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1、Slide1Internal Auditor TrainingIATF16949:2016QMS 内部审核员培训内部审核员培训Slide2目录目录一、审核概论一、审核概论 二、质量管理体系审核二、质量管理体系审核三、制造过程审核三、制造过程审核四、产品审核四、产品审核五、五、IATFIATF审核中的常见问题审核中的常见问题Slide3一、审核概论一、审核概论1 1、什么是审核、什么是审核2 2、审核的分类、审核的分类3 3、什么是审核范围、什么是审核范围4 4、审核的准则、审核的准则5 5、体系审核、制造过程审核与产品审核、体系审核、制造过程审核与产品审核Slide4一、审核概论一、审核概论1
2、、什么是审核、什么是审核 为获得为获得审核证据审核证据并对其进行客观的评价，以确并对其进行客观的评价，以确定满足定满足审核准则审核准则的程度所进行的系统的、独立的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。的并形成文件的过程。注注1 1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独受审核活
3、动无责任关系的人员进行，以证实独立性。立性。Slide5注注2：外部审核包括通常所说的：外部审核包括通常所说的“第二方审核第二方审核”和和“第三方审核第三方审核”。第二方审核由组织的相关。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与如那些对与GB/T19001(ISO9001)或或GB/T24001(ISO14001)要求的符合性提供认证或注要求的符合性提供认证或注册的机构。册的机构。注注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审：当质量管理体系和环
4、境管理体系被一起审核时，称为核时，称为“结合审核结合审核”。注注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为一个受审核方时，这种情况称为“联合审核联合审核”。一一.审核概论审核概论Slide6质量管理体系审核特性质量管理体系审核特性质量管理体系审核特性质量管理体系审核特性系统性；独立性；文件性；Slide7审核概论审核概论基本定义（基本定义（2 2）审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其他信息；-客观的 -能够证实的审核员：有能力实施审核的人员；审核组：实施审核的一名或多名审核员；技术专家：提供关于被审核
5、对象的特定知识或技术 的人员冠智达顾问冠智达顾问7Slide8审核概论审核概论基本定义（基本定义（3 3）审核发现：将收集的审核证据对照审核准则 进行评 价的结果。主要以不符合的方式表现审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审 核发现后得出的最终审核结果。冠智达顾问冠智达顾问8Slide9审核概论审核概论2、审核的分类、审核的分类按审核的对象分：按审核的对象分：-质量管理体系审核质量管理体系审核 -制造过程审核制造过程审核 -产品审核产品审核按审核的类型分：按审核的类型分：-第一方审核第一方审核 -第二方审核第二方审核 -第三方审核第三方审核 Slide10一、审核概论一、审核概论3、什么是审核
6、范围、什么是审核范围审核范围审核范围 审核的内容和界限审核的内容和界限。注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活 动和过程以及所覆盖的时期的描述。动和过程以及所覆盖的时期的描述。审核范围（体系要求）审核范围（体系要求）在规定时间内，对质量管理体系要求、场所和活动在规定时间内，对质量管理体系要求、场所和活动 进行审核。进行审核。注注1：要求：要求指指IATF16949体系所有要求，删减应予以体系所有要求，删减应予以 说明。一般以组织质量手册中所确定的范围为准。说明。一般以组织质量手册中所确定的范围为准。注注2：场所：场所指与组织质量管理体系所覆盖的
7、产品和指与组织质量管理体系所覆盖的产品和 与质量活动有关的部门、场所。与质量活动有关的部门、场所。注注3：活动：活动指认证产品范围内与产品质量有关的作指认证产品范围内与产品质量有关的作 业过程。业过程。Slide11一、审核概论一、审核概论4、审核的准则审核的准则审核准则是审核的依据审核准则是审核的依据 审核准则是一组方针、程序或要求。审核准则是一组方针、程序或要求。注：审核准则是用于与注：审核准则是用于与审核证据审核证据进行比较的依据。进行比较的依据。审核准则一般包括：审核准则一般包括：-质量管理体系特别要求质量管理体系特别要求/IATF16949 -质量手册质量手册 -程序文件程序文件 -
8、作业指导书作业指导书 -适用的法律法规及其适用的法律法规及其他要求他要求 -顾客特殊要求顾客特殊要求 Slide12一、审核概论一、审核概论5 5、体系审核、制造过程审核与产品审核、体系审核、制造过程审核与产品审核质量管理体系质量管理体系制造过程制造过程产品符合性产品符合性Slide13一、审核概论一、审核概论 质量管理体系审核质量管理体系审核第一步第一步：确保确保质量管理体系质量管理体系符合所有的要求，符合所有的要求，包括顾客特殊要求包括顾客特殊要求，利用利用“过程过程方法方法”来完成。来完成。第二步第二步：依据依据IATF6949条款条款 9.2.2.2 所规定的审所规定的审核计划频率核计
9、划频率、检查检查表、表、程序、作业指导书等程序、作业指导书等，进行进行完整的审核，以保证组织已经涵盖了完整的审核，以保证组织已经涵盖了IATF16949的所有要求的所有要求，以及顾客特殊要求、产品，以及顾客特殊要求、产品相关法规要求。相关法规要求。Slide14一、审核概论一、审核概论制造过程审核制造过程审核如如IATF16949条款条款9.2.2.3所述所述,“组织必须审组织必须审核核每个制造过程每个制造过程，以决定其有效性。，以决定其有效性。”“每个制造过程每个制造过程”是由组织来定义，通常会在是由组织来定义，通常会在“控制计划控制计划”中表示。中表示。应应定义其制造过程审核的范围。定义其
10、制造过程审核的范围。着重验证已策划的制造着重验证已策划的制造过程绩效过程绩效已经被达到已经被达到；所有所有不同的不同的制造制造过程过程应应被审核被审核。Slide15一、审核概论一、审核概论产品审核产品审核如如IATF条款条款9.2.2.4所述，所述，“组织必须以规定组织必须以规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核以验证符合所有规定的要求，如：产行审核以验证符合所有规定的要求，如：产品品尺寸、功能、包装、标识尺寸、功能、包装、标识等。等。对包装待出货对包装待出货产品产品进行审核，包括审核计划、检进行审核，包括审核计划、检查表、审核报告、纠正和纠正
11、措施、验证等活动查表、审核报告、纠正和纠正措施、验证等活动。如果对包装待出货如果对包装待出货产品产品进行审核时进行审核时,不能审核到不能审核到所有规定要求所有规定要求,则应延伸到适当的生产阶段。则应延伸到适当的生产阶段。产品审核的输出（结果、测量、衡量指标）可以产品审核的输出（结果、测量、衡量指标）可以成为制造过程审核的输入。成为制造过程审核的输入。Slide16审核审核类型类型 审核对象审核对象 目的目的 审核工具审核工具体系体系审核审核 全面运行的全面运行的质量管理体质量管理体系系 对体系要求的对体系要求的符合性及有效符合性及有效性进行评定性进行评定 过程方法，检查表过程方法，检查表可以根
12、据过程流程可以根据过程流程自行开发自行开发，并考虑，并考虑顾客特殊要求顾客特殊要求制造制造过程过程审核审核 批批量量生生产产的的所所有有不不同同的的制造过程制造过程对过程的产品对过程的产品质量保证能力质量保证能力(有效性有效性)进行进行评定评定 检查表（可以根据检查表（可以根据顾客提供的过程检顾客提供的过程检查表或查表或VDA6.3VDA6.3或企或企业自行开发）业自行开发）产品产品审核审核 批量生产的批量生产的产品产品对产品的质量对产品的质量特性进行评定特性进行评定 VDA6.5VDA6.5或企业自行或企业自行开发，并考虑顾客开发，并考虑顾客特殊要求特殊要求一、审核概论一、审核概论Slide
13、17二、质量管理体系审核二、质量管理体系审核1 1、审核要求、审核要求2 2、审核流程、审核流程3 3、审核准备、审核准备4 4、审核实施、审核实施5 5、审核报告、审核报告6 6、纠正措施及其有效性验证、纠正措施及其有效性验证Slide181、审核要求1.1.审核要求审核要求Slide19内部审核可以分为计划内和计划外（针内部审核可以分为计划内和计划外（针对事件）审核。对事件）审核。计划内的审核计划内的审核针对体系的审核：针对体系的审核：覆盖所有过程、活动和班次；覆盖所有过程、活动和班次；必须按审核计划进行。必须按审核计划进行。1.1.审核要求审核要求Slide201.1.审核要求审核要求计
14、划外的审核计划外的审核计划外审核的起因可能是，例如：计划外审核的起因可能是，例如：组织机构变化；组织机构变化；体系变化；体系变化；产品质量下降；产品质量下降；顾客索赔及抱怨；顾客索赔及抱怨；过程不稳定；过程不稳定；强制降低成本；强制降低成本；内部部门的愿望内部部门的愿望。Slide211.1.审核要求审核要求实施内部审核的前提实施内部审核的前提包括：包括：IATF16949IATF16949体系体系的要求、的要求、顾客特殊要求顾客特殊要求；组织机构组织机构；过程分析过程分析(乌龟图乌龟图)；使用的统计技术；使用的统计技术；审核计划、审核检查表；审核计划、审核检查表；质量手册、程序文件、控制计划
15、、作业指导质量手册、程序文件、控制计划、作业指导书及检验指导书；书及检验指导书；顾客要求、产品相关的法规要求；顾客要求、产品相关的法规要求；产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性。Slide22审核人员的职业经验审核人员的职业经验熟悉熟悉IATF16949IATF16949标准；标准；审核人员应具备的产品专业知识；审核人员应具备的产品专业知识；过程知识；过程知识；必须了解顾客特殊要求必须了解顾客特殊要求：例如：福特例如：福特参加过如下培训：参加过如下培训：IATF16949IATF16949标准标准核心工具核心工具顾客特殊要求顾客特殊要求 汽车行业过程方法汽车行业过程方法 1.1.审核要求审
16、核要求Slide232、审核流程2.2.审核流程审核流程Slide242.2.审核流程审核流程 现场审核的准备现场审核的准备指定审核组长指定审核组长确定审核目的、范围和准则确定审核目的、范围和准则选择审核组选择审核组审核组工作分配审核组工作分配准备工作文件如过程分析表、检查表准备工作文件如过程分析表、检查表编制审核计划编制审核计划 现场审核的实施现场审核的实施举行首次会议举行首次会议在审核中进行沟通在审核中进行沟通收集和验证信息收集和验证信息形成审核发现、不合格项判定形成审核发现、不合格项判定准备审核结论准备审核结论举行末次会议举行末次会议 审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发
17、编制审核报告编制审核报告批准和分发审核报告批准和分发审核报告纠正措施、实施、跟踪、有效性验证纠正措施、实施、跟踪、有效性验证审核结束审核结束Slide253、审核准备3.3.审核准备审核准备Slide26编写编写“过程矩阵图过程矩阵图”根据所识别的根据所识别的“过程清单过程清单”，利用，利用“过程方法过程方法”的的“过程分析表过程分析表”(乌龟图乌龟图)，逐一分析每个，逐一分析每个过程；过程；通过通过“过程分析表过程分析表”，分析，分析“顾客导向过程顾客导向过程”（COP-Customer Oriented Processes)的的相关相关“支持过程支持过程”（SP-Support Proce
18、sses）、）、“管理过程管理过程”（MP-Management Processes）、及）、及IATF16949的相关要素；的相关要素；所有过程分析后，完成所有过程分析后，完成“过程矩阵图过程矩阵图”。3.3.审核准备审核准备Slide273.3.审核准备审核准备过程矩阵图过程矩阵图（案例）（案例）Slide28编写年度审核计划编写年度审核计划根据建立根据建立IATF16949IATF16949体系时识别的体系时识别的“过程过程清单清单”、“过程矩阵图过程矩阵图”规定，编写规定，编写“年度审核计划年度审核计划”。3.3.审核准备审核准备Slide293.3.审核准备审核准备年度审核计划年度审
19、核计划(案例案例)Slide30指定审核组长指定审核组长负责管理审核的管理人员负责管理审核的管理人员(如管理者代表如管理者代表)根根据据“年度审核计划年度审核计划”要求指定审核组长。要求指定审核组长。确定审核目的、范围和准则确定审核目的、范围和准则 审核目的包括：审核目的包括：确定受审核方管理体系与审核准则的符合程确定受审核方管理体系与审核准则的符合程度；度；评价管理体系确保满足法律法规和顾客合同要求评价管理体系确保满足法律法规和顾客合同要求的能力；的能力；评价管理体系实现规定目标的有效性；评价管理体系实现规定目标的有效性；识别管理体系需改进的项目。识别管理体系需改进的项目。3.3.审核准备审
20、核准备Slide313.3.审核准备审核准备审核范围包括审核的内容和区域（位置），审核范围包括审核的内容和区域（位置），例如：实际位置，组织单元，受审核的活动例如：实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的产品。和过程以及审核所覆盖的产品。审核准则包括符合性的依据，可以包括所适审核准则包括符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。系要求、合同要求或行业规范。当实施结合审核时，审核组长要确保审核目当实施结合审核时，审核组长要确保审核目的、范围和准则适合于结合审核的性质。的、范围和准则适合于结合审核
21、的性质。Slide32选择审核组选择审核组确定审核组时应考虑下列因素：确定审核组时应考虑下列因素：审核目的、范围、准则、审核时间；审核目的、范围、准则、审核时间；审核组的整体能力；审核组的整体能力；确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突;审核组可以包括实习审核员，但实习审核员审核组可以包括实习审核员，但实习审核员需在指导或帮助的情况下进行审核。需在指导或帮助的情况下进行审核。3.3.审核准备审核准备Slide33审核组工作分配审核组工作分配审核组长将具体的过程、职能、场所、区域、审核组长将具体的过程、职能、场所、区域、活动的审核职责分配给审核组每位
22、成员。活动的审核职责分配给审核组每位成员。审核组工作的分配应考虑：审核组工作的分配应考虑：审核员的独立性和能力的需要；审核员的独立性和能力的需要；资源的有效利用；资源的有效利用；以及审核员、实习审核员的不同作用和职责。以及审核员、实习审核员的不同作用和职责。为确保实现审核目的，可随着审核的进展调为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。整所分配的工作。3.3.审核准备审核准备Slide34准备工作文件准备工作文件审审核核组组成成员员应应评评审审与与其其所所承承担担的的审审核核工工作作有有关关的的信信息息，并并准准备备必必要要的的工工作作文文件件，用用于于审审核核过过程程的的参参考考
23、和和记记录录。这这些些工工作作文文件件可可以以包包括：括：审核实施计划和检查表；审核实施计划和检查表；文文件件化化信信息息（例例如如：支支持持性性证证据据，审审核核发发现现和和会会议记录）的表格。议记录）的表格。检查表和表格使用不限制审核活动的内容。检查表和表格使用不限制审核活动的内容。3.3.审核准备审核准备Slide353.3.审核准备审核准备编写审核实施计划编写审核实施计划审核组长根据审核组长根据“年度审核计划年度审核计划”、“过程分过程分析一览表析一览表”(乌龟图乌龟图)、上次的审核结果、上次的审核结果、过程的重要程度、审核员的分配，编写过程的重要程度、审核员的分配，编写“审审核实施计
24、划核实施计划”。审审核核实实施施计计划划应应便便于于审审核核活活动动的的日日程程安安排排和和协调。协调。审审核核实实施施计计划划的的详详细细程程度度应应反反映映审审核核的的范范围围和和复复杂杂程程度度。例例如如对对于于初初次次审审核核和和监监督督审审核核以以及及内内部部审审核核和和外外部部审审核核，内内容容的的详详细细程程度度可以有所有同。可以有所有同。审审核核实实施施计计划划应应当当有有充充分分的的灵灵活活性性，以以允允许许更改。更改。Slide36审核实施计划的内容应当包括：审核实施计划的内容应当包括：审核目的；审核目的；审核准则和引用文件；审核准则和引用文件；审审核核范范围围，包包括括确
25、确定定受受审审核核的的组组织织单单元元和和职职能能单单元元及过程；及过程；现场审核活动的日期和地点；现场审核活动的日期和地点；现现场场审审核核活活动动预预期期的的时时间间和和期期限限，包包括括与与受受审核方管理层的沟通会议及审核组会议；审核方管理层的沟通会议及审核组会议；审核组成员；审核组成员；为审核的特殊区域配置适当的资源。为审核的特殊区域配置适当的资源。3.3.审核准备审核准备Slide373.3.审核准备审核准备审核实施计划案例审核实施计划案例Slide383.3.审核准备审核准备审核检查表审核检查表审核检查表的作用审核检查表的作用IATF16949建议使用建议使用“检查表检查表”；明确
26、与审核目标有关的样本；明确与审核目标有关的样本；使审核过程规范化；使审核过程规范化；使审核目标始终保持明确；使审核目标始终保持明确；保持审核进度；保持审核进度；作为审核记录存档。作为审核记录存档。Slide39检查表的编写检查表的编写根据根据“审核实施计划审核实施计划”（按过程审核）编写检（按过程审核）编写检查表；查表；选择典型的质量选择典型的质量(风险风险)问题问题；结合受审核过程的责任特点；结合受审核过程的责任特点；抽样应有代表性；抽样应有代表性；时间要留有余地；时间要留有余地；应有实际的可操作性应有实际的可操作性;包括审核方法包括审核方法,如如询问询问、观察观察、查阅、查阅;按按“过程方
27、法过程方法”进行编写进行编写。3.3.审核准备审核准备Slide40按按“过程方法过程方法”编写检查表的审核内容编写检查表的审核内容:过程名称:相关受审部门:审核组:序号审核内容和方法TS16949条款审核记录评估按按“过程的要素过程的要素”进行编写进行编写,即从即从“输入输入”“输出输出”(正正向审核向审核),),或从或从“输出输出”“输入输入”(逆向审核逆向审核)的方法的方法,并并考虑：输入、人、机、料、法、环、过程绩效、输出考虑：输入、人、机、料、法、环、过程绩效、输出、审核方法审核方法(包括查阅、询问、观察包括查阅、询问、观察)3.3.审核准备审核准备Slide41检查表案例检查表案例
28、3.3.审核准备审核准备IATFSlide424、审核实施4.4.审核实施审核实施Slide43首次会议内容首次会议内容会会议议应应由由审审核核组组长长主主持持。适适当当时时，首首次次会会议议应当包括以下内容：应当包括以下内容：确认审核目的，范围和准则；确认审核目的，范围和准则；与与受受审审核核方方确确认认审审核核日日程程以以及及相相关关的的其其他他安安排排，例例如如：末末次次会会议议的的日日期期和和时时间间，审审核核组组和和受受审审核核方管理层之间的临时会议以及任何新的变动。方管理层之间的临时会议以及任何新的变动。实实施施审审核核所所用用的的方方法法和和程程序序，包包括括告告知知受受审审核核
29、方方审核证据只是基于可获得的信息样本。审核证据只是基于可获得的信息样本。4.4.审核实施审核实施Slide44确认审核组和受审核方之间的沟通渠道；确认审核组和受审核方之间的沟通渠道；确认审核所使用的语言；确认审核所使用的语言；确认在审核中及时向受审核方通报审核进展情况；确认在审核中及时向受审核方通报审核进展情况；确认已具备审核组所需的资源和设施；确认已具备审核组所需的资源和设施；确认有关保密事宜；确认有关保密事宜；确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序；确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序；确认向导的安排、作用和身份；确认向导的安排、作用和身份；报告的方法，包括不符合的分级；报告的方
30、法，包括不符合的分级；有关审核可能被终止的条件的信息；有关审核可能被终止的条件的信息；关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。4.4.审核实施审核实施Slide45现场审核注意事项现场审核注意事项审核组长控制审核的全过程审核组长控制审核的全过程：控制审核计划控制审核计划控制审核控制审核进度进度控制客观性控制客观性控制审核结果控制审核结果要要相信样本相信样本；选择样本要选择样本要有代表性有代表性,审核员审核员随机随机抽样抽样；要依靠检查表；要依靠检查表；要从问题的各种表现形式去寻找客观证据；要从问题的各种表现形式去寻找客观证据；4.4.审核实施审核实施Slid
31、e46询问询问、观察、查阅方法；、观察、查阅方法；当发现不符合时当发现不符合时,要审核到产生问题的根源；要审核到产生问题的根源；与被审核方负责人及陪同人员共同确认审核与被审核方负责人及陪同人员共同确认审核发现的客观事实；发现的客观事实；始终保持客观、公正。始终保持客观、公正。4.4.审核实施审核实施Slide47客观证据客观证据 ISO9000标准中定义标准中定义:“支持事物存在或真实性支持事物存在或真实性 的资料。的资料。”存在的存在的客观事实客观事实可以成为客观证据；可以成为客观证据；(观察观察)被被审审核核过过程程或或区区域域负负责责人人的的谈谈话话，可可以以成成为为客客观证据；观证据；
32、(询问询问)现现行行有有效效的的管管理理体体系系文文件件中中的的规规定定和和记记录录可可以成为客观证据。以成为客观证据。(查阅查阅)4.4.审核实施审核实施Slide48审核路线和方法审核路线和方法自上而下（从输入到输出）的审核方法自上而下（从输入到输出）的审核方法如如“文件控制文件控制”审核：先审核文件控制中心审核审核：先审核文件控制中心审核文件发放情况，然后到文件使用现场是否是有效文件发放情况，然后到文件使用现场是否是有效版本版本自下而上自下而上(从输出到输入）的审核方法从输出到输入）的审核方法如如“检测设备控制检测设备控制”审核：先到检测设备使用现审核：先到检测设备使用现场抽样几个检测设
33、备样本，然后到计量室检查这场抽样几个检测设备样本，然后到计量室检查这些检测设备的校准资料些检测设备的校准资料4.4.审核实施审核实施Slide49通常通常“自上而下自上而下”和和“自下而上自下而上”相互结合、相互结合、交叉进行审核交叉进行审核正向审核方法正向审核方法按产品形成过程，如从顾客合同到交付顺序进行按产品形成过程，如从顾客合同到交付顺序进行审核审核逆向审核方法逆向审核方法如从交付到顾客合同顺序进行审核如从交付到顾客合同顺序进行审核4.4.审核实施审核实施Slide50审核方法案例分析：审核方法案例分析：来料检验过程审核来料检验过程审核：抽查抽查重要材料的重要材料的来料检验报告来料检验报
34、告(证据证据)是否符合材料是否符合材料检验标准、检检验标准、检验规范、采购验规范、采购规范、图纸、规范、图纸、检验抽样计划检验抽样计划等要求等要求是否符合材料是否符合材料相关法律要求相关法律要求检查检验员是检查检验员是否经过培训，否经过培训，是否具有资格是否具有资格现场观察检验现场观察检验人员实际检验人员实际检验过程，是否符过程，是否符合规定检验方合规定检验方法法抽查检验设备抽查检验设备是否按规定进是否按规定进行校准或检定行校准或检定4.4.审核实施审核实施Slide51生产过程审核：生产过程审核：检查员工是检查员工是否按规定流否按规定流程、作业指程、作业指导书、生产导书、生产计划进行生计划进
35、行生产产检查生产环检查生产环境控制，如境控制，如温度、湿度、温度、湿度、安全防护等安全防护等检查生产作检查生产作业准备状况，业准备状况，如首末件比如首末件比较等较等检查特殊岗位检查特殊岗位员工的资格员工的资格检查影响产检查影响产品特性的过品特性的过程特性控制程特性控制方法，是否方法，是否进行监控，进行监控，如温度、速如温度、速度、压力行度、压力行程等程等检查过程监视检查过程监视和测量相关记和测量相关记录，如特性控录，如特性控制图，出现异制图，出现异常时如何采取常时如何采取纠正和纠正措纠正和纠正措施施抽查材料是抽查材料是否符合否符合BOMBOM要要求；求；观察材料、观察材料、产品标识产品标识4.
36、4.审核实施审核实施Slide52采购过程审核：采购过程审核：抽查重要材抽查重要材料的采购文料的采购文件，如采购件，如采购单单检查是检查是否与采购计否与采购计划一致，是划一致，是否规定材料否规定材料规范，是否规范，是否规定相关法规定相关法规要求，是规要求，是否符合报价否符合报价要求，审批要求，审批权限等权限等检查此供应检查此供应商是否被列商是否被列入合格供应入合格供应商清单中商清单中抽查此供应抽查此供应商的选择和商的选择和评价的资料，评价的资料，是否符合规是否符合规定的供应商定的供应商评价准则评价准则检查供应商检查供应商表现的监视表现的监视和测量的记和测量的记录，如质量、录，如质量、交付、服务
37、交付、服务等等检查供应商检查供应商表现异常时表现异常时的纠正措施的纠正措施状况状况检查供应商表检查供应商表现统计、分析现统计、分析的相关记录，的相关记录，如趋势图等，如趋势图等，出现异常时如出现异常时如何采取纠正和何采取纠正和纠正措施纠正措施检查供应商检查供应商现场审核结果现场审核结果及纠正措施状及纠正措施状况况检查供应商检查供应商质量体系开质量体系开发情况发情况4.4.审核实施审核实施Slide53产品运行策划审核：产品运行策划审核：抽查一个近期抽查一个近期新产品的产品新产品的产品实现策划的资实现策划的资料料检查策划的检查策划的输入资料，输入资料，如顾客要求、如顾客要求、产品要求、产品要求、
38、节拍要求、节拍要求、质量目标、质量目标、成本目标、成本目标、过程能力目过程能力目标等标等检查产品设检查产品设计的输出，计的输出，如图纸、材如图纸、材料规范、产料规范、产品规范、样品规范、样品测试报告、品测试报告、安规测试报安规测试报告、确认报告、确认报告等告等检查生产设检查生产设备、检测设备、备、检测设备、工装需求情况工装需求情况检查试产报告检查试产报告检查试产产检查试产产品的检验报品的检验报告告检查过程能力检查过程能力研究报告研究报告检查顾客批检查顾客批准的记录准的记录检查批量生检查批量生产后的变更产后的变更的产品实现的产品实现策划资料，策划资料，如工艺变更、如工艺变更、设备变更、设备变更、
39、流程变更等流程变更等检查流程策划检查流程策划检查检查PFMEAPFMEA检查控制计检查控制计划划(CP)(CP)检查作业指检查作业指导书导书(WI)(WI)检查试产准备检查试产准备情况情况4.4.审核实施审核实施Slide54人力资源审核：人力资源审核：检查各岗位检查各岗位人员的任职人员的任职要求，如教要求，如教育、培训、育、培训、技能、经验技能、经验检查检查1 12 2个个新员工的人事新员工的人事档案，是否符档案，是否符合任职要求合任职要求检查新员工检查新员工的入厂培训的入厂培训的记录和考的记录和考核记录，是核记录，是否符合相关否符合相关规定规定检查新员工检查新员工的上岗培训记的上岗培训记录
40、和考核记录，录和考核记录，是否符合上岗是否符合上岗培训的需求培训的需求检查在职员工检查在职员工技能提升的培技能提升的培训需求和培训训需求和培训计划计划检查在职员检查在职员工的培训记工的培训记录和考核记录和考核记录，是否符录，是否符合培训计划合培训计划的要求的要求检查特殊工检查特殊工种的资格，种的资格，如电工、计如电工、计量员、电焊量员、电焊工等的资质工等的资质证明，是否证明，是否符合相关法符合相关法规要求规要求检查在职员工检查在职员工升职、转岗的升职、转岗的培训记录和考培训记录和考核记录，是否核记录，是否符合岗位的上符合岗位的上岗培训需求岗培训需求检查人员短检查人员短缺时应急预缺时应急预案及准
41、备情案及准备情况况4.4.审核实施审核实施Slide55信息的收集和验证信息的收集和验证在审核中，与审核目的、范围和准则有关的在审核中，与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口有关信息，包括与职能、活动和过程间接口有关的信息，应当通过适当的抽样进行收集并验的信息，应当通过适当的抽样进行收集并验证。证。只只有有可可证证实实的的信信息息方方可可作作为为审审核核证证据据。审审核核证据应当予以记录。证据应当予以记录。审核证据基于可获得的信息样本。审核证据基于可获得的信息样本。4.4.审核实施审核实施Slide564.4.审核实施审核实施信息的收集过程信息的收集过程 信息源信息源通
42、过适当抽样收集和验证通过适当抽样收集和验证对照审核准则进行评价对照审核准则进行评价审核结论审核结论审核发现审核发现审核证据审核证据不合格判定不合格判定Slide57信息源可包括：信息源可包括：与员工及其他人员的面谈；与员工及其他人员的面谈；对活动、周围工作环境和条件的观察；对活动、周围工作环境和条件的观察；文件，例如：方针、目的、计划、程序、标准、文件，例如：方针、目的、计划、程序、标准、指导书规范、图样、合同和订单；指导书规范、图样、合同和订单；记录，例如：检验记录、会议纪要、审核报告、记录，例如：检验记录、会议纪要、审核报告、方案监视的记录和测量结果；方案监视的记录和测量结果；数据的汇总、
43、分析和绩效指标；数据的汇总、分析和绩效指标；受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制程序的信息；程序的信息；其他方面的报告，例如：顾客反馈、来自外部和其他方面的报告，例如：顾客反馈、来自外部和供方等级的相关信息；供方等级的相关信息；计算机数据库和网站。计算机数据库和网站。4.4.审核实施审核实施Slide58收集信息的方法收集信息的方法面面谈谈(询询问问/交交流流)-)-审审核核开开始始时时，与与管管理理层层交交流流，与与受受审审部部门门或或过过程程的的负负责责人人交交谈谈，询询问问岗岗位责任人等份位责任人等份观观察察-包包括括工工作作现现场场管管理
44、理，如如5S5S，产产品品和和检检验验状状态态标标识识，人人员员操操作作情情况况，仓仓库库产产品品和和状状态态标标识等识等查查阅阅-相相关关记记录录或或报报告告（证证据据），查查相相关关文文件件（依据）（依据）4.4.审核实施审核实施Slide59内部审核的依据（准则）内部审核的依据（准则）将收集的审核证据与之相比较的一系列方将收集的审核证据与之相比较的一系列方 针、程序或要求：针、程序或要求：IATF16949标准；标准；质质量量管管理理体体系系文文件件，如如质质量量手手册册、程程序序文文件件、图图纸、产品规范、作业指导书等；纸、产品规范、作业指导书等；顾客要求，如合同或订单；顾客要求，如合
45、同或订单；产品有关的法律、法规产品有关的法律、法规。4.4.审核实施审核实施Slide60形成审核发现形成审核发现应应对对照照审审核核准准则则评评价价审审核核证证据据以以形形成成审审核核发发现。现。审核发现应能表明审核发现应能表明符合或不符合符合或不符合审核准则。审核准则。审审核核组组应应需需要要在在审审核核的的适适当当阶阶段段共共同同评评审审审审核发现。核发现。应应记记录录不不符符合合及及其其支支持持的的审审核核证证据据。可可以以对对不不符符合合进进行行分分级级。应应与与受受审审核核方方一一起起确确认认审审核证据，并使受审核方理解不符合。核证据，并使受审核方理解不符合。应努力解决对审核证据和
46、（或）审核发现有应努力解决对审核证据和（或）审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。分歧的问题，并记录尚未解决的问题。4.4.审核实施审核实施Slide61不合格定义不合格定义 未满足要求，要求包括：未满足要求，要求包括：IATF16949:2016标准；标准；质质量量管管理理体体系系文文件件，如如质质量量手手册册、程程序序文文件件、图纸、产品规范、作业指导书等；图纸、产品规范、作业指导书等；顾客要求，如合同或订单；顾客要求，如合同或订单；产品有关的法律、法规。产品有关的法律、法规。4.4.审核实施审核实施Slide62性质不符合性质不符合体系性不符合体系性不符合体系文件与顾客要求、产品相
47、关法律法规要求、体系文件与顾客要求、产品相关法律法规要求、IATF16949标准不符标准不符实施性不符合实施性不符合未按文件要求实施未按文件要求实施效果性不符合效果性不符合文件实施了，但不能满足质量目标要求文件实施了，但不能满足质量目标要求4.4.审核实施审核实施Slide63程度不符合程度不符合严重不合格（严重不合格（Major）体系缺失或完全无法运行从而不能满足体系缺失或完全无法运行从而不能满足IATF16949某项要求。某项要求。(系统性、区域性失效）系统性、区域性失效）任何可能导致不合格产品发运的不合格。任何可能导致不合格产品发运的不合格。任何可能导致产品性能失效。任何可能导致产品性能
48、失效。任何可能导致产品相关法规失效。任何可能导致产品相关法规失效。任何可能导致产品预期的使用性能严重降低的不任何可能导致产品预期的使用性能严重降低的不合格。合格。任何可能导致严重降低对产品和过程控制能力的任何可能导致严重降低对产品和过程控制能力的不合格。不合格。4.4.审核实施审核实施Slide64一般不合格（一般不合格（Minor）不符合不符合IATF16949要求，但根据判断和经验要求，但根据判断和经验表明不可能导致管理体系失效、严重降低产品表明不可能导致管理体系失效、严重降低产品性能、严重降低对产品和过程控制能力，可能性能、严重降低对产品和过程控制能力，可能是如下情形：是如下情形：组织的
49、质量管理体系的某一部分运行不符合组织的质量管理体系的某一部分运行不符合IATF16949要求；（局部性失效）要求；（局部性失效）组织的质量管理体系偶然的单一失误。（偶然性失效）组织的质量管理体系偶然的单一失误。（偶然性失效）4.4.审核实施审核实施Slide65不合格报告的示例不合格报告的示例审核员：日期：不合格报告编号：不符项描述:IATF16949：2016条款：原因分析:纠正(包括临时措施)纠正措施:纠正措施有效性验证:规范化:4.4.审核实施审核实施Slide66审核结果分析审核结果分析各部门、要素不符合汇总分析；各部门、要素不符合汇总分析；不不符符合合项项数数量量汇汇总总分分析析，其
50、其中中体体系系性性、实实施施性、有效性不符合数量；性、有效性不符合数量；从从发发展展历历史史和和趋趋势势分分析析，从从上上次次不不符符合合数数量量、性质及纠正措施有效性进行分析；性质及纠正措施有效性进行分析；从从两两次次内内审审结结果果对对最最终终产产品品质质量量的的影影响响来来分分析；析；质量管理体系的有效实施、保持和改进；质量管理体系的有效实施、保持和改进；管管理理评评审审过过程程在在确确保保管管理理体体系系持持续续的的适适宜宜性性、充分性、有效性和改进方面的能力。充分性、有效性和改进方面的能力。4.4.审核实施审核实施Slide67举行末次会议举行末次会议末次会议应当由审核组长主持；末次