医药制造业固定资产投资高度相关。近十年来,我国医药制造业固定资产投资整体保持了较快的增长速度,年复合增长率达11.48%,高于同期的全国固定资产投资增速8.15%。近年来,医药行业的新政不断出台,多项重磅举措相继出台和实施,

39、例如药品审批提速、仿制药一致性评价推进、“4+7”带量采购、新版基药目录发布、医保目录调整等,我国医药产业环境发生巨变,优胜劣汰之下,制药装备行业分散的格局有望改善,医药行业的变革给制药装备行业带来新的挑战与发展机遇,集中度提升是必然趋势。规模化、集中化生产会导致未来几年高端制药装备市场渗透率将提高,部分低端装备和企业将会被淘汰,对于剩余的行业参与者而言,市场需求会随之稳步上升。伴随我国创新药市场的蓬勃发展,产生了大量的设备采购需求,制药装备市场将迎来长期的发展机遇。3、制药装备市场容量发展趋势从医药制造业固定资产投资构成来看,设备购置及安装费用通常占医药制造业固定资产投资的一半左右。选取20

40、21年首发上市的30家医药制造业上市公司为样本,通过分析其募集资金投资技术改造、新建生产线项目中固定资产投资的构成,统计得出设备购置及安装费用占固定资产投资的比例平均超过50%。制药企业设备购置及安装费用主要包括制药装备购置投资、GMP车间配套设施投资、安装费用等,其中制药装备购置费通常占设备购置及安装费用的40%以上。以2021年我国医药制造业固定资产投资额9,486亿元为基数,按照设备购置及安装投资占固定资产投资总额的比重为40%、制药装备投资占设备购置及安装投资的比重为30%保守测算,我国制药装备投资额约1,140亿元。我国近十年的医药制造业固定资产投资额的复合增长率超过10%,预计制药

41、装备的投资额亦能保持良好的增长趋势。2019年,国内制药设备、工艺系统及服务的市场规模约900亿元,2015年至2019年间的复合增长率约14.3%,预计未来有望继续保持14%左右的增速,2024年制药装备市场规模将有望超过1,700亿元。第四章 产品方案分析一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积37333.00(折合约56.00亩),预计场区规划总建筑面积66659.96。(二)产能规模根据国内外市场需求和xx公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xxx套制药装备,预计年营业收入45900.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策

42、、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1制药装备套xx2制药装备套xx3制药装备套xx4.套5.套6.套合计xxx45900.00总体而言,我国人口持续增长、人口老龄化加剧提升医疗卫生需求,原料药市场的内需刚性增加,在环保升级和医药行业相关政策的推动下,我国的原料药行业产业链地

43、位将进一步提高并将维持较为稳定的发展。第五章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地;应充分利用天然地形,选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况新乡市,是河南省地级市。地处河南省北部,南临黄河,与郑州、开封隔河相望;北依太行,与鹤壁、安阳毗邻;西连焦作并与山西接壤;东接油城濮阳并与山东相连,总面积8249平方公里。新乡市属于华北板块,地处黄河、海河两大流域,地势北高南低,北部主要是太行山山地和丘陵岗地,南部为黄河冲积扇平原,平原占全市土地总面积的78%。建国初期新乡市为平原省省会,是豫北地区重要的中心城市,

44、中原地区重要的工业城市、中原经济区及中原城市群核心区城市之一,也是豫北的经济、教育、交通中心。新乡市历史悠久,仰韶文化、龙山文化都有遗址留存,是诗经重要发源地之一,流行于古代新乡地区的诗歌,占国风的四分之一。反映朝代兴衰更迭的牧野之战、张良刺秦、陈桥兵变等重大历史事件都发生在这里。境内有国家级文保单位20处,A级旅游景区19个。“十三五”时期,面对错综复杂的外部环境和艰巨繁重的改革发展稳定任务, 2020年预计地区生产总值总量超过3000亿元,财政总收入超过300亿元,一般公共预算收入接近200亿元,均比2010年翻一番以上;粮食产量达到95亿斤以上,省社科院刚刚发布的河南经济蓝皮书显示,全市

45、经济综合竞争力跃居全省第三位。创新驱动迸发新活力。成功摘得郑洛新国家自主创新示范区“金字招牌”,在郑洛新三市高新区内率先开展全员聘任、绩效考核、薪酬激励“三制改革”,出台“新八条”推动科技创新“主体侧改革”,带动全市创新创造活力充分迸发。研究与试验发展(R&D)经费投入强度连续多年位居全省前三位,“十三五”期间技术合同成交额60.5亿元,是“十二五”时期的15.1倍。高校院所河南科技成果博览会成为新乡市科技创新的新名片。结构调整迈出新步伐。产业结构持续优化升级,先进制造业专业园区营业收入年均增速20%以上,中国电池工业之都复评成功,中国铁塔(新乡)动力电池回收与创新中心成立,获批省MEMS(微

46、机电)中试基地;全国首个生物育种产业创新中心落户新乡,国家农业科技园区正式挂牌,延津县丰产示范方刷新全国冬小麦单产最高纪录;旅游收入年均增长13.7%,南太行成功创建省级旅游度假区,八里沟获批全国5A级景区。三大攻坚谱写新篇章。现行标准下农村贫困人口全部实现脱贫,封丘县、原阳县提前一年实现摘帽,黄河滩区居民迁建工作位居全省前列,绝对贫困问题在牧野大地历史性画上句号;国土绿化行动提质加速,沿黄生态廊道加快建设,PM10、PM2.5平均浓度比“十二五”末分别下降36.1%、40.4%,8个国省控考核断面全部达标,3个城市集中式饮用水水源地水质达标率达到100%,土壤环境总体稳定,农村人居环境和生态环境明显改善;非法集资、问题楼盘、新晋高速等历史遗留问题处置取得重大进展,地方政府债务等风险有效化解,守住了不发生系统性、区域性风险的底线。城乡发展呈现新面貌。成功创建全国文明城市,顺利通过国家园林城市、国家卫生城市复审,36个村镇入选全国、全省文明

展开阅读全文
相关资源
相关搜索

当前位置:首页 > 管理文献 > 管理手册

本站为文档C TO C交易模式,本站只提供存储空间、用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。本站仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知淘文阁网,我们立即给予删除!客服QQ:136780468 微信:18945177775 电话:18904686070

工信部备案号:黑ICP备15003705号© 2020-2023 www.taowenge.com 淘文阁