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1、序言序言一、为什么要组织内审？一、为什么要组织内审？一、为什么要组织内审？一、为什么要组织内审？ISO9001:2008ISO9001:2008标准要求（详见标准要求（详见标准要求（详见标准要求（详见ISO9001:2008ISO9001:2008第第第第8.2.28.2.2条）条）条）条）通过内审，可以判断组织的质量管理体系的符合性、有通过内审，可以判断组织的质量管理体系的符合性、有通过内审，可以判断组织的质量管理体系的符合性、有通过内审，可以判断组织的质量管理体系的符合性、有效性，以便作出客观的具体的可追溯性的评价，找出差效性，以便作出客观的具体的可追溯性的评价，找出差效性，以便作出客观的
2、具体的可追溯性的评价，找出差效性，以便作出客观的具体的可追溯性的评价，找出差距与不足，采取适当的措施，使体系不断得以改进和完距与不足，采取适当的措施，使体系不断得以改进和完距与不足，采取适当的措施，使体系不断得以改进和完距与不足，采取适当的措施，使体系不断得以改进和完善，从而提高产品质量，实现顾客满意，促进组织发展。善，从而提高产品质量，实现顾客满意，促进组织发展。善，从而提高产品质量，实现顾客满意，促进组织发展。善，从而提高产品质量，实现顾客满意，促进组织发展。二、标准要求现行内审员需作如下补充培训：二、标准要求现行内审员需作如下补充培训：二、标准要求现行内审员需作如下补充培训：二、标准要求
3、现行内审员需作如下补充培训：质量管理八项原则质量管理八项原则质量管理八项原则质量管理八项原则ISO9001ISO9001：20082008版标准要求、概念、术语版标准要求、概念、术语版标准要求、概念、术语版标准要求、概念、术语依据依据依据依据ISO9001:2008ISO9001:2008版标准实施审核的方法和技巧版标准实施审核的方法和技巧版标准实施审核的方法和技巧版标准实施审核的方法和技巧课程目录课程目录一、ISO9001:2008标准介绍对审核人员的要求八项质量管理原则与基本质量术语简单复习ISO9001:2008标准的重点二、内审课程审核前的准备审核实施观察项、不符合项报告的编写三、案例
4、分析对审核人员的要求对审核人员的要求做一个合格的审核员必须了解并清楚以下各要求：做一个合格的审核员必须了解并清楚以下各要求：审核组成员的职责审核组成员的职责与审核员个人素质有关的三项原则与审核员个人素质有关的三项原则能力要求能力要求个人素质个人素质1、审核组成员的职责、审核组成员的职责1.1审核组长审核组长对整个审核过程负全责对整个审核过程负全责对整个审核过程负全责对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务制定审核计划，分配审核任务制定审核计划，分配审核任务制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查确保内审核检查表的编制并对其审查确保内审核检查表的编制并对其审查确保内审核检
5、查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论价及作出审核结论价及作出审核结论价及作出审核结论负责编制审核报告负责编制审核报告负责编制审核报告负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作负责纠正措施的跟踪验证工作负责纠正措施的跟踪验证工作负责纠正措施的跟踪验证工作审核人员的要求审核人员的要求1、审核组成员的职责、审核组成员的职责1.21.2审核员审核员审核员审核员 编制检查表编制检查表编制检查表编制检查表 完成分工范围内的现场审核任
6、务完成分工范围内的现场审核任务完成分工范围内的现场审核任务完成分工范围内的现场审核任务 收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合通配合通配合通配合 编写不符合报告编写不符合报告编写不符合报告编写不符合报告 参与对质量体系有效性的评估参与对质量体系有效性的评估参与对质量体系有效性的评估参与对质量体系有效性的评估 参加审核组会议、报告审核结果参加审核组会议、报告审核结果参加审核组会议、报告审核结果参加审核组会议、报告审核结果 参加首末次会议参
7、加首末次会议参加首末次会议参加首末次会议 配合并支持审核组长和其他审核员的工作配合并支持审核组长和其他审核员的工作配合并支持审核组长和其他审核员的工作配合并支持审核组长和其他审核员的工作审核人员的要求审核人员的要求2、与审核员个人素质有关的三项原则、与审核员个人素质有关的三项原则必备的道德品质：必备的道德品质：必备的道德品质：必备的道德品质：“正直、诚实、可信、具有判正直、诚实、可信、具有判正直、诚实、可信、具有判正直、诚实、可信、具有判断力断力断力断力有公正性，有审核过程中坚持以客观证据为基础、有公正性，有审核过程中坚持以客观证据为基础、有公正性，有审核过程中坚持以客观证据为基础、有公正性，
8、有审核过程中坚持以客观证据为基础、严格按有关的法律法规、严格按有关的法律法规、严格按有关的法律法规、严格按有关的法律法规、ISO9001:2008ISO9001:2008标准等文标准等文标准等文标准等文件做出判断件做出判断件做出判断件做出判断具有必要的职业能力，包括具有必要的职业能力，包括具有必要的职业能力，包括具有必要的职业能力，包括基本知识和能力基本知识和能力基本知识和能力基本知识和能力以及以及以及以及专业能力专业能力专业能力专业能力审核人员的要求审核人员的要求3 3、能力要求能力要求能力要求能力要求3.13.1基本能力基本能力基本能力基本能力 3.1.13.1.1正确理解受审核部门的质量
9、体系和引用文件的要求，正确理解受审核部门的质量体系和引用文件的要求，正确理解受审核部门的质量体系和引用文件的要求，正确理解受审核部门的质量体系和引用文件的要求，主要包括：主要包括：主要包括：主要包括：受审核部门的工作性质、职能受审核部门的工作性质、职能受审核部门的工作性质、职能受审核部门的工作性质、职能 适用文件应用适用文件应用适用文件应用适用文件应用 体系各条款的要求、各过程之间的相互作用体系各条款的要求、各过程之间的相互作用体系各条款的要求、各过程之间的相互作用体系各条款的要求、各过程之间的相互作用 文件、资料和记录的管理、审批、发放和控制的信息系统文件、资料和记录的管理、审批、发放和控制
10、的信息系统文件、资料和记录的管理、审批、发放和控制的信息系统文件、资料和记录的管理、审批、发放和控制的信息系统 3.1.23.1.2受审核部门所依据的文件包括（但不限于）受审核部门所依据的文件包括（但不限于）受审核部门所依据的文件包括（但不限于）受审核部门所依据的文件包括（但不限于）ISO9001:2008ISO9001:2008标准标准标准标准 适用的程序、适用的程序、适用的程序、适用的程序、WIWI和相关支持性文件和相关支持性文件和相关支持性文件和相关支持性文件 适用的法律、法规适用的法律、法规适用的法律、法规适用的法律、法规 合同或协议合同或协议合同或协议合同或协议 国际惯例、公约国际惯
11、例、公约国际惯例、公约国际惯例、公约审核人员的要求审核人员的要求3、能力要求、能力要求3.1.33.1.3了解审核程序、方法和技巧，并能运用到审核过了解审核程序、方法和技巧，并能运用到审核过了解审核程序、方法和技巧，并能运用到审核过了解审核程序、方法和技巧，并能运用到审核过程中，以确保审核实施的一致性和系统性程中，以确保审核实施的一致性和系统性程中，以确保审核实施的一致性和系统性程中，以确保审核实施的一致性和系统性 审核程序和技巧主要包括：审核程序和技巧主要包括：审核程序和技巧主要包括：审核程序和技巧主要包括：有效地策划和组织审核工作有效地策划和组织审核工作有效地策划和组织审核工作有效地策划和
12、组织审核工作 有效地控制审核时间有效地控制审核时间有效地控制审核时间有效地控制审核时间 通过有效的询问、观察、查阅记录，评审文件化等方式收通过有效的询问、观察、查阅记录，评审文件化等方式收通过有效的询问、观察、查阅记录，评审文件化等方式收通过有效的询问、观察、查阅记录，评审文件化等方式收集信息集信息集信息集信息 验证收集的准确性验证收集的准确性验证收集的准确性验证收集的准确性3.1.43.1.4 按轻重信息集中精力处理最主要的问题按轻重信息集中精力处理最主要的问题按轻重信息集中精力处理最主要的问题按轻重信息集中精力处理最主要的问题 确认审核证据的充分性和适宜性，以支持审核发现和审核结论确认审核
13、证据的充分性和适宜性，以支持审核发现和审核结论确认审核证据的充分性和适宜性，以支持审核发现和审核结论确认审核证据的充分性和适宜性，以支持审核发现和审核结论 评价可能影响审核发现和审核结论的因素评价可能影响审核发现和审核结论的因素评价可能影响审核发现和审核结论的因素评价可能影响审核发现和审核结论的因素 了解所使用抽样方法所带来的结果了解所使用抽样方法所带来的结果了解所使用抽样方法所带来的结果了解所使用抽样方法所带来的结果 记录好审核活动，并清楚简明地编制审核报告记录好审核活动，并清楚简明地编制审核报告记录好审核活动，并清楚简明地编制审核报告记录好审核活动，并清楚简明地编制审核报告 有效沟通有效沟
14、通有效沟通有效沟通审核人员的要求审核人员的要求3 3、能力要求能力要求3.2专门能力专门能力3.2.13.2.1熟悉与质量相关的方法和技术，包括：熟悉与质量相关的方法和技术，包括：熟悉与质量相关的方法和技术，包括：熟悉与质量相关的方法和技术，包括：质量术语，如不符合、缺陷、顾客满意等质量术语，如不符合、缺陷、顾客满意等质量术语，如不符合、缺陷、顾客满意等质量术语，如不符合、缺陷、顾客满意等 质量管理原则及其应用质量管理原则及其应用质量管理原则及其应用质量管理原则及其应用 统计技术（如：统计技术（如：统计技术（如：统计技术（如：QCQC七工具等）的使用七工具等）的使用七工具等）的使用七工具等）的
15、使用3.2.23.2.2熟悉作业过程、产品和服务，能在审核中理解熟悉作业过程、产品和服务，能在审核中理解熟悉作业过程、产品和服务，能在审核中理解熟悉作业过程、产品和服务，能在审核中理解相关技术，包括：相关技术，包括：相关技术，包括：相关技术，包括：行业专业术语行业专业术语行业专业术语行业专业术语 作业过程、产品或服务的关键特性。作业过程、产品或服务的关键特性。作业过程、产品或服务的关键特性。作业过程、产品或服务的关键特性。如：印刷温度的控制如：印刷温度的控制如：印刷温度的控制如：印刷温度的控制 其部门的作业流程其部门的作业流程其部门的作业流程其部门的作业流程 劳动、工作现场安全和工作条件劳动、
16、工作现场安全和工作条件劳动、工作现场安全和工作条件劳动、工作现场安全和工作条件审核人员的要求审核人员的要求3、能力要求能力要求3.2.3若是审核组长，还应：若是审核组长，还应：能有效领导和管理审核组，包括：策划、组能有效领导和管理审核组，包括：策划、组织、实施、汇总、分析等织、实施、汇总、分析等能代表审核组与受审核部门沟通能代表审核组与受审核部门沟通能避免和解决冲突能避免和解决冲突能根据审核的整体情况，对质量管理体系进能根据审核的整体情况，对质量管理体系进行评价，得出审核结论，完成审核报告行评价，得出审核结论，完成审核报告审核人员的要求审核人员的要求4 4、个人素质个人素质开放式思维，乐于考虑
17、开放式思维，乐于考虑/接受不同观点接受不同观点善于交往善于交往能适应不同的环境能适应不同的环境较强的观察与反应、判断能力较强的观察与反应、判断能力执着进取执着进取公平、正直、自信和忠于职守，不介入冲突或公平、正直、自信和忠于职守，不介入冲突或利益竞争，使之影响本人的判断利益竞争，使之影响本人的判断不有意传达任何错误的或易产生误解的信息，不有意传达任何错误的或易产生误解的信息，以免影响审核以免影响审核审核人员的要求审核人员的要求质量管理八大原则质量管理八大原则八项管理原则八项管理原则概论概论，它，它适用于所有类型的产品和组织适用于所有类型的产品和组织适用于所有类型的产品和组织适用于所有类型的产品
18、和组织是质量管理最基本、最通用的一般性规律，是质量是质量管理最基本、最通用的一般性规律，是质量是质量管理最基本、最通用的一般性规律，是质量是质量管理最基本、最通用的一般性规律，是质量管理理论的基础管理理论的基础管理理论的基础管理理论的基础是组织的领导者有效实施质量工作应遵循的原则是组织的领导者有效实施质量工作应遵循的原则是组织的领导者有效实施质量工作应遵循的原则是组织的领导者有效实施质量工作应遵循的原则是从事质量工作的审核员和质量管理工作人员学习、是从事质量工作的审核员和质量管理工作人员学习、是从事质量工作的审核员和质量管理工作人员学习、是从事质量工作的审核员和质量管理工作人员学习、理解、掌握
19、质量管理体系标准的指南理解、掌握质量管理体系标准的指南理解、掌握质量管理体系标准的指南理解、掌握质量管理体系标准的指南以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要，组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要，组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要，组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要，以满足顾客要求并争取超越顾客的期望以满足顾客要求并争取超越顾客的期望以满足顾客要求并争取超越顾客的期望以满足顾客要求并争取超越顾客的期望领导作用领导作用领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持领导者确定组织统一的宗旨及
20、方向，及缔造并保持领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持内部环境，让员工充分参与达成组织目标内部环境，让员工充分参与达成组织目标内部环境，让员工充分参与达成组织目标内部环境，让员工充分参与达成组织目标全员参与全员参与各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益他们的才干为组织带来收益他们的才干为组织带来收益他们的才干为组织带来收益过程方法过程方法将活动和相关的资源作业过程进行管理，可以更高将活动和相关的资源作业过程进行管理，可以更高将
21、活动和相关的资源作业过程进行管理，可以更高将活动和相关的资源作业过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果效地得到期望的结果效地得到期望的结果效地得到期望的结果质量管理八大原则质量管理八大原则系统化管理系统化管理将相互关联的过程作业系统加以识别、理解和管理，将相互关联的过程作业系统加以识别、理解和管理，将相互关联的过程作业系统加以识别、理解和管理，将相互关联的过程作业系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率有助于组织提高实现目标的有效性和效率有助于组织提高实现目标的有效性和效率有助于组织提高实现目标的有效性和效率持续改进持续改进持续改进总体业绩，是组织的一个永恒目标持续改进
22、总体业绩，是组织的一个永恒目标持续改进总体业绩，是组织的一个永恒目标持续改进总体业绩，是组织的一个永恒目标基于事实的决策方法基于事实的决策方法有效决策是建立在对数据和信息分析的基础上有效决策是建立在对数据和信息分析的基础上有效决策是建立在对数据和信息分析的基础上有效决策是建立在对数据和信息分析的基础上与供方（供应商）建立互利的关系与供方（供应商）建立互利的关系组织与供方是互相依存的，互利的关系可增强双方组织与供方是互相依存的，互利的关系可增强双方组织与供方是互相依存的，互利的关系可增强双方组织与供方是互相依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力创造价值的能力创造价值的能力创造价值的能力质量管
23、理八大原则质量管理八大原则基本质量管理术语基本质量管理术语质量质量质量质量：一组固有特性满足要求程度：一组固有特性满足要求程度：一组固有特性满足要求程度：一组固有特性满足要求程度过程过程过程过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的 活动活动活动活动质量管理质量管理质量管理质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动质量管理体系质量管理体系质量
24、管理体系质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系质量策划质量策划质量策划质量策划：致力于制定质量目标，并规定必要的运行过：致力于制定质量目标，并规定必要的运行过：致力于制定质量目标，并规定必要的运行过：致力于制定质量目标，并规定必要的运行过 程和相关资源以实现质量目标程和相关资源以实现质量目标程和相关资源以实现质量目标程和相关资源以实现质量目标 （质量策划的结果可能需要编制单独的质量计划）（质量策划的结果可能需要编制单独的质量计划）（质量策划的结果可能需要编制单独的质量计划）（质
25、量策划的结果可能需要编制单独的质量计划）不合格不合格不合格不合格：未满足要求：未满足要求：未满足要求：未满足要求缺陷缺陷缺陷缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求：未满足与预期或规定用途有关的要求：未满足与预期或规定用途有关的要求：未满足与预期或规定用途有关的要求输出输入产品实现客户客户资源管理测量、分析和改进产品要求满意质量管理体系的持续改进管理职责活动信息以过程为基础的质量管理体系模式ISO9000质量管理过程模型质量管理过程模型ISO9000:2008标准内容标准内容需建立文件化程序的要素需建立文件化程序的要素4.2.3文件控制4.2.4记录控制8.2.2内部审核8.3不合格品控制8.5
26、.2纠正措施8.5.3预防措施五、ISO 9001体系文件架构 第一层次第一层次 质量方针、目标及体系策划的制订质量方针、目标及体系策划的制订 第二层次第二层次 部门间质量作业过程的规范部门间质量作业过程的规范 第三层次第三层次 部门内质量活动操作的标准部门内质量活动操作的标准 第四层次第四层次 记录质量体系运作的结果记录质量体系运作的结果 信息的实时记录诸如表格、名签、标签等，信息的实时记录诸如表格、名签、标签等，一旦记录下来就成为质量记录一旦记录下来就成为质量记录 整体目标：整体目标：整体目标：整体目标：写你应该写的；做好你所写的写你应该写的；做好你所写的写你应该写的；做好你所写的写你应该
27、写的；做好你所写的 记下你所做的；分析改进你所做的记下你所做的；分析改进你所做的记下你所做的；分析改进你所做的记下你所做的；分析改进你所做的WHAT手册WHAT,WHENWHERE,WHO HOW程序文件指导书/作业标准HOW表单Evidence审核课程审核课程一、审核前的准备一、审核前的准备审核相关的术语审核相关的术语编制内审核单编制内审核单二、审核实施二、审核实施首次会议首次会议审核过程（包括审核技巧和审核流程）审核过程（包括审核技巧和审核流程）末次会议末次会议审核相关的术语审核相关的术语质量审核质量审核质量审核质量审核：为确定质量活动和有关结果是否：为确定质量活动和有关结果是否：为确定质
28、量活动和有关结果是否：为确定质量活动和有关结果是否符合符合符合符合计划安排，以计划安排，以计划安排，以计划安排，以及这些安排是否及这些安排是否及这些安排是否及这些安排是否有效有效有效有效的实施并的实施并的实施并的实施并达标达标达标达标到预定目标所做的到预定目标所做的到预定目标所做的到预定目标所做的系统系统系统系统的、的、的、的、独立独立独立独立的检查。的检查。的检查。的检查。符合性（文件是否符合标准的要求）符合性（文件是否符合标准的要求）符合性（文件是否符合标准的要求）符合性（文件是否符合标准的要求）有效性（有否按文件要求去做）有效性（有否按文件要求去做）有效性（有否按文件要求去做）有效性（有
29、否按文件要求去做）达标性（有无达到预定目标）达标性（有无达到预定目标）达标性（有无达到预定目标）达标性（有无达到预定目标）系统性（是否从全局关眼有计划的进行）系统性（是否从全局关眼有计划的进行）系统性（是否从全局关眼有计划的进行）系统性（是否从全局关眼有计划的进行）审核方案审核方案审核方案审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。审核方案的策划包括确定审核的频次、一次或多次）审核。审核方案的策划包括确定审核的频次、一次或多次）审
30、核。审核方案的策划包括确定审核的频次、一次或多次）审核。审核方案的策划包括确定审核的频次、目的、准则、范围等。目的、准则、范围等。目的、准则、范围等。目的、准则、范围等。审核准则审核准则审核准则审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求：用作依据的一组方针、程序或要求：用作依据的一组方针、程序或要求：用作依据的一组方针、程序或要求：现场审核中，将收集到的证据与审核准则现场审核中，将收集到的证据与审核准则现场审核中，将收集到的证据与审核准则现场审核中，将收集到的证据与审核准则 进行比较，以得出是进行比较，以得出是进行比较，以得出是进行比较，以得出是否实现审核目的结论否实现审核目的结论否实现审核目的
31、结论否实现审核目的结论 质量体系审核的准则通常包括：质量体系审核的准则通常包括：质量体系审核的准则通常包括：质量体系审核的准则通常包括：ISO9001:2008ISO9001:2008标准，质量体系文件标准，质量体系文件标准，质量体系文件标准，质量体系文件（QMQM、COPCOP、WIWI、质量记录等）、合同，相关法律、法规的技术、质量记录等）、合同，相关法律、法规的技术、质量记录等）、合同，相关法律、法规的技术、质量记录等）、合同，相关法律、法规的技术标准标准标准标准审核证据：审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。审核证据通常记录、事
32、实陈述或其它信息。审核证据通常包括：包括：与质量活动负有责任人员的谈话，且通过观察、与质量活动负有责任人员的谈话，且通过观察、与质量活动负有责任人员的谈话，且通过观察、与质量活动负有责任人员的谈话，且通过观察、测量或其它渠道验证的信息测量或其它渠道验证的信息测量或其它渠道验证的信息测量或其它渠道验证的信息现实有效文件的规定和质量记录现实有效文件的规定和质量记录现实有效文件的规定和质量记录现实有效文件的规定和质量记录注：审核证据应是真实的，客观的、可追溯和重注：审核证据应是真实的，客观的、可追溯和重注：审核证据应是真实的，客观的、可追溯和重注：审核证据应是真实的，客观的、可追溯和重现的，任何虚假
33、信息不能成为审核证据。现的，任何虚假信息不能成为审核证据。现的，任何虚假信息不能成为审核证据。现的，任何虚假信息不能成为审核证据。审核发现：审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果行评价的结果审核结论：审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果发现后得出的最终审核结果审核相关的术语审核相关的术语内审内审由最高管理者授权，赋予内审权威性由最高管理者授权，赋予内审权威性由最高管理者授权，赋予内审权威性由最高管理者授权，赋予内审权威性内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力内审员经过培训和资格认可，具有相应
34、的能力内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力应考虑公正、客观、独立的原则组成审核组应考虑公正、客观、独立的原则组成审核组应考虑公正、客观、独立的原则组成审核组应考虑公正、客观、独立的原则组成审核组人数与工作量相匹配人数与工作量相匹配人数与工作量相匹配人数与工作量相匹配受审核方职责受审核方职责委派负责人陪同审核小组委派负责人陪同审核小组委派负责人陪同审核小组委派负责人陪同审核小组提供审核小组需要的资源提供审核小组需要的资源提供审核小组需要的资源提供审核小组需要的资源提供方便给审核小组提供方便给审核小组提供方便给审核小组提供方便给审核小组与审核员合作与审核
35、员合作与审核员合作与审核员合作确定并实施纠正措施确定并实施纠正措施确定并实施纠正措施确定并实施纠正措施审核相关的术语审核相关的术语有效审核的基本要素有效审核的基本要素管理层的支持管理层的支持受过培训的审核员受过培训的审核员审核部门审核部门/审核员的独立性审核员的独立性能审核到有关的能审核到有关的文件、人员、设备、工序、产品（在制品、原材料）文件、人员、设备、工序、产品（在制品、原材料）文件、人员、设备、工序、产品（在制品、原材料）文件、人员、设备、工序、产品（在制品、原材料）能接触不同阶层的管理人员能接触不同阶层的管理人员设定审核程序设定审核程序审核的分类审核的分类特征划分特征划分特征划分特征
36、划分第一方审核第一方审核第一方审核第一方审核内部审核内部审核 由公司内部进行的审核，自己审自己由公司内部进行的审核，自己审自己第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核外部审核外部审核 由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行关方的名义进行第三方审核第三方审核第三方审核第三方审核（独立）（独立）外部审核外部审核 由外部独立的组织进行；提供符合要求（如由外部独立的组织进行；提供符合要求（如ISO9001:2008)ISO9001:2008)的认证或注册的认证或注册 一体化审核一体化审核当质量和环境管理体系被一起审核时，当质量和环境管理体系被一起
37、审核时，称之为称之为“一体化审核一体化审核”Eg:ISO9001&ISO14001&OHSMES18001Eg:ISO9001&ISO14001&OHSMES18001 联合审核联合审核当两个或两个以上的审核机构合作，共当两个或两个以上的审核机构合作，共同审核一个受审核方时同审核一个受审核方时Eg:Eg:美国美国RAbRAb认可委认可委EQAICCEQAICC认证机构认证机构&中国中国CNABCNAB认认可委可委CQCCQC认证机构认证机构内部审核：第一方审核、一体化审核内部审核：第一方审核、一体化审核外部审核：第二方审核、第三方审核外部审核：第二方审核、第三方审核 联合审核、一体化审核联合审
38、核、一体化审核问题：第一、二、三方审核的目的和依据分别是什么问题：第一、二、三方审核的目的和依据分别是什么？审核的分类审核的分类特征划分特征划分特征划分特征划分审核的流程（四个阶段）审核的流程（四个阶段）计划和准备审核计划和准备审核编制审核计划编制审核计划建立审核小组建立审核小组编制检查表编制检查表审核检查表审核检查表通知审核通知审核审核实施审核实施A、首次会议、首次会议B、现场审核、现场审核 C、不符合报告、不符合报告D、末次会议、末次会议纠正预防纠正预防 措施及验证措施及验证审核报告审核报告内部管理体系审核过程内部管理体系审核过程审核计划审核计划审核计划审核计划/准备阶段准备阶段准备阶段准
39、备阶段 年度内审计划年度内审计划年度内审计划年度内审计划 目的：目的：1 1、确保内审有计划的进行、确保内审有计划的进行 2 2、便于管理、监督和控制内审工作、便于管理、监督和控制内审工作 审核计划审核计划审核计划审核计划：审核组长编制，管理者代表批准：审核组长编制，管理者代表批准 目的：目的：1 1、对外，使受审核方做好准备、对外，使受审核方做好准备 2 2、对内，审核组内部分工、对内，审核组内部分工 3 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制 审核小组的组成及分工审核小组的组成及分工审核小组的组成及分工审核小组的组成及分工 审核小组组
40、成：审核组长和审核员审核小组组成：审核组长和审核员 应是内审员应是内审员是审核组正式成员是审核组正式成员 专家专家/实习内审员实习内审员/顾问师顾问师非正式成员非正式成员 备注：备注：1 1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2 2、经过培训并认可的、经过培训并认可的 编制检查表编制检查表编制检查表编制检查表 不合格报告不合格报告不合格报告不合格报告确定审核目的、范围和依据确定审核目的、范围和依据审核时机审核时机常规审核常规审核按预定的时间进行（如年度审核计划）按预定的时间进行（如年度审核计划）集中全面的对所有部门或所有过程进行审核或分散流动集中全面的
41、对所有部门或所有过程进行审核或分散流动式进行审核式进行审核追加审核追加审核在特殊情况下增加的审核在特殊情况下增加的审核组织体系、管理结构、产品结构、质量方针、目标发生重组织体系、管理结构、产品结构、质量方针、目标发生重大变化时大变化时 外审（第二、三方审核前）外审（第二、三方审核前）审核前应经沟通，使编制的审核前应经沟通，使编制的审核范围审核范围审核范围审核范围和深度能符合客户的和深度能符合客户的特殊要求特殊要求 组织及场所、产品种类、生产作业流程、管理系统项目组织及场所、产品种类、生产作业流程、管理系统项目审核的目的审核的目的客观评估明文规定的质量管理体系执行的情形：客观评估明文规定的质量管
42、理体系执行的情形：客观评估明文规定的质量管理体系执行的情形：客观评估明文规定的质量管理体系执行的情形：管理体系是否符合管理体系标准的要求管理体系是否符合管理体系标准的要求管理体系是否符合管理体系标准的要求管理体系是否符合管理体系标准的要求 （符合性）（符合性）（符合性）（符合性）所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执行所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执行所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执行所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执行（有效性）（有效性）（有效性）（有效性）执行的效果是否达到预定的目标（适宜性）执行的效果是否达到预定的目标（适宜性）执行的效果是否达到预
43、定的目标（适宜性）执行的效果是否达到预定的目标（适宜性）审核员不是审核员不是审核员不是审核员不是“检察官检察官检察官检察官”，他们是寻找事实而不是找错！，他们是寻找事实而不是找错！，他们是寻找事实而不是找错！，他们是寻找事实而不是找错！审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的情况。找出符合要求的事实，不是挑毛病！情况。找出符合要求的事实，不是挑毛病！情况。找出符合要求的事实，不是挑毛病！情况。找出符合要求的事实，不是挑毛
44、病！确定审核目的、范围和依据确定审核目的、范围和依据审核的依据审核的依据管理体系标准的要求公司的体系文件的要求顾客的要求及法律法规方面的要求以往审核结果级其纠正措施变更确定审核目的、范围和依据确定审核目的、范围和依据编制内审清单编制内审清单编制查检表的作用与依据编制查检表的作用与依据查检表的编写查检表的编写审核方式的策划审核方式的策划编写内容与格式要求编写内容与格式要求案例案例编制内审清单编制内审清单编制查检表的作用与依据编制查检表的作用与依据编制查检表的作用与依据编制查检表的作用与依据 编制查检表的作用编制查检表的作用编制查检表的作用编制查检表的作用 审核目标明确、防止偏离审核目标明确、防止
45、偏离审核目标明确、防止偏离审核目标明确、防止偏离 使审核内容周密及完整使审核内容周密及完整使审核内容周密及完整使审核内容周密及完整 确保审核的进度及审核的深度确保审核的进度及审核的深度确保审核的进度及审核的深度确保审核的进度及审核的深度 确保合理的审核路线，防止遗漏或浪费时间确保合理的审核路线，防止遗漏或浪费时间确保合理的审核路线，防止遗漏或浪费时间确保合理的审核路线，防止遗漏或浪费时间 减少审核员的偏见和随意性，保持审核的客观、公正、减少审核员的偏见和随意性，保持审核的客观、公正、减少审核员的偏见和随意性，保持审核的客观、公正、减少审核员的偏见和随意性，保持审核的客观、公正、规范规范规范规范
46、 编制查检表的依据编制查检表的依据编制查检表的依据编制查检表的依据 质量管理体系标准质量管理体系标准质量管理体系标准质量管理体系标准 受审核方的质量管理手册及程序文件，必要的其他文件受审核方的质量管理手册及程序文件，必要的其他文件受审核方的质量管理手册及程序文件，必要的其他文件受审核方的质量管理手册及程序文件，必要的其他文件 受审核方部门的职责及过程受审核方部门的职责及过程受审核方部门的职责及过程受审核方部门的职责及过程 相互关联和相互作用的过程流程图相互关联和相互作用的过程流程图相互关联和相互作用的过程流程图相互关联和相互作用的过程流程图 产品的技术标准产品的技术标准产品的技术标准产品的技术
47、标准 有关的法律、法规等有关的法律、法规等有关的法律、法规等有关的法律、法规等编制内审清单编制内审清单文件审查文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审查的对象（见上面编制查检表的依据）审查的对象（见上面编制查检表的依据）审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容审核的内容审核的内容审核的内容WIWI与与与与COPCOP的协调一致的协调一致的协调一致的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性文件的可操作性、职责规定的明确性文件的可操作性、职责规定的明确性文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合与标准要求的吻合与标准要求的吻合与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确
48、定：在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程识别是否全面对过程识别是否全面对过程识别是否全面 对过程控制是否有效对过程控制是否有效对过程控制是否有效对过程控制是否有效 文件规定是否明确且有效文件规定是否明确且有效文件规定是否明确且有效文件规定是否明确且有效编制内审清单编制内审清单审核方式的策划审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核时间的确定（需多少人日数）审核方式审核方式按部门按部门按部门按部门按过程按过程按过程按过程/条款条款条款条款顺向审核顺向审核顺向审核顺向审核逆向审核
49、逆向审核逆向审核逆向审核编制内审清单编制内审清单审核方式的策划审核方式的策划按部门审核按部门审核识别出部门可能涉及的过程或有关的活动，以及识别出部门可能涉及的过程或有关的活动，以及识别出部门可能涉及的过程或有关的活动，以及识别出部门可能涉及的过程或有关的活动，以及过程过程过程过程/条款的相互关系与关联性条款的相互关系与关联性条款的相互关系与关联性条款的相互关系与关联性考虑新增综合性条款的审核考虑新增综合性条款的审核考虑新增综合性条款的审核考虑新增综合性条款的审核考虑审核时涉及相关部门的协调和沟通（审核组考虑审核时涉及相关部门的协调和沟通（审核组考虑审核时涉及相关部门的协调和沟通（审核组考虑审核
50、时涉及相关部门的协调和沟通（审核组之间的沟通、接口）之间的沟通、接口）之间的沟通、接口）之间的沟通、接口）按部门审核的优缺点：按部门审核的优缺点：按部门审核的优缺点：按部门审核的优缺点：优点：可避免多个审核组对一个部门的重复审核，从优点：可避免多个审核组对一个部门的重复审核，从优点：可避免多个审核组对一个部门的重复审核，从优点：可避免多个审核组对一个部门的重复审核，从而提高审核效率而提高审核效率而提高审核效率而提高审核效率 缺点：可能缺乏系统性，需要做好审核组的配合沟通，缺点：可能缺乏系统性，需要做好审核组的配合沟通，缺点：可能缺乏系统性，需要做好审核组的配合沟通，缺点：可能缺乏系统性，需要做