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1、1课程目标课程目标 通过培训，了解通过培训，了解QMSQMS审核的程序，掌握审核方法和审核的程序，掌握审核方法和技能，做到：技能，做到：1)1)会编制审核计划；会编制审核计划；2)2)会编制检查表会编制检查表；3)3)会判断不合格项；会判断不合格项；4)4)会编写不合格报告；会编写不合格报告；5)5)会评价质量管理体系；会评价质量管理体系；6)6)会编写审核报告；会编写审核报告；7)7)会验证纠正措施；会验证纠正措施；8)8)会主持首末次会议。会主持首末次会议。2课程内容课程内容第一章、审核概论第一章、审核概论 第二章第二章 、内审方案的管理、内审方案的管理 第三章、内审活动第三章、内审活动
2、31 1 审核概论审核概论1.1 1.1 有关审核的重要术语有关审核的重要术语1.2 1.2 审核的特性审核的特性1.3 1.3 审核原则审核原则1.4 1.4 审核的类型审核的类型41.1 1.1 有关审核的重要术语有关审核的重要术语n审核审核:为获得审核证据为获得审核证据(3.9.4)(3.9.4)并对其进行客并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则观的评价，以确定满足审核准则(3.9.3)(3.9.3)的的程度所进行的系统的、独立的并形成文件程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。的过程。(GB/T19000 3.9.1)(GB/T19000 3.9.1)n审核准则审核准则:一组方针
3、、程序或要求。一组方针、程序或要求。(GB/T19000 3.9.3)(GB/T19000 3.9.3)n审核证据审核证据:与审核准则（与审核准则（3.9.3)3.9.3)有关的并且有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。能够证实的记录、事实陈述或其他信息。(GB/T19000 3.9.4)(GB/T19000 3.9.4)51.2 1.2 审核的特性审核的特性n系统性系统性n独立性独立性n文件化文件化61.2.1.2.审核的特性审核的特性(1)(1)系统性系统性n是有计划、有步骤、正规的活动，是有计划、有步骤、正规的活动，确保实施有效，结论可信；确保实施有效，结论可信；n审核包括符合性
4、、有效性、适宜性三审核包括符合性、有效性、适宜性三个层次；个层次；n审核结论是在充分考虑审核发现的相审核结论是在充分考虑审核发现的相互关系和相互作用后得出互关系和相互作用后得出。71.2.1.2.审核的特性审核的特性(2)(2)独立性独立性n审核员应与受审核活动审核员应与受审核活动/区域无直区域无直接责任、无利益冲突的人员，审核接责任、无利益冲突的人员，审核员不能审核自己的工作员不能审核自己的工作81.2.1.2.审核的特性审核的特性(3)(3)审核过程文件化审核过程文件化审核方案审核方案审核计划审核计划 检查表检查表审核记录审核记录不合格报告不合格报告审核报告审核报告91.3 1.3 审核原
5、则（审核原则（1 1）以下原则与审核员有关：以下原则与审核员有关：a.a.道德行为：职业的基础道德行为：职业的基础b.对审核而言，诚信、正直、保守机密和谨对审核而言，诚信、正直、保守机密和谨慎是最基本的。慎是最基本的。B.公正表达：真实、准确地报告的义务公正表达：真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告真实和审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。准确地反映审核活动。101.3 1.3 审核原则（审核原则（2 2）c)C.职业素养：在审核中勤奋并具职业素养：在审核中勤奋并具有判断力有判断力 审核员珍惜所执行任务的重要审核员珍惜所执行任务的重要性和对自己的信任。具有必要
6、的性和对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。能力是一个重要的因素。111.3 1.3 审核原则（审核原则（3 3）以下原则与审核有关，并通过独立性以下原则与审核有关，并通过独立性和系统性来明确：和系统性来明确：d)d.独立性：审核的公正性和审核结论的客独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础观性的基础审核员独立于受审核的活动，并且不审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。在审核过程带偏见，没有利益上的冲突。在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。论仅建立在审核证据的基础上。121.3 1.3 审
7、核原则（审核原则（4 4）e)e.基于证据的方法：在一个系统的审核基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法论的合理方法审核证据是可证实的。由于审核是审核证据是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。审核结论的可信性密切相关。13 1.4 1.4 审核的类型审核的类型(1)(1)质量管理体系质量管理体系 管理体系管理体
8、系 环境管理体系环境管理体系审核对象审核对象 产品产品 职业健康安全管理体职业健康安全管理体系系 过程过程141.4 1.4 审核的类型审核的类型(2)(2)Q 内审内审 （第一方审核（第一方审核 ）M S 审审 第二方审核第二方审核 核核 外审外审 第三方审核第三方审核151.41.4审核的类型审核的类型(3)(3)n内部审核，又称第一方审核，由组织自己或以组内部审核，又称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。可作为组织自我合格声明的基础。n第二方审核，由组织的相关方（如顾客）或由其他第二
9、方审核，由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。人员以相关方的名义进行。n第三方审核，由外部独立的审核组织进行，如那第三方审核，由外部独立的审核组织进行，如那些对与些对与GB/T19001GB/T19001要求的符合性提供认证或注册的要求的符合性提供认证或注册的机构。机构。162 2 审核方案的管理审核方案的管理审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组的的一组(一次或多次一次或多次)审核。审核。(GB/T19000 (GB/T19000 3.9.23.9.2）内审方案包括：内审方案包括：a a）一次或多次审核；）一次或多次
10、审核；b b）策划、组织审核类型和数目；）策划、组织审核类型和数目；c c）提供资源。）提供资源。内审方案是对整个内审的管理过程内审方案是对整个内审的管理过程.172.12.1审核方案管理流程审核方案管理流程审核方案授权审核方案授权审核方案的制定审核方案的制定审核方案的实施审核方案的实施审核方案的监视和评审审核方案的监视和评审 审核员的审核员的能力和评价能力和评价审核活动审核活动审核方案审核方案的改进的改进182.2 2.2 内审方案的管理授权内审方案的管理授权n最高管理者任命授权内审方案的管理者最高管理者任命授权内审方案的管理者通常由管理者代表或质量部门负责人担任通常由管理者代表或质量部门负
11、责人担任n内审方案管理者职责内审方案管理者职责:制定、实施、监视、评审与改进内审方案制定、实施、监视、评审与改进内审方案识别并确保提供必要的资源识别并确保提供必要的资源192.3 2.3 制定内审方案制定内审方案内审方案示例内审方案示例（见附件（见附件1 1）20内审活动的六个阶段：内审活动的六个阶段：3.13.1审核启动审核启动3.23.2文件的收集评审文件的收集评审3.33.3现场审核准备现场审核准备3.43.4现场审核现场审核3.53.5内审报告编制、批准和分发内审报告编制、批准和分发3.63.6纠正措施跟踪验证纠正措施跟踪验证3 3 内审活动内审活动213.1 3.1 审核启动审核启动
12、(1)(1)n任命审核组长任命审核组长n确定审核目的、范围、准则确定审核目的、范围、准则n确定内审的可行性确定内审的可行性n选择内审组选择内审组n与受审核部门沟通与受审核部门沟通223.1 3.1 审核启动审核启动(2)(2)3.1.1 3.1.1 任命内审组长任命内审组长审核方案管理者指定每次审核的组长，内审组审核方案管理者指定每次审核的组长，内审组长应具备以下条件：长应具备以下条件：具备内审员资格；具备内审员资格；具有组织管理能力，了解内审程序，掌握审核原则；具有组织管理能力，了解内审程序，掌握审核原则；了解受审核部门或过程的专业；了解受审核部门或过程的专业；了解合同或认证审核要求（第二、
13、三方审核）了解合同或认证审核要求（第二、三方审核）233.1.2 3.1.2 确定审核目的、范围和准则确定审核目的、范围和准则 在内审方案总目标下，规定本次内审的具在内审方案总目标下，规定本次内审的具体目的、范围和准则。体目的、范围和准则。n内审目的（内审要完成的事项）：内审目的（内审要完成的事项）：确定组织的质量管理体系或其一部分（滚动确定组织的质量管理体系或其一部分（滚动审核）符合审核准则的程度；审核）符合审核准则的程度；评价确保组织的质量管理体系符合有关的法评价确保组织的质量管理体系符合有关的法规或合同要求的能力；规或合同要求的能力；评价质量管理体系满足特定目标的有效性；评价质量管理体系
14、满足特定目标的有效性；识别质量管理体系潜在改进领域。识别质量管理体系潜在改进领域。3.1 3.1 审核启动（审核启动（3 3）243.1 3.1 审核启动（审核启动（4 4）n内审范围：内审范围：审核所覆盖的时期、位置（现场）、部审核所覆盖的时期、位置（现场）、部门门涉及质量管理体系全过程和部门涉及质量管理体系全过程和部门（集中式内审）（集中式内审）涉及部分过程和部门（滚动式内审）涉及部分过程和部门（滚动式内审）与审核目标有关与审核目标有关253.1 3.1 审核启动（审核启动（5 5）n内审准则：内审准则：较固定的审核依据：较固定的审核依据：GB/T19001GB/T19001标准；标准；本
15、组织的质量方针、质量目标、质量本组织的质量方针、质量目标、质量手册等质量管理体系文件；适用的标手册等质量管理体系文件；适用的标准法规及其他要求。准法规及其他要求。本次内审的审核依据：适用于本次内审本次内审的审核依据：适用于本次内审范围的程序文件、作业指导书及其它文范围的程序文件、作业指导书及其它文件。件。263.1.3 3.1.3 确定本次内审的可行性确定本次内审的可行性n 基本信息是否充分基本信息是否充分n受审核部门是否合作受审核部门是否合作n时间是否适宜时间是否适宜n资源是否充分资源是否充分3.1 3.1 审核启动（审核启动（6 6）273.1.4 3.1.4 组建内审组组建内审组n内审组
16、成员由内审方案管理者与组长选择。内审组成员由内审方案管理者与组长选择。考虑因素：考虑因素：本次内审的目的、范围、准则，时间及人日本次内审的目的、范围、准则，时间及人日数；数；内审组所需的整体能力；内审组所需的整体能力；确保内审组独立性；确保内审组独立性；有效合作、协调一致。有效合作、协调一致。3.1 3.1 审核启动（审核启动（7 7）28审核组长职责审核组长职责审核组长领导审核全过程，对审核工作质量负审核组长领导审核全过程，对审核工作质量负责；责；协助选择审核员；协助选择审核员；组织制定审核计划，分配审核任务；组织制定审核计划，分配审核任务；指导审核员编制检查表；指导审核员编制检查表；对审核
17、过程进行控制；对审核过程进行控制；提交审核报告。提交审核报告。3.1 3.1 审核启动（审核启动（8 8）29审核组成员职责审核组成员职责编制分工范围内的检查表；完成分工范围内的审核任编制分工范围内的检查表；完成分工范围内的审核任务，包括：务，包括：收集证据；收集证据；将观察结果形成文件；将观察结果形成文件；开列不合格报告；开列不合格报告；报告审核结果；报告审核结果；配合、支持审核组长工作；配合、支持审核组长工作；跟踪验证纠正措施。跟踪验证纠正措施。3.1 3.1 审核启动（审核启动（9 9）303.1.5 3.1.5 与受审核部门沟通与受审核部门沟通n沟通内容：沟通内容：内审组人员、日程安排
18、内审组人员、日程安排受审核部门的文件记录受审核部门的文件记录受审核部门保密、安全等要求受审核部门保密、安全等要求3.1 3.1 审核启动（审核启动（1010）31n文件包括：文件包括：GB/T19001-2000GB/T19001-2000标准；标准；适用的法规；适用的法规；产品标准或行业质量标准；产品标准或行业质量标准；质量管理体系文件；质量管理体系文件；有关的重要的质量记录。有关的重要的质量记录。n内审组长负责评审文件的适宜性、充分性及内审组长负责评审文件的适宜性、充分性及是否现行有效性；是否现行有效性；n审核员为编写检查表做准备。审核员为编写检查表做准备。3.2 3.2 文件的收集和评审
19、文件的收集和评审32n编制内审计划（编制内审计划（3.3.13.3.1）n分配审核任务（分配审核任务（3.3.23.3.2）n准备工作文件（准备工作文件（3.3.33.3.3）3.3 3.3 现场审核的准备现场审核的准备33n 根据审核方法编制（集中式、滚动式）；根据审核方法编制（集中式、滚动式）；n组长编，内审方案管理者审核，管理者代表组长编，内审方案管理者审核，管理者代表批准。批准。n计划内容：计划内容：审核目标、准则、范围；审核目标、准则、范围；内审组成员名单和任务分配；内审组成员名单和任务分配；审核日程安排。审核日程安排。3.3.1 3.3.1 内审计划的编制（内审计划的编制（1 1）
20、34n审核方法：审核方法：自上而下，即在主要责任部门取自上而下，即在主要责任部门取样，到相关部门加以验证；样，到相关部门加以验证；自下而上，在相关部门取样，到自下而上，在相关部门取样，到主要责任主要责任 部门加以验证。部门加以验证。3.3.1 3.3.1 内审计划的编制（内审计划的编制（2 2）35n正向和逆向的审核方法正向和逆向的审核方法顺向追踪，按体系运作的顺序或产品实现的操顺向追踪，按体系运作的顺序或产品实现的操作流程，如：作流程，如：从计划从计划实施实施结果结果合同评审合同评审设计设计制造制造服务服务特点：特点：审核思路清晰，方法简便，容易发现接口问题或系审核思路清晰，方法简便，容易发
21、现接口问题或系统失效统失效.3.3.1 3.3.1 内审计划的编制（内审计划的编制（3 3）36n逆向追溯，按体系运作或产品实现的操作流逆向追溯，按体系运作或产品实现的操作流程的逆序进行，如：程的逆序进行，如：从结果从结果实施实施计划计划服务服务制造制造设计设计合同评审合同评审n特点：特点：问题集中，有针对性问题集中，有针对性.3.3.1 3.3.1 内审计划的编制（内审计划的编制（4 4）373.3.1 3.3.1 内审计划的编制（内审计划的编制（5 5）n按部门和过程的审核方法按部门和过程的审核方法 按过程审核按过程审核,以过程为中心开展审核以过程为中心开展审核,一个一个过程往往涉及多个部
22、门过程往往涉及多个部门.n特点特点:目标集中目标集中,易体现符合性易体现符合性;审核效率低审核效率低,部门易出现重复部门易出现重复,路线需安排合理路线需安排合理.383.3.1 3.3.1 内审计划的编制（内审计划的编制（6 6）n按部门审核按部门审核,以部门为中心开展审核以部门为中心开展审核,一个部一个部门往往涉及多个过程门往往涉及多个过程,对该部门的关键过程对该部门的关键过程重点审核重点审核.n特点特点:效率高效率高,不重复到一个部门不重复到一个部门;接口易遗漏接口易遗漏,加强小组间的沟通和协调加强小组间的沟通和协调;按部门编制，应突出过程方法的应用按部门编制，应突出过程方法的应用.39n
23、制定内审计划注意事项：制定内审计划注意事项：审核计划应体现过程方法的应用以及各过审核计划应体现过程方法的应用以及各过程的程的PDCAPDCA循环；循环；按部门审核时，注明各部门的主要过程按部门审核时，注明各部门的主要过程所涉及的标准条款号；所涉及的标准条款号；按过程审核时，注明审核哪些部门；按过程审核时，注明审核哪些部门；3.3.1 3.3.1 内审计划的编制（内审计划的编制（7 7）403.3.1 3.3.1 内审计划的编制（内审计划的编制（8 8）考虑对质量有较大影响的过程及承担较重要职考虑对质量有较大影响的过程及承担较重要职能的部门安排较多的时间；能的部门安排较多的时间；审核组成员的分工
24、，考虑其对受审核部门熟审核组成员的分工，考虑其对受审核部门熟悉和具备相应专业能力；悉和具备相应专业能力；强调对组织领导层的审核。强调对组织领导层的审核。审核计划由组长编制，审核方案管理者审、管审核计划由组长编制，审核方案管理者审、管理者代表批准；理者代表批准；413.3.1 3.3.1 内审计划的编制（内审计划的编制（9 9）审核计划示例审核计划示例:（见附件（见附件2 2）423.3.2 3.3.2 审核任务分配审核任务分配n分配具体过程、职能部门、场所、区分配具体过程、职能部门、场所、区域、活动的审核；域、活动的审核；n审核员不应审核自己负责的活动或审核员不应审核自己负责的活动或部门；部门
25、；n注意各小组间接口、协调配合；注意各小组间接口、协调配合；n召开审核组会议讨论协商。召开审核组会议讨论协商。433.3.3 3.3.3 准备工作文件（准备工作文件（1 1）工作文件可包括：工作文件可包括：检查表（内审记录表）检查表（内审记录表）不合格报告表格不合格报告表格内审报告表格内审报告表格会议签到及记录表会议签到及记录表443.3.3 3.3.3 准备工作文件（准备工作文件（2 2）检查表的作用：检查表的作用：保持审核目标的清晰和明确保持审核目标的清晰和明确检查表是审核策划的结果，审核员的工作文件、提纲检查表是审核策划的结果，审核员的工作文件、提纲或工具；或工具；明确与审核目标有关的样
26、本，确定查什么，收明确与审核目标有关的样本，确定查什么，收集什么客观证据；集什么客观证据；使审核程序规范化，减少审核的随意性和盲目性；使审核程序规范化，减少审核的随意性和盲目性；保持审核进度，防止时间过松或过紧保持审核进度，防止时间过松或过紧;作为审核记录存档作为审核记录存档453.3.3 3.3.3 准备工作文件（准备工作文件（3 3）检查表编写要点：检查表编写要点：对照标准和对照标准和QMSQMS文件的要求编写；文件的要求编写；按过程方法审核：调查全过程，不要按标准条款逐条编写，按过程方法审核：调查全过程，不要按标准条款逐条编写，应按过程自然流程编写；主要过程应重点审核；应按过程自然流程编
27、写；主要过程应重点审核；按部门审核：要注意过程的连续性和完整性，以及各按部门审核：要注意过程的连续性和完整性，以及各部门接口；部门接口；反映过程方法，体现反映过程方法，体现PDCAPDCA循环：循环：“目标目标-策划策划-实现实现-检查检查-改进；改进；对通用要求可根据部门实际情况确定审核内容。对通用要求可根据部门实际情况确定审核内容。463.3.3 3.3.3 准备工作文件（准备工作文件（4 4）检查表编写思路检查表编写思路:a)a)体现内审员的审核思路体现内审员的审核思路（方法、路线）：（方法、路线）：计划体现大的审核思路，检查表计划体现大的审核思路，检查表体现具体的审核思路体现具体的审核
28、思路。473.3.3 3.3.3 准备工作文件（准备工作文件（5 5）b b）了解被审核部门或过程的基本情况）了解被审核部门或过程的基本情况n该部门负责实施什么过程或本过程由哪个部该部门负责实施什么过程或本过程由哪个部门负责？门负责？n本过程的输入、输出（产品）和活动是什么本过程的输入、输出（产品）和活动是什么？n谁是本过程输出的顾客（内、外部）？谁是本过程输出的顾客（内、外部）？n顾客对本产品（特性）的需求和期望是什顾客对本产品（特性）的需求和期望是什么？么？483.3.3 3.3.3 准备工作文件（准备工作文件（6 6）c)按照按照PDCAPDCA循环的思路，审核每一过程要明确循环的思路，
29、审核每一过程要明确n过程是怎样策划的？（过程是怎样策划的？（7.17.1，8.18.1等）等）n过程是怎样实施的？（过程是怎样实施的？（6 6，7 7，8 8）n实施结果的检查（实施结果的检查（8 8）n根据检查结果，过程还需哪些改进？根据检查结果，过程还需哪些改进？（8.48.4，8.58.5）493.3.3 3.3.3 准备工作文件（准备工作文件（7 7）d）对每个过程进行审核评价时对每个过程进行审核评价时,可提出四可提出四个基本问题个基本问题n过程是否予以识别和适当规定？过程是否予以识别和适当规定？n职责是否予以分配？职责是否予以分配？n程序是否被实施和保持？程序是否被实施和保持？n在实
30、现要求的结果方面在实现要求的结果方面,过程是否有效？过程是否有效？n上述问题答案可对过程作出总体评价。上述问题答案可对过程作出总体评价。503.3.3 3.3.3 准备工作文件（准备工作文件（8 8）e)明确总体、合理抽样明确总体、合理抽样在总体中抽样，用样本说明总体；在总体中抽样，用样本说明总体；分层随机抽样；分层随机抽样；独立抽样；独立抽样；样本应覆盖过程所有活动；样本应覆盖过程所有活动；513.3.3 3.3.3 准备工作文件（准备工作文件（9 9）f)f)根据不同情况采用不同审核取证方法根据不同情况采用不同审核取证方法有现场要查现场；有现场要查现场；无现场查文件、记录（管理评审等）无现
31、场查文件、记录（管理评审等）关键过程、特殊过程作为重点，结合人、关键过程、特殊过程作为重点，结合人、机、料、法、环、测等主要因素，重结果；机、料、法、环、测等主要因素，重结果；523.3.3 3.3.3 准备工作文件（准备工作文件（1010）g)g)检查表的四要素检查表的四要素去哪里：地点去哪里：地点找谁：被审核人找谁：被审核人查什么：检查哪些项目，要点，确保审查什么：检查哪些项目，要点，确保审核覆盖面的完整；核覆盖面的完整；怎么查：验证方法，采用什么抽样方法，怎么查：验证方法，采用什么抽样方法，收集什么客观证据。收集什么客观证据。533.3.3 3.3.3 准备工作文件（准备工作文件（111
32、1）检查表示例检查表示例:(:(见附件见附件3 3）543.3.3 3.3.3 准备工作文件（准备工作文件（1212）练习：分组编制检查表练习：分组编制检查表:1.1.产品实现过程检查表产品实现过程检查表7.37.32.2.人力资源管理检查表人力资源管理检查表6.26.23.3.文件控制检查表文件控制检查表4.4.顾客满意检查表顾客满意检查表8.2.18.2.1553.4 3.4 现场审核现场审核n召开首次会议；召开首次会议；n审核期间的沟通；审核期间的沟通；n明确陪同人员及职责（必要时）；明确陪同人员及职责（必要时）；n收集、验证信息；收集、验证信息；n形成审核发现；形成审核发现；n准备审核
33、结论；准备审核结论；n召开末次会议。召开末次会议。563.4.13.4.1首次会议（首次会议（1 1）n首次会议目的：首次会议目的：确认审核计划；确认审核计划；简介审核活动的实施；简介审核活动的实施；确认沟通渠道；确认沟通渠道；为受审核部门提供询问的机会。为受审核部门提供询问的机会。n参加人员：参加人员：审核组全体，管理者代表，受审核部门负责人（最审核组全体，管理者代表，受审核部门负责人（最高管理者）。高管理者）。573.4.13.4.1首次会议（首次会议（2 2）n首次会议的程序首次会议的程序介绍内审组成员（必要时）介绍内审组成员（必要时）重申审核目的、范围、准则；重申审核目的、范围、准则；
34、确认审核计划确认审核计划介绍审核方法和程序介绍审核方法和程序强调审核的公正性、客观性；强调审核的公正性、客观性；确定陪同人员确定陪同人员澄清问题澄清问题最高管理者最高管理者/管代致辞管代致辞583.4.13.4.1首次会议（首次会议（3 3）n一般在规模大、场所多、过程较复杂时才需一般在规模大、场所多、过程较复杂时才需陪同人员。陪同人员。n陪同人员的职责：陪同人员的职责：向导、联络和见证；向导、联络和见证；面谈时相互介绍；面谈时相互介绍；协助收集信息，澄清问题；协助收集信息，澄清问题；确保审核员遵守审核场所的安全规则及保密确保审核员遵守审核场所的安全规则及保密程序。程序。593.4.13.4.
35、1首次会议（首次会议（4 4）n首次会议注意事项：首次会议注意事项：内审首次会议可简化，但不能取消内审首次会议可简化，但不能取消;由组长主持；准时开会，准时结束，不超过由组长主持；准时开会，准时结束，不超过3030分分钟；钟；高层管理者（必要时）和受审核部门代表出席高层管理者（必要时）和受审核部门代表出席会议并签到；会议并签到；力求守时、务实、高效，坦诚；力求守时、务实、高效，坦诚；做好记录。做好记录。603.4.13.4.1首次会议（首次会议（5 5）n首次会议注意事项：首次会议注意事项：滚动式内审首次会议可简化，现滚动式内审首次会议可简化，现场审核前向部门负责人介绍审核场审核前向部门负责人
36、介绍审核组成员及审核意图、审核准则，组成员及审核意图、审核准则，简要讨论计划安排，可不需会议简要讨论计划安排，可不需会议记录。记录。613.4.2 3.4.2 审核期间的沟通审核期间的沟通n沟通：包括审核组内部及与受审核部门的外部沟通：包括审核组内部及与受审核部门的外部 沟通沟通n作用：作用：使审核工作透明（审核组内及受审核部门）使审核工作透明（审核组内及受审核部门）所有审核发现得到审核部门确认；所有审核发现得到审核部门确认；了解受审核活动及受审核部门内部工作关系上的细节；了解受审核活动及受审核部门内部工作关系上的细节；审核组内部讨论会对受审核部门或过程作全面评审核组内部讨论会对受审核部门或过
37、程作全面评价及做出审核结论。价及做出审核结论。623.4.3 3.4.3 信息的收集和验证（信息的收集和验证（1 1）n审核证据：审核证据：“与审核准则有关的，并且与审核准则有关的，并且能够验证的记录、事实陈述或其它信息能够验证的记录、事实陈述或其它信息”n存在的客观事实：存在的客观事实：被审核的质量活动负有责任的人的谈话被审核的质量活动负有责任的人的谈话,对于面谈获得的信息应通过观察、检查、对于面谈获得的信息应通过观察、检查、记录等其它渠道验证；记录等其它渠道验证；现行有效的体系文件中的规定和质量记现行有效的体系文件中的规定和质量记录。录。633.4.3 信息的收集和验证（2）n面谈面谈与受
38、审核部门不同层次和职能的人员进行面谈，与受审核部门不同层次和职能的人员进行面谈，尤其考虑活动或任务的执行人员；尤其考虑活动或任务的执行人员；面谈应尽可能在正式工作场所进行；面谈应尽可能在正式工作场所进行；应采取各种方式，避免接受面谈的人员紧张；应采取各种方式，避免接受面谈的人员紧张；面谈的理由与所做的笔录应予以说明；面谈的理由与所做的笔录应予以说明；面谈得出的任何结论应在可能的情况下与接受面谈得出的任何结论应在可能的情况下与接受面谈人员进行验证。面谈人员进行验证。643.4.3 3.4.3 信息的收集和验证信息的收集和验证（3 3）n查阅文件查阅文件方针、目标、计划方针、目标、计划形成文件的程
39、序、作业指导书、形成文件的程序、作业指导书、许可证件、规范、图样和定单许可证件、规范、图样和定单653.4.3 信息的收集和验证（4）n查阅记录查阅记录检验记录检验记录会议记录会议记录顾客投诉报告或意见顾客投诉报告或意见审核报告审核报告监控方案监控方案现有的测量结果现有的测量结果663.4.3 3.4.3 信息的收集和验证（信息的收集和验证（5 5）；）；n现场观察现场观察对作业活动的观察对作业活动的观察对周围工作环境与条件的观察对周围工作环境与条件的观察673.4.3 3.4.3 信息的收集和验证（信息的收集和验证（6 6）n来自其他方面的报告来自其他方面的报告顾客反馈顾客反馈 外部报告外部
40、报告683.4.3 3.4.3 信息的收集和验证（信息的收集和验证（7 7）n客观证据的判断客观证据的判断存在的客观事实。主观分析、推断、臆测不存在的客观事实。主观分析、推断、臆测不能作为客观证据；能作为客观证据；被访问的、对被审核的质量活动付有责任的被访问的、对被审核的质量活动付有责任的人的谈话。传闻、陪同人员或其他与审核人的谈话。传闻、陪同人员或其他与审核的质量活动无关人员的谈话不是；的质量活动无关人员的谈话不是；现行有效文件、质量记录。现行有效文件、质量记录。69练习练习练习：是事实还是推断（附件练习：是事实还是推断（附件4 4）703.4.4 3.4.4 现场审核控制（现场审核控制（1
41、 1）n审核组长控制审核全过程审核组长控制审核全过程控制审核计划，按确定的计划进行，修改要按控制审核计划，按确定的计划进行，修改要按程序进行程序进行;控制审核进度，按检查清单进行控制审核进度，按检查清单进行;控制审核气氛，合作、融洽、透明控制审核气氛，合作、融洽、透明;控制客观性，保持客观态度控制客观性，保持客观态度;控制审核结果，不合格事实依据充分，能追溯和验控制审核结果，不合格事实依据充分，能追溯和验证，受审核部门确认；组内充分讨论；依据质量管证，受审核部门确认；组内充分讨论；依据质量管理体系评价意见确定审核结论理体系评价意见确定审核结论。713.4.43.4.4现场审核控制（现场审核控制
42、（2 2）n审核员控制审核过程审核员控制审核过程正当手段调查取证；正当手段调查取证；隋机抽样，选择样本有代表性；隋机抽样，选择样本有代表性；相信样本，按样本寻找客观证据相信样本，按样本寻找客观证据;依靠检查表，但不要机械，防止照本宣科，防止完全抛开，随机依靠检查表，但不要机械，防止照本宣科，防止完全抛开，随机应变应变;合格与否以标准、体系文件为依据，不以审核员个人的经验；合格与否以标准、体系文件为依据，不以审核员个人的经验；不合格问题要受审核方确认不合格问题要受审核方确认;不合格问题向组长报告，组内讨论，统一意见；不合格问题向组长报告，组内讨论，统一意见；听从组长决策。听从组长决策。723.4
43、.4 3.4.4 现场审核控制（现场审核控制（3 3）n现场审核注意要点：现场审核注意要点：在抽样合理的基础上，审核证据需准确、全面；在抽样合理的基础上，审核证据需准确、全面；力求澄清有关过程及相关因素的相互作用、力求澄清有关过程及相关因素的相互作用、关系，不要就事论事，要注意原因或结果；关系，不要就事论事，要注意原因或结果；重点审核关键过程的关键因素，一般过程的重点审核关键过程的关键因素，一般过程的审核时间可少。审核时间可少。733.4.5 3.4.5 审核记录（审核记录（1 1）n现场审核记录记录的作用：现场审核记录记录的作用：编制不合格报告和审核报告的依据；编制不合格报告和审核报告的依据
44、；作为备忘、核实的依据；作为备忘、核实的依据；作为查阅、追溯的参考。作为查阅、追溯的参考。743.4.5 3.4.5 审核记录（审核记录（2 2）n记录的要求：记录的要求：应清楚、全面、易懂，可追溯；如审核的时应清楚、全面、易懂，可追溯；如审核的时间、地点、受审核人员、姓名、主题事件、间、地点、受审核人员、姓名、主题事件、过程、活动实施概要；过程、活动实施概要；应准确、具体；不合格事实情节清楚，数应准确、具体；不合格事实情节清楚，数据具体；据具体；应及时、当场记，尽量避免事后回忆、追应及时、当场记，尽量避免事后回忆、追记；记；至少在审核结束时应按有关的形成文件至少在审核结束时应按有关的形成文件
45、的程序的规定保存工作文件。的程序的规定保存工作文件。75课堂练习：模拟审核课堂练习：模拟审核选两个组，分别扮演审核组和被选两个组，分别扮演审核组和被审核部门，模拟现场审核；审核部门，模拟现场审核；其他学员观看后，就审核组的表现提其他学员观看后，就审核组的表现提出问题；出问题；老师讲评。老师讲评。76 情景题练习情景题练习 根据给出的情景，判定审核员审根据给出的情景，判定审核员审核是否符合要求，如果你作为审核是否符合要求，如果你作为审核员应怎样审核。核员应怎样审核。（见补充教材之二）（见补充教材之二）773.4.6 3.4.6 审核发现审核发现审核发现审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行
46、评价的结将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果果(GB/T19000 3.9.5)(GB/T19000 3.9.5)n审核发现可以是符合项或不符合项审核发现可以是符合项或不符合项;n应在适当的阶段对审核发现进行评审应在适当的阶段对审核发现进行评审;n符合项应按场所、职能、部门或过程加以总结，应记符合项应按场所、职能、部门或过程加以总结，应记录合格证据；录合格证据；n不符合项应得到受审核部门的理解和审核证据的支持不符合项应得到受审核部门的理解和审核证据的支持;n审核发现能表明是否符合审核准则，也能提出改进的机审核发现能表明是否符合审核准则，也能提出改进的机会；会；n审核发现是编写审核报告的
47、基础。审核发现是编写审核报告的基础。783.4.7 3.4.7 不合格报告（不合格报告（1 1）n不合格项和观察项：不合格项和观察项：不合格品：未满足要求的产品不合格品：未满足要求的产品不合格项：未满足要求的事或活动不合格项：未满足要求的事或活动观察项：观察项：目前未构成不合格，但发展下去将导致不合格产目前未构成不合格，但发展下去将导致不合格产品，情节或后果较轻微；品，情节或后果较轻微；事实不充分，证据未完全掌握。事实不充分，证据未完全掌握。793.4.7 3.4.7 不合格报告（不合格报告（2 2）n不合格的形成：不合格的形成：质量管理体系文件不满足质量管理体系质量管理体系文件不满足质量管理
48、体系标准和法规的要求；标准和法规的要求；质量管理体系现状不符合质量管理体系标质量管理体系现状不符合质量管理体系标准文件和法律法规的规定要求准文件和法律法规的规定要求.803.4.7 3.4.7 不合格报告（不合格报告（3 3）n不合格项三种类型：不合格项三种类型：文件性不合格（文件性不合格（A A）：质量管理体系文件写的）：质量管理体系文件写的不符合标准、法规要求（二、三层次文件）；不符合标准、法规要求（二、三层次文件）；实施性不合格（实施性不合格（B B）：）：未按规定的要求实施。未按规定的要求实施。效果性不合格（效果性不合格（C C）：实施未达到效果。）：实施未达到效果。813.4.7 3
49、.4.7 不合格报告（不合格报告（4 4）n不合格的程度不合格的程度n严重不合格项：严重不合格项：系统性失效系统性失效区域性失效区域性失效后果严重后果严重n一般不合格项：一般不合格项：个别的个别的偶发的偶发的后果不严重后果不严重823.4.7 3.4.7 不合格报告（不合格报告（5 5）n不合格事实描述要点不合格事实描述要点在哪里发现（地点）在哪里发现（地点）发现了什么（事实）发现了什么（事实）为什么不合格（原因）为什么不合格（原因）涉及的人（职位）涉及的人（职位）采用专业术语（正规）采用专业术语（正规）事实确凿，可追溯事实确凿，可追溯符合要求不写符合要求不写用一、两句话点明哪一点不合格用一、
50、两句话点明哪一点不合格不合格理由、事实描述自然带出理由不合格理由、事实描述自然带出理由事实与规定不符事实与规定不符直接引用审核准则的原话直接引用审核准则的原话必要时解释必要时解释833.4.7 3.4.7 不合格报告（不合格报告（6 6）n不合格报告描述示例不合格报告描述示例一开发部少数质量记录有乱写乱画一开发部少数质量记录有乱写乱画现象；现象；在办公室有一份没有受控标识的在办公室有一份没有受控标识的 操操作规范。作规范。843.4.7 3.4.7 不合格报告（不合格报告（7 7）n不合格报告描述示例二不合格报告描述示例二查阅开发部查阅开发部9 9月第一周测试记录，二份记月第一周测试记录，二份